SMLOUVA O VÝPŮJČCE
SMLOUVA O VÝPŮJČCE
„Hlavního a záložního hematologického analyzátoru“
uzavřená podle § 2193 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, (dále jen „smlouva“)
Smluvní strany:
Společnost: PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s.
Sídlo: Juárezova 1071/17, Bubeneč, 160 00 Praha 6 Jednající osoba: Xxxxx Xxxxx, předseda představenstva
IČO: 25099019
DIČ: CZ25099019
Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze odd. B, vložka 4492
(dále jen "půjčitel")
a
Nemocnice Třebíč, příspěvková organizace
Sídlo: Purkyňovo nám. 133/2, 674 01 Třebíč Jednající osoba: Xxx. Xxx Xxxxxxxx, ředitelka organizace IČO: 008 393 96
DIČ: CZ008 393 96
zapsána v obchodním rejstříku u Krajského soudu v Brně, oddíl Pr., vložka 1441
(dále jen "vypůjčitel")
uzavírají níže uvedeného dne, měsíce a roku smlouvu tohoto znění:
I.
Předmět výpůjčky
1. Předmětem plnění je bezplatná výpůjčka hlavního a záložního hematologického analyzátoru pro provádění následujících vyšetření: stanovení krevního obrazu, krevního obrazu s diferenciálem a stanovení retikulocytů (dále jen „zařízení“ nebo „předmět výpůjčky“). Technická specifikace zařízení je uvedena v příloze č. 1, která je nedílnou součástí této smlouvy.
2. Za podmínek uvedených ve smlouvě a dle příslušných ustanovení občanského zákoníku půjčitel přenechává vypůjčiteli do bezplatného a dočasného užívání 1 ks hlavního hematologického analyzátoru XN 1000 výrobní číslo: dle předávacího protokolu, v hodnotě: 1 020 769,31Kč (včetně DPH) a 1 ks záložního hematologického analyzátoru XN 550 výrobní číslo: dle předávacího protokolu, v hodnotě 509 509,22 Kč (vč. DPH).
3. Předmět výpůjčky bude umístěn na oddělení centrální laboratoře vypůjčitele, kontaktní osoba za vypůjčitele:
4. Předmět výpůjčky zůstává trvale majetkem půjčitele.
II.
Práva a povinnosti smluvních stran
1. Vypůjčitel se zavazuje:
a) poskytnout půjčiteli potřebnou součinnosti při instalaci předmětu výpůjčky,
b) potvrdit písemně převzetí předmětu výpůjčky,
c) pověřovat obsluhou předmětu výpůjčky pouze své zaměstnance, kteří jsou k tomu řádně vyškoleni,
d) užívat předmět výpůjčky pro svoji činnost (poskytování zdravotních služeb, provoz nestátního zdravotnického zařízení), a to pro účely, ke kterému je určen výrobcem,
e) chránit předmět výpůjčky před poškozením, ztrátou nebo zničením a udržovat přístroj ve stavu způsobilém k obvyklému užívání,
f) informovat půjčitele o všech případech poškození, zničení či ztrátě předmětu výpůjčky,
g) uhradit půjčiteli na základě jeho písemného požadavku škodu, která vznikne na předmětu výpůjčky během trvání výpůjčky zaviněným porušením právních či smluvních povinností ze strany vypůjčitele (za škodu přitom nelze nikdy považovat obvyklé opotřebení a náklady na opravy vzniklé v důsledku vad předmětu výpůjčky),
h) bez zbytečného odkladu nahlásit půjčiteli potřebu opravy předmětu výpůjčky a umožnit mu její provedení,
i) neposkytnout předmět výpůjčky dále ani jinak do užívání třetí osobě bez předchozího písemného souhlasu půjčitele,
j) po skončení výpůjčky vrátit zařízení ve stavu v jakém jej převzal s přihlédnutím k obvyklému opotřebení.
2. Půjčitel se zavazuje:
a) ve lhůtě do 4 týdnů od uzavření smlouvy předat vypůjčiteli nové a nepoužité přístroje - hlavní i záložní hematologický analyzátor, a to v provozuschopném stavu spolu se všemi doklady, kterými osvědčí, že předmět výpůjčky je způsobilý k užívání v ČR ve smyslu příslušných právních předpisů,
b) bezplatně zaškolit určené zaměstnance vypůjčitele, kteří budou předmět výpůjčky obsluhovat a na základě toho sepsat a zajistit podpis protokolu o zaškolení obsluhy předmětu výpůjčky,
c) bezplatně instalovat a uvést zařízení do provozu v sídle vypůjčitele na předem dohodnutém místě oddělení Centrální laboratoře, po předání a instalaci předmětu výpůjčky sepsat a zajistit podpis předávacího protokolu,
d) po dobu trvání smlouvy zajišťovat na vlastní náklady opravy předmětu výpůjčky, jejichž potřebu mu vypůjčitel oznámil,
e) zajistit vypůjčiteli bezplatný autorizovaný servis po celou dobu trvání smluvního vztahu dle této smlouvy za následujících servisních podmínek pro odstranění závady na přístrojích v rámci zajištění bezplatného autorizovaného servisu:
• Doba nástupu servisního technika na opravu do 48 hod. od nahlášení závady.
• Garance opravy do 48 hod. od nástupu technika na opravu bez potřeby náhradních dílů, v případě potřeby náhradních dílů do 5 dnů od nástupu na opravu.
• V případě nemožnosti zprovoznění přístroje do 7 pracovních dnů od nahlášení závady zapůjčení náhradního kvalitativně srovnatelného přístroje po dobu opravy.
• Zajištění autorizovaného servisu v rámci ČR.
• Kontaktní údaje na autorizovaný servis: tel., e-mail:, adresa PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Xxxxxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxx 0
• Provedení bezpečnostně technických prohlídek dle zákona č. 268/2014 Sb.,
o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonu, ve znění pozdějších předpisů, po dobu výpůjčky bezplatně.
• Výměnu přístroje za nový přístroj v případě nahlášení tří stejných poruch po dobu trvání smlouvy o výpůjčce.
f) přenechat vypůjčiteli věc ve stavu způsobilém k užívání; způsobí-li škodu vada zařízení, kterou půjčitel zatajil, nahradí půjčitel škodu vypůjčiteli z toho vzniklou a nemá nárok na náhradu škody vzniklou v důsledku toho na zařízení,
g) poučit vypůjčitele, jak věc užívat (prokazatelně ho seznámit s návodem popř. technickou normou, zvláštními pravidly), nejedná-li se o pravidla obecně známá, anebo neplyne-li z okolností, že toho není zapotřebí; neučiní-li to, nahradí vypůjčiteli škodu z toho vzniklou,
h) v případě předmětu výpůjčky, který byl uveden na trh v některém z členských států Evropské unie a který je opatřený značkou CE, je povinen ve smyslu zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále také „zákon o zdravotnických prostředcích“), a jeho prováděcích předpisů doložit tyto doklady:
• kopii prohlášení o shodě vystaveného výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem,
• návod k obsluze v českém jazyce ve smyslu zákona o zdravotnických prostředcích,
i) po ukončení doby výpůjčky převzít zpět předmět výpůjčky a odvézt od vypůjčitele.
III. Doba výpůjčky
1. Výpůjčka podle této smlouvy se sjednává na dobu určitou, a to na dobu 2 let od data účinnosti této smlouvy.
2. Výpůjčka zařízení je vázána na odběr reagencií a spotřebního materiálu pro hematologické analyzátory. Odběr reagencií pro hematologické analyzátory upravuje samostatná kupní smlouva o dodávce reagencií a spotřebního materiálu pro hematologické analyzátory, uzavřená mezi smluvními stranami, současně s touto smlouvou. Souběžné trvání obou smluvních vztahů je podmínkou trvání každého z nich. V případě, že jeden ze smluvních vztahů zanikne, zanikne současně druhý smluvní vztah.
IV. Závěrečná ustanovení
1. Smlouva nabývá účinnosti dnem podpisu smluvních stran.
2. Platnost smlouvy končí a výpůjčka podle smlouvy zaniká:
• uplynutím doby, na kterou byla výpůjčka sjednána;
• výpovědí, kterou může podat každá ze smluvních stran z jakýchkoliv důvodů. Výpověď musí být podána písemně a doručena druhé smluvní straně. Výpovědní lhůta činí tři měsíce a počíná běžet prvního dne měsíce následujícího po doručení výpovědi;
• dohodou obou smluvních stran uzavřenou v písemné formě;
• ukončením kupní smlouvy o odběru reagencií (čl. III odst. 2 smlouvy); při předčasném ukončení kupní smlouvy na dodávku reagencií zaniká výpůjčka dnem následujícím po dni ukončení kupní smlouvy o dodávce reagencií;
• z ostatních obecných důvodů zániku závazků podle občanského zákoníku.
3. Práva a povinnosti smluvních stran, které nejsou výslovně upraveny smlouvou, se řídí obecně závaznými právními předpisy, zejména příslušnými ustanoveními občanského zákoníku.
4. Obě smluvní strany prohlašují, že se podrobně seznámily s textem smlouvy, jejímu obsahu rozumí a souhlasí s ním a na důkaz toho smlouvu podepisují.
5. Tato smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech, přičemž každá ze smluvních stran obdrží jedno vyhotovení. Změnu smlouvy je možné provést pouze oboustranně podepsanými písemnými dodatky.
6. S ohledem na vzájemnou provázanost této smlouvy o výpůjčce s kupní smlouvou o dodávce reagencií (viz čl. III. odst. 2 smlouvy) byl půjčitel vybrán (shodně jako prodávající podle kupní smlouvy o dodávce reagencií a spotřebního materiálu) na základě výsledků zadávacího řízení, které předcházelo uzavření této smlouvy a smlouvy kupní o dodávce reagencií a spotřebního materiálu, které bylo provedeno v souladu s Pravidly Rady Kraje Vysočina pro zadávání veřejných zakázek. Podmínky pro uzavření této smlouvy byly součástí zadávací dokumentace předmětného zadávacího řízení.
7. Uzavření této smlouvy podléhá dle Zásad Zastupitelstva Kraje Vysočina o vymezení majetkových práv a povinností příspěvkových organizací zřizovaných Krajem Vysočina předchozímu souhlasu Kraje Vysočina.
8. Prodávající bezvýhradně souhlasí se zveřejněním plného znění smlouvy tak, aby tato smlouva mohla být předmětem poskytnuté informace ve smyslu zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, a dále s plným zveřejněním této smlouvy podle zákona o registru smluv.
Přílohy:
Příloha č. 1 – Technická specifikace přístroje – hematologický analyzátor (hlavní + záložní)
Půjčitel: Vypůjčitel:
V Praze dne ………………… V Třebíči dne …………………
Xxxxx Xxxxx Xxx. Xxx Xxxxxxxx
Generální ředitel a ředitel
předseda představenstva
Příloha č. 1 – Technická specifikace přístroje – hematologický analyzátor (hlavní + záložní)
HLAVNÍ HEMATOLOGICKÝ ANALYZÁTOR
Charakteristika systému Sysmex XN-1000:
Vysoká úroveň technologie:
1. XN-1000 využívá ve všech měřících profilech hydrodynamickou fokusaci vzorku v kombinaci s průtokovou fluorescenční cytometrií pro zajištění vysoké linearity měření, vysoké senzitivity a specifity záchytu
abnormalit a patologií a vyloučení interferencí analýzy.
2. Možnost výběru konfigurace přístroje dle specifických požadavků laboratoře, spektra pacientů.
3. Možnost postupného „rozšiřování“ původního analyzátoru o další analytické moduly (RET, PLT-F a BF-tělní tekutiny) na základě vývoje požadavků na laboratoř.
4. Minimální údržba systému – maximálně 15 minut denně, automatický monitoring procesů pravidelné údržby analytického systému.
5. Vzdálená servisní správa – monitoring chybových hlášení, přístup techniků, kontrola kvality.
Standardizace a zvyšování kvality výstupů laboratoře:
1. Významné zkrácení TAT v laboratoři - maximální automatizace na minimálním prostoru
2. Vyšetření NRBC již v základní analýze krevního obrazu – vysoká spolehlivost počtu WBC.
3. Splnění požadavků ISO 15 189 – dohledatelnost úkonů operátora, identifikace a dohledatelnost použitých reagencií pro měření jednotlivých vzorků, kalibrační procesy v souladu s požadavky ISO 15189.
Nové služby pro lékaře i laboratoř:
4. Volitelný speciální měřící kanál pro trombocytopenické vzorky – PLT-F zajišťuje excelentní reprodukovatelnost výsledků pro PLT a IPF (zatím není součástí, ale je možné ho dokoupit).
5. Speciální měřící mód pro leukopenické vzorky – absolutní počet NEUT z analyzátoru spolehlivý i u leukopenických vzorků.
6. Přístroj XN-1000 navíc umožňuje vyšetření ostatních tělních tekutin – rychlá a standardizovaná informace o kvantitě a kvalitě buněčných populaci v tělních tekutinách i během pohotovostního provozu laboratoře bez potřeby speciální úpravy vzorku – na objednávku.
7. Nové komplexní parametry (RET-He, IRF, IPF, IG,…) pro urychlení diferenciální diagnostiky a zkvalitnění monitoringu stavu pacienta. Jejich využitím může být dosaženo významného zefektivnění podávání
transfúzních přípravků a snížení farmakologické zátěže pacientů.
8. Pravidelná školení personálu. V rámci vybudovaného Edukačního centra v Brně se mohou Vaši pracovníci kdykoliv proškolit na ovládání všech našich přístrojů a to v reálném provozu.
9. Edukační program Naše laboratoř je k dispozici všem zájemcům o systém dalšího certifikovaného vzdělávání.
Technická specifikace systému
Principy měření:
- Fluorescenční průtoková cytometrie: KO, DIFF, IG, NRBC, RET, IRF, RET-He, IPF, BF
- Hydrodynamická fokusace s impedančním principem měření: PLT, RBC, HCT
- SLS metoda – optická metoda měření Hgb bez použití toxických činidel
Patentovaná technologie fluorescenční průtokové cytometrie založená na označování nukleových kyselin v buňkách umožňuje vysoce kvalitní vyhodnocení diferenciálního rozpočtu populace leukocytů s velmi citlivou detekcí mladých vývojových forem a reaktivních buněk. Tato technologie rozšiřuje možnosti diferenciální diagnostiky a monitorace léčby pomocí nových parametrů erytropoézy a
trombopoézy.
Standardní analytické moduly KO+DIFF – měřené parametry
Krevní obraz - analytický modul WNR
WBC, RBC, Hgb, Hct , MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW - SD, RDW-CV, PDW, MPV, P-LCR, PCT, NRBC
NOVÉ: automatická korekce počtu WBC v případě nálezu NRBC už v základním vyšetření KO!
Diferenciální rozpočet WBC - analytický modul WDF
NEUT, LYMPH, MONO, EO, BASO, IG (nezralé granulocyty) v % i v absolutních hodnotách
+ další rozšířené parametry
NOVÉ: speciální „LOW WBC“ mód pro stanovení WBC u leukopenických vzorků, kde je požadováno sledování absolutních hodnot neutrofilních segmentů (užitečné pro onkologické pacienty).
Zvýšená specifita hlášení morfologických abnormalit - snížení počtu nátěrů pro ověřování DIFF-u.
Volitelné analytické moduly RET, PLT-F, BF (tělní tekutiny) - měřené parametry
- Stanovení retikulocytů - analytický modul RET RET v % i absolutních hodnotách
Rozlišení RET podle stupně vyzrálosti
LFR - nízká fluorescence RET (vysoký stupeň zralosti) MFR - střední fluorescence RET (střední stupeň zralosti) HFR - vysoká fluorescence RET (nejmladší formy RET) IRF - mladé populace RET ( MFR+HFR)
– informace využitelná pro hodnocení aktivity produkce RET v kostní dřeni
Pro diferenciál RET je použit „Gold Standard“ Sysmexu.
RET-He – obsah hemoglobinu v retikulocytu, monitoring kvality erytropoézy s prediktivní hodnotou úspěšnosti léčby anémií během několika dní. Vysoká specifita při sledování funkčního železa bez možných interferencí.
PLT-O – počet trombocytů stanovený optickou metodou
- Stanovení trombocytů fluorescenční metodou - analytický modul PLT-F (není součástí nabídky, je možné ho dokoupit)
PLT-F – počet trombocytů měřený průtokovou fluorescenční cytometrií ve zvýšeném objemu vzorku IPF – mladé frakce trombocytů (retikulované destičky), monitoring trombopoézy a rekonstrukce kostní dřeně
NOVÉ: v tomto analytickém modulu je analyzován výrazně větší objem vzorku a použito nové značením PLT pro zajištění vysoké spolehlivosti a reprodukovatelnosti výsledků PLT zvláště u trombocytopenických vzorků.
- Analýza tělních tekutin bez omezení původu - analytický modul BF (není součástí nabídky, je možné ho dokoupit)
RBC-BF,WBC-BF, TC (celkový počet jaderných buněk)
Diferenciální rozpočet jaderných buněk: PMN (polymorfonukleáry), MN (mononukleáry) v % i #.
Doplňkový parametr: HF (buňky s vysokou fluorescencí – mezotélie, makrofágy, tumorové buňky) NOVÉ: analýza 3x většího objemu vzorku než v počítací komůrce, možnost hodnocení grafických výstupů v oblasti vysokých fluorescencí a sledování doplňkových parametrů: NE-BF, EO-BF,LY-BF a MO-BF v %
i absolutních hodnotách.
Proces analýzy - workflow:
Selektivní výběr základních měřících profilů: KO, KO+DIFF, KO+RETI, KO+DIFF+RETI Samostatný profil BF
Funkce „Delta check“ - automatická kontrola srovnáváním aktuálního výsledku s předešlým u téhož pacienta – kumulativní data. Výsledek je v databázi označen.
Aspirační objem vzorku:
- 88 µl z uzavřených i otevřených odběrových systémů
- Manuální i automatická aspirace vzorku prochází stejnou cestou, 2x identifikace čísla vzorku před analýzou
- Volitelná manuální aspirace vzorku z mikrozkumavek v režimu s nízkým mrtvým objemem
Rychlost analýzy v automatickém režimu
- 100 vzorků/hod. z automatického podavače s kapacitou až 50 vzorků
- Možnost kontinuálního doplňování vzorků.
- Funkce pro vkládání statimů
Databáze:
- Uložení až 100 000 výsledků
Kontrola kvality:
- 3 hladiny materiálu QC- XN Check pro všechny měřené parametry KO+NRBC,DIFF,RET
- 2 hladiny XN-Check BF - speciální kontrolní materiál pro extrémně nízké hodnoty parametrů analýzy tělních tekutin
- Databáze pro 94 souborů (různých šarží) QC se záznamem až 300 měření
- Záznam v L-J grafech, funkce porovnávaní různých šarží a hladin kontrolního materiálu
- Funkce sledování klouzavého průměru všech parametrů pacientských vzorků - X-BarM
- Možnost bezplatné účasti v systému firemní externí kontroly IQAS online
- Pouze jedna náběrová cesta pro manuální i automatický mód – úspora při měření QC
NOVÉ: automatizované provedení kontroly preciznosti (opakovatelnosti) měření v sérii včetně zpracování statistických dat
ZÁLOŽNÍ HEMATOLOGICKÝ ANALYZÁTOR
Technická specifikace hematologického analyzátoru XN-550:
Patentovaná technologie fluorescenční průtokové cytometrie založená na označování nukleových kyselin v buňkách a umožňující tímto vysoce kvalitní vyhodnocení diferenciálního rozpočtu
leukocytární populace s velmi citlivou detekcí mladých vývojových forem a aktivovaných buněk.
Principy měření:
- Fluorescenční průtoková cytometrie: DIF, IG, RET, IRF, PLT-O
- Průtoková cytometrie: WBC
- Hydrodynamická fokusace: PLT, RBC, HCT
- SLS metoda – optická metoda měření Hgb bez použití toxických činidel (bez kyanidu)
Reportované parametry:
WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW-CV, PDW, MPV, P-LCR, PCT,
NEUT, LYMPH, MONO, EO, BASO, IG, RET, IRF, LFR, MFR, HFR, PLT-O, RET-He, parametry diferenciálu
v % i absolutních hodnotách
Nereportované parametry:
Micro RBC, Macro RBC, TNC, TCN-C, TNC-D, WBC-C, WBC-D, NE-SSC, NE-SFL, NE-FSC, NRBC a HFLC v % i
absolutních hodnotách, Hypo-He, Hyper-He, FRC, RPI, Delta-He, RBC-He, RBC-O, HGB-O, MCHC-O, Delta-HGB
Nové hematologické parametry:
IG v % i absolutních hodnotách – monitoring mladých vývojových forem leukocytů – význam u sepsí IRF - v % i absolutních hodnotách – monitoring mladých forem retikulocytů – monitoring erytropoézy Koncentrace hemoglobinu v retikulocytech – RET-He monitoring kvality erytropoézy (s RET kanálem)
Profily měření:
KO, KO+DIFF, KO+DIFF+RET¹, KO+RET² (úspora reagencií) (¹,² s RET kanálem)
NRBC jsou detekovány v DIF kanálu a v případě přítomnosti indikovány flagovým hlášením, # a % počty NRBC jsou nereportované parametry.
- Nadstandardní funkce k urychlení validace a výstupu výsledku (zkrácení TAT)
- Automatizované SOP – blokování výsledků pro validaci u vzorků s hlášením suspektních patologií a přítomnosti abnormálních buněk podle pravidel stanovených laboratoří.
- Funkce „Delta check“ – automatická kontrola srovnáváním aktuálního s předešlým výsledkem u téhož pacienta – kumulativní data
- Vysoká standardizace pracovních procesů
Aspirovaný objem:
- 25 µl (manuální/uzavřený mód)
Rychlost analýzy v automatickém režimu:
- 60 vzorků/hod, možnost vložení 20 vzorků do automatického podavače (uzavřený odběrový systém, různé typy zkumavek – Sarstedt, Vacuette atd.)
- možnost měření vzorků v mikrozkumavkách
- možnost měření předředěné krve při kapilárním odběru (automatické dávkování diluentu z analyzátoru)
- možnost vložení statimového vzorku
Čtení čárových kódů
- integrovaná čtečka čárových kódů ze vzorků (automaticky otáčí zkumavkami)
- ruční čtečka čárových kódů (pro načítání otevřených a statim vzorků a reagencií)
Údržba
- denní údržba 2 minuty (Shutdown) probíhá automatizovaně s použitím reagencií v analyzátoru
- týdenní údržba 15 minut používá alkalický detergent Cellclean
Databáze:
- Databáze vzorků: 100 000 výsledků
- Databáze pacientů: 10 000 záznamů
- Kalibrace: 20 záznamů
- Soubory kontrol kvality: 99 souborů (až 300 bodů v souboru)
- Historie výměny reagencií: 5 000 záznamů
- Historie údržby: 5 000 záznamů
- Možnost elektronického zálohování primárních dat
Kontrola kvality:
- 3 hladiny materiálu interní kontroly kvality
- Zahrnují referenční hodnoty pro všechny reportované parametry
- Možnost bezplatné účasti v systému firemní externí kontroly IQAS online
- Pouze jedna náběrová cesta pro manuální i automatický mód – úspora při měření QC
- Analýza XbarM pro klouzavý průměr parametrů analýzy
Rozhraní:
- RS-232C
- 2x RJ45
- 4x USB
- SUIT – obousměrná komunikace se všemi běžnými systémy LIS v ČR
- Připojení na LIS je součástí dodávky
Reagencie jsou spotřebovávány dle zvoleného profilu. Zaručujeme dodávky reagencií ve stejné
kvalitě, náhradních dílu a ostatního materiálu po dobu nejméne10 let. V případě větší poruchy zapůjčíme záložní zařízení.