KUPNÍ SMLOUVA č. 54/130/2021
uzavřená dle § 2079 a násl. občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů mezi:
Fresenius Kabi s.r.o.
se sídlem: Na strži 1702/65, 140 00 Praha 4 – Nusle IČ: 25135228
DIČ: CZ25135228
zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, sp. zn. C 52618 bankovní spojení: Deutsche Bank Aktiengesellschaft Filiale Prag, č.ú.: 3123300007/7910 zastoupená: Evou Vencovskou, MBA, jednatelem
(dále jen „prodávající“)
a
Oblastní nemocnice Náchod a.s.
Purkyňova 446, 547 01 Náchod
IČ: 26000202
DIČ: CZ26000202 pro účely DPH: CZ699004900
zapsána v OR vedeném Krajským soudem v Hradci Králové, oddíl B, vložka 2333 zastoupená RNDr. Xx. Xxxxx Xxxxxx – předsedou správní rady
(dále jen „kupující“)
Prodávající a kupující jsou dále označeni rovněž jako „smluvní strana“ či společně jako „smluvní strany“.
Preambule
1. Touto smlouvou je realizován projekt kupujícího reg. č. CZ.06.2.56/0.0/0.0/16_043/0001570 s názvem
„Pořízení zdravotnického přístrojového vybavení“ (dále jen „Projekt“), na jehož realizaci požádal kupující o dotaci z Integrovaného regionálního operačního programu, výzva č. 31 „Zvýšení kvality návazné péče“ (dále jen „Dotační program“).
2. Z uvedeného Dotačního programu byla kupujícímu přislíbena podpora v rozsahu 38.083.133,30 Kč bez DPH (dále jen „Dotace“). Část kupní ceny dle této smlouvy, která má být hrazena z Dotace, činí 2.810.950,00 Kč.
3. Podmínky čerpání Dotace upravují Obecná pravidla pro žadatele a příjemce podpory v Integrovaném regionálním operačním programu, aktuálně účinná verze dostupná na xxx.xxxxxxxxxxxx-xxxxx.xx (dále jen
„Dotační pravidla“).
4. Prodávající byl kupujícím výslovně upozorněn na to, že pro čerpání Dotace kupujícím k úhradě části kupní ceny dle této smlouvy je nutné splnit zejména následující povinnosti:
• dodržet způsob fakturace sjednaný touto smlouvou,
• dodržet sjednaný termín předání a převzetí zboží.
Prodávající bere na vědomí, že nedodržení jakékoli z výše uvedených povinností může ohrozit a/nebo znemožnit čerpání Dotace kupujícím a/nebo kupující bude povinen již poskytnutou Dotaci či její část vrátit a dále zaplatit sankce v podobě úroku z prodlení či jiné sankce, a to i nad rámec části kupní ceny dle této smlouvy hrazené z Dotace.
5. Tato smlouva se uzavírá v souladu se zadávací dokumentací kupujícího, a to na základě výsledku nadlimitní veřejné zakázky na dodávky, rozdělené na části, název části 1 – Infuzní technika pro ARO, JIP a pediatrii veřejné zakázky: „Vybavení ONN pro návaznou péči – infuzní technika“ (dále jen „veřejná zakázka“), zadané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, v platném znění (dále jen
„ZZVZ“) a dále v souladu s vlastními Technickými podmínkami zboží, které prodávající vložil do své nabídky v rámci veřejné zakázky, a které tvoří přílohu č. 1 této smlouvy a Technickými podmínkami zadavatele, které prodávající vložil do své nabídky v rámci veřejné zakázky, a které tvoří přílohu č. 2 této smlouvy.
6. Prodávající prohlašuje, že je přímo či prostřednictvím svých poddodavatelů držitelem všech potřebných oprávnění a povolení k realizaci předmětu veřejné zakázky, a že disponuje vybavením, zkušenostmi a schopnostmi potřebnými k včasné a řádné realizaci předmětu této smlouvy.
7. Prodávající dále prohlašuje, že před podáním nabídky na plnění veřejné zakázky realizované touto smlouvou prověřil, že předložené podklady týkající se předmětu smlouvy nemají zjevné vady a nedostatky, neobsahují nevhodná řešení, materiály a technologie, a že zboží je tak možno dodat za jím nabídnutou smluvní cenu uvedenou v článku III. této smlouvy.
I.
1.1. Prodávající se touto smlouvou zavazuje kupujícímu odevzdat předmět koupě a umožnit mu nabýt vlastnické právo k
AGILIA SP MC CZ, Lineární dávkovač, AGILIA VP MC CZ, Infuzní pumpa,
LINK 6+ AGILIA EU2, Dokovací stanice pro 6 pozic, LINK 4+ AGILIA EU2, Dokovací stanice pro 4 pozice,
AGILIA SP TIVA WIFI CZ, Lineární dávkovač s režimem TIVA-TCI, AGILIA SP PCA WIFI CZ, Lineární dávkovač s režimem PCA.
(dále jen „zboží“) a kupující se na základě této smlouvy zavazuje zboží převzít a zaplatit prodávajícímu za dodané zboží kupní cenu specifikovanou v čl. III. této smlouvy. Přesná specifikace zboží je uvedena v příloze č. 1 (Technické podmínky prodávajícím nabízeného zboží) a v příloze č. 2 této smlouvy (Technické podmínky požadované kupujícím). Prodávající se zavazuje odevzdat kupujícímu zboží způsobem dle odstavce 2. 2. této smlouvy.
1.2. Prodávající se zavazuje dodat zboží originální, nové, nerepasované a nepoužité. Prodávající se zavazuje dodat kupujícímu zboží s odbornou péčí, v kvalitě, jež bude v souladu s touto smlouvou, příslušnými platnými právními předpisy a technickými, kvalitativními či jinými normami, a to jak v České republice, tak i v zemi výrobce zboží.
1.3. Prodávající prohlašuje, že zboží či doklady, se kterými bude zboží dodáno, nebude porušovat ani nebude mít za následek porušení jakéhokoliv práva duševního vlastnictví či jiného práva třetích osob.
1.4. Prodávající poskytuje záruku za jakost dle čl. V této smlouvy. Po dobu záruky bude rovněž poskytován servis zboží v souladu s čl. V, odst. 5.1 této smlouvy. Celková doba plného servisního pokrytí od okamžiku instalace a převzetí zboží dle této smlouvy tedy činí 24 měsíců záručního servisu.
1.5. Účel užití zboží kupujícím bude diagnostické nebo terapeutické využití přístrojů.
II.
2.1 Prodávající se zavazuje předat zboží kupujícímu do 8 týdnů ode dne účinnosti této smlouvy na místo dodání:
Oblastní nemocnice Náchod a.s., Purkyňova 446, 547 01 Náchod
• 6 ks Lineární dávkovač s režimem TIVA-TCI: ARO – centrální operační sály
• 3 ks Lineární dávkovač s režimem PCA: ARO – centrální operační sály
• 6 ks Dokovací stanice pro min. 10 pozic + 32 ks Lineární dávkovač + 30 ks Infuzní pumpa: ARO – lůžkové oddělení
• 6 ks Lineární dávkovač + 3 ks Infuzní pumpa: dětské oddělení
• 30 ks Infuzní pumpa + 4 ks Dokovací stanice pro min. 4 pozice: JIP interní oddělení.
2.2 O konkrétním termínu a času dodání musí prodávající informovat pověřené pracovníky kupujícího minimálně 3 pracovní dny předem. O předání zboží prodávajícím a jeho převzetí kupujícím se strany zavazují sepsat Předávací protokol, dle závazného vzoru uvedeného v příloze č. 3 této smlouvy. Předávací protokol bude vždy podepsaný pověřeným zástupcem prodávajícího a dvěma pověřenými osobami na straně kupujícího, a to vždy jedním z níže uvedených pracovníků technického úseku a pověřenou osobou z místa dodání, tj. příslušného oddělení, kam se bude zboží (konkrétní přístroj) dodávat.
Pověřeným zástupcem prodávajícího je: Xxxxx Xxxxxxx, tel.: +420 x000 000 000 000, email: xxxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxx-xxxx.xxx.
Pověřenými zástupci kupujícího jsou:
• pracovníci technického úseku:
(i) Xxxxx Xxxxxx, tel: 000 000 000, email: xxxxxx.xxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx; nebo
(ii) Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, tel.: 000 000 000, email: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx.
• pověřená osoba z příslušného oddělení, kam se bude / - ou přístroj / -e dodávat:
ARO – Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.xxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx, tel.: 000 000 000
JIP interní oddělení – Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxx, email: xxxxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx, tel.: 000 000 000
dětské oddělení - Xxxx Xxxxxxxxx, email: xxxxxxxxx.xxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx, tel.: 000 000 000
2.3 Za řádné předání zboží se považuje:
a) jeho dodání na adresu příslušného zdravotnického oddělení kupujícího specifikovaného v předchozím odstavci 2. 1. této smlouvy; a
b) montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření jeho funkčnosti, provedení všech provozních testů (zejména výchozí elektrorevize apod.) dle platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů, dodávka musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené právními předpisy České republiky;
c) instruktáž zdravotnického personálu a pracovníka oddělení obslužných klinických činností zadavatele (dle § 61 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů) včetně vystavení protokolu o proškolení;
d) dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event., které jsou kupujícím požadovány, a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návod k použití v českém jazyce (i v elektronické podobě na CD/DVD), příslušné certifikáty, atesty osvědčující, že zboží je vyrobeno v souladu s platnými bezpečnostními normami a ČSN, kopii prohlášení o shodě (CE declaration) a další dle zákona o zdravotnických prostředcích;
e) je-li součástí dodávky výpočetní technika, musí být na faktuře (dodacím listu) uvedeny verze dodaných operačních systémů. Součástí dodávky musí být licenční ujednání pro veškerý dodaný SW, který není freeware;
f) poskytování komplexního záručního servisního zabezpečení a oprav včetně dodávky náhradních dílů po dobu 48 měsíců;
g) podpis Předávacího protokolu o předání a převzetí zboží pověřenými zástupci obou smluvních stran;
h) po dobu záruky (minimálně však 1x ročně) bezplatné provádění bezpečnostně technických kontrol dle zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích v platném znění, které jsou nezbytné pro provoz tohoto zařízení. Dále provedení veškerých předepsaných či doporučených kontrol a revizí včetně vystavení protokolů (a to jak výrobcem, tak servisní organizací nebo právními předpisy), aby zdravotnický prostředek splňoval podmínky uvedené v zákoně č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích v platném znění. Pokud je pro provedení bezpečnostně technických kontrol či jakýchkoliv dalších předepsaných testů vyžadován spotřební materiál, je vždy součástí provedení těchto kontrol, a proto nemůže být samostatně účtován. Poslední bezpečnostně technické kontroly musí být účastníkem provedeny nejdříve 1 kalendářní měsíc před uplynutím záruční lhůty;
i) likvidace obalového materiálu, v nichž bylo zboží dodáno; (vše dále též „předání zboží“).
Kupující není povinen zboží převzít, zejména pokud prodávající nedodá zboží v objednaném množství nebo druhovém složení, pokud zboží nebude v předepsané kvalitě a jakosti nebo bude dodáno v poškozeném obalu, nebo prodávající nedodá doklady nutné k převzetí a řádnému užívání zboží. Nepřevzetím zboží dle tohoto odstavce není kupující v prodlení s převzetím zboží. Prodávající má v takovém případě povinnost dodat bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 2 týdnů ode dne, kdy kupující zboží či jeho část v souladu s touto smlouvou nepřevzal, zboží nové či dodat chybějící zboží v požadovaném množství, nebo chybějící doklady v souladu s touto smlouvou. V takovém případě se opakuje přejímací řízení v nezbytně nutném rozsahu, když povinnost prodávajícího dodat zboží je v takovém případě splněna až po jeho řásném předání. Nárok kupujícího na smluvní pokutu a náhradu škody v případě prodlení prodávajícího s dodáním zboží není tímto ustanovením dotčen.
2.4 Prodávající odpovídá za činnost svých poddodavatelů tak, jako by plnil sám. Prodávající je oprávněn použít jen ty poddodavatele, které uvedl ve své nabídce na plnění veřejné zakázky realizované touto smlouvou, nedojde-li k jejich změně v souladu s tímto odstavcem smlouvy. Změna poddodavatele, jehož prostřednictvím prodávající prokazoval svou kvalifikaci k plnění veřejné zakázky realizované touto smlouvou, je možná pouze ve výjimečných případech (nemůže-li poddodavatel v důsledku objektivně daných okolností plnit veřejnou zakázku v rozsahu, ve kterém se k jejímu plnění ve smlouvě s prodávajícím zavázal), a to se souhlasem kupujícího. Podmínkou souhlasu kupujícího se změnou tohoto poddodavatele je prokázání splnění příslušné části kvalifikace novým poddodavatelem. Změna ostatních poddodavatelů uvedených v nabídce prodávajícího je možná se souhlasem kupujícího, přičemž kupující není oprávněn souhlas se změnou těchto poddodavatelů bez závažného důvodu odepřít.
2.5 Prodávající se zavazuje zajistit, že zboží nebude zatíženo výhradou vlastnického práva ve prospěch jakékoli třetí osoby.
2.6 Prodávající se zavazuje odvézt z místa dodání zboží veškeré obaly a balící materiál, v nichž bylo zboží zabaleno a zajistit jejich likvidaci v souladu s právními předpisy.
2.7 Prodávající se zavazuje při plnění této smlouvy dodržovat veškeré interní předpisy kupujícího, jakož i podmínky pro pohyb v místě dodání zboží, se kterými bude kupujícím předem seznámen.
III.
Kupní cena zboží
3.1 Celková kupní cena zboží je 3 307 000,- Kč bez 21 % DPH, DPH činí 694 470,- Kč, tj. 4 001 470,- Kč včetně DPH. Dílčí ceny za jednotlivé typy přístrojů účastník doplní do přílohy č. 5 – dílčí specifikace ceny.
3.2. Kupní cena je cenou nejvýše přípustnou a nepřekročitelnou a je cenou konečnou zahrnující veškeré náklady a činnosti, k nimž je prodávající dle této smlouvy povinen, zejména dodání zboží do místa dodání vč. dopravy, instalace (montáž) zboží, uvedení do provozu, zaškolení obsluhy kupujícího, protokolární předání zboží kupujícímu a dalších náklady prodávajícího spojené s odevzdáním zboží kupujícímu a plněním povinností prodávajícího dle této smlouvy nebo obecně závazného právního předpisu.
3.3. Kupní cena je zaplacena dnem odepsání příslušné částky ve prospěch účtu prodávajícího a pod variabilním symbolem uvedenými na faktuře.
3.4. Prodávající je oprávněn vyúčtovat kupní cenu na základě daňového dokladu (faktury). Daňový doklad musí být vystaven v souladu s ust. § 28 a splňovat další náležitosti vedle náležitostí dle ust. § 29 zákona č. 235/2004 Sb. o dani z přidané hodnoty (dále jen zákon o DPH), zejména pak musí obsahovat:
• identifikaci prodávajícího a kupujícího,
• den splatnosti,
• označení peněžního ústavu a číslo účtu, ve prospěch, kterého má být provedena platba, konstantní a variabilní symbol,
• odvolávka na tuto smlouvu,
• razítko a podpis osoby oprávněné k vystavení zálohového listu, dílčího a konečného účetního dokladu,
• soupis příloh,
• číslo Projektu CZ.06.2.56/0.0/0.0/16_043/0001570 s názvem „Pořízení zdravotnického přístrojového vybavení“, atd.
Fakturu je prodávající oprávněn vystavit až po řádném předání zboží způsobem dle odstavce 2.1, resp. 2.
2. této smlouvy. Součástí faktury bude vždy Předávací protokol o předání a převzetí zboží podepsaný pověřenými zástupci na straně prodávajícího a na straně kupujícího, postupem dle odstavce 2. 1. této smlouvy. Faktura bude kupujícímu zaslána v elektronické podobě na adresu xxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx.
3.5. V případě, že daňový doklad (faktura) nebude mít odpovídající náležitosti a přílohy dle předchozího odstavce, je kupující oprávněn zaslat ho ve lhůtě splatnosti zpět prodávajícímu k doplnění, aniž se tak dostane do prodlení se zaplacením. V takovém případě počíná lhůta splatnosti běžet znovu od opětovného zaslání náležitě doplněného či opraveného daňového dokladu (faktury). Daňový doklad (faktura) musí být vystaven v české měně.
3.6. Kupující neposkytne prodávajícímu zálohu na kupní cenu.
3.7. Faktura je splatná do 30 dnů ode dne jejího doručení kupujícímu na základě řádného protokolu o předání zboží podepsaného oběma smluvními stranami, a to na bankovní účet prodávajícího, uvedený na faktuře. Lhůta splatnosti faktury je sjednána z důvodu nastavených vnitřních schvalovacích pravidel.
3.8. Prodávající dále prohlašuje a potvrzuje, že k datu podpisu této smlouvy není označen správcem daně za nespolehlivého plátce a současně prohlašuje a zavazuje se za to, že veškeré bankovní účty jím uváděné při smluvním styku s kupujícím, již byly správci daně řádně oznámeny a jsou řádně zveřejněny v Registru plátců DPH v souladu se zákonem o dani z přidané hodnoty (dále jen „spolehlivý bankovní účet“).
3.9 V případě, že se účet prodávajícího ukáže být jiným než spolehlivým bankovním účtem, nejedná se v případě vystavení faktury dle dohody smluvních stran o řádně vystavený daňový doklad ve smyslu této smlouvy a kupující je oprávněn takový daňový doklad odeslat zpět prodávajícímu k vystavení nového řádného dokladu.
3.10. Prodávající se zavazuje v případě, kdy nastane či se projeví jakákoli změna v prohlášení uvedeném v odstavci 3. 8. a/nebo nastane či se projeví jakákoli okolnost zakládající potenciální riziko ručení kupujícího za prodávajícím nezaplacenou daň ve smyslu zákona o DPH, bez zbytečného odkladu o takovéto skutečnosti písemně informovat kupujícího a dále se zavazuje zjednat co možná nejdříve nápravu tak, aby správce daně kupujícího z titulu ručení nevyzval k poskytnutí plnění za prodávajícího.
3.11. Smluvní strany se dohodly, že pokud nastane jakákoli okolnost zakládající riziko vzniku ručení za nezaplacenou daň prodávajícího předpokládaná zákonem o dani z přidané hodnoty, zejména že prodávající bude označen v Registru plátců DPH správcem daně jako nespolehlivý plátce či prodávající bude žádat splnění závazku na jiný než spolehlivý bankovní účet, kupující je oprávněn nikoli však povinen využít institutu zvláštního způsobu zajištění daně ve smyslu ust. § 109a zákona o dani z přidané hodnoty (či jakéhokoli jiného shodného či obdobného nahrazujícího institutu obsaženého v budoucích změnách příslušného právního předpisu) a zaplatit část svého závazku odpovídající výši daně z přidané hodnoty z konkrétního zdanitelného plnění na příslušný depozitní účet správce daně prodávajícího. Postup dle tohoto odstavce se považuje za řádné splnění závazků kupujícího uhradit sjednanou kupní cenu a souvisejících plnění dle této smlouvy.
IV.
Nebezpečí škody na zboží a vlastnické právo ke zboží
4.1. Vlastnické právo i nebezpečí škody na zboží přechází z prodávajícího na kupujícího okamžikem předání a převzetí zboží dle této smlouvy.
V.
Záruka za jakost, Odpovědnost za vady a Xxxxxx
5.1. Prodávající poskytuje na zboží a všechny jeho součásti plnou záruku po dobu 24 měsíců.
Prodávající se zavazuje, že zboží si po dobu dvaceti čtyř (24) měsíců (záruka za jakost) zachová své vlastnosti vymezené touto smlouvou, zejména všechny vlastnosti uvedené v přílohách k této smlouvě, a že v průběhu záruční doby bude způsobilé ke každodennímu použití ke smluvenému (jinak obvyklému) účelu.
Záruční doba počíná běžet ode dne podpisu Předávacího protokolu o předání a převzetí zboží pověřenými zástupci obou smluvních stran postupem dle odstavce 2. 1. této smlouvy. V případě převzetí zboží s vadami záruční doba neskončí dříve než za 24 měsíců ode dne odstranění poslední vady zjištěné při převzetí zboží s vadami. Záruční doba se automaticky prodlužuje o dobu, která uplyne mezi uplatněním reklamace a odstraněním vady. Uvedená záruční doba se poskytuje také na práce a ty části zboží, které se stanou součástí zboží v důsledku provedení záručních oprav (tj. na vyměněné náhradní díly obalů zboží apod.).
Během záruční doby je prodávající povinen bezplatně odstranit veškeré vady, které se na zboží vyskytnou, včetně bezplatných dodávek a výměny všech náhradních dílů a součástek. Prodávající je dále povinen provádět během záruční doby bezúplatně a bez vyzvání:
• výrobcem předepsané kontroly a prohlídky, kalibrace a validace,
• odbornou údržbu (periodické bezpečnostně technické kontroly) dle § 65 zákona o ZP,
• revize dle § 67 a 68 zákona o ZP,
• v případě zboží se zdroji ion. záření zkoušky dlouhodobé stability, dle atomového zákona,
a za tím účelem poskytnout náhradní díly a spotřební materiál nutný k provádění výše uvedených kontrol a prohlídek. Protokoly o výše uvedených prohlídkách předává prodávající pracovníkovi technického úseku kupujícího.
5.2. Vadou zboží se rozumí zejména odchylka v kvalitě dodávaného zboží od požadovaných technických podmínek, nebo odchylka proti objednanému druhu, množství, vada obalu, ve kterém je zboží dodáváno a dále rovněž vada, která brání běžnému provozu zboží jako celku, či která brání provozu některé jeho samostatné části v diagnostickém či léčebném procesu a navazujících funkcí, nebo která natolik znesnadňuje užívání zboží, že jej kupující nemůže užívat obvyklým způsobem.
Záruka se však nevztahuje na vady, které byly způsobeny nesprávným nebo neoprávněným zásahem kupujícím nebo třetí osobou, které byly způsobeny vnějšími okolnostmi, jež nemají původ ve zboží, které byly způsobeny nesprávným používáním nebo údržbou, nebo které byly způsobeny jinými okolnostmi, které nelze přičítat k tíži prodávajícího a/nebo zboží. Prodávající se dále zavazuje poskytovat kupujícímu během
záruční doby potřebnou uživatelskou podporu a poradenskou činnost při odstraňování vad, problémů či nefunkčností, které se na zboží vyskytnou, a to též formou telefonických či e-mailových konzultací.
5.3. Pro součásti zboží, které mají vlastní záruční listy je záruční doba stanovena v délce tam vyznačené, minimálně však v délce dle předchozího odstavce, pokud není ve smlouvě uvedeno jinak.
5.4. Prodávající se zavazuje v době záruční doby provádět opravy vad zboží (zejména dle § 66 zákona o ZP) tj. uvedení zboží do stavu plné využitelnosti jeho technických parametrů, provádět dodávky všech náhradních dílů a provádět standardní vylepšení zboží dle pokynů výrobce.
5.5. Reklamace zboží a kontakty prodávajícího:
5.5.1. Požadavek na odstranění vady zboží, která se vyskytne v záruční době, kupující uplatní u prodávajícího bez zbytečného odkladu po jejím zjištění, nejpozději poslední den záruční doby (dále jen „reklamace“). I reklamace učiněná kupujícím poslední den záruční doby se považuje za včas uplatněnou. V reklamaci kupující uvede popis vady nebo informaci o tom, jak se vada projevuje a způsob, jakým požaduje vadu odstranit. Kupující je oprávněn požadovat odstranění vady:
• opravou, je-li vada tímto způsobem odstranitelná, nebo
• dodáním nového plnění, je-li vada opravou neodstranitelná a jedná se vadu podstatnou, která brání v užívání věci nebo znemožňuje její užívání; nebo
• slevou z ceny vadné věci, je-li vada opravou sice neodstranitelná, avšak tato vada není podstatná a nebrání ani neznemožňuje užívání věci.
V případě, že stejná vada vznikne v průběhu záruční doby na jednom ks zboží nejméně podruhé nebo vznikne-li na jednom ks zboží v průběhu záruční doby více než dvě různé vady, je kupující oprávněn požadovat odstranění vady dodáním nového ks zboží nebo odstoupit od této smlouvy, i když druhá stejná nebo druhá různá či poslední vada, je vada odstranitelná opravou.
5.5.2. Prodávající tímto oznamuje kupujícímu následující kontaktní údaje, na kterých je povinen přijímat požadavky na reklamaci a servis: servisní informační systém na tel. č. x000 000 000 000, e-mail: xxxxx-xxxx@xxxxxxxxx-xxxx.xxx. Pracovní doba prodávajícího musí zahrnovat časový úsek od 7.30 hod. do 16.30 hod. v pracovních dnech. Za okamžik uplatnění reklamace se považuje okamžik odeslání emailové zprávy na výše uvedenou emailovou adresu nebo telefonický hovor na výše uvedené číslo. Prodávající nenese odpovědnost za nedostupnost telefonní linky v případě, že dojde k výpadku poskytovaných telekomunikačních služeb a prodávající tuto okolnost kupujícímu prokáže. Kupující je oprávněn k telefonické reklamaci podpůrně nahlásit nefunkčnost či jinou vadu zboží též zasláním emailové zprávy na výše uvedenou emailovou adresu.
5.5.3. V případě uplatnění reklamace zboží se prodávající zavazuje, že doba nástupu servisního technika na opravu bude maximálně do 48 hodin od uplatnění reklamace vůči prodávajícímu, a to do místa
umístění vadného zboží. Nástup servisního technika bude ve lhůtě dle předchozí věty uskutečněn v pracovní den mezi 7.30 – 16.30 hod. nebo do 12.00 hod. následujícího pracovního dne, pokud bude reklamace uplatněna v době po 16.30 do 7.29 hodin příslušného dne, nebo pokud k nahlášení dojde v mimopracovních dnech. Za pracovní hodinu se považuje hodina, která spadá do časového rozmezí od 7.30 hod. do 16.30 hod. v pracovních dnech.
5.6. Jde-li o vadu odstranitelnou, zavazuje se prodávající tuto odstranit a uhradit veškeré související náklady nejpozději do 48 hodin od nástupu servisního technika na opravu dle předchozího odstavce 5. 5. 3. v případě, že potřebné náhradní díly jsou na skladě kupujícího nebo prodávajícího. V případě, že je nutné dodat náhradní díly ze zahraničí, není prodávající v prodlení, odstraní-li závadu ve lhůtě do 72 hodin počítaných od nástupu servisního technika na opravu.
5.7. V případě, že charakter, závažnost a rozsah vady neumožní lhůtu k odstranění vady prodávajícímu splnit, může být písemně dohodnuta přiměřeně delší lhůta. V takovém případě se prodávající zavazuje, že poskytne kupujícímu bez zbytečného odkladu od uplynutí lhůty k odstranění vady až do doby úplného vyřízení reklamace náhradní zboží ve stejné jakosti, provedení a kvalitě, a to bezplatně. Dovoz a odvoz náhradního zboží zajistí prodávající na vlastní náklady.
5.8. Ukáže-li se reklamovaná vada jako neodstranitelná, zavazuje se prodávající bez zbytečného odkladu o této skutečnosti informovat kupujícího a v případě, že se jedná o vadu natolik podstatnou, která brání v užívání věci nebo znemožňuje její užívání, zavazuje se prodávající dodat kupujícímu v co nejkratším termínu bezplatně náhradní zboží nejpozději však do 6 týdnů ode dne uplatnění reklamace u prodávajícího a převést vlastnické právo k náhradnímu zboží na kupujícího.
Náhradní zboží musí splňovat veškeré požadavky kupujícího na jakost, provedení a kvalitu, jakož i další specifikace a podmínky stanovené touto smlouvou pro původně dodané zboží, při zachování totožných či lepších parametrů. V takovém případě počíná běžet na náhradní zboží nová záruční doba dle odstavce 5.
1. této smlouvy. Veškeré náklady na odvoz, demontáž a případnou odbornou likvidaci v souladu s příslušnými právními přepisy původně dodaného zboží a dodávku náhradního zboží za podmínek dle této smlouvy včetně veškerých souvisejících nákladů hradí prodávající.
5.9. I v případech, kde prodávající reklamaci neuzná, je povinen vadu odstranit – v takovém případě prodávající písemně kupujícího upozorní, že vzhledem k neuznání reklamace se v případě, že se prokáže, že se jednalo o neoprávněně reklamovanou vadu, bude domáhat úhrady nákladů na odstranění vady od kupujícího. Pokud prodávající reklamaci neuzná, bude oprávněnost reklamace ověřena znaleckým posudkem, který obstará kupující. Bude-li reklamace tímto znaleckým posudkem označena jako oprávněná, ponese náklady na odstranění reklamované vady i znaleckého posudku prodávající, který se je zavazuje kupujícímu bez zbytečného odkladu po předložení jejich vyúčtování zaplatit. Prokáže-li se, že kupující reklamoval vadu
neoprávněně, je kupující povinen uhradit prodávajícímu prokazatelně a účelně vynaložené náklady na odstranění neoprávněně reklamované vady.
5.10. Neodstraní-li prodávající reklamovanou vadu, nebo pokud prodávající odmítne vady odstranit, je kupující oprávněn odstranit vadu na své náklady sám či prostřednictvím třetí osoby a prodávající je povinen kupujícímu uhradit náklady vynaložené na odstranění vady, a to do 21 dnů od jejich uplatnění u prodávajícího. V případech, kdy ze záručního listu vyplývá, že záruční opravy může provádět pouze autorizovaná osoba, nebo kdy neautorizovaný zásah je spojen se ztrátou práv ze záruky, smí kupující vadu odstranit pouze využitím služeb autorizované osoby.
5.11. Prodávající je povinen v rámci odstranění vad zboží použít pouze takové náhradní nebo montážní díly a materiál, které jsou originální nebo oficiálně doporučené (schválené) výrobcem zboží, nedohodnou-li se strany výslovně jinak.
5.12. Další práva kupujícího vyplývající ze záruky za jakost dle obecných právních předpisů, zejména § 2 a násl. občanského zákoníku nejsou ujednáními této smlouvy dotčena ani omezena.
5.13. Další práva kupujícího z vadného plnění dle obecných právních předpisů, zejména § 2099 a násl. občanského zákoníku nejsou ujednáními této smlouvy dotčena ani omezena.
VI.
Ostatní práva a povinnosti stran smlouvy
6.1. Prodávající se zavazuje k náhradě veškeré újmy způsobené vadou zboží, a to včetně případné újmy na zdraví, životě či majetku osob.
6.2. Prodávající se zavazuje zabezpečit i veškerá bezpečnostní opatření na ochranu osob a majetku v areálu kupujícího, jsou-li dotčeny dodáním zboží prodávajícího.
6.3. Prodávající odpovídá za veškeré újmy způsobené kupujícímu či třetím osobám prodávajícím při plnění této smlouvy a zavazuje se je nahradit.
6.4. Prodávající je povinen k náhradě újmy způsobené činností svých poddodavatelů.
6.5. Prodávající je povinen k náhradě újmy způsobné okolnostmi, které mají důvod v povaze strojů, přístrojů nebo jiných věcí, které prodávající použil.
6.6. Prodávající prohlašuje, že má sjednáno pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou svojí činností kupujícímu nebo třetím osobám s minimální pojistnou částkou ve výši celkové kupní ceny včetně DPH na jednu pojistnou událost a zavazuje se, že bude takto pojištěn po celou dobu trvání této smlouvy.
Potvrzení o pojištění bude tvořit přílohu kupní smlouvy.
6.7. Prodávající je povinen uchovávat veškerou dokumentaci související s realizací Projektu včetně účetních dokladů minimálně do konce roku 2030. Pokud je v českých právních předpisech stanovena lhůta delší, bude použita tato delší lhůta.
6.8. Prodávající je povinen minimálně do konce roku 2030 poskytovat informace a dokumentaci související s realizací Projektu zaměstnancům nebo zmocněncům pověřených orgánů (CRR, MMR ČR, MF ČR, Evropské komise, Evropského účetního dvora, Nejvyššího kontrolního úřadu, příslušného orgánu finanční správy a dalších oprávněných orgánů státní správy) a je povinen vytvořit výše uvedeným osobám podmínky k provedení kontroly vztahující se k realizaci Projektu a poskytnout jim při provádění kontroly součinnost.
6.9. Prodávající je jako osoba povinná dle § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve veřejné správě, spolupůsobit při výkonu finanční kontroly, mj. umožnit řídícímu orgánu přístup i k těm částem nabídek, smluv a souvisících dokumentů, které podléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů (např. obchodní tajemství, utajované skutečnosti), a to za předpokladu, že budou splněny požadavky kladené právními předpisy (např. zákon č. 255/2012 Sb., kontrolní řád).
VII.
Sankce
7.1. Prodávající je v případě prodlení se splněním povinnosti dodat zboží řádně a včas povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,2 % z celkové kupní ceny zboží včetně DPH, a to za každý i započatý den prodlení.
7.2. Prodávající je povinen v případě změny poddodavatele bez předchozího souhlasu kupujícího zaplatit kupujícímu jednorázovou smluvní pokutu ve výši 10.000,- Kč za každý takový případ.
7.3. Prodávající je povinen v případě prodlení s plněním ve lhůtách stanovených v odstavcích 5. 5. 3., 5. 7. a
5. 8. této smlouvy zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 5.000,- Kč za každý i započatý den prodlení.
7.4. Prodávající je povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 5.000,- Kč za každý započatý den, o který bude překročena lhůta dle odstavce 5. 6. této smlouvy. V případě souběhu smluvní pokuty za prodlení s termínem pro odstranění vady s jinou smluvní pokutou dle této smlouvy se bude od okamžiku, kdy nastal tento souběh, uplatňovat dále již pouze smluvní pokuta za prodlení s termínem odstranění závady.
7.5. Prodávající je povinen v případě nedodržení podmínek pojištění dle odst. 6. 6. této smlouvy zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 1.000,-Kč za každý i započatý den prodlení, a to do doby než budou podmínky pojištění prodávajícím obnoveny v souladu s touto smlouvou.
7.6. Prodávající je povinen zaplatit kupujícímu jednorázovou smluvní pokutu ve výši 5.000,- Kč ukáže-li se jakékoli jeho prohlášení v této smlouvě jako nepravdivé.
7.7. Ujednání o smluvní pokutě nemá vliv na právo kupujícího požadovat náhradu škody, a to náhradu škody v plném rozsahu vedle smluvní pokuty. Za škodu se považuje i úplata, kterou kupující uhradil třetí osobě za provedení činností (např. vyšetření), které kupující nemohl pro vadu zboží této osobě provést. Splatnost smluvní pokuty se sjednává ve lhůtě 14 dnů ode dne doručení výzvy kupujícího k její úhradě.
7.8. Kupující se zavazuje, pro případ s úhradou jakékoliv oprávněně vyfakturované částky uhradit prodávajícímu zákonný úrok z prodlení z dlužné částky, za každý započatý den prodlení s úhradou dlužné částky.
Další ujednání
8.1. Prodávající s ohledem na povinnosti kupujícího vyplývající zejména ze zákona č. 134/2016 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů, a zákonem č. 40/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů, souhlasí se zveřejněním veškerých informací týkajících se závazkového vztahu založeného mezi prodávajícím a kupujícím touto smlouvou, zejména vlastního obsahu této smlouvy
IX.
Ukončení smlouvy
9.1. Kupující je oprávněn od této smlouvy či její části odstoupit vedle případů sjednaných jinde v této smlouvě (zejména dle odstavce 5.5.1. této smlouvy) a důvodů stanovených v zákoně pokud:
a) je prodávající v prodlení s dodáním zboží či jeho části po dobu delší než 15 kalendářní dnů;
b) je prodávající v prodlení s plněním jakékoli jiné povinnosti či závazku plynoucího z této smlouvy delším než 15 kalendářní dnů (mezní prodlení), a toto prodlení neodstraní a následky nenapraví ani v přiměřené lhůtě určené kupujícím po uplynutí mezního prodlení v písemné výzvě k nápravě;
c) se ukáže jako nepravdivé prohlášení prodávajícího uvedené v odstavci 6. 7. této smlouvy, nebo pojištění prodávajícího pozbude platnosti;
d) bude vůči prodávajícímu zahájeno insolvenční řízení nebo jiné obdobné řízení;
e) bude vůči prodávajícímu zahájené exekuční řízení či řízení o výkon rozhodnutí nebo řízení k vymožení částky uložené správním orgánem, včetně příslušného finančního úřadu; nebo
f) prodávající rozhodne o vstupu do likvidace nebo o jeho vstupu do likvidace bude rozhodnuto soudem.
9.3. Prodávající je oprávněn od této smlouvy odstoupit pouze v případě, že kupující bude v prodlení se zaplacením po právu vyfakturované kupní ceny zboží či její části nejméně po dobu 30 kalendářních dnů, kupující byl na toto své prodlení po uplynutí lhůty 30 kalendářních dnů písemně upozorněn a k úhradě nedošlo ani do 10 kalendářních dnů ode dne, kdy kupující obdržel písemnou výzvu prodávajícího úhradě.
9.4. Odstoupení od této smlouvy musí být písemné a musí být doručeno druhé smluvní straně. Závazky z této smlouvy se ruší ke dni doručení odstoupení druhé smluvní straně. V takovém jsou strany povinny provést vypořádání a vrátit si vše, co podle této smlouvy od druhé smluvní strany dostaly, přičemž je na kupujícím, zda poskytnuté zboží dle této smlouvy prodávajícímu vrátí, nebo si jej ponechá. Ponechá-li si kupující zboží poskytnuté dle této smlouvy nebo jen jeho část, není prodávající povinen vracet kupní cenu či její odpovídající část. Odstoupením od smlouvy však není dotčen nárok na náhradu újmy nebo smluvní pokuty dle této smlouvy.
X.
10.1. Tato smlouva nabývá účinnosti dnem jejího podpisu oběma smluvními stranami.
10.2. Není-li výše v této smlouvě sjednáno jinak, tuto smlouvu lze měnit nebo zrušit pouze písemnou dohodou (dodatkem) smluvních stran, avšak vždy za podmínek stanovených ZZVZ, zejména ustanovením § 222. Změna smlouvy jinou formou, než písemnou formou se nepřipouští, a to s výjimkou změny pověřené osoby z této smlouvy. Změnu pověřených osob ze smlouvy je příslušná smluvní strana oprávněna provést jejich prokazatelným sdělením druhé smluvní straně.
10.3. Písemnou formou uzavření smlouvy se pro účely této smlouvy rozumí pouze písemnost v listinné podobě opatřená za podmínek uvedených v § 561 zák. č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, podpisy osob jednajících za smluvní strany. Možnost uzavření smlouvy formou dle § 562 zák. č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, se vylučuje.
10.4. Pokud není sjednáno ve smlouvě něco jiného, řídí se práva a povinnosti smluvních stran českým právním řádem, zejména zákonem č. 89/2012 Sb., občanským zákoníkem. Smluvní strany výslovně sjednávají, že vylučují jakékoliv použití a aplikaci Úmluvy OSN o smlouvách o mezinárodní koupi zboží, pokud by se jinak vzhledem k charakteru smluvních stran aplikovala.
10.5. Prodávající na sebe přebírá nebezpečí změny okolností dle § 1765 zák. č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, a nebude se domáhat obnovení jednání o smlouvě, ani pokud by došlo ke změně okolností tak podstatné, že změna založí v právech a povinnostech stran zvlášť hrubý nepoměr znevýhodněním jedné z nich buď neúměrným zvýšením nákladů plnění, anebo neúměrným snížením hodnoty předmětu plnění.
10.6. Prodávající není oprávněn postoupit jakoukoliv svoji pohledávku, a to ani část pohledávky za kupujícím, která vznikne na základě a/nebo v souvislosti s touto smlouvou, ani k ní zřídit smluvní zástavní právo, ani postoupit svoje smluvní postavení z této smlouvy na třetí osobu.
10.7. Smluvní strany sjednávají, že prodávající není oprávněn započíst si jakoukoliv svoji peněžitou pohledávku za kupujícím, a to ani část své pohledávky, včetně pohledávek získaných postoupením, vůči jakékoliv peněžité pohledávce kupujícího za prodávajícím.
10.8. V případě, že některé ustanovení této smlouvy je nebo se stane neúčinné, zůstávají ostatní ustanovení této smlouvy účinná. Strany se zavazují nahradit neúčinné ustanovení této smlouvy ustanovením jiným, účinným, které svým obsahem a smyslem odpovídá nejlépe obsahu a smyslu ustanovení původního, neúčinného.
10.9. Doručení úkonů podle této smlouvy proběhne osobně oproti podpisu nebo doporučenou poštou. Zasílací adresy odpovídají adresám v záhlaví této smlouvy. Zasílací adresa může být jednostranně písemným oznámením příslušné smluvní strany změněna s účinky od dne doručení takového písemného oznámení. Zásilka se považuje za doručenou též v případě, jestliže adresát odmítne zásilku převzít nebo ji nevyzvedne ve lhůtě stanovené držitelem poštovní licence. V takovém případě se za den doručení považuje první den uložení zásilky u provozovatele poštovní licence.
10.10. Smluvní strany se zavazují, že jakékoliv spory vyplývající z této smlouvy budou řešit nejprve smírně. Za tím účelem se zejména zavazují podávat si bezodkladně jakákoliv vysvětlení nejasností a v případě potřeby se setkat za účelem smírného urovnání sporu. Pokud by nevedla smírná jednání k vyřešení sporu, smluvní strany výslovně sjednávají mezinárodní příslušnost českých soudů, když všechny spory vznikající z této smlouvy a v souvislosti s ní budou rozhodovány s konečnou platností u obecných soudů České republiky dle sídla kupujícího v době zahájení soudního řízení.
10.11. Tato smlouva je vyhotovena ve 3 stejnopisech, z nichž kupující obdrží dva a prodávající jeden stejnopis.
10.12. Účastníci potvrzují, že se seznámili s obsahem této smlouvy, nemají k ní připomínek a tuto uzavírají svobodně, vážně, vědomi si všech jejích důsledků. Zástupci stran výslovně prohlašují, že tuto smlouvu podepsali jako osoby oprávněné za strany jednat a tyto zavazovat.
10.13. Nedílnou součástí této smlouvy jsou tyto přílohy:
Příloha č. 1 – Technické podmínky zboží prodávajícího;
Příloha č. 2 – Technické podmínky zboží požadované kupujícím;
Příloha č. 3 – Závazný vzor Předávacího protokolu; Příloha č. 4 - Potvrzení o pojištění odpovědnosti Příloha č. 5 – Dílčí specifikace ceny
Prodávající: Kupující:
V Praze dne V Náchodě dne
Xxx Xxxxxxxxx, MBA
Digitálně podepsal Xxx Xxxxxxxxx, MBA Datum: 2021.02.17
14:33:55 +01'00'
RNDr.Bc.
Digitálně podepsal RNDr.Xx. Xxx Xxxx Datum: 2021.02.08
12:03:10 +01'00'
Xxx Xxxx
Xxx Xxxxxxxxx, MBA RNDr. Xx. Xxx Xxxx
jednatel předseda správní rady
LÉKAŘSKÉ PŘÍS TRO JE
Injectomat TIVA Agilia
Lineární dávkovač určený
pro intravenózní anestézii
INJE C T OM AT TI VA A GILIA
INFUZE
PRŮTOK 0,1 – 1200 ml/h v běžném režimu, v závislosti na kapacitě stříkačky (krok po 0.1 ml/h).
0,1 – 9,99 ml/h v režimu mikro (krok po 0,01 ml/h).
PŘESNOST PRŮTOKU ± 1% u přístroje; ± 2% u stříkačky.
VELIKOSTI STŘÍKAČEK 5, 10, 20, 30/35, 50/60 CC.
TYPY STŘÍKAČEK Až 50 typů.
INFUZNÍ REŽIMY Xxxxx XXXX: ml/h či dávkovací poměr
• ml/h.
• Dávkovací jednotky: ng, μg, mg, cal, kcal, U, kU, mmol, mol, Kmol/kg ; Časové jednotky: 24h/h/min.
• Nastavení ředění: jednotky X/ ml nebo jednotky X/ Y ml.
• Objem nebo dávka/čas: 0,1 – 99,9 jednotek ; 00 h 01 – 96 h 00.
• Objemový limit: 0,1 – 999,9 ml.
Režim TCI : koncentrace plazmy nebo koncentrace v místě účinku.
LÉKY V TCI Injectomat TIVA Agilia je IV anesteziologický systém pracující s farmakokinetickými modely pro léky propofol, remifentanil, sufentanil, alfentanil (podle uvážení lékaře).
ŘEDĚNÍ LÉKŮ V TCI Propofol : 1 a 2% ; Sufentanil : 5 μg/ml maximálně ; Remifentanil : 50 μg/ml maximálně;
Alfentanil : 500 μg/ml maximálně.
CÍLOVÁ KONCENTRACE Propofol: 0 až 15 μg/ml; Sufentanil: 0 až 3 ng/ml ; Remifentanil 0 až 20 ng/ml ; Alfentanil: 1 až 500 ng/ml. VELIČINY NASTAVITELNÉ V TCI Nastavení cílových hodnot koncentrace v plazmě nebo koncentrace léku v místě účinku.
Doba potřebná k dosažení cílové hladiny plazmy (v režimu plazmy TCI): okamžitě či během 1 až 60 min. Nejvyšší hodnota koncentrace v plazmě (v režimu účinku TCI) s knihovnou léků Vigilant.
Nejvyšší průtok infuze (až 1200 ml/h) s knihovnou léků Vigilant.
OBJEM/DÁVKA PODANÁ INFUZÍ Objem : 0,1 – 999,9 ml.
PLNĚNÍ 3 režimy: povinné, nepovinné nebo doporučené / Rychlost: 1200 ml/h.
BOLUS Ruční bolus: Rychlost: 50 – 1200 ml/h (krok po 50 ml/h).
Programovatelný bolus (dávky či objem /čas): 0,1 – 99,9 jednotek / 0,1 – 1200 ml za automaticky vypočtenou dobu.
ÚVODNÍ DÁVKA Dávka či objem/čas: 0,1 – 99,9 jednotek / 00 min 01 až 59 min 59 = automaticky vypočtené hodnoty. KONEC INFUZE (V/T & VL) KVO 1 a KVO 2: od 0,1 do 5 ml/h nastavitelná a uložitelná, průběžná infuze nebo její přerušení.
RYCHLÝ START Je standardem.
PAUZA Nastavitelná od 1 minuty do 24 hodin; krok po jedné minutě.
ZÁZNAM UDÁLOSTÍ 1500 událostí zaznamenaných v reálném čase.
Agilia
Rodina produktů Agilia nabízí kompletní řadu infuzních pump, lineárních dávko- vačů, příslušenství a spotřebního mate- riálu, která je schopná pokrýt všechny hlavní potřeby při podávání léků typu IV.
Injectomat Agilia
ŠIKOVNÝ
Injectomat MC Agilia
VŠESTRANNÝ
Injectomat TIVA Agilia
URČENÝ PRO ANESTÉZII
PRŮBĚH NARKÓZY PROMÍTNUTÝ DO GRAFŮ
Objem/dávka podaná infuzí, tlak, úspěšnost narkózy/záznamy o koncentracích aplikovaných anestetik.
Volumat Agilia
NOČNÍ REŽIM V nočním režimu se snižuje jas displeje a zelených kontrolek. Zvuk tlačítek lze eventuelně vypnout. Noční režim může být naprogramován manuálně nebo automaticky v různém časovém rozpětí.
PROGRAMOVACÍ REŽIMY Bez názvu léku: infuze bez zobrazení názvu léku.
Označení léku: infuze se zobrazením názvu léku.
TIVA: spolehlivý režim nitrožilní aplikace podle knihovny léků Vigilant®. Režim TCI : režim zahrnující farmakokinetické modely.
OZNAČENÍ LÉKU Zobrazení názvu léku na základě seznamu 50 přednastavených názvů léků.
KNIHOVNY LÉKŮ Parametry léku, infuze, bolusu a úvodní dávky, povolené režimy infuze, přednastavený režim infuze.
Prvotní knihovna 50 léků nastavitelná pomocí softwaru Vigilant®, bezpečného řešení pro podávání léků. Až 120 léků (v závislosti na velikosti poznámek) uložitelných ve 4 různých knihovnách léků.
ŘÍZENÍ TLAKU
TLAKOVÉ REŽIMY 2 režimy k dispozici: variabilní nebo režim tří přednastavených úrovní – od 50 do 900 mmHg, krok po 50 mmHg
DPS DPS (Dynamic Pressure System) – Systém dynamického monitorování tlaku, varuje před odchylkami tlaku.
Takto lze předvídat nebezpečí okluze nebo úniku tekutin z infuzního systému.
SLEDOVÁNÍ TLAKU Grafické znázornění mezní hodnoty tlaku pomocí piktogramu. ANTI-BOLUSOVÝ SYSTÉM Výrazně snižuje bolus po uvolnění okluze (max. 0,2 ml).
ALARMY / PŘEDBĚŽNÉ ALARMY / BEZPEČNOSTNÍ PRVKY
STAV LINEÁRNÍHO DÁVKOVAČE Zelená pro probíhající infuzi, oranžová pro předběžné alarmy a varování, červená pro alarmy.
Viditelnost až 5 metrů. Všechny alarmy jsou indikovány barevnými kontrolkami, nápisy na displeji, piktogramy a zvukovým signálem.
KONTROLA POZICE STŘÍKAČKY Kontrola sevření těla stříkačky, detekce hlavy pístu, kontrola antisifónového systému, detekce patek stříkačky.
KONTROLA INFUZE Předběžný alarm okluze, alarm okluze, konec lhůty 1 až 30 minut před koncem infuze, alarm konce infuze, předběžný alarm mezní hodnoty objemu, alarm mezní hodnoty objemu, zamknutí klávesnice, tvrdé a měkké meze rychlosti průtoku.
KONTROLA PŘÍSTROJE Alarm rozpojení pohonného mechanizmu, předběžný alarm slabé baterie, alarm vybité baterie, zobrazení kapacity baterie v hodinách a minutách, nepotvrzené programování, alarm technické poruchy (auto-test, rotace), kontrola posunu pohonného systému, kontrola bezpečnostního systému, chyba komunikačního spojení.
ÚDRŽBA Varování o nutnosti preventivní údržby.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE
POSUVNÝ MECHANIZMUS Ochrana při soustavné infuzi díky systému „Push-Guard“.
DISPLEJ Modrý jednobarevný LCD displej, velikost 66 mm x 33 mm (128 x 64 pixelů).
UPÍNACÍ DRŽÁK Univerzální svorka umožňující upevnění zařízení na medilištu nebo na stojan (stojan: max. 20 – 40 mm; medilišta: 25 – 35 x 10 mm).
SESTAVITELNOST K TRANSPORTU Až 3 přístroje je možné umístit jeden na druhý na stojan pomocí rukojeti. ROZMĚRY (V/Š/H) / HMOTNOST 160 x 345 x 135 mm / 2150 g.
BATERIE Baterie: NI/MH / Minimální kapacita baterie: 10 hodin při 5 ml/h Výměna baterie: samostatná komora – není třeba testovat elektrickou bezpečnost.
SHODA S NORMAMI EN/IEC 60601-1 a EN/IEC 00000-0-00 / označení CE 0459 symbolizuje shodu se směrnicí o lékařských přístrojích 93/42/CE / EMC.
ODOLNOST PROTI VODĚ IP22.
ELEKTRICKÁ SHODA Ochrana proti svodovému proudu: zařízení typu CF - Ochrana proti úrazu elektrickým proudem: zařízení třídy II. NAPÁJENÍ 100 – 240 Vac / 15 VA, vnější napájení 9 Vdc pomocí konvertoru.
Volumat MC Agilia
Sestavy & Příslušenství
Infuzní sety
Nástroje pro údržbu
CHYTRÝ
2828-2_data_sheet_injectomat_tiva_agilia_eng
VYSPĚLÝ
Vlivem neustálého vývoje produktů a z důvodů úprav norem může dojít ke změně výše uvedených vlastností. O aktuální situaci Vás budeme na požádání informovat.
Výrobce:
Fresenius Vial S. A. S. Le Grand Chemin 38590 Brézins France
Tel.: x00 (0)0 00 00 00 10
Fax: x00 (0)0 00 00 00 34
Společnosti skupiny Fresenius Kabi
Injectomat, Volumat, Agilia a Vigilant jsou zapsané ochranné známky firmy Fresenius Kabi ve vybraných zemích.
Agilia® VP MC
Agilia® VP MC WiFi
infuzní pumpa
Technický list
Fresenius Kabi s.r.o. Na Strži 1702/65
140 00 Praha 4-Nusle Česká republika
Tel.: x000 000 000 000
Fax.: x000 000 000 000
E-mail: xxxxx-xxxx@xxxxxxxxx-xxxx.xxx
xxxxxxxx
Agilia VP MC WiFi
Agilia VP MC & Agilia VP MC WiFi
Agilia® VP MC & Agilia® VP MC WiFi
Agilia VP MC & Xxxxxx VP MC WiFi | INFUZE | ||
Rozsah rychlosti průtoku |
| 0.1–1500 ml/h Zvyšování 0,01 místo 0,1 a minimum 0,1 mL/h místo 1 je aktivováno pokud je defaultní váha pacienta nastavena pod 20 kg. Ryhlost průtoku může být omezena v závislosti na názvu léku (měkké a tvrdé limity) pomocí programu Agilia Vigilant Drug’Lib, IV Medication Safety System. | |
Přesnost rychlosti průtoku | ± 5% nebo lépe ve většině klinických případech | ||
Objem tekutiny podávané infuzí | 0,1–9999 ml. | ||
Režimy infuze | • Režim mL/h: objem + průtok, objem + čas, průtok + čas, objem + čas + průtok, profil s úpravou dávky směrem nahoru/dolu, sekvenční průběžný/přerušovaný, sekundární vak • Režim dávky: jednotky dávky: ng/h, ng/kg/min, ng/kg/h, μg/min, μg/h, μg/kg/min, μg/kg/h, mg/min, mg/h, mg/24h, mg/kg/min, mg/kg/h, mg/kg/24h, mg/m˛/h, mg/m˛/24h, g/h, g/kg/min, g/kg/h, g/kg/24h, mmol/h, mmol/kg/h, mmol/kg/24h, mU/min, mU/kg/min, mU/kg/h, U/min, U/h, U/kg/min, U/kg/h, kcal/h, kcal/24h, kcal/kg/h, mEq/min, mEq/h, mEq/kg/min, mEq/kg/h, ml/kg/24h, ml/kg/h. • Možnosti zředění: -- jednotek / ml nebo -- jednotek / -- ml. • S nebo bez zaváděcí dávky. • Objem nebo dávka / čas: 0,1–99,9 ml ; 0,1–999 jednotek ; 00 h 01–96 h 00. • Hodnota objemu: 0.1–999,9 ml. | ||
Doba trvání infuze | Od 0 h 01 min do 168 h 00 min Možnost opožděného startu Funkce výstrahy: výstražná zpráva může být aktivována a změněna od 0 h 01 min do 96 h 00 min. | ||
Plnění | Manuální nebo s použitím odvzdušňovací/plnící funkce pumpy | ||
Funkce auto-testu | Patentovaná* funkce OCS (Occlusivity Check System) kontroluje správnou činnost pumpy ve spojení se setem a tím zabraňuje riziku volného průtoku * Evropský patent EP1031358. | ||
Bolus | 1500 ml/h, nastavitelný od 50ml/h do 1500 ml/h po přírůstku 50 ml/h. Ruční nebo naprogramovatelný. | ||
KVO | Automatické zachování průchodnosti žíly odstupňované po 1 ml/h (nastavitelné od 1 po 20 ml/h) poté, co bylo dosaženo limitního objemu podávané infuze | ||
Pauza | Nastavitelná od 1 minuty do 24 hodin, přírůstek po jedné minutě | ||
Záznam událostí | 1500 událostí zaznamenaných v reálném čase. | ||
Grafická historie | Průtok, tlak | ||
Noční režim | V nočním režimu se snižuje jas displeje a zelených kontrolek. Zvuk tlačítek lze eventuelně vypnout. Noční režim může být naprogramován manuálně nebo automaticky v různém časovém rozpětí. | ||
Profily | ZÁKLADNÍ PROFIL: infuze bez názvů léků 19 uživatelských profilů nastavovatelných programem Agilia Vigilant Drug’Lib: - NÁZVY LÉKŮ: zobrazení názvu léků. - KNIHOVNA LÉKŮ: Knihovna léčiv vytvořená programem Agilia Vigilant Drug’Lib. - konfigurace: Uživatelské nastavení pumpy bez názvů léků. | ||
VOLUMAT LINES INFUZNÍ SETY | |||
Ochrana před volným průtokem | Všechny sety zahrnují bezpečnostní zámeček SafeClip**, který automaticky uzavře set a tak vyloučí jakoukoli možnost nežádoucího protékání při otevření dvířek a uvolnění setu. **Francouzský patent FR2908176.
Silikonový segment zajišťuje stanovenou přesnost intenzity průtoku, jakož i jeho dlouhodobou stabilitu.
Všechny sety Volumat Lines neobsahují DEHP ani latex. Jsou také dostupná provedení bez PVC a z neprůsvitných materiálů.
Některé sety mají Y injekční luer lock port pro bezjehlové aplikace, které chrání zdravotnický personál před nebezpečím zranění injekční jehlou. | ||
Pumpový segment | |||
Materiál | |||
Bezjehlový vstup | |||
ŘÍZENÍ TLAKU
Tlakové režimy
Dps
Sledování tlaku
2 dostupné režimy: variabilní nebo režim 3 přednastavených úrovní – v rozsahu od 50 do 750 mmHg.
(25 mmHg přírůstek od 50 do 250 mmHg / 50 mmHg přírůstek od 250 do 900 mmHg).
DPS – Systém dynamického tlaku – varuje před odchylkami tlaku.
Takto lze předvídat nebezpeční okluze nebo únik tekutin z infuzního systému.
Grafické znázornění mezní hodnoty tlaku prostřednictvím piktogramu.
Antibolusový systém Výrazně snižuje bolus po uvolnění okluze (0,35 ml max).
ALARMY / PŘEDBĚŽNÉ ALARMY / BEZPEČNOSTNÍ PRVKY
ZELENÁ pro probíhající infuzi, ORANŽOVÁ pro nízkou a střední prioritu, ČERVENÁ pro vysokou prioritu s viditelností až do 4 m.
Stav lineárního dávkovače
Kontrola správné instalace setu
Kontrola infuze
Kontrola zařízení Údržba
Všechny alarmy jsou vyjádřeny světelnou indikací, nápisy na displeji, piktogramy a zvukovým signálem.
Těsnost dvířek, správné umístění setu, kontrola bezpečnostního zámečku setu SafeClip, OCS test.
Slarm horní okluze, alarm horní okluze, alarm před koncem infuze, alarm konce infuze, rozpojení linky, vzduch v lince, nižší/vyšší proud než nastavený, prázdný zásobník, nepotvrzené nastavení, konec pauzy, tvrdé a měkké meze rychlosti průtoku.
Kontrola rotace motoru, indikace napájení, rozpojení napájení, slabá baterie, vybitá baterie, technická chyba, kontrola bezpečnostního systému, chyba komunikačního spojení.
Varování o nutnosti preventivní údržby.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE
Dávkovací mechanismus Displej
Upínací svorka
Stohovatelnost
Rozměry (v/š/h) / hmotnost
Baterie
Lineární peristaltický čerpací systém 2. generace se softwarovým nastavováním a kompenzací. Modrý jednobarevný LCD displej, velikost 66 mm x 33 mm (256 x 128 pixelů).
Univerzální svorka umožňující upevnění zařízení na kolejnici nebo na stojan / stojan: max. 20–40 mm;
Kolejnice: 25–35 x 10 mm.
Až 3 přístroje je možné umístit jeden na druhý na stojan pomocí rukojeti.
135 x 190 x 170 mm / Přibližně 2 kg.
Vlastnosti: 7.2 V 2.2 Ah - Li-ion Smart baterie, udržující životnost baterie a zobrazující stav baterie na displeji.
Životnost baterie (pokud plně nabita):
- Agilia VP MC and Agilia VP MC WiFi (WiFi vypnuto / nepoužíváno) > 9 h při 25 ml/h, >5 h 30 při 1500 ml/h.
- Agilia VP MC WiFi (WiFi zapnuto) > 6 h při 25 ml/h, > 4 h při 1500 ml/h. Nabití baterie:
- Vypnutá pumpa: < 6 h.
- Zapnutá pumpa: < 20 h.
Elektromagnetická kompatibilita emc
Nařízení o zdravotnických prostředcích
Odolnost proti vodě
IEC 00000-0-0, IEC 00000-0-00
Značení CE 0123 v souladu s nařízením 93/42/EEC
Elektrická shoda
Napájení
IP22.
Ochrana proti svodovému proudu: zařízení typu CF s odolností proti defibrilaci.
Ochrana proti elektrickému výboji: zařízení třídy II v souladu s IEC 60601-1 a IEC 00000-0-0.
100 V - 240 V ~ / 50 / 60 Hz s funkčním uzemněním.
Bezdrátový LAN
Technologie: IEEE 802.11 a/b/g/n.
Frekvenční pásmo: 2.400 🡢 2.500 GHz (2.4 GHz je pásmo ISM) / 4.900 🡢 5.850 GHz (vysoké pásmo).
Modulace: OFDM s BPSK, QPSK, 16-QAM, a 64-QAM 802.11b s CCK a DSSS.
Bezdrátové zabezpečení: WPA/WPA2-Entreprise, WPA/WPA2-PSK. Síťové protokoly: TCP, IPv4, DHCP, HTTP.
R&TTE, FCC a v souladu s IC.
Agilia® SP MC
Agilia® SP MC WiFi
infuzní dávkovač
Technický list
Fresenius Kabi s.r.o. Na Strži 1702/65
140 00 Praha 4-Nusle Česká republika
Tel.: x000 000 000 000
Fax.: x000 000 000 000
E-mail: xxxxx-xxxx@xxxxxxxxx-xxxx.xxx
xxxxxxxx
Agilia SP MC WiFi
Agilia SP MC & Agilia SP MC WiFi
Agilia® SP MC & Agilia® SP MC WiFi
Agilia SP MC & Agilia SP MC WiFi | INFUZE | |
Rozsah rychlosti průtoku | 0.1–1200 ml/h, v závislosti na velkosti stříkačky (zvyšování o 0.1 ml/h). Zvyšování 0,01 místo 0,1 a minimum 0,1 mL/h místo 1 je aktivováno pokud je defaultní váha pacienta nastavena pod 20 kg. Ryhlost průtoku může být omezena v závislosti na názvu léku (měkké a tvrdé limity) pomocí programu Agilia Vigilant Drug’Lib, IV Medication Safety System.
± 1% u přístroje; ± 2 % u stříkačky
5, 10, 20, 30/35, 50/60 CC.
až 100 typů
• mL/h • režim dávky: jednotky dávky: ng/h, ng/kg/min, ng/kg/h, μg/min, μg/h, μg/kg/min, μg/kg/h, mg/min, mg/h, mg/24h, mg/kg/min, mg/kg/h, mg/kg/24h, mg/m˛/h, mg/m˛/24h, g/h, g/kg/min, g/kg/h, g/kg/24h, mmol/h, mmol/kg/h, mmol/kg/24h, mU/min, mU/kg/min, mU/kg/h, U/min, U/h, U/kg/min, U/kg/h, kcal/h, kcal/24h, kcal/kg/h, mEq/min, mEq/h, mEq/kg/min, mEq/kg/h, ml/ kg/h, ml/kg/24h. • možnosti zředění: -- jednotek / ml nebo -- jednotek / -- ml. • s nebo bez zaváděcí dávky. • objem nebo dávka / čas: 0.1–99.9 ml ; 00 h 01–96 h 00. • hodnota objemu: 0.1–999 ml.
Objem: 0.1–999.9 ml / Dávka: 0,1–999,999 jednotek
3 režimy: povinné, nepovinné, doporučené / Rychlost: 1200ml/h
Ruční bolus: Rychlost: 50–1200 ml/h (50 ml/h přírůstek).Naprogramovaný bolus (dávka nebo objem/čas): 0,1–99,9 ml ; 0,1–9999 jednotek / 1 min–24 h
Dávka nebo objem / čas: 0,1–99,9 jednotek / 00 min 01–59 min 59 automatický výpočet rychlosti
KVO: nastavitelné od 0,1 do 5 ml/h, kontinuální infuze nebo stop
Jako standard
Programovatelná od 1 minuty do 24 hodin, zvýšení po jedné minutě
1500 událostí zaznamenaných v reálném čase
Objem / dávka podaná infuzí, tlak, průtok
V nočním režimu se snižuje jas displeje a zelených kontrolek. Zvuk tlačítek lze eventuelně vypnout. Noční režim může být naprogramován manuálně nebo automaticky v různém časovém rozpětí.
ZÁKLADNÍ PROFIL: infuze bez názvů léků 19 uživatelských profilů nastavovatelných programem Agilia Vigilant Drug’Lib: - NÁZVY LÉKŮ: zobrazení názvu léků. - KNIHOVNA LÉKŮ: Knihovna léčiv vytvořená programem Agilia Vigilant Drug’Lib. - konfigurace: Uživatelské nastavení dávkovače bez názvů léků.w | |
Přesnost rychlosti průtoku | ||
Kapacity stříkaček | ||
Typy stříkaček | ||
Režimy infuze | ||
Objem/dávka podaná infuzí | ||
Plnění | ||
Bolus | ||
Zaváděcí dávka | ||
Konec infuze (V/T & VL) | ||
Rychlý start | ||
Pauza | ||
Záznam událostí | ||
Grafická historie | ||
Noční režim | ||
Profily | ||
ŘÍZENÍ TLAKU
Tlakové režimy
Dps
Sledování tlaku Antibolusový systém
2 dostupné režimy: variabilní nebo režim 3 přednastavených úrovní - v rozsahu od 50 do 900 mmHg.
(25 mmHg přírůstek od 50 do 250 mmHg / 50 mmHg přírůstek od 250 do 900 mmHg).
DPS – Systém dynamického tlaku – varuje před odchylkami tlaku.
Takto lze předvídat nebezpeční okluze nebo únik tekutin z infuzního systému. Tato funkce může být zapnuta / vypnuta a uživatelsky přizpůsobena
Grafické znázornění mezní hodnoty tlaku prostřednictvím piktogramu.
Výrazně snižuje bolus po uvolnění okluze
ALARMY / PŘEDBĚŽNÉ ALARMY / BEZPEČNOSTNÍ PRVKY
Stav lineárního dávkovače ZELENÁ pro probíhající infuzi, ORANŽOVÁ pro nízkou a střední prioritu, ČERVENÁ pro vysokou prioritu s viditelností až do 4 m.
Všechny alarmy jsou vyjádřeny světelnou indikací, nápisy na displeji, piktogramy a zvukovým signálem.
kontrola pozice stříkačky Kontrola sevření těla stříkačky, detekce hlavy pístu, kontrola antisifónového systému, detekce patek stříkačky.
Kontrola infuze Předběžný alarm okluze, alarm okluze, alarm před koncem infuze, alarm konce infuze, předběžný alarm mezní hodnoty objemu, alarm mezní hodnoty objemu, zamknutí klávesnice, tvrdé a měkké limity rychlosti průtoku.
Kontrola zařízení Alarm rozpojení pohonného mechanizmu, předběžný alarm slabé baterie, alarm vybité baterie, zobrazení kapacity baterie v hodinách a minutách, nepotvrzené programování, alarm technické poruchy (auto-test, rotace), kontrola posunu pohonného systému, kontrola bezpečnostního systému, chyba komunikačního spojení.
Údržba Varování o nutnosti preventivní údržby.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE
Manuální posuvné zařízení Ochrana při soustavné infuzi díky systému „Push-Guard“
Displej Modrý jednobarevný LCD displej, velikost 66 mm x 33 mm (256 x 128 pixelů). Upínací svorka Univerzální svorka umožňující upevnění zařízení na kolejnici nebo na stojan / stojan:
max. 20–40 mm;
Kolejnice: 25–35 x 10 mm.
Stohovatelnost Až 3 přístroje je možné umístit jeden na druhý na stojan pomocí rukojeti.
Rozměry (v/š/h) / hmotnost
Baterie
135 x 190 x 170 mm / Přibližně 2 kg.
Vlastnosti: 7.2 V 2.2 Ah – Li-ion Smart baterie, udržující životnost baterie a zobrazující stav baterie na displeji.
Životnost baterie (pokud plně nabita):
- Agilia SP MC and Agilia SP MC WiFi (WiFi vypnuto / nepoužíváno) > 13 h při 5 ml/h.
- Agilia SP MC WiFi (WiFi zapnuto) > 9 h při 5 ml/h. nabití baterie:
- vypnutý dávkovač: < 6 h.
- zapnutý dávkovač: < 20 h.
Elektromagnetická kompatibilita EMC
Nařízení o zdravotnických prostředcích
Odolnost proti vodě
IEC 00000-0-0, IEC 00000-0-00
Značení CE 0123 v souladu s nařízením 93/42/EEC
Elektrická shoda
Napájení
IP22.
Ochrana proti svodovému proudu: zařízení typu CF s odolností proti defibrilaci.
Ochrana proti elektrickému výboji: zařízení třídy II v souladu s IEC 60601-1 a IEC 00000-0-0.
100 V - 240 V ~ / 50 / 60 Hz s funkčním uzemněním.
Bezdrátový LAN
Technologie: IEEE 802.11 a/b/g/n.
Frekvenční pásmo: 2.400 🡢 2.500 GHz (2.4 GHz je pásmo ISM) / 4.900 🡢 5.850 GHz (vysoké pásmo).
Modulace: OFDM s BPSK, QPSK, 16-QAM, a 64-QAM 802.11b s CCK a DSSS.
Bezdrátové zabezpečení: WPA/WPA2-Entreprise, WPA/WPA2-PSK. Síťové protokoly: TCP, IPv4, DHCP, HTTP.
R&TTE, FCC a v souladu s IC.
Agilia® SP PCA
Agilia® SP PCA WiFi
Moderní infuzní dávkovače pro
pacientem řízenou analgezii (PCA) Pro PCA a celkovou infuzi
4 infuzní režimy PCA s hardwarovou i softwarovou ochranou proti předávkování
Lze přizpůsobit všem postupům K dispozici až 19 knihoven léků Snadné a intuitivní používání
Samostatně stojící nebo k montáži na stojan
Agilia® SP PCA a Agilia® SP PCA WiFi
Infuze
Rozsah rychlosti průtoku
0,1 – 1 200 ml/h, závisí na objemu stříkačky (přírůstek 0,1 ml/h).
Rychlost průtoku může být omezena v závislosti na názvu léku (měkké a tvrdé limity) pomocí systému Agilia Vigilant Master Med, IV Medication Safety System.
Přesnost rychlosti průtoku
+/- 1 % u mechanismu; +/- 2 % u stříkaček.
Kapacity stříkaček
5, 10, 20, 30/35, 50/60 cm3.
Typy stříkaček
Až 100 různých typů.
Režimy infuze PCA
• Režim bolusu PCA
• Režim kontinuální rychlosti
• Režim bolusu PCA + kontinuální režim
• Režim bolusu PCA + režim proměnlivé rychlosti
Vše lze naprogramovat v jednotkách dávkování (µg, mg, µg/kg, mg/kg) nebo jako objem (ml).
Bolus PCA
0 až 10 ml, 0 až 100 mg, 0 až 1 000 µg, 0 až 100 µg/kg, 0 až 10 mg/kg,
rychlost od 40 do 1 200 ml/h.
Čas uzamčení
1 až 120 minut.
Ovladač pro pacienta
Ergonomický design, vodotěsný, s osvětlením a poutkem na ruku, zvuková signalizace.
Bolus podaný zdravotníkem
K dispozici při zahájení jako zaváděcí dávka, během cyklu PCA dostupný po zadání hesla.
Hardwarové asoftwarové zabezpečení
Volitelný ochranný uzamykatelný kryt na stříkačku se zabezpečením pomocí hesla.
Kumulované limity
• Nastavitelné – za 1, 2, 4, 12 nebo 24 h
• Pro celkovou podanou dávku (v ml nebo mg nebo mg/kg, µg, µg/kg) a/nebo
• Pro počet podaných bolusů PCA.
Historie PCA
• Sledování v rozmezí od 1 h do 24 h
• Celková podaná dávka
• Počet pokusů o bolus PCA
• Počet podaných bolusů PCA
• Počet bolusů podaných zdravotníkem
• Základní dávka
Režimy infuze
• Režim ml/h.
• Režim dávky: ng/h, ng/kg/min, ng/kg/h, µg/min, µg/h, µg/kg/min, µg/kg/h, mg/min, mg/h, mg / 24 h, mg/kg/min, mg/kg/h, mg/kg / 24 h, g/m2/h, mg/m2 / 24 h, g/h, g/kg/min, g/kg/h, g/kg / 24 h, mmol/h, mmol/kg/h, mmol/ kg / 24 h, mU/min, mU/kg/min, mU/kg/h, U/min, U/h, U/kg/min, U/kg/h, kcal/h, kcal / 24 h, kcal/kg/h, mEq/min, mEq/h, mEq/kg/min, mEq/kg/h.
• Možnosti ředění: -- jednotek / ml nebo -- jednotek / -- ml. S nebo bez zaváděcí dávky
• Objem nebo dávka / čas: 0,1–99,9 ml; 00 h 01–96 h 00.
• Hodnota objemu: 0,1–999 ml.
Objem/dávka podaná infuzí
Objem: 0,1–999 ml / Dávka: 0,1 – 9 999 jednotek.
Plnění
3 režimy: povinné, nepovinné nebo doporučené / rychlost: 1 200 ml/h.
Bolus
Ruční bolus: rychlost: 50–1 200 ml/h (přírůstek 50 ml/h) Naprogramovaný bolus (dávka nebo objem / čas): 0,1–999 ml;
0,1–9 999 jednotek / 1 min – 24 h.
Pauza
Programovatelná od 1 minuty do 24 hodin v přírůstcích po 1 minutě
Záznam událostí
1 500 událostí zaznamenaných v reálném čase
Noční režim
V nočním režimu se snížuje jas displeje a zeleného světla. Zvuk tlačítek lze eventuálně vypnout. Noční režim lze naprogramovat ručně nebo automaticky v různém časovém rozpětí.
Profily
Základní profil: infuze bez zobrazování názvů léků.
19 uživatelských profilů nastavitelných programem Agilia Vigilant Master Med: Knihovna léků vytvořená programem Agilia Vigilant Master Med.
Pouze konfigurace: uživatelské nastavení dávkovače bez názvů léků.
Řízení tlaku
Tlakové režimy
2 dostupné režimy: variabilní nebo 3 přednastavené úrovní – v rozsahu od 50 do 900 mm Hg (přírůstek 25 mm Hg v rozsahu od 50 do 250 mm Hg
/ přírůstek 50 mm Hg v rozsahu od 250 do 900 mm Hg). Tyto režimy lze zapnout nebo vypnout a nastavit. Dostupnost bolusu PCA.
DPS
DPS – systém dynamického tlaku – varuje před odchylkami tlaku. Takto lze předvídat nebezpečí okluze nebo únik tekutin z infuzní linky.
Sledování tlaku
Grafické znázornění hodnoty tlaku v infuzní lince a mezní hodnoty tlaku prostřednictvím piktogramu.
Antibolusový systém
Výrazně snižuje bolus po uvolnění okluze.
Objem bolusu při uvolnění okluze*: -0,05 ≤ X ≤ 0,35 ml
* Zkušební podmínky: zpětný tlak: 0 mm Hg, stříkačka: BD Precise, 50 ml
Alarmy / předběžné alarmy / bezpečnostní prvky
Stav lineárního dávkovače
ZELENÁ pro probíhající infuzi, ORANŽOVÁ pro nízkou a střední prioritu, ČERVENÁ pro vysokou prioritu s viditelností 4 m.
Všechny alarmy jsou vyjádřeny světelnou indikací, nápisy na displeji, piktogramy a zvukovým signálem.
Stav ovladače pro pacienta
Když je lineární dávkovač zapnutý (připojený ovladač), MODRÁ LED kontrolka nad tlačítkem bolusu svítí – blikající světlo signalizuje požadavek bolusu PCA.
Kontrola instalace stříkačky
Kontrola ochranného krytu, kontrola sevření těla stříkačky, detekce hlavy pístu, kontrola antisifónového systému, detekce patek stříkačky.
Kontrola infuze
Předběžný alarm okluze, alarm tlaku při okluzi, alarm před koncem infuze, alarm konce infuze, předběžný alarm mezní hodnoty objemu, alarm mezní hodnoty objemu, tvrdé a měkké limity rychlosti průtoku, zahájení infúze na konci pauzy.
Kontrola zařízení
Alarm rozpojení pohonného mechanismu, předběžný alarm slabé baterie, alarm vybité baterie, zobrazení kapacity baterie v hodinách a minutách, nepotvrzené programování, alarm technické poruchy (auto-test, rotace), kontrola posunu pohonného systému, kontrola bezpečnostního systému, chyba komunikačního spojení, rozpojení přípojky a hlavy, automatický zámek
/ kód zámku (na klávesnici).
Kontrola ovladače pro pacienta
Ovladač pro pacienta není připojen. Tlačítko ovladače pro pacienta je trvale stisknuto.
Pacientův bolus byl odmítnut.
Údržba
Varování o nutnosti preventivní údržby.
Technické specifikace
Manuální posuvné zařízení
Ochrana při probíhající infuzi díky systému „Push-Guard“ a ochrannému krytu.
Displej
Modrý jednobarevný LCD, velikost 66 mm × 33 mm (256 × 128 pixelů).
Upínací svorka Swinglock
Univerzální svorka umožňující připevnění na kolejnici nebo na stojan,
s upínacím mechanismem umožňujícím trvalou fixaci dávkovače ke stojanu. (Stojan: max. 20–40 mm / kolejnice: 25–35 × 10 mm).
Stohovatelnost
Na stojan je možné umístit až 3 přístroje na sobě.
Rozměry (v/š/h) / hmotnost dávkovače
Bez ochranného krytu: 155 × 360 × 195 mm / přibližně 2,5 kg.
S ochranným krytem: 155 × 360 × 210 mm / přibližně 2,7 kg.
Rozměry (v/š/h) / hmotnost ovladače pro pacienta
Bez kabelu: 20 × 35 × 115 mm / přibližně 65 g.
S kabelem: 20 × 35 × 1 860 mm / přibližně 65 g.
Baterie
Vlastnosti: 7,2 V, 2,2 Ah – Li-ion Smart baterie, zbývající životnost baterie a stav baterie se zobrazují na displeji.
Životnost baterie (pokud je plně nabitá):
- Agilia SP PCA a Agilia SP PCA WiFi (WiFi vypnuta/nepoužívána):
>11 h při 5 ml/h
- Agilia SP PCA WiFi (WiFi zapnuta):
>6 h při 5 ml/h
Nabíjení baterie:
- vypnutý dávkovač: < 6 h
- zapnutý dávkovač: < 20 h
Odolnost proti vodě
Xxxxxxxx: IP22.
Ovladač pro pacienta: IP27
Napájení
100 V – 240 V ~ / 50–60 Hz s funkčním uzemněním.
Shoda s předpisy
Elektromagnetická shoda EMC
IEC 00000-0-0, IEC 00000-0-00
Směrnice o zdravotnických prostředcích
Označení CE 0123, informující o shodě se směrnicí Rady 93/42/EHS
Elektrotechnická shoda
Ochrana proti svodovému proudu: zařízení typu CF odolné proti defibrilaci Ochrana proti úrazu elektrickým proudem: zařízení třídy II v souladu
s normou IEC 60601-1
Systém alarmu
IEC 00000-0-0
Použitelnost
IEC 00000-0-0, IEC 00000-0-00
Bezdrátová LAN (pouze u Agilia SP PCA WiFi)
Technologie
IEEE 802.11 a/b/g/n. Frekvenční pásmo: 2400 -> 2500 GHz (2,4 GHz je pásmo ISM) / 4900 -> 5850 GHz (vysoké pásmo).
Modulace
OFDM s BPSK, QPSK, 16-QAM a 64-QAM 802.11b s CCK a DSSS.
Zabezpečení bezdrátové sítě
WPA/WPA2-Entreprise, WPA/WPA2-PSK.
Síťové protokoly
TCP, IPv4, DHCP, HTTP.
Označení CE, splňuje požadavky FCC a IC.
Agilia a Vigilant jsou registrované ochranné známky společnosti Fresenius Kabi ve vybraných zemích. Z důvodů našich zásad neustálého vývoje výrobků i změn norem si vyhrazujeme změny popsaných vlastností. Vyžádejte si prosím od nás nejaktuálnější informace.
MD061-1(06/2019)-CZ
Obrázky jsou pouze informativní.
Fresenius Kabi s.r.o. Na Strži 1702/65
140 00 Praha 4-Nusle Česká republika
Tel.: x000 000 000 000
Fax.: x000 000 000 000
E-mail: xxxxx-xxxx@xxxxxxxxx-xxxx.xxx
0123
Link+ Agilia®
Infuzní dokovací stanice s pokročilými možnostmi komunikace
Pojme 4, 6 a 8 infuzních pump Agilia pro centralizaci napájení
a pokročilé možnosti komunikace.
Centralizované zobrazení pump
s viditelností v rozsahu 360º až do 4 metrů.
Pracuje se standardizovanými komunikačními protokoly, které zajišťují bezproblémovou integraci IT.
Link+ Agilia®
Datový komunikační konektor
1. Vlastnosti infračerveného (IR) konektoru Funkce: datová komunikace s pumpami Agilia.
Režim: bezdrátová optická komunikace využívající infračervené světlo.
Kompatibilita: asynchronní Sériová Infračervená (SIR) fyzická vrstva irPHY 1.0, základní pásmo bez nosiče.
Transportní protokol: proprietární.
Parametry CPU
Funkce: zpracování dat a komunikace. Procesor: 32 bit, 400 MHz.
Centrální paměť: 64 Mb, vysokorychlostní RAM 266 MHz.
Flash paměť: nevolatilní, 256 Mb.
Operační systém: bezpečný a flexibilní operační systém s podporou multitaskingu / multithreadingu, s licencí GPL.
Rychlost: max. 115,2 kb/s
Vlnová délka: 880 nm až 900 nm infračervené pásmo se spektrální šířkou pásma 45 nm.
Bezpečnost očí: maximální intenzita <500 mW/sr pro třídu 1 dle IEC/ EN 60625-1 – leden 2001
2. Parametry USB konektorů pro PC
Funkce: spojení s externím PC za účelem údržby a konfigurace.
Parametry konektoru Přivolání sestry
Funkce: externí alarm signalizace NURSE CALL (přivolání sestry).
Konektor: stereo konektor JACK 3,5 mm.
Indikátor: Červená LED.
Kompatibilita: relé, suchý kontakt koncový / pracovní – volby kladné / záporné polarity.
Konektor: externí standardní konektor Mini B slave. Kontakty: max. 24 V / 2 A DC
Indikátor: modrá LED.
Výstupní výkon: žádný výstupní výkon není k dispozici a výkon vzdáleného hostitele se nepoužívá.
Kompatibilita: USB 2.0 OTG, pouze role slave.
Izolace: neizolováno od externího zařízení USB, ale zajišťuje dvojitou izolaci (4 kV) od elektrické sítě.
Rychlost: max. 480 Mb/s (teoretická).
3. Parametry sériového komunikačního konektoru RS232 Funkce: správa systému, PC, PDMS nebo údržba připojení.
Konektor: ADAM TECH stíněný kruhový female konektor, 3 piny.
Indikátor: modrá LED.
Kompatibilita: úrovně RS232, sériové asynchronní, poloduplexní.
Izolace: izolace 1,5 kV od externího systému + zajišťuje dvojitou izolaci (4 kV) od elektrické sítě.
Rychlost: max. 115,2 kb/s (teoretická).
4. Parametry kabelového síťového konektoru
Funkce: správa systému, PC, PDMS nebo údržba připojení
Konektor: RJ45, 8 pin.
Indikátor: modrá LED.
Izolace: izolace 1,5 kV od externího systému + zajišťuje dvojitou izolaci (4 kV) od elektrické sítě.
Parametry uživatelského rozhraní
Centrální displej pump:
Funkce: zobrazuje poplašné signály infuzní pumpy a předběžné alarmy.
Velikost: 70 mm x 30 mm – Typ: LED Úhel zobrazení: 360 ° @ 4 metry.
Barva: ČERVENÁ (alarmy pump – vysoká priorita) / ŽLUTÁ (předběžné alarmy pump – střední a nízká priorita) / ČERVENÁ a ŽLUTÁ (režim údržby).
Hlavní indikátor stavu:
Funkce: zobrazí hlavní připojený stav Typ: LED
Barva: ZELENÁ.
Indikátor stavu baterie:
Funkce: zobrazí stav propojení + baterie Typ: LED
Barva: ZELENÁ / ŽLUTÁ / ČERVENÁ.
Indikátor stavu systému:
Funkce: zobrazí stav Link + interní software Typ: LED
Barva: ZELENÁ / ŽLUTÁ / ČERVENÁ
Tlačítko reset:
Funkce: Restartuje Link + interní software Typ: chráněné tlačítko.
Kompatibilita: IEEE 802.3 Ethernet 10baseT nebo rychlý Ethernet 100baseT, twisted pairs, duplexní.
Izolace: izolace 1,5 kV od externího systému + zajišťuje dvojitou izolaci (4 kV) od elektrické sítě.
Rychlost: automatická volba rychlosti 10 Mb/s nebo 100 Mb/s (teoretické).
Parametry baterie
Funkce: záložní baterie pro výpadky síťového napájení a přenos dat.
Přístup: Držák vnitřní baterie je přístupný pomocí specifických nástrojů, a to pouze kvalifikovaným technikem.
Vlastnosti: 7,2 V / 2,2 Ah – lithium-iontová nabíjecí baterie.
Výdrž baterie: min. 1 h
Vlastní ochrany: nadproud, nadměrné napětí, přepěťové napětí
a přehřátí.
Životnost baterie: preventivní výměna po 3 letech.
Parametry vstupního napájení
Funkce: Primární zdroj energie pro zásuvky Agilia a vnitřní elektroniku stanice Link + Agilia.
Konektor: standardní přívod spotřebiče IEC, typ C14 – zástrčka
- 3 póly.
Napájení: 100 V až 240 V st - 50/60 Hz.
Maximální výkon (s pumpami):
Vstupní výkon
Link 4+ Agilia: 45–70 VA.
Link 6+ Agilia: 60–90 VA.
Link 8+ Agilia: 67–101 VA.
Ochranné pojistky: 2 pojistky 2 A s vysokou vypínací schopností
– T 2A H 250 V. Držák pojistek je zevně přístupný na vstupním konektoru napájení.
Elektrická ochrana: třída I s ochranným uzemněním, s 3vodičovým napájecím kabelem.
Parametry výkonu pro pumpy Agilia
Funkce: výkon zdroje pro infuzní pumpy Agilia.
Konektor: standardní vývodka IEC typ C13 – zásuvka - 3 póly.
Napájení: 100 V až 240 V st / 50/60 Hz.
Maximální výkon: 15 VA na každou zásuvku.
Ochranné pojistky: podřazené pojistkám na vstupu střídavého proudu.
Napájení ZAP / VYP: žádné napájení v prázdné poloze – zemnicí pól je pouze pracovní uzemnění.
Kabelové příslušenství Kabel USB: Z073551 Kabel RS232: Z073601
Xxxxx pro přivolání sestry: Z073602.
Rozměry – hmotnost
Link 4+ Agilia:
V / Š / H (± 5 mm): 718 mm x 210 mm x 121 mm Hmotnost 4,2 kg
Link 6+ Agilia:
V / Š / H (± 5 mm): 1004 mm x 210 mm x 121 mm Hmotnost 5,5 kg
Link 8+ Agilia:
V / Š / H (± 5 mm): 1290 mm x 210 mm x 121 mm
Hmotnost 6,7 kg
Mechanické vlastnosti držáků
Tyč:
Průměr: od 16 do 42 mm
Kolejnice:
Výška: od 16 do 42 mm / Hloubka: max. 10 mm
Shoda s normami
CE: Zařízení je v souladu se směrnicí 93/42 / EHS o zdravotnických prostředcích.
Bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů:
Vyhovuje normě EN / IEC 60601-1.
IP22 ochrana proti prachu a stříkající kapalině.
Ochrana proti úrazu elektrickým proudem; příložná část typu B. Třída I s ochranným uzemněním.
Napájecí zásuvky Agilia jsou zapojené na vnitřní pracovní uzemnění, aby se zmenšil zbytkový proud, který může rušit zařízení EKG nebo EEG.
EMC (elektromagnetická kompatibilita): vyhovuje normě EN / IEC 00000-0-0.
Agilia je registrovaná ochranná známka společnosti Fresenius Kabi ve vybraných zemích. Z důvodů naší politiky neustálého vývoje výrobků i změn norem podléhají popsané funkce změnám. Kontaktujte nás a získejte nejaktuálnější informace.
Fresenius Kabi, s.r.o. Na Strži 1702/65
MD054-1(11/2018)-CZ
140 00 Praha 4 - Nusle
Tel.: x000 000 000 000
0123
Zadavatel požaduje dodávku nových, nepoužitých přístrojů a jejich částí. Nepřipouští možnost dodávky repasovaných přístrojů nebo jejich částí.
Zadavatel akceptuje dodávku přístroje s tolerancí +/- 10 % od uvedených technických parametrů, pokud uchazeč v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. diagnostické využití. Technické parametry, označené jako minimální nebo maximální musí být dodrženy bez možnosti uplatnit toleranci.
Popis: Infuzní technika k podávání léčiv a výživy pacientům na resuscitačních, intenzivních lůžkách a dětském odd.
Rozpis infuzní techniky – počet ks:
ARO – COS
- 6 ks Lineární dávkovač s režimem TIVA-TCI
- 3 ks Lineární dávkovač s režimem PCA
ARO – lůžkové odd.
- 6 ks Dokovací stanice min. 10 pozic
- 32 ks Lineární dávkovač
- 30 ks Infuzní pumpa
Pediatrie (děti + novorozenci)
- 6 ks Lineární dávkovač (3 ks děti a 3 ks novorozenci)
- 3 ks Infuzní pumpa
Interní oddělení – JIP
- 30 ks Infuzní pumpa
- 4 ks Dokovací stanice min. 4 pozice
Zadavatelem požadované minimální technické parametry:
DOKOVACÍ STANICE S MIN. 4 POZICEMI …. 4 ks | ÚČASTNÍKEM NABÍZENÁ HODNOTA |
Dokovací stanicí se rozumí zařízení sloužící k zapojení kombinace lineárních dávkovačů a infuzních pump do sestavy a zajištění společného napájení, možnost monitorace přístrojů a programování těchto zařízení. | ANO, datové komunikační rozhraní součástí každé dokovací stanice |
Počet pozic pro lineární dávkovač nebo infuzní pumpu min. 4. (V případě modulárního systému bude nabídka obsahovat i koncové prvky požadovaného modulu.) | ANO |
Každá pozice dokovací stanice umožňuje vsazení libovolného typu přístroje – infuzní pumpy nebo lineárního dávkovače. | ANO |
Vyjmutí libovolného přístroje ze stanice bez nutnosti manipulace s ostatními přístroji. | ANO |
Napájení jednotlivých vložených přístrojů prostřednictvím dokovací stanice. | ANO |
Přenos dat o stavu připojených přístrojů do centrálního monitorovacího systému a do NIS přes pevnou datovou síť bez nutnosti výměny celé dokovací stanice. | ANO, datové komunikační rozhraní součástí každé dokovací stanice |
Uchycení dokovací stanice na svislou tyč i na euro lištu. | ANO |
Napájení stanice pomocí jediného kabelu. | ANO |
V rámci dodávky ke každé stanici: - napájecí šňůra, - mechanismus upevnění na infuzní stojan a eurolištu. | ANO |
DOKOVACÍ STANICE S MIN. 10 POZICEMI …. 6 ks | ÚČASTNÍKEM NABÍZENÁ HODNOTA |
Dokovací stanicí se rozumí zařízení sloužící k zapojení kombinace lineárních dávkovačů a infuzních pump do sestavy a zajištění společného napájení, možnost monitorace přístrojů a programování těchto zařízení. | ANO |
Počet pozic pro lineární dávkovač nebo infuzní pumpu min. 10. (V případě modulárního systému bude nabídka obsahovat i koncové prvky požadovaného modulu.) | Účastník nabízí 6 ks dokovací stanice pro 6 pozic s koncovými prvky a 6 ks 4 pozicové dokovací stanice s koncovými prvky |
Každá pozice dokovací stanice umožňuje vsazení libovolného typu přístroje - infuzní pumpy nebo lineárního dávkovače. | ANO |
Vyjmutí libovolného přístroje ze stanice bez nutnosti manipulace s ostatními přístroji. | ANO |
Napájení jednotlivých vložených přístrojů prostřednictvím dokovací stanice. | ANO |
Přenos dat o stavu připojených přístrojů do centrálního monitorovacího systému a do NIS přes pevnou datovou síť bez nutnosti výměny celé dokovací stanice. | ANO, datové komunikační rozhraní součástí každé dokovací stanice |
Uchycení do dokovací stanice, na svislou tyč i na euro lištu. | ANO |
V rámci dodávky ke každé stanici: - napájecí šňůra, - mechanismus upevnění na infuzní stojan a eurolištu. | ANO |
LINEÁRNÍ DÁVKOVAČE …. celkem 47 ks ze 47 ks lineárních dávkovačů bude: - 6ks Lineární dávkovač s režimem TIVA/TCI navíc k základním parametrům níže - 3ks Lineární dávkovač s režimem PCA navíc k základním parametrům níže | ÚČASTNÍKEM NABÍZENÁ HODNOTA |
Lineární dávkovač slouží k přesnému dávkování malých objemů léčiva pomocí jednorázových stříkaček neonatologickým i dospělým pacientům. | ANO |
Přesné dávkování objemů pomocí jednorázových 3-dílných stříkaček s Luer-Lock od různých výrobců o objemech 5, 10, 20, 50/60 ml. | ANO, 5,10,20,30,50/60 ml |
Možnost použití stříkaček min. X.Xxxxx Omnifix, BD Plastipak uvedených v návodu k použití. | ANO: BD Plastipak, BBraun, Terumo, Pentaferte, Argus Codan, Monoject a další |
Knihovna výrobců a typů kompatibilních injekčních stříkaček. | ANO |
Možnost výběru z min. 5 kalibrovaných stříkaček v reálném čase (tzn. bez dalších dodatečných překalibrování). | ANO |
Automatická kontrola správnosti vložení a rozpoznání typu injekční stříkačky. | ANO |
Zobrazení detekovaného typu injekční stříkačky na displeji. | ANO |
Přesnost dávkování dle normy ± 2 %. | ANO, ± 1% u přístroje; ± 2% u stříkačky |
Systém dvojí detekce správného uchycení stříkačky (čidlo založení v místě těla a pístu stříkačky) | ANO |
Přímé zadávání parametrů infuze rychlost, objem, čas nebo automatický dopočet třetího parametru dávkování při zadání jakýchkoliv dvou parametrů. | ANO |
Výpočet rychlosti dávky v mg, µg, ng, mmol, mEq v závislosti na hmotnosti pacienta/čase/povrchu těla pacienta. | ANO, ng/h, ng/kg/min, ng/kg/h, μg/min, μg/h, μg/kg/min, μg/kg/h,mg/min, mg/h, mg/24h, mg/kg/min, mg/kg/h, mg/kg/24h, mg/m˛/h, mg/m˛/24h, g/h, g/kg/min,g/kg/h, g/kg/24h, mmol/h, mmol/kg/h, mmol/kg/24h, mU/min, mU/kg/min, mU/kg/h, U/min, U/h,U/kg/min, U/kg/h, kcal/h, kcal/24h, kcal/kg/h, mEq/min, mEq/h, mEq/kg/min, mEq/kg/h, |
Nastavitelná rychlost dávkování v rozmezí min. 0,1 – 1200 ml/h. | ANO |
Nastavitelný objem podávaného léčiva v rozmezí min. 0,1 – 999,9 ml | ANO |
Bolus manuální i s přednastavením objemu/času. | ANO |
Uživatelské nastavení limitace okluzního tlaku min. ve 3 úrovních. | ANO |
Automatická redukce bolusového objemu po okluzi. | ANO, maximální podaný objem bolusu po okluzi 0,35 ml u 50 ml stříkačky |
Interní paměť na seznam min. 200 léků, obsahující název, koncentraci, rychlost podávání a rychlost dávky vč. překročitelných a nepřekročitelných limitů, objem a rychlost podávání bolusu. | Cca 3000 léků, až 19 individualizovaných knihoven léčiv v přístroji |
Přehledný displej pro zobrazení důležitých parametrů infuze: rychlost infuze, zbývající čas, požadovaný objem a zbývající požadovaný objem, celkový podaný objem, nastavení okluzního tlaku, aktuálně nastavený tlak, stav baterie, název a koncentrace podávaného léčiva. | ANO |
Zobrazení názvu léčiva minimálně v délce 20 znaků. | ANO |
Uživatelsky aktivovatelná blokace přístroje proti neautorizovanému ovládání. | ANO |
Regulace podsvícení displeje, noční režim s přednastavením časového rozsahu. | ANO |
Plnohodnotné ovládání přístroje pomocí fóliové klávesnice. | ANO |
Plná lokalizace všech funkcí přístroje, veškerých textů na displeji, v českém jazyce. | ANO |
Uchycení samostatného přístroje na infuzní stojan, euro lištu, do dokovací stanice nebo položení na vodorovnou plochu. | ANO |
Optické a zvukové alarmy různých úrovní. | ANO |
Alarmy minimálně: vybitá baterie, slabá baterie, odpojení od sítě, vnitřní porucha, okluze, předalarm konce dávkování, konec dávkování, špatné uložení stříkačky, vyjmutí stříkačky během dávkování, opakování alarmu při nečinnosti obsluhy. Zastavení dávkování v případě významného alarmu. | Předběžný alarm okluze, alarm okluze, alarm před koncem infuze, alarm konce infuze,předběžný alarm mezní hodnoty objemu, alarm mezní hodnoty objemu, zamknutí klávesnice, tvrdé a měkké limity rychlosti průtoku. Alarm rozpojení pohonného mechanizmu, předběžný alarm slabé baterie, alarm vybité baterie, zobrazení kapacity baterie v hodinách a minutách, nepotvrzené programování, alarm technické |
Možnost zobrazení příčiny alarmu na displeji v českém jazyce. | ANO |
Provoz z el. sítě (230 V, 50 Hz) a z interního akumulátoru. | ANO |
Kapacita interního akumulátoru min. 10 hod. provozu při rychlosti dávkování min. 5ml/hod. (Žádáme o uvedení kapacity vztažené k rychlosti 5ml/hod.) | > 13 h při 5 ml/h |
Automatické dobíjení interního akumulátoru. | ANO |
Dobití vybitého akumulátoru do plné kapacity max.6 hodiny. | ANO |
Nepřerušené dávkování při přechodu na bateriový zdroj energie nebo při přechodu z provozu na baterii na provoz ze sítě 230 V. | ANO |
Interval pravidelných periodických prohlídek podle zákona č. 268/2014 Sb. minimálně 2 roky. | ANO, BTK dle výrobce perioda 3 roky |
Hmotnost včetně akumulátoru max. 2,3 kg | ANO, 2,1 kg |
Stupeň krytí dle ČSN EN 60529 minimálně IPX2 chránící přístroj proti zatečení desinfekce nebo infuze. | ANO, IP22 |
Pohotovostní režim. | ANO |
Režim KVO s více rychlostmi. | ANO, nastavitelné od 0,1 do 5 ml/h, |
Technické řešení přístroje zabraňující podání nechtěného bolusu. | ANO |
Funkce uvolnění přetlaku v lince při okluzi pro prevenci nechtěného bolusu po zprůchodnění dávkovací trasy (někdy označováno jako antibolus funkce) | ANO, maximální podaný objem bolusu po okluzi 0,35 ml u 50 ml stříkačky |
Kompatibilita s nabízenými dokovacími stanicemi. | ANO |
V rámci dodávky ke každému přístroji je: - napájecí šňůra, - mechanismus upevnění na infuzní stojan a eurolištu jako součást přístroje, - madlo přístroje. | ANO, požadované komponenty jsou součástí každého dodávaného přístroje |
INFUZNÍ PUMPA … 63 ks | ÚČASTNÍKEM NABÍZENÁ HODNOTA |
Infuzní pumpa umožňuje přesné dávkování léčiva a infuzních roztoků u neonatologických i dospělých pacientů. | ANO |
Infuzní sety bezpečnostní se silikonovým pumpovacím segmentem, s garantovanou přesností dávkování minimálně 72 hodin. | ANO |
Možnost použití stejného přístroje pro podání parenterální výživy, transfúze. | ANO |
Automatická kontrola správnosti vložení infuzního setu. | ANO |
Přesnost dávkování dle normy ± 5 %. | ANO |
Detekce vzduchu v systému. | ANO |
Přímé zadávání parametrů infuze rychlost, objem, čas nebo automatický dopočet třetího parametru dávkování při zadání jakýchkoliv dvou parametrů. | objem + průtok, objem + čas, průtok + čas, objem + čas + průtok |
Výpočet rychlosti dávky v mg, µg, mmol, mEq v závislosti na hmotnosti pacienta/čase/povrchu těla pacienta. | ng/h, ng/kg/min, ng/kg/h, μg/min, μg/h, μg/kg/min, μg/kg/h, mg/min, mg/h, mg/24h, mg/kg/min, mg/kg/h, mg/kg/24h, mg/m˛/h, mg/m˛/24h, g/h, g/kg/min,g/kg/h, g/kg/24h, mmol/h, mmol/kg/h, mmol/kg/24h, mU/min, mU/kg/min, mU/kg/h, U/min, U/h,U/kg/min, U/kg/h, kcal/h, xxxx/24h, kcal/kg/h, mEq/min, mEq/h, mEq/kg/min, mEq/kg/h, ml/kg/24h, ml/kg/h. |
Nastavitelná rychlost dávkování v rozmezí min. 1 – 999 ml/h. | ANO, 0,1- 1500 ml/hod |
Nastavitelný objem podávaného roztoku v rozmezí min. 0,1 – 2000 ml. | ANO, 0,1–9999 ml. |
Bolus manuální i s přednastavením objemu/času. | ANO |
Uživatelské nastavení limitace okluzního tlaku min. ve 3 úrovních. | ANO |
Automatická redukce bolusového objemu po okluzi. | ANO |
Interní paměť na seznam min. 200 léků, obsahující název, koncentraci, rychlost podávání a rychlost dávky vč. překročitelných a nepřekročitelných limitů. | Cca 3000 léků, až 19 individualizovaných knihoven léčiv v přístroji |
Přehledný displej pro zobrazení důležitých parametrů infuze: rychlost infuze, zbývající čas, požadovaný objem a zbývající požadovaný objem, celkový podaný objem, nastavení okluzního tlaku, aktuálně nastavený tlak, stav baterie, název a koncentrace podávaného léčiva. | ANO |
Zobrazení názvu léčiva minimálně v délce 20 znaků. | ANO |
Uživatelsky aktivovatelná blokace přístroje proti neautorizovanému ovládání. | ANO |
Regulace podsvícení displeje, noční režim s přednastavením časového rozsahu. | ANO |
Plnohodnotné ovládání přístroje pomocí fóliové klávesnice. | ANO |
Plná lokalizace všech funkcí přístroje, veškerých textů na displeji, v českém jazyce. | ANO |
Uchycení samostatného přístroje na infuzní stojan, euro lištu, do dokovací stanice nebo položení na vodorovnou plochu. | ANO |
Optické a zvukové alarmy různých úrovní. | ANO |
Nastavení úrovně hlasitosti akustického alarmu. | ANO |
Alarmy minimálně: vybitá baterie, slabá baterie, odpojení od sítě, vnitřní porucha, okluze nad i pod pumpou, vzduch v setu, otevřená dvířka, blízký konec podání, konec podání, požadovaný objem dodán, opakování alarmu při nečinnosti obsluhy. Zastavení dávkování v případě významného alarmu. | předalarm konce podávání léčiva, alarm tlakové okluze, alarm vzduchových bublin v infuzní lince, upozornění na ukončení dávkování, alarm z prodlení při nečinnosti obsluhy, alarm slabé baterie, alarm chybně zavřených dvířek |
Možnost zobrazení příčiny alarmu na displeji v českém jazyce. | ANO |
Provoz z el. sítě (230 V, 50 Hz) a z interního akumulátoru. | ANO |
Kapacita interního akumulátoru min. 6 hodin provozu při rychlosti dávkování 25 ml/h. (Žádáme o uvedení kapacity vztažené k rychlosti 25ml/hod.) | ANO, > 9 h při 25 ml/h, |
Automatické dobíjení interního akumulátoru. | ANO |
Dobití vybitého akumulátoru do plné kapacity max. 6 hodiny. | ANO |
Nepřerušené dávkování při přechodu na bateriový zdroj energie nebo při přechodu z provozu na baterii na provoz ze sítě 230 V. | ANO |
Interval pravidelných periodických prohlídek podle zákona č. 268/2014 Sb. minimálně 2 roky. | ANO, BTK dle výrobce perioda 3 roky |
Hmotnost včetně akumulátoru max. 2,2 kg. | ANO, 2 kg |
Stupeň krytí dle ČSN EN 60529 minimálně IPX2 chránící přístroj proti zatečení desinfekce nebo infuze. | ANO, IP22 |
Pohotovostní režim. | ANO |
Režim KVO s více rychlostmi. | ANO, 1- 20 ml/hod |
Zabránění samovolného průtoku infuze do pacienta při otevření dvířek přístroje. | ANO |
Zabránění samovolného průtoku infuze do pacienta při nečinnosti přístroje. | ANO |
Zabránění samovolného průtoku infuze do pacienta při vyjmutí bezpečnostního infuzního setu z přístroje. | ANO |
Provoz pumpy bez kapkového čidla s bezpečnou detekcí konce infuze (prázdného vaku/lahve). | ANO |
Integrovaná ochranná membrána peristaltiky proti zatečení kapalin do přístroje uživatelsky vizuálně kontrolovatelná. | ANO |
Kompatibilita s nabízenými dokovacími stanicemi. | ANO |
V rámci dodávky ke každému přístroji je: - napájecí šňůra, - mechanismus upevnění na infuzní stojan a eurolištu jako součást přístroje, - madlo přístroje. | ANO, požadované komponenty jsou součástí každého dodávaného přístroje |
Ostatní | ÚČASTNÍKEM NABÍZENÁ HODNOTA |
Záruka na přístroj min. 24 měsíců. | 48 měsíců |
Pravidelné prohlídky (bezpečnostně technická kontrola dle z. 268/2014 Sb.), validace, revize a opravy prováděné v rámci záruky bezplatně. | ANO |
Součástí nabídky bude: - prohlášení o shodě - autorizace výrobce k distribuci a servisu nabízeného zařízení - návod k obsluze v českém jazyce v elektronické podobě (CD) - doklad osvědčující způsobilost k prodeji, distribuci a servisu zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích) pro dodavatele a doklad o notifikaci ZP dle z. č. 268/2014 Sb. | ANO |
Xxx Xxxxxxxxx, MBA
Digitálně podepsal Xxx Xxxxxxxxx, MBA Datum: 2021.02.17
14:35:18 +01'00'
Xxx Xxxxxxxxx, MBA, jednatel
PŘÍLOHA Č. 3 KUPNÍ SMLOUVY – ZÁVAZNÝ VZOR PŘEDÁVACÍHO PROTOKOLU
Zástupce prodávajícího: | ||||||||
Zástupci kupujícího: | 1. pracovník technického úseku: 2. pověřená osoba zdravotnického oddělení (primář/zástupce primáře): | |||||||
Název zboží / výrobce / výrobní číslo | Počet kusů | Stav obalů zboží | Výsledek montáže, instalace, uvedení zboží do provozu | Výsledek ukázky funkčnosti zboží | Výsledek provedení testů a zkoušek, ověření deklarovaných technických parametrů | školení zdravotnického personálu a pracovníka oddělení obslužných klinických činností kupujícího, včetně vystavení protokolu a protokolu opravňujícího provádět instruktáže (ANO / NE) | Seznam předávané dokumentace | Zjištěné vady ANO / NE |
Výsledek předání a převzetí zboží: | |||
Popis zjištěných vad při předání zboží: | Zboží | Popis vady | Dohodnuté datum odstranění vady |
V _, dne _ | __ | __ |
zástupce prodávajícího | zástupce kupujícího 1. | zástupce kupujícího 2. |
(jméno, razítko a podpis) | (jméno, razítko a podpis) | (jméno, razítko a podpis) |
HDI Versicherung AG, Tel.: x000-000 000 000
organizační složka Fax: x000-000 000 000
Xxxxxxxxxxx 000/00, 000 00 Xxxxx 2 xxxxxx.xxxxxxxxxx@xxxxxxxx.xx
Potvrzení o pojištění odpovědnosti
Toto potvrzení o pojištění slouží výlučně k informačním účelům a nepřenáší na majitele tohoto potvrzení žádná práva. Toto
potvrzení nedoplňuje, nerozšiřuje ani nemění pojistné krytí níže uvedené pojistné smlouvy.
Pojistitel: | HDI Versicherung AG, se sídlem ve Vídni, Rakouská republika, jednající prostřednictvím HDI Versicherung AG, organizační složka Jugoslávská 620/29 120 00 Praha 2 IČO 279 36 062 |
Pojištěný: | Fresenius Kabi s.r.o. Na strži 1702/65 140 00 Praha 4, Nusle IČO 251 35 228 |
Lokální pojistná smlouva č.: | 2101711 |
Limit pojistného plnění: | Kč 26.172.000,- - pro jednu a všechny pojistné události během pojistného období z lokální smlouvy |
Rozsah krytí: | - odpovědnost za újmu způsobenou třetí osobě provozní činností - odpovědnost za újmu způsobenou třetí osobě vadou výrobku - pojištění odpovědnosti za újmu na věcech užívaných - pojištění odpovědnosti za újmu na pronajatých nemovitých hmotných věcech - pojištění odpovědnosti za nemajetkovou újmu – duševní útrapy |
Spoluúčast: | Z lokální pojistné smlouvy: Kč 26.172,- pro každou pojistnou událost z titulu obecné odpovědnosti, ale Kč 45.801.000,- pro každou pojistnou událost za újmy na zdraví, způsobené farmaceutickými výrobky, z odpovědnosti za výrobek 10% pro každou pojistnou událost, min. však Kč 654.300,- pro újmu způsobenou HIV / žloutenkou |
Územní rozsah pojištění: | Území celého světa s výjimkou území USA a Kanady |
Doba pojištění: | 1.1.2021 – 1.1.2022 |
V Praze, dne 19.1.2021 HDI Versicherung AG, organizační složka
HDI Versicherung AG, organizační složka IČ 276 36 062
Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl A, vložka 56166
Příloha č. 7 ZD
SPOTŘEBNÍ MATERIÁL - ČÁST 1 |
Vybavení ONN pro návaznou péči – infuzní technika |
část 1 - Infuzní technika pro ARO, JIP a pediatrii |
Nabídka | |||||||
Jednotková cena v Kč bez DPH | DPH | Jednotková cena v Kč vč. DPH | Celkem | ||||
Název | Ks | Nabídka celkem bez DPH | Nabídka celkem vč. DPH | ||||
Nabídnutá cena 1 setu pro infuzní pumpu | |||||||
Agilia Infuzní Set VL ST 00 | |||||||
CELKEM: | |||||||
Garantovaná doba přesnosti dávkování v hodinách | ||
96 | hodin | |
Xxx
Digitálně podepsal Xxx
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, MBA
MBA 14:37:17 +01'00' |
Xxx Xxxxxxxxx, MBA |
jednatel |
, Datum: 2021.02.17
Příloha č. 6_1_ Formulář pro stanovení nabídkové ceny - část 1
Vybavení ONN pro návaznou péči – infuzní technika |
část 1 - Infuzní technika pro ARO, JIP a pediatrii |
4 001 470,00
694 470,00
3 307 000,00
Celková nabídková cena za část 1
Dokovací stanice pro min. 4 pozice
Dokovací stanice pro min. 10 pozic
Infuzní pumpa
Lineární dávkovač
Lineární dávkovač s režimem PCA
Lineární dávkovač s režimem TIVA-TCI
Celková cena za požadovaný počet kusů vč. DPH (Kč)
DPH (Kč)
Sazba DPH (%)
Celková cena za požadovaný počet kusů bez DPH
Počet kusů
Cena / ks bez DPH (Kč)
Popis
Xxx
Digitálně podepsal Xxx Xxxxxxxxx,
Xxxxxxxxx, MBA
MBA
Datum: 2021.02.17
14:36:36 +01'00'
Xxx Xxxxxxxxx, MBA, |
jednatel |