Protokol Studie. Zadavatel a/nebo CRO získají před zahájením Studie souhlas od regulačního úřadu a etických komisí podle místních zákonů pro výše uvedený protokol („Protokol“) a formulář informovaného souhlasu. Pokud nebude souhlas získán, je tato Smlouva zneplatněná. Kromě toho Zadavatel a/nebo CRO zajistí posouzení a písemný souhlas etických komisí u jakýchkoli změn Protokolu nebo ICF (jak je definováno v části 1.6 níže). Jakákoli změna Protokolu nebo jakéhokoli jiného dokumentu Studie, která je písemně odsouhlasena Zadavatelem a/nebo CRO, je začleněna do této Smlouvy tímto odkazem.
Appears in 2 contracts