Common use of Protokol Studie Clause in Contracts

Protokol Studie. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející nesmí pověřit provedením Studie jiného zkoušejícího bez předchozího písemného svolení od Zadavatele. Jakýkoli náhradní Zkoušející bude muset souhlasit s podmínkami této Smlouvy v samostatné písemné formě. V případě, že CRO nebo Zadavatel neschválí náhradního Zkoušejícího, může CRO nebo Zadavatel ukončit tuto Smlouvu v souladu s ustanoveními o ukončení uvedenými níže. Zadavatel získá schválení z příslušné(-ých) etické(- ých) komise(-í) (dále jen „EK“) pro Protokol a informovaný souhlas před zahájením Studie. Pokud nebude získáno schválení, tato Smlouva bude zneplatněna a anulována. Zadavatel nebo CRO poskytne Poskytovateli zdravotních služeb kopii každého takového schválení. Kromě toho Zadavatel bude koordinovat s EK kroky pro získání a písemné schválení jakýchkoli dodatků provedených v Protokolu nebo Formuláři informovaného souhlasu (definované níže). Smluvní strany potvrzují a souhlasí, že nebude provedena žádná změna Protokolu, Formuláře informovaného souhlasu nebo jiného dokumentu souvisejícího se Studií bez předchozího písemného Study document that is agreed upon in writing by Sponsor and CRO is incorporated into this Agreement by this reference. souhlasu Zadavatele a CRO. Jakákoli změna Protokolu nebo jakéhokoli jiného dokumentu Studie, která je odsouhlasena písemně Zadavatelem a CRO, je součástí této Smlouvy prostřednictvím tohoto odkazu.

Protokol Studie. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející nesmí pověřit provedením Studie jiného zkoušejícího bez předchozího písemného svolení od Zadavatele. Jakýkoli náhradní Zkoušející bude muset souhlasit s podmínkami této Smlouvy v samostatné písemné formě. V případě, že CRO nebo Zadavatel neschválí náhradního Zkoušejícího, může CRO nebo Zadavatel ukončit tuto Smlouvu v souladu s ustanoveními o ukončení uvedenými níže. Zadavatel získá či CRO získají schválení z příslušné(-ýchpříslušné(- ých) etické(- ýchetické(-ých) komise(-í) (dále jen „EK“) pro Protokol a informovaný souhlas před zahájením Studie. Pokud nebude získáno schválení, tato Smlouva bude zneplatněna a anulována. Zadavatel nebo CRO poskytne Poskytovateli zdravotních služeb kopii každého takového schválení spolu s veškerou příslušnou korespondencí s EK ohledně takového schválení. Kromě toho Zadavatel bude koordinovat s EK kroky pro získání a písemné schválení jakýchkoli dodatků provedených v Protokolu nebo Formuláři informovaného souhlasu (definované níže). Smluvní strany potvrzují a souhlasí, že nebude provedena žádná změna Protokolu, Formuláře informovaného souhlasu nebo jiného dokumentu souvisejícího se Studií bez předchozího písemného consent of Sponsor and CRO. Any change to the Protocol or any other Study document that is agreed upon in writing by Sponsor ▇▇▇▇▇▇▇ and CRO is incorporated into this Agreement by this reference. předchozího písemného souhlasu Zadavatele a CRO. Jakákoli změna Protokolu nebo jakéhokoli jiného dokumentu Studie, která je odsouhlasena písemně Zadavatelem a CRO, je součástí této Smlouvy prostřednictvím tohoto odkazu.

Protokol Studie. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející Zdravotnické zařízení nesmí pověřit provedením Studie jiného zkoušejícího postoupit provádění studie jinému zkoušejícímu bez předchozího písemného svolení od Zadavatelesouhlasu zadavatele. Jakýkoli náhradní Zkoušející zkoušející bude muset písemně souhlasit s podmínkami této Smlouvy smlouvy v samostatné písemné forměsamostatném dokumentu. V případě, že CRO nebo Zadavatel neschválí zadavatel náhradního Zkoušejícíhozkoušejícího neschválí, může mohou CRO nebo Zadavatel ukončit zadavatel tuto Smlouvu smlouvu vypovědět v souladu s níže uvedenými ustanoveními o ukončení uvedenými nížeukončení. Zadavatel Před zahájením studie získá schválení z příslušné(-ých) etické(- ých) komise(-íCRO souhlas řídicí etické komise (komisí) (dále jen „EK“) pro Protokol s protokolem a informovaný souhlas před zahájením Studieformulářem informovaného souhlasu. Pokud souhlas nebude získáno schválenízískán, bude tato Smlouva bude zneplatněna a anulovánasmlouva neplatná. Zadavatel nebo CRO poskytne Poskytovateli zdravotních služeb předloží zdravotnickému zařízení kopii každého takového schválenísouhlasu společně s veškerou příslušnou korespondencí s EK, která se tohoto souhlasu týká. Kromě toho Zadavatel CRO bude koordinovat navíc s EK kroky pro získání koordinovat přezkum a písemné schválení jakýchkoli dodatků odsouhlasení všech změn provedených v Protokolu protokolu nebo Formuláři formuláři informovaného souhlasu (definované FIS) (jak je uvedeno níže). Smluvní strany potvrzují berou na vědomí a souhlasísouhlasí s tím, že nebude bez předchozího písemného souhlasu zadavatele a CRO nesmí být provedena žádná změna Protokoluprotokolu, Formuláře informovaného souhlasu nebo FIS ani jiného dokumentu souvisejícího se Studií bez předchozího písemného Study document that is agreed upon in writing by Sponsor and CRO is incorporated into this Agreement by this reference. souhlasu Zadavatele a CROstudií. Jakákoli změna Protokolu protokolu nebo jakéhokoli jiného dokumentu Studiestudijního dokumentu, která je odsouhlasena kterou písemně Zadavatelem odsouhlasí zadavatel a CRO, je součástí do této Smlouvy prostřednictvím tohoto odkazusmlouvy začleněna tímto odkazem.

Protokol Studie. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející nesmí pověřit provedením Bez předchozího souhlasu Zadavatele nepověří Zdravotnické zařízení prováděním Studie žádného jiného zkoušejícího bez předchozího písemného svolení zkoušejícího. Před zahájením Studie zajistí Zadavatel nebo CRO od Zadavatele. Jakýkoli náhradní Zkoušející bude muset souhlasit s podmínkami této Smlouvy v samostatné písemné formě. V případě, že CRO nebo Zadavatel neschválí náhradního Zkoušejícího, může CRO nebo Zadavatel ukončit tuto Smlouvu v souladu s ustanoveními o ukončení uvedenými níže. Zadavatel získá schválení z příslušné(-ých) etické(- ých) komise(-í) příslušné etické komise (dále jen „EK“) pro Protokol kladné stanovisko k Protokolu a informovaný souhlas před zahájením Studieformuláři informovaného souhlasu. Pokud nebude popsané získáno schválenínebude, tato Smlouva bude zneplatněna neplatná od samého počátku a anulovánajejí účinnost zanikne. Zadavatel nebo CRO poskytne Poskytovateli zdravotních služeb poskytnou Zdravotnickému zařízení kopii každého takového schváleníkladného stanoviska spolu s veškerou příslušnou korespondencí s EK. Kromě toho Zadavatel bude koordinovat s nebo CRO budou EK kroky pro získání předkládat také žádosti o posouzení a písemné schválení jakýchkoli případných dodatků provedených v Protokolu nebo Formuláři k protokolu a změn ve formuláři informovaného souhlasu (definované definice viz níže). Smluvní strany potvrzují ▇▇▇▇▇▇ berou na vědomí a souhlasísouhlasí s tím, že nebude provedena žádná změna Protokolu, Formuláře informovaného souhlasu nebo jiného dokumentu souvisejícího se Studií bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele a CRO nebudou v Protokolu, formuláři informovaného souhlasu ani jiném dokumentu document shall be made without the prior written consent of Sponsor and CRO. Any change to the Protocol or any other Study document that is agreed upon in writing by Sponsor ▇▇▇▇▇▇▇ and CRO is incorporated into this Agreement by this reference. souhlasu Zadavatele a CROsouvisejícím se Studií provádět žádné změny. Jakákoli změna Případné změny v Protokolu nebo jakéhokoli jiného jiném dokumentu Studie, která je odsouhlasena souvisejícím se Studií schválené písemně Zadavatelem a CRO, je CRO se odkazem na ně stanou nedílnou součástí této Smlouvy prostřednictvím tohoto odkazuSmlouvy.