Common use of Celgene Protocol No Clause in Contracts

Celgene Protocol No. ▇▇▇▇▇ protokolu Celgene: GED-0301-CD-002 Investigator Name: / Meno skúšajúceho: ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ MD Institution Name: / ▇▇▇▇▇ inštitúcie: Fakultna nemocnica s poliklinikou ▇. ▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ Banska Bystrica located at: ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇. ▇▇▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ Per Completed Study Participant: / Za účastníka, ktorý dokončí skúšanie: 1.876,94€ Number of Estimated Enrolled: / Odhadovaný počet zaradených účastníkov: 3 Payments shall be made biannually, based upon the terms below. The amounts below are payable by the Sponsor to Institution/Investigator pursuant to financial clause 11.1 “compensation” of this Agreement only, i.e. in consideration of the conduct of the Study by Institution/Investigator under this Agreement. All sums are in “€” (Euro). No visit or invoicable item can be invoiced without the relevant information being introduced in the CRF. Platby sa budú poukazovať polročne podľa nižšie uvedených podmienok. Sumy uvedené nižšie sú in- štitúcii/skúšajúcemu splatné zadávateľom len v súlade s finančnou klauzulou 11.1 „Odmena“ tejto zmluvy, t. j. ako protiplnenie za vykonanie skúšania inštitúciou/skúšajúcim podľa tejto zmluvy. Všetky sumy sú v eurách (€/EUR). Žiadna návšteva ani fak- turovateľná položka sa nesmie fakturovať bez ▇▇▇▇- ▇▇▇ príslušných údajov do CRF. Screening Period / Obdo- bie vstupných vyšetreníTreatment Period / Liečebné obdobie Visit 1 / 1. návšteva (Week -4 to 0//-4. až 0. týždeň) € 214,89 Visit 2 / 2. návšteva (Baseline , W0/základná náv-▇▇▇▇▇, 0. týždeň) € 128,70 Visit 3 / 3. návšteva (Week 4/4.týždeň) € 103,27 Visit 4 / 4. návšteva (Week / xxxx 8/8.týždeň) € 106,90 Visit 5 / 5. návšteva (Week / xxxx12/12. týždeň) € 156,15 Visit 6 / 6. návšteva (Week 16/16. týž-deň) € 73,27 Visit 7 / 7. návšteva (Week 20/20. týž-deň) € 95,20 Visit 8 / 8. návšteva (Week 24/24. týž-deň) € 82,96 Visit 9 / 9. návšteva (Week 28/28. týž-deň) € 112,15 Visit 10 / 10. návšteva (Week 32/32. týž-deň) € 73,27 Visit 11 / 11. návšteva (Week 36(36. týž-deň) € 104,88 Visit 12 / 12. návšteva (Week 40/40. týž-deň) € 73,27 Visit 13 / 13. návšteva (Week 44/44. týž-deň) € 95,20 Visit 14 / 14. návšteva (Week 48/48. týž-deň) € 156,15 Visit 15 / 15. návšteva (Week 52/52. týž-deň) € 155,38 End of Treatment / Koniec liečby € 1 590,03 Follow-Up / Kontrolné obdobie 4W after last dose / Po 4 týždňoch od po- slednej dávky € 72,02 Treatment Discontinuation (if occurring before Visit 15) Predčasné ukončenie liečby (ak nastane pred 15. návštevou) € 155,38 Potom, čo subjekt predčasne ukončí liečbu, sa u subjektu môže vykonať iba kontrolná návšteva. The following additional payments are permitted upon approval of submitted invoices: Nasledujúce ďalšie platby sú povolené po schválení zaslaných faktúr: per Protocol (only to be performed during scheduled visits as specified by protocol): podľa protokolu (môžu sa vykonať len na plánovaných návštevách, uvedených v protokole) Additional procedures depending on patient status Dodatočné platby v závislosti od stavu subjektu Separately Listed Costs Samostatne účtovateľné náklady Amount/ čiastka Ileocolonoscopy/ Ileokolonoskopia € 165,00 PK Sampling / Farmakoknitetické vzorky na Sparse PK Sample Collection (Week 4) zriedkavé Farmakoknitetické vzorky zozberanie týždeň 4 € 5,65 Sparse PK Sample Collection (Week 8) zriedkavé Farmakoknitetické vzorky zozberanie týždeň 8 € 5,65 Intensive PK Sample Collection (week 4) € 5,65 intenzívne zozbieranie farmakonitetických vzoriek týždeň 4

Celgene Protocol No. ▇▇▇▇▇ protokolu Celgene: GED-0301-CD-002 CD-004 Investigator Name: / Meno skúšajúceho: ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ MD Institution Name: / ▇▇▇▇▇ Názov inštitúcie: Fakultna nemocnica s poliklinikou ▇. ▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ F. D. Roosevelta Banska Bystrica located at: ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇. Namestie L. ▇▇▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ Per Completed Study Participant: / Za účastníka, ktorý dokončí skúšanie: 1.876,94€ 3.197,46 Number of Estimated Enrolled: / Odhadovaný počet zaradených účastníkov▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇: 3 ▇ Payments shall be made biannually, based upon the terms below. The amounts below are payable by the Sponsor to Institution/Investigator pursuant to financial clause 11.1 “compensation” of this Agreement only, i.e. in consideration of the conduct of the Study by Institution/Investigator under this Agreement. All sums are in “€” (Euro). No visit or invoicable item can be invoiced without the relevant information being introduced in the CRF. Platby sa budú poukazovať polročne podľa nižšie uvedených podmienok. Sumy uvedené nižšie sú in- štitúcii/skúšajúcemu splatné zadávateľom len v súlade s finančnou klauzulou 11.1 „Odmena“ tejto zmluvy, t. j. ako protiplnenie za vykonanie skúšania inštitúciou/skúšajúcim podľa tejto zmluvy. Všetky sumy sú v eurách (€/EUR). Žiadna návšteva ani fak- turovateľná položka sa nesmie fakturovať bez ▇▇▇▇- ▇▇▇ príslušných údajov do CRF. Screening Period / Obdo- bie vstupných vyšetreníTreatment Period / Liečebné obdobie Visit 1 / 1. návšteva Screening/ Skríning (Week -4 to 0//-4. až 0. týždeň) € 214,89 Visit 2 / 2. návšteva (Baseline , W0/základná náv-1/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇▇ -▇ do 0 € 204,24 Long-term Active (Baseline, 0. týždeňW0) € 128,70 Visit 3 2/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ T0 Visit 3/ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ (▇▇▇▇ ▇)▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇ ▇/ 3. návšteva ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ (Week 4/4.týždeň8) Týždeň 8(Week 12) Visit 5/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 6/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 7/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 8/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 9/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 10/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 11/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 12/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 13/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 14/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ (▇▇▇▇ ▇▇) Visit 15/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ € 103,27 127,65 Period Predĺžené € 101,09 skúšanie s dlhodobou € 101,09 aktívnou liečbou € 147,32 € 61,41 € 22,77 € 144,90 € 22,77 € 61,41 € 22,77 € 61,41 € 22,77 € 61,41 € 144,90 Visit 4 16/ Návšteva 16 Week 56 ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇/ 4. návšteva (▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Week 60 ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇/ xxxx 8/8.týždeň) ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Week 64 ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ Visit 19/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ Visit 20/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ Visit 21/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ Visit 22/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇ € 106,90 61,41 € 20,36 € 61,41 € 20,36 € 61,41 € 20,36 € 110,40 Week 84 Týždeň Visit 5 23/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ Visit 24/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ Visit 25/ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇/ 5. návšteva (▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Week 96Týždeň 96 Visit 27/ Návšteva 27 Week 100 ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇/ xxxx12/12. týždeň) ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Week 104 Týždeň 104 € 156,15 20,36 Long-term Active Treatment Period/ Visit 6 / 6. návšteva (29 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Predĺžené skúšanie s dlhodobou Visit 30 Návšteva 30 Week 16/16. týž-deň) Týždeň 112 € 73,27 65,21 aktívnou liečbou Visit 7 / 7. návšteva (31 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 32 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 33 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 34 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 110,40 Visit 35 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 36 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 37 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 38 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 65,21 Visit 39 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 40 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 41 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 140,07 Visit 42 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 43 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 44 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 65,21 Visit 45 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ € 20,36 Visit 46 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Visit 48 Návšteva 48 Visit 49 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Visit 51 Návšteva 51 Visit 52 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ Visit 54 ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ 176 Week 20/20. týž-deň) Týždeň 180 Week Týždeň 184 Week Týždeň 188 Week Týždeň 192 Week Týždeň 196 Week Týždeň 200 Week Týždeň 204 Week Týždeň 208 € 95,20 Visit 8 / 8. návšteva (Week 24/24. týž-deň) € 82,96 Visit 9 / 9. návšteva (Week 28/28. týž-deň) € 112,15 Visit 10 / 10. návšteva (Week 32/32. týž-deň) € 73,27 Visit 11 / 11. návšteva (Week 36(36. týž-deň) € 104,88 Visit 12 / 12. návšteva (Week 40/40. týž-deň) € 73,27 Visit 13 / 13. návšteva (Week 44/44. týž-deň) € 95,20 Visit 14 / 14. návšteva (Week 48/48. týž-deň) € 156,15 Visit 15 / 15. návšteva (Week 52/52. týž-deň) € 155,38 End of Treatment / Koniec liečby € 1 590,03 20,36 Follow-Up / up Period Kontrolné obdobie Early Termination Predčasné ukončenie 4W after last dose / Po 4 týždňoch od po- slednej dávky visit 4T po poslednej návšteve • see notice poznámka nižšie € 72,02 74,18 Treatment Discontinuation (if occurring before Visit 15Week 208) Predčasné ukončenie liečby (ak nastane pred 15. návštevoutýždňom 208) € 155,38 Potom, čo subjekt predčasne ukončí liečbu, sa u subjektu môže vykonať iba kontrolná návšteva. 146,97 The following additional payments are permitted upon approval of submitted invoices: Nasledujúce ďalšie platby sú povolené po schválení zaslaných faktúr: per Protocol (only to be performed during scheduled visits as specified by protocol): podľa protokolu (môžu sa vykonať len na plánovaných návštevách, uvedených v protokole) Additional procedures depending on patient status Dodatočné platby v závislosti od stavu subjektu Separately Listed Costs Samostatne / samostatne účtovateľné náklady Amount/ čiastka Ileocolonoscopy/ Ileokolonoskopia lleokolonoskopia € 165,00 PK Sampling / Farmakoknitetické vzorky na Sparse PK Sample Collection (Week 4) zriedkavé Farmakoknitetické vzorky zozberanie týždeň 4 € 5,65 Sparse PK Sample Collection (Week 8) zriedkavé Farmakoknitetické vzorky zozberanie týždeň 8 € 5,65 Intensive PK Sample Collection (week 4) € 5,65 intenzívne zozbieranie farmakonitetických vzoriek týždeň 4165,00