Common use of Access, Use, Monitoring and Inspection Clause in Contracts

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. 1.3.2

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Such inspection/ monitoring visit shall be announced to the Institution at least 3 days in advance Standard operations of the Institution shall not be disturbed by such an audit/ monitoring visit. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Institutionuplynutím doby archivace o tom, and the Institution agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní jakým způsobem bude s těmito záznamy a Studijní data Studijními daty a xxxxxúdaji naloženo, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující v případě, že Zadavatel ve stanovené době Poskytovatele informovat nebude, má se k Subjektům Studie za to, že souhlasí se skartací. V případě, že bude Zadavatel žádat o prodloužení doby archivace u Poskytovatele, je Poskytovatel oprávněn po dobu 15 let od ukončení StudieZadavateli požadovat úměrné zpoplatnění. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení Instituce se vžádném případě nezprostí svých v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. 1.3.2.

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution Site shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution Site shall afford Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution Site’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution Site shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Site’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution Site agrees to cooperate with the representatives of IQVIA Quintiles and Sponsor Xxxxxxx who visit the InstitutionSite, and the Institution Site agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution Site do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy veškerá svá práva, nároky a tituly, včetně práv duševního vlastnictví k Důvěrným informacím (ve smyslu níže uvedeném). Pro vyloučení pochybností platí, že Studijní data a xxxxxúdaje jsou a zůstanou výhradním vlastnictvím Zadavatele nebo případně takové osoby, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studiekterou Zadavatel urči. V případě ukončení pracovněprávního poměru ZkoušejícíhoS výhradou příslušných místních právních předpisů a nařízení platí, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů že Zadavatel bude jediným vlastníkem veškerých biologických vzorků (xxxx xxx „Vzorky“). Místo provádění klinického hodnocení bude shromažďovat, uchovávat, analyzovat a Studijních dat a údajů bude určena používat tyto Vzorky výhradně v souladu s příslušnými právními předpisyProtokolem způsobem, avšak Zdravotnické zařízení se vžádném případě nezprostí svých povinnostíkterý bude v souladu s formuláři informovaného souhlasu. Po dokončení nebo ukončení Studie nebo na žádost Zadavatele dříve Místo provádění klinického hodnocení xxx xxxxx všechny Vzorky Zadavateli, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů xxxx xx zničí podle pokynů Zadavatele a Studijních dat podle příslušných právních předpisů a údajů. 1.3.2nařízení.

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení Instituce se vžádném případě nezprostí svých v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. 1.3.2

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution Site shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution Site shall afford Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution Site’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution Site shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Site’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution Site agrees to cooperate with the representatives of IQVIA Quintiles and Sponsor who visit the InstitutionSite, and the Institution Site agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution Site do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a representatives. The Site shall immediately notify Quintiles of, and provide Quintiles copies of, any inquiries, correspondence or communications to or from Důvěrným informacím (ve smyslu níže uvedeném). Pro vyloučení pochybností platí, že Studijní data a xxxxxúdaje jsou a zůstanou výhradním vlastnictvím Zadavatele nebo případně takové osoby, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studiekterou Zadavatel urči. V případě ukončení pracovněprávního poměru ZkoušejícíhoS výhradou příslušných místních právních předpisů a nařízení platí, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů že Zadavatel bude jediným vlastníkem veškerých biologických vzorků (dále jen „Vzorky“). Místo provádění klinického hodnocení bude shromažďovat, uchovávat, analyzovat a Studijních dat a údajů bude určena používat tyto Vzorky výhradně v souladu s příslušnými právními předpisyProtokolem způsobem, avšak Zdravotnické zařízení se vžádném případě nezprostí svých povinnostíkterý bude v souladu s formuláři informovaného souhlasu. Po dokončení nebo ukončení Studie nebo na žádost Zadavatele dříve Místo provádění klinického hodnocení buď vrátí všechny Vzorky Zadavateli, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů nebo je zničí podle pokynů Zadavatele a Studijních dat podle příslušných právních předpisů a údajůnařízení. 1.3.21.4.3

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide (through the CRF) original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA and affiliates, their representatives and designees reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA and affiliate, their representatives and designees to monitor the Study and audit Site’s and Study Staff’s conduct of the Study. Institution and Investigator shall cooperate with and facilitate such visits. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k ke Subjektům Studie po i) dobu 15 let od ukončení StudieStudie nebo ii) dobu požadovanou Protokolem, nevyplývá-li z příslušných právních předpisů nebo nařízení lhůta xxxxx. Zdravotnické zařízení bude xxxx pokračovat s archivací Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů na náklady Zadavatele po dobu požadovanou Zadavatelem písemně poté, co uplyne doba archivace požadovaná dle příslušných právních předpisů. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se vžádném případě nezprostí svých v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. 1.3.2

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA Quintiles and Sponsor Xxxxxxx who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení Poskytovatel uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxxúdaje, xxxxx jakož i veškerou dokumentaci vztahující se k ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení Poskytovatel se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. 1.3.2

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and IQVIA Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA Quintiles and Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy S výhradou příslušných místních právních předpisů a Studijní data nařízení platí, že Zadavatel bude jediným vlastníkem veškerých biologických vzorků (xxxx xxx „Vzorky“). Místo provádění klinického hodnocení bude shromažďovat, uchovávat, analyzovat a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena používat tyto Vzorky výhradně v souladu s příslušnými právními předpisyProtokolem způsobem, avšak Zdravotnické zařízení se vžádném případě nezprostí svých povinnostíkterý bude v souladu s formuláři informovaného souhlasu. Po dokončení nebo ukončení Studie nebo na žádost Zadavatele dříve Místo provádění klinického hodnocení xxx xxxxx všechny Vzorky Zadavateli, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů xxxx xx zničí podle pokynů Zadavatele a Studijních dat podle příslušných právních předpisů a údajůnařízení. 1.3.21.3.3

Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. For the purpose of conducting the Study, Institution shall afford in Sponsor and IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records Records, Study Data, other source documents and Study Data all required licenses, certificates and accreditations so as to permit Sponsor and IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of IQVIA and Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that the employeespředčasného zničení či poškození těchto dokumentů. Ani Zdravotnické zařízení, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create ani Zkoušející nezničí či nepovolí likvidaci jakýchkoli Zdravotních záznamů či Studijních dat a hostile working environment for such údajů bez předchozího písemného oznámení zaslaného Zadavateli. Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a xxxxx, xxxxx i veškerou dokumentaci vztahující se k ke Subjektům Studie po dobu 15 let od dokončení nebo předčasného ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Zdravotnické zařízení se vžádném případě nezprostí svých v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. 1.3.2