Обмен на доклади от инспекции Примерни клаузи

Обмен на доклади от инспекции. При мотивирано искане от дадена страна съответните инспекционни служби на другата страна препращат копие от доклада от последната инспекция от мястото на производство или внос, или в случай че аналитичните операции са възложени и извършвани от изпълнител, и от мястото на дейност на изпълнителя. Това по-специално се прилага, когато инспекцията е включвала оценка на съответствието на производството и контролни изпитвания за лекарствен продукт в съответствие с данните и документите, подадени за получаване на разрешително за търговия, или когато инспекцията и била извършена в отговор на проблем с качеството. Всяка страна третира докладите от инспекциите със степента на поверителност, изисквана от предоставящата ги страна. Страните гарантират, че докладите от инспекциите се препращат в срок до 30 календарни дни, като срокът може да бъде удължен до 60 дни в случай на провеждане на нова инспекция или повторен контрол.