OVEREENKOMST OVER DE NALEVING VAN DE ALGEMENE GEBRUIKERSVOORWAARDEN VOOR VACCINNET

Deze gebruikersovereenkomst bevat de standaardvoorwaarden inzake het gebruik van de Vaccinnet webtoepassing en de webservices voor de COVID-19-registratie in België (Deel 1 en Deel 2) en het gebruik van de webtoepassing en de webservices voor wat betreft de vaccins die ter beschikking gesteld worden door de Vlaamse Gemeenschap (andere dan de COVID-19 vaccins) (Deel 1 en Deel 3).

Bij de eerste aanmelding moet een nieuwe gebruiker deze overeenkomst aanvaarden door te klikken op de button “Aanvaarden”. Hiermee verbindt de gebruiker zich ertoe alle bepalingen te kennen en te zullen naleven en kennis te hebben genomen van het verwerken van persoonsgegevens.

Wettelijk kader van Vaccinnet

Op basis van artikel 43, §3, van het decreet van 21 november 2003 betreffende het preventieve gezondheidsbeleid, wordt het gebruik van een registratiesysteem opgelegd aan alle vaccinatoren van het Vlaamse Gewest en van het tweetalige gebied Brussel-Hoofdstad om vaccins te kunnen bestellen bij de Vlaamse Gemeenschap.

Artikel 9 van het besluit van de Vlaamse Regering van 16 mei 2014 houdende diverse bepalingen ter uitvoering van het decreet van 21 november 2003 betreffende het preventieve gezondheidsbeleid en tot wijziging van uitvoeringsbesluiten van dit decreet, bepaalt dat Vaccinnet dit registratiesysteem is.

Artikel 8 van het ministerieel besluit van 29 januari 2015 tot het bepalen van het vaccinatieschema voor Vlaanderen (Belgisch Staatsblad 6 maart 2015) bepaalt dat alle vaccins die door de Vlaamse overheid gratis ter beschikking gesteld worden van de vaccinatoren, moeten besteld worden in Vaccinnet, het bestel- en registratiesysteem voor Vlaanderen.

Artikel 9 van het ministerieel besluit van 29 januari 2015 tot het bepalen van het vaccinatieschema voor Vlaanderen (Belgisch Staatsblad 6 maart 2015) bepaalt dat de toegediende vaccinaties met de bestelde vaccins moeten geregistreerd worden in de vaccinatiedatabank van Vaccinnet.

DEEL 1: ALGEMENE GEBRUIKERS-

VOORWAARDEN

1 TOEZICHT OP NALEVING VAN EEN GEBRUIKER ONDER BEVOEGDHEID VAN EEN VERANTWOORDELIJKE VACCINATOR

De vaccinator is verantwoordelijk voor het op de hoogte brengen en de naleving van deze overeenkomst voor alle personen die onder zijn toezicht werken en waarvan de toegang tot Vaccinnet aan de verantwoordelijke vaccinator is gekoppeld.

2 WIJZIGING VAN DE GEBRUIKERSOVEREENKOMST

De Vlaamse Gemeenschap behoudt het recht om wijzigingen aan te brengen de gebruiksvoorwaarden. De meest recente versie van de overeenkomst kan worden geraadpleegd in Vaccinnet en is publiek beschikbaar op de portaalsite ervan. Vragen hierover kunnen gericht worden aan xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx .

3 HYPERLINKS

De Vlaamse Gemeenschap kan hyperlinks integreren naar webpagina’s die nuttige informatie kunnen bevatten. Wanneer men deze links gebruikt, verlaat men Vaccinnet, waardoor de Vlaamse Gemeenschap geen enkele verantwoordelijkheid heeft met betrekking tot deze hyperlinks en gelieerde websites, noch de inhoud ervan. De Vlaamse Gemeenschap onderschrijft noch vertegenwoordigt op om het even welke manier deze sites waardoor om het even welk bezoek aan dergelijke sites volledig op eigen verantwoordelijkheid van de vaccinator gebeurt.

4 AANSPRAKELIJKHEID VAN DE VLAAMSE GEMEENSCHAP

De Vlaamse Gemeenschap besteedt veel zorg aan de creatie van haar website maar kan niet garanderen dat de informatie van Xxxxxxxxx altijd up-to-date, correct en volledig is, noch dat het gebruik ervan leidt tot de resultaten die door de vaccinator verwacht worden.

De Vlaamse Gemeenschap kan niet verzekeren dat Vaccinnet altijd foutloos functioneert en vrij van virussen is. De Vlaamse Gemeenschap kan niet aansprakelijk gesteld worden voor eventuele storingen, fouten of onderbrekingen van Vaccinnet.

De bevoegde overheden kunnen in geen geval aansprakelijk gesteld worden voor schade, van welke aard ook, die het gevolg zou zijn of verband zou houden met het gebruik van informatie, gegevens, software en publicaties van Vaccinnet of uit de onmogelijkheid om die te gebruiken.

5 ALGEMENE INLICHTINGEN

Vragen of opmerkingen over deze overeenkomst kunnen gericht worden naar volgend e-mail adres: xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx .

Contactgegevens van het Agentschap Zorg en Gezondheid: Ellipsgebouw, Xxxxxx Xxxxxx XX-xxxx 00, xxx 00, 0000 Xxxxxxx, Xxxxxx.

6 INTELLECTUELE EIGENDOMSRECHTEN

Zorg en Gezondheid behoudt alle intellectuele eigendomsrechten op de website zelf en op de ter beschikking gestelde informatie.

7 GESCHILLEN

Deze website en alle informatie die het bevat vallen onder de Belgische wetgeving. Bij elke toegang van buiten België moet u zich ervan vergewissen of dit is toegestaan door de wetgeving in het land waar u verblijft.

Voor geschillen, voortvloeiend uit deze overeenkomst, zijn uitsluitend de rechtbanken van het arrondissement Brussel bevoegd.

DEEL 2: GEBRUIKERSVOORWAARDEN VOOR GEBRUIKERS VAN VACCINNET SPECIFIEK VOOR DE REGISTRATIE VAN

COVID-19-VACCINATIES

Voor de registratie van de Covid-19 werd beslist om hiervoor Vaccinnet open te stellen naar de andere gemeenschappen en regio’s in België. De andere functionaliteiten zoals het bestellen van vaccins en het door de gemeenten opvragen van de polio-vaccinatiestatus worden niet opengesteld voor de covid-19 vaccinatieregistratie door de andere gemeenschappen en regio’s.

1 VOOR WIE IS DEZE OVEREENKOMST BESTEMD?

− Artsen die de registratie van covid-19 vaccins uitvoeren in België.

− Een persoon die onder verantwoordelijkheid van die arts werkt (huisarts in opleiding, specialist in opleiding en een medewerker). Hun profiel wordt gekoppeld aan een verantwoordelijke arts in België.

− Vaccinatoren binnen organisaties die vaccineren (bv. CLB’s, arbeidsgeneeskundige diensten, opvangcentra voor asielzoekers, woonzorgcentra, …) in België. Voor deze instellingen moet er wel steeds een verantwoordelijke arts aan het profiel gekoppeld worden. Op deze arts berust in dit geval de verantwoordelijkheid voor de naleving van deze overeenkomst.

− De personeelsleden van de bevoegde overheden die instaan voor de ondersteuning van Vaccinnet naar de vaccinatoren toe.

2 GEBRUIKEN VAN VACCINNET VOOR COVID-19-REGISTRATIE

2.1 WAARVOOR KAN EEN VACCINATOR VACCINNET GEBRUIKEN?

In het kader van de covid-19 vaccinatie zal Vaccinnet gebruikt worden voor de registratie van de covid- 19 vaccinatie.

Vaccinnet wordt in het kader van de covid-19 vaccinatie gebruikt om:

− de vaccinatoren in staat te stellen om langs elektronische weg de vaccinatiestatus te raadplegen van de individuele zorggebruiker waarmee de vaccinator een medische link heeft;

− het mogelijk te maken de informatie aan te leveren die nodig is voor de opvolging van het vaccinatiebeleid;

− eventuele belangrijke signalen van nevenwerkingen toe te voegen aan een geregistreerde vaccinatie;

2.2 WAT GEBEURT ER MET DE INGEGEVEN VACCINATIEGEGEVENS?

1 De geregistreerde vaccinatiegegevens van een individuele zorggebruiker worden ter beschikking gesteld van de vaccinator die een medische link heeft met die zorggebruiker.

2 Ze fungeren als bron voor de aanlevering van vaccinatiegegevens om ze te ontsluiten naar Vitalink, het communicatieplatform voor zorgverstrekkers in de eerstelijnsgezondheidszorg.

3 Ze kunnen door de gemeenschappen en regio’s verwerkt worden voor beleidsrelevante

doeleinden.

4 Ze kunnen verwerkt worden voor beleidsrelevante en wetenschappelijke doeleinden.

5 Ze kunnen gebruikt worden voor ‘geneesmiddelenbewaking en traceerbaarheid' en ‘post- marketing monitoring en surveillance’.

3 PRIVACY

In het kader van Xxxxxxxxx worden persoonsgegevens gebruikt overeenkomstig de verordening 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (Algemene Verordening Gegevensbescherming). Meer informatie vindt u in onze privacyverklaring in Vaccinnet.

4 SANCTIES

Bij niet-naleving van bepalingen uit deze overeenkomst, kunnen de gemeenschappen en regio’s de

vaccinator de verdere toegang tot Vaccinnet ontzeggen.

DEEL 3: GEBRUIKERSVOORWAARDEN VOOR GEBRUIKERS VAN VACCINNET VOOR WAT BETREFT DE VACCINS DIE TER BESCHIKKING GESTELD WORDEN DOOR DE VLAAMSE GEMEENSCHAP (ANDERE DAN COVID-19 VACCINS)

1 VOOR WIE VAN DEZE OVEREENKOMST BESTEMD?

Deze overeenkomst heeft betrekking op onderstaande personen die toegang hebben tot Vaccinnet:

− Een arts die inentingen toedient die beschikbaar gesteld worden via de Vlaamse Gemeenschap

− Een persoon die onder verantwoordelijkheid van die arts werkt (huisarts in opleiding, specialist in opleiding en een medewerker). De verantwoordelijke arts staat in voor het beheer van zijn medewerkers in Vaccinnet.

− Vaccinatoren binnen organisaties die vaccineren (bv. CLB’s, arbeidsgeneeskundige diensten,

opvangcentra voor asielzoekers, woonzorgcentra, …). Voor deze instellingen moet er wel steeds een verantwoordelijke arts aan het profiel gekoppeld worden. Op deze arts berust in dit geval de verantwoordelijkheid voor de naleving van deze overeenkomst. Hij/zij staat ook in voor het beheer van de andere medewerkers binnen de organisatie.

− Administratieve diensten van gemeenten om de vaccinatiegegevens over de verplichte poliovaccinatie te bekomen voor de kinderen in hun gemeente en eventueel te raadplegen. Voor hen kunnen enkel de gegevens over poliovaccinaties gevisualiseerd worden.

− De personeelsleden van het Agentschap Zorg en Gezondheid die instaan voor de ondersteuning van Xxxxxxxxx naar de vaccinatoren toe.

2 GEBRUIKEN VAN VACCINNET

2.1 WAARVOOR KAN EEN VACCINATOR VACCINNET GEBRUIKEN?

Vaccinnet is het bestelsysteem voor vaccins die door de Vlaamse Gemeenschap ter beschikking gesteld worden in het kader van haar programmatisch vaccinatiebeleid. Het is gekoppeld aan een registratiesysteem van toegediende vaccinaties. Een vaccinator kan in Vaccinnet bestellingen plaatsen. Bij ontvangst van de vaccins accepteert hij de levering in Vaccinnet waardoor de gekende voorraad aangepast wordt. Op basis van registratie van toegediende vaccinaties op het niveau van de individuele zorggebruiker waarmee hij een medische link heeft, wordt de voorraad aangepast. Wanneer een drempel bereikt is, kan een nieuwe bestelling geplaatst worden.

Vaccinnet wordt gebruikt om:

− de bestelling en de distributie van die vaccins zo efficiënt mogelijk te laten verlopen en er toezicht te kunnen op houden;

− over een zo volledig mogelijke databank te beschikken met de vaccinatiegegevens, ingevoerd door de vaccinatoren, van alle individuele zorggebruikers. Een individuele zorggebruiker is elke inwoner van het Vlaamse Gewest of het tweetalig gebied Brussel-Hoofdstad die een medische link heeft met een vaccinator;

− de vaccinatoren in staat te stellen om langs elektronische weg de vaccinatiestatus te raadplegen van de individuele zorggebruiker waarmee de vaccinator een medische link heeft;

− het mogelijk te maken de informatie aan te leveren die nodig is voor de opvolging van het vaccinatiebeleid;

− eventuele belangrijke signalen van nevenwerkingen toe te voegen aan een geregistreerde vaccinatie;

− de poliovaccinatiegegevens ter beschikking te stellen van de gemeentelijke diensten.

2.2 WAT GEBEURT ER MET DE INGEGEVEN VACCINATIEGEGEVENS?

1 De geregistreerde vaccinatiegegevens van een individuele zorggebruiker worden ter beschikking gesteld van de vaccinator die een medische link heeft met die zorggebruiker.

2 Ze fungeren als bron voor de aanlevering van vaccinatiegegevens om ze te ontsluiten naar Vitalink, het communicatieplatform voor zorgverstrekkers in de eerstelijnsgezondheidszorg.

3 Ze kunnen door het Agentschap Zorg en Gezondheid verwerkt worden voor beleidsrelevante doeleinden.

2.3 OVER WELKE PERSONEN KAN DE GEBRUIKER VAN VACCINNET INFORMATIE VERWERKEN?

De vaccinator verbindt zich ertoe om alleen die gegevens in Vaccinnet op te roepen of te registreren die betrekking hebben op de individuele zorggebruiker waarmee hij een medische link heeft. Het oproepen en verwerken van de gegevens van een zorggebruiker wordt gelogd en is onderwerp van controle.

Administratieve diensten van gemeenten kunnen enkel vaccinatiegegevens over de verplichte poliovaccinatie raadplegen voor de kinderen in hun gemeente.

2.4 CORRECTHEID EN VERWERKING VAN INGEVOERDE GEGEVENS

Elke verwerking van de gegevens in Vaccinnet door de vaccinator gebeurt onder de verantwoordelijkheid en het toezicht van die vaccinator, die ook verantwoordelijk is voor de correctheid van de door hem geregistreerde gegevens.

Wijzigingen van geregistreerde gegevens door de vaccinator zijn alleen mogelijk als die oorspronkelijke gegevens door diezelfde vaccinator werden ingevoerd in dezelfde functie. In alle andere gevallen kan de vaccinator in Vaccinnet een wijziging van een vaccinatie aanvragen.

3 SANCTIES

Bij niet-naleving van bepalingen uit deze overeenkomst, kan de Vlaamse Gemeenschap de vaccinator de verdere toegang tot Vaccinnet ontzeggen. Bovendien kan de vaccinator in voorkomend geval aansprakelijk worden gesteld voor het schenden van de wet tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens of van de regels van het medische beroepsgeheim, met de daaraan verbonden strafbepalingen.

Voorbeelden van misbruiken die onderhevig zijn aan sancties zijn:

− het raadplegen van gegevens van een zorggebruiker waarmee de vaccinator geen medische link heeft;

− gegevens voor andere doeleinden gebruiken.

ACCORD SUR LE RESPECT DES CONDITIONS GÉNÉRALES D'UTILISATION DE VACCINNET

Xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xx x'Xxxxxx xxx Xxxxx xx xx xx Xxxxx de la Communauté flamande, Division de la Prévention, bâtiment Ellipse, Xxxxxx xx Xxx Xxxxxx xx - 00 xxxxx 00, 0000 Xxxxxxxxx.

Le présent accord d'utilisation contient les conditions générales standards d'utilisation de l'application web et des services web de Vaccinnet pour l'enregistrement des administrations de vaccins contre la Covid-19 (partie 1 et partie 2) et l'utilisation de l'application web et des services web en ce qui concerne les vaccins mis à disposition par la Communauté flamande (à l'exclusion des vaccins Covid-19) (partie 1 et partie 3).

Lors de la première inscription, un nouvel utilisateur doit accepter cet accord en cliquant sur le bouton "Accepter". Ce faisant, l'utilisateur s'engage à avoir pris connaissance et à respecter l'ensemble des dispositions ainsi qu’à avoir pris connaissance du traitement des données à caractère personnel.

Cadre juridique de Vaccinnet

Xxx xx xxxx xx x'xxxxxxx 00, §0, xx xxxxxx du 21 novembre 2003 relatif à la politique de santé préventive, l'utilisation d'un système d'enregistrement est imposée à tous les vaccinateurs de la Xxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx-Xxxxxxxx pour pouvoir commander des vaccins à la Communauté flamande.

L'article 9 du décret du Gouvernement flamand du 16 mai 2014, contenant diverses dispositions d'exécution du décret du 21 novembre 2003 relatif à la politique de santé préventive et modifiant les arrêtés d'exécution de ce décret, stipule que Vaccinnet est ce système d'enregistrement.

L'article 8 de l'arrêté ministériel du 29 janvier 2015 établissant le programme de vaccination pour la Flandre (Moniteur belge du 6 mars 2015) stipule que tous les vaccins mis gratuitement à la disposition des vaccinateurs par le Gouvernement flamand doivent être commandés dans Vaccinnet, le système de commande et d'enregistrement pour la Flandre.

L'article 9 de l'arrêté ministériel du 29 janvier 2015 établissant le programme de vaccination pour la Flandre (Moniteur belge du 6 mars 2015) stipule que les administrations de vaccins avec les vaccins commandés doivent être enregistrées dans la base de données de vaccination de Vaccinnet.

PARTIE 1: CONDITIONS GÉNÉRALES D'UTILISATION

RESPECT DU PRÉSENT ACCORD D'UN UTILISATEUR SOUS L'AUTORITÉ D'UN VACCINATEUR RESPONSABLE

Le vaccinateur est responsable de la notification et de l'application de cet accord pour toutes les personnes travaillant sous sa supervision et dont l'accès à Vaccinnet est lié au vaccinateur responsable.

MODIFICATION DU PRÉSENT ACCORD D'UTILISATION

La Communauté flamande se réserve le droit d'apporter des modifications au présent accord sur le respect des conditions d'utilisation. La version la plus récente de cet accord peut être consultée dans Vaccinnet et est accessible au public sur le portail Vaccinnet. Les questions à ce sujet peuvent être envoyées à xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx .

HYPERLIENS

La Communauté flamande peut intégrer des hyperliens vers des pages web qui peuvent contenir des informations utiles. Lorsque l'on utilise ces liens, on quitte Vaccinnet, la Communauté flamande n'a donc aucune responsabilité quant à ces hyperliens et sites web affiliés, ni quant à leur contenu. La Communauté flamande ne cautionne ni ne représente en aucune façon ces sites. De ce fait, toute visite de ces sites est entièrement sous la responsabilité du vaccinateur.

RESPONSABILITÉ DE LA COMMUNAUTÉ FLAMANDE

La Communauté flamande apporte le plus grand soin à la création de son site web mais ne peut garantir que les informations fournies par Xxxxxxxxx soient toujours à jour, correctes et complètes, ni que leur utilisation aboutisse aux résultats escomptés par le vaccinateur.

La Communauté flamande ne peut pas garantir que Vaccinnet fonctionne toujours parfaitement et est exempt de virus. La Communauté flamande ne peut être tenue pour responsable des éventuels dysfonctionnements, erreurs ou interruptions de Vaccinnet.

En aucun cas, les autorités compétentes ne peuvent être tenues responsables des dommages de quelque nature que ce soit découlant de, ou liés à, l'utilisation des informations, données, logiciels et publications de Vaccinnet ou de l'impossibilité de les utiliser.

INFORMATIONS GÉNÉRALES

Les questions ou commentaires concernant ce document peuvent être envoyés à l'adresse email suivante

: xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx .

Coordonnées de x'Xxxxxx xxx Xxxxx xx xx xx Xxxxx xx xx Xxxxxxxxxx flamande : bâtiment Ellipse, Xxxxxxxxx xx Xxx Xxxxxx XX 00, xxxxx 00, 0000 Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx.

PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE

X'Xxxxxx xxx Xxxxx xx xx xx Xxxxx xx xx Xxxxxxxxxx flamande dispose de tous les droits de propriété intellectuelle sur le site web lui-même et sur les informations qui y sont mises à disposition.

LITIGES

Ce site web et toutes les informations qu'il contient sont régis par le droit belge. En cas d'accès depuis l'étranger, vous devez vous assurer que la législation du pays dans lequel vous résidez vous y autorise.

Tout litige découlant du présent accord sera soumis à la compétence exclusive des tribunaux de l'arrondissement de Bruxelles.

PARTIE 2 : CONDITIONS D'UTILISATION POUR LES UTILISATEURS DE VACCINNET

SPÉCIFIQUEMENT POUR L'ENREGISTREMENT DES VACCINATIONS

COVID-19

Pour l'enregistrement de la vaccination Covid-19, il a été décidé d'ouvrir Vaccinnet aux autres communautés et régions de Belgique. Les autres fonctionnalités de Vaccinnet telles que la commande de vaccins et la demande de statut de vaccination contre la polio par les communes ne seront pas disponibles pour les autres communautés et régions.

À QUI CET ACCORD EST-IL DESTINÉ ?

− Aux médecins qui procèdent à l'enregistrement des vaccins Covid-19 en Belgique.

− Une personne travaillant sous la responsabilité de ce médecin (médecin généraliste en formation, spécialiste en formation ou salarié). Leur profil doit être lié à un médecin responsable en Belgique.

− Les vaccinateurs au sein des organisations qui vaccinent (par exemple, les PMS, les services de santé au travail, les centres d'accueil pour demandeurs d'asile, les centres de soins résidentiels, ...) en Belgique. Pour ces institutions, cependant, le profil Xxxxxxxxx doit toujours être lié à un médecin responsable. Dans ce cas, ce médecin est responsable du respect du présent accord.

− Le personnel des autorités compétentes est responsable du support de Vaccinnet pour les vaccinateurs.

UTILISATION DE VACCINNET POUR L'ENREGISTREMENT DU COVID-19

QUE PEUT FAIRE UN VACCINATEUR AVEC VACCINNET ?

Dans le cadre de la vaccination contre la Covid-19, Vaccinnet sera utilisé pour l'enregistrement de la vaccination contre la Covid-19.

Vaccinnet doit être utilisé dans le cadre de la vaccination contre la Covid-19 pour :

− Disposer d'une base de données aussi complète que possible contenant les données de vaccination, saisies par les vaccinateurs, sur tous les patients. Un patient, étant ici, un résident en Belgique ;

− Permettre aux vaccinateurs de consulter électroniquement le statut de vaccination du patient avec lequel le vaccinateur a un lien médical ;

− Permettre de fournir les informations nécessaires au suivi de la politique de vaccination ;

− Réaliser le signalement d’éventuels effets secondaires importants post-vaccination ;

XX’XXXXXXX-XX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ?

1 Les données de vaccination enregistrées d'un patient individuel sont mises à la disposition du vaccinateur qui a un lien médical avec ce patient.

2 Ces données sont aussi utilisées par Vitalink, la plateforme de communication pour les prestataires de premiers soins.

3 Ces données peuvent être traitées par les communautés et les régions à des fins de politiques publiques.

4 Les données de vaccination peuvent être utilisées à des fins de politiques publiques ou scientifiques.

5 Ces données peuvent être utilisées à des fins de "pharmacovigilance” et de traçabilité et pour le

suivi post-commercialisation.

POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ

Xxxxxxxxx utilise les données personnelles conformément au règlement 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des

données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données et abrogeant la directive 00/00/XX (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx).

Vous trouverez de plus amples informations dans notre déclaration de confidentialité dans Vaccinnet.

SANCTIONS

En cas de non-respect des dispositions du présent accord, les communautés et les régions peuvent refuser au vaccinateur un accès ultérieur à Vaccinnet.

PARTIE 3 : CONDITIONS D'UTILISATION POUR LES UTILISATEURS

DE VACCINNET EN CE QUI CONCERNE LES VACCINS MIS À DISPOSITION XXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXX (XXXXXX XXX XXX XXXXXXX

XXXXX-00)

X QUI CET ACCORD EST-IL DESTINÉ

Le présent accord s'applique aux personnes suivantes qui ont accès à Vaccinnet :

− Un médecin qui administre les vaccins qui sont mis à disposition par la Communauté flamande

− Une personne travaillant sous la responsabilité de ce médecin (médecin généraliste en formation, spécialiste en formation ou salarié). Le médecin responsable est chargé de la gestion de ses employés au sein de Vaccinnet.

− Les vaccinateurs au sein des organisations qui vaccinent (par exemple, les PMS, les services de santé au travail, les centres d'accueil pour demandeurs d'asile, les centres de soins résidentiels, ...). Pour ces institutions, cependant, un médecin responsable doit toujours être lié au profil utilisateur dans Vaccinnet. Dans ce cas, c'est ce médecin qui est responsable du respect de cet accord. Il/elle est également responsable de la gestion des autres employés au sein de l'organisation.

− Les services administratifs des communes pour obtenir et, si nécessaire, consulter les données de vaccination sur la vaccination obligatoire contre la polio pour les enfants de leur commune. Pour ces services, seules les données concernant les vaccinations contre la polio peuvent être visualisées.

− Xx xxxxxxxxx xx x'Xxxxxx xxx Xxxxx xx xx xx Xxxxx de la Communauté flamande est responsable du support de Vaccinnet pour les vaccinateurs.

UTILISATION DE VACCINNET

QUE PEUT FAIRE UN VACCINATEUR AVEC VACCINNET ?

Vaccinnet est le système de commande des vaccins mis à disposition par la Communauté flamande dans le cadre de sa politique d’informatisation du système des vaccinations. Il est lié à un système d'enregistrement des vaccinations administrées. Un vaccinateur peut passer des commandes dans Vaccinnet. À la réception des vaccins, il accepte la livraison dans Vaccinnet, ce qui signifie que le stock connu est ajusté. Sur la base de l'enregistrement des vaccinations administrées aux patients, le stock est aussi ajusté. De plus, lorsqu'un certain seuil est atteint, une nouvelle commande peut être passée.

Vaccinnet peut être utilisé pour :

− Commander et distribuer ces vaccins aussi efficacement que possible et en assurer le suivi ;

− Disposer d'une base de données aussi complète que possible contenant les données de vaccination, saisies par les vaccinateurs, de tous les patients. Un patient est tout habitant de la Région flamande ou de la Région bilingue de Bruxelles-Capitale qui a un lien médical avec un vaccinateur ;

− Permettre aux vaccinateurs de consulter électroniquement le statut vaccinal de chaque patient avec lequel le vaccinateur a un lien médical ;

− Permettre la mise à disposition des informations nécessaires au suivi de la politique de vaccination ;

− Réaliser le signalement d’éventuels effets secondaires importants post-vaccination ;

− Mettre les données relatives à la vaccination contre la polio à la disposition des services communaux.

QU’ADVIENT-IL DES DONNÉES RÉCOLTÉES ?

1 Les données de vaccination enregistrées d’un patient sont mises à disposition du vaccinateur qui

a un lien médical avec ce patient.

2 Ces données sont aussi utilisées par Vitalink, la plateforme de communication pour les prestataires de premiers soins.

3 Ces données peuvent être traitées xxx x'Xxxxxx xxx Xxxxx xx xx xx Xxxxx xx xx Xxxxxxxxxx flamande pour des objectifs de politiques publiques.

QUELLES SONT LES PERSONNES POUR LESQUELLES L’UTILISATEUR DE

VACCINNET PEUT TRAITER LES DONNÉES ?

Le vaccinateur s'engage à ne consulter ou enregistrer dans Vaccinnet que les données qui concernent le patient avec lequel il a un lien médical. L’extraction et le traitement des données d'un patient sont consignés et font l'objet d'un contrôle.

Les services administratifs des communes ne peuvent consulter que les données de vaccination concernant la vaccination obligatoire contre la polio pour les enfants de leur commune.

EXACTITUDE ET TRAITEMENT DES DONNÉES

Tout traitement des données dans Vaccinnet par le vaccinateur est sous la responsabilité et la

supervision de ce dernier, qui est également responsable de l'exactitude des données qu’il a enregistrées. Les modifications des données enregistrées par le vaccinateur ne sont possibles que si ces données originales ont été saisies par ce même vaccinateur dans la même fonction. Dans tous les autres cas, le vaccinateur peut demander une modification des informations d’une vaccination dans Vaccinnet.

SANCTIONS

En cas de non-respect des dispositions de cet accord, la Communauté flamande peut refuser au vaccinateur un accès ultérieur à Vaccinnet. En outre, le cas échéant, le vaccinateur peut être tenu pour responsable de violations de la loi protégeant la vie privée à l'égard du traitement des données à caractère personnel ou des règles du secret professionnel médical, avec les dispositions pénales qui s’y rapportent.

Voici quelques exemples d'abus qui font l'objet de sanctions :

− La consultation des données d'un patient avec lequel le vaccinateur n'a pas de lien médical ;

− L’utilisation des données à d'autres fins que celles décrites dans le présent accord.

VEREINBARUNG ÜBER DIE EINHALTUNG DER ALLGEMEINEN NUTZUNGSBEDINGUNGEN FÜR VACCINNET

Vaccinnet ist Eigentum der Agentur für Pflege und Gesundheit, Abteilung Prävention, Ellipsgebouw, Xxxxxx Xxxxxx xx-xxxx 00 xxx 00, 0000 Xxxxxxx.

Diese Nutzervereinbarung enthält die Standardbedingungen für die Verwendung der Webanwendung Vaccinnet und der Webdienste für die COVID-19-Registrierung in Belgien (Teil 1 und Teil 2) und die Nutzung der Webanwendung und der Webdienste in Bezug auf die zur Verfügung gestellten Impfstoffe von der flämischen Gemeinschaft (außer COVID-19-Impfstoffen) (Teil 1 und Teil 3).

Bei der ersten Anmeldung muss ein neuer Benutzer diese Vereinbarung akzeptieren, indem er auf die Schaltfläche „Accepter“ / „Accepteren“ klickt. Damit verpflichtet sich der Benutzer dazu, alle Bestimmungen zu kennen und einzuhalten und von der Verarbeitung personenbezogener Daten Kenntnis genommen zu haben.

Rechtlicher Rahmen von Vaccinnet

Auf der Grundlage von Artikel 43 Absatz 3 des Dekrets vom 21. November 2003 über die Gesundheitspräventionspolitik wird allen Impfärzten der Region Flandern und der zweisprachigen Region Brüssel-Hauptstadt die Verwendung eines Registrierungssystems auferlegt, um Impfstoffe bei der Flämische Gemeinschaft bestellen zu können.

Artikel 9 des Beschlusses der flämischen Regierung vom 16. Mai 2014, der verschiedene Bestimmungen für die Umsetzung des Dekrets vom 21. November 2003 über die Gesundheitspräventionspolitik und zur Änderung der Durchführungsverordnungen dieses Dekrets enthält, sieht vor, dass Vaccinnet dieses Registrierungssystem ist.

Artikel 8 des Ministerialdekrets vom 29. Januar 2015 zur Festlegung des Impfplans für Flandern (Belgisches Staatsblatt vom 06. März 2015) sieht vor, dass alle Impfstoffe, die die flämische Regierung den Impfärzten kostenlos zur Verfügung stellt, in Vaccinnet, dem Bestell- und Registrierungssystem für Flandern, bestellt werden müssen.

Artikel 9 des Ministerialdekrets vom 29. Januar 2015 zur Festlegung des Impfplans für Flandern (belgisches Amtsblatt vom 06. März 2015) sieht vor, dass die mit den bestellten Impfstoffen verabreichten Impfungen in der Impfdatenbank des Vaccinnet registriert werden müssen.

TEIL 1: ALLGEMEINE NUTZUNGSBEDINGUNGEN

Die Überwachung der Einhaltung der Bedingungen durch die Benutzer unter der Aufsicht eines verantwortlichen Impfarztes

Der Impfarzt ist dafür verantwortlich, diese Vereinbarung allen Personen, die unter seiner Aufsicht arbeiten und deren Zugang zu Xxxxxxxxx über den Namen des verantwortlichen Impfarztes gewährleistet wird, zur Kenntnis zu bringen, und dass sie von ihnen eingehalten wird.

ÄNDERUNGEN DER NUTZUNGSVEREINBARUNG

Die Flämische Gemeinschaft behält sich das Recht vor, an den Nutzungsbedingungen Änderungen vorzunehmen.

Die neueste Version der Vereinbarung kann im Vaccinnet eingesehen werden und ist auf dessen Portal öffentlich verfügbar. Fragen hierzu können an xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx gerichtet werden.

HYPERLINKS

Die Flämische Gemeinschaft kann Hyperlinks zu Webseiten einbauen, die nützliche Informationen enthalten können. Wenn Sie diese Links verwenden, verlassen Sie Vaccinnet. Die flämische Gemeinschaft ist weder für diese Hyperlinks und die damit verbundenen Websites noch für deren Inhalt verantwortlich ist. Die Flämische Gemeinschaft unterstützt oder vertritt diese Websites in keiner Weise, sodass jeder Besuch dieser Websites vollständig in der Verantwortung des Impfarztes liegt.

HAFTUNG DER FLÄMISCHEN GEMEINSCHAFT

Die Flämische Gemeinschaft lässt bei der Erstellung ihrer Website größte Sorgfalt walten, kann jedoch nicht garantieren, dass die Informationen von Vaccinnet immer aktuell, korrekt und vollständig sind oder dass ihre Verwendung zu den vom Impfarzt erwarteten Ergebnissen führt.

Die Flämische Gemeinschaft kann nicht garantieren, dass Vaccinnet immer einwandfrei funktioniert und frei von Viren ist. Die Flämische Gemeinschaft kann nicht für Fehlfunktionen, Fehler oder Unterbrechungen von Vaccinnet haftbar gemacht werden.

Die zuständigen Behörden können unter keinen Umständen für wie auch immer geartete Schäden haftbar gemacht werden, die sich aus der Verwendung von Informationen, Daten, Software und Veröffentlichungen auf Vaccinnet oder aus der Unmöglichkeit von deren Nutzung ergeben oder damit zusammenhängen.

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Fragen oder Kommentare zu dieser Vereinbarung können an die folgende E-Mail-Adresse gesendet werden: xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx .

Kontaktdaten der Agentur für Pflege und Gesundheit: Ellipse-Gebäude, Xxxxxxxxx xx Xxx Xxxxxx XX 00, Xxxx 00, 0000 Xxxxxxx, Xxxxxxx.

RECHTE AN GEISTIGEM EIGENTUM

Die Agentur behält sich alle Rechte an geistigem Eigentum auf der Website selbst und an den zur Verfügung gestellten Informationen vor.

STREITIGKEITEN

Diese Website und alle darin enthaltenen Informationen unterliegen belgischem Recht. Bei jedem Zugriff von außerhalb Belgiens müssen Sie sicherstellen, dass dieser nach dem Recht des Landes, in dem Sie wohnen, zulässig ist.

Für Streitigkeiten, die sich aus dieser Vereinbarung ergeben, sind exklusiv die Gerichte des Bezirks Brüssel zuständig.

TEIL 2: NUTZUNGSBEDINGUNGEN FÜR BENUTZER VON VACCINNET FÜR DIE REGISTRIERUNG VON COVID-19-

IMPFUNGEN

Für die Registrierung der Covid-19-Impfungen wurde beschlossen, Vaccinnet für die anderen Gemeinden und Regionen in Belgien zu öffnen. Die anderen Funktionen wie die Bestellung von Impfstoffen und die Abfrage des Polioimpfstatus durch die Kommunen werden den anderen Gemeinden und Regionen bei der Registrierung von Covid-19-Impfungen nicht zugänglich gemacht.

1 FÜR WEN IST DIESE VEREINBARUNG BESTIMMT?

− Für Ärzte, die in Belgien die Registrierung von Covid-19-Impfstoffen durchführen.

− Personen, die unter der Verantwortung dieses Arztes arbeiten (Allgemeinarzt in Ausbildung, Facharzt in Ausbildung und Angestellter). Ihr Profil ist mit einem verantwortlichen Arzt in Belgien verknüpft.

− Impfärzte in Organisationen, die in Belgien impfen (beispielsweise Betreuungsstellen für Auszubildende, arbeitsmedizinische Dienste, Aufnahmezentren für Asylsuchende, Pflegeheime,…). In Bezug auf diese Einrichtungen muss immer ein verantwortlicher Arzt mit dem Profil verknüpft sein. Dieser Arzt ist auch für die Einhaltung dieser Vereinbarung verantwortlich.

− Die Mitarbeiter der zuständigen Behörden, die für die Unterstützung von Vaccinnet gegenüber den Impfstoffen verantwortlich sind.

2 NUTZUNG VON VACCINNET FÜR DIE COVID-19-REGISTRIERUNG

2.1 WOFÜR KANN EIN IMPFARZT VACCINNET BENUTZEN?

Im Rahmen der Covid-19-Impfung wird Vaccinnet für die Registrierung der Covid-19-Impfung verwendet. Vaccinnet wird im Rahmen der Covid-19-Impfung verwendet, um:

− eine möglichst vollständige Datenbank mit den von den Impfärzten eingegebenen Impfdaten aller einzelnen Impfpatienten zu haben. Ein einzelner Impfpatient ist jeder in Belgien Ansässige;

− es den Impfärzten zu ermöglichen, den Impfstatus des einzelnen Impfpatienten, mit dem der Impfarzt ein medizinisches Verhältnis hat, elektronisch abzurufen;

− die Bereitstellung der für die Weiterverfolgung der Impfrichtlinie erforderlichen Informationen zu ermöglichen;

− einer registrierten Impfung gegebenenfalls signifikante Anzeichen von Nebenwirkungen hinzuzufügen.

2.2 WAS PASSIERT MIT DEN EINGEGEBENEN IMPFDATEN?

1. Die registrierten Impfdaten eines einzelnen Impfpatienten werden dem Impfarzt zur Verfügung gestellt, der ein medizinisches Verhältnis zu diesem Impfpatienten hat.

2. Sie dienen als Quelle für die Bereitstellung von Impfdaten, um sie Vitalink, der Kommunikationsplattform für Leistungserbringer in der primären Gesundheitsversorgung, zugänglich zu machen.

3. Sie können von der flämischen Agentur für Pflege und Gesundheit für politikrelevante Zwecke verarbeitet werden.

4. Sie können für politikrelevante und wissenschaftliche Zwecke verarbeitet werden.

5. Sie können für „Pharmakovigilanz und Rückverfolgbarkeit“ und „den Kundendienst und die

Überwachung nach der Inverkehrbringung“ verwendet werden

3 DATENSCHUTZ

Im Rahmen von Vaccinnet werden personenbezogene Daten gemäß der Verordnung 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten sowie zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung verwendet Richtlinie 95/46/EG (Allgemeine Datenschutzverordnung). Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung in Vaccinnet

4 SANKTIONEN

Im Falle der Nichteinhaltung der Bestimmungen dieser Vereinbarung können Gemeinden und Regionen dem Impfarzt den weiteren Zugang zu Vaccinnet verweigern.

TEIL 3: NUTZUNGSBEDINGUNGEN FÜR BENUTZER VON VACCINNET IN BEZUG AUF DIE ZUR VERFÜGUNG GESTELLTEN IMPFSTOFFE VON DER FLÄMISCHEN GEMEINSCHAFT (AUßER COVID-19-

IMPFSTOFFEN)

1 FÜR WEN IST DIESE VEREINBARUNG BESTIMMT?

Diese Vereinbarung betrifft die folgenden Personen, die Zugang zu Vaccinnet haben:

− Ärzte, die Impfungen verabreichen, die von der Flämischen Gemeinschaft angeboten werden.

− Personen, die unter der Verantwortung dieses Arztes arbeiten (Allgemeinarzt in Ausbildung, Facharzt in Ausbildung und Angestellter). Der verantwortliche Arzt ist für die Verwaltung seiner Mitarbeiter in Vaccinnet verantwortlich.

− Impfärzte in Organisationen, die impfen (beispielsweise Betreuungsstellen für Auszubildende, arbeitsmedizinische Dienste, Aufnahmezentren für Asylsuchende, Pflegeheime,…). In Bezug auf diese Einrichtungen muss immer ein verantwortlicher Arzt mit dem Profil verknüpft sein. In diesem Fall ist dieser Arzt für die Einhaltung dieser Vereinbarung verantwortlich. Er/sie ist auch für die Verwaltung der anderen Mitarbeiter innerhalb der Organisation verantwortlich.

− Verwaltungsdienststellen der Gemeinden, um Impfdaten über die obligatorische Polioimpfung für die Kinder in ihrer Gemeinde zu erhalten und gegebenenfalls zu konsultieren. Ihnen können nur die Daten zu Polioimpfungen angezeigt werden.

− Mitarbeiter der Agentur für Pflege und Gesundheit, die für die Unterstützung von Vaccinnet gegenüber den Impfstoffen verantwortlich sind.

2 DIE NUTZUNG VON VACCINNET

2.1 WOFÜR KANN EIN IMPFARZT VACCINNET BENUTZEN?

Vaccinnet ist das Bestellsystem für Impfstoffe, die von der Flämischen Gemeinschaft im Rahmen ihrer programmatischen Impfpolitik zur Verfügung gestellt werden. Es ist mit einem Registrierungssystem für verabreichte Impfungen verbunden. Ein Impfarzt kann in Vaccinnet Bestellungen aufgeben. Nach Erhalt der Impfstoffe akzeptiert er die Lieferung in Vaccinnet. Das bedeutet, dass der bekannte Bestand angepasst wird. Der Bestand wird basierend auf der Registrierung von Impfungen angepasst, die auf der Ebene der einzelnen Impfpatienten verabreicht werden, mit dem er eine medizinische Beziehung hat.

Wenn ein Schwellenwert erreicht ist, kann eine neue Bestellung aufgegeben werden. Vaccinnet wird benutzt, um:

− sicherzustellen, dass die Bestellung und Verteilung dieser Impfstoffe so effizient wie möglich verläuft und sie überwacht werden können;

− eine möglichst vollständige Datenbank mit den von den Impfärzten eingegebenen Impfdaten aller einzelnen Impfpatienten zu haben; ein einzelner Impfpatient ist jeder Einwohner der flämischen Region oder der zweisprachigen Region Brüssel-Hauptstadt, der eine medizinische Beziehung zu einem Impfarzt hat;

− es den Impfärzten ermöglichen, den Impfstatus des einzelnen Impfpatienten, mit dem der Impfarzt eine medizinische Beziehung hat, elektronisch abzurufen;

− die Bereitstellung der für die Überwachung der Impfrichtlinie erforderlichen Informationen ermöglichen;

− einer registrierten Impfung gegebenenfalls signifikante Anzeichen von Nebenwirkungen hinzuzufügen;

− die Daten der Polioimpfung den kommunalen Diensten zur Verfügung zu stellen.

2.2 WAS PASSIERT MIT DEN EINGEGEBENEN IMPFDATEN?

1. Die registrierten Impfdaten eines einzelnen Impfpatienten werden dem Impfarzt zur Verfügung gestellt, der ein medizinisches Verhältnis zu diesem Impfpatienten hat.

2. Sie dienen als Quelle für die Bereitstellung von Impfdaten, um sie Vitalink, der Kommunikationsplattform für Leistungserbringer in der primären Gesundheitsversorgung, zugänglich zu machen.

3. Sie können von der flämischen Agentur für Pflege und Gesundheit, für politikrelevante Zwecke verarbeitet werden.

2.3 ÜBER WELCHE PERSONEN KANN DER BENUTZER VON VACCINNET INFORMATIONEN VERARBEITEN?

Der Impfarzt verpflichtet sich, nur auf die Daten in Vaccinnet zuzugreifen oder diese zu registrieren, die sich auf den einzelnen Impfpatienten beziehen, mit dem er ein medizinisches Verhältnis hat. Das Abrufen und Verarbeiten der Daten eines Impfpatienten wird protokolliert und unterliegt der Kontrolle.

Die Verwaltungsdienste der Gemeinden können nur Impfdaten über die obligatorische Polioimpfung für die Kinder in ihrer Gemeinde einsehen.

2.4 RICHTIGKEIT UND VERARBEITUNG DER EINGEGEBENEN DATEN

Die Verarbeitung der Daten in Vaccinnet durch den Impfarzt erfolgt unter der Verantwortung und Aufsicht des Impfarztes, der auch für die Richtigkeit der von ihm registrierten Daten verantwortlich ist. Änderungen an registrierten Daten durch den Impfarzt sind nur möglich, wenn die Originaldaten von demselben Impfarzt in derselben Funktion eingegeben wurden. In allen anderen Fällen kann der Impfarzt die Änderung eines Impfvorgangs in Vaccinnet beantragen.

3 SANKTIONEN

Bei Nichteinhaltung der Bestimmungen dieser Vereinbarung kann die Flämische Gemeinschaft dem Impfarzt den weiteren Zugang zu Vaccinnet verweigern. Darüber hinaus kann der Impfarzt gegebenenfalls für Verstöße gegen das Gesetz zum Schutz der Privatsphäre in Bezug auf die Verarbeitung personenbezogener Daten oder gegen die Vorschriften des Geheimnisses von Ärzten mit den damit verbundenen strafrechtlichen Bestimmungen haftbar gemacht werden.

Beispiele für Missbräuche, für die Sanktionen verhängt werden, sind:

− Konsultation der Daten eines Impfpatienten, mit dem der Impfarzt kein medizinisches Verhältnis hat; die Verwendung von Daten für andere Zwecke.

Document Metadata

Table of Contents

OVEREENKOMST OVER DE NALEVING VAN DE ALGEMENE GEBRUIKERSVOORWAARDEN VOOR VACCINNET

Document Metadata