Oneri e compensi Clausole campione

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc. Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (se applicabile) Compenso per screening failure e unscheduled visit Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n___ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno, a carico del Promotore).

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: - Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) - Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). - Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _ + IVA (prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). - Compenso per il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € + IVA. - Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (Visita n € . + I.V.A.; Contatti € + I.V.A.; Cicli di terapia € + I.V.A.; Visita n € . + I.V.A). - (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un laboratorio centralizzato esterno). 1 costi amministrativi generali, costi sostenuti dal servizio farmaceutico per la gestione del/dei farmaco/i oggetto della Sperimentazione Parte 2 Costi aggiuntivi per esami strumentali e/o di laboratorio da effettuarsi sulla base del Tariffario - Dettaglio dei costi aggiuntivi (gli importi indicati relativi alle prestazioni potranno subire aggiornamenti e revisioni a seguito di atti/disposizioni adottati dalla Regione e che trovano applicazione dalla data di decorrenza dagli stessi atti): - COD TARIFFARIO - DESCRIZIONE ESAME - N. PRESTAZIONI a paziente - IMPORTO € + iva Parte 3 Rimborsi spese per i pazienti/accompagnatori inclusi nello studio clinico: (se applicabile) Elencare la tipologia di rimborso delle spese di viaggio incluse le spese per taxi /pernottamento/pasto dietro presentazione di giustificativi o...

Oneri e compensi. Oneri fissi e Compenso per paziente incluso nello studio

Oneri e compensi. Exhibit A /Allegato A BUDGET SUMMARY AND PAYMENT SCHEDULE /Sintesi del budget e termini di pagamento Institution/ I stituzione Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione - ARNAS “▇. ▇▇▇▇▇▇” The maximum number of subjects that can be enrolled per site: / numero massimo di soggetti che possono essere arruolati per centro: 10 Upon written prior AbbVie approval, Site may enroll additional subjects/ Dietro approvazione scritta di AbbVie, il centro potrà arruolare ulteriori soggetti: 10 Overhead Fee/commissione aggiuntiva: 0% Total Cost per Completed Subject (See Per Patient-Ustekinumab Treatm) / Costo totale per soggetto completato (Vedi Per Patient-Ustekinumab Treatm ) 9.157,00 Total Cost per Completed Subject (See Per Patient-Risankizumab Treatm) / Costo totale per soggetto completato (Vedi Per Patient-Risankizumab Treatm ) 11.478,00 SUBJECT VISIT PAYMENT SCHEDULE: Payments will be made in accordance with Compensation Section of the Agreement as follows: /PROGRAMMA DI PAGAMENTO DELLA VISITA SOGGETTO: i pagamenti saranno effettuati in conformità all'Art. 5. Corrispettivo del Contratto come segue:

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico - Il Promotore/la CRO ha provveduto a versare all’Ente, in data _______ la somma di Euro _______ per la valutazione della sperimentazione e/o per l’emissione del parere unico ed altre eventuali voci. Quota di monitoraggio Unità di Ricerca Clinica - Il Promotore/la CRO si impegna a versare l’importo di Euro 2.500 (duemilacinquecento) + IVA per le attività svolte dall’Unità di Ricerca Clinica, da versare entro 30 giorni dalla firma della presente convenzione.

Oneri e compensi. - Oneri fissi per il Comitato Etico (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) - Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). - Pembrolizumab, Carboplatino, Paclitaxel, Cisplatino e Docetaxel - Compenso lordo a paziente incluso nello studio: - € 29.535,00 + IVA (ventinovemilacinquecentotrentacinque// 00) per paziente che completa il Braccio Pembrolizumab. - € 12.387,50 + IVA (dodicimilatrecentoottantasette//50) per paziente che completa il braccio 2 chemioterapia standard , pari ad € 14.232,00 + IVA (quattordicimiladuecentotrentadue//00 per paziente che completa il secondo corso - € 25.950,00 + IVA (venticinquemilanovecentocinquanta //00 per paziente che completa il per la fase di crossover. - Gli importi sopra indicati sono da ripartire al 50% tra Ente e Università, e verranno fatturati separatamente - Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): ▇▇▇▇▇▇▇ (▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇) ▇▇▇▇▇▇▇ ▇ (Chemioterapia standard) Visita Costo in € Iva esclusa 50% Azienda 50% Dipartimento Universitario Secondo Corso Fase di Crossover Visita Costo in € Iva esclusa 50% Azienda 50% Dipartimento Universitario Visita Costo in € Iva esclusa 50% Azienda 50% Dipartimento Universitario Totale € 25.950,00 € 12.975,00 € 12.975,00 Prestazioni extra visita e addizionali rimborsabili in accordo al protocollo Costo unitario IVA esclusa Site Validation fee una tantum € 200,00 Training/Education, Personnel fee una tantum € 550,00 Database Review or Chart / Record Review fee una tantum € 200,00 Contingency Allotment, Site ** In questo costo rientrano eventuali procedure extra protocollo risultanti da attività medico/diagnostiche, compresi eventuali ricoveri, non previsti nel Protocollo o nei successivi emendamenti allo stesso, e non già coperti dai compensi previsti dal contratto, qualora tali attività si rendano indispensabili per una corretta gestione clinica del paziente in sperimentazione. Il rimborso sarà effettuato solo a condizione che tali attività e i relativi costi vengano tempestivamente comunicati, giustificati e documentati per iscritto allo Sponsor e approvati per iscritto dallo stesso. € 4.000,00 Screen Failures (The first 3 screen failures shall be paid as they occur. Thereafter...

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: - Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) - Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). - Rimborso di Metilprednisolone (costo stimato per trattamento di 6 pz è di circa 580 euro compresa IVA) - Smaltimento Medicinali Sperimentali previsti dallo studio € 100,00 (a smaltimento/anno) - Etichettatura di Metilprednisolone per la sperimentazione € 200,00 - Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € 1.600,88 + IVA - Gli importi di cui sotto devono ritenersi comprensivi di tutte le attività necessarie alla conduzione della sperimentazione come previste da Protocollo. Pertanto non graveranno in alcun modo sull’Ente e sul Servizio Sanitario Nazionale. Screening settimana -4 435,78 € Giorno 0 385,85 € Settimana 4 45,75 € Settimana 8 51,45 € Settimana 12 154,65 € Settimana 18 134,55 € Settimana 24 178,55 € Settimana 36 107,15 € Settimana 48 107,15 € 1.600,88 € test di gravidanza su urine/siero 14,50 € ASOOM_TO.Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino - Rep. DG 31/07/2020.0000497.I - Prevista, indicare gli estremi

Oneri e compensi. Costo per Paziente (importi da suddividere al 50% tra Ente e Università) Screening 573,00 Ciclo 1 Giorno 1 272,00 Ciclo 2 Giorno 1 292,00 Ciclo 3 Giorno 1 251,00 Ciclo 4 Giorno 1 232,00 Ciclo 5 Giorno 1 251,00 Ciclo 6 Giorno 1 232,00 Ciclo 7 Giorno 1 251,00 Ciclo 8 Giorno 1 232,00 Ciclo 9 Giorno 1 251,00 Ciclo 10 Giorno 1 232,00 Ciclo 11 Giorno 1 251,00 Ciclo 12 Giorno 1 232,00 Ciclo 13 Giorno 1 251,00 Ciclo 14 Giorno 1 232,00 Ciclo 15 Giorno 1 251,00 Ciclo 16 Giorno 1 232,00 Ciclo 17 Giorno 1 251,00 Ciclo 18 Giorno 1 232,00 Ciclo 19 Giorno 1 251,00 Ciclo 20 Giorno 1 232,00 Follow up di sicurezza 338,00 Costo massimo per paziente 5.822,00 ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ I seguenti importi sono da suddividere al 50% tra Ente e Università. Consenso Informato per pazienti che continuano dopo progressione 17,00 1 17,00 Totale Massimo per paziente 17,00 17 Contract#325894

Oneri e compensi. ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) pari a 3.002,00 euro ‐ Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc: ‐ Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € 800,00 + IVA. ‐ Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): - Visita 1: € 350,00 + I.V.A. - Visita 2: € 200,00 + I.V.A. - Visita 3: € 250,00 + I.V.A. Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN.