Página 1 de 16 PLIEGO DE CLÁUSULAS PARTICULARES LICITACIÓN DEL CONTRATO DE SUMINISTRO CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION (CRO) PARA EL DESARROLLO DE UN ESTUDIO CLÍNICO POR PROCEDIMIENTO ABIERTO SÚPER SIMPLIFICADO FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN...
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PLIEGO DE CLÁUSULAS PARTICULARES
LICITACIÓN DEL CONTRATO DE SUMINISTRO CONTRACT RESEARCH
ORGANIZATION (CRO) PARA EL DESARROLLO DE UN ESTUDIO CLÍNICO POR PROCEDIMIENTO ABIERTO SÚPER SIMPLIFICADO
FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOSANITARIA DE ANDALUCÍA ORIENTAL
(FIBAO)
Expediente: 013/2019 Título: Contrato de servicios de una Contract Research Organization (CRO) para el desarrollo de un estudio clínico. Código CPV: 73200000-4 Servicios de consultoría en investigación y desarrollo
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ÍNDICE
I. CONDICIONES ESPECÍFICAS ................................................................................................... 3
1. Régimen jurídico del contrato. .......................................................................................... 3
2. Objeto. ............................................................................................................................... 4
3. Presupuesto base de licitación y Valor estimado del contrato ......................................... 4
4. Precio del contrato y forma de pago. ................................................................................ 4
5. Financiación ....................................................................................................................... 5
6. Duración del contrato. Plazo de ejecución ........................................................................ 5
7. Perfil del contratante. ........................................................................................................ 5
8. Uso de medios electrónicos para comunicaciones ........................................................... 5
II. ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO ............................................................................................ 6
9. Requisitos del licitador. Aptitud para contratar. ............................................................... 6
10. Lugar y plazo de presentación de ofertas. ..................................................................... 6
11. Contenido de las ofertas. .............................................................................................. 7
12. Criterios de adjudicación ............................................................................................... 7
Precio: 80 puntos ...................................................................................................................... 7
Mejoras: 20 puntos. .................................................................................................................. 7
13. Valoración y selección de oferta. ................................................................................... 7
14. Acreditación de la capacidad legal y técnica ................................................................. 8
15. Adjudicación del contrato ............................................................................................. 9
16. Publicidad del procedimiento ....................................................................................... 9
17. Formalización del contrato. ........................................................................................... 9
III. CONDICIONES DE EJECUCIÓN DEL CONTRATO ...................................................................... 9
18. Lugar de ejecución. ....................................................................................................... 9
19. Deber de colaboración. ............................................................................................... 10
20. Responsable del contrato ............................................................................................ 10
21. Reglas especiales respecto del personal de la empresa contratista. .......................... 10
22. Condiciones especiales de ejecución de carácter social, ético, medioambiental o de otro orden ............................................................................................................................... 11
23. Modificaciones del contrato. ....................................................................................... 11
24. Resolución del contrato. .............................................................................................. 11
25. Confidencialidad .......................................................................................................... 12
26. Impugnación en vía administrativa ............................................................................. 14
27. Jurisdicción competente.............................................................................................. 14
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I. CONDICIONES ESPECÍFICAS
1. Régimen jurídico del contrato.
La FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOSANITARIA DE ANDALUCÍA ORIENTAL (FIBAO, en adelante) es una entidad sin ánimo de lucro, adscrita al sector público andaluz especializada en la gestión integral de la Investigación Biosanitaria y que forma parte de la Red de Fundaciones Gestoras de Investigación del Sistema Sanitario Público Andaluz. El objeto de la Fundación es la gestión y la promoción de la investigación biomédica, así como potenciar la promoción profesional. FIBAO se encuentra incluida en el ámbito subjetivo de la Ley 9/2017 de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 00 xx xxxxxxx xx 0000 (XXXX, en adelante) en virtud de lo establecido en su artículo 3.1.e, en su calidad de fundación del sector público. FIBAO tiene la consideración de poder adjudicador distinto a las Administraciones Públicas. El presente contrato se adjudicará por procedimiento abierto supersimplificado regulado en el artículo 159.6 de la LCSP. El contrato que se derive de la presente licitación y al que se refiere el presente pliego es de naturaleza privada, y se regirá por las cláusulas en él contenidas y por la legislación civil y mercantil que le sea de aplicación. Asimismo, el contrato estará sujeto a lo establecido por las normas de Derecho Comunitario que le sean de aplicación. El presente Pliego de Cláusulas Particulares y de Prescripciones Técnicas, proyecto de ejecución, presupuestos y condiciones presentadas y aceptadas, así como el resto de los documentos relativos a la licitación, revisten carácter contractual. En caso de discordancia entre el presente pliego y cualquiera de los documentos contractuales citados, prevalecerá el primero sobre los segundos. El desconocimiento del contrato en cualquiera de sus términos, de los documentos anexos que forman parte del mismo, o de las Instrucciones, documentos o normas de toda índole aprobadas por FIBAO, que puedan ser de aplicación en la ejecución de lo pactado, no eximirá al adjudicatario de la obligación de su cumplimiento. Régimen transitorio de contratación electrónica
Según establece la LCSP, la presentación de ofertas se llevará a cabo utilizando medios electrónicos, de conformidad con los requisitos establecidos en la disposición adicional 15 de la LCSP. No obstante, los órganos de contratación no estarán obligados a exigir el empleo de medios electrónicos en el procedimiento de presentación de ofertas entre otros casos, cuando, debido al carácter especializado de la contratación, el uso de medios electrónicos requiera herramientas, dispositivos o formatos de archivo específicos que no están en general disponibles o no aceptan los programas generalmente disponibles.
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FIBAO está implementando las herramientas y dispositivos para la contratación electrónica de forma coordinada con el resto de los órganos de contratación de la Junta de Andalucía, pero aún no se encuentra disponible; por lo que se acoge a la excepción prevista en el apartado 3º la disposición adicional 15 de la LCSP y en la presente licitación permite la presentación de ofertas en papel en la forma prevista en el presente pliego.
2. Objeto.
Constituye el objeto de la presente licitación la contratación de servicios de una Contract Research Organization (CRO) para la gestión y monitorización de un estudio posautorización de seguimiento prospectivo multicéntrico. Para la delimitación del objeto del contrato dentro del Vocabulario Común de Contratos (CPV), aprobado por el Reglamento (CE) nº 2195/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de noviembre de 2002, modificado por el Reglamento 213/2008, la referencia asignada es: 73200000-4 Servicios de consultoría en investigación y desarrollo. Las características del objeto del contrato y su escaso importe no permiten su división en lotes.
3. Presupuesto base de licitación y Valor estimado del contrato
El presupuesto base de licitación es de 17.908 (diecisiete mil novecientos ocho euros), en aplicación de del artículo 100 de la LCSP, este importe es el límite máximo de gasto que en virtud del contrato puede comprometer el órgano de contratación, incluido el Impuesto sobre el Valor Añadido. El valor estimado del contrato de la presente licitación es de 14.800 € IVA excluido (diecisiete mil ochocientos euros), que es el presupuesto base de licitación sin IVA, más el 20 % que como máximo puede alcanzar las modificaciones contractuales que en su caso se produzcan.
4. Precio del contrato y forma de pago.
El precio del contrato será el que resulte de la adjudicación del mismo e incluirá como partida independiente el importe del IVA. En el precio del contrato se considerarán incluidos los demás tributos, tasas y cánones de cualquier índole que sean de aplicación, así como todos los gastos que se originen para el adjudicatario como consecuencia del cumplimiento de las obligaciones contempladas en el presente documento. El pago del contrato se realizará por hitos alcanzados, el adjudicatario enviará a FIBAO la factura con el desglose de los servicios prestados, al cumplimiento de los siguientes hitos:
Hitos % del precio del contrato
1. A la firma del contrato 25%
2. Entrega del informe de la reunión de la visita de inicio 25%
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3. 50% de reclutamiento 25%
4. Inclusión último paciente 12,5%
5. Entrega del Informe Final tras cierre del ensayo 12,5%
5. Financiación
Este contrato se enmarca en el Estudio EPA-SP FIB-LIQ-2017-01 titulado “Perfiles moleculares y fenotipos en células tumorales circulantes de pacientes con cáncer de ovario tratados con inhibidores de PARP (Olaparib): correlación con recaída y respuesta al tratamiento”.
6. Duración del contrato. Plazo de ejecución
El plazo de ejecución previsto será de 36 meses, comenzando su cómputo el día siguiente al de la formalización del contrato.
7. Perfil del contratante.
En el perfil de contratante de FIBAO de la Plataforma de Contratación de la Junta de Andalucía, se publicará cualquier dato e información pública referente a esta licitación.
8. Uso de medios electrónicos para comunicaciones
En cumplimiento del principio de transparencia en la contratación y de eficacia y eficiencia de la actuación administrativa, en la presente licitación se opta por el empleo de medios electrónicos, informáticos y telemáticos en las comunicaciones que se produzcan. Los actos y manifestaciones de voluntad tanto del órgano de contratación o de la mesa como de las empresas licitadoras o contratistas que tengan efectos jurídicos y se emitan a lo largo del procedimiento de contratación (salvo la presentación de las ofertas y su documentación anexa que será en el registro de la entidad contratante) se enviarán a las direcciones de correo electrónico indicadas al efecto debiendo ser autenticados mediante una firma electrónica avanzada reconocida de acuerdo con la Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrónica. A tal efecto los licitadores deberán expresar en su solicitud de participación la dirección de correo electrónico en la que deseen recibir las comunicaciones derivadas de la presente licitación, que se utilizará como medio preferente de comunicación para la práctica de las notificaciones en el seno del procedimiento. Al designar el correo electrónico el licitador reconoce que dicha dirección electrónica está bajo su control y que éste acepta que las comunicaciones le sean remitidas a la dirección asignada. FIBAO señala como dirección de correo electrónico oficial de recepción de documentos y comunicaciones de los licitadores: xxxxxxx@xxxxx.xx
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II. ADJUDICACIÓN DEL CONTRATO
9. Requisitos del licitador. Aptitud para contratar.
Podrán optar al presente contrato las personas naturales o jurídicas españolas o extranjeras que tengan plena capacidad de obrar, que no estén incursas en ninguna de las causas de prohibición previstas en el LCSP para contratar con el sector público y que cuenten con la capacidad técnica y financiera suficiente para la ejecución de este contrato. Las personas jurídicas solo podrán ser adjudicatarias de contratos cuyas prestaciones estén comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, a tenor de sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios. Se exige experiencia de haber realizado un mínimo 5 servicios de diseño, ejecución y monitorización de Estudios Clínicos multicéntricos. Para lo que se solicita, además de los 5 servicios específicos una relación de servicios prestados en los últimos 5 años o desde la fecha de creación de la empresa de ser esta posterior con indecisión del resumen del servicio, fecha y destinatario del servicio. Las personas físicas o jurídicas que pretendan participar en esta licitación deberán cumplir con las disposiciones legales, reglamentarias y convencionales vigentes en materia laboral, de Seguridad Social y de seguridad y salud en el trabajo y, en particular, con las condiciones establecidas por el último convenio colectivo sectorial existente en el sector en el que se encuadre la actividad de la empresa contratista. La presentación de la documentación con los requisitos exigidos representa para el contratista el reconocimiento de conocer y aceptar todas las condiciones establecidas en los pliegos sin reserva o excepción alguna.
10. Lugar y plazo de presentación de ofertas.
Esta licitación se tramita por el procedimiento abierto supersimplificado por lo que el plazo de presentación de proposiciones será de 10 días hábiles. Las ofertas se presentarán de lunes a viernes en horario de 8’30 a 15’00 horas, en las oficinas de la entidad contratante, sitas en:
Xxxxxxx xx Xxxxxx, 00-0x 00000 Xxxxxxx
No se admitirán las proposiciones recibidas en la entidad con posterioridad a la fecha y hora de la terminación del plazo señalado en el anuncio. Las ofertas podrán ser enviadas mediante servicio de mensajería o correo, siempre y cuando la recepción de las mismas se produzca dentro del plazo marcado en este pliego. La presentación de las proposiciones presupone la aceptación incondicional por parte del licitador del contenido de las cláusulas del presente pliego y del resto de documentos de la
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presente licitación sin salvedad alguna.
11. Contenido de las ofertas.
Dentro del plazo señalado en la cláusula anterior y en el lugar que se indica, los licitadores deberán presentar la oferta que se presentará en un único sobre que contendrá los siguientes documentos:
- Declaración responsable siguiendo el modelo del anexo I. - Oferta siguiendo el modelo del anexo II.
En el sobre figurará el nombre del licitador y la siguiente inscripción:
- Expediente 013/2019 Contrato de servicios de una Contract Research Organization para el desarrollo de un estudio clínico. - Nombre o razón social del licitador, CIF y correo electrónico de contacto
12. Criterios de adjudicación
Precio: 80 puntos
Se asignará el máximo de puntuación a la oferta de precio más bajo, asignándose la puntuación al resto de las ofertas mediante proporcionalidad inversa, aplicando la siguiente fórmula:
Mejoras: 20 puntos.
Se valorará con 20 puntos la inclusión en la oferta de visita de cierre presencial, 6 visitas en total (1 por centro) en vez de telefónica. Sí lo oferta = + 20 puntos No lo oferta = 0 puntos
13. Valoración y selección de oferta.
La apertura de las proposiciones se realiza una vez finalizado el plazo para su presentación, dicha apertura se realizará en acto público. En el anuncio de licitación se detalla el día, hora y lugar en que tendrá lugar dicho acto al que podrán asistir los licitadores que lo deseen.
Oferta de precio más bajo --------------------- 80 puntos Oferta valorada ---------------------------------- X puntos Oferta de precio más bajo x 80 V = ______________________________ Oferta valorada
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La valoración de las ofertas se realizará de forma automática y su resultado se comunicará en el citado acto público. En caso de que tras la valoración se produzca un empate entre dos o más ofertas, el contrato se adjudicará a la proposición presentada por la empresa que, al vencimiento del plazo de presentación de ofertas, tengan en su plantilla un porcentaje de trabajadores con discapacidad superior al que les imponga la normativa. En este supuesto, si varias empresas licitadoras de las que hubieren empatado en cuanto a la proposición más ventajosa acreditan tener relación laboral con personas con discapacidad en un porcentaje superior al que les imponga la normativa, tendrá preferencia en la adjudicación del contrato el licitador que disponga del mayor porcentaje de trabajadores fijos con discapacidad en su plantilla. A las empresas cuyas ofertas se encuentren empatadas se les concederá un plazo máximo de 48 horas para acreditar su porcentaje de trabajadores con discapacidad. Si en este aspecto también hubiera un empate, este se resolverá mediante sorteo. Respecto a la oferta ganadora, se analizará la memoria técnica para comprobar si cumple con las exigencias y requisitos técnicos requeridos. En caso de que la valoración resulte positiva se procederá según los apartados siguientes. Si el resultado fuese negativo se rechazará la oferta y se examinará la memoria técnica presentada por la empresa clasificada en segundo lugar.
14. Acreditación de la capacidad legal y técnica
La acreditación de la capacidad, solvencia y ausencia de prohibiciones de contratar en esta licitación se realizará en la forma establecida con carácter general El licitador deberá acreditar: Por tanto, el órgano de contratación requerirá al licitador propuesto para que presente, dentro del plazo de 10 días además de la siguiente documentación:
a) Obligaciones Tributaria
- Certificación positiva, expedida por la Agencia Estatal de Administración Tributaria, de hallarse al corriente en el cumplimiento de sus obligaciones tributarias o declaración responsable de no estar obligado a presentarlas.
- Certificación positiva, expedida por la Administración Tributaria de la Junta de Andalucía,
justificativa de la inexistencia con la Administración Autonómica de deudas de naturaleza tributaria en período ejecutivo o declaración responsable de no estar obligado a presentarlas.
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b) Obligaciones con la Seguridad Social.
Certificación positiva expedida, por la Tesorería de la Seguridad Social, de hallarse al corriente en el cumplimiento de sus obligaciones con la Seguridad Social, o declaración responsable de no estar obligado a presentarlas.
c) Impuesto sobre Actividades Económicas.
Justificante de estar dado de alta en el Impuesto sobre Actividades Económicas y al corriente en el pago del mismo, aportando al efecto copia de la carta de pago del último ejercicio, a la que se acompañará una declaración responsable de no haberse dado de baja en la matrícula del citado impuesto. En caso de estar exento de este impuesto presentarán declaración justificativa al respecto.
d) Documentación acreditativa de la capacidad para contratar que, en su caso, se solicite (escrituras de constitución de la sociedad, escritura de apoderamiento, otra documentación acreditativa de la capacidad técnica relacionada con la prestación del servicio que se le solicite).
15. Adjudicación del contrato
El órgano de contratación procederá a adjudicar el contrato al licitador que haya obtenido la mejor puntuación, notificándolo mediante correo electrónico.
16. Publicidad del procedimiento
Las ofertas presentadas y la documentación relativa a la valoración de las mismas serán accesibles de forma abierta en el perfil de contratante de FIBAO desde el momento en que se notifique la adjudicación del contrato, excepto la documentación que haya sido declarada confidencial por los licitadores.
17. Formalización del contrato.
La formalización del contrato podrá efectuarse mediante la firma de aceptación por el contratista del acuerdo de adjudicación.
III. CONDICIONES DE EJECUCIÓN DEL CONTRATO
18. Lugar de ejecución.
El estudio multicéntrico se desarrollará en seis hospitales ubicados en Andalucía:
Hospital Universitario San Xxxxxxx, Granada Hospital Universitario Virgen de las Xxxxxx, Granada Hospital Universitario xx Xxxx, Xxxx Hospital Universitario Torrecárdenas, Almería Hospital Universitario Xxxxxx xxx Xxxxx, Sevilla
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Hospital Xxxxx Xxxxx, Córdoba
19. Deber de colaboración.
El adjudicatario colaborará con FIBAO, así como con las personas, empresas u organismos por ella designados, facilitando y poniendo a su disposición cuanta información le sea solicitada, referida a las actuaciones correspondientes al contrato.
20. Responsable del contrato
El órgano de contratación designará a una persona responsable del contrato, a la que corresponderá supervisar su ejecución y adoptar las decisiones y dictar las instrucciones necesarias con el fin de asegurar la correcta ejecución de la prestación pactada. La designación o no de responsable del contrato, y el ejercicio o no por el mismo de sus facultades, no eximirá al contratista de la correcta ejecución del objeto del contrato, salvo que las deficiencias sean debidas a orden directa del mismo. El nombramiento de la persona responsable se hará constar en el contrato, o bien, le será comunicado por escrito al contratista en el plazo de quince días desde la fecha de formalización del contrato y, en su caso, su sustitución en idéntico plazo, desde la fecha en que se hubiera producido.
21. Reglas especiales respecto del personal de la empresa contratista.
La empresa contratista vendrá obligada a atender este contrato con el equipo de trabajo formado por las personas que haya especificado en su oferta. Cualquier cambio, incluso temporal, de personas en la composición del equipo tendrá que ser previa y expresamente autorizado por FIBAO, que verificará que la persona sustituta tiene un perfil profesional similar al de la persona sustituida. Procurará, no obstante, que exista máxima estabilidad en el equipo de trabajo, y que las variaciones en su composición sean puntuales y obedezcan a razones justificadas, a fin de no alterar la óptima prestación del servicio. La empresa contratista asume la obligación de ejercer de modo real, efectivo y continuo, sobre el personal integrante del equipo de trabajo encargado de la ejecución del contrato, el poder de dirección inherente a todo empresario. En particular, asumirá la negociación y pago de los salarios, la concesión de permisos, licencias y vacaciones, la sustituciones de los trabajadores en casos de baja o ausencia, las obligaciones legales en materia de Seguridad Social, incluido el abono de cotizaciones y el pago de prestaciones, cuando proceda, las obligaciones legales en materia de prevención de riesgos laborales, el ejercicio de la potestad disciplinaria, así como cuantos derechos y obligaciones se deriven de la relación contractual entre empleado y empleador. La empresa contratista deberá designar al menos un coordinador técnico o responsable integrado en su propia plantilla, que tendrá entre sus obligaciones las siguientes:
a) Actuar como interlocutor de la empresa contratista frente a FIBAO canalizando la comu- nicación entre la empresa contratista y el personal integrante del equipo de trabajo ads- crito al contrato.
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b) Distribuir el trabajo entre el personal encargado de la ejecución del contrato, e impartir a dichos trabajadores las órdenes e instrucciones de trabajo que sean necesarias en re- lación con la prestación del servicio contratado.
c) Supervisar el correcto desempeño por parte del personal integrante del equipo de tra-
bajo de las funciones que tienen encomendadas.
d) Informar a FIBAO acerca de las variaciones, ocasionales o permanentes, en la composi- ción del equipo de trabajo adscrito a la ejecución del contrato.
22. Condiciones especiales de ejecución de carácter social, ético, medioambiental o de otro orden
De conformidad con lo establecido en el artículo 202 de la LCSP, se establece como condición especial de ejecución del presente contrato de carácter social, ético, medioambiental o de otro orden, el mantenimiento o mejora de los valores medioambientales que puedan verse afectados por la ejecución del contrato.
23. Modificaciones del contrato.
El contrato podrá modificarse durante su vigencia hasta un máximo del 20 % del precio inicial por la concurrencia de los siguientes supuestos:
- Aumento o disminución de prestaciones concretas. - Duración del contrato - Necesidad de incorporar avances tecnológicos no conocidos o desarrollados en el
momento de adjudicar este contrato. - Variación en el proyecto de investigación en el marco del cual se desarrolla el contrato - Aplicación de medidas de estabilidad presupuestaria que correspondan.
En caso de que se lleve a cabo la modificación del contrato, el órgano de contratación vendrá obligado a avisar al adjudicatario con un mínimo de un mes de antelación. Deberá procederse a formalizar la nueva prestación mediante la firma del correspondiente documento anexo al contrato.
24. Resolución del contrato.
Constituyen causas de resolución del presente contrato las siguientes:
a) La muerte o incapacidad sobrevenida del adjudicatario individual o la extinción de la personalidad jurídica de la Sociedad adjudicataria.
b) El mutuo acuerdo de las partes.
c) La aplicación de las medidas de estabilidad presupuestaria que correspondan.
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d) El incumplimiento de las obligaciones contractuales de las partes, de acuerdo con los términos establecidos en este Pliego, en el PPT o en la oferta o las reiteradas deficiencias en la ejecución del contrato.
e) Incumplimiento de la obligación de confidencialidad, respecto a los datos o
antecedentes que, no siendo públicos o notorios, estén relacionados con el objeto del contrato.
f) El incumplimiento por parte de la empresa adjudicataria de sus obligaciones laborales
como empleador, en la que se engloban todas las obligaciones: Cotizaciones a la seguridad social, regularización de contratos, seguridad y salud laboral, pago de salarios con respeto a las condiciones establecidas en el convenio colectivo de referencia, etc.
g) El incumplimiento de algunos de los compromisos ofertados y/o exigidos en el presente
Xxxxxx, en el Pliego de Prescripciones Técnicas, tanto cualitativamente como cuantitativamente.
h) El incumplimiento de las condiciones especiales de ejecución del contrato de carácter
social, ético, medioambiental o de otro orden identificadas en el presente pliego.
i) La cesión total o parcial de los derechos y obligaciones dimanantes del contrato sin autorización previa y escrita de FIBAO.
Cuando la resolución del contrato lo sea por causa imputable al contratista, previo informe técnico, el órgano de contratación podrá resolver el contrato, y sin perjuicio de la eventual reclamación de indemnización de daños y perjuicios En caso de que se inicie expediente de resolución del contrato por imposibilidad de ejecutar la prestación en los términos inicialmente pactados, o por la posibilidad cierta de producción de una lesión grave al interés público, de continuarse ejecutando la prestación en esos términos, podrá iniciarse el procedimiento para la adjudicación del nuevo contrato, si bien la adjudicación de éste quedará condicionada a la terminación del expediente de resolución. Hasta que se formalice el nuevo contrato, el contratista quedará obligado, en la forma y con el alcance que determine el órgano de contratación, a adoptar las medidas necesarias por razones de seguridad, o indispensables para evitar un grave trastorno al servicio público.
25. Confidencialidad
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en la legislación vigente en materia de acceso a la información pública y de las disposiciones contenidas en la LCSP relativas a la publicidad de la adjudicación y a la información que debe darse a los candidatos y a los licitadores, FIBAO no podrá divulgar la información facilitada por los empresarios que estos hayan designado como confidencial en el momento de presentar su oferta. El carácter de confidencial afecta, entre otros, a los secretos técnicos o comerciales, a los aspectos confidenciales de las ofertas y a cualesquiera otras
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informaciones cuyo contenido pueda ser utilizado para falsear la competencia, ya sea en este procedimiento de licitación o en otros posteriores. El deber de confidencialidad de FIBAO no podrá extenderse a todo el contenido de la oferta del adjudicatario ni a todo el contenido de los informes y documentación que, en su caso, genere directa o indirectamente el órgano de contratación en el curso del procedimiento de licitación. Únicamente podrá extenderse a documentos que tengan una difusión restringida, y en ningún caso a documentos que sean públicamente accesibles. El deber de confidencialidad tampoco podrá impedir la divulgación pública de partes no confidenciales de los contratos celebrados, tales como, en su caso, la liquidación, los plazos finales de ejecución, las empresas con las que se ha contratado y subcontratado, y, en todo caso, las partes esenciales de la oferta y las modificaciones posteriores del contrato. 2. El contratista deberá respetar el carácter confidencial de aquella información a la que tenga acceso con ocasión de la ejecución del contrato a la que se le hubiese dado el referido carácter en los pliegos o en el contrato, o que por su propia naturaleza deba ser tratada como tal. Este deber se mantendrá durante un plazo de cinco años desde el conocimiento de esa información. El licitador y/o adjudicatario se compromete a guardar la máxima reserva y secreto sobre la información clasificada como confidencial. Se considerará Información Confidencial cualquier dato al que el licitador y/o adjudicatario acceda en virtud de la presentación de la oferta o la ejecución del Contrato en el caso de que resulte adjudicatario, en especial la información y datos propios de FIBAO a los que haya accedido durante su ejecución. El licitador y/o adjudicatario se compromete a no divulgar dicha información confidencial, así como a no publicarla, bien directamente, bien a través de terceras personas o empresas, ni de cualquier otro modo ponerla a disposición de terceros sin el previo consentimiento por escrito de XXXXX. La empresa adjudicataria deberá observar reserva absoluta de la información obtenida en el desarrollo del contrato. No podrá transferir a personas o entidades información alguna recibida con ocasión de los trabajos o con relación a los mismos, sin el consentimiento previo y por escrito de FIBAO. Asimismo, y antes de la aceptación de los trabajos, devolverá toda la documentación que le haya sido suministrada en sus soportes originales. En todo caso, el adjudicatario será responsable de los daños y perjuicios que se deriven del incumplimiento de esta obligación. En cumplimiento de lo dispuesto en la normativa aplicable reguladora del tratamiento de datos personales, FIBAO informa de que los datos personales del licitador y/o adjudicatario, o de sus representantes, así como aquellos otros datos de terceros –por ejemplo, sus empleados- que pudiera facilitar a efectos de la presente licitación, serán incorporados a un fichero titularidad de FIBAO con la finalidad de facilitar la tramitación de la presente licitación y, en su caso, la gestión del contrato con el adjudicatario. Informamos de la posibilidad de ejercitar los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición, dirigiéndonos la petición escrita a FIBAO en la dirección de su domicilio que figura en los presentes pliegos, incluyendo en la comunicación la Referencia “Ejercicio de derechos- Protección de Datos de Carácter Personal.
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De igual modo, informamos de que los datos sólo serán comunicados a terceros en los términos previstos en la normativa vigente, es decir, cuando sea autorizado por Ley, cuando responda al desarrollo y cumplimiento del contrato o cuando tenga por destinatarios al Defensor del Pueblo, el Ministerio Fiscal, Jueces o Tribunales o el Tribunal de Cuentas. En caso de haber sido facilitados como datos de contacto datos de terceras personas –como, por ejemplo, empleados, el licitador y/o adjudicatario se compromete a comunicar a los titulares de dichos datos la presente cláusula, informándole de todos los aspectos recogidos en la misma, en especial la existencia del fichero titularidad de FIBAO, las finalidades del tratamiento de sus datos y la posibilidad de ejercicio de derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición ante el titular del fichero.
26. Impugnación en vía administrativa
Serán susceptibles de impugnación en vía administrativa de conformidad con lo dispuesto en al artículo 44.6 de la LCSP y su remisión a la Ley 39/2015, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, ante la persona titular de Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, las actuaciones que se dicten en el presente procedimiento de adjudicación. El recurso podrá interponerse ante el órgano que dictó el acto que se impugna o ante el competente para resolverlo en el plazo máximo de un mes. Transcurrido dicho plazo sin haberse interpuesto el recurso, el acuerdo será firme a todos los efectos. El plazo máximo para dictar y notificar la resolución será de tres meses. Transcurrido este plazo sin que recaiga resolución, se podrá entender desestimado el recurso. El recurso tiene carácter preceptivo y será obligatoria su interposición con carácter previo al inicio de acciones en vía jurisdiccional contencioso administrativa.
27. Jurisdicción competente
Las cuestiones litigiosas surgidas sobre cuestiones relativas a la preparación y adjudicación y modificaciones contractuales del presente contrato serán competencia del orden jurisdiccional contencioso – administrativo. Las controversias que se susciten entre las partes en relación con los efectos y extinción del presente contrato serán competencia del orden jurisdiccional civil. En todo caso la competencia será de los Juzgados y Tribunales de Granada, renunciando las partes a otros fueros que pudieran corresponderles.
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ANEXO I. MODELO DE DECLARACIÓN RESPONSABLE (Incluir en el sobre único) D/Xx ______________________________________, con D.N.I. nº. ___________ y domicilio en ________________________________, actuando en nombre propio / en representación de empresa________________, con domicilio en ______________ y C.I.F. ___________ para el contrato de servicios de CRO para el desarrollo de estudio Clínico. DECLARA
1. Que la persona firmante ostenta poder de representación suficiente para formular la oferta.
2. Que cumple los requisitos de personalidad, capacidad general y particular y capacitación
técnica exigidos en el presente Xxxxxx, comprometiéndose a presentar la documentación acreditativa que le sea requerida.
3. Que cuenta con la adecuada solvencia económica, financiera y técnica 4. Que no se encuentra incursa en las prohibiciones para contratar previstas en el artículo 71
LCSP. 5. Que cuenta con las autorizaciones necesarias para ejercer la actividad contratada. 6. Señalar cuando se trate de empresa extranjera: Se somete a la jurisdicción de los Juzgados
y Tribunales españoles de cualquier orden, para todas las incidencias que de modo directo o indirecto pudieran surgir del contrato, con renuncia, en su caso, al fuero jurisdiccional extranjero que pudiera corresponderle.
En _________________, a___ de _______________de 20___ Fdo.:__________________________
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ANEXO II. MODELO DE OFERTA (Incluir en el sobre único) D/Xx ______________________________________, con D.N.I. nº. ___________ y domicilio en ________________________________, actuando en nombre propio / en representación de empresa________________, con domicilio en ______________ y C.I.F. ___________ para el contrato de de servicios de CRO para el desarrollo de estudio Clínico. 1ª PARTE. MEMORIA TÉCNICA Descripción completa de los servicios que permita comprobar el cumplimiento de los requisitos técnicos exigidos.
2ª PARTE. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN Precio ofertado: ___________ (sin IVA) (en cifra y en letra) __ % IVA aplicable. Visita de cierre presencial, 6visitas en total, una por centro. SI/NO
En _________________, a___ de _______________de 20___ Fdo.:__________________________