Documentos de Licitación Pública #MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#L010 #[Objeto]# Guatemala, diciembre de 2009



Documentos de Licitación Pública

#MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#L010









#[Objeto]#











Guatemala, diciembre de 2009

CONTENIDO



SECCIÓN I, BASES DE LICITACIÓN



SECCIÓN IV. ANEXOS
























SECCIÓN I. BASES DE LICITACIÓN


  1. TERMINOLOGÍA UTILIZADA EN ESTOS Documentos de Licitación Pública EN ORDEN ALFABÉTICO


    1. ACTA DE NEGOCIACIÓN

Es el instrumento legal escrito, firmado por el Gerente Administrativo Financiero de la UNIDAD y por el ADJUDICATARIO, donde se estipulan los derechos y obligaciones que rigen la ejecución de la negociación y las relaciones entre las partes y cuyas condiciones surgen en todos los documentos técnicos y legales que integran el PROCESO, cuando el monto de la negociación no exceda de cien mil quetzales (Q.100,000.00), debiendo constar todos los pormenores de la negociación, agregando las constancias del caso al expediente respectivo.

    1. ADENDA

Es el documento que modifica y/o amplia el contenido de los DOCUMENTOS aprobados por la AUTORIDAD SUPERIOR y dudas que surgen planteadas por los posibles OFERENTES o por revisión de quienes elaboraron los DOCUMENTOS.

    1. AUTORIDAD SUPERIOR

Ministro de Salud Pública y Asistencia Social.

    1. ADJUDICATARIO

OFERENTE que resulta favorecido con la adjudicación del PROCESO, con base en los criterios de evaluación de estos DOCUMENTOS.

    1. COMISIÓN RECEPTORA Y LIQUIDADORA

Comisión integrada por tres (3) miembros, nombrada por la AUTORIDAD SUPERIOR y a la que le compete recibir físicamente el OBJETO y liquidación del PROCESO.

    1. CONTRATISTA

ADJUDICATARIO que suscribe el CONTRATO que surge de este PROCESO.

    1. CONTRATO

Es el instrumento legal escrito, firmado por el funcionario delegado por la AUTORIDAD SUPERIOR y por el ADJUDICATARIO, donde se estipulan los derechos y obligaciones que rigen la ejecución de la negociación y las relaciones entre el CONTRATANTE y el CONTRATISTA y cuyas condiciones surgen en todos los documentos técnicos y legales que integran el PROCESO.

    1. DEPARTAMENTO

Departamento de Administrativo, ubicado en la 6ª.Av. 3-45 Z. 11, Edificio Anexo, con horario administrativo de 9:00 a 17:30 horas.

    1. DISPOSICIONES ESPECIALES

Apartado de estos DOCUMENTOS en donde se desglosan instrucciones particulares para este PROCESO que deben ser respetados por los OFERENTES.

    1. DOCUMENTOS

Documentos de Licitación que proveen la información necesaria para que el OFERENTE pueda presentar su OFERTA. Incluyen lo siguiente: BASES DE LICITACION, ESPECIFICACIONES GENERALES Y TÉCNICAS, DISPOSICIONES ESPECIALES y Anexos.





    1. ESPECIFICACIONES GENERALES Y TÉCNICAS

Apartado de estos DOCUMENTOS en donde se desglosan las características inherentes del OBJETO de este PROCESO.

    1. FICHA DEL PROCESO

Tabla ubicada en la Sección II de estos DOCUMENTOS, en la que se indican datos generales de identificación del proceso.


    1. FORMULARIO DE OFERTA

Anexo de estos DOCUMENTOS, que el OFERENTE utiliza para colocar la información económica en su OFERTA.


    1. GUATECOMPRAS

Es el Sistema de Información de Contrataciones y Adquisiciones, en donde se anuncian e informan todas las compras, ventas y contrataciones del Sector Público. Su dirección en Internet es (xxx.xxxxxxxxxxxx.xx) y el Número de Operación de GUATECOMPRAS (NOG) con el que este PROCESO se identifica en el sistema es el indicado en la Sección II de estos DOCUMENTOS, en la Ficha del Proceso.


    1. JUNTA

Junta de Licitación para este PROCESO, integrada por cinco (5) miembros, nombrada por la AUTORIDAD SUPERIOR y a la que le compete recibir y calificar las OFERTAS y adjudicar la ejecución del OBJETO.


    1. LEY

Ley de Contrataciones del Estado, Xxxxxxx Xxxxxx 00-00 xxx Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx y sus reformas.


    1. LISTADO DE OFERENTES

Es el Formulario DAM-LO-X05, en el cual se consigna el listado de los oferentes.

    1. LIQUIDACIÓN

Es el procedimiento que efectuara la COMISIÓN RECEPTORA, después que la obra, bien o servicio haya sido recibido, para establecer el importe de los pagos o cobros que deban hacerse al CONTRATISTA.


    1. MINISTERIO

Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.


    1. OBJETO

Requerimiento a contratar establecido en la Sección II de estos DOCUMENTOS.

    1. OFERENTE (S)

Persona (s) individual (es) o jurídica (s), que presenta una OFERTA.


    1. OFERTA (S)

Propuesta presentada por cada OFERENTE para ejecutar el OBJETO. Esta propuesta debe incluir los aspectos técnicos, financieros y legales, de acuerdo con lo solicitado en estos DOCUMENTOS

    1. PLAZO CONTRACTUAL

Período de que dispone el CONTRATISTA para la ejecución del OBJETO.

    1. PROCESO

Conjunto de actividades relacionadas con el OBJETO, identificadas con el código que se indica en la Ficha del Proceso.

    1. REGLAMENTO

Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, Acuerdo Gubernativo No. 1056-92 del 22 de diciembre de 1,992 y sus reformas.

    1. UNIDAD

Unidad Ejecutora interesada en adquirir el OBJETO, lleva a cabo todas las actividades del PROCESO y es quien ejecuta el CONTRATO. Se encuentra identificada en la Ficha del Proceso.

    1. SUPERVISOR

Persona nombrada por la AUTORIDAD SUPERIOR, responsable de vigilar que lo establecido en el CONTRATO se cumpla a cabalidad.



    1. VIGENCIA CONTRACTUAL

Período comprendido de la fecha de aprobación del contrato a la fecha de aprobación de la liquidación del mismo.





  1. PROCEDIMIENTO DE LICITACIÓN


    1. GENERALIDADES


La UNIDAD emite estos DOCUMENTOS para la adquisición de los Bienes y Servicios Conexos especificados en Sección III, Especificaciones Generales y Técnicas.


Para todos los efectos de estos DOCUMENTOS:


  1. el término “por escrito” significa comunicación en forma escrita en papel entregada físicamente ante la entidad requirente con firma y sello como prueba de recibido; y

  2. “día” significa día hábil.


    1. CONVOCATORIA A OFERTAR


La convocatoria a ofertar se ha efectuado por medio de dos (2) publicaciones en el Diario Oficial y de dos (2) publicaciones en otro diario de mayor circulación y la entrega de los DOCUMENTOS a los interesados se efectuará cobrando la cantidad estipulada en las publicaciones y de acuerdo con lo establecido en el numeral 7 de DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.


Adicionalmente se ha publicado este PROCESO en el portal de Guatecompras, xxx.xxxxxxxxxxxx.xx bajo el NOG que se indica en la FICHA DEL PROCESO de las DISPOSICIONES ESPECIALES, donde podrán consultarse sin costo alguno.


    1. ENTREGA DE LOS DOCUMENTOS


Los interesados podrán adquirir estos DOCUMENTOS de acuerdo a lo establecido en las publicaciones y en el numeral 7 de las DISPOSICIONES ESPECIALES, de estos DOCUMENTOS.


    1. ACLARACIONES Y MODIFICACIONES DE LOS DOCUMENTOS


Los interesados que así lo requieran, deberán solicitar a través del portal GUATECOMPRAS (xxx.xxxxxxxxxxxx.xx), las aclaraciones que estimen pertinentes, hasta el día indicado en el Cronograma del Proceso que se encuentra en la Sección II de estos DOCUMENTOS. La UNIDAD aclarará por la misma vía, hasta la fecha establecida en el Cronograma del Proceso. Si de la aclaración surge alguna modificación a los DOCUMENTOS, la misma se publicará en el portal GUATECOMPRAS (xxx.xxxxxxxxxxxx.xx).


Asimismo, el MINISTERIO, previo a la recepción de la OFERTA, podrá emitir modificaciones y/o ampliaciones a los DOCUMENTOS que considere necesarias. Las modificación y/o ampliación a los DOCUMENTOS se publica en el portal GUATECOMPRAS (xxx.xxxxxxxxxxxx.xx), previo a la Recepción de las OFERTAS, la misma se prorrogará por un plazo no menor de ocho días (8) días hábiles, contados a partir de la fecha prevista para la Recepción de OFERTAS.




    1. ELABORACIÓN DE LA OFERTA


Los interesados deben realizar su OFERTA de acuerdo a lo establecido en estos DOCUMENTOS. En caso de discrepancia en el contenido de estos DOCUMENTOS, la prevalencia de los mismos será en el siguiente orden: DISPOSICIONES ESPECIALES, ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, ESPECIFICACIONES GENERALES y BASES.


La OFERTA debe ser presentada de la siguiente forma:


  1. En sobre cerrado, rotulado con la información del OFERENTE (nombre, razón social, número de identificación tributaria, dirección, teléfonos y otros medios de comunicación), la identificación del PROCESO (código y OBJETO) y la palabra “Original”. Además, se debe entregar una copia de la OFERTA, en otro sobre cerrado, rotulado con la información del OFERENTE, la identificación del PROCESO y la palabra “Copia”.

  2. Redactado en idioma español.

  3. La información económica debe ser expresada en Quetzales.

  4. Legible, con folios numerados y un índice del contenido, y con los documentos ordenados de conformidad con el numeral 8 de las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.

  5. No debe contener tachaduras, enmiendas, correcciones o borrones.


Los interesados deben tomar en cuenta que los gastos en que incurra para la preparación y presentación de su OFERTA, serán a su exclusiva cuenta y riesgo, razón por la cual no se reconocerá suma alguna, ni se efectuarán reembolsos de ninguna naturaleza.


    1. ELABORACIÓN DE FORMULARIO DE OFERTA


Los interesados al presentar la oferta deberán adjuntar al FORMULARIO DE OFERTA solicitado dentro del Contenido de la Plica, Sección II DISPOSICIONES ESPECIALES y deberán tomar en cuenta lo siguiente:


  1. Deberá ser firmado y sellado por el OFERENTE, su representante legal o mandatario, según el caso.

  2. El OFERENTE deberá ofertar la totalidad de renglones que integran el PROCESO, o bien en los que considere conveniente.

  3. El OFERENTE deberá ofertar la cantidad total solicitada del o los renglones que decida licitar.

  4. De acuerdo a lo que establece el artículo 25 de la LEY, para cada renglón que decida licitar deberá presentar una sola OFERTA.

  5. El precio debe ser expresado en Quetzales con dos (2) decimales.

  6. De acuerdo a lo que establece el artículo 10 del Decreto 27-92 del Congreso de la República de Guatemala, el precio ofertado, debe incluir el Impuesto al Valor Agregado (IVA).

  7. El OFERENTE deberá considerar en el precio ofertado, todos los costos en que incurra para la entrega del OBJETO, de acuerdo a lo establecido en estos DOCUMENTOS; para el caso que se requiera instalación, capacitación del personal y mantenimiento, el precio ofertado deberá incluirlo.

  8. No debe contener tachaduras, enmiendas, correcciones o borrones.

  9. Si existieran diferencias matemáticas la JUNTA solucionará, realizando las operaciones y correcciones correspondientes, de la siguiente forma:

    1. Si hay diferencia entre lo escrito en números con lo escrito en letras, se considerará válido lo escrito en letras.

  1. Si hay diferencia entre el “Precio Total” y el resultado de la multiplicación de la “Cantidad” por el “Precio Unitario”, se considerará como válido la multiplicación de la “Cantidad” por el “Precio Unitario”.


    1. DOCUMENTOS A PRESENTAR EN LA OFERTA


En las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II, en el numeral 5 “Contenido de la Plica”, se enumeran una serie de documentos que el interesado deberá presentar en su OFERTA. En todos los casos, sólo se consideran requisitos fundamentales el FORMULARIO DE OFERTA, y la FIANZA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA.


      1. Requisitos Fundamentales: Los documentos FORMULARIO DE OFERTA y FIANZA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA, se consideran requisitos fundamentales y su no inclusión dentro de la plica o la presentación de los mismos sin la totalidad de la información y formalidades requeridas, dará lugar a que la JUNTA, de acuerdo a lo dispuesto en el Artículo 30 de la LEY, rechace la OFERTA, sin responsabilidad alguna de su parte.


      1. Requisitos no Fundamentales: El resto de la documentación que se detalla en el numeral 5 de la Sección II, identificado como “Contenido de la Plica” de las DISPOSICIONES ESPECIALES, se considera no fundamental, consecuentemente, de no contener las formalidades requeridas o no ser acompañada con la OFERTA, podrá ser subsanada por el OFERENTE.


La JUNTA establecerá un plazo prudencial para que los OFERENTES subsanen los requisitos no fundamentales. En casos que lo amerite se podrá solicitar en tiempo la prórroga del plazo para adjudicar siempre y cuando lo apruebe la AUTORIDAD SUPERIOR.


La subsanación de documentos no puede modificar el precio, objeto y condiciones ofrecidas en la OFERTA, ni constituirse en motivo para la presentación de alternativas.


      1. En todos los casos, cuando se trate de documentos provenientes del extranjero debe cumplirse con lo que establece los Artículos 37 y 38 del Decreto No. 2-89 del Congreso de la República, Ley del Organismo Judicial.


    1. RECEPCIÓN DE OFERTAS


Las OFERTAS deberán ser presentadas ante la JUNTA, el día, hora y lugar indicados en el Cronograma del Proceso, establecido en la Sección II de estos DOCUMENTOS. La JUNTA extenderá una constancia de la recepción de la OFERTA.


Las OFERTAS recibidas no serán devueltas y la presentación de la misma constituirá evidencia que el OFERENTE estudió los DOCUMENTOS, lo que le ha permitido identificar de manera clara, completa y precisa lo requerido, para poder cuantificar en cantidad y calidad, determinar el precio y presentar su OFERTA.


Los OFERENTES deben tomar en cuenta que:


  1. No se aceptarán OFERTAS presentadas por fax, enviadas por correo, ni presentadas extemporáneamente.

  2. Cada OFERENTE, deberá presentar una única OFERTA.


    1. GARANTÍA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA


Deberá formalizarse mediante el original de la fianza extendida a favor del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, por una institución afianzadora debidamente autorizada para operar en la República de Guatemala y deberá tomarse en cuenta las siguientes consideraciones:


  1. La fianza no debe contener tachaduras, enmiendas, manchas, errores, perforaciones, ni corrección alguna.

  2. Deberá tener una vigencia de ciento veinte (120) días a partir de la fecha de apertura de plicas.

  3. Deberá constituirse por una suma equivalente al porcentaje indicado en el numeral 5 de las DISPOSICIONES ESPECIALES, “Contenido de la Plica”, subnumeral 5.1 inciso b).

  4. Se hará efectiva en el caso que el adjudicatario no sostenga su OFERTA, o si no concurre a suscribir el contrato dentro de un plazo xx xxxx (10) días hábiles contados a partir de la adjudicación definitiva o si habiéndolo hecho no presenta la Garantía de Cumplimiento de CONTRATO dentro del plazo de quince (15) días hábiles a partir de la firma del contrato.


    1. APERTURA DE PLICAS


Al finalizar el periodo de recepción de OFERTAS, en un acto público y dejando constancia en acta, la JUNTA procederá a la apertura de las plicas en el orden en que fueron recibidas, dando lectura del nombre de los OFERENTES y el precio total de la oferta.


Adicionalmente, el acta y el listado de oferentes se publicarán en GUATECOMPRAS.


Después de la apertura de las plicas, la JUNTA, iniciará el análisis de las OFERTAS, teniendo como plazo para la adjudicación del PROCESO el indicado en el Cronograma del Proceso.


    1. ANÁLISIS DE LAS OFERTAS


Previo a la evaluación de las OFERTAS, la JUNTA analizará las mismas, debiendo, sin responsabilidad de su parte, rechazarlas por las causas siguientes:


  1. Si no incluyera cualquiera de los documentos solicitados en el “Contenido de la Plica” detallado en las DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS indicado como “Requisitos Fundamentales”; o si lo presenta y este no cuenta con las formalidades requeridas.

  2. Si el documento no incluido es uno de los indicados como “Requisitos No Fundamentales”, la JUNTA podrá fijar un plazo para que el OFERENTE lo presente, si aún así no lo presentara, la OFERTA será rechazada.

  3. Si no cumple a satisfacción con las especificaciones técnicas del OBJETO.

  4. Si modifica o tergiversa lo establecido por estos DOCUMENTOS.

  5. Si no son legibles o dan lugar a dudas al interpretarlas.

  6. Si el precio ofertado no se ajusta a los valores xxx xxxxxxx o no es conveniente a los intereses del Estado.

  7. Si el OFERENTE tiene antecedentes comprobables de incumplimiento de entrega o incumplimiento de calidad.

  8. Si se determinara que hay colusión o si al verificar la autenticidad de los documentos presentados y la veracidad de la información contenida en la OFERTA, se encuentra falsedad. Se entiende por colusión la existencia de acuerdo entre dos o más OFERENTES para lograr en forma ilícita la adjudicación. En estos casos, la JUNTA trasladará la (s) OFERTA (s) a la Oficina Jurídica del MINISTERIO para que se continué con las acciones correspondientes.

  9. Si el OFERENTE no licita la totalidad de la cantidad solicitada por renglón.

  10. Los que fueran establecidos en las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.


    1. CALIFICACIÓN DE LA OFERTA


La JUNTA evaluará las OFERTAS que no hayan sido rechazadas por las circunstancias que establece el “ANÁLISIS DE LAS OFERTAS” numeral de estos DOCUMENTOS, calificando por medio de puntos hasta un máximo de cien (100) y utilizando los criterios de calificación que se indican en numeral 6 de las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.


En todos los casos la adjudicación se realizará determinando a la oferta más conveniente y favorable para los intereses del Estado y que cumpla con todas las condiciones establecidas en estos documentos.


  1. El criterio de calificación precio que se establece en el numeral 6 de las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS será ponderado con 100% del total de la calificación, la decisión se tomará con base en el precio más bajo.


    1. ADJUDICACIÓN


Con las OFERTAS que no hayan sido rechazadas en el “ANÁLISIS DE LAS OFERTAS” o descalificadas en la “CALIFICACIÓN DE LAS OFERTAS”, numerales y de estos DOCUMENTOS, la JUNTA, dejando constancia en acta, adjudicará el PROCESO al OFERENTE cuya OFERTA cumpla con todas las especificaciones técnicas solicitadas y obtenga la mayor sumatoria de cada uno de los criterios de calificación definidos en las DISPOSICIONES ESPECIALES.


En el caso que la calificación sea utilizando exclusivamente el criterio de precio, la decisión se tomará con base en el precio más bajo.


En las DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS se indica si la adjudicación se puede realizar de forma parcial por renglón.


En el acta también se dejará constancia, si fuera el caso, de lo siguiente:


  1. OFERTAS rechazadas al realizar el análisis de las mismas y la razón del rechazo;

  2. OFERTAS descalificadas al realizar la evaluación de las mismas y la razón de la descalificación;

  3. OFERTAS calificadas y las puntuaciones obtenidas al realizar la evaluación de las mismas, para que en caso que el ADJUDICATARIO no suscribiere el CONTRATO o Acta de Negociación, el PROCESO se continué con el subsiguiente OFERENTE según su puntuación. Para ello se tomará el criterio siguiente:


  1. Que la UNIDAD esté de acuerdo

  2. Que el subsiguiente OFERENTE esté de acuerdo.


Se puede dar el caso que dos o más OFERENTES, al sumar los punteos de los criterios de calificación obtengan sumatorias iguales, para lo cual la JUNTA procederá a contactar por escrito a todos los OFERENTES que se encuentren en esa condición, y en presencia de los OFERENTES efectuará un sorteo público, tomando en cuenta únicamente a los que asistan en la hora, fecha y día determinado por la JUNTA; de lo actuado se dejará constancia en acta.


De conformidad con el Artículo 27 de la LEY, la JUNTA podrá exigir a los OFERENTES las aclaraciones y muestras que considere pertinentes, aún cuando no estuviere incluido este requisito en las bases, siempre que sea económica y físicamente posible.


La JUNTA notificará su decisión a todos los OFERENTES, dentro de los tres (3) días hábiles de haber adjudicado el PROCESO. Adicionalmente, el acta se publicará en GUATECOMPRAS.


    1. APROBACIÓN DE LO ACTUADO POR LA JUNTA


Cuando la adjudicación esté firme, la JUNTA, dentro de los dos (2) días hábiles siguientes, procederá a elevar a la AUTORIDAD SUPERIOR la documentación de lo actuado para que, dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes de su recepción, apruebe o impruebe por medio de Resolución lo actuado por la JUNTA. La UNIDAD notificará la decisión a todos los OFERENTES, dentro de los tres (3) días hábiles de haber aprobado o improbado el PROCESO. Adicionalmente, la Resolución se publicará en GUATECOMPRAS.


    1. SUSCRIPCIÓN Y APROBACIÓN DEL CONTRATO


En el caso de montos adjudicados mayores de cien mil Quetzales (Q.100,000.00), el CONTRATO que detalla todas las condiciones que regirán la ejecución del OBJETO, se elaborará con base a la OFERTA adjudicada, así como a las DISPOSICIONES ESPECIALES y ESPECIFICACIONES GENERALES Y TÉCNICAS de estos DOCUMENTOS, y la suscripción del mismo se realizará, dentro de los diez (10) días hábiles a partir de la adjudicación definitiva, entre el funcionario delegado por el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social como AUTORIDAD SUPERIOR y el propietario, representante legal o mandatario del ADJUDICATARIO. Dentro de los quince (15) días siguientes a la suscripción del CONTRATO, el ADJUDICATARIO deberá presentar una Garantía de Cumplimiento de CONTRATO, con las formalidades indicadas en el numeral 2.17 de estos DOCUMENTOS.


Dentro del plazo xx xxxx (10) días calendario contados a partir de la presentación de la Garantía de Cumplimiento, el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social aprobará el CONTRATO suscrito. Posteriormente, se notificará al CONTRATISTA. Adicionalmente, el CONTRATO se publicará en GUATECOMPRAS.


    1. ACTA DE NEGOCIACIÓN


En el caso de montos adjudicados de treinta mil quetzales y un centavo (Q.30,000.01) hasta cien mil Quetzales (Q.100,000.00), se suscribirá un Acta en la cual se detalla todas las condiciones que regirán la ejecución del OBJETO, se elaborará con base a la OFERTA adjudicada, así como a las DISPOSICIONES ESPECIALES y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y GENERALES de estos DOCUMENTOS, y la suscripción de la misma se realizará, dentro de los diez (10) días hábiles a partir de la adjudicación definitiva, entre el Jefe del Departamento Administrativo (Planta Central) y el propietario, representante legal o mandatario del ADJUDICATARIO.


Dentro de los quince (15) días siguientes a la suscripción del Acta, el ADJUDICATARIO deberá presentar una Garantía de Cumplimiento con las formalidades indicadas en el numeral 2.17 de estos DOCUMENTOS. Una vez formalizada el Acta de Negociación se publicará en GUATECOMPRAS.


    1. GARANTÍA DE CUMPLIMIENTO DE CONTRATO


Dentro de los quince (15) días posteriores a la suscripción del contrato o acta de negociación el ADJUDICATARIO deberá presentar una Garantía de Cumplimiento de CONTRATO. Esta garantía tendrá las siguientes características:


  1. Formalizada mediante fianza extendida a favor del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social por una institución afianzadora debidamente autorizada para operar en la República de Guatemala.

  2. La fianza no debe contener tachaduras, enmiendas, manchas, errores, perforaciones, ni corrección alguna.

  3. Con una vigencia hasta que sea aprobada la liquidación o hasta la entrega de la Garantía de Calidad y/o Funcionamiento, si aplica, de acuerdo a lo estipulado en las DISPOSICIONES ESPECIALES, Sección II de estos DOCUMENTOS.

  4. Constituida por una suma equivalente al diez por ciento (10%) del monto total del CONTRATO o Acta de Negociación.


Se hará efectiva total o parcialmente, y en proporción al incumplimiento de las obligaciones contractuales del CONTRATISTA.


    1. VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LA EJECUCIÓN DEL CONTRATO


La ejecución del contrato estará sujeta a la supervisión de la UNIDAD. Además, el DEPARTAMENTO, deberá asistir a ésta última, cuando se presente por parte del CONTRATISTA algún incumplimiento en la ejecución del CONTRATO.


    1. PLAZO CONTRACTUAL


El PLAZO de ejecución para que el CONTRATISTA ejecute el OBJETO, se establece en La FICHA DEL PROCESO de LAS DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS, y empezará a partir de la fecha que se establece en el CONTRATO o del día siguiente en que el CONTRATISTA reciba la notificación de la resolución de aprobación del CONTRATO.


Para el Acta de la Negociación el plazo iniciará a partir de la entrega de la Garantía de Cumplimiento.


    1. RECEPCIÓN


Para la recepción del OBJETO, las entregas deberán realizarse de acuerdo a lo establecido en el numeral 11 de DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS.


En caso que por causas imputables al CONTRATISTA, éste concluya la ejecución del OBJETO posteriormente al vencimiento del PLAZO CONTRACTUAL, se le sancionará con el pago de una multa por cada día de atraso, equivalente al cero punto cinco por millar (0.5 o/oo) del precio total.


    1. PAGO


Para que se haga efectivo el pago, el CONTRATISTA deberá entregar los documentos que se indican en las DISPOSICIONES ESPECIALES de estos DOCUMENTOS.


    1. LIQUIDACIÓN


La AUTORIDAD SUPERIOR nombrará una COMISIÓN LIQUIDADORA, que será la misma que la receptora, la que, dejando constancia en acta (acta de liquidación) y en un plazo de noventa (90) días hábiles a partir del día siguiente a la recepción definitiva, establecerá si hay pagos o cobros pendientes con el CONTRATISTA, y elevará a la AUTORIDAD SUPERIOR para que éste apruebe o impruebe su conclusión. Si transcurrido dicho plazo, la COMISIÓN LIQUIDADORA no ha suscrito el acta, el CONTRATISTA puede presentar a la AUTORIDAD SUPERIOR un Proyecto de Liquidación. Dentro del mes siguiente de recibida la documentación, la AUTORIDAD SUPERIOR aprobará o improbará la liquidación de la COMISIÓN LIQUIDADORA o el Proyecto de Liquidación del CONTRATISTA, y si esto no fuera así, se tendrá por resuelto favorablemente por ésta.






















SECCIÓN II. DISPOSICIONES ESPECIALES

























  1. OBJETO DE LA LICITACIÓN

Adquisición de Pruebas de Anticuerpos para el Programa Nacional de Medicina Transfusional y Banco de Sangre, de acuerdo a las especificaciones técnicas descritas en estos DOCUMENTOS.


  1. FICHA DEL PROCESO


IDENTIFICACIÓN DEL PROCESO

#MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#10

UNIDAD

DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO

DIRECCIÓN DE LA UNIDAD

0x. Xxxxxxx 0-00 xxxx 00. Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx xx Xxxxxxxxx.

OBJETO

Adquisición de Pruebas de Anticuerpos para el Programa Nacional de Medicina Transfusional y Bancos de Sangre

NOG

1040332

PLAZO CONTRACTUAL

Entregas inmediatas, a partir de notificada la Resolución de Aprobación de Contrato y según programación del Programa Nacional de Medicina Transfusional y Bancos de Sangre

VISITA DE EVALUACIÓN

SI

X





NO

FECHA, LUGAR Y HORA:

08 de febrero de 2,010 a las 10:00 horas (10:30) hora límite en el Programa Nacional de Medicina Transfusional y Bancos de Sangre.

_______________________________


  1. CRONOGRAMA DEL PROCESO


DESCRIPCIÓN

FECHA

Periodo para obtener los DOCUMENTOS

Del 14 de enero del 2010 al 24 de febrero de de 2010.

Periodo para efectuar consultas sobre los DOCUMENTOS

Del 14 de enero de 2,010 al 09 de febrero de 2010

Periodo para respuesta de consultas sobre los DOCUMENTOS

Del 10 de febrero de 2,010 al 16 de febrero de 2010

Recepción de Ofertas

24 de febrero del 2010. en el salón de reuniones del Departamento de Adquisiciones y Mantenimiento, ubicado en la 6ª. Xxxxxxx 0-00 xxxx 00 Xxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxxxxxx, de 10:00 a 10:30 horas

Apertura de Plicas

24 de febrero de 2010 a las 10:30 horas

Plazo para Adjudicación de Ofertas

Del 25 de febrero al 01 xx xxxxx de 2010

Notificación de Adjudicación

Dentro de los 3 días hábiles siguientes a la adjudicación.



4. METODOLOGÍA DE ADQUISICIÓN DE DOCUMENTOS Y COSTO DE LOS DOCUMENTOS


La convocatoria a ofertar del presente evento se efectuará por medio de dos publicaciones en el Diario de Centro América.



  1. DOCUMENTOS en papel: Efectuar el pago de dos mil novecientos cuarenta y dos quetzales con cincuenta centavos (Q.2,942.50) en el Departamento de Contabilidad de la Planta Central del Ministerio, ubicado en la 6ª. Avenida 3-45 zona 11, segundo nivel, Edificio Anexo. Con fotocopia del referido pago se podrán retirar los Documentos a partir de la fecha de la primera publicación de la convocatoria en el Diario de Centro América y hasta el día indicado en el cronograma del proceso, en las oficinas del DEPARTAMENTO.

  1. DOCUMENTOS por medio electrónico: Se podrán obtener los Documentos descargándolos de Guatecompras, en la dirección xxx.xxxxxxxxxxxx.xx, consultado el número de operación Guatecompras (NOG) 1040332. De optar por esta opción, el interesado deberá pagar preferentemente antes de presentar la oferta la cantidad de veintinueve quetzales con cuarenta y dos centavos (Q.29.42) (que corresponde al 1% del valor total de los DOCUMENTOS en papel). Dicho pago se realizará en el Departamento de Contabilidad de la Planta Central del Ministerio, ubicado en la 6ª. Avenida 3-45 zona 11, segundo nivel Edificio Anexo


Los interesados que adquieran los DOCUMENTOS por medio electrónico, deberán presentar a la UNIDAD, fotocopia del recibo de pago para inscribirse como participantes en el PROCESO y realizarles las notificaciones correspondientes. La no inscripción como participante no constituye motivo de rechazo de la OFERTA, ni crea la obligación de notificar por escrito, de conformidad con el numeral 2.12 de las bases de licitación.


  1. CONTENIDO DE LA PLICA


    1. Requisitos Fundamentales


  1. FORMULARIO DE OFERTA

En el anexo uno (I) de los DOCUMENTOS se encuentra el modelo, identificado como “FORMULARIO DE OFERTA”, que deberá incluirse en la plica debidamente completado, firmado y sellado por el Propietario, Representante Legal o Mandatario del OFERENTE y de acuerdo a lo que establece en el numeral 2.6 de las Bases.


  1. GARANTÍA DE SOSTENIMIENTO DE OFERTA

Formalizada por medio del original de la fianza a favor del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social por una suma no menor al uno por ciento (1%) ni mayor al cinco por ciento ( 5%) del monto total de la OFERTA presentada, de acuerdo a lo que se establece en el numeral 2.9 de las bases.



    1. Requisitos No Fundamentales


  1. CARTA DE PRESENTACIÓN

Carta de presentación firmada y sellada por el OFERENTE, su Representante Legal o Mandatario, según el caso, en la cual indique por lo menos:


i) Nombres y apellidos completos del propietario o representante legal o mandatario, edad, estado civil, nacionalidad, profesión u oficio, domicilio, incluyendo la información sobre su documento de identificación personal (Cédula de vecindad o Pasaporte).


ii) Referencia al número del PROCESO


iii) Nombre, razón o denominación social del OFERENTE, lugar que señala para recibir notificaciones, citaciones y correspondencia, números telefónicos y de fax, correo electrónico, Número de Identificación Tributaria (N.I.T.) y domicilio fiscal.

  1. Índice de los documentos que acompaña, de acuerdo con lo requerido en este numeral.

  1. DECLARACIÓN JURADA


Declaración Jurada contenida en Acta Notarial, de no más de seis (6) meses de haber sido elaborada, en donde conste lo siguiente:


  1. Que el OFERENTE no es deudor moroso del Estado ni de las entidades a las que se refiere el Artículo 1 de la LEY.

  1. Que el OFERENTE no está comprendido en ninguna de las prohibiciones que establece el Artículo 80 de la LEY.


  1. Que el OFERENTE tiene la capacidad de ejecutar el OBJETO y que asume todas las responsabilidades administrativas, civiles y penales que se deriven de la ejecución.


      1. Que el OFERENTE leyó, estudió, aceptó y se somete expresamente a cada una de las condiciones, requisitos y demás estipulaciones establecidas y exigidas en estos DOCUMENTOS, notas aclaratorias y cualquier modificación que de ellas surjan.



  1. DOCUMENTOS QUE ACREDITAN PERSONALIDAD Y PERSONERÍA JURÍDICA


Fotocopia autenticada de los siguientes documentos:


  1. Si el OFERENTE es una persona individual:

  • Patente de Comercio de Empresa, que indique el giro comercial afín al objeto de esta Licitación.

  • Xxxxxx xx Xxxxxxxx del propietario (completa).


  1. Si el OFERENTE es una persona jurídica:

  • Testimonio de la Escritura Pública de Constitución de la Sociedad y sus modificaciones si las hubiere, debidamente inscritas en el Registro Mercantil General de la República y en el Registro General de la Propiedad, si fuera el caso.

  • Documento que acredite el nombramiento del Representante Legal o Mandatario, debidamente inscrito en los registros correspondientes.

  • Cédula de Vecindad del Representante Legal o Mandatario (completa).

  • Patente de Comercio de Sociedad.

  • Patente de Comercio de Empresa, que indique el giro comercial afín al OBJETO.


  1. Solicitud de Bases

Carta dirigida al DEPARTAMENTO en la que el OFERENTE solicita los documentos del Proceso. (Únicamente para las personas que adquieran los DOCUMENTOS por medio electrónico, de conformidad con el Artículo 7 del REGLAMENTO reformado por el Acuerdo Gubernativo 644-2005)


  1. Cancelación de los Documentos

Fotocopia simple del recibo que acredite haber cancelado el valor de los DOCUMENTOS.

No se aceptarán recibos con fecha de pago posterior al día límite de recepción de plicas estipulada en el cronograma del PROCESO dentro de las Disposiciones Especiales de estos DOCUMENTOS.


  1. Deberá presentar Constancia de Inscripción en el Sistema Guatecompras, ya que toda persona individual o jurídica que tenga Número de Identificación Tributaria (NIT) puede obtenerla automática y gratuitamente a través del registro de proveedores de Guatecompras. Dicha Constancia que consta de 4 páginas, las cuales deberán presentarse debidamente firmadas por el Propietario, Representante Legal o Mandatario según el caso, se puede obtener siguiendo las instrucciones detalladas en el link del portal GUATECOMPRAS: COMO OBTENGO MI CONSTANCIA DE INSCRIPCION, asimismo se deberá tomar en cuenta que como sustituto del presente requisito NO se aceptará el documento denominado: “Datos del Proveedor”.

  2. VISITA DE EVALUACIÓN

Los interesados, deberán adjuntar a su oferta la constancia de visita a las instalaciones del Programa Nacional de Medicina Transfusional y Bancos de Sangre.





  1. Documentos que Acrediten Experiencia del OFERENTE

i) Resumen de experiencia, incluir un formulario de acuerdo con el modelo adjunto en el anexo II de estos DOCUMENTOS identificado como “FORMULARIO DE EXPERIENCIA”, en el que se indiquen los contratos y/o negociaciones en el suministro del OBJETO con características iguales, similares o superiores a los del OBJETO de este PROCESO.


ii) Cuando el producto haya sido comercializado a nivel nacional o internacional, deberán presentar constancia de instituciones públicas, autónomas o privadas, nacionales o internacionales del sector salud, en donde haya sido utilizado el producto por lo menos durante un período no menor a doce (12) meses, previo a la recepción y apertura de ofertas, especificando la experiencia.


iii) Declaración jurada contenida en acta notarial, en la que el OFERENTE indique los contratos y/o negociaciones en el suministro del OBJETO con características iguales, similares o superiores al ofertado, durante un período. En dicha declaración deberá indicar la descripción del producto, monto y lugar donde fue entregado.


iv) Para que la información contenida en la declaración jurada sea tomada en cuenta por la JUNTA para la calificación del la experiencia del OFERENTE, deberá acompañarse la documentación de respaldo de haber entregado a satisfacción el producto indicado, dicha documentación deberá indicar la descripción del producto, monto y lugar donde se entregaron.


      1. La documentación de respaldo deberá ser cualesquiera de los siguientes, en original o fotocopia legalizada:


    1. Constancia de haber entregado el producto a satisfacción.

    2. Finiquitos y constancias de no tener reclamos pendientes.


  1. Licencia Sanitaria

Fotocopia legalizada de la Licencia Sanitaria vigente del OFERENTE, otorgada por el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del MINISTERIO. Esta deberá estar vigente durante el PLAZO CONTRACTUAL, por lo que en caso de expiración dentro del mismo, se deberá renovar inmediatamente.


  1. Registro Sanitario

Fotocopia legalizada del Registro Sanitario vigente emitido por el Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del MINISTERIO, para los productos ofertados que apliquen. Este deberá estar vigente durante el PLAZO CONTRACTUAL, por lo que en caso de expiración dentro del mismo, se deberá renovar inmediatamente.


  1. Certificado de Calidad de la prueba

Fotocopia legalizada del Certificado de Calidad del fabricante de las pruebas ofertadas, emitido en el país de origen, en el cual se indique que el fabricante cumple con las Normas de Calidad ISO o norma homóloga.


  1. Solicitud de Bases

Carta dirigida al DEPARTAMENTO en la que el OFERENTE solicite las Bases del Proceso. (Únicamente para las personas que adquieran los DOCUMENTOS por medio electrónico, de conformidad con el Artículo 7 del REGLAMENTO reformado por el Acuerdo Gubernativo 644-2005).



  1. DISTRIBUCIÓN


Cuando el oferente sea un distribuidor, deberá incluir la fotocopia autenticada del documento que autorice ofrecer y comercializar sus productos (contrato de distribución, franquicia, carta de distribución, etc.), dicho documento deberá ser extendido por el fabricante o su representante legal o comercial, ubicado en la sede de la casa matriz o donde se encuentre establecida su representatividad comercial, según corresponda. El documento debe haber sido emitido en un plazo como mínimo de dos (2) años antes de la fecha de apertura de plicas por el representante legal o un funcionario facultado para extender distribución y que la misma esté vigente al momento de la emisión de la Orden de Compra, del Acta de Negociación o del Contrato Administrativo .


Si el OFERENTE no fuera el distribuidor autorizado directamente por la casa matriz, deberá presentar la documentación legal que acredite la relación con el distribuidor autorizado por casa matriz. El documento de codistribución deberá ser extendido por el representante legal, propietario o mandatario del distribuidor.


    • En caso de ser adjudicado deberá presentar fotocopia legalizada del Documento que autorice ofrecer y comercializar sus productos (contrato de distribución, franquicia, carta de distribución) antes de la suscripción del contrato. Este deberá cumplir con lo que establecen los artículos 37 y 38 del Xxxxxxx xxxxxx 0-00 xxx Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Ley del Organismo Judicial. De encontrarse escritos en otro idioma, éstos deben ser debidamente traducidos al español por un traductor jurado legalmente autorizado en la República de Guatemala. Los documentos que no cumplan con este requisito, no serán tomados en cuenta y se tendrán por no presentados.


  1. CRITERIOS DE CALIFICACIÓN


    1. Precio

Para la calificación del precio, la JUNTA tomará como base el formulario de OFERTA, que llenará la formalidades tal como lo establece el numeral 5.1 inciso a) de las Disposiciones Especiales.


Se calificará con 60 puntos a la OFERTA que licite el precio más bajo por renglón. El resto de las OFERTAS se calificarán en forma inversamente proporcional con respecto a la OFERTA que obtuvo 60 puntos.

Para la calificación inversamente proporcional, la JUNTA tomará en cuenta la siguiente fórmula.


Precio total más bajo por renglón X 60 puntos

Precio N


Precio N= Cada precio total subsiguiente al precio total más bajo


6.2 Experiencia

Para la calificación de la experiencia, la JUNTA deberá tomar en cuenta los documentos que acreditan la experiencia del OFERENTE, que llenarán las formalidades tal como lo establece el numeral 5 “Contenido de la Plica, subnumeral 5.2 “Requisitos no fundamentales” inciso g) de las Disposiciones Especiales


Por cada contrato y/o negociación, la JUNTA dará la siguiente puntuación:

Descripción

Punteo a Asignar

Contratos y/o negociaciones entre Q2,000,000.00 a Q.3,000,000.00

10 puntos

Contratos y/o negociaciones entre Q3,000,000.01 a Q.4,000,000.00

25 puntos

Contratos y/o negociaciones entre Q3,000,000.01 a Q.5,000,000.00

35 puntos

Contratos y/o negociaciones mayores de Q5,000,000.01

40 puntos



  1. ADJUDICACIÓN


De conformidad con el artículo 34 de la Ley de Contrataciones del Estado y las OFERTAS que no hayan sido rechazadas, la JUNTA adjudicará por renglón al OFERENTE que cumpla con las especificaciones técnicas solicitadas y ofrezca el menor precio por renglón; siempre y cuando sea conveniente a los intereses del estado y/o no exceda la asignación presupuestaria autorizada.


  1. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA


  • El CONTRATISTA entregará el producto según Programación establecida por el Programa Nacional de Bancos de Sangre, a partir de la notificación de la resolución de aprobación de cláusulas de contrato o acta de negociación.

  • El proveedor deberá entregar en las bodegas del Programa Nacional de Banco de Sangre, ubicado en la 0xx. Xxxxxxx 00-00 xxxx 00 el producto solicitado.


  • El medio de transporte a utilizar será el que determine el CONTRATISTA, trasladando los productos desde su sede hasta las bodegas de la UNIDAD EJECUTORA.


  1. PAGO

Por ningún motivo se pagará la compra del suministro, antes de que éstos hayan sido recibidos de conformidad.


La Sección de Contabilidad de la Unidad elaborará el Comprobante Único de Registro (CUR) de devengado a nivel de solicitud, generado a través del Sistema Informático de Gestión –SIGES-, al cual se debe adjuntar lo siguiente:


  • Formulario de Orden de Compra debidamente elaborado y autorizado a través de SIGES.

  • Factura original que cumpla con los requisitos fiscales xx xxx establecidos.

  • Constancia de Ingreso a Almacén e Inventario.

  • Fotocopia del Contrato o Acta de Negociación.























SECCIÓN III. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y GENERALES


























1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LAS PRUEBAS SOLICITADAS


1.1 RENGLÓN 1. Incluye las siguientes pruebas:


1.1.1 REACTIVOS PARA LA DETECCIÓN DE HIV

  • Detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana: HIV1+ HIV2 + Antígeno p24 en una sola determinación.

  • Reactivos con principio de inmunoensayo tipo XXXXX o metodología similar superior.

  • Las pruebas deben poseer alta reproducibilidad entre muestras y entre serie de muestras analizadas para el número de pruebas que indica el fabricante.

  • Las pruebas deben tener sensibilidad y especificidad cercana al 100%, fecha de caducidad no menor a un año y la descripción del test e información pertinente en idioma español o inglés, de preferencia que comprometa su uso en bancos de sangre.

  • Las pruebas deben estar envasadas y rotuladas de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, aceptadas por la industria Médico-Farmacéutica.


1.1.2 REACTIVOS PARA LA DETECCIÓN DE CMV IGM

  • Detección de anticuerpos tipo IgM contra el virus de Citomegalovirus,

  • Reactivos con principio de inmunoensayo tipo XXXXX o metodología similar superior.

  • Las pruebas deben poseer alta reproducibilidad entre muestras y entre serie de muestras analizadas para el número de pruebas que indica el fabricante.

  • Las pruebas deben tener sensibilidad y especificidad cercana al 100%, fecha de caducidad no menor a un año y la descripción del test e información pertinente en idioma español o inglés, de preferencia que comprometa su uso en bancos de sangre.

  • Las pruebas deben estar envasadas y rotuladas de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, aceptadas por la industria Médico-Farmacéutica


1.2 RENGLÓN 2. Incluye las siguientes pruebas:

1.2.1 REACTIVOS PARA LA DETECCIÓN DE HBSAG

  • Detección del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B: HBsAg.

  • Reactivos con principio de Inmunoensayo tipo XXXXX o metodología similar superior.

  • Reactivo con capacidad de detectar mutantes del virus de Hepatitis B.

  • Las pruebas deben poseer alta reproducibilidad entre muestras y entre serie de muestras analizadas para el número de pruebas que indica el fabricante.

  • Las pruebas deben tener sensibilidad y especificidad cercana al 100 %, fecha de caducidad no menor a un año y la descripción del test e información pertinente en idioma español o inglés, de preferencia que comprometa su uso en bancos de sangre.

  • Las pruebas deben estar envasadas y rotuladas de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, aceptadas por la industria Médico-Farmacéutica.

1.2.2 REACTIVOS PARA LA DETECCIÓN DE HCV

  • Detección de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C: Anti-HCV.

  • Reactivos de tercera generación con principio de Inmunoensayo tipo XXXXX o metodología similar superior.

  • Las pruebas deben poseer alta reproducibilidad entre muestras y entre serie de muestras analizadas para el número de pruebas que indica el fabricante.

  • Las pruebas deben tener sensibilidad y especificidad cercana al 100 %, fecha de caducidad no menor a un año y la descripción del test e información pertinente en idioma español o inglés, de preferencia que comprometa su uso en bancos de sangre.

  • Las pruebas deben estar envasadas y rotuladas de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, aceptadas por la industria Médico-Farmacéutica.


1.3 RENGLÓN 3. Incluye las siguientes pruebas:


1.3.1 REACTIVOS PARA LA DETECCIÓN DE SÍFILIS

  • Detección de anticuerpos IgG e IgM contra Treponema pallidum en suero o plasma humano.

  • Reactivos con principio de Inmunoensayo enzimático de tipo recombinante.

  • Las pruebas deben poseer alta reproducibilidad entre muestras y entre serie de muestras analizadas para el número de pruebas que indica el fabricante.

  • Las pruebas deben tener sensibilidad y especificidad cercana al 100 %, fecha de caducidad no menor a un año y la descripción del test e información pertinente en idioma español o inglés, que comprometa su uso en bancos de sangre.

  • Las pruebas deben estar envasadas y rotuladas de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, aceptadas por la industria Médico-Farmacéutica.


1.3.2 REACTIVOS PARA LA DETECCIÓN DE LA ENFERMEDAD XX XXXXXX

  • Detección de anticuerpos IgG anti-Trypanosoma cruzi en suero o plasma humano.

  • Reactivos con principio de Inmunoensayo enzimático.

  • Las pruebas deben poseer alta reproducibilidad entre muestras y entre serie de muestras analizadas para el número de pruebas que indica el fabricante.

  • Las pruebas deben tener sensibilidad y especificidad cercana al 100 %, fecha de caducidad no menor a un año y la descripción del test e información pertinente en idioma español o inglés, de preferencia que comprometa su uso en bancos de sangre.

  • Las pruebas deben estar envasadas y rotuladas de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, aceptadas por la industria Médico Farmacéutica.

  • Los tiempos de incubación del inmunoensayo no deben de exceder 25 minutos.


1.4 RENGLÓN 4. Incluye la siguiente prueba:


1.4.1 REACTIVOS PARA LA DETECCIÓN DE SÍFILIS TÉCNICA RPR


  • Detección de anticuerpos IgG e IgM

  • Reactivo con base en antígenos compuestos por cardiolipinas, colesterol y lecitinas

  • Reactivos con principio aglutinación carbón.

  • Las pruebas deben poseer alta reproducibilidad.

  • Las pruebas deben tener alta sensibilidad y especificidad, fecha de caducidad no menor a un año y la descripción del test e información pertinente en idioma español o inglés.

  • Las pruebas deben estar envasadas y rotuladas de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, aceptadas por la industria Médico-Farmacéutica.



2. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPO SOLICITADO


2.1 PARA LAS PRUEBAS DEL RENGLON UNO (1).

      1. EQUIPO PRINCIPAL


El CONTRATISTA, sin ningún costo para el PROGRAMA, debe suministrar el equipo para la ejecución total de las pruebas, para lo cual debe tomar en cuenta las siguientes especificaciones técnicas:


  • El equipo debe ser totalmente automatizado, no se aceptarán equipos semi-automatizados.

  • Sin lectores ni lavadores convencionales (no manuales).

  • No se aceptan equipos de montaje en microplaca.

  • Operado por software protocolizado para evitar errores.

  • De acceso limitado a su programación (claves de usuario).

  • El software debe tener indicaciones mecánicas y visuales, de situaciones anómalas en el sistema (alarmas).

  • Un sistema de diagnóstico para localización de anomalías y un sistema de resguardo de la información (Disco de seguridad y rescate).

  • El software debe incluir un subprograma para el manejo de calibraciones y control de calidad interno.

  • Es deseable que tenga un sistema de seguimiento del proceso, que indique en que fase del mismo está cada muestra y el tiempo aproximado de obtención de resultados.

  • Además debe realizar las dos pruebas solicitadas (HIV, Citomegalovirus IgM) por muestra de donante, sin que esto disminuya su efectividad en cuanto a tiempo.

  • El equipo debe poseer la capacidad de trabajar muestras intercaladas para urgencias o STAT, sin perder la continuidad en la programación de las muestras programadas como rutina.

  • Debe tener la capacidad de ingreso continuo de muestras, sin que tenga necesidad de parar el equipo para este fin (carga continua). Se requiere un equipo que tenga la capacidad de carga para el trabajo continuo sin vigilancia permanente del usuario.

  • El suministro de reactivos, consumibles y las soluciones que necesite el equipo debe ser continuo, sin necesidad de detener el proceso de muestras para tal fin.

  • El retiro de desechos sólidos y líquidos se debe llevar a cabo sin tener que parar el procesamiento de muestras. Se requiere que el equipo tenga un manejo inteligente del inventario para el uso efectivo de las pruebas y consumibles.

  • El equipo debe proveer un informe impreso de todas las funciones que desempeñe, para tener un registro de todos sus procesos y para que el PROGRAMA asegure la trazabilidad de los mismos.

  • El equipo debe tener capacidad de interfasarse o interconectarse a la red de Bancos de Sangre del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, sin que esto genere costo para el PROGRAMA.

  • La metódica de procesamiento del inmunoensayo deberá constar al menos de dos pasos, que involucren lavados de las cubetas (u otro soporte) donde se efectúe la reacción antígeno-anticuerpo, para garantizar la disminución del efecto de prozona.

  • El equipo deberá poseer una capacidad promedio de 200 determinaciones por hora.



2.1.2 EQUIPO ALTERNATIVO

  • EL CONTRATISTA se compromete a colocar en el PROGRAMA un equipo alternativo, instalado de forma permanente en el laboratorio, y en el mismo momento en que se instala el equipo principal. Este equipo deberá estar funcionando de manera correcta en el momento en que se requiera, y tendrá igual o similar capacidad al equipo principal.

  • En el caso de que el equipo alternativo no utilice el mismo reactivo, y el PROGRAMA tenga necesidad de utilizarlo por fallas en el equipo principal, el reactivo deberá ser proporcionado al PROGRAMA sin que esto genere costo para el mismo. Esto con el objeto de garantizar la obtención de resultados las 24 horas del día los 365 días del año.

  • El CONTRATISTA se compromete a proveer otro equipo alternativo de análisis de soporte, igual o con capacidad suficiente para cubrir eventuales fallas prolongadas (más de 24 horas) de los equipos instalados, y que emplee para el efecto los mismos reactivos, en un lapso no mayor de 72 horas. En este caso el PROGRAMA no tendrá ninguna responsabilidad de los costos que esto genere al CONTRATISTA.

  • El PROGRAMA no se hará responsable del deterioro por el uso normal del equipo, debiendo el CONTRATISTA velar por el buen trato de su equipo durante el PLAZO CONTRACTUAL. EL PROGRAMA tampoco se hará responsable por la pérdida total o parcial del equipo en caso de siniestros naturales de cualquier clase y otros riesgos que el CONTRATISTA no haya prevenido antes de instalar su equipo.


      1. ENTREGA E INSTALACIÓN DE EQUIPO

  • El CONTRATISTA deberá instalar y entregar formalmente, en perfecto funcionamiento, el equipo en un plazo no mayor de 15 días contados a partir de la notificación de aprobación del contrato y antes de la primera entrega de reactivos, debiendo completar el entrenamiento y demostrar a entera satisfacción del PROGRAMA que su equipo es completamente funcional y sus resultados con la calidad que el laboratorio demande.

  • Junto con el equipo el CONTRATISTA deberá entregar los manuales de usuario y mantenimiento completos en idioma español y o inglés, y su versión en medio digital.

  • El CONTRATISTA en conjunto con el Coordinador del PROGRAMA o a quién este designe, revisará la satisfacción de todo lo anterior y levantarán acta donde conste la conformidad de la entrega. El equipo se debe entregar con su respectivo certificado de calidad.

  • El CONTRATISTA deberá establecer las condiciones ambientales y de espacio físico necesarias en el PROGRAMA para el uso y rendimiento adecuado del equipo y si fuese necesario instalaciones eléctricas, modificaciones o aire acondicionado correrán por cuenta del CONTRATISTA, debiendo efectuar las mismas antes del plazo previsto para la instalación del equipo.

  • El CONTRATISTA deberá instalar sin costo adicional el equipo de protección eléctrica (UPS, baterías, reguladores de voltaje, etc.) que asegure el funcionamiento seguro y continuo de los equipos instalados.


      1. CONSUMIBLES

  • Durante el PLAZO CONTRACTUAL y mientras el PROGRAMA este utilizando reactivos comprados en base al contrato emanado de la presente licitación, el CONTRATISTA deberá acordar con el Coordinador del PROGRAMA o la persona que este último designe la provisión de:

    • Agua desmineralizada.

    • Soluciones xx xxxxxx y otras necesarias para el funcionamiento del equipo.

    • El equipo de impresión (impresora).

    • Tinta o cintas.

    • Papel necesario para la impresión de toda la información de las muestras o la que se considere pertinente por los operadores.

    • Copas, tubos, cubetas adaptadores o cualquier similar.

    • Calibradores y controles de calidad.

    • Y demás consumibles que el equipo requiera debiendo considerar lo anterior en la oferta del costo por prueba.


      1. CAPACITACIÓN

      • El CONTRATISTA deberá comprometerse a brindar capacitación técnica en cuanto al uso, cuidado del equipo, y utilización del software. También deberá asignar una persona capacitada que dé soporte técnico oportuno. En el proceso de capacitación e implementación, el CONTRATISTA deberá suministrar los controles positivos y negativos que demuestren el adecuado funcionamiento del equipo y reactivos.

      • La capacitación deberá impartirse en las instalaciones del PROGRAMA, en la fecha y para el personal que asigne el Coordinador del PROGRAMA; deberá tener una duración mínima de ocho (8) horas netas. Dicha capacitación deberá ser impartida dentro de los cinco (5) días siguientes en que el equipo haya sido instalado.



      1. ASISTENCIA TÉCNICA

  • El CONTRATISTA deberá garantizar el funcionamiento continuo y sin interrupciones de los equipos durante el PLAZO CONTRACTUAL, por lo que debe tomar en cuenta todas las acciones que esto implique, como por ejemplo, control de calidad, calibraciones, repuestos, mantenimiento, etc.

  • El equipo deberá tener una etiqueta donde se lea claramente el teléfono, localizador, y/o cualquier otro medio de comunicación en donde pueda localizarse, en caso de ser necesario, al servicio técnico.

  • El CONTRATISTA queda comprometido, desde el momento en que inicie el PLAZO CONTRACTUAL a proveer el servicio técnico las 24 horas del día debiendo registrar su presencia en término no mayor a una hora luego de requerido su servicio. El CONTRATISTA aceptará que tiene el personal, los repuestos en plaza y todo lo necesario para resolver cualquier tipo xx xxxxx que presente el equipo, sin generar costos al PROGRAMA.

  • El PROGRAMA se reserva el derecho de generar los instrumentos necesarios para la medición de la efectividad del servicio técnico. El PROGRAMA llevará un registro de los servicios realizados al equipo por el CONTRATISTA (servicios técnicos, mantenimientos, calibraciones, etc.), en el cual se hará constancia de la eficiencia y eficacia de los mismos.

  • Además el CONTRATISTA deberá presentar al Coordinador del PROGRAMA, dentro de los primeros cinco días hábiles del PLAZO CONTRACTUAL, un programa de visitas de mantenimiento preventivo para su autorización. Sobre la base de este programa se coordinarán los horarios para el cumplimiento de las rutinas de mantenimiento. Además será responsabilidad del CONTRATISTA cualquier gasto que se genere por mantenimiento preventivo o correctivo.

  • El CONTRATISTA se compromete a reponer los reactivos que se puedan perder por fallas demostradas del equipo e intentos fallidos de reparación.



      1. DEVOLUCIÓN DEL EQUIPO

  • Cuando se haya consumido la totalidad de pruebas requeridas, el equipo le será devuelto al CONTRATISTA, dejando constancia en Acta Administrativa.


    1. PARA LAS PRUEBAS DEL RENGLON DOS (2)


      1. EQUIPO PRINCIPAL


El CONTRATISTA, sin ningún costo para el PROGRAMA, debe suministrar el equipo para la ejecución total de las pruebas, para lo cual debe tomar en cuenta las siguientes especificaciones técnicas:


  • El equipo debe ser totalmente automatizado, no se aceptarán equipos semi-automatizados.

  • Sin lectores ni lavadores convencionales (no manuales).

  • No se aceptan equipos de montaje en microplaca.

  • Operado por software protocolizado para evitar errores.

  • De acceso limitado a su programación.

  • El software debe tener indicaciones mecánicas y visuales, de situaciones anómalas en el sistema (alarmas).

  • Un sistema de diagnóstico para localización de anomalías y un sistema de resguardo de la información (Disco de seguridad y rescate).

  • El software debe incluir un subprograma para el manejo de calibraciones y control de calidad interno.

  • Es deseable que tenga un sistema de seguimiento del proceso, que indique en que fase del mismo está cada muestra y el tiempo aproximado de obtención de resultados.

  • Además debe realizar las dos pruebas solicitadas (HBsAg y HCV) por muestra de donante, sin que esto disminuya su efectividad en cuanto a tiempo.

  • El equipo debe poseer la capacidad de trabajar muestras intercaladas para urgencias o STAT, sin perder la continuidad en la programación de las muestras programadas como rutina.

  • Debe tener la capacidad de ingreso continuo de muestras, sin que tenga necesidad de parar el equipo para este fin (carga continua). Se requiere un equipo que tenga la capacidad de carga para el trabajo continuo sin vigilancia permanente del usuario.

  • El suministro de reactivos, consumibles y las soluciones que necesite el equipo debe ser continuo, sin necesidad de detener el proceso de muestras para tal fin.

  • El retiro de desechos sólidos y líquidos se debe llevar a cabo sin tener que parar el procesamiento de muestras. Se requiere que el equipo tenga un manejo inteligente del inventario para el uso efectivo de las pruebas y consumibles.

  • El equipo debe proveer un informe impreso de todas las funciones que desempeñe, para tener un registro de todos sus procesos y para que el PROGRAMA asegure la trazabilidad de los mismos.

  • El equipo debe tener capacidad de interfasarse o interconectarse a la red de Bancos de Sangre del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, sin que esto genere costo para el PROGRAMA.

  • La metódica de procesamiento del inmunoensayo deberá constar al menos de dos pasos, que involucren lavados de las cubetas (u otro soporte) donde se efectúe la reacción antígeno-anticuerpo, para garantizar la disminución del efecto de prozona.

  • El equipo deberá poseer una capacidad promedio de 190 determinaciones por hora.

  • Estabilidad de reactivos a bordo de 2 meses.

  • Uso de puntas de servida de muestra desechables con la finalidad de evitar el arrastre.

  • Capacidad mínima para 30 reactivos a bordo.

  • El equipo debe minimizar el suministro de agua desmineralizada y/o destilada.


2.2.2 EQUIPO ALTERNATIVO

  • EL CONTRATISTA se compromete a colocar en el PROGRAMA un equipo alternativo, instalado de forma permanente en el laboratorio, y en el mismo momento en que se instala el equipo principal. Este equipo deberá estar funcionando de manera correcta en el momento en que se requiera, y tendrá igual o similar capacidad al equipo principal.

  • En el caso de que el equipo alternativo no utilice el mismo reactivo, y el PROGRAMA tenga necesidad de utilizarlo por fallas en el equipo principal, el reactivo deberá ser proporcionado al PROGRAMA sin que esto genere costo para el mismo. Esto con el objeto de garantizar la obtención de resultados las 24 horas del día los 365 días del año.

  • El CONTRATISTA se compromete a proveer otro equipo alternativo de análisis de soporte, igual o con capacidad suficiente para cubrir eventuales fallas prolongadas (más de 24 horas) de los equipos instalados, y que emplee para el efecto los mismos reactivos, en un lapso no mayor de 72 horas. En este caso el PROGRAMA no tendrá ninguna responsabilidad de los costos que esto genere al CONTRATISTA.

  • El PROGRAMA no se hará responsable del deterioro por el uso normal del equipo, debiendo el CONTRATISTA velar por el buen trato de su equipo durante el PLAZO CONTRACTUAL. EL PROGRAMA tampoco se hará responsable por la pérdida total o parcial del equipo en caso de siniestros naturales de cualquier clase y otros riesgos que el CONTRATISTA no haya prevenido antes de instalar su equipo.



      1. ENTREGA E INSTALACIÓN DEL EQUIPO

  • El CONTRATISTA deberá instalar y entregar formalmente, en perfecto funcionamiento, el equipo en un plazo no mayor de 15 días contados a partir de la notificación de aprobación del contrato y antes de la primera entrega de reactivos, debiendo completar el entrenamiento y demostrar a entera satisfacción del PROGRAMA que su equipo es completamente funcional y sus resultados con la calidad que el laboratorio demande.

  • Junto con el equipo el CONTRATISTA deberá entregar los manuales de usuario y mantenimiento completos en idioma español y o inglés, y su versión en medio digital. El CONTRATISTA en conjunto con el Coordinador del PROGRAMA o a quién este designe, revisará la satisfacción de todo lo anterior y levantarán acta donde conste la conformidad de la entrega. El equipo se debe entregar con su respectivo certificado de calidad.

  • El CONTRATISTA deberá establecer las condiciones ambientales y de espacio físico necesarias en el PROGRAMA para el uso y rendimiento adecuado del equipo y si fuese necesario instalaciones eléctricas, modificaciones o aire acondicionado correrán por cuenta del CONTRATISTA, debiendo efectuar las mismas antes del plazo previsto para la instalación del equipo.

  • El CONTRATISTA deberá instalar sin costo adicional el equipo de protección eléctrica (UPS, baterías, reguladores de voltaje, etc.) que asegure el funcionamiento seguro y continuo de los equipos instalados.


      1. CONSUMIBLES

  • Durante el PLAZO CONTRACTUAL y mientras el PROGRAMA este utilizando reactivos comprados en base al contrato emanado de la presente licitación, el CONTRATISTA deberá acordar con el Coordinador del PROGRAMA o la persona que este último designe la provisión de:

    • Agua desmineralizada.

    • Soluciones xx xxxxxx y otras necesarias para el funcionamiento del equipo.

    • El equipo de impresión (impresora).

    • Tinta o cintas.

    • Papel necesario para la impresión de toda la información de las muestras o la que se considere pertinente por los operadores.

    • Copas, tubos, cubetas adaptadores o cualquier similar.

    • Calibradores y controles de calidad.

    • Y demás consumibles que el equipo requiera debiendo considerar lo anterior en la oferta del costo por prueba.


      1. CAPACITACIÓN


  • El CONTRATISTA deberá comprometerse a brindar capacitación técnica en cuanto al uso, cuidado del equipo, y utilización del software. También deberá asignar una persona capacitada que dé soporte técnico oportuno. En el proceso de capacitación e implementación, el CONTRATISTA deberá suministrar los controles positivos y negativos que demuestren el adecuado funcionamiento del equipo y reactivos.

  • La capacitación deberá impartirse en las instalaciones del PROGRAMA, en la fecha y para el personal que asigne el Coordinador del PROGRAMA; deberá tener una duración mínima de ocho (8) horas netas. Dicha capacitación deberá ser impartida dentro de los cinco (5) días siguientes en que el equipo haya sido instalado.


      1. ASISTENCIA TÉCNICA

  • El CONTRATISTA deberá garantizar el funcionamiento continuo y sin interrupciones de los equipos durante el PLAZO CONTRACTUAL, por lo que debe tomar en cuenta todas las acciones que esto implique, como por ejemplo, control de calidad, calibraciones, repuestos, mantenimiento, etc.

  • El equipo deberá tener una etiqueta donde se lea claramente el teléfono, localizador, y/o cualquier otro medio de comunicación en donde pueda localizarse, en caso de ser necesario, al servicio técnico.

  • El CONTRATISTA queda comprometido, desde el momento en que inicie el PLAZO CONTRACTUAL a proveer el servicio técnico las 24 horas del día debiendo registrar su presencia en término no mayor a una hora luego de requerido su servicio. El CONTRATISTA aceptará que tiene el personal, los repuestos en plaza y todo lo necesario para resolver cualquier tipo xx xxxxx que presente el equipo, sin generar costos al PROGRAMA.

  • EL PROGRAMA se reserva el derecho de generar los instrumentos necesarios para la medición de la efectividad del servicio técnico. El PROGRAMA llevará un registro de los servicios realizados al equipo por el CONTRATISTA (servicios técnicos, mantenimientos, calibraciones, etc.), en el cual se hará constancia de la eficiencia y eficacia de los mismos.

  • Además el CONTRATISTA deberá presentar al Coordinador del PROGRAMA, dentro de los primeros cinco días hábiles del PLAZO CONTRACTUAL, un programa de visitas de mantenimiento preventivo para su autorización. Sobre la base de este programa se coordinarán los horarios para el cumplimiento de las rutinas de mantenimiento. Además será responsabilidad del CONTRATISTA cualquier gasto que se genere por mantenimiento preventivo o correctivo.

  • El CONTRATISTA se compromete a reponer los reactivos que se puedan perder por fallas demostradas del equipo e intentos fallidos de reparación.



      1. DEVOLUCIÓN DEL EQUIPO

  • Cuando se haya consumido la totalidad de pruebas requeridas, el equipo le será devuelto al CONTRATISTA, dejando constancia en Acta Administrativa.


    1. PARA LAS PRUEBAS DEL RENGLÓN TRES (3)


      1. EQUIPO PRINCIPAL


El CONTRATISTA, sin ningún costo para el PROGRAMA, debe suministrar el equipo para la ejecución total de las pruebas, para lo cual debe tomar en cuenta las siguientes especificaciones técnicas:

  • El equipo trabajará montaje en microplaca debiendo ser automatizado, no se aceptarán lectores ni lavadores convencionales operados manualmente.

  • Debe operar por software protocolizado para evitar errores, de acceso limitado a su programación (claves de usuario).

  • El software debe tener indicadores mecánicos y visuales, de situaciones anómalas en el sistema (alarmas), un sistema de diagnóstico para localización de anomalías y un sistema de resguardo de la información (Disco de seguridad y rescate).

  • El software debe incluir idealmente un subprograma para el manejo de calibraciones y control de calidad interno.

  • Debe tener un sistema de seguimiento del proceso, que indique en que fase del mismo está cada muestra y el tiempo aproximado de obtención de resultados.

  • Deberá tener la capacidad de trabajar las pruebas de SIFILIS y CHAGAS simultáneamente en una sola corrida y procesar como mínimo 384 muestras en una sola corrida, incluyendo controles y calibradores.

  • El equipo debe proveer un informe impreso de todas las funciones que desempeñe, para tener un registro de todos sus procesos y para que el PROGRAMA asegure la trazabilidad de los mismos.

  • El equipo debe tener capacidad de interfasarse o interconectarse a la red de Bancos de Sangre del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, sin que esto genere costos para el PROGRAMA.



      1. EQUIPO ALTERNATIVO

  • EL CONTRATISTA se compromete a colocar en el PROGRAMA un equipo alternativo, instalado de forma permanente en el laboratorio, y en el mismo momento en que se instala el equipo principal. Este equipo deberá estar funcionando de manera correcta en el momento en que se requiera, y tendrá igual o similar capacidad al equipo principal.

  • En el caso de que el equipo alternativo no utilice el mismo reactivo, y el PROGRAMA tenga necesidad de utilizarlo por fallas en el equipo principal, el reactivo deberá ser proporcionado al PROGRAMA sin que esto genere costo para el mismo, además se deberá suministrar los instrumentos necesarios para el montaje de muestras (pipetas multicanal, cronómetros, etc.). Esto con el objeto de garantizar la obtención de resultados las 24 horas del día los 365 días del año.

  • El CONTRATISTA se compromete a proveer otro equipo alternativo de análisis de soporte, igual o con capacidad suficiente para cubrir eventuales fallas prolongadas (más de 24 horas) de los equipos instalados, y que emplee para el efecto los mismos reactivos, en un lapso no mayor de 72 horas. En este caso el PROGRAMA no tendrá ninguna responsabilidad de los costos que esto genere al CONTRATISTA.

  • El PROGRAMA no se hará responsable del deterioro por el uso normal del equipo, debiendo el CONTRATISTA velar por el buen trato de su equipo durante el PLAZO CONTRACTUAL. EL PROGRAMA tampoco se hará responsable por la pérdida total o parcial del equipo en caso de siniestros naturales de cualquier clase y otros riesgos que el CONTRATISTA no haya prevenido antes de instalar su equipo.


      1. ENTREGA E INSTALACIÓN DEL EQUIPO


  • El CONTRATISTA deberá entregar el equipo formalmente en un plazo no mayor de 15 días contados a partir de la notificación de aprobación del contrato y antes de la primera entrega de reactivos, debiendo completar el entrenamiento y demostrar a entera satisfacción del PROGRAMA que su equipo es completamente funcional y sus resultados con la calidad que el laboratorio demande.

  • Junto con el equipo el CONTRATISTA deberá entregar los manuales de usuario y mantenimiento completos en idioma español o inglés y su versión en medio digital. El CONTRATISTA en conjunto con el Coordinador del PROGRAMA o a quién este designe, revisará la satisfacción de todo lo anterior y levantarán acta donde conste la conformidad de la entrega. El equipo se debe entregar con su respectivo certificado de calidad.

  • El CONTRATISTA deberá establecer las condiciones ambientales y de espacio físico necesarias en el PROGRAMA para el uso y rendimiento adecuado del equipo y si fuese necesario instalaciones eléctricas, modificaciones o aire acondicionado correrán por cuenta del CONTRATISTA, debiendo efectuar las mismas antes del plazo previsto para la instalación del equipo.

  • El CONTRATISTA deberá instalar sin costo adicional el equipo de protección eléctrica (UPS, baterías, reguladores de voltaje, etc.) que asegure el funcionamiento seguro y continuo de los equipos instalados.


      1. CONSUMIBLES

  • Durante el PLAZO CONTRACTUAL y mientras el PROGRAMA este utilizando reactivos comprados en base al contrato emanado de la presente licitación, el CONTRATISTA deberá acordar con el Coordinador del PROGRAMA o la persona que este último designe la provisión de:

    • Agua desmineralizada.

    • Soluciones xx xxxxxx y otras necesarias para el funcionamiento del equipo.

    • El equipo de impresión (impresora).

    • Tinta o cintas.

    • Papel necesario para la impresión de toda la información de las muestras o la que se considere pertinente por los operadores.

    • Copas, tubos, cubetas adaptadores o cualquier similar.

    • Calibradores y controles de calidad.

    • Y demás consumibles que el equipo requiera debiendo considerar lo anterior en la oferta del costo por prueba.


      1. CAPACITACIÓN

  • El CONTRATISTA deberá comprometerse a brindar capacitación técnica en cuanto al uso, cuidado del equipo, y utilización del software. También deberá asignar una persona capacitada que dé soporte técnico oportuno. En el proceso de capacitación e implementación, el CONTRATISTA deberá suministrar los controles positivos y negativos que demuestren el adecuado funcionamiento del equipo y reactivos.

  • La capacitación deberá impartirse en las instalaciones del PROGRAMA, en la fecha y para el personal que asigne el Coordinador del PROGRAMA; deberá tener una duración mínima de ocho (8) horas netas. Dicha capacitación deberá ser impartida dentro de los cinco (5) días siguientes en que el equipo haya sido instalado.



      1. ASISTENCIA TÉCNICA

  • El CONTRATISTA deberá garantizar el funcionamiento continuo y sin interrupciones del equipo durante el PLAZO CONTRACTUAL, por lo que debe tomar en cuenta todas las acciones que esto implique, como por ejemplo, control de calidad, calibraciones, repuestos, mantenimiento, etc.

  • El equipo deberá tener una etiqueta donde se lea claramente el teléfono, localizador, y/o cualquier otro medio de comunicación en donde pueda localizarse en caso de ser necesario, el servicio técnico.

  • El CONTRATISTA queda comprometido, desde el momento en que inicie el PLAZO CONTRACTUAL a proveer el servicio técnico las 24 horas del días debiendo registrar su presencia en término no mayor a una hora luego de requerido su servicio. El CONTRATISTA aceptará que tiene el personal, los repuestos y todo lo necesario para resolver cualquier tipo xx xxxxx que presente el equipo, sin generar costos al PROGRAMA.

  • EL PROGRAMA se reserva el derecho de generar los instrumentos necesarios para la medición de la efectividad del servicio técnico. El PROGRAMA llevará un registro de los servicios realizados al equipo por el CONTRATISTA (servicios técnicos, mantenimientos, calibraciones, etc.), en el cual se hará constancia de la eficiencia y eficacia de los mismos.

  • Además el CONTRATISTA deberá presentar al Coordinador del PROGRAMA, dentro de los primeros cinco días hábiles del PLAZO CONTRACTUAL, un programa de visitas de mantenimiento preventivo para su autorización. Sobre la base de este programa se coordinarán los horarios para el cumplimiento de las rutinas de mantenimiento. Además será responsabilidad del CONTRATISTA cualquier gasto que se genere por mantenimiento preventivo o correctivo.

  • El CONTRATISTA se compromete a reponer los reactivos que se puedan perder por fallas demostradas del equipo e intentos fallidos de reparación.


      1. DEVOLUCIÓN DE EQUIPO

  • Cuando se haya consumido la totalidad de pruebas requeridas, el equipo le será devuelto al CONTRATISTA, dejando constancia en Acta Administrativa.


    1. PARA LAS PRUEBAS DEL RENGLÓN CUATRO (4)


      1. EQUIPO:


El CONTRATISTA, sin ningún costo para el PROGRAMA, debe suministrar el equipo para la ejecución total de las pruebas, para lo cual debe tomar en cuenta las siguientes especificaciones técnicas:

  • Suministro de un rotador serológico que pueda llegar a las revoluciones indicadas de acuerdo al inserto del reactivo (RPR).


  • En el caso de que el equipo presente fallas el contratista deberá suministrar al Programa un equipo de capacidad similar, sin que esto genere costos para el mismo. El equipo deberá ser sustituido en caso de fallos, en un lapso menor de 24 horas.


  • El PROGRAMA no se hará responsable del deterioro por el uso normal del equipo, debiendo el CONTRATISTA velar por el buen trato de su equipo durante el PLAZO CONTRACTUAL. EL PROGRAMA tampoco se hará responsable por la pérdida total o parcial del equipo en caso de siniestros naturales de cualquier clase y otros riesgos que el CONTRATISTA no haya prevenido antes de instalar su equipo.


      1. ENTREGA E INSTALACIÓN DEL EQUIPO


  • El CONTRATISTA deberá entregar el equipo formalmente en un plazo no mayor de 15 días contados a partir de la notificación de aprobación del contrato y antes de la primera entrega de reactivos, debiendo completar el entrenamiento y demostrar a entera satisfacción del PROGRAMA que su equipo es completamente funcional y sus resultados con la calidad que el laboratorio demande.

  • Junto con el equipo el CONTRATISTA deberá entregar los manuales de usuario y mantenimiento completos en idioma español o inglés y su versión en medio digital. El CONTRATISTA en conjunto con el Coordinador del PROGRAMA o a quién este designe, revisará la satisfacción de todo lo anterior y levantarán acta donde conste la conformidad de la entrega. El equipo se debe entregar con su respectivo certificado de calidad.



      1. ASISTENCIA TÉCNICA

  • El CONTRATISTA deberá garantizar el funcionamiento continuo y sin interrupciones del equipo durante el PLAZO CONTRACTUAL, por lo que debe tomar en cuenta todas las acciones que esto implique.

  • El equipo deberá tener una etiqueta donde se lea claramente el teléfono, localizador, y/o cualquier otro medio de comunicación en donde pueda localizarse en caso de ser necesario, el servicio técnico.



      1. DEVOLUCIÓN DE EQUIPO

  • Cuando se haya consumido la totalidad de pruebas requeridas, el equipo le será devuelto al CONTRATISTA, dejando constancia en Acta Administrativa.


3. ESPECIFICACIONES GENERALES


    1. CAPACIDAD TECNICA


Para cada renglón ofertado, se requiere que como mínimo que el OFERENTE cuente con el siguiente personal para la instalación, capacitación y mantenimiento del equipo que servirá para procesar las pruebas:


  • Un profesional como responsable del servicio ante el PROGRAMA

  • Dos técnicos para la instalación del equipo y capacitación al personal del PROGRAMA

  • Dos técnicos para prestar el servicio de mantenimiento preventivo y correctivo.


El personal propuesto por el OFERENTE en su oferta, no podrá ser cambiado para ejecutar la instalación, capacitación y mantenimiento de los equipos, sino a solicitud del CONTRATISTA y previa autorización del PROGRAMA, debiendo contar el nuevo personal con condiciones iguales o superiores al originalmente propuesto.


    1. CONSIDERACIONES AL INGRESAR AL PROGRAMA


El CONTRATISTA será responsable de que sus trabajadores ingresen a las instalaciones del PROGRAMA identificados con gafete y uniforme de la empresa y dejar limpias y ordenadas las áreas afectadas al ejecutar el OBJETO. En ningún momento se permitirá que los trabajadores fumen, griten, escuchen música, o generen algún otro contaminante ajeno a la naturaleza del OBJETO. El CONTRATISTA asumirá la responsabilidad sobre daños causados al PROGRAMA o a terceros por negligencia, inexperiencia, irresponsabilidad o cualquier otra razón imputable al mismo o a sus trabajadores.


El personal que asigne el CONTRATISTA para servicio técnico y/o asesoría deberá comunicarse directamente con el profesional responsable que el Coordinador del PROGRAMA designe.


El PROGRAMA tiene la obligación de brindar al CONTRATISTA las facilidades y colaboración para que este pueda ejecutar el objeto de este proceso.


    1. CONSIDERACIONES PARTICULARES DEL PRODUCTO

El CONTRATISTA debe tomar en cuenta que la cantidad de reactivos solicitados en el Formulario de Oferta no incluyen las pruebas utilizadas en la instalación, calibraciones y controles iniciales del equipo, entrenamiento e implementación de nuevas pruebas, demostraciones, confirmaciones, fallas, paradas de emergencia y/o correcciones técnicas en el equipo. Tanto estos reactivos como los encontrados con deficiencias o dañados deben ser repuestos por el CONTRATISTA al entregar el siguiente pedido, sin que esto represente costo al PROGRAMA.






























SECCIÓN IV. ANEXOS








DEPARTAMENTO ADMINISTRATIV0

FORMULARIO DE OFERTA

LICITACION PUBLICA No. 2009-SFI-L010


Datos del Oferente

Oferente:

Dirección:

Tel.:

Renglón

No.

Cantidad

Unidad de Medida

Descripción

Marca

Farmacopea (si/no)

Precio Unitario (Q)

Precio Total (Q)

1

55,000

Prueba

ANTICUERPOS HIV 1+2, COMBO AGP24+AC





2

55,000

Prueba

ANTIGENO SUPERFICIE HEPATITIS B (HBSAG)





3

55,000

Prueba

ANTICUERPO HEPATITIS, C (HCV)





4

55,000

Prueba

ANTICUERPOS XX XXXXXX





5

55,000

Prueba

ANTICUERPOS CITOMEGALOVIRUS IgM (CMV)





6

55,000

Prueba

ANTICUERPOS DE SIFILIS





7

55,000

Prueba

RPR SIFILIS





























Precio total ofertado en números:


Precio total ofertado en letras:

Importante: Los precios ofertados corresponden a lo requerido de acuerdo a lo establecido en los

Documentos de Licitación MSPAS No. 2009-SFI-L010

Anexo II








Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

Departamento Administrativo

FORMULARIO DE EXPERIENCIA

LICITACIÓN PUBLICA MSPAS No. 2009-SFI-L010


Datos del OFERENTE

Nombre:

Dirección:

Tel.:

No.

Descripción de negociaciones y/o contratos con características iguales, similares o superiores al ofertado

Período de ejecución

Monto del contrato y/o negociación

Empresa o institución donde se prestó del servicio

Nombre

Dirección

Teléfonos y otros medios de comunicación






















































































Nota: No se tomará en cuenta información que no venga debidamente respaldada.

No se tomará en cuenta los contratos y/o negociaciones que no estén comprendidas dentro del período de ejecución y monto establecido en las Disposiciones Especiales.





Nombre y firma del Propietario, Representante Legal o Mandatario del OFERENTE





















MODELO DE CONTRATO


















MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL



MODELO DE CONTRATO

Documentos de Licitación Pública

#MSPAS No. [año]-[AAA]-L[000]#010


Contrato administrativo número ______ – dos mil nueve (_____-2009). En la Ciudad de Guatemala, el [día] del mes de [mes] del año dos mil nueve (2009); NOSOTROS: por una parte [nombre completo de la persona a la que se le delegó la suscripción del contrato], de [edad] años de edad, [estado civil], [nacionalidad], [profesión u oficio], con domicilio en [dirección], me identifico con la cédula de vecindad número de orden [orden] y registro [registro], extendida por el Alcalde Municipal de [lugar], señalo como lugar para recibir citaciones, notificaciones y emplazamientos, la [dirección], comparezco en representación de El Estado en calidad de [nombre del cargo que desempeña], según Acuerdo Ministerial número [número] de fecha [fecha], acta de toma de posesión del cargo número [número] de fecha [fecha], en ejercicio de la delegación para suscribir este contrato, otorgada por [nombre y cargo de la autoridad que nombra], mediante resolución número [número], de fecha [fecha]; y, por la otra parte, [nombre completo del representante o propietario de la empresa a la que se le adjudicó el objeto del contrato] de [edad] años de edad, [estado civil], [nacionalidad], [profesión u oficio], con domicilio en [dirección], me identifico con la cédula de vecindad número de orden [orden] y registro [registro], extendida por el Alcalde Municipal de [lugar], señalo como lugar para recibir citaciones, notificaciones o emplazamientos, la [dirección], actúo en mi calidad de [“propietario único de la empresa mercantil”, o “ representante legal”], de la entidad mercantil denominada [razón social], de nombre comercial [nombre comercial], personería que acredito con acta notarial de mi nombramiento, autorizada en _____________, con fecha ________________, por el Notario, la cual quedó debidamente inscrita en el Registro Mercantil General de la República, bajo el número _____________, folio _______________, del libro _______________ de Auxiliares de Comercio; acredito la personalidad jurídica de mi representada con patente de comercio de sociedad, debidamente inscrita en el Registro Mercantil de la República, el [fecha], bajo el registro número [número], en el folio [número], del libro [número] de Sociedades, expediente [número], y patente de comercio de empresa, debidamente inscrita en el Registro Mercantil de la República, el [fecha], bajo el registro número [número], en el folio [número], del libro [número] de Empresas Mercantiles. Ambos otorgantes manifestamos: a) Que, para los efectos del presente contrato, ambos otorgantes, en lo sucesivo, convenimos en denominarnos el “ESTADO” y al segundo el "CONTRATISTA", respectivamente; b). Que nos hallamos en el libre ejercicio de nuestros derechos civiles; c). Que las representaciones que ejercemos son suficientes, conforme a la Ley y a nuestro juicio, para el otorgamiento y suscripción del presente contrato, y; d). Que por este acto otorgamos contrato administrativo, de acuerdo con lo estipulado por la Ley de Contrataciones del Estado, de conformidad con las siguientes cláusulas: PRIMERA: Base legal. El presente contrato se suscribe con base en los siguientes artículos de la Ley de Contrataciones del Estado: uno (1), cuarenta y siete (47), cuarenta y ocho (48), cuarenta y nueve (49), cincuenta y uno (51), sesenta y cinco (65), sesenta y nueve (69), ochenta y cinco (85), ochenta y seis (86) y ochenta y siete (87); y de los siguientes artículos del Reglamento de dicha Ley: veintiséis (26) y veintisiete (27). SEGUNDA: Antecedentes: El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social procedió a la elaboración de los Documentos de Licitación identificados como MSPAS No. 2009-SFI-L010, habiéndose publicado los mismos mediante el sistema de GUATECOMPRAS con el Número de Operación Gubernamental (N.O.G) ____________ (________________); se publicaron las convocatorias a licitar en el Diario de Centro América y (nombre del otro diario de mayor circulación), y en la página de Internet xxx.xxxxxxxxxxxx.xx; realizado el procedimiento de conformidad con dichos Documentos, la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento. Con fecha_____________ (___________), mediante el acta número _________________ (_________) la Junta de Licitación nombrada adjudicó la adquisición a la oferta presentada por ____________________________. Las actuaciones de la Junta de Licitación fueron aprobadas mediante Resolución Ministerial número ___________________ (_________________) de fecha __________________ (_________________). TERCERA: Objeto del contrato. El objeto de este contrato es: La adquisición de pruebas de anticuerpos, de conformidad con las características, presentaciones, cantidades, precios unitarios detallados en las especificaciones técnicas y que se desglosan en el anexo adjunto al presente contrato. CUARTA: Precio. El precio total, que incluye todos los impuestos que las leyes tributarias de la República de Guatemala establecen y los gastos necesarios para ejecutar el objeto de este contrato, es de [cantidad] Quetzales, y se desglosa de acuerdo a la renglonización contenida en el anexo que forma parte del presente contrato. En el presente contrato no se permiten variaciones a los precios unitarios desglosados en el anexo adjunto al presente contrato. QUINTA: Condiciones de entrega del producto: El CONTRATISTA debe entregar el producto. SEXTA: Plazo para entrega del producto: La ejecución del objeto de este contrato se realizará de la siguiente forma: a) Serán entregas parciales según programación establecida, por el Programa Nacional de Bancos de Sangre. b) Todos los productos al momento de cada entrega deberán venir acompañados de los siguientes documentos: “Orden De Compra al Proveedor” de (NOMBRE DE LA UNIDAD EJECUTORA), y Factura original. c) El medio de transporte a utilizar será el que determine el CONTRATISTA trasladando los productos desde su sede hasta la UNIDAD, en donde el CONTRATISTA en conjunto con [personal que recibe] revisarán que las especificaciones técnicas y cantidad este de acuerdo a lo requerido, y de ser así, elaborarán el Ingreso a Almacén correspondiente. SÉPTIMA: Pago: Por ningún motivo se pagará la compra del suministro, antes de que éstos hayan sido recibidos de conformidad. La Sección de Contabilidad de la Unidad elaborará el Comprobante Único de Registro (CUR) de devengado a nivel de solicitud, generado a través del Sistema Informático de Gestión –SIGES-, al cual se debe adjuntar lo siguiente: Formulario de Orden de Compra debidamente elaborado y autorizado a través de SIGES, Factura original que cumpla con los requisitos fiscales xx xxx establecidos, Constancia de Ingreso a Almacén, Fotocopia del Contrato o Acta de Negociación. La (UNIDAD EJECUTORA), quien en un plazo de treinta (30) días hábiles posteriores a la fecha de recepción de la misma y de los productos, realizará el pago mediante el procedimiento de acreditación en cuenta a través de orden de compra con cargo a la partida presupuestaria número _________. OCTAVA: Los productos adjudicados serán muestreados para su análisis en forma aleatoria de conformidad con la normativa establecida por el MINISTERIO. NOVENA. Obligaciones del CONTRATISTA. El CONTRATISTA esta obligado a ejecutar el objeto, dentro del plazo contractual, tal como se estipula en el presente instrumento. Esto lo garantizará por medio de una Garantía de Cumplimiento del Contrato, la que es requisito para que este contrato sea aprobado por el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social la cual deberá tener las siguientes características: a) formalizada mediante fianza extendida a favor de [nombre de la unidad] por una institución afianzadora debidamente autorizada para operar en la República de Guatemala; b) con una vigencia igual a la del presente contrato. c) constituida por una suma equivalente al diez por ciento (10%) del monto total del Contrato. d) Será efectiva total o parcialmente, de acuerdo con un dictamen elaborado por comisión nombrada por la [autoridad que nombra] para el efecto y en función con el incumplimiento de las obligaciones contractuales del CONTRATISTA. Queda prohibido al CONTRATISTA ceder, gravar, enajenar, traspasar en cualquier forma los derechos y obligaciones que adquiere por este contrato ó subcontratar a otra entidad, bajo pena de nulidad de lo actuado. DECIMA: Obligaciones del ESTADO. El ESTADO, de la forma que se establece en este contrato, esta obligado a prestar la colaboración necesaria al CONTRATISTA para que éste ejecute el objeto de este contrato, a vigilar el cumplimiento de cada una de las cláusulas del contrato y renumerar al CONTRATISTA por la ejecución del objeto de este contrato. DECIMA PRIMERA: Vigencia y plazo del Contrato. El plazo del presente contrato será de ________________ meses, tiempo en el cual deberá ejecutarse el objeto del mismo. La vigencia del presente contrato será a partir de la aprobación del contrato hasta la fecha de la aprobación de la liquidación del mismo. En ambos casos los términos empezarán a contar a partir del día siguiente en que éste reciba la notificación de la resolución de aprobación del contrato. DECIMA SEGUNDA: Terminación del contrato. El presente Contrato se dará por terminado cuando ocurra cualquiera de las circunstancias siguientes: a) por vencimiento del plazo contractual; b) por rescisión acordada de mutuo acuerdo; c) por casos fortuitos o de fuerza mayor que afecten su cumplimiento, debidamente probados a satisfacción del ESTADO; d) cuando lo determine el ESTADO por incumplimiento parcial o total del CONTRATISTA. DÉCIMA TERCERA: Aprobación del Contrato. Para que el presente Contrato y anexo surta sus efectos legales y obligue a las partes a su cumplimiento, es indispensable que sea aprobado por el Ministro de Salud Pública y Asistencia Social por medio de resolución. DÉCIMA CUARTA: Documentos que forman parte del contrato. Forman parte del presente Contrato y su anexo y quedan incorporados a él los siguientes documentos: a) Los Documentos de Licitación Pública” identificados como XXXXX Xx. 0000-XXX-X000; b) la oferta que el CONTRATISTA presentó con sus documentos complementarios, incluyendo el Acta Notarial de fecha _____________, en donde el CONTRATISTA declara bajo juramento que él y su representada no se encuentran comprendidos en las limitaciones consideradas en los Artículos números: uno (1), veintiséis (26) y ochenta (80) de la Ley de Contrataciones del Estado; c) la resolución de la autoridad superior que aprueba el presente contrato; d) {otros documentos}. DÉCIMA QUINTA: Interpretación del contrato y controversias. Este documento y su anexo constituye la totalidad del acuerdo de voluntades y condiciones convenidas entre el ESTADO y el CONTRATISTA por lo que la interpretación de su contenido se realizará estrictamente atendiendo a lo expresado en sus cláusulas y de conformidad con lo establecido por la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento y demás Leyes Guatemaltecas a la fecha de su suscripción. En caso de contradicciones entre el texto del Contrato y la documentación incorporada al mismo, prevalecerá lo pactado en el Contrato y su anexo. Los otorgantes convenimos expresamente que cualquier diferencia o reclamo que surja derivado de la interpretación o ejecución del presente Contrato, será resuelto con carácter conciliatorio entre ambos, pero si no fuera posible llegar a un acuerdo, la cuestión o cuestiones a dilucidarse se someterán a la jurisdicción del Tribunal de lo Contencioso Administrativo. DECIMA SEXTA: Aceptación. Los otorgantes manifestamos que aceptamos todas y cada una de las cláusulas del presente Contrato, así como su anexo, y que bien enterados de su contenido, objeto, validez y demás efectos legales, lo aceptamos, ratificamos y firmamos en [cantidad de hojas] hojas, de papel membreteado de [nombre de la Unidad Ejecutora] y (cantidad de hojas) que contiene el anexo que forma parte del presente contrato.------------------------------------------------------------------------------------


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Filed: May 5th, 2020