Publikace. It is understood and agreed that any and all information, data or discoveries resulting from, generated or developed by the Trial is the property of Sponsor and may be used by Sponsor in connection with any of its research, development, marketing or promotional activities. Sponsor has unrestricted publication rights on data resulting from the Trial. Sponsor may also give data to third parties for publication. Sponsor has the right to name co-authors. Má se za to a souhlasí se s tím, že veškeré informace, údaje nebo objevy, vyplývající z vytvořeného nebo vyvinutého klinického hodnocení, jsou majetkem zadavatele a můžou být použité zadavatelem v kterékoli z jeho výzkumných, vývojových, marketingových a propagačních aktivit. Zadavatel má neomezené právo publikovat údaje vyplývající z klinického hodnocení. Zadavatel může taky poskytnout data třetí straně za účelem publikace. Zadavatel je oprávněn uvést spoluautory. Before submission for publication Principal Investigator must provide all manuscripts to Sponsor for review and comment. In order to ensure that Sponsor will be able to make comments and suggestions where pertinent papers must be provided no later than eight (8) weeks and abstracts no later two (2) weeks before submission for publication. Sponsor will respond to such submissions within a reasonable period of time, not to exceed thirty (30) days. All reasonable comments made by Sponsor in relation to a proposed publication must be incorporated into the publication. Před odesláním příspěvku k publikaci je hlavní zkoušející povinen poskytnout všechny rukopisy zadavateli pro kontrolu a připomínkování. Aby bylo zajištěno, že zadavatel bude moci vznášet připomínky a podněty pokud jsou relevantní, dokumenty musí být doručeny nejpozději osm (8) týdnů a abstrakty nejpozději dva (2) týdny před podáním žádosti o publikaci. Zadavatel bude reagovat na takové podání v přiměřené lhůtě, nepřesahující třicet (30) dnů. Všechny rozumné připomínky od zadavatele v souvislosti s navrženou publikací musí být začleněny do publikace.
Publikace a) The Institution and the Investigator agree that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi- Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study.
Publikace. In connection with any Data or other information generated from the services conducted under this Agreement by or on behalf of Institution, Principal Investigator or other personnel associated with this Clinical Trial, Janssen or its designee shall have the first right to publish and/or present in public the Data of the Clinical Trial, whether this is by means of an oral presentation at a congress or by publication without approval from Institution or Principal Investigator. Moreover, if publication of the Clinical Trial to the peer reviewed literature has not occurred within twelve (12) months of Clinical Trial completion, Xxxxxxx or its designee may post the results of the Clinical Trial to a clinical trial results web site in the form of a Clinical Study Report Synopsis in ICH-E-3 format, if applicable. Institution and Principal Investigator shall have the right to publish the results of the Clinical Trial and any background information that is necessary to include in any publication of Clinical Trial results or necessary for other scholars to verify such Clinical Trial results. Institution and Principal Investigator will include a statement that creation of the Data was supported in part by Xxxxxxx or its designee. Společnost Xxxxxxx nebo jí pověřená osoba budou mít v souvislosti s údaji nebo jinými informacemi generovanými na základě služeb provedených poskytovatelem, hlavním zkoušejícím nebo jinými pracovníky spojenými s tímto klinickým hodnocením nebo jejich jménem podle této smlouvy přednostní právo na zveřejnění nebo veřejnou prezentaci údajů klinického hodnocení, ať už formou ústní prezentace na kongresu, nebo formou publikace, a to bez schválení ze strany poskytovatele nebo hlavního zkoušejícího. Navíc, pokud do dvanácti (12) měsíců od dokončení klinického hodnocení nebude klinické hodnocení publikováno v recenzované literatuře, může společnost Janssen nebo jí pověřená osoba zveřejnit výsledky klinického hodnocení na webových stránkách výsledků klinických hodnocení ve formě přehledné zprávy o klinickém hodnocení ve formátu ICH-E-3, pokud se používá. Poskytovatel a hlavní zkoušející mají právo publikovat výsledky klinického hodnocení a případné podkladové informace, které je potřeba zahrnout do publikace výsledků klinického hodnocení nebo které jsou nezbytné pro ostatní vědce, aby mohli výsledky tohoto klinického hodnocení ověřit. Poskytovatel a hlavní zkoušející zahrnou do zprávy prohlášení o tom, že vytvoření údajů bylo částečně podpořeno spole...
Publikace a) The Institution and the Investigator agree that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study. a) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející souhlasí s tím, že Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii.
Publikace. Společnost Pfizer podporuje uplatňování akademické svobody a nemá žádné námitky vůči tomu, aby Hlavní zkoušející publikoval výsledky Studie založené na informacích, které Hlavní zkoušející shromáždil nebo vytvořil, ať již budou výsledky pro léčivo společnosti Pfizer příznivé či nikoli.
Publikace. Zadavatel nemá námitek proti publikaci výsledků klinického hodnocení zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zadavateli příležitost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo jiné typy zveřejnění před jejich odesláním nebo jiným zveřejněním Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do dvanácti (12) měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných other requirements of this Agreement. pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, mohou zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně.
Publikace. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou uvešejnit výsledky klinického hodnocení. Nicméně, nejméně šedesát (60) dnů pšed pšedložením publikace vydavateli anebo jiné tšetí osobě (napšíklad recenzentovi(ům) anebo pšed jakoukoli vešejnou prezentací díla, musí Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedložit kopii publikace anebo prezentace zadavateli ke kontrole. Pokud se Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející účastní multicentrického klinického hodnocení, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí s tím, že první uvešejnění bude společnou publikací obsahující veškeré výsledky klinického hodnocení. Pokud nebude publikace o multicentrickém klinickém hodnocení vydána do osmnácti (18) měsíců po dokončení anebo ukončení klinického hodnocení, budou Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející oprávněni publikovat volně a samostatně pod podmínkou souladu s ostatními ustanoveními této Smlouvy. Pokud Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející vedou klinické hodnocení s jedním centrem, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou publikovat výsledky na základě analýz pšedem specifikovaných v Protokole a v spolupráci se Zadavatelem. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí, že zadavatel je oprávněn užívat, kopírovat, tisknout, rozšišovat a pšekládat, zcela anebo zčásti, jakoukoliv publikaci týkající se klinického hodnocení anebo této Smlouvy, včetně jakéhokoliv článku, abstraktu, prvopisu, údajů, textu, diagramů, posterů, tabulek, prezentací anebo obrázků týkajících se výsledků Klinického hodnocení a to tak dlouho, než je šádně citován autor těchto děl. Zadavatel si vyhrazuje právo publikovat v souvislosti s Klinickým hodnocením
Publikace. Smluvní strany berou na vědomí, xx Xxxxxxxx hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak je stanoveno v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, že nebude předložena connection with the Study. Any such proposed publication or presentation, paper, abstract, or other materials to be presented must be reviewed by Idorsia prior to submission or disclosure to any third party and a period of sixty (60) days shall be provided for Idorsia to complete its review. Upon Idorsia's request, any Confidential Information shall be removed by Institution and/or Investigator and, if patentable inventions are identified, any such publication or presentation shall be delayed up to ninety (90) more days to allow for the filing of appropriate patent applications. Institution and Investigator agree that if either publishes the results of the Study, Idorsia is hereby granted an irrevocable, royalty-free license to make and distribute copies of such publication under any copyright privileges that the Institution and/or Investigator may have. Idorsia shall also have the right to publish independently the results of the Study. žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, pak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, že pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idor...
Publikace. 14.1 It is agreed between the Parties that the Study is part of a multi-center study and that as a consequence, the first publication or presentation of the Study Results shall be made only as part of a publication of the results obtained from the data from all sites participating in the Study. However if such a multi-center publication is not submitted to a journal within twenty four (24) months after conclusion of the Study at all sites, the Institution and/or the Principal Investigator may individually publish the results from the Institution Site patient to Sponsor’s prior approval as set forth below. 14.2 No publication of the Study Results shall be made without Sponsor’s prior written approval which shall not be unreasonably withheld where the draft publication is submitted to a peer reviewed journal or scientific congress. 14.3 Sponsor must be provided with the final version of any abstract or presentation or paper before it is submitted to a congress or journal together with the purpose of any proposed presentation or article (e.g. congress at which the presentation will be given, journal to which the article will be submitted). If Sponsor has agreed to the publication in accordance with the above- mentioned principle, then Sponsor will provide scientific comments to the author(s) within two (2) weeks for an abstract or presentation or six (6) weeks for an article. Factual amendments proposed by Sponsor will be incorporated, provided that they do not alter the scientific value of the material. If Sponsor has made no comments during the above-mentioned period, then the Institution and/or the Principal Investigator can consider this silence of Sponsor as an approval and proceed to the corresponding publication. Selection of authors for scientific publications will follow ICMJE (“International Committee of Medical Journal Editors”) guidelines. Resolution of scientific differences in the presentation or interpretation of study findings will be conducted along principles of honest scientific debate. Sponsor shall be promptly notified of any amendments subsequently requested by referees or journal editors. 14.1 Strany se dohodly, že studie probíhá multicentrickou formou, a proto musí být její výsledky nejprve publikovány nebo prezentovány v publikaci výsledků získaných z dat ze všech pracovišť studie. Pokud však multicentrická publikace nebude předložena vědeckému časopisu do 24 měsíců po ukončení studie na všech pracovištích, zdravotnické zařízení nebo ...
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející berou na vědomí, že tato xxxxxx xx multicentrickou studií a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s xxx, že studijní pracoviště, hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do xxxx koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této xxxx předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Ni...
