Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “
Hlavní zkoušející. Principal Investigator shall supervise and conduct the Study in accordance with the data collection procedures, as well as all other terms, conditions and obligations for clinician sites and principal investigators as specified in the Protocol, and ensure that all data provided is accurate and complete. Should the Principal Investigator become unavailable, Company and Clinician Site shall work cooperatively to find and appoint a mutually agreeable successor. The Principal Investigator hereby certifies that the curriculum vitae he/she provided to Company in relation to the performance of the Study is true and correct as of the Effective Date and that he/she will immediately inform Company of any changes to such curriculum vitae and provide Company with an updated copy thereof. The Principal Investigator also agreed to the processing of his/her personal data, including the sharing of such information with the Sponsor, for the purpose of conducting the Study. The Principal Investigator further agrees that his/her personal data may be sent to recipients in countries with laws that are not as protective as those of the Principal Investigator’s country of residence, including the United States. Clinician Site and Principal Investigator further warrant that they have sufficient time and resources to perform the Study according to the highest quality standards. Hlavní zkoušející bude dohlížet na studii a provádět ji v souladu s postupy shromažďování dat a všemi dalšími pravidly, podmínkami a povinnostmi danými pro klinická pracoviště a hlavní zkoušející, jak je uvedeno v protokolu. Zajistí také, že všechna poskytnutá data budou přesná a úplná. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k dispozici, budou společnost a klinické pracoviště spolupracovat při hledání a jmenování vzájemně vyhovujícího nástupce. Hlavní zkoušející tímto potvrzuje, že životopis poskytnutý společnosti v souvislosti s prováděním studie je pravdivý a správný k datu účinnosti smlouvy a že bude okamžitě informovat společnost o veškerých změnách tohoto životopisu a že společnosti poskytne jeho aktualizované znění. Hlavní zkoušející také udělil souhlas se zpracováním svých osobních údajů a se sdílením takových údajů se zadavatelem pro účely provedení studie. Hlavní zkoušející dále souhlasí s tím, že jeho osobní údaje mohou být odeslány příjemcům v zemích, jejichž zákony neposkytují takovou míru ochrany jako zákony v zemi pobytu hlavního zkoušejícího, a to včetně Spojených států amerických. Klin...
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici u sv. Anny v Brně, II. interní klinika, Xxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx republika..
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy.
Hlavní zkoušející. A. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts. Principal Investigator and Institution shall ensure that the Study is conducted strictly in accordance with applicable Institution policies, the terms of the applicable IEC approval for the Study, the Protocol, this Agreement, all applicable governmental and local laws, particularly with Act No, 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals as amended, Act No. 372/2011 Coll on Health Services as amended, Decree No. 226/2008 Coll., on Good Clinical Practice, as amended and Act No. 101/2000 Coll., on Data Privacy as amended, rules, regulations, guidelines and other governmental requirements and all applicable industry and professional standards (“Laws”) and the quality standards of “
Hlavní zkoušející. 3.1. Provozovatel umožní, že Hlavní zkoušející bude na základě příslušné smlouvy odpovědný za každodenní provádění Klinického hodnocení, včetně vyškolení členů Studijního týmu a kontroly jejich práce, a že bude řádně a včas plnit veškeré své povinnosti vztahující se ke Klinickému hodnocení. AstraZenecaCZ uzavře s Hlavním zkoušejícím (a příp. i se členy Studijního týmu) smlouvu o provedení Klinického hodnocení, která mj. stanoví i jeho (jejich) odměnu za provedení Klinického hodnocení.
Hlavní zkoušející. Principal Investigator is an employee of the Provider in whose facilities the Study will be conducted Hlavní zkoušející je zaměstnancem Poskytovatele, v jehož zařízení se studie bude provádět. Provider shall be responsible and liable for the oversight and actions of Principal Investigator and Study Staff. The Principal Investigator shall be responsible for direct supervision of the Study. If the Principal Investigator should cease to supervise the Study for any reason, the Provider shall use its reasonable efforts to immediately identify and substitute another investigator with similar qualifications acceptable to CRO. Upon acceptance by XXX in writing, such substitute investigator shall become the Principal Investigator for all purposes of this Agreement. If the Provider is not able to identify and substitute another investigator acceptable to CRO within thirty (30) days, CRO may terminate the Study and this Agreement. Provider’s cooperation in finding an acceptable replacement does not release Provider from its obligations to perform this Agreement up to and including the effective date of termination. Poskytovatel odpovídá a ručí za dohled nad hlavním zkoušejícím a studijním personálem a jejich jednání. Hlavní zkoušející je odpovědný za přímý dohled nad studií. Přestane-li hlavní zkoušející z libovolného důvodu provádět dohled nad studií, vynaloží poskytovatel přiměřenou snahu, aby neprodleně našlo jiného zkoušejícího s podobnou kvalifikací, která bude přijatelná pro CRO, a nahradilo jím hlavního zkoušecího. Po písemném přijetí ze strany CRO se tento náhradní zkoušející stává hlavním zkoušejícím pro všechny účely této smlouvy. Nebude-li poskytovatel schopen najít náhradního zkoušejícího, který bude přijatelný pro CRO, do třiceti (30) dnů, může CRO ukončit studii a vypovědět tuto smlouvu. Spolupráce poskytovatele při hledání přijatelné náhrady nezprošťuje poskytovatele povinnosti plnit tuto smlouvu až do data účinného ukončení její platnosti včetně.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející , který je zaměstnancem/konzultantem poskytovatele, XXX („hlavní zkoušející“), se sídlem Kardiologická klinika 2. LF UK a FN Motol Fakultni nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5, , bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými zákony (definovanými níže) a předpisy poskytovatele. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího v Fakultní nemocnici v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx. Provider agrees that Xxxxxxx enters into a separate agreement with the Principal Investigator and/or other Research Staff (hereinafter defined), as applicable, in respect of the Trial, based on which the Principal Investigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct the Trial and that such separate agreement will include fair compensation. Poskytovatel souhlasí, aby zadavatel uzavřel s hlavním zkoušejícím a/nebo případně s dalším výzkumným personálem (definováno níže) samostatnou smlouvu o klinickém hodnocení, na základě které se hlavní zkoušející zaváže, že on i jeho výzkumný personál provedou klinické hodnocení a že tato samostatná smlouva bude obsahovat spravedlivou odměnu.
Hlavní zkoušející. Institution’s principal investigator is Hlavním zkoušejícím poskytovatele zdravotních služeb je („hlavní zkoušející“). Hlavní zkoušející bude odpovědný za směřování studie v souladu s platnými zásadami poskytovatele zdravotních služeb, u nichž se poskytovatel zdravotních služeb zaručuje a prohlašuje o nich, že nejsou v rozporu s touto smlouvou a protokolem. Pokud již z nějakého důvodu nebude schopen pokračovat dále v postavení hlavního zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce (“Principal Investigator”). Principal Investigator will be responsible for the direction of the Study in accordance with applicable Healthcare Provider policies, which Healthcare Providerw xxxxxxx and represents are not inconsistent with the terms of this Agreement and the Protocol. If, for any reason, he/she is unable to continue to serve as Principal Investigator and a successor acceptable to Healthcare Provider and Sponsor COR-2012-01 COR-2012-01 Site # 4201 Pracoviště č. 4201 is not available, this Agreement shall be terminated as provided in the Term and Termination section. Healthcare Provider and Principal Investigator warrant and represent that Principal Investigator is fully qualified to conduct the Study and to serve in the capacity of Principal Investigator. Principal Investigator and all persons or entities who perform any portion of the Study (“Study Personnel”) shall be employees or subcontractors of Healthcare Provider and Healthcare Provider shall be responsible for their compliance with the terms of this Agreement. Healthcare Provider shall not employ, contract with or retain any person directly or indirectly to perform services under this Agreement if such a person is debarred by the FDA under 21 U.S.C. 335a (Section 306, Federal Food, Drug and Cosmetic Act). Upon written request from Sponsor, Healthcare Provider shall, within ten (10) days, provide written confirmation that it has complied with the foregoing obligation. Healthcare Provider shall also provide all information to Sponsor necessary to comply with any disclosure requirements mandated by FDA, including any information required to be disclosed in connection with any financial relationship between Sponsor and Principal Investigator and any other investigator involved in the Study and any other agent or employee of Healthcare Provider and Sponsor. This disclosure requirement may require disclosure of information involving immediate family members of those involved in the Study. přijatelný pro poskytovatel ...
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího v Thomayerova nemocnice se sídlem Vídeňská 800, 140 59 Xxxxx 0, Xxxxx republika..
