WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. EG VS Richtlijn 89/336/EEG van de Raad, ge- wijzigd bij Richtlijn 92/31/EEG van de Raad en Richtlijn 98/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, en de interpretatie daarvan. Communications Act van 1934, gewij- zigd bij de Telecommunication Act van 1996 (Title 47 van de United Sta- tes Code). De bestuursrechtelijke bepalingen van de Verenigde Staten betreffende aan elektromagnetische voorschriften on- derworpen apparatuur: — 47 CFR Part 15 — 47 CFR Part 18, en de interpretatie daarvan door de FCC. Voor het aspect beveiliging elektrisch materieel zie de bijlage beveiliging elektrisch materieel bij de overeen- komst. Voor het aspect beveiliging elektrisch materieel zie de bijlage betreffende de beveiliging van elektrisch materieel bij de overeenkomst. Voor de telecommunicatieapparatuur en radiozendapparatuur zie eveneens de sectorbijlage betreffende telecom- municatieapparatuur bij de overeen- komst. Voor de telecommunicatieapparatuur en radiozendapparatuur zie eveneens de sectorbijlage betreffende telecom- municatieapparatuur bij de overeen- komst.
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Toegang VS tot de markt van de EG Toegang EG tot de markt van de VS Richtlijn 73/23/EEG van de Raad van19 februari 1973, gewijzigd bij Richt- lijn 98/13/EG van het Europees Parle- ment en de Raad. 29 U.S.C. 651 et seq. U.S. 29 CFR 1910.7. Producten die zijn gecertificeerd of goedgekeurd krachtens de Federal Mine Safety and Health Act (30 U.S.C. 801 et seq.) of de daarmee verband houdende voorschriften en die worden gebruikt op plaatsen die onder toezicht staan van de Mine Safety and Health Administration vallen niet onder deze bijlage. De Occupational Safety and Health Administration (OSHA) overweegt de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke wijzigingen aan te brengen om de doelstellingen van de OWE te onder- steunen. Voor medische hulpmiddelen zie de sectorbijlage betreffende medische hulpmiddelen bij deze overeenkomst. Voor medische hulpmiddelen zie de sectorbijlage betreffende medische hulpmiddelen bij deze overeenkomst. Voor elektromagnetische compatibili- teit, zie de sectorbijlage betreffende elektromagnetische compatibiliteit (EMC) bij deze overeenkomst. Voor elektromagnetische compatibili- teit zie de sectorbijlage betreffende elektromagnetische compatibiliteit (EMC) bij deze overeenkomst. Voor telecommunicatieapparatuur, zie de sectorbijlage betreffende telecom- municatieapparatuur bij deze overeen- komst. Voor telecommunicatieapparatuur, zie de sectorbijlage betreffende telecom- municatieapparatuur bij deze overeen- komst.
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Onverminderd afdeling III worden de algemene GMP-inspecties uitgevoerd op basis van de door de exporterende partij vastgestelde GMP-voorschriften. De wettelijke en bestuurs- rechtelijke bepalingen betreffende deze sectorbijlage zijn in de tabel vermeld. De kwaliteitsvereisten voor uit te voeren producten, met inbegrip van de fabricagemethode en de productspecificaties, zijn evenwel zoals vermeld in de desbetreffende, door de importerende partij afgegeven vergunning voor het in de handel brengen van het betrokken product. Toepasselijke wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen voor de Europese Unie Toepasselijke wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen voor Nieuw-Zeeland - Richtlijn 91/412/EEG van de Commissie van 23 juli 1991 tot vast- legging van beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het ver- vaardigen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik - Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik - Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Richtlijn 2003/94/EG van de Commissie van 8 oktober 2003 tot vaststelling van de beginselen en richt- snoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik - Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau - Xxxxxxxxx Xxx, 0000 - Medicines Regulations, 1984 - New Zealand Code of Good Manufacturing Practice for Manufacture and Distribution of Therapeutic Goods, Parts 1, 2, 4 and 5 - Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Act, 1997 - Agricultural Compounds and Veterinary Medicines Regulations, 2001 - Agricultural Compounds and Veterinary Medicines (ACVM) Standard for Good Manufacturing Practice - Agricultural Compounds and Veterinary Medicines (ACVM) Guideline for Good Manufacturing Practice - en alle wetgeving die is vastgesteld op grond van of tot wijziging van de bovenvermelde wetgeving - Richtsnoer voor goede distributie- praktijken (94/C 63/03) - Deel 4 - Richtsnoeren inzake goede...
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de Europese Unie die de aangewezen overeenstemmingsbeoordelingsorganen in Nieuw-Zeeland tot grondslag van de overeenstemmingsbeoordeling dienen te nemen Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de Nieuw-Zeeland die de aangewezen overeenstemmingsbeoordelingsorganen in de Europese Unie tot grondslag van de overeenstemmingsbeoordeling dienen te nemen
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2 Europese Unie 1. Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmidde len, laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 29 september 2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1)
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2 Europese Unie 1. Richtlijn 2014/29/EU van het Europees Parlement en de Raad van 26 februari 2014 be treffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van drukvaten van eenvoudige vorm (PB L 96 van 29.3.2014, blz. 45)
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2 Europese Unie 1. Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betref fende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aan bieden van radioapparatuur en tot intrekking van Richtlijn 1999/5/EG (PB L 153 van 22.5.2014, blz. 62)
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2 Europese Unie 1. Richtlijn 2014/34/EU van het Europees Parlement en de Raad van 26 februari 2014 be treffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake apparaten en bevei ligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen (PB L 96 van 29.3.2014, blz. 309) Zwitserland 100. Federale wet van 24 juni 1902 betreffende elektrische zwakstroom- en sterkstroominstal laties (RO 19 252 en RS 4 798), laatstelijk gewijzigd op 20 maart 2008 (RO 2008 3437)
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 2 Europese Unie 1. Richtlijn 2014/35/EU van het Europees Parlement en de Raad van 26 februari 2014 be treffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgren zen (PB L 96 van 29.3.2014, blz. 357)
WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN. Bepalingen bedoeld in artikel 1, lid 1 Europese Unie 1. Richtlijn 71/347/EEG van de Raad van 12 oktober 1971 betreffende de onderlinge aan passing van de wetgevingen der lidstaten inzake de meting van het natuurgewicht van gra nen (PB L 239 van 25.10.1971, blz. 1), zoals gewijzigd