Východiska Vzorová ustanovení

Východiska. Dopravní infrastruktura jako součást veřejné infrastruktury je zřizována a využívána ve veřejném zájmu. Účelem vymezení koridorů dopravy v Politice územního rozvoje ČR je vytvoření územních podmínek pro umístění např. pozemních komunikací, drah, vodních cest a letišť, které mají vliv na rozvoj území České republiky, svým významem přesahují území jednoho kraje a umožní propojení základní sítě dopravních cest na území České republiky a se sousedními státy. Závazným vymezením koridoru dopravní infrastruktury v Politice územního rozvoje ČR se rozumí uvedení míst, která mají být záměrem spojena, v její textové části. Grafická schémata, případně údaje o technických parametrech záměru, jsou-li uvedeny, mají orientační význam. Dojde-li k překryvu plochy nebo koridoru pro záměr vymezený v Politice územního rozvoje ČR s jiným záměrem, který v Politice územního rozvoje ČR není vymezený nebo se záměrem, pro který je vymezena územní rezerva, nesmí být v územně plánovací dokumentaci stanoveny podmínky, které by znemožnily nebo podstatně ztížily realizaci záměru vymezeného v Politice územního rozvoje ČR, pokud tyto podmínky nevyplývají ze stavu nebo limitů využití území.

Východiska. Technická infrastruktura jako součást veřejné infrastruktury je zřizována a využívána ve veřejném zájmu. Systémy provozních souborů, vedení, objektů, zařízení a ploch technické infrastruktury nezbytně vyžadují koordinaci v území, a to i s ohledem na ochranu tohoto území pro následné využití budoucími generacemi. Účelem vymezení koridorů a ploch pro technickou infrastrukturu v Politice územního rozvoje ČR je vytvoření územních podmínek pro umísťování elektroenergetických a plynárenských sítí, dále dálkovodů (ropovody, produktovody), vodovodních a kanalizačních sítí, ploch pro odpadové hospodářství a území chráněných pro akumulaci povrchových vod, které mají vliv na rozvoj území České republiky, svým významem přesahují území jednoho kraje a umožní propojení systémů technické infrastruktury se sousedními státy.

Východiska. Specifické oblasti jsou vymezovány v územích, ve kterých se v porovnání s ostatním územím ČR dlouhodobě projevují problémy z hlediska udržitelného rozvoje území, tj. problémy se zajištěním vyváženého vztahu příznivého životního prostředí, hospodářského rozvoje a soudržnosti společenství obyvatel území (uvedené v důvodech vymezení). Přitom se jedná o území se specifickými hodnotami anebo se specifickými problémy mezinárodního a republikového významu, nebo které svým významem přesahují území kraje.

Východiska. Zásadním východiskem pro řešení je, že požadavky na strukturovanou zdravotnickou dokumentaci, elektronizace zdravotnické dokumentace, řízení identit dle eIDAS, potřeba práce v mobilních zařízeních, nové integrace (interní i externí), požadavky GDPR a další znamenají zásahy do úplně všech modulů NIS zdravotnických zařízení. Systémy umožní, aby zdravotnická zařízení vedla zdravotnickou dokumentaci jako čistě elektronickou, tj. v jen elektronické podobě. Z uvedeného plyne, že dokumentace se bude pořizovat, zpracovávat a ukládat elektronicky a to včetně archivace. Elektronické verze dokumentů ze zdravotnické dokumentace budou podepsány kvalifikovaným elektronickým podpisem, pokud se bude jednat o pracovníka zdravotnického zařízení a v případě, že nebude vyžadován podpis další osoby (ověření pravosti dokumentu pracovníkem). Pokud bude vyžadován podpis jiné osoby (např. pacienta bez elektronického podpisu), bude dokument vytištěn a podepsán touto osobou na vytištěném dokumentu nebo podepsán viditelným digitálním podpisem na zařízení a následně vytištěn. Takový dokument bude k elektronické dokumentaci zařazen následně pracovníkem zdravotnického zařízení, který provede konverzi do elektronické formy a elektronicky podepíše. Uvedené platí i pro podpisy více osob na jednom dokumentu a to jak elektronicky, tak případně v písemné formě. Objednatel v rámci tohoto projektu bude pro zdravotnická zařízení pořizovat i archiv elektronické dokumentace v souladu s požadavky legislativy na vedení a archivaci plně elektronické zdravotnické dokumentace.

Východiska. Rozvojové oblasti a rozvojové osy jsou vymezovány v územích, v nichž z důvodů soustředění aktivit mezinárodního a republikového významu existují zvýšené požadavky na změny v území.

Východiska. Článek zrušen.

Východiska. Samostatnou smlouvou pověřil zadavatel společnost Syneos Health, LLC, smluvní výzkumnou organizaci, se sídlem ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇, působící jako nezávislý smluvní dodavatel, aby jednala přímo a prostřednictvím svých poboček a dceřiných společností jménem zadavatele pro účely provádění určitých činností ve spojení s multicentrickou studií včetně mimo jiné vyjednání a uzavření smluv pro multicentrickou studii a rovněž řízení a spravování plateb center klinického hodnocení účastnících se multicentrické studie. Zadavatel je zadavatelem multicentrického klinického hodnocení (dále jen „multicentrická studie“) prováděného dle protokolu č. ISA101b-HN-01-17 s názvem „Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 porovnávající cemiplimab oproti kombinaci cemiplimabu s přípravkem ISA101b ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇- ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇, na platinu-rezistentním orofaryngeálním karcinomem (OFK)“ (ve znění případných pozdějších změn provedených písemně zadavatelem, dále jen „protokol“), registrovaného pod číslem EudraCT ▇▇▇▇-▇▇▇▇▇▇-▇▇, žádostí o povolení klinického hodnocení („IND17927“) a žádostí o povolení nového hodnoceného léku v USA (Investigational New Drug, dále jen „IND“), v němž se studuje hodnocený přípravek, jenž je vlastnictvím zadavatele, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ (dále jen „hodnocený léčivý přípravek“) na pracovištích klinického hodnocení na lidských subjektech, které se účastní multicentrické studie (dále jen „subjekty klinického hodnocení“). Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející mají zkušenosti s klinickými hodnoceními a zadavatel si přeje, aby se zdravotnické zařízení účastnilo, a oni si přejí se účastnit, multicentrické studie jakožto jedno z center studie. V této smlouvě znamená „klinické hodnocení“ část multicentrické studie, která bude prováděna ve zdravotnickém zařízení pod dohledem a řízením hlavního zkoušejícího podle protokolu a podle podmínek této smlouvy. Klinické hodnocení bude provedeno na základě povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv, vydaného dne 20.12.2018 pod č.j. sukls289982/2018, souhlasu Multicentrické etické komise Fakultní nemocnice Brno vydaného dne 10.9.2018, pod č.j. 66/18MEK a souhlasu Etické komise zdravotnického zařízení vydaného dne 4.9.2018, pod č.j. 4.9,2018/658, které tvoří Přílohu C, Přílohu D a Přílohu E této smlouvy. Strany se dohodly takto:

Východiska. Účast na soutěžích není povinná. Družstvo, reprezentující školu v daném sportu a dané kategorii, by mělo bjt vybráno na základě přeboru školy v mezitřídních soutěžích (tzv. školní finále). Členy reprezentačního družstva školy musí bjt vjhradně žáci příslušné školy. Postupové soutěže se organizují v okresních, krajskjch, kvalifikačních kolech a republikovém finále.

Východiska. Objednatel povede zdravotnickou dokumentaci v elektronické formě. Z uvedeného plyne, že zdravotnická dokumentace se bude pořizovat, zpracovávat a uchovávat elektronicky (archivace je předmětem plnění). Elektronické verze dokumentů ze zdravotnické dokumentace budou podepsány uznávaným elektronickým podpisem, pokud se bude jednat o pracovníka Objednatele a nebude vyžadován podpis další osoby (ověření pravosti dokumentu pracovníkem). Pokud bude vyžadován podpis jiné osoby, bude dokument vytištěn a podepsán touto osobou na vytištěném dokumentu nebo podepsán viditelným digitálním podpisem na zařízení a následně vytištěn. Takový dokument bude k elektronické dokumentaci zařazen následně pracovníkem objednatele, který provede konverzi do elektronické formy a elektronicky podepíše. Objednatel v rámci tohoto projektu bude pořizovat i archiv elektronické dokumentace v souladu s požadavky legislativy na vedení a archivaci plně elektronické zdravotnické dokumentace a ostatní dokumentace v souladu s legislativou.