Study Klinické Clause Samples
The 'Study Klinické' clause defines the terms and conditions under which clinical studies are conducted within the agreement. It typically outlines the responsibilities of the parties involved, the scope and objectives of the clinical study, and the regulatory or ethical standards that must be followed. For example, it may specify requirements for data collection, reporting of adverse events, and compliance with local or international clinical trial regulations. The core function of this clause is to ensure that all parties understand their obligations and that the clinical study is conducted ethically, safely, and in accordance with applicable laws, thereby minimizing legal and operational risks.
Study Klinické hodnocení The clinical study known as “Extended treatment protocol for subjects continuing to benefit from ibrutinib after completion of ibrutinib clinical trials”, to be conducted according to the Protocol. Klinické hodnocení známé jako “Extenze léčebného protokolu pro pacienty prospívající na léčbě ibrutinibem po ukončení účasti v klinických hodnoceních s ibrutinibem”, které se provádí dle Protokolu.
Study Klinické hodnocení 2.
Study Klinické hodnocení The clinical study known as A multinational, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III efficacy and safety study of ODM-201 in men with high- risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer to be conducted according to the Protocol. Klinické hodnocení známé jako Mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku ODM-201 u mužů ohrožených vysokým rizikem nemetastazujícího kastračně rezistentního karcinomu prostaty, které se provádí dle Protokolu.
Study Klinické hodnocení Means the clinical study known “A ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇ Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Clazakizumab for the Treatment of Chronic Active Antibody Mediated Rejection in Kidney Transplant Recipients” to be conducted according to the Protocol. Jedná se o klinickou studii, jež se nazývá “Pivotní klinická studie fáze 3 pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ chronické aktivními protilátkami zprostředkované rejekce u příjemců transplantované ledviny” a provádí se podle protokolu.
Study Klinické hodnocení Means the clinical study known as “A 16- Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Proof-of-Concept Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TEV-48574 in Adults with T2-low/non-T2 Severe Uncontrolled Asthma” to be conducted according to the Protocol. Jedná se o klinickou studii, jež se nazývá „Šestnáctitýdenní, randomizovaná, dvojite zaslepená, placebem kontrolovaná studie typu proof-of-concept s paralelními skupinami pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti pšípravku TEV-48574 u dospelých s težkým nekontrolovaným astmatem typu T2-low/non-T2“ a provádí se podle protokolu.
Study Klinické hodnocení Means the clinical study known as “XXXXX” (Acronym: XXXXX) to be conducted according to the Protocol. Jedná se o klinickou studii, jež se nazývá „XXXXX“ (zkratka: XXXXX) a provádí se podle protokolu.
Study Klinické hodnocení The clinical study known as EMR700773-003 A Phase IIIb, Multicentre, Open-Label, Randomized, Controlled Study of the Efficacy, Safety, and Population Pharmacokinetics of Sapropterin Dihydrochloride (Kuvan®) in Phenylketonuria (PKU) Patients <4 Years Old. SPARK (Safety Paediatric efficAcy phaRmacokinetic with Kuvan®) to be conducted according to the Protocol. Klinické hodnocení známé jako Multicentrické, otevřené, randomizované, kontrolované klinické hodnocení fáze IIIb, zaměřené na účinnost, bezpečnost a populační farmakokinetiku dihydrochloridu sapropterinu (Kuvan®) u pacientů s fenylketonurií (PKU) ve věku <4 roky. SPARK (Safety Paediatric efficAcy phaRmacokinetic with Kuvan® - Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika Kuvanu® u dětí), které se provádí dle Protokolu.
Study Klinické hodnocení The clinical study known as A Multi Center, Randomized, Double-Masked, Klinické hodnocení známé jako Multicentrická, randomizovaná, dvojitě Active-Controlled, Comparative Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MYL-1701P and Eylea® in Subjects with Diabetic Macular Edema to be conducted according to the Protocol. zaslepená, aktivní látkou kontrolovaná srovnávací klinická studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravků MYL- 1701P a Eylea® u pacientů s diabetickým makulárním edémem, které se provádí dle Protokolu.
Study Klinické hodnocení The clinical study known as The LEADERSHIP 301 Trial: A 12-Week, Randomized, Multi-Center, Double- Blind, Placebo-Controlled, 3-Arm, Parallel- Group, Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of AQX-1125 Targeting the SHIP1 Pathway in Subjects with Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Followed by 14 or 40-Week Extension Periods to be conducted according to the Protocol and the requirements of this Agreement. Klinické hodnocení známé jako Klinická studie LEADERSHIP 301: 12týdenní, randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze III se 3 rameny a paralelními skupinami pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti 2 dávek přípravku AQX-1125 cíleného na dráhu SHIP1 u pacientů s intersticiální cystitidou/syndromem bolestivého močového měchýře, po níž následuje 14týdenní nebo 40týdenní období prodloužení, které se provádí dle protokolu a požadavků této smlouvy.
Study Klinické hodnocení The clinical study known as a Phase IIa, two-part, randomised, multi-centre, multinational, double blind, placebo controlled, parallel group study to compare the efficacy and safety of BCT197 when added on to standard of care for the treatment of acute respiratory exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring hospitalisation in adultsto be conducted according to the Protocol. Klinické hodnocení známé jako dvoudílná, randomizovaná, multicentrická, multinárodní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze IIa s paralelními skupinami pro srovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku BCT197 přidaného ke standardní léčbě akutních respiračních exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), které vyžadovaly hospitalizaci u dospělých, které se provádí dle Protokolu.