Study Subject definition

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt.

Study Subject means a person recruited to participate in the Study.

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt. Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of the Investigator. Studijní personál: jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Investigational Product: the compound/medical device identified in the Protocol that is being tested in the Study. Hodnocené léčivo: složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Good Clinical Practices or GCPs: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice as amended from time to time and the principles set out in the Declaration of Helsinki as revised from time to time. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků a podmínek pro registraci léčiv pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Sponsor: the sponsor of the Study. Zadavatel: zadavatel Studie.

Examples of Study Subject in a sentence

• Institution and Investigator agree that they will not bill any Study Subject, insurer, or governmental agency for any visits, services or expenses incurred during the Study for which they have received compensation from Quintiles or Sponsor, or which are not part of the ordinary care they would normally provide for the Study Subject, and that neither Institution nor Investigator will pay another physician to refer subjects to the Study.

• If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment.

• Final milestone payments for Study Subjects shall not be paid until the Institution has resolved all of PSI’s or the Sponsor’s queries and outstanding issues for such Study Subject.

• If the Sponsor or Quintiles provides any free products or items for use in the Study, Institution and Investigator agree that they will not bill any Study Subject, insurer or governmental agency, or any other third party, for such free products or items.

• The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions.

More Definitions of Study Subject

Study Subject is an individual taking part in the Study, either as a recipient of the Investigational Medicinal Product(s) (as defined below).

Study Subject is an individual taking part in the Study to whom the Investigational Medicinal Product is administered, or takes part in the Study as a control person. (a) Zdravotnické zařízení prostřednictvím Hlavního zkoušejícího zajistí, aby byla chráněna práva a zdraví Subjektů studie, a že Hlavní zkoušející bude Studii provádět v souladu s etickými zásadami Helsinské Deklarace Světového lékařského sdružení (v platném znění). „Subjektem studie“ se rozumí osoba, která se účastní Studie a které byl podán Hodnocený léčivý přípravek, nebo která se účastní Studie jako kontrolní osoba.

Study Subject trial subject as defined in Sec. 51 par. 2 letter g) of Act No. 378/2007 Coll., i.e. an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control.

Study Subject an individual who participates in the Study. RECITALS:

Study Subject. Any subject/patient who has signed the Study informed consent form to participate in the Study Subjekt studie: Každý subjekt/pacient, který podepsal formulář informovaného souhlasu s účastí ve studii. 1. Performance of the Study 1. Provádění studie

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Ve Smlouvě jsou použity následující smluvní definice: Protokol: klinický protokol, na který je odkázáno výše, a který může podléhat čas od času změnám provedeným Zadavatelem (ve smyslu níže uvedené definice). Formuláře pro záznamy o Subjektech studie (Case Report Form) nebo CRF: formulář pro záznamy o Subjektech studie (v listinné či elektronické podobě) bude používán Místem provádění klinického hodnocení za účelem záznamu veškerých informací požadovaných Protokolem, které podléhají oznamování Zadavateli ve vztahu ke každému Subjektu studie (ve smyslu níže uvedené definice). Studie: klinické hodnocení, které bude provedeno v souladu s touto Smlouvou a Protokolem pro účely získání a shromáždění informací o složce/zdravotnickém prostředku popsaném v Protokolu. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt. Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of the Investigator. Studijní personál: jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího.

Study Subject means a person recruited to participate on the Registry and the Study; Term is described at the Schedule. Interpretation In this agreement, unless the context requires otherwise: words importing the singular include the plural and vice versa, words of one gender include any gender, and words importing persons include corporations and any other entity recognised by law;