Screen Failure means a Study subject who - was not obviously ineligible, - has completed the Screening Visit procedures as outlined in the Protocol (including, without limitation, the informed consent process) and - is not randomised into the study as it failed to meet the criteria for randomisation and has not received any dose of the Study Drug. - will be reimbursed in line with the definition in payment table - screen failure cases will be paid up to 10 cases than on a case by case basis assessed by the CRO/sponsor Payment for screen failures will be made by CRO after CRO has received and reviewed all appropriate eCRFs (data has been entered, or documentation of procedures completed) in addition to any other information that is requested by Sponsor to appropriately document the Study subject screening procedures. Payment (v) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx hodnocení monitorem musí mít Hlavní zkoušející veškerá dostupná data získaná až do konce předchozího dne a to kompletní a připravená k vyhodnocení. (vi) Návštěvy Subjektů hodnocení, které byly na základě kontroly CRF a zdrojové dokumentace vyhodnoceny jako nevhodné, nebudou hrazeny. (vii) „Neúspěšný skrínink“ znamená Subjekt hodnocení, který - zjevně nebyl nevhodný - splnil procedury Skríninkové návštěvy podle protokolu (včetně procesu informovaného souhlasu a to bez výjimky) a - není randomizován do studie, protože nesplnil kriteria pro randomizaci a neobdržel žádnou dávku hodnoceného léčivého přípravku. - bude uhrazen dle definice v platební tabulce - bude proplaceno až 10 neúspěšných skríninků, poté podle zhodnocení každého případu a schválení CRO/zadavatelem Platba za neúspěšné skríninky bude provedena Smluvní výzkumnou organizací (CRO) poté, co CRO obdrží a zkontroluje všechny příslušné eCRF (údaje musí být vyplněny nebo předložena kompletní dokumentace pro splněné procedury) případně doplněny další informace požadované Sponzorem, tak aby byly zdokumentovány všechny skríninkové procedury u daného Subjektu hodnocení. Platba za všechny neúspěšné skríninky bude
Screen Failure is a Study Subject who is not enrolled into the Study because he or she does not meet all inclusion and exclusion criteria or other requirements that must be met for participation in the Study. „Případem neúspěšného screeningu“ se rozumí Subjekt studie, který nebyl do Studie zapsán, jelikož nevyhověl všem kritériím pro zařazení a vyloučení nebo jiným požadavkům, které musí být k účasti ve Studii splněny.
Screen Failure is defined as a candidate who enters the screening process based on Protocol defined eligibility criteria, signs the ICF and receives any Study procedure but who is not randomized or enrolled into the Study. 4.
Examples of Screen Failure in a sentence
Reimbursement for Screen Failures will be based on the total screening visit costs, as indicated in the budget, at a ratio of 2:1 [two (2) Screen Failures per on (1) randomized study subject] until the first study subject has been randomized, and at a ratio of 1:1 [one (1) Screen Failure per one (1) randomized study subject] thereafter.
A Screen Failure shall be defined as a Study subject who has signed an Informed Consent Form but could not be included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons.
A Screen Failure is considered a Study subject who signs the Informed Consent Form and completes screening but fails under inclusion/exclusion criteria and will not be randomized to the maintenance phase.
Reimbursement will be made within forty-five (45) days of receipt of invoice detailing the Study subject number and date of the Screen Failure.
Ninety percent (90%) of each payment due, including Screen Failure, if applicable (see Section 1.4 below), will be made based upon prior quarter enrollment data confirmed by CRFs Zadavatel nebo jeho zástupce bude platby Příjemci vyplácet čtvrtletně dle návštěv absolvovaných Subjekty studie v souladu s Přílohou 1 a 1 – A.
More Definitions of Screen Failure
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of 2 (two) Screen Failures shall be paid during the study at a rate of € 238.00 (two hundred and thirty eight Euro) for S-01 and € 121.00 (one hundred and twenty one Euro) for S-02 per Screen Failure Study Participant. Neúspešné zaradenie: Neúspešné zaradenie do skúšania sa definuje ako taký účastník klinického skúšania, ktorý podpísal Informovaný súhlas, ale podľa kritérií pre zaradenie/vyradenie alebo z iných dôvodov nemohol byť zaradený do skúšania. Maximálny počet 2 neúspešných zaradení bude preplatený počas skúšania vo výške € 238.00 (dvestotridsaťosem Eur) pre S-01 a € 121.00 (stodvadsaťjeden Eur) pre S-02 na neúspešné zaradenie účastníka klinického skúšania.
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of 2 Screen Failures shall be paid during the study at a rate of € 214,89 per Screen Failure Subject. Neúspešné vstupné vyšetrenia: Neúspešné vstupné vyšetrenie je definované ako účastník skúšania, ktorý podpísal informovaný súhlas, fakticky sa však nemo- hol zaradiť do skúšania, buď na základe vstup- ných/vylučovacích kritérií alebo z iných dôvodov. Počas skúšania sa majú uhradiť maximálne 2 neús- pešné vstupné vyšetrenia sadzbou € 214,89 na jeden subjekt, ktorého vstupné vyšetrenia boli neúspešné.
Screen Failure means a Study subject who signed an EC-approved ICF and attended the screening visit but who was not randomized into the Study.
Screen Failure is defined as a candidate who enters the screening process based on Protocol defined eligibility criteria, signs the ICF and receives any Study procedure but who is not randomized or enrolled into the Study. 4. N áhrada za neúspěšný screening. „Neúspěšný screening“ je definován jako kandidát, který zahájí proces screeningu na základě kritérií způsobilosti definovaných protokolem, podepíše formulář informovaného souhlasu a absolvuje jakýkoli postup v rámci studie, ale který není randomizován ani zařazen do studie. No payment is to be made for candidates who do not meet the initial eligibility criteria to enter the screening process, or where there are significant deviations from the Protocol. Za kandidáty, kteří nesplňují počáteční kritéria způsobilosti k zahájení procesu screeningu, nebo u kterých dojde k významným odchylkám od protokolu, nebudou uhrazeny žádné částky. Screen failures will be paid provided that the reason for the screen fail could not be determined without the screening procedures performed and completed screening CRF pages were submitted along with any additional information, which may be requested by the Sponsor, or its designee toappropriately document the screening procedures. Za neúspěšný screening bude zaplaceno za předpokladu, že neúspěch nebylo možno zjistit bez provedení screeningových postupů a vyplněné stránky záznamu subjektu byly předloženy spolu se všemi dodatečnými informacemi, jež si zadavatel nebo jeho zmocněnec může vyžádat za účelem řádné dokumentace screeningových postupů. Institution shall request payment for each Screen Failure by submitting an invoice to Sponsor, specifying the candidate’s identifiable information and the date of the Screen Failure. Zdravotnické zařízení si vyžádá platbu za každý neúspěšný screening tím, že předloží zadavateli fakturu a uvede identifikovatelné informace o kandidátovi a datum neúspěšného screeningu. Payment rate for Screen Failures shall be paid in accordance with the Budget. Payments for any Screen Failures exceeding the limit listed in the Budget are subject to Sponsor’s written approval and should be directed to Sponsor. If the parties mutually agree in writing (including email) to change the approved number of allowable Screen Failure payments during the course of the study, an amendment to this Agreement is not required. Sazba plateb za neúspěšný screening bude v souladu s rozpočtem. Platby za neúspěšné screeningy přesahující mez uvedenou v rozpočtu vyžadují písemný souhlas zadav...
Screen Failure is a consented subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Study. Screen Failures will be reimbursed as outlined in Exhibit 1. To receive payment for Screen Failures, the Screening CRFs must be completed. Institution shall request payment for each Screen Failure in accordance with Section 12 (Invoices & Payments), specifying the candidate’s screening number (or other unique identifier) za každý subjekt, který neprošel screeningem, v souladu s odstavcem 12 (Faktury a platby) a uvede při tom screeningové číslo kandidáta (nebo jiný jedinečný identifikační údaj) a datum neúspěšného screeningu. and the date of the Screen Failure.
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of Screen Failures shall be paid during the study at a rate of for Payee No. 1 (Institution) and for Payee No. 2 (Investigator) per Screen Failure Subject. Pacienti, kteří neprojdou vstupními vyšetřeními: Pacienti, kteří neprojdou vstupními vyšetřeními, budou definováni jako účastníci studie, kteří podepsali informovaný souhlas, ale nebylo možné je skutečně zařadit podle zařazovacích/vylučovacích kritérií nebo z jiných důvodů. V rámci studie bude proplacen maximálně pacient, který neprojde vstupními vyšetřeními, a to ve výši pro Příjemce plateb č. 1 (Instituce) a pro Příjemce plateb č. 2 (Zkoušející) za pacienta, který neprojde vstupními vyšetřeními.
Screen Failure means a Study subject that completes the pre-screening and screening procedures as defined by the Protocol, has not received the Study Drug, and for whatever reason chooses not to participate in the Study and/or is not eligible for participation in the Study after undertaking such procedures. „Screen failure” („Neúspěšné prověření”) znamená Subjekt klinického hodnocení, který splnil postupy prováděné před prověřením a při prověření definovaném v Protokolu, neobdržel Hodnocené léčivo a z jakéhokoliv důvodu se rozhodne neúčastnit se Klinického hodnocení a/nebo po absolvování uvedených postupů není vhodný k účasti v Klinickém hodnocení.