ÚVODNÍ USTANOVENÍ. This Equipment Repair Agreement (“Agreement”) is made as of this 13.10.2016 (the “Effective Date”) by and between LOM PRAHA s.p., having its principal place of business at Malešice, Xxxxxxxxx 000/0, 000 00 Xxxxxx 00, Xxxxx Xxxxxxxx, VAT No CZ 000 00 515 ("Customer") and GE Aviation Czech s.r.o., a corporation organized under the laws of the Czech Republic (including it’s successors and assigns), VAT No CZ 279 28 845 and whose registered seat is Prague 9, Xxxxxxxxxx 00, Xxxxxx Xxxx 000 00, Xxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx (“GEAC”); registered in the Commercial Register administered by the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 127155 (Customer and GEAC are each a “Party” or collectively, the “Parties”). Toto Smlouva o opravě zařízení ("Smlouva") byla uzavřena dne 13.10.2016 mezi LOM PRAHA s.p., se sídlem Malešice, Xxxxxxxxx 000/0, XXX000 00, Xxxxx 00, Xxxxx Xxxxxxxxx, DIČ CZ 000 00 515 ("Zákazník") a GE Aviation Czech s.r.o., společností existující podle zákonů České republiky (včetně jejích nástupců a nabyvatelů práv), DIČ: CZ 279 28 845, se sídlem Praha 9, Xxxxxxxxxx 00, XXX 000 00, Xxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx ("GEAC"), zapsanou v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Xxxxx, xxxxx X, xxxxxx 000000 (Xxxxxxxx a GEAC každý zvlášť jako "Strana" nebo společně jako "Strany"). XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. 1.1 (A) Pursuant to a clinical trial agreement dated 26.11.2018 among Biogen, CRO and the Institution (the “CTA”), Biogen appointed the Institution to conduct a clinical study at the Institution under Protocol No. 203PF203 entitled “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BG00011 in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis” (the “Study”). 1.1 (A) Podle smlouvy o klinickém hodnocení ze dne 26.11.2018 uzavřené mezi společností Biogen, CRO a Zdravotnickým zařízením (dále „Smlouva“) pověřila společnost Biogen Zdravotnické zařízení prováděním klinického hodnocení ve Zdravotnickém zařízení podle protokolu č. 203PF203 s názvem „Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení posuzující účinnost a bezpečnost přípravku BG00011 u pacientů s idiopatickouplicní fibrózou“ (dále „Klinické hodnocení“).
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. 1. The Parties have entered into the Co-operation Agreement concerning Supply of Products on 14.5.2019 (the Agreement). 1. Smluvní strany uzavřely dne 14.5.2019 Smlouvu o spolupráci xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „Smlouva“).
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. 1.1 (A) Pursuant to a clinical trial agreement dated 26.06.2009 between Biogen Idec, the Institution and the Investigator (the "CTA"), Biogen Idec appointed the Institution and the Investigator to conduct a trial at the Institution under Protocol No. 109MS303 entitled “A Dose- Blind, Multicenter, Extension Study to Determine the Long-Term Safety and Efficacy of Two Doses 1.1 (A) Podle smlouvy o klinickém hodnocení ze dne 26.06.2009 uzavřené mezi společností Biogen Idec, Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím (dále „Smlouva“) pověřila společnost Biogen Idec, Zdravotnické zařízení a Zkoušejícího lékaře prováděním klinického hodnocení ve Zdravotnickém zařízení podle protokolu č. 000XX000 x xxxxxx xx XX00000 Monotherapy in Subjects with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis” (the “Trial”). The CTA was subsequently amended by the Parties on 26.07.2011 by Amendment No. 1, on 29.04.2014 by Amendment No. 2, on 27.05.2015 by Amendment No. 3 and on 19.07.2016 by Amendment No. 4. „Multicentrická prodloužená studie se zaslepenými dávkami, jejímž cílem je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost dvou dávek monoterapie přípravkem BG00012 u subjektů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou“ (dále „Klinické hodnocení“). Smlouva byla následně změněna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 00.00.0000 Xxxxxxxx č. 1, dne 29.04.2014 Dodatkem č. 2, dne 27.05.2015 Dodatkem č. 3 a dne 19.07.2016 Dodatkem č. 4.
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxx xxx 00. 6. 2009 Smlouvu o klinickém hodnocení (dále jen „Smlouva”) k provádění klinického hodnocení společnosti Biogen Idec s názvem „Multicentrická prodloužená studie se zaslepenými dávkami, jejímž cílem je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost dvou dávek monoterapie přípravkem BG00012 u subjektů s relabující- remitující roztroušenou sklerózou” (dále jen „Klinické hodnocení“) s číslem protokolu 109MS303 (dále jen “Protokol”). Smlouva byla následně změněna Smluvními stranami dne 26. 7. 2011 Dodatkem č. 1, dne 29. 4. 2014 Dodatkem č. 2 a dne 27. 5. 2015 Dodatkem č. 3.
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. (A) Pursuant to a clinical trial agreement dated 8 July 2019 between Biogen, the Institution, the Investigator and the “CRO” (the "CTA"), Biogen appointed the Institution and the Investigator to (A) Na základe smlouvy o provedení klinického hodnocení ze dne 8. července 2019 uzaviené mezi Biogen, Poskytovatelem, Zkoušejícím a CRO (dále jen „Smlouva“), poveiila společnost conduct a trial at the Institution under Protocol No. 105MS306 entitled “An Open-Label, Randomized, Multicenter, Active-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BIIB017 in Pediatric Subjects Aged 10 to Less Than 18 Years for the Treatment of Relapsing- Remitting Multiple Sclerosis, With Optional Open-Label Extension” (the “Study”). Biogen Poskytovatele a Zkoušejícího provádením klinického hodnocení u Poskytovatele podle protokolu č. 105MS306 s názvem „Otevšené, randomizované, multicentrické, aktivne kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami posuzující bezpečnost, snášenlivost a účinnost pšípravku BIIB017 u pediatrických pacientn ve veku od 10 let do dosažení 18 let pši léčbe relapsremitentní roztroušené sklerózy, s nepovinným otevšeným pokračovacím obdobím“ (dále „Studie“).
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. (A) V souladu se smlouvou o provedení klinického hodnocení zedne 28. 8. 2014 a ve znění dodatku č. 1 ze dne 14. 11. 2017 mezi společností Biogen, CRO, Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím (dále jen „Smlouva”) společnost Biogen Idec pověřila Zdravotnické zařízení a Zkoušejícího prováděním klinického hodnocení ve Zdravotnickém zařízení podle protokolu č. 109MS306 s názvem „Otevřené, randomizované, multicentrické, aktivně kontrolované klinické hodnocení s paralelním uspořádáním hodnotící účinnost a bezpečnost více dávek přípravku BG00012 u dětí ve věku od 10 do 18 let s relabující-
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. Initial Provisions
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. (A) Na základě Smlouvy o provedení klinické ho hodnocení uzavřené dne 7.1.2019 mezi společností Biogen, CRO, Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím (dále „Smlouva“) společnost Biogen pověřila Zdravotnické zařízení a Zkoušejícího prováděním studie ve Zdravotnickém zařízení podle protokolu č. 252LH301 s názvem „Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost intravenózně podávaného přípravku BIIB093 (glibenklamid) u závažného cerebrálního edému po rozsáhlém hemisferálním infarktu" (dále „Studie“). (B) Společnost Biogen, CRO, Zkoušející a Zdravotnické zařízení souhlasí se změnou některých podmínek Smlouvy, jak je popsáno v tomto Smluvním dodatku č. 1] a v souladu s jeho podmínkami. IN CONSIDERATION of the mutual promises contained in this Amendment Agreement 1, the parties hereby AGREE AS FOLLOWS: ZA PŘÍSLIB vzájemného protiplnění v tomto Smluvním dodatku č. 1 se Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX XXXXXXXXXXXX XXXXX:
ÚVODNÍ USTANOVENÍ. X. XXX je Smluvní výzkumná organizace. Hlavním předmětem činnosti CRO je navrhování, vedení a řízení Klinických hodnocení farmaceutických produktů na lidech a ostatní související služby, které CRO poskytuje jménem vlastníků a/nebo výrobců farmaceutických produktů. Klient CRO, společnost Xxxxxxx-Xxxxx Squibb Company (xxxx xxx "ZADAVATEL") má zájem, aby xxxxxxxxxxxxxxxx, Oddělení klinické hematologie (xxxx xxx "ZKOUŠEJÍCÍ"), zajistil provádění a dohled nad klinickým hodnocením (xxxx xxx "Klinické hodnocení"), ke kterému se vztahuje protokol ZADAVATELE s názvem „Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze III Lenalidomidu/Dexametazonu s nebo bez Elotuzumabu u recidivujícího nebo refrakterního mnohočetného myelomu“, protokol č. CA204004
