Study Documents definition

Study Documents means the documents produced by POI in connection with the Study that are necessary for the production of the final study report.

Split View

AI-Powered Contracts

Draft, Review & Redline at the Speed of AI

Get StartedSchedule a Demo

Study Documents means documents produced by Pharm-Olam in its conduct of the Study necessary for production of the Final Report.

Study Documents means the documents produced by POI in connection with the Study that are, in the sole discretion of POI, necessary for the production of the Final Study Report.

Examples of Study Documents in a sentence

• If the Reinsurer does not deliver a Notice of Disagreement to the Company within such thirty (30) day period, the Annual Expense Reimbursement Factor Documents and the Triennial Study Documents, as applicable, shall be final and binding upon the parties hereto and shall constitute the final calculation of the Annual Expense Reimbursement Factor for the next calendar year.

• Any changes in the Annual Expense Reimbursement Factor, if any, that are agreed to by the Company and the Reinsurer within sixty (60) days of the aforementioned delivery of the Annual Expense Reimbursement Factor Documents or the Triennial Study Documents, as applicable, shall be incorporated into a final calculation of the Annual Expense Reimbursement Factor.

• In the event that the Reinsurer has any disagreement with any of the Annual Expense Reimbursement Factor Documents or the Triennial Study Documents, as applicable, the Reinsurer shall give written notice of all such disagreements (a “Notice of Disagreement”) to the Company within thirty (30) days after the Annual Expense Reimbursement Factor Documents or the Triennial Study Documents, as applicable, are delivered to the Reinsurer.

• If AbbVie requests that Institution retain the Study Documents beyond the Retention Period, the parties shall cooperate in good faith in an effort to mutually agree upon the costs and the duration for such extended retention period.

• Institution shall retain the Study Documents in accordance with applicable Laws (the “Retention Period”).

More Definitions of Study Documents

Study Documents means all records, accounts, CRF, notes, reports, data and IEC’s and Regulatory Authority’s communications (submission, approval and progress reports) collected or generated or used in connection with the Study and/or Study Drug, whether in written, electronic, oral or other form including all recorded original observations and notations of clinical activities and all other reports and records necessary for the evaluation and reconstruction of the Study. „Dokumenty ze studie“ znamenají veškeré záznamy, výkazy, formuláře CRF, poznámky, zprávy, údaje a komunikaci s NEK a regulačními úřady (předložení, schválení a průběžné zprávy) získané, vytvořené nebo používané v souvislosti se studií a/nebo hodnoceným přípravkem, ať již v písemné, elektronické, ústní nebo jiné formě, včetně všech zaznamenaných původních pozorování a zápisů z klinických činností a všech ostatních zpráv a záznamů potřebných pro vyhodnocení a rekonstrukci studie.

Study Documents means the documents produced by APOTHECARIES in connection with the Study that are, in the sole discretion of APOTHECARIES, necessary for the production of the Final Study Report.

Study Documents means, with respect to each study, all documents other than the Protocol and Protocol Agreement that are provided by the Sponsor to an Institution, Principal Investigator or Personnel, which instruct, provide information or otherwise explain the conduct of such study. In the event of a conflict between a Study Document and the respective Protocol Agreement, the Protocol Agreement shall control. 1.18. "Study Drug" shall mean, with respect to each study, the drug that is the subject of such study, identified by chemical compound or brand name and as set forth and described more particularly in the Protocol Agreement applicable thereto. ARTICLE 2

Study Documents means all documents other than the Protocol that are provided by the Sponsor or CRO to Institution, Principal Investigator or Personnel, which instruct, provide information or otherwise explain the conduct of the Study.

Study Documents means the documents produced by AAIPharma in connection with the Study.

Study Documents means the documents produced by ALLPHASE in connection with the Study.

Study Documents means all records, accounts, CRF, notes, reports, data and IEC/IRB communications (submission, approval and progress reports) collected or generated or used in connection with the Study and/or Study Drug, whether in jinak chránitelné, nebo ne), autorská práva a jakákoli ▇▇▇▇ práva duševního vlastnictví vymyšlená, uvedená do praxe nebo vytvořená zdravotnickým zařízením, zkoušejícím nebo kterýmkoliv pracovníkem studie (ať už samotným nebo společně s jinými) v průběhu studie nebo jako výsledek studie, a/nebo které se vztahují k materiálům zadavatele nebo jejich použití. „Materiály zadavatele“ znamená jakékoli zařízení, hodnocený léčivý přípravek, vzorky, sloučeniny a/nebo jakékoliv jiné materiály, specifikace, dokumenty nebo informace, určené na výkon služeb podle této smlouvy, které zdravotnickému zařízení nebo zkoušejícímu poskytl zadavatel nebo třetí strana jménem zadavatele nebo byly získány společností Covance a byly uhrazeny zadavatelem. s názvem „Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, superioritní studie s paralelními skupinami, k porovnání účinnosti a bezpečnosti adjuvantní terapie ponesimodem v porovnání s placebem u pacientů s aktivní relabující roztroušenou sklerózou, léčených dimethyl-fumarátem (Tecfidera®)“, jak je podrobně popsána v této smlouvě a protokolu. „Dokumenty studie“ znamenají všechny záznamy, účty, CRF, poznámky, protokoly, data a komunikace s EK (předložení, schválení a hlášení o pokroku), které byly shromážděny nebo generovány, nebo se používají written, electronic, oral or other form including all recorded original observations and notations of clinical activities and all other reports and records necessary for the evaluation and reconstruction of the Study.