Uchovávání a vydávání léku. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející musí dodržovat platné zákony vyžadující pečlivé uchovávání a vydávání hodnoceného léčivého přípravku nebo srovnávacího léku, včetně patřičné dokumentace těchto činností.
Uchovávání a vydávání léku. Poskytovatel a hlavní zkoušející musí dodržovat platné zákony vyžadující pečlivé uchovávání a vydávání hodnoceného léčivého pšípravku nebo srovnávacího léku, včetne patšičné dokumentace techto činností. 4.2.
Uchovávání a vydávání léku. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející musí dodržovat platné zákony vyžadující pečlivé uchovávání a vydávání
Uchovávání a vydávání léku. Zdravotnické zařízení musí dodržovat platné právní předpisy vyžadující pečlivé uchovávání a vydávání hodnoceného přípravku, zásob léků pro hodnocení a srovnávacího přípravku, včetně patřičné dokumentace těchto činností. Zdravotnické zařízení musí dodržovat všechny pokyny zadavatele k přijetí, uchovávání, monitorování, manipulaci, přidělování, evidování, vydávání, likvidaci a vracení hodnoceného přípravku, zásob léků pro hodnocení a srovnávacího přípravku, jak je uvedeno v tomto bodu 4.
Uchovávání a vydávání léku. Zdravotnické zařízení musí dodržovat platné zákony vyžadující pečlivé uchovávání a vydávání hodnoceného léčivého přípravku nebo srovnávacího léku, včetně patřičné dokumentace těchto činností. Přijetí hodnoceného léčivého přípravku a/nebo srovnávacího léku hlavním zkoušejícím, jeho vydávání subjektům klinického hodnocení a vrácení od subjektů klinického hodnocení včetně všech nesrovnalostí musí hlavní zkoušející písemně zdokumentovat. Hlavní zkoušející nebude chemicky upravovat hodnocený léčivý přípravek ani srovnávací lék.
