STUDY DRUG AND EQUIPMENT Clause Examples
The "STUDY DRUG AND EQUIPMENT" clause defines the responsibilities and procedures related to the provision, handling, and use of the investigational drug and any necessary equipment in a clinical study. Typically, this clause specifies which party is responsible for supplying the study drug, how it should be stored, labeled, and tracked, and outlines requirements for the return or destruction of unused supplies. By clearly allocating these duties, the clause ensures compliance with regulatory standards and helps prevent mismanagement or misuse of study materials, thereby safeguarding the integrity of the research and the safety of participants.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. 1.5.1 Sponsor shall provide free of charge, or as appropriate, reimburse Institution for materials that Sponsor is required to provide per the Protocol including Study Drug necessary for the conduct of the Study. Institution/Principal Investigator shall not use the Study Drug for any purpose other than the conduct of the Study.
1.5.2 Institution/Principal Investigator shall ensure that the Study Drug are handled correctly and stored securely for the duration of the Study and any period thereafter as required by applicable law or this Agreement, whichever is later, in accordance with the Protocol. Only those persons who are under the Principal Investigator's direct control and who will be using the Study Drug shall have access to the Study Drug.
1.5.3 Upon termination or completion of the Study, all unused Study Drug shall either be returned to Sponsor or destroyed, at Sponsor's sole option and expense.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT a. Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor souladu s platnými zákony na ochranu osobních údajů získali potřebné souhlasy výzkumného personálu pro sběr, zpracování, ukládání a přenos jejich Osobních údajů společností Chiltern nebo Zadavatelem pro výše uvedené účely.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the know-how, duševního vlastnictví, obchodního tajemství, tržních příležitostí, dodavatelů, zákazníků, marketingové činnosti, prodeje, softwaru, počítačových a telekomunikačních systémů, nákladů a cen, mzdových sazeb, záznamů, financí a personálu) (společně xxxx xxx „Xxxxxxx informace“), přičemž Poskytovatel zajistí, aby tak nečinil ani Výzkumný personál. Takové důvěrné informace musí zůstat důvěrným a chráněným majetkem Zadavatele a budou sděleny pouze Výzkumnému personálu, který xx xxxxx povinností mlčenlivosti v souladu s touto Smlouvou a který má oprávněnou potřebu těchto informací pro účely provádění Studie. Povinnost zachovávat mlčenlivost se nevztahuje na tyto důvěrné informace: (i) Důvěrné informace, které jsou nebo se stanou veřejně dostupnými bez zavinění Poskytovatele Zkoušejícího nebo Výzkumného personálu; (ii) Důvěrné informace, které Poskytovateli, Zkoušejícímu a/nebo Výzkumnému personálu sdělí třetí strana oprávněná sdělit takové informace způsobem, který zachování mlčenlivosti poruší; (iii) Důvěrné informace, které jsou již Poskytovateli, Zkoušejícímu a/nebo Výzkumnému personálu známy, jak dokazují předchozí písemné záznamy; (iv) Důvěrné informace, které musí být dle právních předpisů sděleny orgánu státní správy nebo na základě příkazu příslušného soudu za předpokladu, že v zákonem povoleném rozsahu (i) se na takové zpřístupnění vztahuje veškerá veřejná nebo soudní ochrana dostupná pro podobný materiál a Poskytovatel a Zkoušející spolupracují se Zadavatelem v jeho úsilí dosáhnout takové ochrany, jakou může rozumně požadovat; (ii) je Zadavatel s přiměřeným předstihem upozorněn; a (iii) Poskytovatel, Zkoušející a/nebo Výzkumný personál učiní přiměřené kroky k omezení rozsahu takového zpřístupnění.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (i) Informace, které jsou nebo již byly v souladu s právem ve vlastnictví Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího dříve, než mu byly sděleny společností Fortrea a/nebo Zadavatelem nebo jejich jménem, jak dokládají předchozí písemné záznamy Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího; (ii) Informace, které jsou nebo se stanou veřejně známými bez zavinění, jednání nebo opomenutí Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího; (iii) Informace, které Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející obdrží nebo obdrželi zákonným způsobem od třetí strany, která je ze zákona oprávněna tyto informace sdělit, aniž by musela zachovávat důvěrnost, ledaže by Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející věděli nebo měli vědět o omezení jejich použití nebo sdělení; (iv) Informace, které byly nezávisle vyvinuty Zdravotnickým zařízením a/nebo Zkoušejícím bez použití Informací nebo bez odkazu na ně, což lze doložit písemnými záznamy.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided The Investigator shall confirm receipt of the Study Drug by signing the appropriate document(s)/form(s) provided by the Sponsor, Chiltern or a supplier designated by the Sponsor or Chiltern. Institution agrees to limit access to the Study Drug to only Research Staff who, under Investigator’s direct control, will be engaged in using the Study Drug as contemplated by the Protocol. The Investigator agrees to store the provided Study Drug securely as designated in the Protocol, but in any event, in either a central pharmacy where a qualified pharmacist supervises dispensing or in a restricted area and dispensed under the direct supervision of the Investigator.Investigator will maintain a complete and accurate record of receipt, dispensing and destruction of the Study Drug or other Study provided products.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug and background therapy drug (e.g. Ritonavir), hereinafter “Combination Medication”, solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purpose of conducting the Study, free of charge; and with available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study. Institution agrees to limit access to the Study Drug to only Research Staff who, under Investigator’s direct control or supervision, will be engaged in using the Study Drug as contemplated by the Protocol. Investigator will maintain a record of receipt and dispensing of the Study Drug. Upon completion of the Study or early termination thereof, all unused Study Drug, compounds, devices, Fortrea or Sponsor provided equipment, and related Study materials furnished to Institution and Investigator by or on behalf of Sponsor or Fortrea shall be returned or destroyed in accordance with the Protocol and as directed by Xxxxxxx at no cost to Institution or Investigator. Institution and Investigator acknowledge that the Study Drug is experimental in nature, and therefore shall exercise prudence and reasonable care in, and comply with any Instructions regarding, the use, handling, secure storage, transportation, disposition and containment of the Study Drug, including any derivatives thereof.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purposes of the conduct of the Study, free of charge. Available information on the Study Drug, which Sponsor considers necessary or useful for conducting the Study, will also be provided. x. Xxxxxxxx shall conduct an initial visit of the pharmacy of the Healthcare Services Provider (Institution) in the presence of an authorised pharmacist prior to the start of the study. During the initial visit the authorised pharmacist shall receive the following: all essential information for their participation in the study, related documentation stipulated by law, the Czech State Institute for Drug Control (SÚKL) or other regulatory body (and in particular a summary of the protocol, 8.
STUDY DRUG AND EQUIPMENT. (a) Institution and Investigator will be provided with sufficient amounts of the Study Drug solely for the purpose of conducting the (ii) Informace, které jsou nebo se stanou veřejně známými bez zavinění, jednání nebo opomenutí Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího; (iii) Informace, které Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející obdrží nebo obdrželi zákonným způsobem od třetí strany, která je ze zákona oprávněna tyto informace sdělit, aniž by musela zachovávat důvěrnost, ledaže by Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející věděli nebo měli vědět o omezení jejich použití nebo sdělení; (iv) Informace, které byly nezávisle vyvinuty Zdravotnickým zařízením a/nebo Zkoušejícím bez použití Informací nebo bez odkazu na ně, což lze doložit písemnými záznamy.