Protokol. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející povedou klinické hodnocení v souladu s protokolem a platnými zákony.
Protokol. Hlavní zkoušející povede studii a Hlavní zkoušející a Instituce budou provádět veškeré činnosti související se Studií v souladu s Protokolem, zejména plnit požadavky související se souhlasem příslušné etické komise Instituce nebo etické komise pro multicentrické studie (dále jen „ EK“) a s hlášením nežádoucích příhod.
Protokol. Hlavný skúšajúci a inštitúcia budú vykonávať toto klinické skúšanie a všetky činnosti v rámci klinického skúšania v súlade s protokolom, ako aj požiadavkami stanovenými v schválení klinického skúšania Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a nezávislou etickou komisiou (ďalej „ŠÚKL/NEK”) a s nahlasovaním nežiaducich udalostí. 3.1
Protokol najnovšia verzia protokolu uvedená v úvodnej časti (d), ako ju schválil Štátny ústav pre kon- trolu liečiv a príslušná etická komisia.
Protokol. Instituce a hlavní zkoušející provedou klinické hodnocení v souladu s protokolem.
Protokol. Inštitúcia bude vykonávať skúšanie v súlade s protokolom a platnou legislatívou. 2.1.
Protokol. Dokument, který popisuje cíl(e), plán, metodologii, statistickou rozvahu a uspořádání Studie. Konkrétní Protokol pro účely této Smlouvy je definován ve shora uvedených Úvodních ustanoveních.
Protokol. Poskytovatel bude klinické hodnocení provádět v souladu s protokolem a platnými zákony. 2.1
Protokol znamená popis studie a všechny dodatky k ní označené číslem protokolu s názvem “ “. Protokol bude považován za konečný po podepsání zadavatelem a schválení EK. Poté může být upravován pouze po předchozím písemném souhlasu zadavatele a následném schválení nebo vyrozumění EK. Kopie protokolu byla zkoušejícímu a poskytovateli zdravotních služeb poskytnuta from this Agreement to Investigator and Healthcare provider. odděleně od této smlouvy.
Protokol. 1) Před uzavřením této Smlouvy bude Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu Zadavatelem a/nebo CRO poskytnut Protokol.
