OSOBNÍ ÚDAJE. 6.1 Osobní údaje členů Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů a mohou být používány společností IQVIA, zadavatelem a jejich přidruženými subjekty v souladu s platnými právními předpisy, a to v níže uvedeném rozsahu a po dobu nezbytně nutnou pro níže uvedené účely. Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání,a informace týkající se finančních vztahů nebo dalších potenciálních střetů zájmů a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení a/nebo statistických analýz; (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, společnosti IQVIA, a jejich zástupců, sesterských organizací či poboček; (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky; (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxx.xx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení nebo jiné záležitosti; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Osobní údaje Zkoušejícího mohou být předávány do zemí mimo Evropskou unii („EU“), Evropský hospodářský prostor a Švýcarsko, například do USA, které nemusí poskytovat stejnou úroveň ochrany, jaká platí v zemi Zkoušejícího. V takovém případě IQVIA nebo případně Zadavatel zajistí, aby byly v souladu se zákonnými povinnostmi
OSOBNÍ ÚDAJE. Obě strany jsou si vědomy, že v průběhu poskytování služeb a / nebo údržby Programu Poskytovatele mohou mít přístup k osobním údajům tak, jak je definují platné právní předpisy Evropské unie o ochraně osobních údajů ("Právní předpisy EU o ochraně osobních údajů"). Xxxxx strana potvrzuje, že se bude řídit platnými Právními předpisy EU o ochraně osobních údajů v souvislosti s jakýmkoli takovým přístupem. 8.4
OSOBNÍ ÚDAJE. 6.1Osobní údaje členů Studijního týmu Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění, a obecného nařízení o ochraně osobních údajů (EU) 2016/679 (GDPR). Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání,
OSOBNÍ ÚDAJE. 6.1Osobní údaje členů Studijního týmu Před zahájením Studie i v jejím průběhu mohou být Zkoušející a jeho/její tým požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce příslušných právních předpisů a nařízení na ochranu osobních údajů. Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:
OSOBNÍ ÚDAJE. Jako důverné informace musí být pro účely této smlouvy označeny veškeré osobní údaje (jak jsou tyto definovány v článku 6.1 Osobní údaje), které hlavní zkoušející nebo poskytovatel shromažďují, zpracovávají, ukládají, pšenášejí nebo používají v souvislosti s provádením studie a pši podávání hlášení v souvislosti s ní, a jako s takovými s nimi musí být i zacházeno. 10.4
OSOBNÍ ÚDAJE. Obě strany jsou si vědomy, že v průběhu poskytování služeb a / nebo údržby Programu Ex Libris mohou mít přístup k osobním údajům tak, jak je definují platné právní předpisy Evropské unie o ochraně osobních údajů ("Právní předpisy EU o ochraně osobních údajů"). Každá strana potvrzuje, že se bude řídit platnými Právními předpisy EU o ochraně osobních údajů v souvislosti s jakýmkoli takovým přístupem.
OSOBNÍ ÚDAJE. XXX XXX The Parties agree that each will comply with their respective obligations as required under Applicable Law, including Data Protection Laws and any other applicable privacy and data protection laws, using appropriate technical and organizational measures for the processing, integrity, confidentiality and security of personal information and Study Data. Smluvní strany se dohodly, že každá z nich bude plnit své příslušné povinnosti, jak je požadováno podle platných právních předpisů, včetně zákonů o ochraně osobních údajů a jakýchkoli dalších platných zákonů na ochranu soukromí a údajů, s využitím vhodných technických a organizačních opatření pro zpracování, integritu, důvěrnost a bezpečnost osobních údajů a údajů ze studie. Where the Study is in the European Union and SPONSOR is deemed the data controller of certain Personal Data (as defined by Data Protection Laws) that is included as part of the Study Data recorded by INSTITUTION and INVESTIGATOR pursuant to this Agreement (“Study Personal Data”) and INSTITUTION and/or Study Team are deemed data processors for their Study performance, INSTITUTION and INVESTIGATOR shall act in accordance with instructions provided by SPONSOR regarding such Study Personal Data. Pokud je studie prováděna v Evropské unii a ZADAVATEL je považován za správce údajů určitých osobních údajů (dle definice zákonů o ochraně osobních údajů), které jsou součástí údajů ze studie zaznamenávaných INSTITUCÍ a ZKOUŠEJÍCÍM na základě této smlouvy („osobní údaje ze studie“) a INSTITUCE a/nebo tým provádějící studii jsou považováni za zpracovatele údajů za účelem provádění studie, INSTITUCE a ZKOUŠEJÍCÍ bude jednat v souladu s pokyny ZADAVATELE, jež se týkají těchto osobních údajů ze studie. INSTITUTION, INVESTIGATOR and SPONSOR agree to enter into a separate Data Processing Agreement in order to XXX. INSTITUCE, ZKOUŠEJÍCÍ a ZADAVATEL souhlasí, že uzavřou samostatnou smlouvu o zpracování údajů, aby XXX.
OSOBNÍ ÚDAJE. 6.1 Osobní údaje Studijního personálu Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie mohou být Poskytovatel zdravotních služeb a jeho Studijní personál požádáni o poskytnutí svých osobních údajů společnosti IQVIA a Zadavateli. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 101/2000 Sb., na ochranu osobních údajů, v platném znění. Tyto Osobní údaje mohou zahrnovat jména Zkoušejícího nebo Studijního personálu, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společností, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2), (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/, xxx.xxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxxx/ a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Poskytovatel zdravotních služeb bere na vědomí, že Zkoušející poskytne IQVIA a Zadavateli své Osobní údaje a Osobní údaje Studijního personálu výhradně pro výše uvedené účely a v souladu s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. 6.
OSOBNÍ ÚDAJE. 6.1 Osobní údaje Studijního personálu Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí „Osobních údajů“ definovaných v příslušné legislativě xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx transpozicí do národního práva/ekvivalentní/podobné národní legislativě včetně (společně „Předpisy na ochranu osobních údajů“). Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění a mohou být používány společností IQVIA, GSK a jejich přidruženými subjekty v souladu s Předpisy na ochranu osobních údajů, jak je uvedeno níže, a po přiměřenou dobu nezbytnou k níže uvedeným účelům. GSK, IQVIA a Zdravotnické zařízení budou vzájemně spolupracovat na potřebných opatřeních k zajištění dodržování Předpisů na ochranu osobních údajů. Tyto Osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se finančních vztahů nebo dalších potenciálních střetů zájmů a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:
OSOBNÍ ÚDAJE. Parties agree to comply with the applicable data protection laws in the context of the processing of personal data for the purpose of executing this Agreement, applicable in the Czech Republic, in particular: the Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27. April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (hereinafter referred to as the "GDPR"); as well as any other laws applicable in the territory of the Czech Republic relating to confidentiality, protection of personal data, processing of personal data and security of such information, including those relating to security breaches, identity theft and unauthorised disclosures of personal data. Strany se zavazují dodržovat při zpracování osobních údajů za účelem plnění této Smlouvy příslušné právní předpisy na ochranu osobních údajů platné na území České republiky, zejména: nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů) (dále jen „GDPR"); dále jakékoli jiné zákony platné na území České republiky týkající se důvěrného charakteru, ochrany osobních údajů, zpracování osobních údajů a bezpečnosti takových informací, včetně těch, které se týkají porušení bezpečnosti, totožnosti, krádeže a neoprávněných zpřístupnění osobních údajů. The Site agrees to enter a “Data Processing Agreement” with the Sponsor under which the Sponsor is the controller, and the Site is the processor for the processing of personal data in the CRF for the purpose of the Study. IQVIA will sign this agreement, which forms Attachment C to this Agreement, on behalf of the Sponsor. IQVIA warrants that it has all necessary authority to enter into this agreement and that Sponsor has authorized IQVIA to sign on Sponsor’s behalf. Místo provádění klinického hodnocení se zavazuje uzavřít se Zadavatelem „Dohodu o zpracování osobních údajů“, podle níž bude Zadavatel správcem a Místo provádění klinického hodnocení zpracovatelem osobních údajů ve formulářích CRF pro účely Studie. Tuto Dohodu uzavře za Zadavatele společnost IQVIA, která tvoří přílohu B této Smlouvy. Společnost IQVIA se zaručuje, že má veškerá potřebná oprávnění k uzavření Dohody a že byla Zadavatelem k uzavřen...
