ODEBRÁNÍ OPRÁVNĚNÍ K PROVÁDĚNÍ KLINICKÝCH HODNOCENÍ. 11.1 Institution and Physician each represent and warrant that Institution, Physician, and any of their respective employees, contractors, agents or other staff members performing the Study have such current licenses and permits as may be required to perform clinical studies and that none of them is now nor in the past ever been restricted, debarred, suspended, disqualified or banned from any clinical studies or national healthcare programs or are under investigation by any regulatory authority for debarment, or otherwise subject to any restrictions or sanctions by the U.S. FDA or other applicable governmental or regulatory authority or professional body with respect to the performance of scientific or clinical investigations, and the Institution shall notify SPONSOR and CRO immediately in accordance with the Notice Section herein upon any inquiry concerning or the commencement of any such proceeding concerning any person performing the Study. 11.1 Zdravotnické zařízení a Lékař prohlašují a zaručují se, že oni i každý z jejich příslušných zaměstnanců, dodavatelů, zástupců nebo jiných členů personálu, kteří provádějí Studie, mají platné licence a povolení vyžadovaná k provádění klinických hodnocení, a žádnému z nich není a ani v minulosti nebyla omezena nebo pozastavena platnost takových povolení nebo licencí, nebyly jim tyto licence nebo povolení odebrány, nebyly diskvalifikováni ani jim nebylo zakázáno podílet se na klinických hodnoceních nebo na státních zdravotních programech a nepodléhají žádným jiným omezením nebo sankcím uloženým FDA či jiným příslušným státním nebo regulačním orgánem nebo profesním sdružením ve vztahu k provádění vědeckých nebo klinických šetření, a Zdravotnické zařízení budou okamžitě informovat ZADAVATELE a CRO v souladu s článkem této Smlouvy týkajícím se oznámení o veškerých šetřeních, která se týkají jakékoli osoby, jež provádí Studii, nebo o zahájení řízení, která se jí týkají.
ODEBRÁNÍ OPRÁVNĚNÍ K PROVÁDĚNÍ KLINICKÝCH HODNOCENÍ. 10.1 Institution and Physician each represent and warrant that Institution, Physician, and any of their respective employees, contractors, agents or other staff members performing the Study have such current licenses and permits as may be required to perform clinical studies and that none of them is now nor in the past ever been restricted, debarred, suspended, disqualified or banned from any clinical studies or national healthcare programs or are under investigation by any regulatory authority for debarment, or otherwise subject to any restrictions or sanctions by the U.S. FDA or any other governmental or regulatory authority or professional body with respect to the performance of scientific or clinical investigations, and the Institution and the Physician shall notify SPONSOR and CRO immediately in accordance with the Notice Section herein upon any inquiry concerning or the commencement of any such proceeding concerning any person performing the Study. 10.1
