Common use of Necessary Procedures Clause in Contracts

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Nutné postupy Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxx.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9Nutné Postupy. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních ujednáníZáznam Finančních Ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních ujednáníZáznam Finančních Ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C B (záznam finančních ujednáníZáznam Finančních Ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-8. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: orgánem na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Společnost INC Research nebo zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými zákony. A-6. Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání). A-7. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxx.možné. A-8. Příjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu příjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno příjemce plateb: Fakultní nemocnice Brno Payee Address / Adresa příjemce plateb: Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo příjemce plateb: CZ65269705 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení příjemce plateb: Bank Name / Název banky: Bank Address / Adresa banky: Bank Account / Číslo účtu: IBAN Number / Číslo IBAN: SWIFT Code / Kód SWIFT: Variable Symbol - Payment Reference / Variabilní symbol - zpráva pro příjemce: Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení přijetí: In case of changes in the Payee’s bank account details, Payee is obliged to inform INC Research in writing, but V případě změn v bankovním spojení příjemce plateb je příjemce plateb povinen písemně informovat společnost

Necessary Procedures. Payee Payees will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C (Financial Arrangements Worksheet), Payee Payees will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Nutné postupy Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-7. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímuzařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné. A-8. xxxxxx A-8. xxxxxxxx A-9. Unscheduled visit. Unscheduled visits will be reimbursed: (i) based on procedures performed, (ii) at the A-9. Neplánovaná návštěva. Neplánované návštěvy budou uhrazeny: (i) na základě provedených postupů, (ii) unit cost set forth in this Attachment D, (iii) paid based on eCRF data entered by Institution. v jednotkové ceně stanovené v této příloze D, (iii) na základě údajů uvedených v eCRF zdravotnickým zařízením.

Necessary Procedures. Payee Payees will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C (Financial Arrangements Worksheet). B. Payment for any necessary procedure due to patient Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)B, Payee Payees will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-8. Nutné postupy postupy. Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C (záznam finančních ujednání). B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C (záznam finančních ujednání)B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C (záznam finančních ujednání) B jednotkovou cenu, pak budou příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C (Financial Arrangements Worksheet). B. Payment for any necessary procedure due to patient Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-10. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C (záznam finančních ujednání). B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C (záznam finančních ujednání)B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C (záznam finančních ujednání) B jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxx.

Necessary Procedures. Upon Sponsor’s or Syneos’s prior written conse, except in cases where it may impact the integrity of the Trial or impact Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified within twenty-four (24) hours of the event Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet)) required for Trial Subject safety. Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent A-10. Payee. The payments will be obtainedmade to the following Payee and address: Payee Name: Fakultní nemocnice Ostrava Payee Address: 17. listopadu 1790/5, unless it will compromise 000 00 Xxxxxxx-Xxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx Payee Tax Identification Number: CZ00843989 Payee Bank Account Details: Bank Name: Česká národní banka Bank Address: Na Xxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx Bank Account Number: 00000000/0710 IBAN Number: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 SWIFT Code: XXXXXXXX Variable smybol: Email address for remittance information: In case of changes in the integrity of the Trial or affect Trial Subject safetyPayee’s bank account details, Payee is obliged to inform Syneos in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the factwriting, but no amendment to this Agreement screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání). A-9. Nutné postupy Příjemcům Na základě předchozího písemného souhlasu zadavatele nebo společnosti Syneos, nebude-li to mít dopad na integritu klinického hodnocení nebo na bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován do dvaceti čtyř (24) hodin od vzniku události bude Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo nebo, neuvádí-li příloha C B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. A-10. Příjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu příjemci plateb na níže uvedenou adresu: Jméno Příjemce plateb: Fakultní nemocnice Ostrava Adresa příjemce plateb: 17. listopadu 1790/5, 000 00 Xxxxxxx-Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx DIČ příjemce plateb: CZ00843989 Bankovní spojení příjemce plateb:Název banky: Česká národní bankaAdresa banky: Xx Xxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx 1, Česká republikaČíslo bankovního účtu: 00000000/0710Číslo IBAN: CZ59 0710 0000 0000 6633 2761SWIFT kód: CNBACZPPVariabilní smybol: E-mailová adresa pro doplňující informace: V případech, kdy to bude možné, případě změn v bankovním spojení příjemce plateb je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxx.příjemce plateb povinen písemně informovat společnost Syneos; dodatek k této

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary justified uscheduled visits and procedures not covered A-8. Nutné postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za oprávněné neplánované návštěvy a postupy, under Attachment C (Financial Arrangements Worksheet). B. Payment for any necessary procedure due to patient Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal InvestigatorInstitution, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Nutné postupy Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C (záznam finančních ujednání). B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C (záznam finančních ujednání)B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C (záznam finančních ujednání) B jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímuzařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution Provider and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Příjemcům Pšíjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy návštevy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C pšíloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně cene odsouhlasené v příloze C pšíloze B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C pšíloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům pšíjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž pšičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský lékašský úkon. V případechpšípadech, kdy to bude možné, je třeba tšeba získat předchozí pšedchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž pšičemž v takovém případě pšípade bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxx.následne možné. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581, 500 00 Xxxxxx Xxxxxxx - Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: Xx Xxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: 00000000/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 SWIFT Code / Kód SWIFT: XXXXXXXX Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: xxxxx.xxxxxxxx@xxxx.xx In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchSyneos Health’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-8. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchSyneos Health, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-8. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Patient travel reimbursement. INC Research on behalf of Xxxxxxx further agrees to pay Institution a lump sum in amount of xxxxx for reimbursement of patients justified travel costs for return visits to the Institution (hereafter “Travel expenses”). The lump sum (hereafter “lump sum”) will be paid by INC Research based on an invoice issued by the Institution after execution of this Agreement. The lump sum is in accordance to §36 sec. 11 Act. No. 235/2004, on valule added tax as amended, is not included in the tax base of the VAT. The Institution undertakes to pay the Travel expenses to Trial subjects following each visit of the Trial subject carried out in compliance with the Protocol. Travel expenses will be paid to the Trial subjects immediately A-8. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné. A-9. Náhrady cestovného pacientům V rámci tohoto klinického hodnocení se Zadavatel dále zavazuje vyplatit Zdravotnickému zařízení paušální částku ve výši xxxxx na úhradu nákladů subjektů klinického hodnocení spojených s cestou do Zdravotnického zařízení a zpět (dále jen „cestovní náklady“). Paušální částka na úhradu cestovních nákladů (dále jen „paušál“) bude Zadavatelem vyplacena na základě faktury vystavené Zdravotnickým zařízením po uzavření této smlouvy. Paušál se v souladu s § 36 odst. 11 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, nezahrnuje do základu daně z přidané hodnoty. Zdravotnické zařízení se zavazuje proplácet subjektům klinického hodnocení cestovní náklady, a to po každé návštěvě subjektu klinického hodnocení uskutečněné v after each visit up to a maximum of xxxxxx per visit based on collected travel tickets or other similar document. If the patient travels by car, the reimbursable amount per kilometer is xxxxx. After exhausting three-quarters of the lump sum the Institution is authorized to issue another invoice for further lump sum payment. Any remaining funds at the end of the Trial shall be returned to INC Research upon request or deducted from the final payment performed by INC Research. souladu s protokolem. Cestovní náklady budou uhrazeny subjektu klinického hodnocení bezprostředně po uskutečnění návštěvy na základě a ve výši dle předložené jízdenky či jiného obdobného dokladu až do výše xxxxx. Pokud se bude pacient na návštěvu dopravovat autem, je částka za xxxxx. Po vyčerpání tří čtvrtin paušálu je Zdravotnické zařízení oprávněno vystavit další fakturu, a to ve stejné výši jako předchozí. Veškeré zbývající prostředky na konci klinického hodnocení budou na základě požadavku vráceny INC Research nebo odečteny od závěrečné platby uskutečněné INC Research. A-10. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-10. Příjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu příjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno příjemce plateb: University Hospital Brno Payee Address / Adresa příjemce plateb: Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo příjemce plateb: CZ65269705 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení příjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: Xxxxxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx Bank Account / Číslo účtu: xxxxx IBAN Number / Číslo IBAN: xxxxx SWIFT Code / Kód SWIFT: XXXXXXXX Payment reference/Variabilní symbol: xxxxxx Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení přijetí: xxxxxxx In case of changes in the Payee’s bank account details, Xxxxx is obliged to inform INC Research in writing, but no amendment to this Agreement shall be required. V případě změn v bankovním spojení příjemce plateb je příjemce plateb povinen písemně informovat společnost INC Research; dodatek k této smlouvě se však nevyžaduje.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment C B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, Provider and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-8. Nutné postupy Příjemcům Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C B (záznam finančních finančního ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C B (záznam finančních finančního ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C B (záznam finančních finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímuposkytovateli, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)procedures. Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C (Financial Arrangements Worksheet), if availablebudget, or if there is no such unit cost in Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)the budget, Payee will be compensated based on actual costs incurred at the appropriate unit cost pre-approved by Institution and Principal InvestigatorSponsor in writing, and will require be paid based on Sponsor’s eCRF review; if Sponsor requests a separate invoice, then Payee will submit to Sponsor a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s 's prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9na základě této smlouvy. Zadavatel a jím pověřené osoby nebudou odpovědní za srážky nebo platby jakýchkoliv takových vyžadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přijímá plnou odpovědnost za přiznání všech plateb obdržených na základě této smlouvy příslušným daňovým úřadům podle místních předpisů. B-7. Neúspěšné screeningy. K neúspěšnému screeningu dojde tehdy, když subjekt hodnocení, který souhlasil s účastí v hodnocení, nesplní kritéria základního vyšetření, a není proto způsobilý k zařazení do hodnocení. Pokud budou neúspěšné screeningy uhrazeny, budou uhrazeny dle přílohy C na základě práce vykonané podle protokolu. Zadavateli musí být fakturovány pouze postupy, jež byly skutečně provedeny. Platba bude provedena do třiceti (30) dnů od obdržení řádné faktury. Jestliže vzniknou výdaje, které nesouvisejí s postupy, budou zahrnuty do faktury vystavené v souladu s částí B-4. B-8. Nutné postupy Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné postupy. Příjemci platby budou uhrazeny odůvodněné nutné návštěvy a postupy. Poplatek za jakýkoliv nutný postup kvůli pacientově bezpečnosti bude uhrazen na základě jednotkových nákladů dohodnutých v rozpočtu, které nejsou zahrnuty nebo pokud v příloze C (záznam finančních ujednání)rozpočtu neexistuje taková jednotková sazba, na základě přiměřené jednotkové sazby předem písemně schválené zadavatelem, a bude uhrazen za základě kontroly záznamu eCRF zadavatelem; pokud zadavatel požaduje samostatnou fakturu, předloží příjemce zadavateli samostatnou fakturu s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto postupů. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C (záznam finančních ujednání), jeBude-li uvedenato proveditelné, nebo neuvádí-li příloha C (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí od zadavatele získán předběžný písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Researchsouhlas, pokud tím nebude narušena integrita klinického celistvost hodnocení nebo dotčena ovlivněna bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v . V takovém případě bude zadavatel o této skutečnosti informován, jakmile to bude následně xxxxxmožné. B-9. Payee. The financing payments will be made to the following payee and B-9. Příjemce platby. Platby budou address: provedeny následujícímu příjemci na následující adresu: Payee Name: Fakultní nemocnice Hradec Králové Název příjemce platby: Fakultní Payee Address: Xxxxxxxx 000, 000 00 nemocnice Hradec Králové Hradec Králové – Nový Hradec Adresa příjemce platby: Xxxxxxxx 000, Xxxxxxx 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové Payee Tax Identification Number: Identifikační číslo příjemce platby: 00000000 00000000 Payee Bank Account Details: Údaje o bankovním účtu příjemce Bank Name: Česká národní banka platby: Bank Address: Xx Xxxxxxx 00, 000 00 Xxxxx banky: Xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx 0 Adresa banky: Na Příkopě 28, 115 03 Bank Account Number: Praha 1 00000000/0710 Číslo bankovního účtu: 00000000/0710 IBAN Number: Číslo IBAN: XX0000000000000000000000 XX0000000000000000000000 SWIFT Code: XXXXXXXX SWIFT kód:XXXXXXXX Variable symbol: protocol number + Variabilní symbol: číslo protokolu + invoice number číslo faktury E-mailová adresa pro informace o Email address for remittance úhradách: xxxxx.xxxxxxxx@xxxx.xx information: xxxxx.xxxxxxxx@xxxx.xx V případě změny údajů o bankovním In case of changes in the Payee’s bank účtu příjemce platby je příjemce platby account details, Payee is obliged to povinen písemně informovat inform Sponsor and CRO in writing, zadavatele a smluvní výzkumnou but no amendment to this Agreement organizaci, ale nebude vyžadován shall be required. žádný dodatek k této smlouvě. B-10. Invoices. B-10. Faktury.

Necessary Procedures. Upon Sponsor’s or Syneos’s prior written conse, except in cases where it may impact the integrity of the Trial or impact Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified within twenty-four (24) hours of the event. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment C B s celkovou dlužnou částkou a bez odkladu zaplatí příjemci plateb případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě čtyřiceti pěti (Financial Arrangements Worksheet45) kalendářních dnů po oznámení ze strany společnosti Syneos vyplatí společnosti Syneos přeplatky. A-6. Daně (1) Platby uvedené v příloze B (záznam finančních ujednání) jsou uvedeny bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH“). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment C Je-li příjemce plateb plátcem DPH a pokud platné zákony ukládají povinnost platit DPH, musí příjemce plateb DPH přičíst a vykázat na faktuře v platné sazbě s uvedením DIČ příjemce plateb. V případě, že se dle platných zákonů uplatňuje přenesená daňová povinnost, příjemce plateb DPH na faktuře nepřičte, přičemž v souladu s platnými zákony je na faktuře třeba uvést požadovaný text. (Financial Arrangements Worksheet)2) Příjemce plateb potvrzuje a zavazuje se, if availableže ponese výhradní odpovědnost za případné platby všech příspěvků a daní vyměřených příslušným orgánem státní správy na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Společnost Syneos, or if there is no such unit cost in Attachment C (Financial Arrangements Worksheet)ani zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými právním předpisy a nařízeními. A-7. Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigatorkterý nesplní kritéria screeningové návštěvy, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the proceduretudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Nutné postupy Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze C Případy neúspěšného screeningu budou uhrazenyv souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze C (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha C (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkonA-8. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas Nutné postupy Na základě předchozího písemného souhlasu zadavatele nebo společnosti INC ResearchSyneos, pokud tím nebude narušena integrita nebude-li to mít dopad na integritu klinického hodnocení nebo dotčena na bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně xxxxx.informován do dvaceti čtyř (24) hodin od vzniku události. Příjemci plateb bude