Formulář písemného informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Lokální etické komise („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.
Formulář písemného informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v
Formulář písemného informovaného souhlasu. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný souhlas každého Subjektu studie s účastí ve Studii i se zpracováním osobních údajů včetně zveřejňování, předávání a zpracovávání údajů shromážděných podle Protokolu v souladu s Platnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející souhlasí s tím, že k tomuto účelu bude používat formulář informovaného souhlasu ve znění schváleném Zadavatelem, který je v souladu s Platnými právními předpisy a nařízeními a požadavky nezávislé etické komise („NEK“), jež je zodpovědná za kontrolu Studie, a který Místu provádění klinického hodnocení poskytne Zadavatel. Formulář informovaného souhlasu bude uvádět informace o právech pacientů a o zpracování údajů v souladu s ustanoveními to the Site. The informed consent form will provide information about rights of patients and data processing according to applicable data protection provisions. The informed consent form will also designate Site as the point of contact for any data protection related requests concerning Site or Sponsor in connection with the Study and Site will be primarily responsible to handle such requests (including sharing such requests with Sponsor, where required) and communicate with patients; Sponsor will provide reasonable assistance where required to ensure compliance with patients' rights under Applicable Data Protection Laws. . Platných právních předpisů na ochranu osobních údajů. Formulář informovaného souhlasu také stanoví Místo provádění klinického hodnocení jako kontaktní místo, které bude vyřizovat případné požadavky spojené s ochranou osobních údajů týkající se Místa provádění klinického hodnocení nebo Zadavatele v souvislosti se Studií, a Místo provádění klinického hodnocení bude primárně zodpovědné za vyřizování těchto požadavků (včetně jejich předávání Zadavateli dle potřeby) a za komunikaci s pacienty; Zadavatel poskytne v případě potřeby příslušnou součinnost, aby zajistil dodržování práv pacientů podle Platných právních předpisů na ochranu osobních údajů.
Formulář písemného informovaného souhlasu. The Institution acknowledges and agrees that the Investigator shall use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. Zdravotnické zařízení bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně dále jen Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.
Formulář písemného informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject.
Formulář písemného informovaného souhlasu. Poskytovatel souhlasí s xxx, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně xxxx xxx Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. 1.3.
