Common use of Case Report Forms Clause in Contracts

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution or Investigator will complete all case report forms required for the Study in the form and/or electronic medium supplied or specified by Sponsor and/or CRO (the “CRFs”) within twenty-four (24) hours of the subject visit during the dose escalation phase and within three (3) days of the subject visit for the remainder of the Study. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit personal identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to CRO in a timely manner as they are completed. At the request of Sponsor and/or CRO, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or CRO the corrected CRFs and supporting records for further verification. Formuláře záznamů o subjektech hodnocení (Case Report Forms, CRF). Pro všechny subjekty zařazené do Studie bude Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející vyplňovat všechny formuláře záznamů o subjektech pro účely Studie na formuláři a/nebo elektrickém médiu dodávaném nebo specifikovaném Zadavatelem a/nebo CRO („CRF“), a to během dvaceti čtyř (24) hodin od návštěvy subjektu během fáze eskalace dávky a během tří (3) dnů od návštěvy subjektu během zbývající části Studie. Od Poskytovatele zdravotních služeb a Zkoušejícího se nebude požadovat nezveřejnění informací v CRF, které umožňují osobní identifikaci zařazeného subjektu nebo kandidáta na účast ve Studii. CRF budou dodávány CRO včas po jejich vyplnění. Na žádost Zadavatele a/nebo CRO Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející ihned opraví jakékoli chyby a/nebo vynechávky v CRF týkajících se Studie a předají Zadavateli a/nebo CRO opravené CRF a podpůrné záznamy pro další ověření.

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution or Investigator will complete all case report forms required for the Study in the form and/or electronic medium supplied or specified by Sponsor and/or CRO (the “CRFs”) and within twenty-four (24) hours of the subject visit during the dose escalation phase and within three (3) days of the subject visit for the remainder of the StudyStudy specified by Sponsor and/or CRO. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit personal identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to CRO in a timely manner as they are completed. At the request of Sponsor and/or CRO, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or CRO the corrected CRFs and supporting records for further verification. Formuláře záznamů o subjektech hodnocení (Case Report Forms, CRF)d) Záznamy subjektu hodnocení. Pro Za všechny subjekty zařazené do Studie bude Poskytovatel zdravotních služeb budou Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející vyplňovat všechny formuláře záznamů o subjektech pro účely Studie na formuláři a/nebo elektrickém médiu dodávaném nebo specifikovaném Zadavatelem a/nebo CRO („CRF“), a to během do dvaceti čtyř (24) hodin od návštěvy subjektu během fáze eskalace postupného zvyšování dávky a během do tří (3) dnů od návštěvy subjektu během po zbývající části Studiedobu trvání Studie stanovenou Zadavatelem a/nebo CRO vyplňovat veškeré formuláře pro záznamy subjektů hodnocení požadované pro Studii ve formuláři a/nebo na elektronickém médiu dodaném nebo stanoveném Zadavatelem a/nebo CRO (dále „formuláře CRF“). Od Poskytovatele zdravotních služeb Do formulářů CRF nebudou muset Zdravotnické zařízení a Zkoušejícího se nebude požadovat nezveřejnění informací v CRFZkoušející zapisovat informace, které umožňují osobní identifikaci zařazeného z nichž by mohla být zjištěna totožnost subjektu ve Studii nebo kandidáta na zájemce o účast ve Studii. Formuláře CRF budou dodávány CRO včas po jejich vyplněníposkytovány včas, jakmile budou vyplněny. Na žádost Zadavatele a/nebo CRO Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející ihned neprodleně opraví jakékoli případné chyby a/nebo vynechávky v opomenutí ve formulářích CRF týkajících se Studie a předají předá Zadavateli a/nebo CRO opravené formuláře CRF a podpůrné záznamy pro další včetně podkladů k dalšímu ověření.

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution or Investigator will complete all case report forms required for the Study in the form and/or electronic medium supplied or specified by Sponsor and/or CRO (the “CRFs”) within twenty-four (24) hours of the subject visit during the dose escalation phase and within three (3) days of the subject visit for the remainder of the Study. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit personal identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to CRO in a timely manner as they are completed. At the request of Sponsor and/or CRO, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or CRO the corrected CRFs and supporting records for further verification. (d) Formuláře záznamů o subjektech hodnocení (Case Report Forms, CRF). Pro všechny subjekty zařazené do Studie bude Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející vyplňovat všechny formuláře záznamů o subjektech pro účely Studie na formuláři a/nebo elektrickém médiu dodávaném nebo specifikovaném Zadavatelem a/nebo CRO („CRF“), a to během dvaceti čtyř (24) hodin od návštěvy subjektu během fáze eskalace dávky a během tří (3) dnů od návštěvy subjektu během zbývající části Studie. Od Poskytovatele zdravotních služeb a Zkoušejícího se nebude požadovat nezveřejnění informací v CRF, které umožňují osobní identifikaci zařazeného subjektu nebo kandidáta na účast ve Studii. CRF budou dodávány CRO včas po jejich vyplnění. Na žádost Zadavatele a/nebo CRO Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející ihned opraví jakékoli chyby a/nebo vynechávky v CRF týkajících se Studie a předají Zadavateli a/nebo CRO opravené CRF a podpůrné záznamy pro další ověření.

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution or and Investigator will promptly complete and allow Sponsor and/or its designees' access to all case report forms (“CRFs”) required for the Study in the form and/or electronic medium supplied by 4.7 Záznamy subjektu hodnocení. Nemocnice a zkoušející neprodleně vyplní za všechny subjekty zařazené do studie a umožní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám přístup ke všem záznamům subjektu hodnocení (dále jen „CRF“) vyžadovaným Sponsor or specified by Sponsor and/or CRO (the “CRFs”) within twenty-four (24) hours of the subject visit during the dose escalation phase and within three (3) days of the subject visit for the remainder of the Studyits designee. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit personal identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to CRO Sponsor or its designees in a timely manner as they are completedform or electronic medium specified by Sponsor or its designees. At the request of Sponsor and/or CROor its designees, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or CRO its designees the corrected CRFs and supporting records for further verification. Investigator agrees to sign a statement in each eCRF attesting to his/her review of the CRF and verifying that the information included on such form is accurate and complete and includes the treatment, care, and events surrounding such subject’s involvement in the Study. pro studii ve formě, v jaké je dodal zadavatel nebo jím pověřená osoba. Od nemocnice ani od zkoušejícího nebude vyžadováno, aby ve formulářích CRF uváděli informace, které by umožnily identifikaci subjektů zařazených do studie, ani subjektů, které by do studie mohly být zařazeny. Formuláře záznamů o subjektech hodnocení (Case Report Forms, CRF). Pro všechny subjekty zařazené do Studie bude Poskytovatel zdravotních služeb CRF budou předány zadavateli nebo Zkoušející vyplňovat všechny formuláře záznamů o subjektech pro účely Studie jím pověřeným osobám na formuláři a/nebo elektrickém na elektronickém médiu dodávaném stanoveném zadavatelem nebo specifikovaném Zadavatelem a/nebo CRO („CRF“), a to během dvaceti čtyř (24) hodin od návštěvy subjektu během fáze eskalace dávky a během tří (3) dnů od návštěvy subjektu během zbývající části Studie. Od Poskytovatele zdravotních služeb a Zkoušejícího se nebude požadovat nezveřejnění informací v CRF, které umožňují osobní identifikaci zařazeného subjektu nebo kandidáta na účast ve Studii. CRF budou dodávány CRO včas po jejich vyplněníjím pověřenými osobami. Na žádost Zadavatele a/zadavatele nebo CRO Poskytovatel zdravotních služeb jím pověřených osob opraví nemocnice nebo Zkoušející ihned opraví jakékoli zkoušející neprodleně veškeré chyby a/nebo vynechávky v opomenutí ve formulářích CRF týkajících spojených se Studie studií a předají Zadavateli zpřístupní zadavateli a/nebo CRO jím pověřeným osobám opravené formuláře CRF a podpůrné záznamy pro další ověření. Zkoušející souhlasí s tím, že podepíše prohlášení ve všech CRF, které potvrzuje, že provedl kontrolu formuláře CRF a ověřil, že informace v něm obsažené jsou přesné a úplné a obsahují léčbu, péči a příhody, které proběhly v rámci zapojení daného subjektu do studie.