Biologické vzorky. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející mohou shromažďovat a poskytovat zadavateli nebo osobě jím určené biologické vzorky („biologické vzorky“), pokud tak stanoví protokol.
Biologické vzorky. Je-li to uvedeno v protokolu, instituce a hlavní zkoušející mohou odebírat a poskytovat zadavateli nebo jím určenému zástupci biologické vzorky (např. krev, moč, tkáň, sliny atd.) získané od subjektů klinického hodnocení pro testy, které přímo nesouvisí s léčbou pacienta nebo sledováním bezpečnosti, včetně farmakokinetických, farmakogenomických nebo biomarkerových testů („biologické vzorky“). a.
Biologické vzorky. Ak je to uvedené v protokole a v dokumente informovaného súhlasu, môže hlavný skúšajúci odoberať a poskytovať CRO, spoločnosti Pfizer alebo nimi menovanému zástupcovi biologické vzorky (napr. krv, moč, tkanivo, sliny atď.) získané od účastníka klinického skúšania na testy, ktoré priamo nesúvisia so starostlivosťou o účastníkov alebo sledovaním bezpečnosti, ako sú farmakokinetické, farmakogenomické testy alebo testovanie iných biomarkerov (ďalej „biologické vzorky”). Biologické vzorky môžu obsahovať osobné údaje účastníkov klinického skúšania.
Biologické vzorky. „Biologické vzorky“ představují vzorky krve, tekutin a/nebo tkáně odebrané subjektům hodnocení na základě pokynů v protokolu a dále hmotné materiály přímo či nepřímo vyvozené z těchto vzorků. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou shromažďovat, uchovávat a/nebo používat biologické vzorky výhradně dle pokynů v protokolu. Zdravotnické zařízení a/nebo zkoušející poskytnou zadavateli takové množství biologických vzorků, jaké stanovuje protokol. Zadavatel může používat tyto biologické vzorky, jak je dáno protokolem a jak povolují dokumenty souhlasu a příslušné zákonné předpisy.
Biologické vzorky. 6.1 Definition. “
Biologické vzorky. Ak je to stanovené v Protokole a v Informovanom súhlase, Hlavný skúšajúci môže zbierať a poskytovať CRO, Zadávateľovi alebo ich poverenému zástupcovi, biologické vzorky získané od subjektov skúšania (napr. krv, moč, tkanivo, sliny atď.) na testovanie, ktoré priamo nesúvisí so starostlivosťou o pacienta alebo s monitorovaním bezpečnosti, ako je napríklad farmakokinetické, farmakogenomické alebo biomarkerové testovanie („biologické vzorky“). Biologické vzorky môžu obsahovať Osobné údaje (ako sú definované inde v tejto Zmluve) subjektov skúšania, ktorých spracovanie sa riadi platnými právnymi predpismi na území SR. Pre odstránenie pochybností Strany výslovne potvrdzujú, že obmedzenie spracovania Osobných údajov subjektov skúšania výhradne na Osobnú údaje v pseudonymizovanej podobe, ako je uvedené v prílohe č. 2, bod 10.5 sa v plnom rozsahu vzťahuje aj na biologické vzorky subjektov skúšania. 2.38
Biologické vzorky. Jak je upřesněno v protokolu, poskytovatel a zkoušející budou shromažďovat a poskytovat zadavateli nebo jím pověřené osobě biologické vzorky (např. krev, moč, tkáň, sliny atd.) (dále „biologické vzorky“) získané od subjektů hodnocení pro účely hodnocení a s podmínkou, že subjekt hodnocení poskytl svůj písemný informovaný souhlas pro testování, jež přímo nesouvisí s péčí o pacienty nebo sledováním bezpečnosti, včetně farmakokinetického a farmakogenomického testování nebo testování biomarkerů.
Biologické vzorky. Institution and Investigator shall collect, retain, disclose, and use any blood, fluid, tissue and other biological samples, and tangible materials directly or indirectly derived from such samples (collectively, the “Biological Samples”) collected by the Institution, or the Investigator from any Study subject, solely for the purposes of the Study and in accordance with the Protocol and the Informed Consent Form. Institution and/or Investigator shall provide Sponsor with quantities of Biological Samples as required by the Protocol. Sponsor may use Biological Samples for future research in case its’ stated in the Protocol and the informed consent form. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou odebírat, uchovávat, zpřístupňovat a používat jakékoli vzorky krve, tekutin, tkáně a jiné biologické vzorky (dále souhrnně „biologické vzorky“), které zdravotnické zařízení nebo zkoušející odebere jakémukoli subjektu studie, pouze pro účely studie a v souladu s protokolem a formulářem informovaného souhlasu. Zdravotnické zařízení a/nebo zkoušející poskytnou zadavateli množství biologických vzorků požadované protokolem. Zadavatel může biologická vzorky použít pro budoucí výzkum, je-li tak stanoveno v Protokolu a v informovaném souhlasu pacienta.
Biologické vzorky. Pokud je to uvedeno v protokolu a v dokumentu informovaného souhlasu, může hlavní zkoušející shromažďovat a poskytovat CRO nebo jí určené osobě biologické vzorky (např. krev, moč, tkáň, sliny atd.) získané od subjektů studie k testům, které přímo nesouvisí s péčí o subjekty studie nebo se sledováním bezpečnosti, včetně např. farmakokinetických, farmakogenomických testů nebo testování biomarkerů (dále jen „biologické vzorky“).
Biologické vzorky. „Biologické vzorky“ jsou vzorky krve, tekutin a/nebo tkání odebrané Subjektům hodnocení, jak je stanoveno v Protokolu, a hmotné materiály z těchto vzorků přímo nebo nepřímo odvozené. Zdravotnické zařízení bude shromažďovat, uchovávat a/nebo používat biologické vzorky výhradně způsobem stanoveným v Protokolu. Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející lékař poskytne Zadavateli množství biologických vzorků požadované Protokolem. Zadavatel může použít biologické vzorky uvedené v Protokolu v rámci umožněném Formulářem informovaného souhlasu a příslušnými zákony.
