Common use of Het kader Clause in Contracts

Het kader. De verpakking van een medisch hulpmiddel moet zijn voorzien van een UDI. Deze UDI mag volgens de EU MDR worden ingevuld met een standaard identificatie- systeem: HIBCC, ICCBBA of GS115. De EU MDR verordening vormt het uitgangspunt in dit document. Om in het ziekenhuis een veilig en werkbaar systeem te krijgen moet de UDI aan internationale wensen en eisen voldoen, zoals de eis dat de UDI het producttype uniek moet identificeren. Een code kan verschillende verschijningsvormen hebben: • De lineaire barcode, oftewel ‘1D-code’ • De DataMatrix, ook wel ‘2D-code genoemd’ Een voorbeeld van een lineaire barcode: Twee voorbeelden van een DataMatrix: ▇▇▇▇▇.▇▇▇.▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇.▇ tm

Het kader. De verpakking van een medisch hulpmiddel moet zijn voorzien van een UDI. Deze UDI mag volgens de EU MDR FDA worden ingevuld met een standaard identificatie- identificatie-systeem: HIBCC, ICCBBA of GS115. GS1.10 De verwachting is dat de EU MDR verordening vormt het uitgangspunt deze indeling zal volgen en ook in dit documentdocument is deze het uitgangspunt. Om in het ziekenhuis een veilig en werkbaar systeem te krijgen moet de UDI aan internationale wensen en eisen voldoen, zoals de eis dat de UDI het producttype uniek moet identificeren. Een code kan verschillende verschijningsvormen hebben: • ✓ De lineaire barcode, oftewel ‘1D-code’ • ’; ✓ De DataMatrix, ook wel oftewel ‘2D-code genoemd’ code’; Een voorbeeld van een lineaire barcode: Twee voorbeelden van een DataMatrix: DataMatrix ▇▇▇▇://▇▇▇.▇▇▇.▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ uingAgencies/▇▇▇▇▇▇▇.▇ tmdefault.htm