DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
35
19/01/2023
N. del
OGGETTO: Indizione di una procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 60 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., finalizzata all'affidamento triennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi della fornitura in full service di un sistema macchina-reattivi e reagenti manuali per le esigenze della UOSD Genetica Medica dell'Asl Roma 1. Importo posto a base di gara € 620.100,00 oltre oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso di € 1.200,00: Importo complessivo comprensivo dell'eventuale rinnovo biennale e dell'importo degli oneri per la sicurezza da interferenze € 1.035.500,00. CIG 958382783A | ||||||
STRUTTURA PROPONENTE: DIPARTIMENTO TECNICO PATRIMONIALE - UOC ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI | ||||||
Centro di Costo: BD0101 L'Estensore: XXXXXX XXXXX Il presente Atto contiene dati sensibili | ||||||
Il Dirigente e/o il Responsabile del procedimento, con la sottoscrizione del presente atto, a seguito dell’istruttoria effettuata, attestano che l’atto è legittimo nella forma e nella sostanza. | ||||||
Il Responsabile del Procedimento UOC ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI DIPARTIMENTO TECNICO PATRIMONIALE XXXXXX XXXXX Dott.ssa XXXXXXXX XXXXXX Xxx. XXXXX XXXXXXXXXX | ||||||
Firmatario: XXXXXX XXXXX Data: 17/01/2023 11:19:09 CET | Firmatario: XXXXXXXX XXXXXX Data: 17/01/2023 11:20:28 CET | Firmatario: Xxxxx Xxxxxxxxxx Data: 17/01/2023 14:38:20 CET | ||||
L'Atto non comporta impegno di spesa | ||||||
Parere del Direttore Amministrativo Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx Firmatario: XXXXXXX XXXXXXX (con motivazioni allegate al presente atto) Favorevole Non favorevole Data: 19/01/2023 09:25:28 CET | ||||||
Parere del Direttore Sanitario Dr. Xxxxxxx D'Xxxxxxxx Firmatario: XXXXXXX D'XXXXXXXX (con motivazioni allegate al presente atto) Favorevole Data: 19/01/2023 13:48:39 CET Non favorevole | ||||||
Il presente provvedimento si compone di n.213 pagine di cui n.205 pagine di allegati | Il Direttore Generale f.f. Firmatario: XXXXXXX XXXXXXX Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx Data: 19/01/2023 16:12:24 CET | |||||
IL DIRETTORE DELLA U.O.C. ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI
VISTA la Deliberazione del Commissario Straordinario n. 1 dell’01/01/2016, con la quale si è provveduto a prendere atto dell’avvenuta istituzione dell’Azienda sanitaria Locale Roma
1 a far data dall’01/01/2016, come previsto dalla legge regionale n. 17 del 31/12/2015 e dal DCA n. 606 del 30/12/2015;
la Deliberazione del Direttore Generale n. 620 del 22/09/2022, avente ad oggetto: cessazione del Dr. Xxxxxx Xxxxxx dall’incarico di Direttore Generale dell’ASL Roma 1 contestuale individuazione del Direttore Amministrativo Aziendale, Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx quale facente funzioni;
VISTO l’Atto di autonomia aziendale della ASL Roma I, approvato con Deliberazione n. 1153 del 17/12/2019, recepito con Decreto del Commissario ad Acta n. U00020 del 27/01/2020 e pubblicato sul BURL del 30/10/2020 n. 9; con il quale è stato istituito il Dipartimento Tecnico-Patrimoniale, di cui fa parte l’UOC Acquisizione Beni e Servizi;
RICHIAMATE la Deliberazione n. 179 del 27/02/2020, avente ad oggetto “Atto aziendale dell’ASL Roma 1, approvato con Deliberazione n. 1153 del 17/12/2019 – Presa d’atto dell’esito positivo del procedimento di verifica regionale – Attuazione del nuovo modello organizzativo“; che prevede l’attivazione del sopra citato Dipartimento e delle XX.XX.XX. nello stesso ricompreso;
la Deliberazione n. 347 dell’8/07/2022, avente ad oggetto “Sistema aziendale di deleghe e conseguente individuazione delle competenze nell’adozione degli atti amministrativi” con la quale, tra l’altro, sono state individuate le competenze nell’adozione degli atti amministrativi;
PREMESSO che la Genetica Medica si occupa dello studio e della diagnosi delle malattie genetiche: l’obiettivo della UOSD Genetica Medica è quello di aiutare coloro che sono a rischio di sviluppare una malattia genetica;
che per lo svolgimento delle attività cliniche sopra descritte, con nota prot. 188141 del 1/12/2022 (All. 1), il Direttore della UOSD Genetica Medica ha trasmesso la documentazione tecnica per procedere all’indizione della procedura di gara volta alla fornitura triennale, eventualmente rinnovabile di ulteriori due anni, di un sistema macchina costituito da Apparecchiatura, Reagenti e Consumabili per l’esecuzione delle reazioni necessarie per l’analisi genomica, la lettura dei risultati, la loro successiva elaborazione;
che sulla base del fabbisogno definitivo e dei prezzi posti a base d’asta, il valore complessivo della gara per 36 mesi è pari a € 620. 100,00 iva esclusa, oltre oneri di sicurezza non soggetti al ribasso pari ad € 1.200,00;
RILEVATO che è idoneo ed opportuno individuare il rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell'art. 95 comma 2) del D.Lgs. n. 50/2016, quale criterio di aggiudicazione, in quanto la fornitura in oggetto contiene diagnostici, attrezzature in service e materiale sanitario di elevato contenuto tecnologico;
RITENUTO necessario disporre, pertanto, l’indizione di una procedura di gara finalizzata all’affidamento triennale eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi della fornitura di sistemi diagnostici in full service comprensivi di materiale di consumo per le esigenze
dell’UOSD di Genetica Medica dell’Asl Roma 1, i cui fabbisogni complessivi determinano una base d’asta triennale, comprensiva di oneri di sicurezza non soggetti al ribasso, pari a
€ 621.300,00 iva esclusa;
DESCRIZIONE | Base d’ asta triennale Iva esclusa |
Full service” di un SISTEMA MACCHINA - REATTIVI costituito da Apparecchiatura, Reagenti e Consumabili aventi marcatura CE-IVDR basato su metodi di ibridazione DNA/DNA su microarray | 620.100,00 |
ONERI DI SICUREZZA NON SOGGETTI AL RIBASSO TRIENNALI | 1.200,00 |
TOTALE COMPLESSIVO | 621.300,00 |
PRESO ATTO che, in considerazione dell’importo del rinnovo biennale pari a € 414.200,00, il valore complessivo dell’appalto ai sensi dell’art. 35, comma 4 del D.Lgs. n. 50/2016 è pari a € 1.035.500,00 oltre Iva comprensivo degli oneri di sicurezza non soggetti a ribasso;
che la presente iniziativa di gara risulta inserita nella Deliberazione di programmazione aziendale n. 1328 del 05/11/2021;
DATO ATTO che, stante l’importo della base d’asta, la procedura di scelta del contraente da attuare è la procedura aperta telematica, ai sensi del combinato disposto cui agli artt. 60 e 52 del D.Lgs. n. 50/2016 nonché ai sensi del Codice dell’Amministrazione digitale di cui al decreto legislativo 7 marzo 2005 n. 82 e s.m.i. e che, pertanto, la presente procedura di gara verrà espletata tramite piattaforma telematica della Centrale Acquisti Regione Lazio denominata STELLA (Sistema Acquisti Telematico);
RITENUTO di definire, con riferimento al Lotto oggetto della procedura, la relativa graduatoria di merito, in ragione dei criteri di valutazione di seguito indicati e riportati negli atti di gara: punteggio tecnico massimo 70 punti
punteggio economico massimo 30 punti
che l’iniziativa di gara in trattazione, coerente con le linee strategiche dell’ASL Roma 1, non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale e non si sovrappone ad analoghe iniziative della CONSIP Spa o di altri soggetti aggregatori che potrebbero efficacemente rispondere alle finalità perseguite con la presente indizione;
VISTA la documentazione allegata al presente provvedimento, che ne costituisce parte integrante, come di seguito elencata:
Allegato 1 DGUE Operatore economico (da scaricare e compilare a sistema) Allegato 2 Domanda di partecipazione
Allegati 3 Capitolato tecnico e allegato 3.1 Allegato 4 criteri di valutazione
Allegati 5 schema offerta economica
Allegato 6 schema offerta tecnica con allegato 6.1 6.2
Allegato 7 Schema dichiarazioni concordato preventivo (eventuale) Allegato 8 modulo pagamento bollo
Allegato 9 Pattuizioni sul trattamento dei dati personali Allegato 10 Informativa Privacy
All 11 schema contratto
All. 12 codifica prodotti All. 13 scheda attrezzatura All. 14 Patto integrità
Disciplinare tecnico sicurezza Informatica Aslroma1 DUVRI
Bando di gara Estratto
VISTO l’art. 31 del D.Lgs. n. 50/2016 e ss.mm.ii., che impone alle stazioni appaltanti, per ogni singola procedura di gara, per l’affidamento di un appalto o di una concessione, la nomina di un Responsabile Unico del Procedimento con i compiti previsti dal suddetto D.Lgs. e ss.mm.ii. a cui si fa integrale rinvio;
VERIFICATA la possibilità di nominare in tale ruolo, per la procedura in oggetto, la Sig.ra Xxxxxx Xxxxx, Assistente amministrativo in servizio presso la UOC ABS, la quale è in possesso dei requisiti professionali e di esperienza minimi previsti dalla legislazione vigente ai fini dell'assunzione dell'incarico;
TENUTO CONTO della necessità di provvedere alla pubblicazione, secondo legislazione vigente, del bando di gara;
che, in attuazione del disposto di cui all’art. 216, comma 11, del D.Lgs. n. 50/2016, il D.M. 2 Dicembre 2016 ha confermato l’obbligo di pubblicazione a decorrere dal 1 gennaio 2017, per estratto, su almeno due dei principali quotidiani a diffusione nazionale e su almeno due a maggiore diffusione locale nel luogo ove si eseguono i contratti, dei bandi di gara relativi ad appalti sopra soglia comunitaria, nonché l’obbligo della pubblicazione dei bandi ed avvisi di gara, fino all’entrata in funzionamento della piattaforma ANAC individuata nell’atto di cui all’art. 2, comma 5, del medesimo Decreto, sulla GURI;
VISTO l’art. 5, comma 2, del D.M. 2 dicembre 2016, il quale prevede che le spese per la pubblicazione obbligatoria degli avvisi e dei bandi di gara sono rimborsate alla stazione appaltante dall’aggiudicatario entro il termine di sessanta giorni dall’aggiudicazione;
RITENUTO pertanto, di porre a carico del soggetto aggiudicatario individuato ad esito della procedura di gara, le spese anticipate dall’Amministrazione per la pubblicazione del bando di gara sulla GURI e, per estratto, su 2 quotidiani a diffusione nazionale e 2 a diffusione locale;
VISTA la deliberazione n. 13 del 19/04/2022, avente ad oggetto “Adozione del Regolamento per la ripartizione degli incentivi per le funzioni tecniche, di cui all’art. 113 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.- Codice dei Contratti Pubblici”;
ATTESO che in applicazione delle percentuali e delle quote di ripartizione previste nel Regolamento, il quadro economico relativo alla presente procedura di gara è il seguente:
QUADRO ECONOMICO RIEPILOGATIVO | |
a) Importo a base d'asta | 621.300,00 € |
totale a) | 621.300,00 € |
b) SOMME A DISPOSIZIONE DELL'AMMINISTRAZIONE | |
b1) incentivi ex art.113, comma 3, D.Lgs. n. 50/2016 | 2.974,78 € |
b2) incentivi ex art.113, comma 4, D.Lgs. n. 50/2016 | 743,70 € |
b3) IVA 22% su importo a base d'asta | 136.686,00 € |
totale b) | 140.404,48 € |
IMPORTO TOTALE a) + b) | 761.704,48 € |
ATTESTATO che il presente provvedimento, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo ed utile e proficuo per il servizio pubblico, ai sensi e per gli effetti di quanto disposto dall’art. 1 della legge 20 del 1994 e ss.mm.ii., nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1 comma 1 della legge 241/1990 e ss.mm.ii.
PROPONE
Per i motivi e le valutazioni sopra riportate, che formano parte integrante del presente atto:
di indire una procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs n. 50/2016 e s.m.i., per l’affidamento della fornitura triennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi della fornitura di sistemi diagnostici in full service comprensivi di materiale di consumo per le esigenze dell’UOSD Genetica Medica dell’Asl Roma 1 per importo a base di gara pari ad € 620.100,00 oltre oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso pari ad € 1.200,00 per un valore complessivo comprensivo dell’eventuale rinnovo biennale e dell’importo degli oneri per la sicurezza da interferenze di € 1.035.500,00 oltre Iva;
di prevedere che l’aggiudicazione avrà luogo con l’applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2 del D.Lgs. n. 50/2016;
di approvare, conseguentemente, la documentazione allegata al presente provvedimento, e del quale costituisce parte integrante, come di seguito elencata:
Allegato 1 DGUE Operatore economico (da scaricare e compilare a sistema) Allegato 2 Domanda di partecipazione
Allegati 3 Capitolato tecnico e allegato 3.1 Allegato 4 criteri di valutazione
Allegati 5 schema offerta economica
Allegato 6 schema offerta tecnica con allegato 6.1 e 6.2
Allegato 7 Schema dichiarazioni concordato preventivo (eventuale) Allegato 8 modulo pagamento bollo
Allegato 9 Pattuizioni sul trattamento dei dati personali Allegato 10 Informativa Privacy
All 11 schema contratto All. 12 codifica prodotti All. 13 scheda attrezzatura All. 14 Patto integrità
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Bando di gara Estratto
di provvedere alle pubblicazioni dell’allegato Bando di gara, così come previsto dall’art. 3 del Decreto Ministeriale Infrastrutture e Trasporti, del 2 dicembre 2016, sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea e sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e, per estratto, su due quotidiani aventi divulgazione nazionale e due di rilevanza locale, nonché sul sito informativo aziendale;
di nominare Responsabile del procedimento, per la sola parte della procedura relativa all’evidenza pubblica, la sig.ra Xxxxxx, Assistente Amministrativo presso la UOC Acquisizione Beni e Servizi, con i compiti previsti dal D.Lgs. n. 50/2016, al quale si fa integrale rinvio;
di prevedere che la nomina della Commissione di gara sarà disposta, ai sensi dell’art. 77 del D.Lgs. n. 50/2016, con successivo atto da adottarsi dopo la scadenza del termine fissato ai concorrenti per la presentazione delle offerte;
di prevedere, altresì, ai sensi dell’art. 113, comma 2 del D. Lgs. n. 50/2016, che il quadro economico relativo alla presente procedura di gara è il seguente:
QUADRO ECONOMICO RIEPILOGATIVO | |
a) Importo a base d'asta | 621.300,00 € |
totale a) | 621.300,00 € |
b) SOMME A DISPOSIZIONE DELL'AMMINISTRAZIONE | |
b1) incentivi ex art.113, comma 3, D.Lgs. n. 50/2016 | 2.974,78 € |
b2) incentivi ex art.113, comma 4, D.Lgs. n. 50/2016 | 743,70 € |
b3) IVA 22% su importo a base d'asta | 136.686,00 € |
totale b) | 140.404,48 € |
IMPORTO TOTALE a) + b) | 761.704,48 € |
di prevedere che la spesa complessiva derivante dall’aggiudicazione della procedura di gara indetta con il presente atto ed il relativo impegno verranno determinati con successivo provvedimento;
di disporre che il presente atto venga pubblicato in versione integrale nell’Albo Pretorio on line aziendale ai sensi dell’art. 32, comma 1, della Legge 18/06/2009, n. 69, nel rispetto comunque della normativa sulla protezione dei dati personali e autorizzare il competente servizio aziendale ad oscurare eventuali dati non necessari rispetto alla finalità di pubblicazione.
Il Responsabile del Il Direttore della UOC Il Direttore del Dipartimento
Procedimento Xxxxxx Xxxxx
FIRMATO DIGITALMENTE
Acquisizione Beni e Servizi Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxx FIRMATO DIGITALMENTE
Tecnico Patrimoniale Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx FIRMATO DIGITALMENTE
IL DIRETTORE GENERALE F.F.
In Virtù dei poteri previsti:
dall’art. 3 del D. Lgs. n. 502/1992 e ss.mm.ii.; dall’art. 8 della L. R. n. 18/1994 e ss.mm.ii.;
nonché in virtù delle funzioni e dei poteri conferitigli con Deliberazione n. 620 del 22/09/2022
Letta la proposta di delibera sopra riportata presentata dal Dirigente Responsabile dell’Unità in frontespizio indicata;
Preso atto che il Direttore della Struttura proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo, utile e proficuo per il servizio pubblico ai sensi e per gli effetti di quanto disposto dall’art. 1 della Legge n. 20/1994 e successive modifiche nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, comma 1, della Legge n. 241/1990 e successive modifiche ed integrazioni;
Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario riportati in frontespizio
DELIBERA
di adottare la proposta di deliberazione avente per oggetto “Indizione di una procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., finalizzata all’affidamento triennale,
eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi della fornitura in full service di un sistema macchina-reattivi e reagenti manuali per le esigenze della UOSD Genetica Medica dell’Asl Roma 1. Importo posto a base di gara € 620.100,00 oltre oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso di € 1.200,00: Importo complessivo comprensivo dell’eventuale rinnovo biennale e dell’importo degli oneri per la sicurezza da interferenze € 1.035.500,00. CIG 958382783A” e conseguentemente, per i motivi e le valutazioni sopra riportate, che formano parte integrante del presente atto:
di indire una procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs n. 50/2016 e s.m.i., per l’affidamento della fornitura triennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi della fornitura di sistemi diagnostici in full service comprensivi di materiale di consumo per le esigenze dell’UOSD Genetica Medica dell’Asl Roma 1 per importo a base di gara pari ad € 620.100,00 oltre oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso pari ad € 1.200,00 per un valore complessivo comprensivo dell’eventuale rinnovo biennale e dell’importo degli oneri per la sicurezza da interferenze di € 1.035.500,00 oltre Iva;
di prevedere che l’aggiudicazione avrà luogo con l’applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2 del D.Lgs. n. 50/2016;
di approvare, conseguentemente, la documentazione allegata al presente provvedimento, e del quale costituisce parte integrante, come di seguito elencata:
Allegato 1 DGUE Operatore economico (da scaricare e compilare a sistema) Allegato 2 Domanda di partecipazione
Allegati 3 Capitolato tecnico e allegato 3.1 Allegato 4 criteri di valutazione
Allegati 5 schema offerta economica
Allegato 6 schema offerta tecnica con allegato 6.1 e 6.2
Allegato 7 Schema dichiarazioni concordato preventivo (eventuale) Allegato 8 modulo pagamento bollo
Allegato 9 Pattuizioni sul trattamento dei dati personali Allegato 10 Informativa Privacy
All 11 schema contratto All. 12 codifica prodotti All. 13 scheda attrezzatura All. 14 Patto integrità
Disciplinare tecnico sicurezza Informatica Aslroma1 DUVRI
Bando di gara Estratto
di provvedere alle pubblicazioni dell’allegato Bando di gara, così come previsto dall’art. 3 del Decreto Ministeriale Infrastrutture e Trasporti, del 2 dicembre 2016, sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea e sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e, per estratto, su due quotidiani aventi divulgazione nazionale e due di rilevanza locale, nonché sul sito informativo aziendale;
di nominare Responsabile del procedimento, per la sola parte della procedura relativa all’evidenza pubblica, la sig.ra Xxxxxx, Assistente Amministrativo presso la UOC Acquisizione Beni e Servizi, con i compiti previsti dal D.Lgs. n. 50/2016, al quale si fa integrale rinvio;
di prevedere che la nomina della Commissione di gara sarà disposta, ai sensi dell’art. 77 del D.Lgs. n. 50/2016, con successivo atto da adottarsi dopo la scadenza del termine fissato ai concorrenti per la presentazione delle offerte;
di prevedere, altresì, ai sensi dell’art. 113, comma 2 del D. Lgs. n. 50/2016, che il quadro economico relativo alla presente procedura di gara è il seguente:
QUADRO ECONOMICO RIEPILOGATIVO | |
a) Importo a base d'asta | 621.300,00 € |
totale a) | 621.300,00 € |
b) SOMME A DISPOSIZIONE DELL'AMMINISTRAZIONE | |
b1) incentivi ex art.113, comma 3, D.Lgs. n. 50/2016 | 2.974,78 € |
b2) incentivi ex art.113, comma 4, D.Lgs. n. 50/2016 | 743,70 € |
b3) IVA 22% su importo a base d'asta | 136.686,00 € |
totale b) | 140.404,48 € |
IMPORTO TOTALE a) + b) | 761.704,48 € |
di prevedere che la spesa complessiva derivante dall’aggiudicazione della procedura di gara indetta con il presente atto ed il relativo impegno verranno determinati con successivo provvedimento;
di disporre che il presente atto venga pubblicato in versione integrale nell’Albo Pretorio on line aziendale ai sensi dell’art. 32, comma 1, della Legge 18/06/2009, n. 69, nel rispetto comunque della normativa sulla protezione dei dati personali e autorizzare il competente servizio aziendale ad oscurare eventuali dati non necessari rispetto alla finalità di pubblicazione.
La Struttura proponente provvederà all’attuazione della presente deliberazione curandone altresì la relativa trasmissione agli uffici/organi rispettivamente interessati.
IL DIRETTORE GENERALE F.F.
Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx
FIRMATO DIGITALMENTE
PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN FULL SERVICE, ARTICOLATA IN UN UNICO LOTTO, DI SISTEMA MACCHINA-
REATTIVI E REAGENTI MANUALI PER LE ESIGENZE DELLA UOSD GENETICA MEDICA DELLA ASL ROMA 1
DISCIPLINARE DI GARA
INDICE
PREMES SE
Con atto deliberativo n. del , l’Azienda Sanitaria Roma 1 (in seguito: Asl Roma 1) ha deliberato di affidare la fornitura in full service, articolata in un unico lotto, di un sistema macchina- reattivi e reage nti manuali occorre nti a lla UOSD Genetica Medica della ASL Roma 1
Il luogo di svolgimento del servizio/conse g n a della fornitura è Roma codice NUTS: ITI43.
Il Responsa bile del procedime n to, ai sensi dell’art. 31 del Codice, è Xxxxxx Xxxxx.
SISTEMA PER GLI ACQUISTI TELEMATICI (SISTEMA)
n.82/ 2005 (codice dell’amministr azione digitale), del decreto legislativo n. 50/2016 e dei suoi atti di attuazione, in particolare, il decreto della presidenza del Consiglio dei Ministri n. 148/2021 , e delle linee guida dell’AGID.
-parità di tratta m e n t o tra gli operatori economici;
-traspa r e nz a e tracciabilità delle operazioni;
-standa r dizzazione dei docume n t i ;
- comporta m e n t o secondo buona fede, ai sensi dell’articolo 1375 del codice civile;
- gratuità. Nessun corrispettivo è dovuto dall’operator e economico e/o dall’aggiudicata r io per il mero utilizzo della Piattaform a .
La Stazione appaltant e non assume alcuna responsa bilità per perdita di docume n t i e dati, danneg gia m e n t o di file e docume n t i , ritardi nell’inserime n to di dati, docume n t i e/o nella present azione della domand a , malfunziona m e n t o, danni, pregiudizi
derivanti all’operator e economico, da:
- difetti di funzionam e n t o delle apparecc hiatu r e e dei sistemi di collegam e n t o e progra m mi impiegati dal singolo operator e economico per il collegam e n t o alla Piattaform a;
- utilizzo della Piattaform a da parte dell’operator e economico in maniera non conforme al Disciplinare; In caso di mancato funziona me n t o della Piattaform a o di malfunziona m e n t o della stessa, non dovuti alle predett e circosta nze, che impediscono la corretta presentazione delle offerte, al fine di assicura r e la massima partecipazione, la stazione appaltan t e può disporre la sospensione del termine di present azione
delle offerte per un periodo di tempo necess ario a ripristinar e il normale funzioname n t o della Piattafor m a e la proroga dello stesso per una durata proporzionale alla durata del mancato o non corretto funziona me n t o, tenuto conto della gravità dello stesso, ovvero, se del caso, può disporre di proseguir e la gara in altra modalità, dandone tempestiva comunicazione sul proprio sito istituzionale alla seguen t e pagina www. Aslroma 1 . i t sez. bandi e appalti, dove saranno accessibili i docume n t i di gara. nonché attraverso ogni altro strume n t o ritenuto idoneo.
La stazione appaltant e si riserva di agire in tal modo anche quando, esclusa la negligenza dell’operato r e economico, non sia possibile accerta r e la causa del mancato funzionam e n t o o del malfunzionam e n t o .
La Piattaform a garantisce l’integrità dei dati, la riservatezza delle offerte e delle doman d e di partecipazione. La Piattaform a è realizzata con modalità e soluzioni tecniche che impediscono di operar e variazioni sui docume n t i definitivi sulle registrazioni di sistema e sulle altre rappres e n t a zioni informatiche e telematiche degli atti e delle operazioni compiute nell'ambito delle procedu r e , sulla base della tecnologia esistente e disponibile.
Le attività e le operazioni effettuat e nell'ambito della Piattafor ma sono registra t e e attribuite all’operato r e economico e si intendono compiute nell’ora e nel giorno risultanti dalle registrazioni di sistema.
Il sistema operativo della Piattaform a è sincronizzato sulla scala di tempo nazionale di cui al decreto del Ministro dell'industria, del comme rcio e dell'artigiana to 30 novembr e 1993 , n. 591, tramite protocollo NTP o standa rd superiore.
L’utilizzo e il funziona me n t o della Piattaform a avvengono in conformità a quanto riportato in xxxxx://xxxxx ale ac q uisti.region x.xxxxx.xx/xxxx/xxx u ali- operativi/man u ali- per- le-imprese .
Ai fini della partecipazione alla present e procedu r a , ogni operator e economico deve dotarsi, a propria cura, spesa e responsa bilità della strume n t azion e tecnica ed informatica conforme a quella indicata nel presente disciplinare.
In ogni caso è indispens a bile:
a) disporr e almeno di un person al compute r conforme agli standa r d aggiorna t i di mercato, con connessione intern e t e dotato di un comune browse r idoneo ad operar e in modo corretto sulla Piattaform a ;
b) disporre di un sistema pubblico per la gestione dell’identità digitale (SPID) di cui all’articolo 64 del decreto legislativo 7 marzo 2005 , n. 82 o di altri mezzi di identificazione elettronica per il riconoscime nto reciproco transfront aliero ai sensi del Regolame n t o eIDAS;
c) avere un domicilio digitale present e negli indici di cui agli articoli 6- bis e 6 ter del decreto legislativo 7 marzo 2005 , n. 82 o, per l’operatore economico transfrontaliero, un indirizzo di servizio elettronico di recapito certificato qualificato ai sensi del Regolame n to eIDAS;
d) avere da parte del legale rappre se n t a n t e dell’operato r e economico (o da persona munita di idonei poteri di firma) un certificato di firma digitale, in corso di validità, rilasciato da :
- un organismo incluso nell’elenco pubblico dei certificatori tenuto dall’Agenzia per l’Italia Digitale (previsto dall’articolo 29 del decreto legislativo n. 82/05 );
- un certificatore operant e in base a una licenza o autorizzazione rilasciata da uno Stato memb ro dell’Unione europe a e in possesso dei requisiti previsti dal Regolame n to n. 910/ 14 ;
- un certificatore stabilito in uno Stato non facente parte dell’Unione europe a quando ricorre una delle seguenti condizioni:
i. il certificatore possiede i requisiti previsti dal Regolame n to n. 910/ 14 ed è qualificato in uno stato membro;
ii. il certificato qualificato è garantito da un certificator e stabilito nell’Unione Europea, in possesso dei requisiti di cui al regolame n t o n. 910014 ;
iii. il certificato qualificato, o il certificatore, è riconosciuto in forza di un accordo bilaterale o multilater ale tra l’Unione Europe a e paesi terzi o organizzazioni intern azionali.
L’acquisto, l’installazione e la configurazione dell’hardwa r e , del software, dei certificati digitali di firma, della casella di PEC o comunqu e di un indirizzo di servizio
elettronico di recapito certificato qualificato, nonché dei collegam e n t i per l’accesso alla rete Intern e t , restano a esclusivo carico dell’operato r e economico.
REGISTRAZIONE DELLE DITTE
Ai fini della partecipazione alla presente procedur a è indispens abile essere registrati al SISTEMA, secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaform a accessibili dal sito xxxxx://xxxxxxxxx cq xxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xxxxx- modalit%C3%A0- di-accesso- alla- piattaforma- stella .
La registrazione al SISTEMA deve essere richiesta unicame n t e dal legale rappres e n t a n t e e/o procurator e generale o speciale e/o dal soggetto dotato dei necessari poteri per richiede r e la registrazione e impegna r e l’operatore economico medesimo.
L’operatore economico, con la registrazione e, comunque, con la present azione dell’offerta, dà per valido e riconosce, senza contestazione alcuna, quanto posto in essere all’interno del SISTEMA dall’account riconducibile all’operatore economico medesimo; ogni azione inerente l’account all’interno del SISTEMA si intende r à , pertanto, diretta m e n t e e incontrovertibilment e imputabile all’operatore economico registrato.
L’accesso, l’utilizzo del SISTEMA e la partecipazione alla procedur a comporta no l’accettazione incondizionata di tutti i termini, le condizioni di utilizzo e le avvertenze contenut e nel presente disciplinare, nei relativi allegati e le guide presenti sul sito, nonché di quanto portato a conoscenza degli utenti tramite la pubblicazione nel sito o le eventuali comunicazioni.
1. DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI.
La docume n t azione di gara comprend e :
Allegato 1 DGUE Operator e economico (da scaricare e compilare a sistema) Allegato 2 Domand a di partecipazione
Allegati 3 Capitolato tecnico e allegato 3.1 Allegato 4 criteri di valutazione
Allegati 5 schema offerta economica
Allegato 6 schema offerta tecnica con allegato 6.1 6.2
Allegato 7 Schema dichiarazioni concorda to preventivo ( eventuale )
Allegato 8 modulo pagam e n t o bollo
Allegato 9 Pattuizioni sul tratta m e n t o dei dati personali Allegato 10 Informativa Privacy
All 11 schema contratto All. 12 codifica prodotti All. 13 scheda attrezzatu r a All. 14 Patto integrità
Disciplinare tecnico sicurezza Informatica Aslroma 1 DUVRI
Bando di gara
Estratto
Si precisa che l’Allegato 10 e gli Allegati relativi alla Privacy ( 9 e 10 ) dovranno essere predisposti solo in sede di aggiudicazione e al momento della stipula del contratto e che l’accettazione del patto di integrità è riportat a nella domanda di partecipazione.
CHIARIMENTI
É possibile ottener e chiarimenti sulla present e procedur a esclusivam e n t e mediante la proposizione di quesiti inviati mediante il SISTEMA da inoltrare entro le ore 12 . 0 0 del giorn o indicat o sul siste m a . Non verranno pertanto evase richieste di chiarimento pervenut e in modalità diversa da quella esplicitata.
Le richieste di chiarimenti devono essere formulate esclusivame n t e in lingua italiana. Ai sensi dell’art. 74, comma 4, del Codice, le risposte a tutte le richieste present a t e in tempo utile verranno fornite almeno sei giorni prima della scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte, tramite SISTEMA.
COMUNICAZIONI
Ai sensi dell’art. 76, comma 6, del Codice, i concorre n t i sono tenuti ad indicare, in sede di registrazione al SISTEMA, l’indirizzo PEC o, solo per i concorre n t i aventi sede in altri Stati membri, l’indirizzo di posta elettronica, da utilizzare ai fini delle comunicazioni di cui all’art. 76, comma 5, del Codice.
Tutte le comunicazioni tra la Asl Roma 1 e gli operatori economici si intendono validament e ed efficacem e n t e effettuat e qualora rese mediante il SISTEMA all’indirizzo PEC del concorrent e indicato in fase di registrazione.
È’ onere della ditta concorre n t e provveder e tempestiva me n t e a modificare i recapiti suindicati secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaform a “Registrazione e funzioni base” e “Gestione anagrafica” (per la modifica dei dati sensibili).
Eventuali problemi tempora n ei nell’utilizzo di tali forme di comunicazione, dovranno essere tempestivam e n t e segnalate all’Asl Roma 1; diversam e n t e la medesima declina ogni respons abilità per il tardivo o mancato recapito delle comunicazioni.
In caso di raggrupp a m e n t i tempora n ei, GEIE, aggreg azioni di imprese di rete o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalme n t e , la comunicazione recapitat a al mandat a r io si intende validame n t e resa a tutti gli operatori economici raggrupp a t i , aggreg a t i o consorziati.
In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b e c del Codice, la comunicazione recapitat a al consorzio si intende validament e resa a tutte le consorziate.
In caso di avvalimento, la comunicazione recapitat a all’offerente si intende validament e resa a tutti gli operatori economici ausiliari.
In caso di subapp alto, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validament e resa a tutti i subappaltatori indicati.
OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI
L’appalto è composto da 1 lotto indivisibile.
I quantitativi dei singoli Lotti sono riportati negli allegati 5 schema offerta economica.
Ai fini dell’art. 35, comma 4 del Codice, il valore massimo stimato dell’appalto è pari a € 1.035 . 500 , 00 , tenendo conto dell’eventuale rinnovo biennale e dell’importo degli oneri per la sicurezza da interferenze pari a complessivi € 400, 00 annuali, al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge.
IMPORTO A | ONERI | CIG |
LOTT O | DESCRIZIONE | BASE D’ASTA PER 36 MESI IVA ESCLUSA | SICUREZZA TRIENNALE | |
1 | sis t e m a m a c c hi n a- r e a t tivi p e r ib rid a zio n e d n a/ d n a d u al d e si g n ( c nv + s n p) s u mi x x x x x x xx | 000. 000 , 00 | 1.200, 00 | 95838278 3A |
TOTALE TRIENNALE COMEPRESI ONERI SICUREZZA NON SOGGETTI AL RIBASSO | 621 . 3 0 0 , 0 0 | |||
4. 1 DURATA
La durata del Contratto è di 36 mesi.
L’Asl Roma 1 si riserva la facoltà di risolvere il Contratto in qualunque momento, senza ulteriori oneri per l’Asl Roma 1 medesima, qualora disposizioni legislative, regolam en t a r i ed autorizzative non ne consenta no la prosecuzione in tutto o in parte, ovvero negli altri casi stabiliti nel Contratto medesimo.
Al termine della scadenza del triennio di fornitura, l’ASL Roma 1 si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per ulteriori 24 mesi agli stessi prezzi e condizioni di gara.
La durata del contratto in corso di esecuzione potrà essere modificata per il tempo stretta m e n t e necessario alla conclusione delle procedur e necessarie per l’individuazione del nuovo contrae n t e ai sensi dell’art. 106, comma 11, del Codice. In tal caso, il contrae n t e è tenuto all’esecuzione delle prestazioni agli stessi - o più favorevoli - prezzi, patti e condizioni.
Nel caso in cui, prima del decorso del termine di durata del contratto sia esaurito l’importo massimo spendibile riferito al lotto di fornitura, al Fornitore potrà essere richiesto, alle stesse condizioni, di increme n t a r e tale importo fino alla concorre nza di un quinto, ai sensi dell’art. 106, comma 12, del Codice.
Tale facoltà si applica anche nei casi di riduzione e fino alla concorre nza di un quinto, ai sensi dell’art. 106, comma 12, del Codice.
SOGGETTI AMMES SI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE
Gli operatori economici, anche stabiliti in altri Stati membri, possono partecipare alla presente gara in forma singola o associata, secondo le disposizioni dell’art. 45 del Codice, purché in possesso dei requisiti prescritti dai successivi articoli.
Ai soggetti costituiti in forma associata si applicano le disposizioni di cui agli artt. 47 e 48 del Codice.
È vietato ai concorre n t i di partecipar e al singolo lotto in un raggrupp a m e n t o tempora n eo o consorzio ordinario di concorre n t i o aggreg azione di imprese aderenti al contratto di rete (nel prosieguo, aggreg azione di impres e di rete).
È vietato al concorre n t e che partecipa al singolo lotto in raggrup p a m e n t o o consorzio ordinario di concorre n t i , di partecipar e anche in forma individuale.
È vietato al concorre n t e che partecipa in aggregazione di imprese di rete, di partecipare anche in forma individuale. Le impres e retiste non partecipanti alla gara possono present a r e offerta, per la medesima gara, in forma singola o associata.
I consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è vietato partecipar e , in qualsiasi altra forma, al singolo lotto. In caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato; in caso di inosservanza di tale divieto si applica l'articolo 353 del codice penale.
Nel caso di consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice, le consorziate designate dal consorzio per l’esecuzione del Contratto quadro non possono, a loro volta, a cascata, indicare un altro soggetto per l’esecuzione.
Le aggreg azioni tra imprese aderenti al contratto di rete di cui all’art. 45, comma 2, lett. f) del Codice, rispetta no la disciplina prevista per i raggrup p a m e n t i tempora n ei di imprese in quanto compatibile. In particolare:
1.1. a) nel caso in cui la rete sia dotata di organ o com u n e con potere di rappres e n t a n z a e sog g e t t ività giuridica (cd. rete - sog g e t t o ) ,
l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assume r à il ruolo della mandat a r i a, qualora in possesso dei relativi requisiti. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le impres e retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriam e n t e far parte di queste;
1.1.b) nel caso in cui la rete sia dotata di organ o com u n e con potere di rappre s e n t a n z a ma priva di sog g e t t i vità giuridic a (cd. rete- contratt o ) , l’aggreg azione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assum e r à il ruolo della mandat a r i a, qualora in possesso dei requisiti previsti per la mandat a r i a e qualora il contratto di rete rechi mandato allo stesso a present a r e domand a di partecipazione o offerta per determinat e tipologie di procedur e di gara. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriam e n t e far parte di queste;
1.1.c) nel caso in cui la rete sia dotata di organ o com u n e privo di poter e di rappres e n t a n z a ovvero sia sprovvista di organ o com u n e , oppure se l’organ o comu n e è privo dei requisiti di qualificazi o n e , l’aggregazione di imprese di rete partecipa nella forma del raggrupp a m e n t o costituito o costituendo, con applicazione integrale delle relative regole (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).
Per tutte le tipolo g i e di rete, la partecipazione congiunta alle gare deve risultare individuata nel contratto di rete come uno degli scopi strategici inclusi nel progra m m a comune, mentre la durata dello stesso dovrà essere commisur a t a ai tempi di realizzazione dell’appalto (cfr. Determinazione ANAC
n. 3 del 23 aprile 2013).
Il ruolo di mandant e / m a n d a t a r i a di un raggrupp a m e n t o tempora n eo di imprese può essere assunto anche da un consorzio di cui all’art. 45, comma 1, lett. b), c) ovvero da una sub- associazione, nelle forme di un RTI o consorzio ordinario costituito oppure di un’aggre g azione di imprese di rete.
A tal fine, se la rete è dotata di organo comune con potere di rappres e n t a nz a (con o senza soggettività giuridica), tale organo assume r à la veste di mandat a r i a della sub- associazione; se, invece, la rete è dotata di organo
comune privo del potere di rappres e n t a nz a o è sprovvista di organo comune, il ruolo di mandata r i a della sub- associazione è conferito dalle impres e retiste partecipanti alla gara, mediante mandato ai sensi dell’art. 48, comma 12, del Codice, dando evidenza della ripartizione delle quote di partecipazione.
Ai sensi dell’art. 186- bis, comma 6, del X.X. 00 marzo 1942 , n. 267, l’impresa in concordato preventivo con continuità aziendale può concorrer e anche riunita in RTI purché non rivesta la qualità di mandata r i a e sempre che le altre imprese aderenti al RTI non siano assoggett a t e ad una procedur a concorsu ale.
Secondo quanto previsto dalla deliberazione AGCM 18/ 09 / 2013 , in caso di anomalie comporta m e n t a l i che possono essere indizio di fenomeni anticoncorre nziali, tra cui la partecipazione in R.T.I. di imprese in grado di partecipare alla gara singolarm e n t e , l’Asl Roma 1 proceder à a segnalare all’Autorità tali fenomeni. La delibera è consultabile all’indirizzo: xxxx://xxx.xxxx.xx/xxx m p a/ ne w s/6647- varato- il-vademecu m- sugli- appalti.html
REQUISITI GENERALI
Sono escl u s i dalla gara gli operatori economici per i quali sussistono cause di esclusione di cui all’art. 80 del Codice.
Sono comunque esclu s i gli operatori economici che abbiano affidato incarichi in violazione dell’art. 53, comma 16- ter , del D. Lgs. del 2001 n. 165.
La mancata accettazione delle clausole contenut e nell’Allegato Patto di integrità costituisce caus a di esclu s i o n e dalla gara, ai sensi dell’art. 1, comma 17, della Legge 190/ 2012 .
REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA
I concorre n t i, a pena di esclu s i o n e , devono essere in possesso dei requisiti previsti nei commi seguenti. I documenti richiesti agli operatori economici ai fini della dimostrazione dei requisiti devono essere trasmessi mediante AVCpass in conformità alla Delibera ANAC n. 157 del 17/ 02 / 2016 .
Ai sensi dell’art. 59, comma 4, lett. b) del Codice, sono inammissibili le offerte prive della qualificazione richiesta dal presente disciplinare.
REQUISITI DI IDONEITÀ’
Il concorre n t e non stabilito in Italia ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all’art. 83, comma 3, del Codice, present a dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale è stabilito.
b) Possesso dei requisiti di idoneità tecnico professionale necessari per la corrett a esecuzione del servizio, di cui all’art. 26, comma 1, lettera a), punto 2, del D. Lgs. n. 81/2008 e s.m.i..
Il concorre n t e non stabilito in Italia ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all’art. 83, comma 3, del Codice, present a dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale è stabilito.
Per la comprova del requisito l’Asl Roma 1 acquisisce d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione, da parte dell’operator e economico, degli elementi indispens a bili per il reperime n t o delle informazioni o dei dati richiesti.
REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA
Non richiesti.
REQUISITI DI CAPACITÀ’ TECNICA E PROFESSIONALE
Non richiesti
INDICAZIONI PER I RAGGRUPPAME NTI TEMPORANEI, CONSORZI ORDINARI, AGGREGAZIONI DI IMPRESE DI RETE, GEIE
I soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f) e g) del Codice devono posseder e i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.
Alle aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete, ai consorzi ordinari ed ai GEIE si applica la disciplina prevista per i raggrup p a m e n t i tempora n ei di imprese, in quanto compatibile. Nei consorzi ordinari la consorziata che assum e la quota maggiore di attività esecutive riveste il ruolo di capofila che deve essere assimilata alla mandat a r i a.
Nel caso in cui la mandant e / m a n d a t a r i a di un raggrup p a m e n t o tempora n eo di imprese sia una sub- associazione, nelle forme di un RTI costituito oppure di un’aggreg azione di imprese di rete, i relativi requisiti di partecipazione sono soddisfatti secondo le medesime modalità indicate per i raggrupp a m e n t i .
Il requisit o relativo all’iscrizio n e nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato di cui al punto Requisiti di idoneità lett. Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato per attività coerenti con quelle oggetto della present e procedur a di gara. deve essere posseduto da:
a. ciascuna delle impres e raggrupp a t e / r a g g r u p p a n d e , consorziate/ consorziande o GEIE;
b. ciascuna delle impres e aderenti al contratto di rete indicate come esecutrici e dalla rete medesima nel caso in cui questa abbia soggettività giuridica.
INDICAZIONI PER I CONSORZI DI COOPERATIVE E DI IMPRESE ARTIGIANE E I CONSORZI STABILI
I soggetti di cui all’art. 45 comma 2, lett. b) e c) del Codice devono possede r e i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.
Il requisit o relativo all’iscrizio n e nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato di cui al punto Requisiti di idoneità lett. Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato per attività coerenti con quelle oggetto della present e procedur a
di gara. deve essere posseduto dal consorzio e dalle imprese consorziate indicate come esecutrici.
AVVALIMENTO
Non previsto
SUBAPPALTO.
Il concorre n t e indica all’atto dell’offerta le parti del servizio/fornitura che intende subappalta r e o conceder e in cottimo in conformità a quanto previsto dall’art. 105 del Codice; in mancanza di tali indicazioni il subappalto è vietato .
Non si configurano come attività affidate in subappalto quelle di cui all’art. 105, comma 3 del Codice.
Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’aggiudicata r io che rimane unico e solo responsa bile nei confronti dell’Asl Roma 1 e delle Aziende sanitarie/Amministrazioni contrae n t i di quanto subappaltato.
GARANZIA PROVVISORIA
L’offerta è corredat a da:
1) Una garanzi a provvis oria , come definita dall’art. 93 del Codice, pari al 2% del valore triennale del lotto cui l’operatore intende partecipar e .
2) Una dichiarazi o n e di impe g n o , da parte di un istituto bancario o assicurativo o altro soggetto di cui all’art. 93, comma 3 del Codice, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciar e garanzi a fideiu s s o r i a definitiva ai sensi dell’articolo 93, comma 8 del Codice, qualora il concorrent e risulti affidatario. Tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle micro imprese, piccole e medie imprese e ai raggrup p a m e n t i tempora n ei o consorzi ordinari esclusivame n t e dalle medesime costituiti.
Ai sensi dell’art. 93, comma 6 del Codice, la garanzia provvisoria copre la mancata sottoscrizione del Contratto, dopo l’aggiudicazione, dovuta ad ogni fatto riconducibile all’affidatario o all’adozione di informazione antimafia
interdittiva emessa ai sensi degli articoli 84 e 91 del D. Lgs. 6 settemb r e 2011 ,
n.159 . Sono fatti riconducibili all’affidatario, tra l’altro, la mancat a prova del possesso dei requisiti generali e speciali; la mancata produzione della document azione richiesta e necess a r i a per la stipula del Contratto. L’eventuale esclusione dal lotto prima dell’aggiudicazione, al di fuori dei casi di cui all’art. 89 comma 1 del Codice, non comporte r à l’escussione della garanzia provvisoria.
La garanzia provvisoria copre, ai sensi dell’art. 89, comma 1 del Codice, anche le dichiarazioni mendaci rese nell’ambito dell’avvalimento.
La garan z i a provvis oria è costit uit a , a scelta del concorrent e :
a. in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato depositati presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno, a favore della stazione appaltante; il valore deve essere al corso del giorno del deposito;
b. fermo restando il limite all’utilizzo del contant e di cui all’articolo 49, comma l del decreto legislativo 21 novembre 2007 n. 231, con bonifico presso BANCA DI CREDITO COOPERATIVO DI ROMA SCRL Coordinate IBAN – IT 32 P 08327 03398 000000001 0 6 0 BIC: XXXXXXXXXXX conto intestato Asl Roma 1.
c. fideiussione bancaria o assicurativa rilasciata da imprese bancarie o assicurative che risponda no ai requisiti di cui all’art. 93, comma 3 del Codice. In ogni caso, la garanzia fideiussoria è conforme allo schema tipo di cui all’art. 103, comma 9 del Codice.
Gli operatori economici, prima di proceder e alla sottoscrizione, sono tenuti a verificare che il soggetto garant e sia in possesso dell’autorizzazione al rilascio di garanzie mediante accesso ai seguenti siti internet:
http:// www. banc a dit xxxx.xx/ compiti/vigilanza/inte rm e dia r i /index. html http:// www. banc a dit xxxx.xx/ compiti/vigilanza/ avvisi- pub/ gara nzie-
finanziarie/
http:// www. banc a dit xxxx.xx/ compiti/vigilanza/ avvisi- pub/ soggetti- non- legittimati/ Inter m e dia r i_non_abilitati. pdf
http:// xxx.xxxxx.xx/xxxxx/xxxx es e_jsp/ Home P a g e . j sp
In caso di prestazione di garan z i a fideiu s s o r i a , questa dovrà:
1.1) contene r e espress a menzione dell’oggetto e del soggetto garantito;
1.2) essere intestat a a tutti gli operatori economici del costituito/ costituen do raggrup p a m e n t o tempora n eo o consorzio ordinario o GEIE, ovvero a tutte le imprese retiste che partecipa no alla gara ovvero, in caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, al solo consorzio;
1.3) essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministro dello sviluppo economico di concerto con il Ministro delle infrastrutt u r e e dei trasporti e previament e concordato con le banche e le assicurazioni o loro rappres e n t a nz e . essere conforme agli schemi di polizza tipo di cui al comma 4 dell’art. 127 del Regolamen to (nelle more dell’approvazione dei nuovi schemi di polizza- tipo, la fideiussione redatta secondo lo schem a tipo previsto dal Decreto del Ministero delle attività produttive del 23 marzo 2004 , n. 123, dovrà essere integrat a mediante la previsione espress a della rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 , comma 2, del codice civile, mentre ogni riferimento all’art. 30 della Legge 11 febbraio 1994 , n. 109 deve intendersi sostituito con l’art. 93 del Codice);
1.4) avere validità per 240 giorni dal termine ultimo per la present azione dell’offerta;
1.5) preveder e espress a m e n t e :
1.1. a. la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale di cui all’art. 1944 del Codice civile, volendo ed intendendo restare obbligata in solido con il debitore;
1.1. b. la rinuncia ad eccepire la decorrenz a dei termini di cui all’art. 1957 del Codice civile;
1.1.c. la loro operatività entro quindici giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltant e;
1.6) contene r e l’impegno a rilasciare la garanzia definitiva, ove rilasciata dal medesimo garant e;
1.7) essere corredat a dall’impegno del garant e a rinnovare la garanzia ai sensi dell’art. 93, comma 5 del Codice, su richiesta della stazione appaltante per ulteriori 240 giorni, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenut a l’aggiudicazione.
La garanzia fideiussoria e la dichiarazione di impegno che devono c ontener e espress a menzione dell’oggetto del contratto di appalto e del soggetto garantito (stazione appaltante); devono essere sotto s critt e da un soggetto in possesso dei poteri necessa r i per impegna r e il garante ed essere prodott e in una delle seguenti forme:
A) in format o elettro n i c o , alleg a t a sul SISTEMA:
- in originale sotto forma di documento informatico, ai sensi del D.Lgs. 82/2005 sottoscritto con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necess a r i per impegnar e il garant e corredato da: i) autodichiarazione sottoscritta con firma digitale e resa, ai sensi degli art. 46 e 76 del DPR n. 445/ 2000 con la quale il sottoscrittore dichiara di essere in possesso dei poteri per impegna r e il garante; ii) ovvero, da autentica notarile sotto forma di docume n to informatico, sottoscritto con firma digitale ai sensi del sopra richiama to Decreto;
- sotto forma di copia informatica di documento cartaceo secondo le modalità previste dal X.Xxx n. 82/ 2005 . In tali casi la conformità del documento all’originale dovrà esser attestat a da apposita dichiarazione di autenticità sottoscritta con firma digitale dal notaio o dal pubblico ufficiale, ai sensi dell’art. 22, comma 2 del D. Lgs. n. 82/2005 . Il documento dovrà esser costituito: i) dalla cauzione sottoscritta dal soggetto in possesso dei poteri necessa r i per impegna r e il garant e; ii) da autodichiarazione resa, ai sensi degli artt. 46 e 76 del DPR n. 445/ 2000 con la quale il sottoscrittore dichiara di essere in possesso dei poteri per impegna r e il garante; iii) ovvero, in luogo dell’autodichiarazione, da autentica notarile.
B) in format o cartac e o:
- in originale o in copia autentica ai sensi dell’art. 18 del DPR 28 dicembre 0000 , x. 000;
- inviata in busta chiusa, sigillata, con strum enti idonei a garantire la sicurezza contro eventuali manomissioni e pervenire al seguent e indirizzo: Asl Roma 1 - II Piano - Ufficio Protocollo Borgo Santo Spirito,
3 –00000 Xxxx, entro il medesimo termine per la present azione delle offerte.
La busta dovrà riportar e esterna m e n t e le seguenti informazioni:
Oggetto della gara: “Procedur a aperta per la fornitura in service suddivisa in 11 lotti in service di sistemi analitici automatizzati per la UOC di Anatomia Patologica dell’ASL Roma 1 “
• La ragione sociale della concorre n t e;
• L’indirizzo del destinat a r io;
• La dicitura “Cauzione provvisoria “
La busta può essere inviata mediante servizio postale, a mezzo di raccoma nd a t a con avviso di ricevimento, o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitam e n t e autorizzati, ovvero consegna t o a mano da un incaricato dell’Impres a concorre n t e – limitatam e n t e a tale ultimo caso verrà rilasciata apposita ricevuta con l’indicazione dell’ora e della data di consegna - nelle giornate non festive dal lunedì al venerdì, dalle ore 9,00 alle ore 13,00 fino al termine perentorio sopra indicato. L’Asl Roma 1 declina ogni respons abilità in ordine a disguidi postali o di altra natura che impediscano il recapito del plico entro il termine predetto.
Non saranno in alcun caso prese in considerazione le buste pervenut e oltre il suddetto termine perentorio di scadenza, anche indipende n t e m e n t e dalla volontà del concorre n t e ed anche se spedite prima del termine medesimo; ciò vale anche per le buste inviate a mezzo raccoma n d a t a con avviso di ricevimento, a nulla valendo la data di spedizione risultante dal timbro postale dell’Asl Roma 1 accettant e . Tali buste non verranno aperte e verranno dichiarate irricevibili in quanto tardive.
In caso di invio in formato cartaceo, la Ditta deve in ogni caso allegare a Sistem a copia scannerizzata dei suddetti documenti cartacei.
In caso di richiesta di estensione della durata e validità dell’offerta e della garanzia fideiussoria, il concorrent e potrà produrre una nuova garanzia provvisoria di altro garante, in sostituzione della precede n t e , a condizione che abbia espress a decorrenza dalla data di present azione dell’offerta.
L’importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto secondo le misure e le modalità di cui all’art. 93, comma 7, del Codice.
Per fruire di dette riduzioni il concorrent e segnala e document a nell’offerta il possesso dei relativi requisiti fornendo copia dei certificati posseduti.
In caso di partecipazione in forma associata, la riduzione del 50% per il possesso della certificazione del sistema di qualità di cui all’articolo 93, comma 7, si ottiene:
a. in caso di partecipazione dei soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f), g), del Codice solo se tutte le imprese che costituiscono il raggrup p a m e n t o, consorzio ordinario o GEIE, o tutte le imprese retiste che partecipano alla gara siano in possesso della predetta certificazione;
b. in caso di partecipazione in consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, solo se la predett a certificazione sia possedut a dal consorzio e/o dalle consorziate.
Le altre riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del Codice si ottengono nel caso di possesso da parte di una sola associata oppure, per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, da parte del consorzio e/o delle consorziate.
È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata present azione della garanzia provvisoria e/o dell’impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva solo a condizione che siano stati già costituiti prima della present azione dell’offerta. È onere dell’operator e economico dimostra r e che tali documenti siano costituiti in data non successiva al termine di scadenza della present azione delle offerte. Ai sensi dell’art. 20 del D.Lgs. 82/2005 , la data e l’ora di formazione del documento informatico sono opponibili ai terzi se apposte in conformità alle regole tecniche sulla validazione (es.: marcatur a temporale).
È sanabile, altresì, la present azione di una garanzia di valore inferiore o priva di una o più caratteristiche tra quelle sopra indicate (intestazione solo ad alcuni partecipa n t i al RTI, carenza delle clausole obbligatorie, etc.).
Non è sanabile - e quindi è causa di esclusione - la sottoscrizione della garanzia provvisoria da parte di un soggetto non legittimato a rilasciare la garanzia o non autorizzato ad impegna r e il garante.
SOPRALLUOGO
Non previsto
PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ ANAC.
I concorre n t i effettuano, a pena di esclusione, il pagam e n t o del contributo previsto dalla legge in favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione secondo le modalità di cui alla Delibera numero 1121 del 29 dicembr e 2020 Attuazione dell’articolo 1, commi 65 e 67, della Legge 23 dicembre 2005 , n. 266.
La mancat a present azione della ricevuta di avvenuto pagam e n t o può essere sanata ai sensi dell’articolo 83, comma 9 del Codice, a condizione che il pagam e n t o sia stato già effettuato prima della scadenza del termine di present azione dell’offerta
Pertanto, In caso di mancata dimostrazione dell’avvenuto pagam e n t o prima della scadenza del termine di present azione dell’offerta, la stazione appaltante esclude il concorre n t e dalla procedur a di gara per il lotto in questione.
MODALIT À DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA
La present azione dell’offerta (docume n t azione amministra t iva, offerta tecnica e offerta economica) deve essere effettuat a sul SISTEMA secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaform a . Si racco m a n d a di segu i r e pedis s e q u a m e n t e la proc ed u r a guidata riportata nelle guid e , ese g u e n d o le operazio ni xxxxxx s t e nella sequ e n z a riportata nelle stes s e . L’offerta deve essere collocata sul SISTEMA entro e non oltre il termin e pere nt ori o delle ore 12 . 0 0 del giorn o indicat o sul SISTEMA .
È ammess a offerta successiva, purché entro il termine di scadenza, a sostituzione della precede n t e .
Prima della scadenza del termine perentorio per la present azione delle offerte, il concorre n t e può sottoporr e una nuova offerta che all’atto dell’invio invaliderà quella precede n t e m e n t e inviata. A tal proposito si precisa che qualora, alla scadenza della gara, risultino presenti sul SISTEMA più offerte dello stesso operatore economico, salvo diversa indicazione dell’operator e stesso, verrà ritenuta valida l’offerta collocata temporalme n t e come ultima.
Ad avvenuta scadenza del soprade t to termine, non sarà possibile inserire alcuna offerta, anche se sostitutiva a quella precede n t e .
Non sono ammesse offerte incomplete o condizionate. Saranno escluse altresì tutte le offerte redatt e o inviate in modo difforme da quello prescritto nel present e disciplinare.
Non sono accettat e offerte alternative.
Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione alla gara, anche nel caso in cui non si dovesse proceder e all’aggiudicazione.
L’offerta vincola l’operatore per 240 giorni dal termine ultimo fissato per la present azione delle offerte.
Nel caso in cui alla data di scadenza della validità delle offerte le operazioni di gara siano ancora in corso, sarà richiesto agli offerenti di conferma r e la validità dell’offerta sino alla data indicata e di produrre un apposito documento attestant e la validità della garanzia prestata in sede di gara fino alla medesima data.
Il mancato riscontro alla richiesta della stazione appaltant e entro il termine fissato da quest’ ultima è considerato come rinuncia del concorre n t e alla partecipazione alla gara
Trattan d o s i di proce d ur a gestita su piattafor m a tele m a t i c a , si racco m a n d a di avviare e concl u d er e per temp o la fase di colloc azi o n e dell’ offerta sul SISTEMA e di non proce d e r e alla colloca z i o n e nell’ ulti m o giorn o e/ o nelle ultim e ore utile/ i .
Per i concorre n t i aventi sede legale in Italia o in uno dei Paesi dell’Unione europe a, le dichiarazioni sostitutive si redigono ai sensi degli articoli 46 e 47 del DPR 445/ 2000 ; per i concorren t i non aventi sede legale in uno dei Paesi dell’Unione europea, le dichiarazioni sostitutive sono rese mediante document azione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di apparte n e nz a .
Tutte le dichiarazioni sostitutive rese | ai sensi degli artt. 46 e 47 | del DPR |
445/ 2000 , ivi compreso il DGUE, la | domand a di partecipazione, | l’offerta |
tecnica e l’offerta economica devono essere sottoscritte digitalmente dal rappres e n t a n t e legale del concorre n t e o suo procurator e .
Il DGUE, la domanda di partecipazione (incluse le dichiarazioni integrative in essa riportat e), il Patto d’integrità e la dichiarazione di eventuale concordato preventivo devono essere redatte sui modelli predisposti dall’Asl Roma 1 e messi a disposizione sul sistema nella sezione dedicata alla present e procedur a nonché sul SISTEMA.
La docume n t azione, ove non richiesta espressa m e n t e in originale, potrà essere prodotta in copia autentica o in copia conforme ai sensi, rispettivame n t e , degli artt. 18 e 19 del DPR. 445/ 2000 . Ove non diversam e n t e specificato è ammess a la copia scansionat a .
In caso di concorre n t i non stabiliti in Italia, la document azione dovrà essere prodotta in modalità idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di apparte n e nz a ; si applicano gli articoli 83, comma 3, 86 e 90 del Codice.
Tutta la document azione da produrr e deve essere in lingua italiana o, se redatt a in lingua straniera, deve essere correda t a da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarr à la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorre n t e assicurar e la fedeltà della traduzione.
In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta “Document azione amministrativa”, si applica l’art. 83, comma 9, del Codice.
Per la document azione redatta in lingua inglese è ammess a la traduzione semplice.
È consentito present a r e diretta m e n t e in lingua inglese document azione quali certificazioni di qualità, dicom, ecc.
Le offerte tardive saran n o esclu s e in quanto irregolari ai sensi dell’art. 59, comma 3, lett. b) del Codice.
L’offerta vincolerà il concorre n t e ai sensi dell’art. 32, comma 4, del Codice per 240 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione dell’offerta.
Nel caso in cui alla data di scadenza della validità delle offerte le operazioni di gara siano ancora in corso, l’Asl Roma 1 potrà richieder e agli offerenti, ai sensi dell’art. 32, comma 4, del Codice, di conferm a r e la validità dell’offerta
sino alla data che sarà indicata e di produrre un apposito documento attesta n t e la validità della garanzia prestat a in sede di gara fino alla medesima data.
Il mancato riscontro alla richiesta dell’Asl Roma 1 sarà considerato come rinuncia del concorre n t e alla partecipazione alla gara.
SOCCORSO ISTRUTTORIO
Le carenze di qualsiasi elemento formale della domand a , e in particolare, la mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e del DGUE, con esclusione di quelle afferenti al contenuto sostanziale dell’offerta economica e dell’offerta tecnica, possono essere sanate attraverso la procedur a di soccorso istruttorio di cui all’articolo 83, comma 9 del Codice. L’irregolarità essenziale è sanabile, laddove non si accompag ni ad una carenza sostanziale del requisito alla cui dimostrazione la document azione omessa o irregolar m e n t e prodotta era finalizzata. La successiva correzione o integrazione docume n t ale è ammess a laddove consent a di attestar e l’esistenza di circostanze preesistenti, vale a dire requisiti previsti per la partecipazione e documenti/ elem e n t i a corredo dell’offerta. Nello specifico valgono le seguenti regole:
- il mancato possesso dei prescritti requisiti di partecipazione non è sanabile mediante soccorso istruttorio ed è causa di esclusione dalla procedur a di gara;
- l’omessa o incompleta nonché irregolare present azione delle dichiarazioni sul possesso dei requisiti di partecipazione e ogni altra mancanza, incompletezza o irregolarità del DGUE e della domand a , sono sanabili, ad eccezione delle false dichiarazioni;
- la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, può essere oggetto di soccorso istruttorio solo se i citati documenti sono preesistenti e comprovabili on elementi di data certa anteriore al termine di present azione dell’offerta;
- la mancata present azione di elementi a corredo dell’offerta (per esempio garanzia provvisoria e impegno del fideiussore) ovvero di condizioni di partecipazione alla gara (per esempio mandato collettivo speciale o impegno a
conferire mandato collettivo), aventi rilevanza in fase di gara, sono sanabili, solo se preesistenti e comprovabili con elementi di data certa anteriore al termine di present azione dell’offerta;
- il difetto di sottoscrizione della domand a di partecipazione, del DGUE, delle dichiarazioni richieste e dell’offerta è sanabile.
Ai fini del soccorso istruttorio la stazione appaltant e assegna al concorre n t e un congruo termine - non superiore a dieci giorni - perché siano rese, integrat e o regolarizzate le dichiarazioni necessa r i e, indicando il contenuto e i soggetti che le devono render e nonché la sezione della Piattaform a dove deve essere inserita la docume n t azione richiesta.
In caso di inutile decorso del termine, la stazione appaltant e procede all’esclusione del concorre n t e dalla procedur a .
Ove il concorre n t e produca dichiarazioni o documenti non perfetta m e n t e coerenti con la richiesta, la stazione appaltant e può chiedere ulteriori precisazioni o chiarime nti, limitate alla document azione presenta t a in fase di soccorso istruttorio, fissando un termine a pena di esclusione.
1. DELLA BUSTA “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA”
La busta “Document azione Amministrativa” contiene il DGUE (anche di eventuali ausiliarie), la domanda di partecipazione e le dichiarazioni integrative nonché la document azione a corredo, anche in relazione alle diverse forme di partecipazione. Tale document azione dovrà essere inserita sul SISTEMA secondo le modalità indicate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma.
La domand a di partecipazione è redatta in bollo, secondo il modello Allegato 2
- Domanda di partecipazione - e contiene tutte le seguenti informazioni e dichiarazioni.
Il concorre n t e indica la forma singola o associata con la quale l’impresa partecipa alla gara (impresa singola, consorzio, RTI, aggregazione di imprese di rete, GEIE).
In caso di partecipazione in RTI, consorzio ordinario, aggregazione di imprese di rete, GEIE, il concorre n t e fornisce i dati identificativi (ragione sociale, codice fiscale, sede) e il ruolo di ciascuna impres a (mandat a r i a/ m a n d a n t e ; capofila/ consorziata).
Nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, il consorzio indica il consorziato per il quale concorre alla gara; qualora il consorzio non indichi per quale/i consorziato/i concorre, si intende che lo stesso partecipa in nome e per conto proprio.
La domand a è sottoscritta digitalment e:
- nel caso di raggrup p a m e n t o temporan e o o consorzio ordinario costituiti, dalla mandat a r i a/ capofila.
- nel caso di raggrupp a m e n t o temporan e o o consorzio ordinario non ancora costituiti, da tutti i soggetti che costituiranno il raggrup p a m e n t o o consorzio;
- nel caso di aggreg azioni di imprese aderenti al contratto di rete si fa riferimento alla disciplina prevista per i raggrup p a m e n t i temporan e i di imprese, in quanto compatibile. In particolare:
1.1. 1. a. se la rete è dotata di un organ o comu n e con poter e di rappres e n t a n z a e con sog g e t t ività giuridica , ai sensi dell’art. 3, comma 4- quater , del D. L 10 febbraio 2009 , n. 5, la domand a di partecipazione deve essere sottoscritta digitalment e dal solo operatore economico che riveste la funzione di organo comune;
1.1. 1. b. se la rete è dotata di un organ o comu n e con poter e di rappres e n t a n z a ma è priva di sog g e t t i vità giuridic a , ai sensi dell’art. 3, comma 4- quater , del d.l. 10 febbraio 2009 , n. 5, la domand a di partecipazione deve essere sottoscritta digitalment e dal l’impresa che riveste le funzioni di organo comune nonché da ognuna delle impres e aderenti al contratto di rete che partecipano alla gara;
1.1. 1. c. se la rete è dotata di un organ o com u n e privo del poter e di rappres e n t a n z a o se la rete è sprovvista di organ o com u n e , oppur e se l’organ o com u n e è privo dei requi s i t i di qualificazi o n e xxxxxx s t i
per assu m e r e la veste di mand at aria , la domand a di partecipazione deve essere sottoscritta digitalment e dall’impres a aderent e alla rete che riveste la qualifica di mandat a r i a, ovvero, in caso di partecipazione nelle forme del raggrup p a m e n t o da costituirsi, da ognuna delle imprese aderenti al contratto di rete che partecipa alla gara.
Nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, la domand a è sottoscritta digitalment e dal consorzio medesimo.
Qualora le dichiarazioni e/o le attestazioni e/o l’offerta tecnica e/o l’offerta economica siano sottoscritte da un procura tore (generale o speciale), il concorre n t e allega sul SISTEMA anche copia della procura oppure del verbale di conferimento che attesti i poteri del sottoscrittore e gli estremi dell’atto notarile oppure nel solo caso in cui dalla visura camerale del concorre n t e risulti l’indicazione espress a dei poteri rappres e n t a t xxx conferiti con la procura, la dichiarazione sostitutiva resa dal procurator e attestant e la sussistenza dei poteri rappres e n t a t ivi risultanti dalla visura ovvero copia della visura camerale. L’Asl Roma 1 si riserva di richieder e al concorre n t e , in ogni momento della procedur a , la consegn a di una copia autentica o copia conforme all’originale della procura; nella relativa richiesta verranno fissati il termine e le modalità per l’invio della document azione richiesta.
2. DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO
Il concorre n t e compila il DGUE di cui allo schema allegato al DM del Ministero delle Infrastrutt u r e e Trasporti del 18/ 07 / 2016 o successive modifiche, compilando il modello presente sul SISTEMA, secondo quanto di seguito indicato.
Il DGUE present e sul SISTEMA, una volta compilato, dovrà essere scaricato, firmato digitalment e e allegato all’interno della busta “Document azione amministrativa”.
Parte II – Inform az i o n i sull’ op erat or e econ o m i c o
Il concorre n t e rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.
In caso di ricors o all’avvali m e n t o si richied e la compilazi o n e della sezion e C
Il concorre n t e indica la denominazione dell’operator e economico ausiliario e i requisiti oggetto di avvalimento.
Il concorre nt e, per ciascuna ausiliaria, allega sul SISTEMA:
1.1) DGUE, redatto compilando il modello present e sul SISTEMA, firmato dall’ausiliaria, contene n t e le informazioni di cui alla parte II, sezioni A e B, alla parte III, alla parte IV, in relazione ai requisiti oggetto di avvalimento, e alla parte VI;
1.2) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 1, del Codice, sottoscritta dall’ausiliaria, con la quale quest’ ultima si obbliga, verso il concorre n t e e verso l’Asl Roma 1 e le Aziende sanitarie/Amministrazioni contrae n t i, a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le risorse necessarie di cui è carente il concorre n t e;
1.3) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 7, del Codice sottoscritta dall’ausiliaria con la quale quest’ ultima attesta di non partecipar e alla gara in proprio o come associata o consorziata;
1.4) originale o copia autentica del contratto di avvalimento, in virtù del quale l’ausiliaria si obbliga, nei confronti del concorre n t e , a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessa r i e, che devono essere dettagliata m e n t e descritte, per tutta la durata dell’appalto. A tal fine il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità , ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria;
In caso di ricors o al subap p a l t o si richie d e la compilazi o n e della sezion e D
Il concorre n t e , pena l’impossibilità di ricorrere al subappalto, indica l’elenco delle prestazioni che intende subappalta r e con la relativa quota percent u ale dell’importo complessivo del Contratto
Parte III – Motivi di escl u s i o n e
Il concorre n t e dichiara di non trovarsi nelle condizioni previste dal punto 6 del present e disciplinare.
Parte IV – Criteri di selezi o n e
Il concorre n t e dichiara di possede r e tutti i requisiti richiesti dai criteri di selezione barrando diretta m e n t e la sezione « α» ovvero compilando quanto segue:
1.1. a) la sezione A per dichiarar e il possesso del requisito relativo all’idoneità professionale di cui par. Requisiti di idoneità del present e disciplinare;
1.1.b) la sezione B per dichiarare il possesso del requisito relativo alla capacità economico- finanziaria di cui al par. Errore: sorgent e del riferimento non trovata del present e disciplinare;
1.1.c) la sezione D per dichiarare il possesso del requisito relativo ai sistemi di garanzia della qualità e norme di gestione ambientale cui al par. Requisiti di capacità’ tecnica e professionale del present e disciplinare.
Parte VI – Dichiarazio n i finali
Il concorre n t e rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.
Il DGUE deve ess er e pres e n t a t o:
- nel caso di raggrupp a m e n t i tempora n e i , consorzi ordinari, GEIE, da tutti gli operatori economici che partecipano alla procedur a in forma congiunta;
- nel caso di aggreg azioni di imprese di rete da ognuna delle impres e retiste, se l’intera rete partecipa, ovvero dall’organo comune e dalle singole imprese retiste indicate;
- nel caso di consorzi cooperativi, di consorzi artigiani e di consorzi stabili, dal consorzio e dai consorziati per conto dei quali il consorzio concorre;
In caso di incorporazione, fusione societaria o cessione d’azienda, le dichiarazioni di cui all’art. 80, commi 1, 2 e 5, lett. l) del Codice, devono riferirsi anche ai soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice che hanno
operato presso la società incorporat a , fusasi o che ha ceduto l’azienda nell’anno antecede n t e la data di pubblicazione del bando di gara.
DICHIARAZIONI INTEGRATIVE E DOCUMENTAZIONE A CORREDO
1. Dichiarazi o n i inte grative
Ciascun concorre n t e rende le seguenti dichiarazioni, anche ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/ 2000 , con le quali:
1. [fino all’aggiornamento del DGUE al decreto correttivo di cui al d.lgs. 19 aprile 2017 , n. 56] dichiara di non incorrer e nelle cause di esclusione di cui all’art. 80, comma 5 lett. f-bis) e f-ter) del Codice;
2. dichiara i dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, codice fiscale, comune di residenza etc.) dei soggetti di cui all’art. 80, comma 3 del Codice, ovvero indica la banca dati ufficiale o il pubblico registro da cui i medesimi possono essere ricavati in modo aggiornato alla data di present azione dell’offerta;
3. dichiara remuner a t iva l’offerta economica present a t a giacché per la sua formulazione ha preso atto e tenuto conto:
a) delle condizioni contrattu ali e degli oneri compresi quelli eventuali relativi in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore nel luogo dove devono essere svolti i servizi/fornitura;
b) di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettua t a che possono avere influito o influire sia sulla prestazione dei servizi/fornitura , sia sulla determinazione della propria offerta;
4. accetta, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenut e nella docume n t azione gara;
5. accetta il patto di integrità allegato alla document azione di gara (art. 1, comma 17, della L. 190/ 2012 );
Per gli operatori econ o m i c i non resid e n t i e privi di stabile organ i zz azi o n e in Italia
6. si impegna ad uniformarsi, in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3 del DPR 633/ 1972 e a comunicare
alla stazione appaltante la nomina del proprio rappres e n t a n t e fiscale, nelle forme di legge;
7. indica i seguenti dati: domicilio fiscale …………; codice fiscale ,
partita IVA ………………….; indica l’indirizzo PEC oppure , solo in caso di concorre n t i aventi sede in altri Stati membri, l’indirizzo di posta elettronica……………… ai fini delle comunicazioni di cui all’art. 76, comma 5
del Codice;
8. autorizza qualora un partecipant e alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, la stazione appaltante a rilasciare copia di tutta la document azione present a t a per la partecipazione alla gara oppure non autorizza, qualora un partecipant e alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, la stazione appaltante a rilasciare copia dell’offerta tecnica e delle spiegazioni che saranno eventualm e n t e richieste in sede di verifica delle offerte anomale, in quanto coperte da segreto tecnico/ com m e r ciale. Tale dichiarazione dovrà essere adeguat a m e n t e motivata e comprovat a ai sensi dell’art. 53, comma 5, lett. a), del Codice;
9. attesta di essere informato, ai sensi e per gli effetti dell’articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003 , n. 196, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strum enti informatici, esclusivame n t e nell’ambito della present e gara, nonché dell’esistenza dei diritti di cui all’articolo 7 del medesimo decreto legislativo.
Per gli operatori econ o m i c i amm e s s i al conc ord at o preve n t ivo con contin u i t à azien d a l e di cui all’art. 186 bis del X.X. 00 marzo 194 2 , n. 267
10. indica, ad integrazione di quanto indicato nella parte III, sez. C, lett. d) del DGUE, i seguenti estre mi del provvedimento di ammissione al concorda to e del provvedime n to di autorizzazione a partecipa r e alle gare …………
rilasciati dal Tribunale di ………………nonché dichiara di non partecipa r e alla gara quale mandat a r i a di un raggrupp a m e n t o temporan e o di imprese e che le altre imprese aderenti al raggrup p a m e n t o non sono assoggett a t e ad una procedur a concorsuale ai sensi dell’art. 186 bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942 , n. 267.
Le suddette dichiarazioni, di cui ai punti da [fino all’aggiorna m e n t o del DGUE al decreto correttivo di cui al d.lgs. 19 aprile 2017, n. 56] dichiara di non incorrer e nelle cause di esclusione di cui all’art. 80, comma 5 lett. f-bis) e f- ter) del Codice; a 10 , potranno essere rese o sotto forma di allegati alla domanda di partecipazione ovvero quali sezioni interne alla domand a medesima debitam e n t e compilate e sottoscritte dagli operatori dichiaranti nonché dal sottoscrittore della domanda di partecipazione.
2. Docu m e n t a z i o n e a corred o
Il concorre nt e allega :
11. PASSOE di cui all’art. 2, comma 3 lett. b) della delibera ANAC n. 157/ 2016 , relativo al concorre n t e ; in aggiunta, nel caso in cui il concorre n t e ricorra all’avvalimento ai sensi dell’art. 49 del Codice, anche il PASSOE relativo all’ausiliaria.
12. documento attestant e la garanzia provvisoria con allegata dichiarazione di impegno di un fideiussore di cui all’art. 93, comma 8 del Codice;
13. ricevuta, per ogni Lotto cui il concorre n t e partecipa comprovant e il pagam e n t o a favore dell’ANAC, di cui alla sez. 12 del present e disciplinare;
14. DUVRI modello B debitame n t e compilato;
Per gli operatori econ o m i c i che pres e n t a n o la cauzio n e provvisoria in mis ura ridotta, ai sens i dell’ art. 93 , com m a 7 del Codice
15. copia conforme della certificazione di cui all’art. 93, comma 7 del Codice che giustifica la riduzione dell’importo della cauzione;
3. Docu m e n t a z i o n e e dichiarazi o n i ulteriori per i sog g e t t i associ a t i
Le dichiarazioni di cui al present e paragr afo sono sottoscritte secondo le modalità di cui al punto 15.1.
Per i raggru p p a m e n t i temp ora n e i già costit uiti
- copia autentica del mandato collettivo irrevocabile con rappres e n t a nz a conferito alla mandat a r i a per atto pubblico o scrittura privata autenticata.
- dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio/fornitur a, ovvero la percent u ale in caso di servizio/forniture
indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.
Per i cons orzi ordinari o GEIE già costitu i t i
- atto costitutivo e statuto del consorzio o GEIE, in copia autentica, con indicazione del soggetto designato quale capofila.
- dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio/fornitur a, ovvero la percent u ale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici consorziati.
Per i raggru p p a m e n t i temp or a n e i o cons orzi ordinari o GEIE non ancora costituiti
- dichiarazione attesta n t e :
a. l’operatore economico al quale, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappres e n t a nz a o funzioni di capogruppo;
b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente con riguardo ai raggrup p a m e n t i temporan e i o consorzi o GEIE ai sensi dell’art. 48 comma 8 del Codice conferendo mandato collettivo speciale con rappres e n t a nz a all’impres a qualificata come mandat a r i a che stipulerà il contratto in nome e per conto delle mandanti/ consorziate;
c. dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio/fornitura, ovvero la percentu a l e in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.
Per le aggr e g a z i o n i di impre s e adere n t i al contratt o di rete: se la rete è dotata di un organ o comu n e con poter e di rappre s e n t a n z a e sog g e t t i vità giuridic a
- copia autentica o copia conforme del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalment e a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005 , con indicazione dell’organo comune che agisce in rappres e n t a nz a della rete;
- dichiarazione, sottoscritta dal legale rappres e n t a n t e dell’organo comune, che indichi per quali imprese la rete concorre;
- dichiarazione che indichi le parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentu ale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggreg a t i in rete.
Per le aggr e g a z i o n i di impre s e adere n t i al contratt o di rete: se la rete è dotata di un organ o comu n e con poter e di rappre s e n t a n z a ma è priva di sog g e t t i vità giuridic a
- copia autentica del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticat a, ovvero per atto firmato digitalment e a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005 , recante il mandato collettivo irrevocabile con rappres e n t a nz a conferito alla impresa mandat a r i a; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticat a ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/ 2005 , il mandato nel contratto di rete non può ritenersi sufficiente e sarà obbligatorio conferire un nuovo mandato nella forma della scrittura privata autenticat a, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005 ;
- dichiarazione che indichi le parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentu ale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggreg a t i in rete.
Per le aggr e g a z i o n i di impre s e adere n t i al contratt o di rete: se la rete è dotata di un organ o comu n e privo del poter e di rappre s e n t a n z a o se la rete è sprovvista di organ o com u n e , ovvero, se l’orga n o comu n e è privo dei requisiti di qualificazi o n e xxxxxx s t i , parte c i p a nelle forme del RTI costitui t o o costitu e n d o:
- in caso di RTI costitui t o : copia autentica del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata ovvero per atto firmato digitalment e a norma dell’art. 25 del D.Lgs. 82/ 2005 con allegato il mandato collettivo irrevocabile con rappres e n t a nza conferito alla mandat a r i a, recante l’indicazione del soggetto designato quale mandat a r io e delle parti del servizio o della fornitura, ovvero della percentu ale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggrega t i in rete; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticat a ai sensi dell’art. 24 del D. Lgs. 82/ 2005 , il mandato deve
avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del D. Lgs. 82/ 2005 ;
- in caso di RTI costitu e n d o : copia autentica del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalment e a norma dell’art. 25 del D. Lgs. 82/2005 , con allegate le dichiarazioni, rese da ciascun concorrent e aderent e al contratto di rete, attesta n t i:
1.1. a. a quale concorre n t e , in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappres e n t a nza o funzioni di capogrup po;
1.1. b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente in materia di raggrupp a m e n t i tempora n ei;
1.1.c. le parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentu a l e in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggrega t i in rete.
Il mandato collettivo irrevocabile con rappres e n t a nz a potrà essere conferito alla mandat a r i a con scrittura privata.
Qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticat a ai sensi dell’art. 24 del D. Lgs. 82/ 2005 , il mandato dovrà avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticat a , anche ai sensi dell’art. 25 del D. Lgs. 82/2005 .
Le dichiarazioni di cui al present e paragr afo Documentazione e dichiarazioni ulteriori per i soggetti associati potranno essere rese o sotto forma di allegati alla domanda di partecipazione ovvero quali sezioni interne alla domand a medesima.
4. Segre t i tecnici e com m e r c i a l i
Il concorre n t e deve dichiarare quali informazioni fornite, inerenti l’offerta present a t a , costituiscano segreti tecnici e commerciali, pertanto coperte da riservatezza (ex art. 53 del Codice).
In base a quanto disposto dall’art. 53, comma 5, del Codice, il diritto di accesso agli atti e ogni forma di divulgazione sono esclusi in relazione alle informazioni fornite dai concorre n t i nell’ambito delle offerte che costituiscono, secondo motivata e comprovata dichiarazione del concorre n t e , segreti tecnici e commerciali.
A tal proposito si chiarisce che i segreti industriali e commerciali non devono essere sempliceme n t e asseriti, ma devono essere effettivame n t e sussistenti e di ciò deve essere dato un principio di prova da parte del concorre n t e .
La ditta concorre n t e deve quindi allegare nel SISTEMA una dichiarazione in formato elettronico, firmata digitalmente e denominat a “Segreti tecnici e commerciali”, nella sezione “Offerta tecnica”, contenent e i dettagli dell’offerta coperti da riservatezza, accompa gn a t a da idonea docume n t azione che:
- argomenti in modo approfondito e congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segreta r e ;
- fornisca un “principio di prova” atto a dimostra r e la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali.
L’Asl Roma 1 si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza con il diritto di accesso dei soggetti interess a t i .
L’Asl Roma 1 di riserva di imporre alle ditte concorre n t i condizioni intese a protegge r e il caratter e di riservatezza delle informazioni rese disponibili.
Si precisa che l’Asl Roma 1 non effettuer à ulteriori informative e proceder à , su richiesta scritta del concorre n t e entro 10 giorni a comunicare quanto previsto dall’art. 76, comma 2, del Codice (fermo restando quanto previsto dal comma 4 del medesimo articolo).
CONTENUTO DELLA BUSTA B – OFFERTA TECNI LA BUSTA “OFFERTA TECNICA” DEVE CONTENERE I SEGUENTI DOCUMENTI, DA ALLEGARE SUL SISTEMA SECONDO LE MODALITÀ ESPLICITATE NELLE GUIDE PER L’UTILIZZO DELLA PIATTAFORMA SISTEMA:
1) schede tecniche del sistem a proposto, comprovanti le caratte r i s tiche minime essenziali richieste, le modalità di funzionam e n t o, le prestazioni e più in generale della proposta tecnica con specifico riferimento ai criteri di valutazione;
2) schede tecniche dei Reagenti
3) schede tecniche dei consum a bili
4) allegato 6 e 6.1 onde meglio consentire la verifica da parte della Commissione delle offerte sia in ordine al possesso dei requisiti di minima
prescritti negli atti di gara, sia in ordine alle caratteristiche tecnico qualitative che costituiscono gli elementi per la valutazione. Per i criteri discrezionali l’operatore dovrà produrr e apposita distinta relazione/illustrazione e/o document azione richiamat a nell’allegato 6.2 ( pag. Del documento denominato______ ) Per i criteri tabellari e quantitativi dovrà riportare il riferimento comprovant e il valore indicato o il possesso dell’elemento richiesto;
5) Schede tecniche e di sicurezza da cui si evinca la rispondenza dei reagenti offerti ai requisiti stabiliti dalla vigente normativa in materia di sicurezza dei lavoratori.
6) Descrizione della modalità di gestione, tempi di implement azione del sistema offerto, razionalizzazione degli spazi di cui al punto 1 dei criteri di valutazione;
5) Descrizione delle operazioni di manute nzione giornaliera di cui al punto 18 dei criteri di valutazione e descrizione delle modalità organizzative di manutenzione / assistenza tecnica, finalizzata a soddisfare le esigenze di soddisfare le esigenze del momento, anche in relazione ai tempi di intervento rispetto a quanto richiesto nel capitolato tecnico;
6) relazione illustrant e le modalità di formazione del personale di cui al punto 22 dei criteri di valutazione;
7) All. 12 scheda anagrafica codifica prodotti, compilata con l’indicazione dettagliata dei dati richiesti per ciascun riferimento dell’oggetto/ compon e n t e del Lotto. A tal fine, nel file di excel, si possono aggiunger e tante righe quante necessarie sotto alle descrizioni generiche dei componenti. Tale allegato, pena esclusione, deve essere present a t o e compilato e privo di qualunque indicazione di tipo economico, pena la nullità dell’offerta e l’esclusione dell’operator e per il lotto interessa to.
8) All. 13 scheda attrezzatu r a ;
9) Altra eventuale document azione tecnica
I documenti costituenti l’offerta tecnica dovranno essere sottoscritti digitalment e dal legale rappres e n t a n t e o da un suo procurator e o dal soggetto comunque giuridicam e n t e abilitato a impegna r e l’offerente.
Nel caso di concorre n t i associati, l’offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione della domand a di partecipazione.
Fatta eccezione per le attestazioni relative alle certificazioni di qualità, l’offerta tecnica dovrà essere prodotta in lingua italiana. In caso di present azione di docume n t i in lingua diversa da quella italiana, gli stessi dovranno essere accompag n a t i anche da una traduzione resa ai sensi del DPR 445/ 2000 .
L’offerta tecnica costituirà parte integra n t e del Contratto da stipularsi all’esito dell’eventuale aggiudicazione.
La docume n t azione tecnica presenta t a dall’operatore, si ribadisce, deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.
L’offerta tecnica deve rispettar e le caratteristiche minime stabilite nella document azione di gara, pena l’escl u s i o n e dalla procedur a di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice.
Nel caso di concorre n t i associati, l’offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione della domand a di partecipazione.
CAMPIONATURA
Non richiesta.
CONTENUTO DELLA BUSTA “OFFERTA ECONOMICA”
La busta “Offerta economica” contiene, a pena di esclusione, l’offerta economica (allegato 5), per ciascun lotto ed è predispost a sul SISTEMA secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaform a SISTEMA.
Si chiarisce che al fine della formulazione dell’offerta economica da inserire a Sistem a l’operatore economico concorre n t e dovrà riportar e il valore compl e s s i v o trien n a l e del Lotto di gara, com e deter mi n a t o nell’Alle g a t o 5.
In relazione ai costi della manodope r a e agli oneri aziendali in materia di salute e sicurezza si applica quanto previsto dall’art. 95 comma 10 del D.Lgs 50/2016 e ss. mm e ii.
Si precisa che:
- in caso di discordanza tra il valore offerto nella Scheda offerta economica e quanto riportato a sistema, la Commissione di gara procede r à a ricalcolare il valore offerto dandone evidenza nella piattaforma telematica.
- successivame n t e la Commissione procede r à alla determinazione del valore complessivo che sarà utilizzato per l’attribuzione del punteggio economico.
- i prezzi unitari dei singoli componenti ( materiale di consumo ) potranno essere espressi con un numero di decimali non sup erior e a cinqu e (5 );
- le quotazioni dei canone mensili potranno essere espressi con un numero di decimali non sup erior e a cinqu e (5 );
- il prezzo totale del Lotto dovrà essere espresso con un numero di decimali
non sup erior e a due (2 );
- I prezzi devono essere indicati Iva esclusa;
- i prezzi unitari offerti sono comprensivi dei servizi connessi alla fornitura anche di quelli migliorativi se dichiarati in sede di offerta tecnica;
- sono ammess e esclusivame n t e offerte a ribasso, pertanto non verranno accettat e offerte superiori all’importo posto a BASE D’ASTA triennale di ogni Lotto.
- non saranno ammess e offerte complessive pari a 0 (zero);
I documenti costituenti l’offerta economica dovranno essere sottoscritti digitalment e dal legale rappres e n t a n t e o da un suo procurator e o dal soggetto comunque giuridicam e n t e abilitato a impegna r e l’offerente.
Nel caso di concorre n t i associati, l’offerta economica dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione della domanda di partecipazione. L’operatore dovrà, ad eccezione del Lotto 9, fornire, pena esclusione, tutte le determinazioni richieste.
Per il lotto 9, fermo restando i test ritenuti obbligatori, per i test facoltativi in caso di indisponibilità dei test richiesti, il concorre n t e dovrà indicare nell’Offerta Economica la dicitura “NON DISPONIBILE”; per tali test la Commissione di gara proceder à ad associare al costo del test dichiarato non disponibile dal concorre n t e , il prezzo più alto offerto dai concorre n t i ammessi alla gara; successivam e n t e la Commissione procede r à alla determinazione del valore complessivo che sarà utilizzato per l’attribuzione del punteggio economico per il Lotto in trattazione.
CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE
La valutazione dell’offerta tecnica e dell’offerta economica sarà effettuat a in base ai seguenti punteggi:
Descrizione | PUNTEGGIO MASSIMO |
Offerta tecnica | 70 |
Offerta economica | 30 |
Totale | 100 |
Il punteggio dell’offerta tecnica è attribuito sulla base dei criteri indicati in calce a ciascun Lotto nei relativi allegati 4
In merito al punteggio tecnico, a ciascuno degli elementi discrezionali ( D ) riportati nei criteri di valutazione, la Commissione collegialmente attribuisce un coefficiente variabile da zero ad uno, utilizzando la seguente scala di giudizi riportati negli Allegati 4: insufficiente = 0,00; sufficiente 0,20; discreto
= 0,40; buono = 0,60; distinto = 0,80, ottimo = 1 , 00 .
Per i criteri tabellari (T) : Quanto agli elementi cui è assegnato un punteggio tabellare identificato, il relativo punteggio è assegnato, automatica m e n t e e in valore assoluto, sulla base della presenza o assenza nell’offerta, dell’elemento richiesto.
Per i criteri quantitativi (Q) : A ciascuno degli elementi quantitativi cui è assegnato un punteggio è attribuito un coefficiente, variabile tra zero e uno, sulla base dei metodi riportati nel criterio oggetto di valutazione, che prevedono il maggior punteggio all’offerta migliore ( valore più basso o più alto a seconda dei casi ), mentre agli altri operatori un punteggio minore determinato dal confronto proporzionale con la predett a offerta. In
particolare, il concorre n t e dovrà indicare nell’offerta tecnica la misura/ valore corrispond e n t e all’elemento in questione.
La Commissione, terminat a l’attribuzione dei coefficienti agli elementi qualitativi, procede r à , in relazione a ciascuna offerta, all’attribuzione dei punteggi per ogni singolo criterio, secondo il metodo aggreg a t ivo compens a t or e in quanto idoneo a consentire una corretta ponderazione tra i criteri.
Il punteggio è dato dalla seguente formula:
P i = Cai xP a+ Cbi x P b+….. Cni xP n
dove
Pi = punteggio concorrente i;
Cai = coefficiente criterio di valutazione a, del concorrente i; Cbi = coefficiente criterio di valutazione b, del concorrente i; Cni = coefficiente criterio di valutazione n, del concorrente i; Pa = peso criterio di valutazione a;
Pb = peso criterio di valutazione b;
Pn = peso criterio di valutazione n.
Quanto all’offerta economica, è attribuito all’elemen to economico un coefficiente, variabile da zero ad uno, calcolato tramite la seguente formula :
Ci= (( BA - P i) / (BA - P min )) ^ 0, 3
Dove:
BA base d’asta triennale del lotto
P i Valore dell’offerta triennale del concorre n t e iesimo;
P min Prezzo complessivo più basso offerto per il Lotto.
Ai fini del calcolo dei punteggi tecnici ed economici saranno utilizzate le prime due cifre decimali. In caso di un numero di cifre maggiori di due, la Commissione proceder à a troncare i valori alla seconda cifra decimale, senza alcun arrotonda m e n t o.
SVOLGIMENTO OPERAZIONI DI GARA: APERTURA DELLA BUSTA “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA” – VERIFICA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA
Le sedute pubbliche esclusivame n t e virtuali saranno effettuate attraverso il SISTEMA e ad esse potrà partecipar e ogni ditta concorre n t e , collegandosi da remoto al sistema, tramite la propria infrastrutt u r a informatica, secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaform a .
La prima seduta pubblica virtuale avrà luogo alle ore 9, 30 del giorno indicat o a siste m a
La presente vale quindi anche come convocazione a detta seduta per le ditte che intendono partecipar e .
Tale seduta pubblica, se necessa r io, sarà aggiornat a ad altra ora o a giorni successivi, nella data e negli orari che saranno comunicati a mezzo sistema almeno 2 giorni prima della data fissata.
Parimenti le successive sedute pubbliche virtuali saranno comunicat e ai concorre n t i mediante SISTEMA almeno 2 giorni prima della data fissata.
Il RUP proceder à , nella prima seduta pubblica virtuale, a verificare la ricezione delle offerte collocate sul SISTEMA.
Successivame n t e il RUP proceder à a:
a) Sbloccare la docume n t azione amministrativa allegata in fase di sottomissione dell’offerta;
b) Verificare la conformità della document azione amministrativa a quanto richiesto nel presente disciplinare;
c) Attivare la procedur a di soccorso istruttorio di cui al precede n t e punto 14;
d) Redigere apposito verbale relativo alle attività svolte;
e) Adottare il provvedimento che determina le esclusioni e le ammissioni dalla procedur a di gara, provvedendo altresì agli adempime n t i di cui all’art. 29, comma 1, del Codice. Di tale informazione sarà contestu alm e n t e dato avviso ai concorre n t i .
Ai sensi dell’art. 85, comma 5, primo periodo del Codice, l’Asl Roma 1 si riserva di chiedere agli offerenti, in qualsiasi momento nel corso della procedur a , di present a r e tutti i documenti complem e n t a r i o parte di essi, qualora questo sia necessa r io per assicurar e il corretto svolgimento della procedur a .
Tale verifica avverrà, ai sensi degli artt. 81 e 216, comma 13, del Codice, attraverso l’utilizzo del sistema AVCpass, reso disponibile dall’ANAC, con le modalità di cui alla delibera n. 157/ 2016 .
COMMISSIO NE GIUDICATRICE
La commissione giudicatrice è nominata dopo la scadenza del termine per la present azione delle offerte ed è composta da un numero dispari pari a n. 3 membri.
La commissione giudicatrice è responsa bile della valutazione delle offerte tecniche ed economiche dei concorrenti e fornisce eventuale ausilio al RDP nella valutazione della congruità delle offerte (cfr. Linee guida n. 3 del 26 ottobre 2016 ).
L’Asl Roma 1 pubblica sulla piattaform a telematica e sul profilo del committent e nella sezione “Amministrazione traspare n t e” la composizione della commissione giudicatrice e i curricula dei componenti, ai sensi dell’art. 29, comma 1, del Codice.
La commissione giudicatrice è responsa bile della valutazione delle offerte tecniche ed economiche dei concorrenti e fornisce eventuale ausilio al RDP nella valutazione della congruità delle offerte (cfr. Linee guida n. 3 del 26 ottobre 2016), e di regola, lavora a distanza con procedur e telematiche che salvagua rdino la riservatezza delle comunicazioni .
APERTURA E VALUTAZIONE DELLE BUSTE TECNICHE ED ECONOMICHE
Una volta effettuato il controllo della docume n t azione amministra t iva, il RUP procede r à a consegn a r e gli atti alla commissione giudicatrice.
La commissione giudicatrice, in seduta pubblica virtuale, procede r à all’apertur a della busta concerne n t e l’offerta tecnica ed alla verifica della presenza dei documenti richiesti dal presente disciplinare.
In una o più sedute riservate la commissione proceder à all’esame ed alla valutazione delle offerte tecniche.
Successivame n t e , in seduta pubblica virtuale, la commissione proceder à allo sblocco delle offerte economiche.
Nel caso in cui le offerte di due o più concorre n t i presentino medesimo punteggio complessivo, si proceder à mediante sorteggio in seduta pubblica.
In qualsiasi fase delle operazioni di valutazione delle offerte tecniche ed economiche, la commissione provvede a comunicare, tempestivam e n t e al RUP che proceder à , sempre, ai sensi dell’art. 76, comma 5, lett. b) del Codice - i casi di esclu s i o n e da disporre per:
- mancata separazione dell’offerta economica dall’offerta tecnica, ovvero l’inserime n to di elementi concerne n t i il prezzo in docume n t i contenuti nelle buste “Document azione amministra t iva” e “Offerta tecnica”;
- present azione di offerte parziali, plurime, condizionate, alternative nonché irregolari, ai sensi dell’art. 59, comma 3, lett. a) del Codice, in quanto non rispetta no i documenti di gara, ivi compres e le specifiche tecniche;
- present azione di offerte inammissibili, ai sensi dell’art. 59, comma 4 lett.
a) e c) del Codice, in quanto la commissione giudicatrice ha ritenuto sussistenti gli estremi per informativa alla Procura della Repubblica per
reati di corruzione o fenomeni collusivi o ha verificato essere in aumento rispetto all’importo a base di gara.
VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE.
Al ricorrere dei presupposti di cui all’art. 97, comma 3, del Codice, e in ogni altro caso in cui, in base a elementi specifici, l’offerta appaia anorm alm e n t e bassa, il RUP, avvalendosi, se ritenuto necessario, della Commissione, valuta la congruità, serietà, sostenibilità e realizzabilità delle offerte che appaiono anormalm en t e basse.
Si procede a verificare la prima migliore offerta anormalm en t e bassa. Qualora tale offerta risulti anomala, si procede con le stesse modalità nei confronti delle successive offerte, fino ad individuare la migliore offerta ritenut a non anomala. È facoltà della stazione appaltant e proceder e contempor a n e a m e n t e alla verifica di congruità di tutte le offerte anorm alm e n t e basse.
Il RUP richiede per iscritto al concorre n t e la present azione delle spiegazioni, se del caso indicando le compone n t i specifiche dell’offerta ritenute anomale.
A tal fine, assegna un termine non inferiore a quindici giorni dal ricevimento della richiesta.
Il RUP, con il supporto eventuale della Commissione, esamina in seduta riservata le spiegazioni fornite dall’offerent e e, ove le ritenga non sufficienti ad escluder e l’anomalia, può chiedere, anche mediante audizione orale, ulteriori chiarimenti, assegna n do un termine massimo per il riscontro.
Il RUP esclude, ai sensi degli articoli 59, comma 3 lett. c) e 97, commi 5 e 6 del Codice, le offerte che, in base all’esame degli elementi forniti con le spiegazioni risultino, nel complesso, inaffidabili procede ai sensi del seguente articolo 24.
AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO
All’esito delle operazioni di cui sopra, la Commissione formulerà la proposta di aggiudicazione in favore del concorre n t e che ha present a to la migliore offerta,
La verifica dei requisiti generali e speciali avverrà, ai sensi dell’art. 85, comma 5, del Codice, sull’offerent e cui l’Asl Roma 1 ha disposto di aggiudicare il Contratto.
Prima dell’aggiudicazione, l’Asl Roma 1, ai sensi dell’art. 85, comma 5, del Codice, richiede al concorre n t e cui ha deciso di aggiudicare il Contratto di present a r e i documenti di cui all’art. 86 del Codice, ai fini della prova dell’assenza dei motivi di esclusione di cui all’art. 80 del rispetto dei criteri di selezione di cui all’art. 83 del medesimo Codice. Tale verifica avverrà attraverso l’utilizzo del sistema AVCpass.
Ai sensi dell’art. 95, comma 10, l’Asl Roma 1 prima dell’aggiudicazione procede, laddove non effettuat a in sede di verifica di congruità dell’offerta, alla valutazione di merito circa il rispetto di quanto previsto dall’art. 97, comma 5, lett. d) del Codice.
L’Asl Roma 1, previa verifica ed approvazione della proposta di aggiudicazione ai sensi degli artt. 32, comma 5, e 33, comma 1, del Codice, aggiudica la procedur a .
L’aggiudicazione diventa efficace, ai sensi dell’art. 32, comma 7, del Codice, all’esito positivo della verifica del possesso dei requisiti prescritti, nonché dopo la verifica della veridicità delle ulteriori dichiarazioni sostitutive rese dall’impres a aggiudicat a r i a, in sede di present azione dell’offerta.
In caso di esito negativo delle verifiche, l’Asl Roma 1 proceder à alla revoca dell’aggiudicazione, alla segnalazione all’ANAC nonché all’incame r a m e n t o della garanzia provvisoria. L’Asl Roma 1 aggiudicher à , quindi, al secondo gradua to procede ndo altresì, alle verifiche nei termini sopra indicati.
Nell’ipotesi in cui il Contratto non possa essere aggiudicato neppure a favore del concorre n t e collocato al secondo posto nella graduatoria, il Contratto quadro verrà aggiudicato, nei termini sopra detti, scorrendo la gradua toria.
La stipulazione del Contratto è subordinata al positivo esito delle procedur e previste dalla normativa vigente in materia di lotta alla mafia, fatto salvo quanto previsto dall’art. 88, comma 4- bis, e 89 e dall’art. 92, comma 3, del D.Lgs. 159/ 2011 .
Ai sensi dell’art. 93, commi 6 e 9, del Codice, la garanzia provvisoria verrà svincolata all’aggiudicata r io automatica m e n t e al momento della stipula del Contratto; agli altri concorre n t i verrà svincolata tempestiva me n t e e comunque entro trenta giorni dalla comunicazione dell’avvenuta aggiudicazione.
Il Contratto, ai sensi dell’art. 32, comma 9, del Codice, non potrà essere stipulato prima di 35 giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedime n t o di aggiudicazione.
La stipula avrà luogo entro 60 giorni dall’intervenut a efficacia dell’aggiudicazione ai sensi dell’art. 32, comma 8, del Codice, salvo il differimento espress a m e n t e concordato con l’aggiudicata r io.
All’atto della stipulazione del Contratto, l’aggiudicata r io deve present a r e la garanzia definitiva da calcolare sull’importo contrattu a l e, secondo le misure e le modalità previste dall’art. 103 del Codice.
Il mancato invio/la mancat a present azione di quanto necessario ai fini della stipula sarà causa di revoca dell’aggiudicazione.
Il contratto sarà stipulato in modalità elettronica, mediante scrittura privata .
Il contratto è soggetta/ o agli obblighi in tema di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla Legge 13 agosto 2010 , n. 136.
L’esito positivo degli accerta m e n t i d’ufficio nonché la ricezione della document azione richiesta nel termine fissato è condizione essenziale per la stipula del Contratto. Nei casi di cui all’art. 110, comma 1, del Codice l’Asl Roma 1 interpella progressivame n t e i soggetti che hanno partecipato alla procedur a di gara, risultanti dalla relativa graduatoria, al fine di stipulare un nuovo Contratto per l’affidamento dell’esecuzione o del completa m e n t o del servizio/fornitura.
L’importo presunto delle spese di pubblicazione è pari a € 3.000 , 00 .
Le spese di gara sono integralme n t e ripartite tra i soggetti risultati aggiudicata r i dei lotti con importo a base d'asta superiore al 5% del valore del lotto di ammonta r e più elevato, proporzionalme n t e ai relativi valori posti a base d'asta.
L’Asl Roma 1 comunicher à all’aggiudicat a r io l’importo effettivo delle suddett e spese, nonché le relative modalità di pagam e n t o, pena l’avvio di forme di recupero coattivo, anche mediante parziale escussione della garanzia definitiva in quanto specifico inadempim e n t o della prestazione contratt u ale.
Sono a carico dell’aggiudicata r io anche tutte le spese contrattu ali, gli oneri fiscali quali imposte e tasse - ivi compres e quelle di registro ove dovute - relative alla stipulazione del Contratto.
L’affidatario, almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività, deve depositare il contratto di subappalto.
Ai sensi dell’art. 105, comma 2, del Codice l’affidatario comunica, per ogni sub- contratto che non costituisce subappalto, l’importo e l’oggetto del medesimo, nonché il nome del sub- contrae n t e , prima dell’inizio della prestazione, nonché una dichiarazione resa ai sensi del DPR n. 445/ 2000 attesta n t e che nel relativo sub- contratto è stata inserita apposita clausola sulla tracciabilità dei flussi finanziari. Sono altresì comunicate eventuali modifiche a tali informazioni avvenute nel corso del sub- contratto.
È inoltre fatto obbligo di acquisire una nuova autorizzazione integrativa qualora l’oggetto del subappalto subisca variazioni e l’importo dello stesso sia increme n t a t o nonché siano variati i requisiti di cui all’art. 105, comma 7, del Codice.
L’affidatario deposita, prima o contestual me n t e alla sottoscrizione del Contratto, i contratti continuativi di cooperazione, servizio e/o fornitura di cui all’art. 105, comma 3, lett. c- bis) del Codice.
DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE
Per le controversie derivanti dal contratto è competent e il Foro di Roma ,
rimanen do espress a m e n t e esclusa la compromissione in arbitri.
TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI
Ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE/2016 / 679 (GDPR) l’Asl Roma 1 fornisce le seguenti informazioni in merito al tratta m e n t o dei dati personali.
L’Asl Roma 1, per le finalità successivame n t e descritte, raccoglie e tratta le seguenti tipologie di dati:
(i) Dati ‘personali’ (es. dati anagrafici, indirizzi di contatto, ecc.);
(ii) Dati ‘giudiziari’, di cui all’art. 10 del Regolamento UE, relativi a condann e penali o a reati, il cui tratta m e n t o è effettuato esclusivam en t e per valutare il
possesso dei requisiti e delle qualità previsti dalla vigente normativa per permett e r e la partecipazione alla procedur a di gara e l’eventuale aggiudicazione. Il trattam e n t o dei dati giudiziari avviene sulla base dell’Autorizzazione al trattam e n t o dei dati a caratte r e giudiziario da parte di privati, di enti pubblici economici e di soggetti pubblici, rilasciata dal Garante per la protezione dei dati personali.
Il trattam e n t o dei dati personali conferiti nell’ambito della procedur a di acquisizione di beni o servizi, o comunqu e raccolti dall’Asl Roma 1 a tale scopo, è finalizzato unicam ent e all’espleta m e n t o della predett a procedur a , nonché delle attività ad essa correlate e consegue n t i .
In relazione alle descritte finalità, il tratta m e n t o dei dati personali avviene mediante strume n t i manuali, informatici e telematici, con logiche stretta m e n t e correlate alle finalità predett e e, comunqu e, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi.
I dati potranno essere trattati anche in base ai criteri qualitativi, quantitativi e temporali di volta in volta individuati.
Il conferimento dei dati richiesti dall’Asl Roma 1 è necessario, in base alla normativa in materia di appalti e contrattu alistica pubblica, per valutare il possesso dei requisiti e delle qualità richiesti per la partecipazione alla procedur a nel cui ambito i dati stessi sono acquisiti; pertanto, la loro mancata indicazione può precluder e l’effettuazione della relativa istruttoria.
Potranno venire a conoscenza dei suddetti dati personali gli operatori dell’Asl Roma 1 individuati quali Incaricati del tratta m e n t o, a cui sono impartite idonee istruzioni in ordine a misure, accorgime n t i , modus operandi, tutti volti alla concreta tutela dei dati personali.
I dati raccolti potranno altresì essere conosciuti da:
• Soggetti esterni, i cui nominativi sono a disposizione degli interess a t i , facenti parte della Commissione;
• Soggetti terzi fornitori di servizi per l’Asl Roma 1, o comunque ad essa legati da rapporto contrattu ale, unicame n t e per le finalità sopra descritte, previa designazione in qualità di Responsabili del tratta m e n t o e comunque garante n do il medesimo livello di protezione;
• Altre Amministrazioni pubbliche, cui i dati potranno essere comunicati per adempim en t i procedime n t a li;
• Altri concorre n t i che facciano richiesta di accesso ai docume n t i di gara, secondo le modalità e nei limiti di quanto previsto dalla vigente normativa in materia;
• Legali incaricati per la tutela dell’Asl Roma 1 in sede giudiziaria.
In ogni caso, operazioni di comunicazione e diffusione di dati personali, diversi da quelli sensibili e giudiziari, potranno essere effettuat e dall’Asl Roma 1 nel rispetto di quanto previsto Regolame n t o UE/2016 / 679 (GDPR).
I dati relativi al concorre n t e aggiudicata r io della gara ed il prezzo di aggiudicazione dell’appalto saranno diffusi tramite il sito internet www. aslrom a 1 . i t .
In adempim en t o agli obblighi di legge in materia di traspa r e nz a amministrativa, il concorre n t e prende atto ed acconsent e a che i dati e la document azione che la legge impone di pubblicare siano pubblicati e diffusi tramite il sito internet www. aslrom a 1 . i t . , sezione Amministrazione Traspare n t e .
I dati personali non saranno trasferiti al di fuori dell’Unione Europea.
I dati verranno conservati per un arco di tempo non superiore a quello necessario al raggiungime n to delle finalità per i quali essi sono trattati.
Il periodo di conservazione dei dati è di 10 anni dall’aggiudicazione definitiva per la stazione appaltant e e dalla conclusione dell’esecuzione del contratto per l’Azienda Sanitaria contrae n t e e comunque per un arco di tempo non superiore a quello necessa r io all’adempime n t o degli obblighi normativi.
A tal fine, anche mediante controlli periodici, verrà verificata costante m e n t e la stretta pertinenza, non eccede nza e indispens a bilità dei dati rispetto al perseguime n t o delle finalità sopra descritte. I dati che, anche a seguito delle verifiche, risultano eccedenti o non pertinenti o non indispens a bili non saranno utilizzati, salvo che per l'eventuale conservazione, a norma di legge, dell' atto o del documento che li contiene.
Nell’ambito della presente gara non è previsto alcun tipo di processo decisionale automatizzato.
In qualunque momento l’interess a t o può esercitare i diritti previsti dagli artt. 7 e da 15 a 22 del Regolamen to UE/2016 / 679 . In particolare, l’interess a t o ha il diritto di ottener e la conferma dell’esistenza o meno dei propri dati e di conoscern e il contenuto, l’origine e le finalità del tratta m e n t o, di verificarne l’esattezza o chiedern e l’integrazione o l’aggiorna m e n t o, oppure la rettifica, i destinata r i cui i dati saranno comunicati, il periodo di conservazione degli stessi; ha altresì il diritto di chiedere la cancellazione o la limitazione al tratta m e n t o, la trasform azione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, nonché di opporsi in ogni caso, per motivi legittimi, al loro tratta m e n t o ovvero revocare il tratta m e n t o. La relativa richiesta va rivolta all’Asl Roma 1, Xxxxx Xxxxx Xxxxxxx 0, 00000 Xxxx.
L’interessa t o ha altresì il diritto di proporre reclamo all’autorità Garante per la protezione dei Dati personali ( www.gar an t e p xxxxxx.xx ).
Titolare del tratta m e n t o dei dati personali di cui alla present e informativa è l’Asl Roma 1, con sede in Xxxxx Xxxxx Xxxxxxx 0, 00000 Xxxx.
PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN FULL SERVICE, ARTICOLATA IN UN UNICO LOTTO, DI SISTEMA MACCHINA-
REATTIVI E REAGENTI MANUALI PER LE ESIGENZE DELLA UOSD GENETICA MEDICA DELLA ASL ROMA 1
CAPITOLATO TECNICO
1.
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
1. Prem e s s a
Il presen t e appalto ha per oggetto l’affidamen t o triennale, eventu alm e n t e rinnovabile per ulteriori due anni, mediante procedu r a aperta ai sensi dell’art. 60 del D.Lgs. n. 50 del 18 aprile 2016 e s.m.i., della fornitura un sistema macchina costituito da Apparecchiatu r a , Reagenti e Consum a bili aventi marcatu r a CE- IVDR che garantisca l’esecuzione delle reazioni necessarie per l’analisi genomica, la lettura dei risultati, la loro successiva elaborazione, interp re t azione e gestione attraverso un databas e dedicato ed occorren t e alle esigenze della UOSD Genetica Medica della ASL Roma 1 c/o Laborato rio del Centro S. Xxxx dell’ASL Roma 1, di seguito Committen t e e compren s iva del servizio di manutenzion e e di assistenza tecnica “full risk” delle appar ecchiatu r e stesse per tutta la durata del contratto a decorre nza dalla data di certificazione del collaudo tecnico – amministra t ivo, che verrà effettuato dal Servizio di Ingegn eria Clinica entro e non oltre 60 gg dalla data di ultimazione totale delle forniture e dei relativi montag gi.
2. Ogg e t t o della fornitura
La fornitura si articola in un unico lotto, così come specificato nell’ Allegato A.1 al present e Capitolato Speciale d’appalto e nel successivo Art . 4 e come di seguito indicato:
Fornitura in “full service” di un SISTEMA MACCHINA- REATTIVI costituito da Apparecchiatu r a , Reagenti e Consum a bili aventi marcatu r a CE- IVDR basato su metodi di ibridazione DNA/DNA su microarr ay che consent a l’esecuzione delle reazioni necessarie per l’analisi genomica, la lettura dei risultati, la loro successiva elaborazione, interpr e t azione e gestione attraverso un databas e dedicato. Il sistema deve preveder e un saggio ad alta densità e dual design SNP
+ CNV con copertu r a completa dell'intero genom a nelle regioni genetich e RefSeq, OMIM™, ClinGene DECIPHER / DDG2P e in geni oncologici.
Deve support a r e vari tipi di campioni per l'analisi della ricerca citogen e t ica struttu r a l e, tra cui sangue, midollo osseo, tamponi buccali salivari, tessuti freschi e congelati, cellule dirette/ coltivate, amniociti e prodotti di concepime n t o (POC) e campioni freschi e fissati in formalina, incorporati in paraffina e non archiviati.
I beni devono essere forniti completi di ogni accessorio occorre nt e per renderli pienam e n t e funzionanti e idonei all’uso cui sono destinati, nonché dotati di una quantità di materiali di consumo adegu a t a a consentirn e la messa in funzione ed il collaudo funzionale.
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
Le apparecc hiat u r e devono essere necessa r i a m e n t e conformi alle caratteristich e tecniche indicate nell’ Allegato A.1 al present e Capitolato.
Tutti i beni devono essere installati a spese dell’Aggiudicatario presso i luoghi di utilizzo o comunqu e indicati dal Committent e ; l’indicazione può avvenire anche in corso di fornitura, ad esempio a seguito di riorganizzazione aziendale, senza che l’aggiudicata r io possa per questo preten d e r e ulteriori compensi e/o indennizzi.
L’importo massimo a base di gara della fornitura in full service di un sistema macchina reattivi (compresi i relativi lavori di installazione, gli oneri di allacciam e n t o e accessori, il servizio di assistenza tecnica e di manute nzione, nulla escluso), ammonta complessivam e n t e (durata contratto 36 (trentasei) mesi eventu alm e n t e rinnovabile di due anni) a € 620. 100 , 00 , più IVA 22% per un totale di € 756. 522 , 00 IVA inclusa così come specificato nel Disciplinare di Gara e come indicato in seguito nel presen t e articolo.
Il contratto avrà durata di 36 (trenta sei) mesi, eventu alm e n t e rinnovabile di due anni durante i quali l’Aggiudicata r io dovrà fornire il servizio oggetto della proced u r a di gara.
In particolar e, si specifica che la fornitur a delle appar ecchiatu r e deve essere in tal modo articolata:
Acquisizione in full service compren s xxx di:
• Noleggio delle appar ecchiatu r e oggetto della fornitur a incluso tutto il materiale consum a bile necessario al corretto utilizzo in ragione della destinazione d’uso;
• Assistenza tecnica full risk compren s iva della manute nzione progra m m a t a oltre che correttiva;
• Corso di formazione per person ale addetto (2- 4 persone)
• Formazione continua del person ale tecnico e dei sanitari;
• Up- grade gratuito della strum e n t azione e del softwar e
Nel corso dell' esecuzione del contratto, è facoltà del Committen t e richieder e all'Aggiudicat a r io, che ha l'obbligo di accettar e alle condizioni economich e e funzionali tutte del contratto, un aumento o una diminuzione contratt u a l e sino alla concorre nza del 20%.
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3. Confor mi t à a dispo s i z i o n i e norm e
I sistemi offerti deve essere conformi alla legislazione vigente nazionale, ed alle norme CE/ CE IVD vigenti nazionali e comunitarie qualora applicabili.
Dovranno esser e idonei all’uso al quale sono destinati e corrispond e r e alle caratte r i s t iche minime descritte nel present e Capitolato.
I prodotti forniti dovranno, inoltre, essere conformi alle certificazioni sulla qualità ed essere rispond en t i alle norme UNI e a quelle di seguito riportate a titolo esemplificativo e non esaustivo, ove applicabili:
- Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro conformi alla Direttiva Europea 98/ 79 , recepita dal D. Lgs. n. 332/ 2000 e successive eventu ali modifiche ed integrazioni;
- Dispositivi medici conformi alle Direttive 93/42/ CEE e 2007/ 47 / CE dispositivi medici ed essere costruiti secondo norme CENELEC e CEN generali (CEI EN 60601- 1 ovvero CEI 62- 5), collaterali, particolari e funzionali applicabili.
- Apparecchiatu r e Elettriche ed Elettronich e che possono creare o essere influenzate da campi elettrom a g n e t i ci conformi alla Direttiva del Parlam en t o Europeo e del Consiglio n. 108 del 15 dicemb r e 2004 (Compatibilità Elettrom a g n e t i ca) e successive eventu ali modifiche ed integrazioni;
- Apparecchiatu r e Elettriche ed Elettroniche ad alimentazione elettrica a corrente alternat a conformi alla Direttiva del Parlame n t o Europeo e del Consiglio n. 2006 / 95 / CE e successive eventu ali modifiche ed integrazioni;
- Apparecchiatu r e con organi meccanici in movimento conformi alla Direttiva del Parlam en t o Europeo e del Consiglio n. 2006 / 42 / CE e successive eventu ali modifiche ed integr azioni;
- Dispositivi utilizzati in Laboratorio conformi alla Norma specifica sugli apparec chi da laboratorio CEI 66.5 (EN6101 0 - 1) e successive eventuali modifiche ed integr azioni;
- Dispositivi rispond en t i al Decreto Legislativo n. 81/ 2008 , e successive modifiche ed integr azioni, in tema di sicurezza sul lavoro;
- Dispositivi risponde n t i al D. Lgs. n. 17 del 27 gennaio 2010 (Regolame n t o di attuazione della Direttiva del Parlam en t o Europeo e del Consiglio n. 2006 / 42 / CE relativa alle macchine) e successive modifiche ed integrazioni.
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- Dispositivi risponde n t i al Regolame n t o (UE) 2022/ 112 del Parlame n t o Europeo e del Consiglio del 25 gennaio 2022 che modifica il regolam e n t o (UE) 2017 / 746 per quanto riguar d a le disposizioni transitorie per determin a t i dispositivi medico- diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concern e n t i i dispositivi fabbricati intern a m e n t e .
Ove la conformità alle norme tecniche indicate non sia garantita, il concorre n t e deve indicare quali sono i punti delle norme tecniche non rispettat e .
4. Caratt eris t i c h e tecni c h e mini m e
L’oggetto del Lotto costituito da sistem a macchina reagenti compre n d e tutto quanto è necessa r io per una corretta operatività strum e n t a l e e per una completa esecuzione dei test. In particolare si intendono compren s ivi di:
- reagen t i, calibratori, controlli, consum a bili vari e tutto quanto è necessa r io per la completa effettuazione dei test previsti, ivi compre si toner, drum, cartucce per stamp a n t i , materiale di controllo, cavi, ecc.;
- materiale di ricambio che potrà essere utilizzato per eventuali sostituzioni diretta m e n t e dagli operatori del laboratorio e che dovrà essere conseg n a t o presso il magazzino del laboratorio;
- trasporto del sistem a macchina, conseg n a al piano ed installazione del sistem a macchina nei locali messi a disposizione - compre n siva degli allacciam e n t i alla rete di alimentazione elettrica, messa in funzione dei sistemi macchina con la fornitura di sistemi di stabilizzazione di tensione e di gruppi di continuità;
- assistenza alle prove di funzionalità del sistema macchina e di quanto altro occorren t e per assicura r e che il Servizio venga svolto a perfetta regola d’arte;
- manute nzione ordinaria e straordina r i a, preventiva e correttiva dei sistemi macchina inclusa la sostituzione delle necessa r i e parti di ricambio;
- aggiorna m e n t o tecnologico di strum e n t i , softwar e e test in caso di nuove release (senza alcuna spesa aggiuntiva);
- adegua t i corsi di formazione iniziali e di aggiorna m e n t o per il person ale addetto all’utilizzo dei sistemi macchina nel corso di tutto l’Appalto;
- se del caso, banconi idonei sui quali collocare gli strume n t i offerti;
Tutti i reagen t i ed ogni altro materiale di consumo dovranno avere, al momento della consegn a , scadenza non inferiore a sei mesi (compatibilment e con la tecnologia intrinseca del prodotto).
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Il Fornitore si impegn a a sostituire i reattivi e ogni altro materiale di consumo in scadenza senza alcun onere per l’Ente appaltan t e .
Il sistem a macchina fornito dovrà essere nuovo di fabbrica e di ultima generazione e corrispond e r e alle caratte r i s t iche minime descritte nel presen t e Capitolato. I prodotti forniti dovranno, inoltre, essere conformi alle certificazioni sulla qualità e alle norme tecniche in materia.
La ditta aggiudicata r i a del lotto deve fornire, inoltre, un piano e un cronoprog r a m m a tecnico dettagliato sulla gestione della transizione del sistema, assicura n d o la continuità funzionale ed operativa del servizio in tutte le fasi di realizzazione del progetto proposto.
La fornitura della strume n t azion e e attrezzatu r e dovranno compren d e r e :
- Strum e n t azioni nuove e di ultima generazione idonee all’uso al quale sono destinate conformi, ove applicabile, alle norme CE/ CE IVDR vigenti nazionali e Comunitarie.
- Corrispond e r e alle caratteristich e minime descritte nel presen t e capitolato
- I prodotti forniti dovranno, inoltre, essere conformi alle certificazioni sulla qualità ed essere risponde n t i alle norme UNI;
- Sistemi di stabilizzazione di tensione e di gruppi di continuità che assicurino una continuità operativa in caso di interruzione di corrent e (minimo 20 minuti);
- Attrezzatu r e complem e n t a r i quali arredi tecnici ed attrezzatu r e da laboratorio a corredo della strume n t azione se necessarie per un efficiente ed efficace utilizzo;
- Compleme n t i alla strum e n t azione quali stampa n t i , etichetta t r ici, pezzi di ricambio accessori vari ecc. e quanto necessario all’utilizzo a cui sono destinati.
- L’imballo, il trasporto, il facchinag gio, l’installazione franco reparti e le prove di funzionalità nei singoli ambienti;
- Formazione all’utilizzo delle apparecc hiatu r e - da effettuar s i sia prima dell’avvio delle apparecc hiatu r e medesime che durant e il primo anno di utilizzo – e formazione alla manutenzione di primo livello; tale prestazione compre n d e anche la formazione di almeno un operato re, indicato dal committen t e , al livello di formator e cioè tale da poter formare eventuali
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ulteriori operatori che dovessero fare uso dell’appar ecc hiat u r a . Tutta la formazione dovrà essere certificata da apposita docume n t azion e;
- Fornitur a in duplice copia dei manuali d’uso e manutenzione in lingua italiana, sia su supporto cartaceo che informatico in caso di aggiudicazione
- Fornitur a in duplice copia dei manuali tecnici compre n s ivi degli schemi elettrici e/o meccanici, sia su supporto cartaceo che informatico in caso di aggiudicazione;
- Fornitur a , per ciascun a apparecc hiat u r a , dei risultati delle verifiche di sicurezza in base alla normativa CEI 62/ 5 (esame a vista e prove strum e n t a l i) effettuate c/o produttor e o alla consegn a in caso di aggiudicazione;
- Garanzia full risk per l’intera durata del contratto;
- Tutti gli oneri relativi al completo rispetto al D.L. 81/08 e s.m.i.;
- Tutti gli oneri relativi alle misure ai controlli e alle verifiche dei collaudi sia con attrezzatu r e adeguat e , sia con personale qualificato.
Gli obiettivi che si intend e perseg uire nell’ottica di un continuo miglioram e n t o della qualità, efficacia ed efficienza del servizio sono:
- Centralità del Paziente e dei suoi bisogni
- Equità di accesso alle prestazioni
- Alta qualità analitica
- Efficienza operativa dell’intero sistema laboratoristico
- Efficacia clinica e approp r i a t ezza della richiesta
- Semplificazione organizzativa, logistica ed ottimizzazione dei percorsi
- Capacità di adegu a m e n t o ad eventuali riorganizzazioni della rete aziendale
- Consolidam e n t o degli esami se ottenibile senza diminuzione dell’efficienza
- Grande attenzione alla fase pre- analitica
- Uniformità di metodi e tecnologie, intervalli di riferimen to, livelli decisionali, refertazione
- Formazione continua e corretto utilizzo delle risorse umane
- Elevata produttività coniugat a ad elevata specializzazione
- Gestione informatizzata di dati e informazioni
- Semplificazione, razionalizzazione e controllo della gestione delle scorte
- Bassi costi operativi diretti ed indiretti
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- Verifica continua di indicatori di qualità (analitica, di processo, di servizio, economica)
- Corretto utilizzo delle risorse e massima riduzione dell’impatto ambientale
- Rispetto del D. Lgs. 81/ 08 Tutela della salute e della sicurezza dei luoghi di lavoro.
- Elevata produttività, in rapporto al carico di lavoro annuale;
- Semplicità operativa del sistema anche in consider azion e di una intersca m biabilità degli operato r i tra i Laboratori mediante l’utilizzo dello stesso software gestionale e di strum e n t i analoghi;
- Completa tracciabilità dei campioni durant e il ciclo analitico e rintracciabilità in memoria di tutti gli elemen t i associati ad ogni esame (controllo di qualità, calibrazioni e lotti dei materiali utilizzati), con possibilità di back up dei dati;
- Contenime n t o del TAT (turn around time) strum e n t a l e dall’immissione del campione alla disponibilità dei risultati;
- Impegno minimo del person ale per la gestione e la manutenzione del sistema,
- Strum e n t i e reagenti in grado di offrire un’elevata qualità diagnostica;
- Adeguat a ergono mia delle postazioni di lavoro;
- Ottimizzazione degli spazi;
- Adeguat a formazione del person ale all’uso della strume n t azion e;
- Adeguat a assistenza tecnico- applicativa, nonché manute n t iva, per tutta la durata della fornitura;
- Continuità operativa nella transizione.
Il sistema oggetto della fornitur a dovrà essere conform e alle norme vigenti a livello nazionale e comunitario, per quanto riguard a le autorizzazioni alla produzione, alla importazione, all’immissione in commer cio e all’uso; tale conformità dovrà sussister e sia all’atto dell’offerta, sia a seguito di ogni altro eventu ale provvedimen t o eman a to durant e la fornitura.
Inoltre, ai sensi dell’art. 68 del D.Lgs 50/ 2016 , saran no ammess e soluzioni diverse da quelle indicate nel present e capitolato, purché l’offerta tecnica sia corred a t a , a pena esclusione, da una relazione tecnica che, evidenziando la non conformità, motivi l’equivalenza funzionale, nonché la docume n t azion e scientifica a supporto di quanto dichiarato.
5. Aggiudi c a z i o n e
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
La fornitura verrà aggiudicata ai sensi dell’art. 95 del D.lgs. n. 50/ 2016 e
s.m.i. e quindi secondo il criterio dell’offerta economica m e n t e più vantaggiosa, per la determinazione della quale sarà attribuito agli elementi di valutazione sotto riportati il punteggio complessivo di punti 100, dei quali 70 risultano relativi all’offerta tecnica e 30 all’economica, come specificato nel Disciplinare di Gara.
6. Cons e g n a e Installazio n e
Le operazioni di conseg n a e installazione delle appar ecchiatu r e dovranno avvenire entro e non oltre 60 giorni naturali e consecutivi dalla data di sottoscrizione del contratto, salvo diverso accordo scritto tra l’aggiudicata r io e l’ASL Roma 1.
Si specifica, inoltre, che le attrezzatu r e e/o componen t i devono essere consegn a t i nel loro imballo, in modo da essere protetti contro qualsiasi manomissione, o danno da maneg gia m e n t o.
Gli imballaggi devono risponde r e alle norme in vigore a second a della natur a dei beni da conseg n a r e .
L' installazione e la messa in servizio dovranno avvenire a carico dell’aggiudicata r io secondo le seguen t i modalità:
- compren s ive di trasporto fino al locale in cui è previsto il collaudo per l’apparecchiatu r a e per tutti i suoi accessori;
- secondo le istruzioni di montaggio e installazione dell’appar e cchiat u r a ;
- compren s iva di tutti gli allacciam e n t i necessa r i ;
- nel pieno rispetto della vigente normativa in materia di igiene e sicurezza sul lavoro;
- adottan do tutte le cautele necessarie a garantire la incolumità degli addetti ai lavori nonché di terzi ed evitare danni a beni pubblici e privati;
- con pulizia finale e ritiro dei materiali di risulta (imballaggi e residui di lavorazioni, ecc.);
- assicura n d o la piena compatibilità con gli impianti elettrici, tecnologici, telefonici e speciali nonché la compatibilità elettrom a g n e t i ca con altri sistemi per una installazione a regola d’arte;
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- fornitura del materiale necessa r io al funzionam e n t o dei sistemi aggiudicati per un periodo tale (massimo una settiman a) da consentire all’operator e l’immediato utilizzo delle apparecc hiat u r e nelle more dell’ordine dei consum a bili.
Il materiale di consumo dovrà invece essere consegn a t o entro 5 giorni dalla data di ricevimen to dell’ordine ovvero entro un termine inferiore in caso di urgenza.
7. Collaud o
Modalità di esecuzione
Per quanto concern e le apparecc hiatu r e , il collaudo avverrà contestu alm e n t e alla consegn a del bene presso il luogo indicato dal Committen t e e le operazioni di collaudo saranno eseguite da personale tecnico esperto dell’Aggiudicata r i a e in presenza del personale tecnico di fiducia indicato dal Committen t e . Il collaudo deve accertar e che i beni presen t ino i requisiti richiesti dal contratto e dal capitolato tecnico dallo stesso richiamato.
Le appare cchiatu r e saranno inventariat e come “Apparecchiatu r e in Service”.
Alle operazioni di collaudo dovranno assister e i rappres e n t a n t i dell’Aggiudicatario che dovrà fornire gratuitam e n t e tutta l’assistenza, il person ale ed i mezzi tecnici necessari per l’espleta m e n t o delle relative operazioni e di ogni prova funzionale al collaudo stesso.
Ad esito positivo delle operazioni di collaudo verrà redatto apposito verbale e verrà disposto il pagam e n t o nei modi e nei termini di cui allo schem a di contratto.
E’ obbligo dell’Aggiudicatario assister e al collaudo, l’assenza di rappres e n t a n t i dell’Aggiudicata r io è considera t a come acquiesce nza alle constat azioni ed ai risultati cui giungono i collaudatori: gli eventuali rilievi e deter min azioni saran no comunicati all’Impresa, tempestivam e n t e , a mezzo PEC.
I costi dei prodotti che si deteriora no per l’esecuzione di prove, accerta m e n t i , analisi, sono a carico dell’Aggiudicata r io, al quale tali prodotti vanno restituiti nello stato in cui si trovano dopo le relative operazioni. Ogni materiale, dispositivo, consum a bile e quant’ altro funzionale alle operazioni di collaudo sono a carico della Ditta Aggiudicata r i a .
Decisioni di collaudo
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I collaudato r i, sulla base delle prove ed accerta m e n t i effettuati, possono accetta r e i prodotti ovvero rifiutarli o dichiara r li rivedibili.
Il regolare collaudo dei prodotti e la dichiarazione di presa in conseg n a non esoner a comunq u e l’Aggiudicata r io per eventu ali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati. In tal caso, l’aggiudicata r io è invitato dal Committen t e ad assistere, a mezzo di suoi rappr ese n t a n t i ad eventu ali visite di accerta m e n t o.
In caso di esito favorevole del collaudo, i sistemi verranno consider a t i a tutti gli effetti idonei ed operativi e verrà redatto apposito Verbale di Xxxxxxxx, firmato rispettivam e n t e dal Referente Tecnico dell’Azienda Sanitaria contrae n t e , dal Referente della Società Aggiudicataria, dal Referent e della Unità Operativa Coinvolta e dal Tecnico Esecutor e del Collaudo. In caso di esito negativo, il Fornitore aggiudicata r io si impegn a a sostituire i sistemi proposti entro il termine perento r io di 3 (tre) giorni lavorativi decorr en t i dalla data del relativo Verbale, pena una penale pari all’1 per mille dell’importo contratt u ale per ogni giorno di ulteriore ritardo.
Sono rifiutate le forniture che risultano difettose o in qualsiasi modo non risponde n t i alle prescrizioni tecniche indicate nei requisiti minimi richiesti nel present e capitolato e nell’offerta.
I beni oggetto della fornitura debbono essere privi di difetti dovuti a progettazion e, errata esecuzione, ovvero a vizi dei materiali impiegati e debbono possed er e tutti i requisiti indicati dall’Aggiudicata r io nella sua docume n t azione.
Possono essere dichiarate rivedibili con sospensione del collaudo quelle forniture che presentino difetti di lieve entità, che cioè non risultino perfetta m e n t e conformi alle prescrizioni tecniche indicate nel presente capitolato o nell’offerta, e per le quali si ritiene che possano essere poste nelle condizioni prescritte.
In via eccezionale, il Committent e , su conform e proposta dei collaudato r i, si riserva di accettar e , con adegu a t a svalutazione, le fornitur e di beni non perfetta m e n t e conformi alle suddett e prescrizioni tecniche.
Salvo diversa indicazione contratt u ale l’Aggiudicata r io ha l’obbligo di ritirare e sostituire a sua cura e spesa i prodotti non accettati al collaudo entro 15 (quindici) giorni decorr en t i dalla data del verbale dei collaudatori da cui risulti l’avvenuto rifiuto o sospensione, ovvero, ove l’Aggiudicatario non abbia presenziato al collaudo, dalla data della letter a raccom a n d a t a del Committen t e di comunicazione del rifiuto.
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8. Inte gr a z i o n e sist e m i inform a t i c i
Su richiesta del committent e la ditta aggiudicat a r i a dovrà fornire l’interfacciam e n t o/ inte g r azione con i sistemi informatici dell’Azienda Appaltante. Il sistem a deve compre n d e r e hardwa r e e software e quanto necessa r io al fine di garantire l’interfaccia m e n t o. Tutti gli oneri sono da intender s i a carico dell’aggiudicata r io.
Al fine di garantire la piena compatibilità con il sistema informatico aziendale, ogni elemento della fornitura deve rispetta r e quanto indicato nel docume n t o “Disciplinare tecnico sicurezza informatica ASL Roma 1” e suoi allegati, parte integra n t e del present e capitolato, che possono essere scaricati al link pubblico xxxxx://xxx ulariu m.aslro m a 0.xx/xxxxxxxxxxx?xx a r e = b f 6 5 1 c b 6 b 8 1fa d 0 9 e 5 df , dove saranno resi disponibili sempre nell’ultima versione rilasciata.
Sono inoltre da consider a r e come requisiti minimi della soluzione proposta tutti gli adempime n t i normativi e le specifiche tecniche previste dalle Linee Guida, dalle Circolari e dai Decreti emessi da Ministero della Pubblica amministr azione, Ministero della Salute, Ministero della Transizione Digitale, Agenas, Agid, Garante della privacy e ANC e altri enti preposti a legiferar e in relazione alla digitalizzazione della pubblica amministrazione anche in ambito sanitario e in ambito PNRR. Ogni violazione rispetto a tali normative sarà considerat a motivo di esclusione o rescissione del contratto in fase di esecuzione della fornitura.
9. Servizio di Assist e n z a Tecnic a Full Risk
Incluso nell' app alto è anche il servizio di manutenzione in full risk delle apparec chiatu r e o sistemi offerti (comprese le strum e n t azioni fornite a corredo e l’interfacciam e n t o informatico), per tutto il periodo relativo alla durata del contratto di service, a decorre r e dalla data di emissione del certificato del collaudo senza alcun onere aggiuntivo per l’ASL ROMA 1. L'attività di manute nzione che deve essere fornita dall'Aggiudicata r io al Committent e è di tipo "full risk", compren s iva cioè di intervento sul luogo, riparazione, fornitura di pezzi di ricambio e prestazione di mano d'oper a sulle apparecc hiatu r e .
La manutenzione oggetto dell' app alto è di due tipi:
9.1. Manutenzione correttiva
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
L'interven to di manutenzion e correttiva viene richiesto per ricondu r r e l'appar e cchiatu r a nelle normali condizioni di operatività specificate dal produttor e . Qualora la riparazione abbia comportato la sostituzione di parti importan t i , la ditta dovrà verificarn e le condizioni generali di funzionalità e di sicurezza. In caso di apparecc hiat u r a con "parti accessorie guaste" o ferma, l'intervento dovrà avvenire nel più breve tempo possibile, e comunq u e non oltre 8 (otto) ore lavorative dalla chiamata.
9.2. Manutenzione program mata.
Per tutta la durata del periodo di contratto, deve essere garantita anche la manute nzione progra m m a t a , al fine di garantire il corretto e ottimale funzionam e n t o delle apparecc hiatu r e fornite. La cadenza delle visite di manute nzione dovrà essere specificata nella scheda tecnica fornita per ogni apparec chiatu r a nell'offerta. Resta inteso che la data di effettuazione degli interventi dovrà essere concord a t a con il Committent e .
Il tempo totale di fermo dell’appa re cc hiat u r a , calcolato come somma di quello impiegato per assistenza correttiva e quello per assistenza preventiva, non potrà super a r e i dieci giorni solari per ciascun anno. Per ogni giorno di fermo ulteriore rispetto a quelli appen a indicati o a quelli migliorativi indicati in offerta verranno applicate delle penali secondo le modalità indicate dell’art. 113 bis comma 4 del Xx.xx 50/2016 e smi sul valore dell' app ar ec c hiatu r a ;
Per il servizio di assistenza durante il contratto dovranno essere specificate le condizioni previste dalla garanzia e presen t a t o uno schema di contratto di manute nzione quadrien n ale “full risk” che specifichi oltre le usuali condizioni contratt u ali:
1. tempi di intervento;
2. descrizione della logistica della rete di assistenza;
3. lista delle eventuali parti escluse con valorizzazione;
4. lista compre n s iva delle valorizzazioni delle eventuali materiali di consumo di produzione esclusiva necessari al funzionam e n t o dell’appar ecc hiatu r a ;
5. up time/ annuo su 365 giorni.
E’ facoltà del Committent e stipulare o meno il contratto di manute nzion e quadrien n ale proposto.
Gli interventi tecnici di assistenza e manutenzion e finalizzati al ripristino della totale funzionalità dei sistemi (tramite risoluzione del guasto o installazione e
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
messa in funzione di un dispositivo di back- up) dovranno essere svolti entro i tempi previsti di seguito:
- tempo di primo intervento tecnico per guasto di qualsiasi natura di un dispositivo e/o blocco strume n t a l e: entro al massimo 8 (otto) ore lavorative dalla chiamata (intese dalle ore 8:00 alle ore 17: 00 , esclusi sabato e festivi), fatto salvo particolari necessità dichiarate dal Direttore dell’esecuzione;
- ripristino della totale funzionalità di uno strume n t o tramite risoluzione del guasto o installazione e messa in funzione di un dispositivo di back- up: entro al massimo 72 (settant a d u e) ore lavorative, esclusi sabato e festivi, fatto salvo particolari necessità dichiarate dal Direttore dell’esecuzione.
L’Appaltatore dovrà assicura r e la manutenzione preventiva e la manutenzione correttiva su chiamata assicura n d o l’esecuzione degli esami nei tempi previsti.
Qualora il guasto dovesse deter min a r e un fermo macchina superiore alle tempistiche di massimo 72 ore (settant a d u e) lavorative l’Appaltator e dovrà darne immediata comunicazione al Direttore dell’esecuzione. In tal caso, l’Appaltatore si impegn a a fornire in sostituzione apparecc hiat u r e analoghe, qualora non siano già presenti apparecc hi di back up. La richiesta di intervento tecnico potrà essere effettuat a anche telefonicam e n t e da parte del Direttore dell’esecuzione e/o del referent e del laboratorio.
Saran no a carico dell’Appaltator e i consumi dei reagen t i e dei materiali consum a bili imputabili a docume n t a bi le malfunzionam e n t o della strume n t azion e, nonché quelli relativi alla messa a punto della strume n t azion e in occasione di ogni intervento di assistenza tecnica o manute nzione.
Tutti i dispositivi riparati dovranno essere riconseg n a t i nei medesimi locali di origine. Per quanto concern e il ritiro o la consegn a di dispositivi per manute nzioni, verifiche e controlli, dovrà essere fatto riferimen to al Direttore dell'Esecuzione del Contratto.
L’ASL Roma 1 si riserva il diritto, a fronte di guasti e ripetuti fermi macchina (almeno 3), di richiede r e all’aggiudicata r io la sostituzione definitiva dei dispositivi installati.
L’Appaltatore dovrà fornire periodicam e n t e al referent e ed all’UOC Ingegn eria Clinica i rapporti di lavoro relativi alle manute nzioni effettuate sulle apparec chiatu r e di cui al present e Capitolato .
Manutenzione program mata
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
Per tutta la durata del servizio deve esser e svolta anche la manute nzione progra m m a t a , al fine di garantire il corretto e ottimale funzionam e n t o delle apparec chiatu r e fornite. La cadenza delle visite di manutenzione dovrà essere specificata nella offerta tecnica, comunq u e non inferiore a due interventi per anno.
La manutenzione progra m m a t a prevede controlli periodici di verifica, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura, aggiorna m e n t o del software utilizzato dei sistemi diagnostici ed eventuale adegu a m e n t o e/o riconduzione al corretto funzionam e n t o per quei sistemi analitici risultanti non conformi come previsto dai manuali d’uso forniti in dotazione.
Entro 30 giorni naturali cons e c u t i vi a partire dalla data del colla ud o , ed entro il mes e di Gennaio di ciasc u n anno succ e s s i v o , la Ditta Aggiudicataria dovrà redigere/ a g gior n a r e il xxxxxxx r io degli interventi di manutenzione progra m m a t a (parte integra n t e del progra m m a di manutenzione), dettagliato per ogni apparecc hiat u r a .
In tale calendario gli interventi di manutenzione progra m m a t a dovranno essere pianificati nel tempo secondo le periodicità indicate e comunicate al Servizio di Ingegne r i a Clinica (ingegn e r i aclinica@ aslrom a 1 . i t).
In fase di esecuzione le date previste dovranno essere rispettat e con una tolleranza del +/- 20% della periodicità di ripetizione degli interventi (ad esempio nel caso di quattro interventi annui: periodo di ripetizione = 3 mesi, tolleranza =
± 18 giorni). Non dovranno essere svolti interventi di manutenzione progra m m a t a con scostam e n t i maggiori di quanto preced e n t e m e n t e indicato, se non preventivam e n t e concordati e giustificati da specifiche esigenze tecniche e/o cliniche.
Il non rispetto delle tempistiche sopra indicate prevedr à l’applicazione di una penale pari allo 0,1 per mille dell’importo contrattu ale per ogni caso in cui non siano rispettat e le modalità manuten t ive definite dal produttor e , per ogni giorno di ritardo per la present azion e dello scadenzario della manute nzione preventiva e per ogni caso in cui non vengano rispettati i tempi e le modalità della manute nzione preventiva .
10 . Aggiorn a m e n t i Tecn ol o g i c i
La ditta aggiudicata r i a dovrà garantire, senza alcun ulteriore aggravio di spesa, l’aggiorna m e n t o tecnologico mediante la fornitura a cura e spese
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
dell’aggiudicata r io di nuovi strum e n t i e l’apporto di tutte le modifiche migliorative hardwar e e software che dovesse ro avvenire successive alla fornitura.
11 . Vigila nza Dispo s i t ivi Medici – Avvisi di sicure z z a e richia m i
È ritenuta caratteristica indispensa bile la tracciabilità dei sistemi con impegno di “ALLERTA” in tempo reale in caso di anomalie, anche solo presunt e , ovunqu e riscontrat e e/o segnalate. In caso di anomalie di funzionam e n t o, invio dell’informativa agli uffici compete n t i ASL Roma 1.
Qualora, durant e la vigenza contratt u ale, si verificassero incidenti con l’utilizzo dei sistemi forniti, l’Aggiudicata r io è tenuto all’immediata sostituzione e al ritiro; dovrà inoltre provvede r e alla trasmissione al Responsa bile della Vigilanza sui Dispositivi Medici della ASL Roma 1 della copia del rapporto finale trasme sso al Ministero della Salute con le risultanze dell’indagine e le eventuali azioni correttive intrapr es e .
12 . Corso di Formazi o n e
Il corso di formazione per l’uso delle appar ecc hiat u r e fornite in service, dovrà essere espletato presso la sede del laboratorio destinat a r io, concord a n d o tempi e modalità con il Responsa bile di quest’ ultimo.
La formazione dovrà compre n d e r e :
- Uso delle appar ecchiatu r e in ogni loro funzione
- Procedu r e per la soluzione degli inconvenienti più ricorren t i
- Gestione operativa quotidiana
- Modalità di comunicazione con il servizio di assistenza per eventuali richieste d’intervento
- Tutta la formazione dovrà essere certificata da apposita docume n t azione e consegn a t a in duplice copia alla Unità Operativa Coinvolta e al Servizio di Ingegne r i a Clinica.
13 . Fornit ur a di reag e n t i
La Ditta dovrà fornire i reagenti per l’esecuzione dei volumi dei test richiesti, indicandon e i relativi codici e quantitativi, nome della casa produttrice e confeziona m e n t o.
Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema macchina reagenti
I reagen t i devono essere identificati positivam en t e dall’analizzator e.
La fornitura dei reattivi necessari all’effettuazione dei test, nelle quantità presunt e , dovrà garantire l’esecuzione di tutti i test oggetto di offerta nel rispetto delle condizioni previste nel presen t a procedu r a di gara.
14 . Variazio n e della fornitura
Costituisce insindaca bile facoltà per il Committent e introdu r r e durante l’esecuzione del contratto quelle varianti (nell’ambito di quanto disposto dal present e Capitolato) che riterrà opportu n e nell’interesse della buona riuscita e dell’economia della prestazione oggetto del contratto, senza che l’Aggiudicatario possa per ciò trarre motivi per avanzar e pretese di compen si ed indennizzi, di qualsiasi natura e specie, che non siano stabiliti dalla vigente normativa, dal present e Capitolato e dal Disciplinar e di Gara.
Da parte sua l’Aggiudicata r io non potrà apportar e variazioni o aggiunte, sospensioni, prorogh e senza la preventiva approvazione degli organi di controllo proposti dal Committen t e .
ALLEGATO 1
LOTTO U N ICO: S I S TE MA M ACC HI NA- REATTIVI P E R I B RI DAZIO N E D N A/ D N A D UAL D E S IG N ( C NV + S N P ) S U M ICR OARRAY - QUA NTITA 1 :
Fornitura in modalità Service di un sistema costituito da Apparecchiatura, Reagenti e Consumabili completo di Scanner ad alta risoluzione, Forno di Ibridazione, Lettore di codici a barre, Stazione flui- dica, Workstation e Software di analisi.
CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME
Il sistema deve essere comprensivo di tutta la strumentazione accessoria necessaria per l’analisi par- tendo dal campione di DNA fino alla conferma del risultato.
Il software deve consentire l’analisi, l’interpretazione e la gestione dei dati per le diverse tipologie di ar- ray fornite.
Si riportano le relative caratteristiche minime:
1) Macchina con marchio CE-IVDR per la diagnostica in vitro
2) Software con marchio CE-IVDR per la diagnostica in vitro
3) Analisi di array con risoluzione minima sull’intero genoma di 100 kb per le delezioni, 400 kb per le duplicazioni e 5 Mb per LOH/AOH, in modo da fornire informazioni sulla presenza di aberrazioni cro - mosomiche, LOH (perdita di eterozigosità), disomie uniparentali (UPD), cnLOH (perdita di eterozigosi- tà senza variazione del numero di copie), condizioni di mosaicismo a bassi livelli (fino al 15%), conta- minazioni genomiche, rilevamento della clonalità per identificare corredi aploidi, diploidi, triploidi e tetra- ploidi nei campioni analizzati.
5) Capacità di processare un singolo campione per array
6) Automazione della scansione di array (minimo 45 array autonomi nel flusso di scansione)
7) Sistema di identificazione del DNA frammentato mediante affinità Biotina-Avidina, per evitare i pro- cessi di ossidazione, e utilizzo di un unico fluoroforo
CARATTERISTICHE DELLO SCANNER:
• progettato per funzionare con gli array di ultima generazione, combinato ad una alta risoluzio- ne ed automazione nel processo di scansione
ASL Roma 1 Xxxxx X. Xxxxxxx, 0 00000 Xxxx
t. x00.00.00000
p. iva 13664791004
UOSD Genetica Medica
t. +39.06. 77302663/2618
email xxxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxx0.xx
1
• autoriconoscimento del tipo di array da analizzare, evitando possibili errori da parte dell'ope- ratore
• dotato di laser in grado di leggere un unico fluoroforo
• risoluzione tra 0,51 micron e 2,5 micron selezionata automaticamente in base al tipo di array
• tempo di scansione, in risposta al tipo di array, da 5 a 60 minuti
• marcatura CE-IVDR
CARATTERISTICHE DEL FORNO DI IBRIDAZIONE:
• deve includere 8 rack rimovibili, ciascuno dei quali può ospitare fino a 8 array, consentendo l'ibri- dazione fino a 64 array contemporaneamente
• processo automatizzato di ibridazione degli array
• controllo della rotazione e della temperatura di annealing per garantire ibridazioni corrette
• marcatura CE-IVDR
CARATTERISTICHE DELLA STAZIONE FLUIDICA:
• deve automatizzare il processo di colorazione e la combinazione di anticorpi necessari per rileva- re i segnali fluorescenti sullo scanner
• deve poter processare fino a 4 chip per corsa
• marcatura CE-IVDR
CARATTERISTICHE DELLA WORKSTATION:
• deve permettere il monitoraggio dell'intero processo e il controllo dei componenti del Sistema.
• deve comprendere tutti i programmi di analisi cromosomica, Il firewall, il lettore di codici a barre.
CARATTERISTICHE DEL SOFTWARE:
• deve consentire in maniera semplice la visualizzazione e l’analisi dei dati delle CNV e di altre aberrazioni cromosomiche in tutto il genoma, delezioni/duplicazioni, perdita di eterozigosità (LOH), mosaicismo
• deve consentire di accedere direttamente a più fonti, come i database NCBI, UCSC Genome Browser, OMIM®, Decipher, ClinVar, XxxxXxx e Ensembl™
• deve consentire la visualizzazione e l’analisi personalizzata dei seguenti tipi di file di dati quali: CYCHP, OSCHP, XNCHP, BED, AED, VCF
• deve includere le metriche per il QC dell'array e la normalizzazione dei dati, eseguire test statisti- ci per l'analisi di espressione, generare elenchi di geni espressi in modo differenziale, esplorare le interazioni tra RNA codificante e RNA non codificante (ncRNA), focalizzarsi sui geni o path- ways di interesse, ottenere informazioni sulla sequenza per progettare esperimenti di verifica.
MATERIALE CONSUMABILE REAGENTI:
Sistema diagnostico per l’identificazione a livello di tutto il genoma di riarrangiamenti citogenetici, con metodi che non richiedano colture cellulari e/o preparati di citogenetica classica, per l’analisi mirata di sbilanciamenti cromosomici.
• La fornitura prevede un carico di lavoro complessivo annuo di 480 analisi
• Devono essere forniti tutti i reagenti necessari all’esecuzione del protocollo diagnostico pro- posto.
• La fornitura di materiale consumabile, reagenti e quant’altro necessario all’esecuzione delle determinazioni, il cui fabbisogno stimato è sotto indicato, deve essere compresa all’interno del contratto in full service senza ulteriori oneri per l’Azienda:
Consumabile da includere nella fornitura | FABBISOGNO AN- NUO PRESUNTO |
kit di reagenti array sufficienti per 24 reazioni | 480 campioni |
• Consumabili preferibilmente dotati di sistema di identificazione a garanzia della tracciabilità
ASSISTENZA TECNICA:
• Tempistiche di primo intervento non superiori alle 8 ore lavorative
• Tempistiche di risoluzione guasto non superiori alle 72 ore lavorative
CONDIZIONI DI FORNITURA
La fornitura deve comprendere reagenti, calibratori, controlli, materiale di consumo e quant’altro ne- cessario in quantità adeguata al numero di test annui sopra indicati. La strumentazione deve essere nuova di fabbrica e di ultima generazione.
Deve essere prevista inoltre l'assistenza tecnica "full risk", i corsi di addestramento e formazione del personale, computer gestionali, software dedicati per l’analisi ed archiviazione dei dati generati, bac- k-up dei dati, gruppo di continuità e quant'altro fosse necessario per l'esecuzione dei test destinati alle esigenze di laboratorio.
Specificare:
- Peso e dimensioni
- Sistemi di allarme presenti
- Accessori forniti a corredo
- Accessori opzionali
- Caratteristiche migliorative rispetto alle minime sopra elencate
- Disponibilità kit facoltativi
- Disponibilità ad aggiornare l’apparecchiatura per novità software e hardware durante il perio- do di Service
- Disponibilità in caso di riorganizzazione aziendale a reinstallare il sistema nei nuovi luoghi di destinazione senza oneri aggiuntivi
LOTTO 1: SISTEMI DI ANALISI CITOGENETICA MOLECOLARE– quantità: 1 | ||||
Rif. Criterio | Criterio di valutazione (D= Discrezionale, T=Tabellare, Q= Quantitativo)Crite rio di valutazione (D= Discrezionale, T=Tabellare, Q= Quantitativo) | Descrizione parametro di valutazione | Punteggio massimo attribuibile (P) | Criteri di assegnazione del punteggio |
Cronoprogramma e modalità di installazione | ||||
1 | D | Descrizione della modalità di gestione, tempi di implementazione del sistema offerto, razionalizzazione degli spazi: devono essere riportati tempi, le fasi e modalità funzionali all’implementazione del nuovo sistema | 5 | RELAZIONARE |
SISTEMA MICROARRAY | ||||
2 | T | Marcatura CE IVDR | 10 | SI/NO |
3 | T | Tempo di analisi fino a 4 giorni | 5 | SI/NO |
4 | T | Produzione fotolitografica dei disegni degli array | 5 | SI/NO |
5 | Q | Quantità di Kit per array doppio design ibrido (CNV e SNP) | 5 | Tutti i kit proposti = 4pt Almeno i kit contenenti array per CNV = 3pt Almeno i kit per SNP array = 1ptTutti i kit proposti = 4pt Almeno i kit contenenti array per CNV = 3pt Almeno i kit per SNP array = 1pt |
6 | Q | Forno di ibridazione: possibilità di contenere fino a 8 supporti per array amovibili. Ciascun supporto può contenere fino a 8 array, consentendo contemporaneamente di elaborare fino a 64 array in una singola corsa. | 3 | Fino a 64 campioni = 3 Tra 63 e 17 campioni = 1 Fino ad 16 campioni = 0 |
7 | Q | Scanner per rilevazione dei segnali fluorescenti fino a 48 chip | 3 | Fino a 48 campioni = 3 Tra 32 e 47 campioni = 2 Tra 9 e 31=1 Fino ad 8 campioni = 0 |
8 | T | Scanner con laser di eccitazione per lunghezza d’onda di 532 nm e filtri di emissione “long-pass” di 570, 565, 605, 655, 705 e 20 nm “wide bandpass” | 2 | SI/NO |
9 | T | Scanner ad alta risoluzione | 2 | SI/NO |
10 | Q | Stazione fluidica con possibilità di processare fino a 4 chip per corsa | 2 | fino a 4 chip= 2 |
11 | Q | Caricatore automatico di scansione | 2 | Fino a 48 chip = 2 |
12 | T | Workstation per il monitoraggio dell’intero processo comprensivo di tutti i programmi necessari all’analisi richiesta | 3 | SI/NO |
13 | T | Software che consenta di accedere direttamente a più fonti, come i database NCBI, UCSC Genome Browser, OMIM®, Decipher, ClinVar, XxxxXxx e Ensembl™ | 3 | SI/NO |
14 | T | Software che consenta la visualizzazione e l’analisi personalizzata dei seguenti tipi di file di dati quali: CYCHP, OSCHP, XNCHP, BED, AED, VCF | 2 | SI/NO |
15 | T | Lettore di codice a barre | 3 | SI/NO |
16 | D | Tempi di esecuzione e complessità dei diversi passaggi procedurali | 2 | |
17 | T | Fornitura di un sistema di backup con pari tecnologia | 1 | SI/NO |
Attività a carico degli operatori del Laboratorio | ||||
18 | D | Manutenzione giornaliera: tempi e modalità di svolgimento delle attività previste a carico degli operatori del Laboratorio (TSLB) | 1 | RELAZIONARE |
Servizi Assistenza Tecnica e Formazione | ||||
19 | T | Presenza di supporto da remoto (via telefono, videochiamata o altro collegamento) | 2 | SI/NO |
20 | Q | Tempo di risoluzione in caso di malfunzionamento oltre al minimo richiesto | 2 | Vmin/Vpresentata |
21 | T | Computo dei giorni prefestivi e festivi nel calcolo del tempo di risoluzione oltre al minimo richiesto | 2 | SI/NO |
22 | D | Progetto di formazione: si valuteranno soluzioni che garantiscano la puntuale e completa autonomia degli operatori nello svolgimento delle attività, con particolare riguardo alla periodicità del mantenimento ed aggiornamento delle competenze ed al numero di operatori formati nell’arco dell’intera fornitura | 5 | RELAZIONARE |
TOTALE | 70 | |||
PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN FULL SERVICE, ARTICOLATA IN UN UNICO LOTTO, DI SISTEMA MACCHINA-REATTIVI E REAGENTI MANUALI
PER LE ESIGENZE DELLA UOSD GENETICA MEDICA DELLA ASL ROMA 1
ALLEGATO 6 SCHEMA OFFERTA TECNICA
( deve essere predisposta allegando gli schemi 6.1 e 6.2)
OFFERTA TECNICA
Il sottoscritto , nato a il , domiciliato per la carica presso la sede legale sotto indicata, nella qualità di
e legale rappresentante della
, con sede in , Via
codice fiscale n. e partita IVA n.
(in caso di R.T.I. o Consorzi non ancora costituiti in promessa di R.T.I., Consorzio o Reti di imprese) [indicare forma giuridica del gruppo] con le Imprese,
, all’interno del quale la
capogruppo), di seguito denominata “Impresa”
verrà nominata Impresa
❑ presenta la seguente Scheda Riepilogativa di Offerta Tecnica per il Sistema macchina reattivi e reagenti per UOSD Genetica Medica;
❑ dichiara che l’Offerta Tecnica presentata per il sistema macchina reagenti si compone di tutto quanto è necessario per una corretta operatività strumentale e per una completa esecuzione dei test. In particolare si intendono compresi:
- reagenti, calibratori, controlli, consumabili vari e tutto quanto è necessario per la completa effettuazione dei test previsti, ivi compresi toner, drum, cartucce per stampanti, materiale di controllo, cavi, ecc.;
- materiale di ricambio che potrà essere utilizzato per eventuali sostituzioni direttamente dagli operatori del laboratorio e che dovrà essere consegnato presso il magazzino del laboratorio;
- trasporto del sistema macchina, consegna al piano ed installazione del sistema macchina nei locali messi a disposizione - comprensiva degli allacciamenti alla rete di alimentazione elettrica, messa in
funzione dei sistemi macchina con la fornitura di sistemi di stabilizzazione di tensione e di gruppi di continuità;
- assistenza alle prove di funzionalità del sistema macchina e di quanto altro occorrente per assicurare che il Servizio venga svolto a perfetta regola d’arte;
- manutenzione ordinaria e straordinaria, preventiva e correttiva dei sistemi macchina inclusa la sostituzione delle necessarie parti di ricambio;
- aggiornamento tecnologico di strumenti, software e test in caso di nuove release (senza alcuna spesa aggiuntiva);
- adeguati corsi di formazione iniziali e di aggiornamento per il personale addetto all’utilizzo dei sistemi macchina nel corso di tutto l’Appalto;
- se del caso, banconi idonei sui quali collocare gli strumenti offerti
Caratteristiche tecniche minime SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER IBRIDAZIONE DNA/DNA DUAL DESIGN (CNV+SNP) SU MICROARRAY | |||
elemento | Presenza elemento | Riferimento | note |
Macchina con marchio CE-IVDR per la diagnostica in vitro | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Software con marchio CE-IVDR per la diagnostica in vitro | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Analisi di array con risoluzione minima sull’intero genoma di 100 kb per le delezioni, 400 kb per le duplicazioni e 5 Mb per LOH/AOH, in modo da fornire informazioni sulla presenza di aberrazioni cromosomiche, LOH (perdita di eterozigosità), disomie uniparentali (UPD), cnLOH (perdita di eterozigosità senza variazione del numero di copie), condizioni di mosaicismo a bassi livelli (fino al 15%), contaminazioni genomiche, rilevamento della clonalità per identificare corredi aploidi, diploidi, triploidi e tetraploidi nei campioni analizzati | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Capacità di processare un singolo campione per array | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Automazione della scansione di array (minimo 45 array autonomi nel flusso di scansione) | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Sistema di identificazione del DNA frammentato mediante affinità Biotina-Avidina, per evitare i processi di ossidazione, e utilizzo di un unico fluoroforo | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Caratteristiche tecniche minime dello scanner | |||
elemento | Presenza elemento | Riferimento | note |
progettato per funzionare con gli array di ultima generazione, combinato ad una alta risoluzione ed automazione nel processo di scansione | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
autoriconoscimento del tipo di array da analizzare, evitando possibili errori da parte dell'operatore | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
dotato di laser in grado di leggere un unico fluoroforo | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
risoluzione tra 0,51 micron e 2,5 micron selezionata automaticamente in base al tipo di array | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
tempo di scansione, in risposta al tipo di array, da 5 a 60 minuti | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
marcatura CE-IVDR | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Caratteristiche tecniche minime del FORNO DI IBRIDAZIONE: | |||
elemento | Presenza elemento | Riferimento | note |
• deve includere 8 rack rimovibili, ciascuno dei quali può ospitare fino a 8 array, consentendo l'ibridazione fino a 64 array contemporaneamente | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
processo automatizzato di ibridazione degli array | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
controllo della rotazione e della temperatura di annealing per garantire ibridazioni corrette | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
marcatura CE-IVDR | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Caratteristiche tecniche minime della STAZIONE FLUIDICA: | |||
elemento | Presenza elemento | Riferimento | note |
are il processo di colorazione e la combinazione di anticorpi necessari per rilevare i segnali fluoresc | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
deve poter processare fino a 4 chip per corsa | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
marcatura CE-IVDR | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Caratteristiche tecniche minime della WORKSTATION | |||
elemento | Presenza elemento | Riferimento | note |
deve permettere il monitoraggio dell'intero processo e il controllo dei componenti del Sistema | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
deve comprendere tutti i programmi di analisi cromosomica, Il firewall, il lettore di codici a barre. | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
Caratteristiche tecniche minime del SOFTWARE | |||
deve consentire in maniera semplice la visualizzazione e l’analisi dei dati delle CNV e di altre aberrazioni cromosomiche in tutto il genoma, delezioni/duplicazioni, perdita di eterozigosità (LOH), mosaicismo | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
deve consentire di accedere direttamente a più fonti, come i database NCBI, UCSC Genome Browser, OMIM®, Decipher, ClinVar, XxxxXxx e Ensembl™ | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
deve consentire la visualizzazione e l’analisi personalizzata dei seguenti tipi di file di dati quali: CYCHP, OSCHP, XNCHP, BED, AED, VCF | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
deve includere le metriche per il QC dell'array e la normalizzazione dei dati, eseguire test statistici per l'analisi di espressione, generare elenchi di geni espressi in modo differenziale, esplorare le interazioni tra RNA codificante e RNA non codificante (ncRNA), focalizzarsi sui geni o pathways di interesse, ottenere informazioni sulla sequenza per progettare esperimenti di verifica. | SI/NO | indicare riferimento della doc. Tecnica dove verificare la presenza dell'elemento | |
LOTTO 1: SISTEMI DI ANALISI CITOGENETICA MOLECOLARE– quantità: 1 | ||||
Parametro di valutazione | Criterio di valutazione (D= Discrezionale, T=Tabellare, Q= Quantitativo)Crite rio di valutazione (D= Discrezionale, T=Tabellare, Q= Quantitativo) | Descrizione parametro di valutazione | Punteggio massimo attribuibile (P) | Criteri di assegnazione del punteggio |
Cronoprogramma e modalità di installazione | ||||
D | Descrizione della modalità di gestione, tempi di implementazione del sistema offerto, razionalizzazione degli spazi: devono essere riportati tempi, le fasi e modalità funzionali all’implementazione del nuovo sistema | 5 | RELAZIONARE | |
SISTEMA MICROARRAY | ||||
T | Marcatura CE IVDR | 10 | SI/NO | |
T | Tempo di analisi fino a 4 giorni | 5 | SI/NO | |
T | Produzione fotolitografica dei disegni degli array | 5 | SI/NO | |
Q | Quantità di Kit per array doppio design ibrido (CNV e SNP) | 5 | Tutti i kit proposti = 4pt Almeno i kit contenenti array per CNV = 3pt Almeno i kit per SNP array = 1ptTutti i kit proposti = 4pt Almeno i kit contenenti array per CNV = 3pt Almeno i kit per SNP array = 1pt | |
Q | Forno di ibridazione: possibilità di contenere fino a 8 supporti per array amovibili. Ciascun supporto può contenere fino a 8 array, consentendo contemporaneamente di elaborare fino a 64 array in una singola corsa. | 3 | Fino a 64 campioni = 3 Tra 63 e 17 campioni = 1 Fino ad 16 campioni = 0 | |
Q | Scanner per rilevazione dei segnali fluorescenti fino a 48 chip | 3 | Fino a 48 campioni = 3 Tra 32 e 47 campioni = 2 Tra 9 e 31=1 Fino ad 8 campioni = 0 | |
T | Scanner con laser di eccitazione per lunghezza d’onda di 532 nm e filtri di emissione “long-pass” di 570, 565, 605, 655, 705 e 20 nm “wide bandpass” | 2 | SI/NO | |
T | Scanner ad alta risoluzione | 2 | SI/NO | |
Q | Stazione fluidica con possibilità di processare fino a 4 chip per corsa | 2 | fino a 4 chip= 2 | |
Q | Caricatore automatico di scansione | 2 | Fino a 48 chip = 2 | |
T | Workstation per il monitoraggio dell’intero processo comprensivo di tutti i programmi necessari all’analisi richiesta | 3 | SI/NO | |
T | Software che consenta di accedere direttamente a più fonti, come i database NCBI, UCSC Genome Browser, OMIM®, Decipher, ClinVar, XxxxXxx e Ensembl™ | 3 | SI/NO | |
T | Software che consenta la visualizzazione e l’analisi personalizzata dei seguenti tipi di file di dati quali: CYCHP, OSCHP, XNCHP, BED, AED, VCF | 2 | SI/NO | |
T | Lettore di codice a barre | 3 | SI/NO | |
D | Tempi di esecuzione e complessità dei diversi passaggi procedurali | 2 | ||
T | Fornitura di un sistema di backup con pari tecnologia | 1 | SI/NO | |
Attività a carico degli operatori del Laboratorio | ||||
D | Manutenzione giornaliera: tempi e modalità di svolgimento delle attività previste a carico degli operatori del Laboratorio (TSLB) | 1 | RELAZIONARE | |
Servizi Assistenza Tecnica e Formazione | ||||
T | Presenza di supporto da remoto (via telefono, videochiamata o altro collegamento) | 2 | SI/NO | |
Q | Tempo di risoluzione in caso di malfunzionamento oltre al minimo richiesto | 2 | Vmin/Vpresentata | |
T | Computo dei giorni prefestivi e festivi nel calcolo del tempo di risoluzione oltre al minimo richiesto | 2 | SI/NO | |
D | Progetto di formazione: si valuteranno soluzioni che garantiscano la puntuale e completa autonomia degli operatori nello svolgimento delle attività, con particolare riguardo alla periodicità del mantenimento ed aggiornamento delle competenze ed al numero di operatori formati nell’arco dell’intera fornitura | 5 | RELAZIONARE | |
TOTALE | 70 |
PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN FULL SERVICE, ARTICOLATA IN UN UNICO LOTTO, DI SISTEMA MACCHINA-REATTIVI E REAGENTI MANUALI
PER LE ESIGENZE DELLA UOSD GENETICA MEDICA DELLA ASL ROMA 1
ALLEGATO 7
SCHEMA DICHIARAZIONI DI CONCORDATO PREVENTIVO
Fornitura di strumentazione, materiale di consumo e di quanto altro necessario per la completa esecuzione di determinazioni diagnostiche presso l’UOC . anatomia Patologica
Il sottoscritto nato il a in qualità di legale
rappresentante dell’Impresa
Partita IVA
con sede legale in
ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, consapevole del fatto che, in caso di dichiarazione mendace, saranno applicatele sanzioni previste dal codice penale e dalle leggi speciali in materia di falsità negli atti, oltre alle conseguenze amministrative previste per le procedure concernenti gli appalti pubblici,
DICHIARA
☐ di avere depositato il ricorso per l’ammissione alla procedura di concordato preventivo con continuità aziendale, di cui all’art. 186-bis X.X. 00 marzo 1942 n. 267, nonché di essere stato autorizzato alla partecipazione a procedure per l’affidamento di contratti pubblici dal Tribunale di 1, come da copia allegata, e di non partecipare alla gara quale impresa mandataria di un raggruppamento di imprese/rete di imprese;
ovvero
☐ di trovarsi in stato di concordato preventivo con continuità aziendale, di cui all’art. 186- bis X.X. 00 marzo 1942 n. 267, giusto decreto del Tribunale di 2, come da copia allegata, nonché di non partecipare alla gara quale impresa mandataria di un raggruppamento di imprese/rete di imprese;
pertanto, al fine di soddisfare i requisiti richiesti dal bando per la partecipazione alla procedura, si avvale della seguente impresa:
Impresa Ausiliaria: Legale rappresentante: Sede Legale:
Codice Fiscale P.I.
Iscrizione C.C.I.A.A. di n.
Requisiti forniti: 1) ; 2) ; Ecc….3
1 Inserire l’indicazione del Tribunale che ha rilasciato l’autorizzazione nonché numero e data della stessa
2 Inserire l’indicazione del Tribunale che ha emesso il decreto nonché numero e data dello stesso
Fornitura di strumentazione, materiale di consumo e di quanto altro necessario per la completa esecuzione di determinazioni diagnostiche presso l’UOC . anatomia Patologica
ED A TAL FINE ALLEGA:
A. una dichiarazione resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000, sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria (corredata a pena di esclusione da copia fotostatica di un documento di identità in corso di validità) con cui il medesimo:
1. attesta il possesso da parte dell’impresa ausiliaria dei requisiti generali di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016;
2. attesta il possesso dei requisiti di capacità economico finanziaria e/o tecnico professionale nonchè delle certificazioni, richiesti dal bando di gara, di cui l’Impresa concorrente si avvale per poter essere ammessa alla gara;
3. attesta di essere iscritto per attività inerenti i beni oggetto di gara al Registro delle Imprese o in uno dei registri professionali o commerciali dello Stato di residenza se si tratta di uno Stato dell’UE, in conformità con quanto previsto dall’art. 83 comma 3 D. Lgs. n. 50/2016;
4. si obbliga verso la Ditta concorrente e l’A.S.L Roma 1 a fornire i predetti requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto ed a subentrare all’impresa ausiliata nel caso in cui questa fallisca nel corso della gara ovvero dopo la stipulazione della Convenzione, ovvero non sia più in grado per qualsiasi motivo di dare regolare esecuzione ai contratti, rendendosi inoltre responsabile in solido con la Ditta concorrente nei confronti dell’A.S.L Roma 1 in relazione alle prestazioni oggetto dell’appalto;
5. attesta di non partecipare alla gara in proprio o associata o consorziata o in R.T.I./Rete di Imprese, né in qualità di ausiliario di altra Impresa concorrente, né si trova in una situazione di controllo, con una delle altre imprese che partecipano alla gara;
B. originale o copia autentica del contratto in virtù del quale l’Impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto ed a subentrare in caso di fallimento nel corso della gara ovvero dopo la stipulazione del contratto, o comunque nel caso in cui non sia più in grado, per qualsiasi ragione, di dare regolare esecuzione all’appalto;
3 La ditta concorrente deve indicare le risorse ed i requisiti di capacità economico finanziaria e tecnico organizzativa, nonché di certificazione, richiesti per l’affidamento dell’appalto, che dovranno essere messi a disposizione della Impresa ausiliaria
Fornitura di strumentazione, materiale di consumo e di quanto altro necessario per la completa esecuzione di determinazioni diagnostiche presso l’UOC . anatomia Patologica
ovvero
nel caso di avvalimento nei confronti di una impresa che appartiene al medesimo gruppo; la Ditta concorrente può presentare una dichiarazione sostitutiva (resa nelle forme di cui al D.P.R. 445/2000) attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo, dal quale discendono i medesimi obblighi sopra previsti;
C. originale o copia della relazione di un professionista in possesso dei requisiti di cui all’art. 67, lett. d), X.X. 00 marzo 1942 n. 267, che attesta la conformità al piano di risanamento e la ragionevole capacità di adempimento del contratto.
DICHIARA INOLTRE
di aver preso atto che gli obblighi previsti dalla normativa antimafia a carico dell’appaltatore si applicano anche nei confronti del soggetto ausiliario, in ragione dell’importo dell’appalto posto a base di gara.
, lì .
Firma del legale rappresentante4
4 La firma autografa deve essere accompagnata dalla fotocopia di un documento di identità (in corso di validità) del dichiarante
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ALLEGATO 8
MODULO ATTESTAZIONE PAGAMENTO BOLLO
Il sottoscritto, consapevole che le false dichiarazioni, la falsità degli atti e l’uso di atti falsi sono puniti ai sensi del codice penale (Art. 75 e 76 dpr 28.12.2000 n. 445) trasmette la presente dichiarazione, attestando ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 28.12.2000 n. 445 quanto segue:
MODULO PER L’ATTESTAZIONE DI PAGAMENTO DELL’IMPOSTA DI BOLLO CON CONTRASSEGNO TELEMATICO PER LA PRESENTAZIONE DELL’ISTANZA DI PARTECIPAZIONE ALLA PROCEDURA DI GARA
Spazio per l’apposizione del contrassegno telematico
Cognome | Nome | |
Nato a | Prov.: | Il |
Residente in | Prov.: | CAP |
Via/Piazza | N. | |
Tel. | Fax Cod. Fisc. | |
IN QUALITÀ DI | ||
□ Persona fisica | □ Procuratore speciale | |
□ Legale rappresentante della Persona giuridica | ||
DICHIARA | ||
□ che, ad integrazione del documento, l’imposta di bollo è stata assolta in modo virtuale tramite apposizione del contrassegno telematico su questo cartaceo trattenuto, in originale, presso il mittente, a disposizione degli organi di controllo. A tal proposito dichiara inoltre che la marca da bollo di euro 16,00 applicata ha: IDENTIFICATIVO n. e data | ||
□ di essere a conoscenza che l’ASL Roma 1 potrà effettuare controlli sulle pratiche presentate e pertanto si impegna a conservare il presente documento e a renderlo disponibile ai fini dei successivi controlli. | ||
Luogo e data Firma digitale
AVVERTENZE:
1) Il presente modello, provvisto di contrassegno sostitutivo del bollo deve essere debitamente compilato e sottoscritto con firma digitale del dichiarante o del procuratore speciale ed inserito nella busta amministrativa virtuale, come indicato nel paragrafo “Documentazione a corredo” del Disciplinare di gara.
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ALLEGATO 9 – CONTRATTO PRIVACY
ACCORDO SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI
(ai sensi dell'articolo 28 del Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27.4.2016)
TRA
Il titolare del trattamento che, ai sensi e per gli effetti degli artt. 4, paragrafo 1- punto 7), 24 del Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 (citato, in seguito, come “GDPR”), è l’Azienda Sanitaria Locale Roma 1 (C.F. e P.IVA 13664791004), in persona del Legale Rappresentante, il Direttore Generale F.F. Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx, domiciliato per la sua carica presso la Sede Legale sita in Xxxxx X. Xxxxxxx, 0 - 00000 Xxxx;
E
il responsabile del trattamento che, ai sensi e per gli effetti degli artt. 4, paragrafo 1- punto 8), 28 del GDPR, è da individuarsi nel Fornitore
…………………………………………………………………………………………………………………
….. (C.F. …………………………. P.IVA ) in quanto tenuto ad effettuare
operazioni di trattamento necessarie all’esecuzione (descrizione sommaria delle attività oggetto dell’appalto e delibera di riferimento) …………………………..…………………… disciplinate dai relativi atti di aggiudicazione e dal contratto/Accordo quadro.
Il presente Accordo ha lo scopo di regolamentare, alle condizioni indicate negli articoli del presente atto, i rapporti tra il titolare del trattamento (in breve, di seguito, anche “Titolare”) e il succitato Fornitore (citato, di seguito, anche, come “responsabile del trattamento” e, in breve, “RdT” e, altresì, “Fornitore”).
Art. 1
Designazione del responsabile del trattamento
1. L’Azienda Sanitaria Locale Roma 1, nella qualità di titolare del trattamento, designa, con la sottoscrizione del presente atto, il Fornitore quale responsabile del trattamento.
2. Il Titolare, con la sottoscrizione del presente atto, conferisce al responsabile del trattamento le seguenti autorizzazioni generali:
a) ad effettuare operazioni di trattamento (sui dati personali - e, se necessari alla finalità principale del trattamento, anche particolari - di cui entra in possesso o ai quali ha comunque accesso) necessarie all’adempimento degli obblighi derivanti dall’affidamento e/o comunque funzionali all’esecuzione dell’attività/servizio (finalità principale del trattamento) dedotte nel vigente rapporto contrattuale, con modalità che permettano di identificare, solo in caso di necessità, gli interessati;
b) a far ricorso, nel caso in cui sia ammesso il subappalto dagli atti negoziali di riferimento, ad altri responsabili del trattamento (anche se situati all’estero) ai sensi dell’art. 28, paragrafo 2, secondo periodo, del GDPR.
Art. 2
Accettazione della designazione da parte del Fornitore
1. Il Fornitore - nella persona del suo legale rappresentante e/o di persona delegata alla sottoscrizione del presente Accordo che, a tal fine, dichiara, assumendosene la responsabilità a tutti gli effetti di legge, di averne ricevuto potere – nel confermare la diretta e approfondita conoscenza degli obblighi che derivano dal GDPR e dalla normativa italiana sulla protezione dei dati personali (D.Lgs. n. 196/2003 e s.m.i.) e dal presente Accordo, dichiara di accettare la designazione a responsabile del trattamento di cui al comma 1 dell’art. 1 del presente Accordo e, ai sensi agli effetti degli artt. 4, paragrafo 1- punto 8), 28 del GDPR, si impegna a procedere al trattamento dei dati personali e, se necessari, particolari (entrambi, di seguito citati, come “dati”):
a) nei limiti delle autorizzazioni generali di cui al comma 2 dell’art. 1 del presente Accordo;
b) per esclusivo conto del Titolare, attenendosi alle istruzioni ricevute dal medesimo Titolare attraverso la presente Accordo o a quelle ulteriori che saranno successivamente impartite;
c) in esecuzione del vigente rapporto contrattuale con l’Azienda Sanitaria Locale Roma 1, nonché per il tempo strettamente necessario al perseguimento di tale principale finalità o, se imposte dalla vigente legislazione o autorizzate dal Titolare, per altre finalità correlate con la finalità principale;
d) conservando, nei confronti del Titolare, l'intera responsabilità dell'adempimento degli obblighi, anche di altro Responsabile del trattamento (di seguito, anche, sub-responsabile) di cui, nel caso in cui sia ammesso il subappalto, si avvalga per effettuare il trattamento.
2. Il responsabile del trattamento dichiara di essere consapevole che:
- ulteriore trattamento dei dati non effettuato per conto del Titolare rileva ai sensi e per gli effetti degli artt. 4, paragrafo 1, punto 7), 24 del GDPR e, in tal caso, agirà quale autonomo titolare del trattamento assumendosene l’intera responsabilità nei confronti degli interessati, dell’Autorità di controllo, fatta salva comunque la previsione di cui all’art. 7 del presente Accordo;
- nell’evenienza indicata nell’art. 1, comma 2, lett. b) del presente Accordo, deve osservare quanto stabilito nell’art. 28, paragrafo 4, del GDPR e, nel caso altro responsabile del trattamento ometta di adempiere ai propri obblighi in materia di protezione dei dati, di conservare nei confronti del Titolare l'intera responsabilità dell'adempimento degli obblighi dell'altro responsabile.
Art. 3
Istruzioni sul trattamento dei dati
1. Il responsabile del trattamento, con la sottoscrizione del presente Accordo, si impegna ad osservare le istruzioni documentate fornite dal Titolare.
2. Il responsabile del trattamento considera istruzioni documentate le pattuizioni previste dal rapporto contrattuale in essere, dagli eventuali suoi allegati o atti correlati ai quali le relative parti hanno fatto espresso rinvio nonché ogni altra eventuale comunicazione scritta del Titolare concernente le modalità di trattamento dei dati da parte del responsabile del trattamento e, soprattutto, le seguenti:
a) informare il Titolare qualora ritenga che un’istruzione impartitagli da quest’ultimo violi il GDPR o altre disposizioni europee o nazionali relative alla protezione dei dati;
b) trattare i dati nel pieno rispetto del GDPR e di ogni altra vigente normativa in materia di protezione dei dati;
c) adottare tutte le misure di cui all’art. 32 del GDPR in modo da garantire la riservatezza, l’integrità e la disponibilità dei dati personali trattati, tenendo conto, se necessari a conformare il trattamento o ad elevarne la relativa sicurezza, anche dei provvedimenti, tempo per tempo, emanati dall’Autorità di Controllo, consultabili sul portale internet istituzionale di questa ultima (xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx) e che comunque, possono essere forniti, previa richiesta, dal responsabile della protezione dei dati di questa Azienda Sanitaria (tel. 0000000000; xxx@xxxxxxx0.xx);
d) rispettare, in ogni caso, la dignità degli interessati, osservando sia princìpi del trattamento di cui all’art. 5 del GDPR sia adottando ogni necessaria cautela e accorgimento riferibile al contesto del trattamento, tra cui, se applicabili, si indicano, esemplificativamente, le cautele e gli accorgimenti disposti dal Garante per la protezione dei dati personali: per i luoghi di cura, il provvedimento del 9 novembre 2005 (doc. web n. 1191411); per la consegna presìdi sanitari al domicilio dell'interessato, il provvedimento 21 novembre 2013 (doc. web n. 2803050);
e) compiere le sole operazioni di trattamento funzionali, nei limiti di stretta pertinenza e non eccedenza, all’esecuzione dell’attività/servizio (finalità principale del trattamento), con modalità che permettano di identificare l'interessato solo in caso di necessità e, in tal ultimo caso, con modalità e adozione di accorgimenti e misure tecniche e organizzative tali da assicurare che il livello di protezione dei diritti e delle libertà delle persone fisiche garantito dal GDPR non venga mai compromesso, anche al fine di evitare che il trattamento possa arrecare danno agli interessati;
f) utilizzare i dati per finalità strettamente correlate alla finalità principale del trattamento se imposte dalla normativa vigente o, diversamente, se autorizzate dal Titolare;
g) non utilizzare i dati per altre finalità (es. ricerca scientifica, marketing, ecc.);
h) fornire assistenza al Titolare, per quanto di competenza e nella misura in cui ciò sia possibile, per garantire il rispetto degli obblighi di cui agli articoli da 32 a 36 del GDPR, tenendo conto della natura del trattamento e delle informazioni a disposizione del responsabile del trattamento, come (esemplificativamente):
- tutte le informazioni necessarie per dimostrare la conformità del trattamento, anche relativamente alla sicurezza, al GDPR e il rispetto degli obblighi stabiliti dal relativo articolo 28 e dal presente Accordo;
- tutte le informazioni necessarie a fornire adeguato riscontro degli interessati o ad adempiere ad obblighi stabiliti dalla normativa vigente nei confronti dell’Autorità di controllo (Garante per la protezione dei dati personali);
i) mantenere la riservatezza dei dati ovvero non renderli pubblici, diffonderli o divulgarli, anche dopo la cessazione del rapporto contrattuale/convenzionale di riferimento, come, parimenti, mantenere la riservatezza sulle misure intraprese per proteggerli;
j) designare le persone autorizzate al trattamento e garantire che tali persone siano impegnate alla riservatezza o abbiano un adeguato obbligo legale di riservatezza;
k) individuare, ove necessario, i soggetti da nominare quali Amministratori di sistema e, in tal caso, garantire e rispettare quanto stabilito nel provvedimento del Garante per la protezione dei dati personali del 27 novembre 2008 (pubblicato in G.U. n. 300 del 24 dicembre 2008) modificato in base al provvedimento del 25 giugno 2009 (pubblicato in G.U. n. 149 del 30 giugno 2009);
l) far osservare alle persone autorizzate le istruzioni sul corretto trattamento o, se del caso, chiederne ulteriori al Titolare nonché vigilare sulla correttezza delle operazioni di trattamento;
m) gestire, nel caso in cui sia previsto dall’atto di affidamento del servizio e/o da eventuali susseguenti connessi accordi, le credenziali informatiche del personale autorizzato dal titolare, i cui nominativi, con descrizione dei connessi profili di autorizzazione (ambito di trattamento consentito e relative operazione da abilitare), verranno comunicati al responsabile del trattamento da Responsabili/Direttori di Unità Operative che compongono la struttura organizzativa dello stesso Titolare;
n) fornire agli interessati l’informativa sul trattamento dei dati personali (contenente gli estremi identificativi del responsabile del trattamento e quelli del Titolare), salvo che al riguardo non debba provvedervi direttamente il Titolare;
o) acquisire dagli interessati la debita autorizzazione (consenso) al trattamento (salvo che al riguardo non debba provvedervi direttamente il Titolare), impegnandosi altresì, a non acquisire ulteriori consensi non necessari al trattamento e che possono avere effetti pregiudizievoli all’eventuale fruizione di servizi che il Titolare, tramite il responsabile del trattamento, deve fornire agli stessi interessati;
p) tenere e aggiornare il registro delle attività di trattamento, salvo quanto stabilito dall’art. 30, paragrafo 5, del GDPR Ue 2016/679 e, in tal caso, dandone adeguata motivazione al Titolare;
q) comunicare prontamente al Titolare ogni notizia rilevante che possa incidere sul trattamento dei dati personali, quali, a titolo esemplificativo e non esaustivo, liquidazione, fallimento, fusione, accorpamento societario, ricorso ad altri subfornitori (di seguito, sub-responsabili del trattamento) e, senza ingiustificato ritardo, comunicare qualsivoglia violazione di dati personali e, in tal caso, le misure adottate per limitare e/o evitare effetti pregiudizievoli nei confronti degli interessati, fornendo ogni collaborazione al Titolare;
r) non comunicare i dati, oggetto del trattamento, a terzi (salvo che tale operazione non sia consentita da disposizione di legge o dal titolare del trattamento) né cedergli, in alcun modo, i dati;
s) designare, nel caso in cui sia ammesso il subappalto dagli atti negoziali di riferimento, i subfornitori (anche se situati all’estero) quali altri responsabili del trattamento (sub-responsabili del trattamento) e far assumere agli stessi, mediante sottoscrizione di appositi atti giuridici o contratti, i medesimi obblighi in materia di protezione dei dati personali cui si è impegnato, conimposti, tramite il presente Accordo, qualeal responsabile (iniziale) del trattamento; (Fornitore);