CAPITOLATO TECNICO E D’ONERI
CAPITOLATO TECNICO E D’ONERI
Procedura aperta in modalità telematica per l'affidamento della fornitura in service di n. 9 (nove) iniettori da TAC e relativo materiale di consumo per la durata di 5 (cinque) anni da destinare a diverse strutture dell'Azienda Sanitaria Locale di TARANTO – CIG 7682169667
1. CARATTERISTICHE TECNICHE
Oggetto della presente procedura è l’affidamento della fornitura in service di n. 9 (nove) iniettori da TAC e relativo materiale di consumo per la durata di 5 (cinque) anni da destinare a diverse strutture dell'Azienda Sanitaria Locale di TARANTO, con l’opzione di ulteriori 3 (tre) anni, di cui alle seguenti caratteristiche:
Caratteristiche tecniche apparecchiatura e consumabili
Iniettori per TAC ad alto flusso di lavoro con le seguenti caratteristiche tecniche di minima a pena di esclusione:
1. iniettori a doppia via completi di tutto il materiale di consumo necessario per le procedure indicate nel prospetto sottostante;
2. sistema di rilevazione delle bolle d’aria nel circuito di infusione
3. flussi regolabili su ampia gamma di valori (da minimo 0,1 ml/sec a 9,0 ml/sec);
4. le varie fasi di iniezione devono essere programmabili;
5. limite pressorio regolabile;
6. allarmi di sovra pressione;
7. software per la gestione corretta dei protocolli di iniezione;
8. conformità alle Direttive CEE 00/00 x x.x.x xx xxxxxxx di D.M;
9. Dotato di monitor di controllo da posizionare nelle postazioni ove sono ubicate le work station di acquisizione, che indichi i principali parametri infusionali;
Caratteristiche tecniche consumabili
1. Semplicità di preparazione e d’uso, al fine di ridurre al minimo le possibilità di fuoriuscita di mcd durante le operazioni di sostituzione del kit, nel caso di utilizzo di flaconi;
2. materiale componente il kit latex free;
3. conformità alle Direttive CE 93/42 e s.m.i. in materia di D.M mosouso/pluriuso per l’intero sistema di iniezione tra flacone e paziente;
4. possedere il marchio Ce, indelebilmente riportato su ogni confezione;
5. possedere su ogni confezione i simboli relativi all’utilizzo ben visibili;
L’Impresa aggiudicataria dovrà fornire il materiale dedicato alle attrezzature offerte nella seguente composizione e per i quantitativi stimati annui sotto indicati:
Fabbisogno presunto annuo procedure | ||
Presidi Ospedalieri | Procedure diagnostiche annue | Attività stimata |
“SS.Annunziata” / S.G. | 4500 | 365 GG/ANNO (x |
Xxxxxxx / Valle D’Itria | 24)(SS.Annunziata) | |
300 GG / ANNO (h 12) (S-G- | ||
Moscati) |
Castellaneta / Manduria | 2500 | 300 GG / ANNO (h 12) |
Grottaglie | 500 | 250 GG / ANNO (h 12) |
I quantitativi indicati hanno carattere puramente indicativo e potranno variare nel corso del rapporto di fornitura in aumento o diminuzione in rapporto alle effettive esigenze dell’Azienda.
Altre caratteristiche oggetto di valutazione Iniettore a triplice via
Sistema di eliminazione delle bolle d’aria con blocco di sicurezza Massima riserva di mdc
Semplicità di preparazione e d’uso, al fine di ridurre al minimo le possibilità di fuoriuscita di mcd durante le operazioni di sostituzione del kit, nel caso di utilizzo di flaconi
Monitor di controllo
Velocità di preparazione del sistema
Accesso diretto ai protocolli e alle altre funzioni
Switch automatico tra i flaconi di soluzione fisiologica e mcd durante l’iniezione
Eventuale presenza di software per il data Management con memorizzazione dei dati di infusione, con capacità temporale il più ampio possibile
Collegamento iniettore/monitor senza cavi
Numero e tipo di visualizzazione grafiche dei parametri di infusione Range flussi regolabili su ampia gamma di valori
Allert / allarm e sicurezza dell’infusione Numero di protocolli memorizzati
Sistema mantenimento della temperatura idonea dei liquidi da infondere Sistema protezione stravaso
Dovrà essere inoltre fornito tutto quanto necessario al corretto funzionamento del sistema.
N.B. LE CARATTERISTICHE DELLE APPARECCHIATURE INNANZI RIPORTATE SONO PURAMENTE INDICATIVE E, PERTANTO, SARANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE ANCHE PROPOSTE CHE NON RISPONDONO PIENAMENTE ALLE MENZIONATE CARATTERISTICHE, PURCHÈ ASSICURINO PRESTAZIONI ANALOGHE O SUPERIORI A QUELLE INDICATE.
Nel caso in cui venga esercitata l’opzione di ulteriori tre anni oltre i cinque anni previsti dal contratto, l’aggiudicatario dovrà rinnovare gli iniettori per TAC fornendo nuove apparecchiature di ultima generazione che dovranno essere sottoposte a preventivo parere dell’amministrazione.
La fornitura in oggetto inoltre dovrà prevedere, in caso di guasto, la sostituzione temporanea dell’apparecchio con “muletto”, apparecchiatura avente esattamente le stesse di quella guasta o superiore, al fine di consentire la prosecuzione della attività, qualora la risoluzione del guasto richieda un tempo di riparazione superiore alle 2 ore dall’intervento.
L’offerta del concorrente che risulterà aggiudicatario della presente procedura si intenderà comprensiva oltre che dell'apparecchiatura in regime di service per un periodo di 5 anni, anche di tutti gli accessori usurabili, consumabili, ecc. necessari per garantire la corretta e completa esecuzione della prestazione.
Si precisa che i quantitativi sopra riportati, hanno valore meramente indicativo, di conseguenza l’entità del service è correlata all’effettivo fabbisogno delle strutture destinatarie. Pertanto, il fornitore nulla potrà pretendere oltre il pagamento di quanto regolarmente fornito sulla base degli ordini effettivi.
Alla scadenza del contratto di service, saranno a carico della ditta aggiudicataria tutti gli oneri relativo al ritiro e al trasporto dell’attrezzatura oggetto del contratto.
La ditta, nell’assumere l’appalto, conferma di avere preso cognizione della consistenza e natura dello stesso, della tipologia dell’apparecchiatura oggetto della gara, della tipologia dei materiali e delle prestazioni da fornire, delle attrezzature varie da impiegare, nonché di aver tenuto conto, nella propria offerta, di tutto quanto necessario per eseguire la fornitura entro i limiti di tempo stabiliti e con le modalità ed oneri di cui alla presente lettera d’invito ed ai relativi allegati.
Tutti dispositivi ricompresi nella fornitura in appalto (attrezzature e materiali di consumo dedicati) dovranno essere conformi alla normativa vigente ed alle caratteristiche tecniche di minima innanzi specificate.
2. GRIGLIA PUNTI
n. criterio | Criteri di attribuzione del punteggio tecnico di tipo QUANTITATIVO | Punteggio Massimo Tecnico | Modalità attribuzione punteggio |
1 | Massima riserva di mdc | 2 | Lineare |
2 | Numero di protocolli memorizzati | 2 | Lineare |
3 | Iniettore a triplice via | 10 | ON/OFF |
4 | Sistema di eliminazione delle bolle d’aria con blocco di sicurezza | 5 | ON/OFF |
5 | Switch automatico tra i flaconi di soluzione fisiologica e mcd durante l’iniezione | 4 | ON/OFF |
6 | Collegamento iniettore/monitor senza cavi | 2 | ON/OFF |
7 | software per il data Management con memorizzazione dei dati di infusione, con capacità temporale il più ampio possibile | 3 | ON/OFF |
Criteri di attribuzione del punteggio tecnico di tipo QUALITATIVO | |||
8 | Monitor di controllo(grandezza, risoluzione, tipologia) | 2 | Discrezionale |
9 | Sistema mantenimento della temperatura idonea dei liquidi da infondere | 5 | Discrezionale |
10 | Sistema protezione stravaso | 5 | Discrezionale |
11 | Range flussi regolabili su ampia gamma di valori | 5 | Discrezionale |
12 | Allert / allarm e sicurezza dell’infusione | 7 | Discrezionale |
13 | Numero e tipo di visualizzazione grafiche dei parametri di infusione | 5 | Discrezionale |
14 | Accesso diretto ai protocolli e alle altre funzioni | 6 | Discrezionale |
15 | Velocità di preparazione del sistema | 4 | Discrezionale |
16 | Semplicità di preparazione e d’uso, al fine di ridurre al minimo le possibilità di fuoriuscita di mcd durante le operazioni di sostituzione del kit | 3 | Discrezionale |
TOTALE | 70 |
L’attribuzione del punteggio tecnico avverrà nel modo seguente:
Per i Criteri di attribuzione del punteggio tecnico di tipoQUALITATIVOche riportano la dicitura “discrezionale” verrà attribuito da ciascun commissario della Commissione Giudicatrice, per ogni criterio di valutazione del prodotto offerto, un giudizio sintetico a cui corrisponde un coefficiente compreso tra 0 ed 1 (vedi prospetto sotto riportato). Quindi la Commissione giudicatrice calcolerà la media dei coefficienti assegnati dai singoli componenti per ogni elemento qualitativo di tipo “discrezionale” (troncati alla seconda cifra decimale dopo la virgola). Tale media sarà moltiplicata per il punteggio massimo disponibile per ogni elemento qualitativo.
Coefficiente | GIUDIZIO SINTETICO ATTRIBUITO AD OGNI ASPETTO QUALITATIVO |
0 | Assente- completamente negativo |
0,1 | Quasi del tutto assente – quasi completamente negativo |
0,2 | Negativo |
0,3 | Gravemente insufficiente |
0,4 | Insufficiente |
0,5 | Appena insufficiente |
0,6 | Sufficiente |
0,7 | Discreto |
0,8 | Buono |
0,9 | Ottimo |
1 | Eccellente |
Per i Criteri di attribuzione del punteggio tecnico di tipo QUANTITATIVOche riportano la dicitura “lineare”sarà invece attribuito un punteggio linearmente crescente/decrescente secondo la seguente formula:
Cia=Pi x Va/Vmax
Dove
Ciaè il punteggio assegnato al concorrente “a” relativo al criterio i-esimo Pi è il punteggio massimo del criterio i-esimo
Va è il valore della caratteristica relativa al criterio i-esimo dell’apparecchiatura offerta dal concorrente “a”
Vmax è il valore massimo della caratteristica relativa al criterio i-esimo dell’apparecchiatura tra tutti i concorrenti.
Per i Criteri di attribuzione del punteggio tecnico di tipo QUANTITATIVOche riportano la dicitura “ON/OFF” sarà attribuito il punteggio relativo se la caratteristica è presente e non sarà attribuito alcun punteggio se la relativa caratteristica non è presente.
N.B.: qualora, nella documentazione tecnica presentata ai fini della valutazione delle offerte, i criteri di tipo quantitativo di cui sopra non avranno una oggettivazione specifica, e inoltre, non sia possibile fare una misurazione oggettiva, sarà attribuito il punteggio 0
La Commissione giudicatrice, sulla base del punteggio derivante dalla sommatoria di tutti i punteggi ottenuti in sede qualitativa e quantitativa, procederà alla perequazione dei relativi punteggi: all’operatore economico che avrà ottenuto il punteggio tecnico più alto verranno attribuiti 70 punti ed agli altri operatori economici punteggi direttamente proporzionali, applicando la seguente formula:
PUNTEGGIO QUALITA’ = 70 x PUNTEGGIO ASSEGNATO ALLA DITTA DITTA CONSIDERATA MIGLIOR PUNTEGGIO ASSEGNATO
Saranno esclusi i concorrenti ai quali, in sede di valutazione tecnica e dopo la perequazione, sarà attribuito un punteggio di qualità inferiore a 42/70.
3. MATERIALE DI CONSUMO
Il materiale di consumo oggetto del contratto dovranno essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario, in particolare, per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio, e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia, comprese quelle attinenti la sicurezza, in vigore all’atto dell’offerta, ed a tutte quelle che venissero emanate durante il periodo del service.
La consegna dei prodotti dovrà avvenire entro 5 giorni solari dalla data di ricevimento dell’ordine formale, presso il magazzino di questa Azienda che provvederà alla sola verifica di conformità dei prodotti consegnati con quanto riportato nell’ordine di consegna.
Al momento della consegna, i prodotti devono avere una validità pari almeno ai 2/3 della validità complessiva del prodotto - in caso contrario il prodotto dovrà essere sostituito subito. In caso di urgenza la Struttura di competenza potrà accettare la consegna di prodotti con scadenza inferiore, fermo restando l’obbligo per il fornitore di sostituire i prodotti che non siano stati utilizzati, alla data della loro scadenza, anche se questa ricade fuori del periodo di vigenza contrattuale.
Il fornitore dovrà garantire che, anche durante la fase di trasporto, verranno rigorosamente osservate le idonee modalità di conservazione dei prodotti.
L’impresa aggiudicataria dovrà fornire il Kit come da indicazione nel capitolato tecnico e dovrà rendersi disponibile ad eventuali modifiche della composizione (personalizzazione) su richiesta del Direttore di Struttura utilizzatrice strettamente indispensabile per il corretto funzionamento dell’attrezzatura, senza che ciò alteri il costo del Kit offerto in gara.
2 CARATTERISTICHE DELL’APPARECCHIATURA
L’apparecchiatura, richiesta dovrà essere qualitativamente la più avanzata nella gamma
commercializzata dalla ditta aggiudicataria.
La stessa apparecchiatura offerta dovrà essere corredata da manuali d’uso in lingua italiana. Dovranno essere prodotte schede tecniche riportanti le caratteristiche funzionali dell’apparecchiatura offerta e tecnico-prestazionali descriventi i parametri di efficienza e qualità dichiarati dal costruttore.
L’attrezzatura verrà consegnata ed installata presso le strutture che questa Azienda avrà cura di indicare all’atto della comunicazione di avvenuta aggiudicazione.
Alla scadenza del contratto di service, saranno a carico della ditta aggiudicataria tutti gli oneri relativo al ritiro e al trasporto dell’attrezzatura oggetto del service.
3 MANUTENZIONE DELL’APPARECCHIATURA
La ditta aggiudicataria dovrà garantire, un servizio tecnico di assistenza e manutenzione “full-risk”
(omnicomprensivo nulla escluso, parti di ricambio incluse) nei confronti di tutte le apparecchiature e le singole componenti relative al presente xxxxxxx.Xx corrispettivo di tali servizi è compreso nel prezzo del canone di service delle apparecchiature.
La Ditta offerente al momento della consegna delle apparecchiature deve descrivere l’organizzazione del centro di assistenza tecnica e manutenzione, specificando sede locale e centro di riferimento.
Le apparecchiature devono essere tenute in perfetta efficienza per tutta la durata del contratto di service
Il Servizio di Assistenza Tecnica dovrà comprendere almeno le seguenti prestazioni:
· Interventi programmati e concordati di manutenzione preventiva e tarature come da indicazione del produttore.
· Copertura per numero illimitato di interventi e di riparazioni su chiamata da garantire nelle 4 ore ( festivi inclusi) decorrenti dalla richiesta telefonica o fax, fatte salve condizioni più favorevoli. Qualora nei tempi prescritti (2 ore solari) non fosse possibile la riparazione, la Ditta si impegna a garantire la continuità della prestazione attraverso la messa disposizione di identica apparecchiatura “muletto”;
· nel canone sono comprese le sostituzioni di tutte le parti di ricambio nessuna esclusa, con pezzi di ricambio originali, nonché la mano d’opera.
Per interventi di riparazione su chiamata si intendono tutti quelli necessari a risolvere un non corretto funzionamento dell’apparecchiatura, da qualsiasi causa provocato ( escluso il dolo da parte dell’utilizzatore ), e si concludono con il ripristino del funzionamento in efficienza. L’avvenuta riparazione verrà accertata dal personale sanitario e tecnico all’uopo preposto e dovrà essere eseguita secondo quanto previsto dalle norme CEI, UNI, CE, ecc..
Per ogni intervento tecnico effettuato la ditta dovrà redigere apposito Documento di lavoro, riportante i codici identificativi dell’apparecchiatura e i codici identificativi della chiamata, il guasto segnalato, le operazioni effettuate e i materiali utilizzati per la risoluzione del guasto.
Tutte le parti di ricambio montate nell'ambito del servizio di manutenzione dovranno essere rigorosamente originali e congruenti con il progetto dell'apparecchiatura interessata.
La Ditta dovrà nominare un referente per la commessa oggetto della presente procedura specificando nome e cognome, orario e modalità di reperibilità e specificando il sostituto in caso di assenza.
Sarà obbligo della Ditta adottare, nella esecuzione dei servizi, tutti i provvedimenti e le cautele necessarie a garantire la incolumità degli addetti ai lavori nel rispetto della legislazione sulla sicurezza, nonché di terzi, ed evitare danni a beni pubblici o privati.
Ogni più ampia responsabilità, nel caso di infortuni o danneggiamenti qualsiasi, ricadrà pertanto sulla Ditta, che dovrà risponderne in sede civile e penale restandone completamente sollevata l’Azienda ASL TA.
La Ditta è inoltre responsabile verso la ASL TA per tutte le opere eseguite da Ditte ad essa collegate e dei trattamenti normativi dei relativi dipendenti per quanto concerne la sicurezza sul lavoro.
La Ditta resta inoltre responsabile di ogni danno che le proprie maestranze arrecheranno agli automezzi, alle attrezzature ed impianti, per quanto verrà danneggiato o asportato intendendosi quindi obbligata a risarcire e riparare a proprie spese.
La Ditta è responsabile penalmente e civilmente per gli eventuali danni causati da cattiva manutenzione, da mancata o cattiva esecuzione degli interventi di riparazione o sostituzione, non
solo per la completa inaffidabilità delle apparecchiature, ma anche per la loro buona conservazione nel tempo.
La ASL TA si riserva il diritto di eseguire o di fare eseguire tutte le visite e le verifiche che riterrà opportune per il controllo della conduzione del servizio.
Delle risultanze delle visite o delle verifiche sarà redatto regolare verbale che verrà sottoscritto dalla Ditta e dalla ASL TA
La Ditta aggiudicataria ha l’obbligo di fornire il supporto necessario, senza alcun costo aggiuntivo, ad autorità terze che lo richiedano, nel caso di visite e verifiche sulle apparecchiature oggetto del presente capitolato.
La Ditta è tenuta contrattualmente all'esatta osservanza delle norme stabilite:
a) da tutte le norme, leggi e disposizioni vigenti circa l'assistenza sociale di ogni tipo;
b) dai contratti collettivi e aziendali di lavoro per quanto concerne trattamenti economici e normativi del personale impiegato;
c) di tutte le norme tecniche in vigore ( CEI, UNI, ecc. );
d) di tutte le norme, leggi e dei regolamenti per la sicurezza e l'igiene del lavoro.
La Ditta è considerata unica responsabile e garante della bontà dell'esecuzione dei servizi, è tenuta a realizzare con proprio personale tutti i servizi attinenti alla propria specializzazione, nessuna escluso.
La Ditta aggiudicataria dovrà garantire la buona qualità e la buona costruzione dei propri materiali, obbligandosi, durante il periodo del service a riparare e/o a sostituire gratuitamente nel più breve tempo possibile quelle parti che per la qualità di materiale o per carenze di lavorazione o per imperfetto montaggio si dimostrassero difettose, sempre che ciò non dipenda da cause dovute a negligenza dell’utilizzatore o a cause di forza maggiore.
La Ditta aggiudicataria ha l'obbligo di garantire, fino al termine del periodo del service, l’effettuazione totale della manutenzione (riparazioni, sostituzioni, tarature e tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva ) senza nessun onere da parte dell’ASL TA, dovendosi considerare questo servizio conglobato nel prezzo d'offerta.
Il periodo di service decorre dalla data del collaudo definitivo
4.MODALITA’ - CONSEGNA APPARECCHIATURA - COLLAUDO
La consegna, e l’installazione dell’apparecchiatura dovrà avvenire presso la struttura che questa Azienda avrà cura di indicare all’atto della comunicazione di avvenuta aggiudicazione, a cura, spese di qualsiasi natura e rischio della Ditta aggiudicataria entro il termine di gg. 30 dall'ordine. La Ditta dovrà dare avviso all'Ente, per iscritto ed entro congruo termine, del giorno in cui sarà effettuata la consegna. Qualora la Ditta non provveda alla consegna entro il termine stabilito, l'Ente potrà dichiarare decaduta l'aggiudicazione.
La presa in consegna del bene da parte dell’ASL avverrà contestualmente al superamento del collaudo, restando tutti gli oneri rivenienti dalla presente procedura a carico della ditta fino alla data di superamento dello stesso. Ai fini della verifica del rispetto del programma temporale di consegna ed installazione, copia della documentazione di trasporto dovrà essere consegnata al Referente tecnico incaricato dall’Azienda ASL ed indicato alla Ditta nella comunicazione di aggiudicazione.
Per la consegna dei beni, il fornitore dovrà emettere regolare documento di trasporto, che sarà firmato per ricevuta da parte del consegnatario del presidio destinatario; tale firma è valida solo per il controllo quantitativo dei colli consegnati e quale termine di consegna.
Con la consegna, la Ditta aggiudicataria dovrà fornire, senza ulteriore corrispettivo, i manuali ed ogni altra documentazione tecnica per il corretto funzionamento dell’apparecchiatura fornita ed il dovuto addestramento del personale medico e paramedico, le cui modalità di svolgimento dovranno essere specificate nella documentazione tecnica.
In caso di mancata esecuzione, totale o parziale, entro il termine di cui sopra, trascorsi gg.15, la Ditta sarà formalmente costituita in mora con diffida a adempiere entro 15 giorni.
Collaudo delle apparecchiature.
Il collaudo tecnico amministrativo prima del quale è assolutamente vietato l’uso dell’apparecchiatura, sarà effettuato in contraddittorio con la Ditta aggiudicataria e con i tecnici della Ditta produttrice, se diversa, in presenza del Responsabile del servizio destinatario del bene e del Dirigente della S.S.D. Ingegneria Clinica dell’ASL che prende in carico il bene. Di ciò sarà redatto regolare verbale.
La Ditta dovrà dare avviso all’Azienda Sanitaria per iscritto ed entro un congruo termine del giorno in cui viene effettuata la consegna. Costituiscono motivi di spostamenti dei termini di consegna quelli connessi a causa di forza maggiore, debitamente comprovati con valida documentazione ed accettati dall’Azienda Sanitaria. La Ditta in tali casi deve effettuare specifica comunicazione all’Azienda Sanitaria entro cinque giorni dal verificarsi dell’evento. La presentazione di domande intese ad ottenere spostamenti di termini, modificazioni di clausole o, in generale, comunicazioni e chiarimenti, non può ritenersi sufficiente per interrompere la decorrenza dei termini contrattuali. Con la consegna delle apparecchiature, la Ditta assume l’obbligo di fornire, senza ulteriore corrispettivo, manuali ed ogni altra documentazione tecnica in lingua italiana idonea per assicurare il soddisfacente funzionamento delle apparecchiature fornite;
All’atto del Collaudo e dell’allocazione dei beni oggetto della fornitura, nella struttura ospedaliera interessata, il Fornitore dovrà redigere un apposito verbale, in contraddittorio con il rappresentante appositamente designato per tale operazione dall’Amministrazione Contraente, a mezzo del quale si procederà alla verifica della regolarità formale di quanto consegnato;
Tutti i colli relativi alla fornitura della nuova apparecchiatura non dovranno essere aperti dal personale sanitario se non alla presenza del Referente tecnico dell’ASL e di un rappresentante della ditta fornitrice che dovrà controllare l’integrità dell’imballaggio, dell’apparecchiatura e degli accessori.
L’apparecchiatura non potrà essere utilizzata dal personale sanitario prima che sia stato effettuato il collaudo e che questo sia superato con esito positivo.
Il termine di consegna delle apparecchiature si intende osservato con la posa in opera delle medesime regolarmente funzionanti e collaudate.
La firma apposta sulla bolla di accompagnamento all’atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza del numero dei colli inviati. L’accettazione delle apparecchiature non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a vizi apparenti od occulti non rilevabili all’atto della consegna;
Eventuali danneggiamenti riportati dai beni oggetto di fornitura durante il trasporto e/o durante le operazioni di carico e scarico sono sempre e fino al loro utilizzo, imputabili al fornitore;
Le operazioni di collaudo saranno effettuate dall’Amministrazione Contraente, alla presenza di personale all’uopo delegato della S.S.D. Ingegneria Clinica e del Medico Responsabile del reparto, sempre in contraddittorio con il Fornitore, previa relativa comunicazione inviata da quest’ultimo con congruo anticipo al fine di concordare la data di inizio di tali operazioni;
Il verbale di collaudo dovrà contenere la descrizione analitica delle apparecchiature consegnate ed installate e dovrà accertare che le attrezzature siano conformi alle indicazioni contenute nel Capitolato Tecnico, siano state regolarmente installate, siano regolarmente funzionanti e soddisfino le esigenze per esse previste. In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale verrà considerata quale “data di accettazione” della fornitura. Tale data farà fede per quanto riguarda l’inizio del servizio; oggetto della procedura.
1. Nella verifica dell’esistenza di tutta la documentazione a corredo della fornitura, come previsto dalle vigenti normative e come previste dal complesso della documentazione di gara verificando in particolare la presenza e l’adeguatezza della documentazione tecnica a corredo della macchina (manuali, istruzioni, cd di installazione eccetera).La Ditta aggiudicataria, dovrà in particolare produrre, obbligatoriamente manuale d’uso e manuale tecnico, redatti in lingua italiana, nonché la seguente documentazione relativa alle attrezzature/beni ed agli impianti:
certificazione di rispondenza alle vigenti norme CEI;
dichiarazione di conformità resa ai sensi della norma CEI 62.5 e particolari, ove esistono, completa di foglio di giudizio e strisciata delle verifiche di sicurezza elettrica effettuata nel luogo dell’installazione.
2. Nell’accertamento della corrispondenza della fornitura alle caratteristiche offerte dalla ditta, oltre che ad eventuali prescrizioni derivanti dall’obbligo al rispetto della legge; in particolare, si procederà a verificare l’esistenza e conformità di:
Apparecchiature principali;
Accessori, software, optional eccetera;
3. Nella verifica della funzionalità tecnica e clinica di ogni apparecchiatura e sistema di supporto installato attraverso:
Prove e misurazioni strumentali;
Esecuzione delle prove di accettazione e di qualità previste dai protocolli della Ditta costruttrice e realizzate con attrezzatura (certificata e tarata)
L’eventuale materiale di uso e consumo necessario per il collaudo deve essere posto a disposizione dalla ditta a proprio esclusivo onere. Delle operazioni sarà redatto apposito verbale di collaudo, controfirmato dal Fornitore.
In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale sarà considerata quale data di accettazione della fornitura consegnata.
Ad esito del collaudo finale potrà essere formulata una delle seguenti dichiarazioni:
a) ESITO FINALE: collaudo superato;
b) ESITO FINALE: collaudo sospeso con autorizzazione provvisoria all’utilizzo e prescrizioni alla ditta per l’adeguamento della fornitura;
c) ESITO FINALE: collaudo sospeso senza autorizzazione provvisoria all’utilizzo e prescrizioni alla ditta per l’adeguamento della fornitura;
d) ESITO FINALE: apparecchiatura non collaudabile – da restituire alla Ditta con prescrizione di sostituzione della apparecchiatura con altra uguale pena la risoluzione del contratto;
e) ESITO FINALE: apparecchiatura non collaudabile – da restituire alla Ditta con risoluzione del contratto;
Nei casi da “b” a “d”, sarà redatto un verbale con l’indicazione dei rilievi che hanno determinato il rifiuto totale o parziale della fornitura. In tal caso dell’esito del verbale l’Amministrazione darà comunicazione formale alla Ditta, la quale, per le attrezzature contestate, dovrà provvedere a sua cura e spese alla sostituzione nel termine di seguito prescritto. Superato detto termine, senza che la Ditta abbia adempiuto, la parte acquirente procederà senza ulteriori formalità ad applicare le penali di seguito specificate.
Nel caso “b” una penale pari a € 100,00 per ogni giorno di ritardo rispetto al termine fissato nel verbale riportante i rilievi che hanno determinato l’esito “sospeso” del collaudo.
Resta inteso che nei casi da “c” a “d” il Fornitore dovrà sostituire e/o modificare le parti delle apparecchiature (incluse le attrezzature e gli accessori) entro il termine perentorio di 30 (trenta) giorni lavorativi decorrenti dalla data del relativo verbale, pena l’applicazione delle penali di seguito specificate.
Una penale pari a € 100,00 per ogni giorno di ritardo rispetto al termine fissato nel verbale riportante i rilievi che hanno determinato l’esito “negativo” del collaudo.
Una penale pari a € 500,00 a partire dal trentesimo giorno dalla data del suddetto verbale; in caso di inadempimento protrattosi per ulteriori 10 giorni si procederà alla risoluzione del contratto.
Nel caso “e”, sarà redatto un verbale con l’indicazione dei rilievi che hanno determinato il rifiuto della fornitura. In tal caso dell’esito del verbale L’Amministrazione darà comunicazione formale alla Ditta, procedendo senza ulteriori formalità alla risoluzione del contratto.
L’avvenuto superamento del collaudo con esito positivo sarà comunicato con nota scritta anche ai fini della decorrenza del servizio di assistenza tecnica in regime di Full-Risk per le apparecchiature elettromedicali, come previsto dal capitolato SAT allegato.
Il regolare collaudo e la dichiarazione di presa in consegna non esonera comunque la Ditta aggiudicataria per eventuali difetti od imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano di seguito accertati. In tal caso la Ditta aggiudicataria dovrà rispondere ad ogni effetto dei difetti o delle imperfezioni accertate.
Sono rifiutate le forniture in qualsiasi modo non rispondenti ai requisiti prescritti nei documenti di gara, nell'offerta e negli allegati, in tal caso la Ditta ha l'obbligo, entro 15 gg. dal rifiuto, di provvedere alla sostituzione dei beni con altrettanti rispondenti ai requisiti.
I beni rifiutati dovranno essere ritirati immediatamente dalla Ditta a suo rischio e spese, con esonero dell'Ente da ogni responsabilità per la loro conservazione e custodia.
5SOSTITUZIONE PRODOTTI
Se durante il periodo di fornitura sopravvenissero innovazioni normative in merito , la Ditta aggiudicataria è tenuta a conformare la qualità dei prodotti forniti e delle relative attrezzature in service alle norme sopravvenute, senza aumenti di prezzo ed a sostituire le eventuali rimanenze relative alle forniture effettuate, qualora ne fosse vietato l’uso, senza alcun onere aggiuntivo per l’utilizzatore.
Ferme restando le condizioni di fornitura stabilite, la Ditta aggiudicataria, qualora ponga in commercio durante il periodo di fornitura nuovi prodotti analoghi a quelli forniti, che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità, dovrà proporre alla stazione appaltante la sostituzione dei prodotti aggiudicati con detti prodotti alle medesime condizioni contrattuali o a condizioni migliorative; in questo caso la ditta fornitrice deve specificare, per i singoli prodotti, il relativo numero di iscrizione al repertorio nazionale dispositivi medici
Nel caso in cui un prodotto esca di produzione o in caso di temporanea indisponibilità, previa autorizzazione dell’Azienda, la Ditta fornitrice può procedere alla sostituzione con prodotti di pari funzionalità alle stesse condizioni economiche.
In tutti i casi di sostituzione dei prodotti aggiudicati sia per innovazione tecnologica, sia per indisponibilità di qualsiasi natura da parte del fornitore, l’Azienda Sanitaria procede alla verifica tecnica e alla eventuale accettazione dei nuovi prodotti, dandone comunicazione al Fornitore; qualora la verifica non abbia esito positivo, l’Azienda contraente può procedere all’acquisto del prodotto sul libero mercato e addebitare il costo al Fornitore.
4. TEMPI E MODI DI REALIZZAZIONE DELLA FORNITURA
Il contratto in argomento avrà decorrenza dalla data di definizione del rapporto contrattuale ovvero da quella di anticipata esecuzione, in base all’art. 32, comma 8 del d. lgs. n. 50/2016 e comunque il servizio dovrà essere avviato entro 30 giorni dalla data ricezione ordine esecutivo in una data concordata con il Responsabile del servizio destinatario del bene.
Questa Azienda ha facoltà di richiedere al fornitore, nel periodo di efficacia del presente rapporto contrattuale, l’aumento della fornitura del materiale di consumo rispetto alle quantità oggetto di gara o per ulteriori acquisti di prodotti e servizi al momento non determinabili, ma riconducibili alle tipologie di prodotti oggetto dell’appalto e contenuti nei listini/cataloghi presentati dalle Ditte concorrenti che in nessun caso potranno avere ad oggetto forniture di natura diversa da quelle oggetto del contratto nei limiti previsti dalla legge fino a concorrenza del limite e nel rispetto delle condizioni di cui all’art. 106, comma 12, del D.lgs. n. 50/2016 .
La consegna, posa in opera, installazione e messa in funzione in sicurezza delle attrezzature dovranno avvenire presso le strutture indicate, a cura, spese di qualsiasi natura e rischio della Ditta aggiudicataria entro il termine che la ditta aggiudicataria avrà indicato nella propria offerta e, comunque, non oltre gg. 30 dalla data di ricevimento dell’ordine.
La presa in consegna del bene da parte dell’ASL TA avverrà contestualmente al superamento del collaudo, restando tutti gli oneri rivenienti dalla presente procedura a carico della ditta fino alla data di superamento dello stesso. Ai fini della verifica del rispetto del programma temporale di consegna e installazione, copia della documentazione di trasporto dovrà essere consegnata al Referente incaricato dall’Azienda Sanitaria Locale di TARANTO.
La Ditta dovrà dare avviso all'Azienda Sanitaria Locale di TARANTO, per iscritto ed entro congruo termine, del giorno in cui sarà effettuata la consegna. Qualora la Ditta non provveda alla consegna entro il termine stabilito, l'Ente potrà dichiarare la decadenza dell'aggiudicazione.
Con la consegna, la Ditta aggiudicataria dovrà fornire, senza ulteriore corrispettivo, i manuali e ogni altra documentazione tecnica per il corretto funzionamento dell’apparecchiatura e il dovuto addestramento del personale medico e paramedico, le cui modalità di svolgimento dovranno essere specificate nella documentazione tecnica.
A decorrere dalla scadenza del termine massimo di giorni 30 per la consegna del bene, per ogni giorno di ritardo e fino al completamento della consegna, l’ASL TA, a suo insindacabile giudizio, potrà applicare, nei confronti dell’aggiudicataria, una penale in ragione dell’1 per mille del valore dell’appalto.
ONERI A CARICO DELL’APPALTATORE
Sono a carico dell’appaltatore:
- le verifiche elettriche secondo le norme di sicurezza CEI 62 e particolari se previste, da effettuarsi in loco, all’atto del collaudo tecnico-amministrativo;
- tutte le ulteriori manovre di trasporto e opere e attività di qualunque tipo e natura occorrenti per la completa e perfetta posa in opera, per quante volte necessario e per qualsiasi distanza;
- i rischi dei trasporti derivanti dagli oneri di cui sopra;
- la protezione degli apparecchi e di tutte le parti per difenderli da rotture, guasti, manomissioni, etc.;
- la fornitura di tutti i mezzi d’opera necessari alla consegna e installazione;
- il trasporto a discarica d’imballaggi e di quanto altro di esubero entro le 48 ore successive al loro formarsi;
- in generale ogni onere, anche se non espressamente richiamato, necessario a garantire il servizio a perfetta regola d’arte senza che la stazione appaltante abbia a sostenere alcuna spesa oltre il prezzo stabilito.
5 PENALI
Nel caso in cui l’aggiudicatario non rispetti i tempi di consegna della fornitura ovvero effettui una
consegna parzialmente difforme dall’ordine, viene fissata una penale pari all’1 per mille dell’importo della fornitura. Oltre alla penale di cui sopra, l’aggiudicatario risponderà di ogni danno che, per effetto del ritardo, dovesse derivare all’Amministrazione.
La richiesta e/o il pagamento delle penali di cui al presente articolo non esonera l’affidatario dall'adempimento dell'obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l'obbligo di pagamento della penale stessa.
L'importo relativo alla penale sarà trattenuto sul mandato di pagamento successivo all'addebito.
6. MODALITA’ DI PAGAMENTO
La fatturazione del corrispettivo contrattuale dovrà essere effettuata dopo che il Direttore dell’esecuzione abbia accertato, che la relativa prestazione è stata effettuata, in termini di quantità e qualità, nel rispetto delle prescrizioni previste nel presente capitolato e negli altri documenti ivi richiamati.
In ogni caso la fatturazione è omnicomprensiva di tutti gli oneri posti a carico dell’aggiudicatario al presente capitolato.
PER LE APPARECCHIATURE: l’Appaltatore presenterà fatture inerenti la locazione e
l’assistenza tecnica con cadenza semestrale costante posticipata all'Amministrazione, con le modalità e secondo le indicazioni che saranno fornite dai competenti uffici della stessa Amministrazione.
La fattura sarà emessa dopo che il Direttore dell’Esecuzione (DEC) o suo delegato abbia accertato che la relativa prestazione è stata effettuata, in termini di quantità e qualità, nel rispetto delle prescrizioni previste nel contratto e negli altri documenti ivi richiamati.
PER LE FORNITURE GESTITE (Materiale di consumo), La fattura, oltre a riportare il protocollo dell’ordine di riferimento ed il codice CIG indicato nell’ordine, dovrà essere intestata all’Amministrazione in base a quanto riportato sui rispettivi ordinativi ricevuti.
Nel caso di proroga tecnica (a scadenza del periodo contrattuale di 5 anni oppure dopo il periodo contrattuale di tre anni in caso di applicazione dell’opzione) all’appaltatore non verrà riconosciuto alcun costo per le apparecchiature in noleggio e verranno liquidate le sole fatture relative al materiale di consumo. Nel periodo di proroga tecnica comunque dovrà essere garantita l’assistenza tecnica di cui al presente capitolato
Il pagamento dei corrispettivi sarà effettuato dall’Amministrazione contraente in favore del fornitore sulla base della fattura emessa da quest’ultimo conformemente alle modalità previste dalla normativa, anche secondaria, vigente in materia, nonché nel presente atto.
In particolare, la fatturazione dovrà essere effettuata sulla base di quanto ordinato e consegnato, comunque non contestato, nei termini e nei modi previsti dalla normativa in materia.
La fattura emessa dal fornitore dovrà contenere il riferimento all’ordinativo di fornitura cui si riferisce, e dovrà essere intestata e spedita all’Amministrazione contraente con il sistema di “fatturazione elettronica” di cui si indicano i seguenti dati “Codice univoco ufficio UFHHGB – Codice IPA asl_vvta.
L’importo della predetta fattura sarà corrisposto secondo la normativa vigente in materia e, comunque, entro 60 (sessanta) giorni dalla data di ricevimento della fattura, e bonificato sul conto corrente bancario intestato al fornitore, nel rispetto delle disposizioni di cui alla l. n. 136/10. Sarà applicato il cosiddetto “split payment”.
In caso di ritardo nel pagamento, sulla somma dovuta si applicheranno gli interessi di mora nella misura stabilita dal d. lgs. n. 192/2012 e succ. mod. e int..
Il fornitore, sotto la propria esclusiva responsabilità, renderà tempestivamente note le variazioni che si verificassero circa le modalità di accredito di cui sopra; in difetto di tale comunicazione, anche se le variazioni venissero pubblicate nei modi di legge, il fornitore non potrà sollevare eccezioni in ordine ad eventuali ritardi nei pagamenti, né in ordine ai pagamenti già effettuati.
Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi nel pagamento dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere la fornitura e la prestazione dei servizi e, comunque, le attività previste in contratto e nell’ordinativo di fornitura, pena la risoluzione del contratto.