CONVENZIONE PER LA PRESTAZIONE DI SERVIZI ACCESSORI NOME DELLO STUDIO: NEOADAURA

CONVENZIONE PER LA PRESTAZIONE DI SERVIZI ACCESSORI NOME DELLO STUDIO: NEOADAURA

ASOOM_TO.Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino - Rep. DG 23/03/2021.0000228.I

NUMERO DEL PROTOCOLLO: D516AC00001

LA PRESENTE CONVENZIONE PER LA PRESTAZIONE DI SERVIZI ACCESSORI, una volta

sottoscritta dalle Parti contraenti, definirà taluni accordi intercorsi tra

- AstraZeneca S.p.A., con sede in Basiglio – Milano 3 City (MI), in Xxx Xxxxxxxx xx Xxxx 0/X - Xxxxxxx Xxxxxxxx, C.F. e P.IVA 00735390155, in persona di un suo Procuratore Xxxxxx Xxxxxxxxxx (di seguito la “Società” o “AstraZeneca”), che agisce in nome proprio e per conto di AstraZeneca AB, con sede in SE-15185, Södertälje (Svezia), e

- l’Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino (il Fornitore), X. XXX 00000000000 avente la sede dell’attività in Xxx Xxxxxxxxx 0, 00000 Xxxxxx, Xxxxxx, rappresentata dal Direttore Generale Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx’Xxxxx

PREMESSO CHE

- È interesse di AstraZeneca effettuare la sperimentazione clinica dal titolo: “Studio di Fase III, Randomizzato, Controllato, Multicentrico a 3 Bracci di Osimertinib come Neoadiuvante in Monoterapia o in Combinazione con la Chemioterapia a confronto con la sola Chemioterapia Standard per il Trattamento di Pazienti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, Resecabile, Positivo alla Mutazione del Recettore del Fattore di Crescita Epidermico (NeoADAURA) D516AC00001” (di seguito “Sperimentazione” o “Studio”)

- Il Promotore della sperimentazione clinica oggetto di tale contratto è AstraZeneca AB, una società costituita in Svezia, (n° 556011-7482), con sede in XX-00000, Xxxxxxxxxx (Svezia) e, ai sensi del D. Lgs. 211/2003, ha dato incarico alla “Società”, che accetta, a condurre e gestire in Italia in nome di quest’ultima e per conto di AstraZeneca AB lo Studio in conformità al Protocollo e a tutte le Leggi e i Regolamenti Applicabili. AstraZeneca AB ha altresì autorizzato la Società a stipulare il presente contratto.

- AstraZeneca ha stipulato una convenzione con l’A.O.U. Xxx Xxxxx Xxxxxxx di Orbassano e l’Università degli Studi di Torino, Dipartimento di Oncologia per la conduzione della sperimentazione oggetto del presente contratto

- AstraZeneca intende affidare al Fornitore l’esecuzione di taluni servizi durante l’esecuzione dello Studio, e il Fornitore intende fornire tali Servizi secondo i termini e le condizioni qui previsti.

TUTTO CIÒ PREMESSO, le parti, in considerazione dei patti e promesse qui contenute, stipulano la presente Convenzione (la "Convenzione") e in modo particolare convengono quanto segue:

1. Servizi

Il Fornitore conviene di prestare i Servizi (i "Servizi") specificamente descritti nell'Appendice A, che viene qui incorporata per riferimento.

2. Garanzie del fornitore

Il Fornitore dichiara e garantisce ad AstraZeneca quanto segue:

a. Il Fornitore è in possesso di tutte le autorizzazioni, licenze, permessi e assensi necessari per stipulare la presente Convenzione e per fornire i Servizi qui previsti; e

b. I termini della presente Convenzione non sono in contrasto con gli altri accordi contrattuali; inoltre il Fornitore non stipulerà alcun contratto di fornitura Servizi che in qualsiasi modo ne comprometta in maniera sostanziale la capacità di portare a termine i Servizi con puntualità; e

c. Il Fornitore dispone delle strutture, il personale e l'esperienza quantitativamente e qualitativamente sufficienti per svolgere tutti i Servizi di cui alla presente Convenzione con puntualità. Su richiesta del Promotore, il Fornitore fornirà una copia del curriculum vitae del soggetto responsabile; e

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d. il Fornitore svolgerà i Servizi in modo competente, professionale e diligente e nel rigoroso rispetto della presente Convenzione, di tutti i termini e le disposizioni del Protocollo, di tutte le leggi, regolamenti, linee guida, standard professionali, buone pratiche cliniche o di laboratorio, a seconda del caso, di tutti i requisiti della struttura e di qualsiasi altro standard professionale, delle linee guida, delle istruzioni di AstraZeneca (nell’insieme, le "Leggi e regolamenti applicabili"); e

e. Tutto il personale del Fornitore assegnato all’esecuzione dei Servizi previsti dalla presente Convenzione è qualificato e adeguatamente formato.

3. Obblighi dello Sponsor

AstraZeneca s’impegna:

a. a offrire al Fornitore tutti gli elementi informativi, la documentazione e il materiale necessari per la corretta esecuzione dei Servizi;

b. a comunicare al Fornitore, non appena ragionevolmente possibile, eventuali nuovi dati o informazioni che possono avere un effetto significativo sulla esecuzione dei Servizi.

4. Budget e Pagamenti

In contropartita dell'esecuzione dei Servizi, AstraZeneca eseguirà i pagamenti al Fornitore per i Servizi effettivamente eseguiti in conformità al Budget e ai Termini di pagamento, qui allegati come appendice B quale parte integrante del presente atto (il "Budget e i Termini di pagamento").

5. Durata e cessazione

5.1 La durata della presente Convenzione decorrerà dalla data dell'ultima firma in calce (la "Data di Entrata in Vigore") e proseguirà fino alla completa esecuzione dei Servizi, fatta salva una conclusione anticipata ai sensi del presente Accordo. In ogni caso, la Convenzione scadrà alla fine dello Studio, salvo proroga scritta delle Parti.

5.2 La presente Convenzione potrà essere immediatamente risolta da AstraZeneca in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo per mezzo di un preavviso scritto.

5.3 In caso di scadenza o risoluzione della presente Convenzione:

a. AstraZeneca dovrà pagare al Fornitore tutti i Servizi effettivamente realizzati e gli eventuali costi non contestati e non annullabili eventualmente sostenuti dal Fornitore per i Servizi resi fino alla data effettiva di cessazione, restando inteso che il Fornitore compirà ogni sforzo per ridurre al minimo tali costi.

b. Eventuali importi precedentemente corrisposti al Fornitore ma non percepiti dallo stesso ai sensi della presente Convenzione, dovranno essere restituiti ad AstraZeneca non appena possibile [ma in ogni caso entro 30 (trenta) giorni] dalla data effettiva di cessazione.

c. Il Fornitore dovrà provvedere e far provvedere alla tempestiva restituzione ad AstraZeneca di tutte le informazioni riservate, dati, materiali, documenti e eventuali copie, inclusi memorandum, note, contabilità, registri, specifiche e documentazione nonché qualsiasi altro elemento o diritto di proprietà intellettuale o bene di AstraZeneca che il Fornitore potrà detenere o avere sotto il proprio controllo in relazione al presente Convenzione.

d. Le disposizioni contenute nel presente articolo sopravvivranno alla cessazione e/o scadenza della presente Convenzione.

6. Obblighi di Protezione dei Dati

6.1 Prima e durante lo svolgimento dei Servizi, il Fornitore e il suo personale potranno fornire i dati personali propri o di altro personale, che potranno essere soggetti a leggi o normative sulla privacy dei dati.

6.2 Il Fornitore si impegna a essere vincolato dalle disposizioni della direttiva 95/46/ CE del Parlamento europeo e del Consiglio, emanata il 24 ottobre 1995 in materia di tutela delle persone fisiche per il trattamento dei dati personali, nonché la libera circolazione di tali dati, nonché dalle norme e regolamenti applicabili per la protezione dei dati degli Stati membri dell'UE.

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6.3 Il Fornitore inoltre accetta e si adopererà affinché il proprio personale accetti che i dati personali relativi a detto personale possano essere utilizzati per lo Studio; resta inteso che AstraZeneca potrà: (a) comunicare i dati personali richiesti dalle autorità di regolamentazione, ad esempio attraverso i siti web, (b) rivedere e archiviare i dati personali in banche dati per finalità di selezione giuridiche, normative e del Fornitore. il Fornitore acconsente al trasferimento dei propri dati personali a soggetti terzi.

6.4 Inoltre, le Parti convengono di aderire ai principi di riservatezza medica in relazione ai Soggetti coinvolti nello Studio. I dati personali saranno comunicati dal Fornitore ad AstraZeneca soltanto quando ciò sia richiesto direttamente o indirettamente, per soddisfare i requisiti del Protocollo o ai fini del monitoraggio e segnalazione di eventi avversi.

6.5 Il Fornitore dovrà, se del caso, ottenere da ciascun dipendente un consenso scritto al trattamento, diffusione e trasferimento dei propri dati personali nel o dal territorio dello Studio ad altri territori, tra cui quelli situati al di fuori dello Spazio economico europeo ("SEE"), alcuni dei quali potrebbero non disporre di procedure equivalenti di protezione dei dati. AstraZeneca ha indicato che adotterà tutte le misure ragionevoli per garantire che i dati personali siano protetti e mantenuti in conformità con la legge applicabile.

AstraZeneca adotterà tutti i passi necessari per garantire la tutela e conservazione di tutti i Dati Personali in conformità alle Leggi applicabili.

6.6 Gli obblighi stabiliti nel presente Articolo sopravvivranno indefinitamente alla risoluzione o scadenza della presente Convenzione.

7. Riservatezza

7.1 Ai fini della presente Convenzione, il termine "Informazioni riservate" indica tutti i dati clinici, risultati dello Studio e Diritti di proprietà intellettuale, inclusi a titolo esemplificativo ma non esaustivo il fascicolo del Farmaco sperimentale, le relazioni, i materiali e tutte le altre informazioni prodotte a seguito di Servizi prestati nell'ambito della presente Convenzione oppure forniti da AstraZeneca. Il Fornitore dovrà mantenere strettamente confidenziali tutte le informazioni riservate, e non divulgare né rendere note le stesse a terzi o utilizzarle per scopi diversi da quelli della prestazione dei Servizi. Tali informazioni riservate, Diritti di proprietà intellettuale e Beni di AstraZeneca restano di proprietà riservata di AstraZeneca e saranno comunicate per inderogabile necessità di conoscenza solo ai dipendenti e agenti del Fornitore (singolarmente un "Destinatario interessato"). Il Fornitore dovrà informare e consigliare ogni Destinatario interessato riguardo agli obblighi qui di seguito e ciascun Destinatario interessato sarà vincolato da tali obblighi in modo simile.

7.2 L’obbligo di non divulgazione sopra menzionato non si applica alle Informazioni riservate, Diritti di proprietà intellettuale e Beni di AstraZeneca:

a. in corrispondenza o dopo il momento in cui le stesse diventano di pubblico dominio per motivi non imputabili al Destinatario interessato;

b. in corrispondenza o dopo il momento in cui le stesse sono rese note al Destinatario interessato da terzi legittimati a divulgare tali informazioni non soggette ad obblighi di riservatezza;

c. che erano già note al Destinatario interessato prima della divulgazione qui prevista, come dimostrato da precedenti documenti scritti del Xxxxxxxxxxxx interessato, a condizione Il Fornitore informi di tanto AstraZeneca entro 15 (quindici) giorni dalla comunicazione di seguito;

d. nella misura in cui è prevista la divulgazione delle stesse alle autorità nazionali o locali dalle Leggi e regolamenti applicabili. In seguito a richiesta di divulgazione da parte delle legittime autorità nazionali o locali o di altro genere, il Fornitore informerà immediatamente AstraZeneca riguardo a tale richiesta, compirà ogni sforzo commercialmente ragionevole per limitare la divulgazione e mantenere la

riservatezza delle Informazioni confidenziali, collaborando ragionevolmente con AstraZeneca a chiedere il trattamento confidenziale o un’ordinanza restrittiva.

e. Gli obblighi stabiliti nel presente Articolo sopravvivranno indefinitamente alla risoluzione o scadenza della presente Convenzione.

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8. Archiviazione

Su richiesta di AstraZeneca, il Fornitore dovrà conservare tutti i documenti relativi allo Studio, come richiesto dalle leggi e dai regolamenti vigenti e in conformità alle istruzioni di AstraZeneca.

9. Utilizzo del Nome

La presente Convenzione non riconosce alcun diritto, esplicito o implicito, al Fornitore di utilizzare in alcun modo i marchi di fabbrica o il nome di AstraZeneca, né altri nomi commerciali, marchi di servizio o marchi di fabbrica di proprietà o concessi in licenza ad AstraZeneca in relazione all'esecuzione della presente Convenzione. Il Fornitore non potrà utilizzare il nome o i marchi di AstraZeneca senza il preventivo consenso scritto di AstraZeneca.

10. Verifiche

10.1 Il Fornitore dovrà informare immediatamente AstraZeneca per telefono o fax nel caso in cui l'Agenzia europea per i medicinali o qualsiasi altra autorità di regolamentazione richieda l’autorizzazione o faccia ispezionare le strutture o i registri di ricerca del Fornitore durante la presente Convenzione e dovrà fornire, nella misura consentita dalla legge, per iscritto ad AstraZeneca copie di tutti i materiali, corrispondenza, dichiarazioni, moduli e registri che il Fornitore avrà ricevuto, ottenuto o generato in virtù di tale ispezione, nel rispetto della normativa applicabile in materia di protezione del segreto medico, i dati personali e dati medici dei pazienti designati individualmente. Il Fornitore concorda sul fatto che nel corso di un'ispezione o verifica relativi allo Studio, dovrà fornire tutta l'assistenza, la documentazione, il personale e le risorse necessarie richieste per condurre tali ispezioni. Il Fornitore accetta di non fornire, nel corso di un'ispezione o verifica riguardante lo Studio, informazioni e materiali relativi allo Studio di cui non sia obbligatoria la divulgazione senza il preventivo assenso scritto di AstraZeneca

10.2 Nel periodo di validità della presente Convenzione, il Fornitore concederà ad AstraZeneca e ai loro rispettivi agenti autorizzati il diritto di esaminare o verificare il lavoro svolto in virtù del presente atto, le strutture, i sistemi e le apparecchiature presso o con le quali il lavoro viene condotto e i registri connessi a tale lavoro, previo ragionevole preavviso durante il normale orario di lavoro per accertare che lo Studio sia condotto in conformità ai requisiti concordati e che le strutture siano adeguate. Il Fornitore fornirà ad AstraZeneca e ai loro rispettivi agenti autorizzati tutti gli accessi e l'assistenza necessaria.

10.3 I termini stabiliti nel presente Articolo sopravvivranno alla scadenza e/o cessazione della presente Convenzione.

11. Interdizione

Il Fornitore qui dichiara che né lo stesso né qualsiasi persona impiegata dal Fornitore medesimo per assolvere gli obblighi qui previsti (1) è sotto inchiesta da parte di un’autorità di regolamentazione o (2) ha in corso un’udienza di Interdizione o (3) è stato comunque dichiarato interdetto dalle autorità di regolamentazione a svolgere studi clinici o a fornire i Servizi qui di seguito e di non avere nessuna delle persone coinvolte nella gestione dei servizi per lo Studio. Qualora Il Fornitore venga a conoscenza del divieto, incombente divieto, interdizione o incombente interdizione, o dello svolgimento di qualsiasi attività che potrebbe portare ad azioni proibitive o interdittive, informerà immediatamente AstraZeneca.

12. Responsabilità e Assicurazione

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12.1 AstraZeneca declina espressamente qualsiasi responsabilità per richieste di risarcimento derivanti da una condizione riconducibile o presumibilmente riconducibile al Farmaco sperimentale, al Protocollo e alla condotta ed esecuzione delle Parti e di AstraZeneca in virtù del presente atto, purché tale richiesta di risarcimento non sia imputabile a (i) violazione sostanziale degli obblighi di legge da parte di AstraZeneca, (ii) colpa grave o dolo di AstraZeneca, o (iii) violazione sostanziale da parte di AstraZeneca dei termini della presente Convenzione.

12.2 AstraZeneca è tenuto a mantenere in essere una polizza assicurativa contro i rischi della sperimentazione clinica in conformità alle leggi applicabili per la durata dello Studio, valida anche per le attività poste in essere dal fornitore

12.3 Si dà atto che l’attività oggetto del presente contratto prestata dal Fornitore di Servizi (A.O. Ordine Mauriziano di Torino), specificata nell’Appendice A (Servizio di Imaging PET. Da svolgersi presso la SC Medicina Nucleare, di cui è Direttore il Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), è coperta dalla Polizza stipulata per lo studio da AstraZeneca, di cui all’art. 12.2.

12.4 AstraZeneca non sarà responsabile o vincolato per qualsiasi perdita, richiesta di risarcimento, costo (incluse le spese legali ragionevoli) o richiesta sorta in conseguenza di eventuali lesioni o danni derivanti dal mancato rispetto del Protocollo o delle norme, dalla violazione della presente Convenzione, da imperizia clinica o dolo e di conseguenza il Fornitore, nella misura consentita dalla legge, si assumerà la responsabilità di tali atti o omissioni e terrà AstraZeneca indenne da tali atti o omissioni.

12.5 AstraZeneca non sarà responsabile nei confronti del Fornitore per eventuali perdite di profitti, perdita di opportunità, perdite indirette o conseguenti o danni, né Il Fornitore sarà responsabile nei confronti di AstraZeneca per qualsiasi perdita di profitti, perdita di opportunità, perdita indiretta o consequenziale o danni.

12.6 Qualora il Fornitore venga a conoscenza di XXX/ADR durante l'esecuzione dei Servizi previsti dalla presente Convenzione – dovrà informare tempestivamente il Centro e AstraZeneca

12.7 La presente clausola avrà efficacia anche dopo la scadenza e/o risoluzione della presente Convenzione.

13. Concussione e corruzione

13.1 Qualora AstraZeneca o i suoi agenti o affiliati diventino oggetto di una verifica o indagine da parte di un'autorità governativa, anche in virtù delle leggi e normative anti-corruzione applicabili, il Fornitore si impegna a collaborare pienamente e a ottenere la collaborazione per tale verifica e ispezione, compresa la messa a disposizione di tutte le informazioni e dei registri richiesti come parte di tale verifica.

13.2 Il Fornitore conviene che AstraZeneca è soggetto a leggi anti-corruzione esistenti che vietano il pagamento, l'offerta o la ricezione di oggetti di valore, a o da, un dipendente o funzionario governativo allo scopo di indurre o influire su qualsiasi atto o decisione governativa riguardante AstraZeneca, aiutare AstraZeneca medesimo a ottenere o a mantenere qualsiasi attività commerciale, servire come incentivo per l'approvazione, rimborso, prescrizione, o acquisto di qualsiasi prodotto di AstraZeneca (tra cui, il Farmaco sperimentale), influire sull'esito di qualsiasi sperimentazione clinica ( tra cui, lo Studio), o diversamente trarre un indebito profitto dall’attività commerciale di AstraZeneca. Il Fornitore si impegna ad astenersi da ogni attività connessa alla presente Convenzione o allo Studio, che possa costituire violazione di tali leggi da parte del Fornitore.

13.3 Il Fornitore riconosce e accetta che il compenso previsto qui di seguito costituisce valore equo di mercato per l'esecuzione dello Studio e che nessuna parte dei pagamenti di seguito dovranno essere pagati a o condivisi con, direttamente o indirettamente, un funzionario governativo o politico per gli scopi descritti come vietati nel presente articolo.

14. Cessione

Il Fornitore non potrà cedere, delegare, subappaltare o trasferire alcuno dei suoi diritti o obblighi previsti dalla presente Convenzione ad alcuna parte senza l'espresso consenso scritto di AstraZeneca.

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15. Forza Maggiore

Nel caso di un ritardo causato da maltempo, incendi, inondazioni, scioperi o altra vertenza sindacale, causa di forza maggiore, atto di funzionari o agenzie governative, o qualsiasi altra causa che sfugga al ragionevole controllo delle Parti ("Forza maggiore"), la parte o le Parti che avranno subìto un impatto del genere saranno dispensate dall’esecuzione qui prevista per la durata di tale evento di Forza maggiore, che potrà estendersi al di là del tempo perso a causa di una o più delle cause di cui sopra. In caso di forza maggiore, la presente Convenzione potrà essere rivista modificando il prezzo fisso, il periodo di esecuzione e le altre clausole, se necessario, di comune accordo tra le Parti. Nel caso in cui l’evento di Forza Maggiore prosegua per più di 3 (tre) mesi, ciascuna delle Parti potrà recedere dalla presente Convenzione mediante comunicazione scritta inviata all'altra Parte.

16. Appaltatori indipendenti

Ciascuna Parte contraente della presente Convenzione agisce in qualità di contraente indipendente e non dovrà essere considerata, per nessuno scopo, come socio, agente, dipendente, coadiutore o rappresentante dell’altra Parte. Pertanto, i dipendenti di una Parte non saranno considerati dipendenti dell’altra Parte e nessuna Parte sottoscriverà contratti o accordi con terzi volti a obbligare o vincolare l’altra Parte.

17. Diritti dei terzi

Il Fornitore esegue questo Contratto come principale e non come agente per nessun'altra persona

Nulla di quanto contenuto nella presente Convenzione mira a conferire a soggetti terzi diversi da AstraZeneca il diritto di dare esecuzione ai termini della presente Convenzione e le Parti non intendono che terze Parti abbiano tale diritto di esecuzione.

18. Conflitti con il Protocollo

Qualora risultino incongruenze tra il Protocollo e la presente Convenzione, i termini e le condizioni del Protocollo prevarranno rispetto a tutte le questioni scientifiche, mediche e/o tecniche, e i termini e le condizioni della presente Convenzione prevarranno rispetto a tutte le questioni legali, commerciali e/o finanziarie.

19. Accordo completo, emendamento

a. Le Parti convengono che la presente Convenzione insieme con i suoi allegati costituisce l'unica, piena e completa Convenzione stipulata da e tra le Parti e sostituisce tutti gli altri accordi e rappresentazioni scritte e orali tra le Parti riguardo allo Studio. Qualsiasi emendamento, variazione, aggiunta, eliminazione o modifica della presente Convenzione sarà valido soltanto se reso in forma scritta e firmata dalle Parti.

b. La presente Convenzione potrà essere firmata in due o più controscritte, ciascuna delle quali sarà considerata esemplare originale e avendo riguardo che tutte le controscritte rappresenteranno un unico e medesimo atto. La trasmissione a mezzo apparecchiatura fax della presente Convenzione firmata oppure la trasmissione per posta elettronica della presente Convenzione sottoscritta in formato PDF recante la firma di rappresentanza di una Parte, sarà valida e vincolante nei confronti di tale Parte

20. Avvisi

Eventuali richieste di variazioni o modifiche o altri avvisi o comunicazioni riguardanti la presente Convenzione dovranno essere redatte in forma scritta o saranno considerate recapitate alla data di spedizione tramite corriere e trasmesse al seguente:

Per il Fornitore:

Nome: A.O. Ordine Mauriziano di Torino, Xxx Xxxxxxxxx 0, 00000, Xxxxxx Numero di telefono: 0000-0000000000

ASOOM_TO.Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino - Rep. DG 23/03/2021.0000228.I

Indirizzo fiscale: Xxx Xxxxxxxxx 0, 00000, Xxxxxx Numero Fiscale: 09059340019

Per AstraZeneca:

Nome: AstraZeneca S.p.A. Numero di telefono: 000 0000

Indirizzo fiscale: Xxx Xxxxxxxx xx Xxxx 0/X, 00000 Xxxxxxxx (XX) Numero Fiscale: 00735390155

21. Leggi applicabili

La presente Convenzione sarà intesa, disciplinata, interpretata e applicata in conformità alle leggi del paese in cui Il Fornitore si trova, fatta esclusione per i conflitti di disposizioni di legge, e qualsiasi controversia derivante da o relativa alla presente Convenzione dovrà essere sottoposta al tribunale competente di Torino.

22. Rinuncia

La mancata richiesta di rispetto dei termini e delle condizioni della presente Convenzione non costituisce rinuncia o abbandono generale di tali termini o condizioni, che rimarranno sempre in vigore a tutti gli effetti. Nel caso in cui una clausola della presente Convenzione sia ritenuta illegale o nulla per qualsiasi ragione, tale clausola non pregiudicherà le altre Parti della Convenzione, la quale tuttavia sarà interpretata e applicata in maniera tale da ritenere tale clausola come mai inserita.

23. Efficacia alla data di sottoscrizione

La presente Convenzione non potrà essere considerata accettata, approvata o comunque in vigore fino all’avvenuta sottoscrizione in calce delle Parti contraenti.

IN FEDE DI CHE

AstraZeneca ed il Fornitore fanno sottoscrivere con firma digitale la presente Convenzione ai loro rappresentanti debitamente autorizzati.

Per AstraZeneca

Il Procuratore

Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxxxx

Firmato digitalmente                             

Per il Fornitore

Il Direttore Generale

Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx’Xxxxx

Firmato digitalmente                             

APPENDICE A

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SERVIZI RADIOLOGICI

• Eseguire il servizio di imaging di qualità PET sui Soggetti dello Studio come da istruzioni in tal senso fornite dallo Sperimentatore, in conformità ai requisiti del Protocollo, e in maniera soddisfacente per lo Sperimentatore

• Risposta rapida a tutte le domande/questioni in sospeso sollevate dal Centro.

APPENDICE B

Budget e Termini di pagamento

Indicazioni per l’IVA
Le Parti convengono che i Servizi prestati ai sensi della presente Convenzione saranno disciplinati dall’’art. 44 della Direttiva CE del Consiglio 2006/112/CE e che i compensi dovuti ai sensi della Convenzione saranno al netto dell'IVA locale e saranno soggetti ai meccanismi dell’inversione contabile. L'IVA in questione sarà auto- applicata da AstraZeneca. La fattura sarà pagata al valore nominale.
Nel caso in cui tale norma territoriale non sia applicabile, saranno applicate le usuali norme standard per l’IVA o norme analoghe riguardanti le imposte sulle vendite. Nel caso in cui altri Servizi o beni siano soggetti all’IVA, il Fornitore dovrà emettere regolare fattura con IVA al ricevente per la transazione oggetto del corrispettivo. Qualora l’IVA fosse stata addebitata per errore, sarà restituita dalle autorità fiscali interessate mediante rimborso effettivo ovvero rettifica della relativa dichiarazione IVA. Qualora l’IVA non fosse stata addebitata, ma successivamente fosse riconosciuto che avrebbe dovuto essere stata addebitata o le relative autorità fiscali ritenessero che l’IVA avrebbe dovuto essere stata pagata sul corrispettivo, l’IVA dovuta su detto corrispettivo sarà pagata su presentazione di una regolare fattura con IVA.
Le Parti convengono che il beneficiario, in quanto persona fisica, avrà la responsabilità esclusiva del pagamento di tutti i contributi previdenziali obbligatori e della presentazione tempestiva di tutti i moduli e documenti richiesti secondo le modalità previste dalle leggi e regolamenti locali.
VALUTA DI PAGAMENTO E IMPOSIZIONE FISCALE
I Pagamenti previsti dalla presente Convenzione saranno effettuati in euro. Il Fornitore conferma di aver informato il Beneficiario che quest’ultimo accetta l’imposizione fiscale per il lavoro svolto ai sensi della presente Convenzione ed è responsabile del versamento delle imposte applicabili sui pagamenti ricevuti.
Il budget non include le imposte sul valore aggiunto e le imposte sulle vendite.
Nome della visita	Prestazione	Corrispettivo
Prescreening/Screening	18FDG-PET TOTAL BODY	1200 Euro + IVA
Visita pre-chirurgica	18FDG-PET TOTAL BODY	1200 Euro + IVA

ALTRE CONDIZIONI ,

i. TEST, TRATTAMENTI O PROCEDURE AGGIUNTIVE:

Il Fornitore otterrà il rimborso dei test, trattamenti o procedure aggiuntive non previste dal Protocollo o specificate nella presente Convenzione o nella presente Appendice B, soltanto se tali test, trattamenti o procedure aggiuntive saranno state preventivamente approvate da AstraZeneca.

ii. MODIFICHE

Le seguenti modifiche al budget dello Studio dovranno essere documentate in una lettera di emendamento firmata da tutte le Parti o da una lettera di modifica firmata da AstraZeneca (1) aumenti del budget complessivo dello Studio, con o senza modifica del piano di pagamento, oppure (2) modifica del piano di pagamento senza variazione del budget complessivo dello Studio.

iii. TRATTAMENTO DEGLI INFORTUNI DERIVANTI DALL’ATTIVITÀ DI RICERCA:

In conformità alla politica di Risarcimento e degli Infortuni derivanti dall’attività di Ricerca, Il Fornitore comunicherà prontamente al qualsiasi Infortunio derivante dall’attività di Ricerca. Il Fornitore presenterà tutte le fatture per il trattamento degli Infortuni derivanti dall’Attività di Ricerca a: Principal Investigator Prof.ssa Xxxxxx Xxxxxxx – AOU San Xxxxx Xxxxxxx

iv. RISOLUZIONE ANTICIPATA:

Il Budget di Studio del Centro rappresenta una stima delle spese complessive dello Sperimentatore per il completamento dello Studio. In caso di interruzione anticipata dello Studio, lo Sperimentatore annullerà tutte le spese annullabili e si adopererà in ogni caso per ridurre al minimo i costi e restituire ad AstraZeneca la parte del Budget di Studio del Centro che le sarà stata corrisposta ma non spesa né incassata. Tutte le fatture dovranno essere presentate ad AstraZeneca per il pagamento entro 30 (giorni) dalla visita di chiusura del Centro ai fini dell’esecuzione del pagamento.

v. PAGAMENTO FINALE:

Il 10% (dieci percento) di ciascun pagamento eseguito in favore del beneficiario sarà trattenuto all’atto dell’esborso. Tale somma trattenuta sarà conguagliata al beneficiario in sede di definizione del pagamento finale. Il pagamento finale sarà eseguito previa disamina e accettazione definitiva di tutti i Dati dello Studio per i soggetti arruolati da AstraZeneca, definizione di tutte le questioni amministrative previste da parte del Fornitore, inclusi a titolo esemplificativo ma non esaustivo, (i) il completamento di tutte le visite dei Soggetti dello Studio, (ii) l’esecuzione da parte del Fornitore di tutte le procedure previste dal Protocollo, (iii) la verifica da parte di AstraZeneca che tutti i Dati dello Studio siano stati raccolti, registrati e presentati, e (iv) la risoluzione di tutte le questioni in sospeso , e la restituzione delle apparecchiature fornite da AstraZeneca, o dai fornitori, su richiesta di AstraZeneca

PAGAMENTO E INDICAZIONE DEL BENEFICIARIO

Il seguente beneficiario (il “Beneficiario”) ha l’idoneità e la capacità giuridica di ricevere compensi relativi allo svolgimento delle attività previste dalla presente Convenzione.

Tutti i pagamenti saranno eseguiti in favore del Beneficiario elencato nella Tabella 1 in basso.

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FACOLTATIVO – Se Il Fornitore è il beneficiario: Il Fornitore sarà pienamente responsabile dell’esecuzione dei pagamenti in favore di terzi o agenti dello stesso che forniscano i Servizi qui previsti. Il Fornitore eseguirà il monitoraggio delle spese, secondo le proprie linee guida interne e si assicurerà che i fondi forniti dallo Sponsor siano

spesi in relazione all’esecuzione dello Studio.

Il pagamento delle fatture dovrà essere eseguito entro 60 (sessanta) giorni dalla ricezione di una fattura, fine mese,

completa contenente le seguenti informazioni:

• Nome dell’Azienda: A.O. Ordine Mauriziano di Torino

• Nome dello Sperimentatore principale: Xxxxxx Xxxxxxx

• Indirizzo per la corrispondenza: xxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xx

• Nome del Medico responsabile della fornitura di servizi: Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

• Indirizzo per la corrispondenza: xxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx

• Numero di Protocollo: D516AC00001

• Numero di identificazione del Centro: 4101

• Numero e data della fattura

• Periodo per il quale la fattura è presentata

• Data e descrizione dei servizi forniti, incluse le visite trattate dei pazienti

• Documentazione appropriata di supporto (cioè, fatture di terzi, quietanze).

Le fatture, che escludano le informazioni sopra indicate, potranno subire ritardi di pagamento.

(1) la stipula della Convenzione, (2) la presentazione di tutti i documenti previsti dalle norme ad AstraZeneca e (3) l’approvazione IRB/EC.

Fatture finali: Lo Sponsor deve ricevere le fatture finali entro 60 (sessanta) giorni dalla chiusura del Centro dello Studio. Lo Sponsor non sarà responsabile del pagamento delle fatture pervenute dopo tale data.

Lo Sponsor si impegna a trasmettere richiesta di fattura agli indirizzi mail xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx e xxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx

Qualora la presente Convenzione sia risolta prima dell’incasso di tutti i pagamenti, l’importo residuo dovrà essere restituito ad AstraZeneca immediatamente. Qualora la Beneficiario non provveda a tanto, AstraZeneca, a propria esclusiva discrezione, potrà riferire tali somme non incassate ai pagamenti per altri versi dovuti in relazione alla partecipazione del Beneficiario a un altro Studio di AstraZeneca o potrà azionare altri strumenti di tutela disponibili.

ASOOM_TO.Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino - Rep. DG 23/03/2021.0000228.I

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Tabella 1

INFORMAZIONI PER IL PAGAMENTO:
Nome del Beneficiario	Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino - S.C. Economico Finanziario
Indirizzo del Beneficiario:	Xxx Xxxxxxxxx 0 – 00000 Xxxxxx
Email / Telefono/ Fax/ Numero del telefono cellulare del Beneficiario:	Numero di telefono dell’ufficio: 0000.0000000000/0000000000 Fax: 0000.0000000000 Email: xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx /xxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx
Codice fiscale del contribuente:	Inserire il numero di codice fiscale 09059340019
Numero di partita IVA:	Inserire il numero di partita IVA 09059340019
I pagamenti in favore del Beneficiario saranno eseguiti a mezzo bonifico elettronico bancario sul conto corrente del Beneficiario oppure con assegno bancario	Nome della Banca: Unicredit spa Agenzia 38 c.s. Turati Indirizzo della Banca: Xxxxx Xxxxxx, 00000, Xxxxxx Numero SWIFT:: UNCRITM1AD8 Numero IBAN:XX00X0000000000000000000000 Numero di conto:40249779
Nome e indirizzo della persona che riceverà le fatture del Promotore:	Ragione sociale: AstraZeneca S.p.A. Codice destinatario: ZS100U1 C.F. e P.IVA: 00735390155 Mail : xxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx Indirizzo: Xxx Xxxxxxxx xx Xxxx 0X – 00000 Xxxxxxxx (XX) Codice Studio: D516AC00001 PI: Prof.ssa Xxxxxx Xxxxxxx