ELENCO DOCUMENTAZIONE DI GARA

Atti 496/2007 - All. 9

PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA TRIENNALE DI MATERIALE DI MEDICAZIONE

ELENCO DOCUMENTAZIONE DI GARA

DISCIPLINARE DI GARA

MODELLO ALFA “Istanza di partecipazione e dichiarazione unica” INFORMATIVA AI SENSI DEL D.Lgs. 196/03

PATTO ANTICORRUZIONE CAPITOLATO SPECIALE SCHEDE TECNICHE

TABELLA CONSUMI VARIE AZIENDE

MODELLO BETA “Documentazione Tecnica” SCHEDE PRODOTTI RIEPILOGATIVE SCHEDA CAMPIONATURA

MODELLO GAMMA “Schema Offerta Economica”

PROSPETTO ALLEGATO AL MODELLO GAMMA

Avvertenza

Al fine di una corretta presentazione delle offerte, si invitano le Società a verificare di essere in possesso di tutta la documentazione di gara e a prenderne visione.

(approvato con deliberazione n. 687 del 12/09/2008)

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DISCIPLINARE DI GARA

1 PROCEDURA DI GARA

L’Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx”, in forma associata con le Aziende di seguito indicate, indice gara comunitaria a procedura aperta ai sensi dell’art. 54, comma 2, del D.Lgs.vo 163/2006, come definita dall’art. 3 – comma 37- di detto Decreto Legislativo, per l’affidamento della fornitura di materiale di medicazione, per le quantità e tipologie di cui al successivo art. 24, occorrente alle seguenti Aziende Ospedaliere: Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx (MI) - Ospedale Fatebenefratelli Oftalmico di Milano – Ospedale Civile di. Legnano (MI) (di seguito denominate Azienda).

L’ammontare complessivo triennale posto a base d’asta è di € 1.226.038,29 (I.V.A. esclusa), equivalente ad un importo complessivo annuo posto a base d’asta di € 408.679,43 (I.V.A. esclusa).

L’ammontare complessivo triennale potrà risultare elevabile ad € 1.593.849,78 qualora si verificasse la condizione di cui all’art. 3 – Clausola di adesione.

GRUPPO A – OVATTA DI COTONE IDROFILO
Lotto 1 :OVATTA DI PURO COTONE IDROFILO NON STERILE	€
GRUPPO B – GARZA IDROFILA DI COTONE
Lotto 1: GARZA IDROFILA DI COTONE NON STERILE TAGLIATA IN COMPRESSE	€
Lotto 2: BENDE DI GARZA IDROFILA DI PURO COTONE ORLATA NON STERILE	€
GRUPPO C – ALTRI PRODOTTI DI MEDICAZIONE IN GARZA E COTONE
Lotto 1: GARZE MEDICATE ALLO IODOFORMIO	€
Lotto 2: BENDE DI GARZA IODOFORMICA	€
GRUPPO D – CEROTTI E MEDICAZIONI ADESIVE PRONTE
Lotto 1: CEROTTI IN TELA SU ROCCHETTO	€
Lotto 2: CEROTTI A NASTRO DI TESSUTO DI VISCOSA MACROPERFORATO	€
Lotto 3: CEROTTI A NASTRO IN TNT NON ESTENSIBILE	€
Lotto 4: CEROTTI DI SETA ARTIFICIALE SU ROCCHETTO	€
Lotto 5: CEROTTI IN TNT ESTENSIBILE IN ROTOLO	€
Lotto 6: MEDICAZIONI ADESIVE STERILI DI TNT CON COMPRESSA ASSORBENTE	€
Lotto 7: MEDICAZIONI ADESIVE STERILI DI POLIURETANO TRASPARENTE	€
Lotto 8: TELINI CHIRURGICI STERILI TRASPARENTI	€
Lotto 9: CEROTTI MEDICATI IN STRIP	€
Lotto 10: NASTRI STERILI PER SUTURE CUTANEE	€
GRUPPO E –MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE
Lotto 1: BENDE ELASTICHE STERILI PREMIFISTOLA	€
Lotto 2: BENDE ADESIVE ANELASTICHE	€
Lotto 3: BENDE ADESIVE BIELASTICHE	€
Lotto 4: BENDE MONOELASTICHE PER COMPRESSIONE E SOSTEGNO	€
Lotto 5: BENDE MONOELASTICHE ADESIVE	€
Lotto 6: BENDE COESIVE MONOELASTICHE AUTOADERENTI	€
Lotto 7: BENDE ALL’OSSIDO DI ZINCO	€
Lotto 8: BENDE ALL’OSSIDO DI ZINCO E ITTIOLO	€
Lotto 9: RETI TUBULARI ELASTICHE	€
Lotto 10: BENDA GESSATA DI GARZA IDROFILA	€
Lotto 11: MAGLIA TUBOLARE	€
Lotto 12: BENDE DI OVATTA ORTOPEDICA	€
Lotto 13: BENDE SINTETICHE PER IMMOBILIZZAZIONE	€
Lotto 14: GARZE STERILI IMPREGNATE DI PRODOTTI IDROFOBICI	€

La fornitura è suddivisa nei seguenti lotti, per gli importi annuali netti a base d’asta a fianco indicati:

6.516,13

59.284,00

7.671,13

1.823,09

4.263,60

3.957,80

2.048,00

13.368,60

35.482,00

11.512,00

24.264,75

34.280,75

8.646,01

11.946,00

6.896,00

19.244,40

352,7928

1.603,584

10.414,8

50.172,60

20.478,30

6.019,20

1.819,13

2.915,13

12.345,53

6.493,55

30.642,30

11.533,00

2.684,74

La descrizione dei prodotti, le specifiche tecniche e le condizioni contrattuali sono quelle riportate nel Capitolato Speciale di gara e nei suoi allegati.

2 GARA IN FORMA ASSOCIATA

Fermo restando quanto stabilito dall'art. 1 del presente capitolato, si precisa che la gara svolta in forma associata, darà vita a tre distinti rapporti contrattuali intercorrenti tra la Società e ciascuna Azienda Ospedaliera. Tali rapporti, indipendenti gli uni dagli altri, si costituiranno, dopo la delibera di aggiudicazione definitiva, con la stipula dei relativi contratti ai sensi dell’art. 11,

comma 10 del D.Lgs. 163/06. Ciascun contratto potrà contenere norme differenti limitatamente a durata, facoltà di recesso, consegna e ricezione merci, garanzie e scadenze dei prodotti, penalità, campionatura dei prodotti aggiudicati, fatturazione e condizioni di pagamento.

3 CLAUSOLA DI ADESIONE

Si segnala che questa Azienda Ospedaliera, coerentemente con le direttive nazionali e regionali, sta procedendo all’individuazione di forme collettive di acquisto che permettano:

• razionalizzazione della spesa mediante nuove strategie di acquisto;

• significative opportunità in termini di economicità e livelli di servizio per gli acquisti.

In tale contesto l’Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx”, in qualità di Azienda Capofila, verificherà, durante il periodo di vigenza del contratto dalla stessa stipulato, l’interesse alla presente fornitura da parte di tutte le Aziende Ospedaliere del Consorzio Milano e Provincia.

Le Aziende Ospedaliere del Consorzio potranno procedere all’acquisto dei dispositivi aggiudicati al prezzo offerto in gara, indipendentemente dalla partecipazione o meno alla presente procedura.

Le Aziende Ospedaliere del Consorzio Milano e Provincia sono:

− A.O. Niguarda Cà Granda

− A.O. San Xxxxxxx di Monza

− A.O. San Paolo

− A.O. L. Sacco

− A.O. Civile di Vimercate

− A.O. Salvini di Garbagnate

− A.O. Ospedale di Circolo di Melegnano

L’Impresa aggiudicataria dovrà inoltre garantire a tutte le sopraindicate Aziende l’identica percentuale di sconto sui prezzi del listino allegato all’offerta, anche per i prodotti omogenei a quelli aggiudicati, non richiesti nella presente procedura

L’adesione da parte delle Aziende Ospedaliere che compongono il Consorzio Milano e Provincia potrà comportare un aumento del valore dei contratti stipulati dopo la presente procedura, non superiore al 30% (trentapercento).

Ogni richiesta di adesione da parte delle Aziende Ospedaliere del Consorzio Milano e Provincia dovrà essere preventivamente autorizzata dall’Azienda capofila che ha svolto la presente procedura di gara.

L’Azienda Ospedaliera Xxx Xxxxx Xxxxxxxx relativamente ad ogni singola adesione non sarà chiamata a rispondere a nessun titolo del rapporto contrattuale che si stabilirà tra l’aggiudicatario ed eventuali altre Aziende Ospedaliere, restando del tutto estranea in merito. In tal caso infatti, il presente capitolato e le condizioni di aggiudicazione costituiscono unicamente il fondamento di un autonomo rapporto contrattuale tra il fornitore ed il terzo interessato.

4 NORME DI RIFERIMENTO

La gara sarà esperita con l’osservanza delle norme legislative e regolamentari vigenti, con particolare riferimento:

• Direttive comunitarie e relativi decreti di recepimento, in particolare D.Lgs n. 163/2006 – Codice dei contratti pubblici e successive modificazioni ed integrazioni,

• Regolamentata dal presente Disciplinare di Gara, Capitolato Speciale e atti di gara tutti predisposti da

quest’Amministrazione.

Le Società offerenti rimarranno giuridicamente vincolate, sin dalla presentazione dell’offerta, mentre l’aggiudicazione della fornitura, che avverrà a giudizio insindacabile di quest’Azienda Ospedaliera, non vincolerà la stessa fino a che non sarà stata approvata a norma di legge.

Laddove l’Azienda Ospedaliera abbia predisposto modelli/schede prestabilite, le Società concorrenti dovranno redigere

quanto dichiarato/offerto in conformità a tali schemi (riepilogati nei “Documenti di gara”).

Tutta la documentazione richiesta, tecnica ed amministrativa, dovrà essere prodotta in lingua italiana.

L’intero procedimento e l’aggiudicazione della fornitura, saranno espressamente subordinati all’approvazione di tutti gli atti relativi.

In caso di contrasto tra le disposizioni contenute in qualsiasi atto di gara o contrattuale, sarà privilegiata l’interpretazione più favorevole all’Azienda Ospedaliera.

5 ADEGUAMENTO PREZZI A SEGUITO DISPOSIZIONI LEGISLATIVE REGOLAMENTARI

In considerazione di quanto previsto dall’art. 1, comma 796, lettera v) della Legge 27 dicembre 2006 n. 296 (legge finanziaria 2007), si precisa che il Ministero della Salute stabilisce i prezzi a base d’asta riferiti ad alcuni dispositivi aggiudicati; qualora fosse emanato un aggiornamento, l’azienda aggiudicataria sarà tenuta ad adeguare eventuali prezzi al fine di farli rientrare nelle basi d’asta prestabilite.

In caso di non adeguamento di prezzo da parte della ditta aggiudicataria è facoltà dell’Azienda la rescissione contrattuale per i prodotti in questione e l’eventuale ulteriore procedura di gara.

La ditta aggiudicataria nulla avrà a pretendere in caso di rescissione unilaterale da parte dell’Azienda per non adeguamento prezzi sotto la base d’asta stabilità dal Ministero della Salute o altro organismo autorizzato.

6 CAMPIONATURA

La Società concorrente dovrà consegnare la campionatura nelle quantità e con le modalità descritte nell’allegato E “SCHEDA CAMPIONATURA”.

Per ogni tipologia di prodotto dovrà comparire all’esterno della confezione in modo chiaro e visibile, oltre alla dicitura “campioni gratuiti per la fornitura di materiale di medicazione” – Atti 496/2007 - anche il GRUPPO e il LOTTO di appartenenza con la ragione sociale della Società concorrente.

I campioni che dovranno pervenire entro la data di scadenza della presentazione delle offerte e consegnati presso la Ufficio Protocollo dell’Azienda Ospedaliera X. Xxxxx Xxxxxxxx – Xxx Xxx XX, x. 0, 00000 Xxxxxx dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle ore 8,30 alle 11,30 e dalle ore 13,30 alle 15,00 .sono esclusivamente quelli riferiti ai lotti dei gruppi A-B-C (la campionatura per i lotti dei gruppi D-E verrà richiesta successivamente)

I campioni dovranno possedere lo stesso confezionamento, etichetta ed eventuale foglietto illustrativo del prodotto che sarà consegnato in caso di aggiudicazione. La campionatura si intende ceduta a titolo gratuito. I campioni saranno conservati per eventuali successivi confronti con la merce consegnata in corso di fornitura. L’Azienda si riserva la facoltà di richiedere ulteriore campionatura a titolo gratuito. Detta ulteriore campionatura gratuita dovrà pervenire entro e non oltre la data e con le modalità che saranno comunicati dal Responsabile del procedimento durante le operazioni di valutazione delle offerte.

7 TERMINI E MODALITÀ DI VERSAMENTO DELLA CONTRIBUZIONE

In ossequio a quanto previsto dalla Deliberazione Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture in materia di "Attuazione dell’art. 1, commi 65 e 67, della legge 23 dicembre 2005, n. 266 per l’anno 2007", i concorrenti che intendono partecipare alla procedura aperta, sono tenuti al pagamento della contribuzione quale condizione di ammissibilità alla procedura di selezione del concorrente.

Con riferimento al codice identificativo della gara (CIG) (presente nell’avviso pubblico), il pagamento della contribuzione deve avvenire con le seguenti modalità:

1) mediante versamento on line collegandosi al portale web “Sistema di riscossione” all’indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxx.xx seguendo le istruzioni disponibili sul portale;

2) mediante versamento sul conto corrente postale n. 73582561, intestato a "AUT. CONTR. PUBB." Xxx xx Xxxxxxx, 000,

00000 Xxxx (codice fiscale 97163520584), presso qualsiasi ufficio postale. La causale del versamento deve riportare esclusivamente:

a. il codice fiscale/la partita IVA del partecipante;

b. il CIG che identifica la procedura.

Gli estremi del versamento effettuato presso gli uffici postali devono essere comunicati al sistema on-line di riscossione all’indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxx.xx.

I partecipanti che concorrono calcolano la contribuzione in ragione del valore complessivo della gara. Nel caso di RTI costituita il versamento è unico ed effettuato dalla capogruppo.

Anche nel caso di RTI non ancora costituita il versamento è unico in quanto l’offerta è unica, sottoscritta da tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento; l’offerta contiene l’impegno che, in caso di aggiudicazione, le imprese conferiranno mandato ad una di esse, qualificata come capogruppo: il pagamento è eseguito da quest’ultima.

Si evidenzia che come chiarito dall’AVLP con deliberazione del 24/1/2008 in caso di procedura suddivisa in più lotti i concorrenti devono corrispondere il contributo per ogni singolo lotto a cui partecipano.

Pertanto si elencano di seguito i CIG relativamente ad ogni singolo lotto di partecipazione con la rispettiva quota di contribuzione ove dovuta. La contribuzione totale in caso di partecipazione alla procedura per più lotti potrà essere versata all’Autorità di Xxxxxxxxx anche in un'unica soluzione.

LOTTO	Importo contrattuale previsto (prezzo base triennale singolo lotto)	CIG	Contribuzione dovuta all’AVLP
n. 1A	25.412,91	02129335DD	Non dovuta
n. 1B	231.207,60	02129357833	€ 20,00
n. 2B	29.917,41	0212937929	Non dovuta
n. 1C	7.110,51	Non dovuto	-
n. 2C	16.628,04	Non dovuto	-
n. 1D	15.435,42	Non dovuto	-
n. 2D	7.987,20	Non dovuto	-
n. 3D	52.137,54	0212939ACF	Non dovuta
n. 4D	138.379,80	0212940BA2	Non dovuta
n. 5D	44.896,80	0212942D48	Non dovuta
n. 6D	94.632,53	0212944EEE	Non dovuta
n. 7D	133.694,93	0212945FC1	Non dovuta
n. 8D	33.719,44	0212946099	Non dovuta
n. 9D	46.589,40	021294716C	Non dovuta
n. 10D	26.894,40	021294823F	Non dovuta
n. 1E	75.053,16	02129503E5	Non dovuta
n. 2E	1.375,90	Non dovuto	-
n. 3E	6.253,98	Non dovuto	-
n. 4E	40.617,72	0212952588	Non dovuta
n. 5E	195.673,14	0212954731	€ 20,00
n. 6E	79.865,37	021296611A	Non dovuta
n. 7E	23.474,88	02129682C0	Non dovuta

n. 8E	7.094,61	Non dovuto	-
n. 9E	11.369,01	Non dovuto	-
n. 10E	48.147,57	0212969393O	Non dovuta
n. 11E	24.324,85	021297260C	Non dovuta
n. 12E	119.504,97	02129747B2	Non dovuta
n. 13E	44.978,70	0212976958	Non dovuta
n. 14E	10.470,49	Non dovuto	-

8 CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE E REQUISITI DI AMMISSIONE ALLA GARA

E’ammessa alla presente gara la partecipazione dei soggetti di cui all’art. 34 del D.Lgs. n. 163/2006.

I requisiti richiesti ai fini dell’ammissione alla presente procedura di affidamento e successiva stipula dei relativi contratti sono esplicitati nell’allegato modello ALFA “Istanza di partecipazione e Dichiarazione unica”.

Il possesso dei requisiti di ordine generale, di idoneità professionale, capacità economico- finanziaria e tecnico-professionale (di cui agli artt. 00-00-00-00 del D.Lgs.163/2006) dovranno essere dichiarati e sottoscritti dal legale rappresentante della Società in conformità a tale allegato.

Le dichiarazioni richieste per la presente gara ai sensi dell’art. 38, comma 2, D.Lgs. 163/06 relativamente al possesso dei requisiti di ordine generale di cui al comma 1 dello stesso articolo, sono soggette a verifica ai sensi e per gli effetti dello stesso art. 38 e del D.P.R. 445/2000.

Le dichiarazioni richieste relativamente al possesso dei requisiti di capacità economico- finanziaria e tecnico-professionale sono soggette a controllo ai sensi e per gli effetti dell’art. 48 D.Lgs. 163/06 e del D.P.R. 445/2000.

Ogni altra dichiarazione è comunque soggetta a verifica ai sensi e per gli effetti del D.P.R. 445/2000.

Resta fermo per l’affidatario l’obbligo, previsto dall’art. 38, comma 3 del D.Lgs. 163/06 di presentare la certificazione di regolarità contributiva di cui all’art. 2 del D.L. 210/02, convertito con L. 266/02 e di cui all’art. 3,comma 8 del D.Lgs.494/96 e s.m.i..

Raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari di concorrenti

E’ fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in forma individuale e contemporaneamente in forma associata (RTI, consorzi) ovvero di partecipare in più di un RTI o consorzio, pena l’esclusione dalla gara dell’Impresa medesima dei RTI o Consorzi ai quali l’Impresa partecipa.

I consorzi di cui alla lettera b) e c) sono tenuti a indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è fatto divieto di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla presente gara; in caso di violazione sono esclusi sia il consorzio che il consorziato.

E’ consentita la presentazione di offerte da parte dei soggetti di cui alle lettere d) e), anche se non ancora costituiti. In tal caso l’offerta deve essere sottoscritta da tutti gli operatori economici che costituiranno i raggruppamenti temporanei o i consorzi ordinari di concorrenti e contenere l’impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, gli stessi operatori conferiranno mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, da indicare in sede di offerta e qualificata come mandatario, il quale stipulerà il contratto in nome e per conto proprio e dei mandanti.

E’ vietata l’associazione in partecipazione e qualsiasi modificazione alla composizione dei raggruppamenti temporanei e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella risultante dall’impegno presentato in sede di offerta. Ai Consorzi Stabili è vietata la partecipazione alla presente gara del consorzio stabile e dei consorziati, in caso di inosservanza di tale divieto si applica l’art. 353 del codice penale. E’ altresì vietata la partecipazione a più di un consorzio stabile.Per tutto quanto non espressamente previsto, si fa riferimento agli artt. 34-35-36 e 37 del D.Lgs.n. 163/006.

9 MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

Le modalità di inoltro delle offerte, debitamente firmate ed affrancate, sono lasciate alla libera scelta dei concorrenti. Il plico contenente l’offerta dovrà pervenire a:

UFFICIO PROTOCOLLO

Azienda Ospedaliera Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxx XX, x. 0, 00000 - Xxxxxx

improrogabilmente entro le ore 12,00 del 03/11/2008

(entro l’ora e la data fissate nel bando di gara) e recare ben visibile la seguente dicitura:

ATTI 496/2007 procedura aperta per la fornitura di materiale di medicazione

L’offerta dovrà essere redatta in lingua italiana ed essere contenuta in un plico chiuso, sigillato e controfirmato sui lembi di chiusura riportante all’esterno sul frontespizio, oltre al nominativo (ragione sociale) dell’impresa offerente, la seguente dicitura:

ATTI N. 496/2007

PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI MEDICAZIONE

Il recapito del plico d’offerta in tempo utile è a totale ed esclusivo rischio del mittente.

All’interno del plico dovranno essere incluse altre tre buste, tutte riportanti il nominativo della impresa offerente, chiuse e controfirmate sui lembi di chiusura, formate secondo le modalità di seguito indicate:

🖂 BUSTA N. 1 recante la dicitura:

ATTI N. 496/2007

PROCEDURA APERTA PER L’AGGIUDICAZIONE DEI CONTRATTI TRIENNALI PER LA FORNITURA DI MATERIALE PER MEDICAZIONE

CONTIENE “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA”

nella quale dovranno essere inseriti i seguenti documenti a pena di inammissibilità:

1. Istanza di partecipazione e Dichiarazione unica, conforme al modello ALFA, redatta secondo le modalità stabilite dal art. 48 DPR 445 del 28/12/00 e s.m.i. (dichiarazione sottoscritta dal Legale Rappresentante o da un Procuratore, con poteri di rappresentanza, su carta legale o resa legale mediante apposizione di n. 1 marca da bollo da €.14,62=, corredata da fotocopia del documento di identità del dichiarante), valida per tutti i lotti di partecipazione dichiarati nell’Istanza (in caso di R.T.I il modello ALFA deve essere presentato separatamente per ciascuna Società raggruppata).

2. Cauzione/Garanzia a corredo dell’offerta, come da successivo art. 15, pari al 2% del prezzo base complessivo triennale dei lotti di gara ed eventuale autocertificazione per cauzione ridotta di cui all’art. 75 del D.Lgs 163/06 (a pena di esclusione) (in caso di R.T.I: la garanzia deve essere emessa a nome di tutte le Società raggruppate);

3. Dichiarazione di impegno del fidejussore (istituto garante) a rilasciare (a pena di esclusione) la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, qualora aggiudicatario (vedi art. 16) ai sensi dell’art. 75, comma 8 del D.Lgs 163/06 (in caso di

R.T.I. la dichiarazione deve essere emessa a nome di tutte le Società raggruppate);

4. Copia del presente Disciplinare di gara, capitolato speciale e dei suoi allegati firmati, timbrati e datati in ogni pagina per integrale accettazione dal Legale Rappresentante della Società (in caso di R.T.I. deve essere presentato a firme congiunte);

5. Dichiarazione di disponibilità all'adesione alle forme collettive d'acquisto di cui all’ art 3 del capitolato;

6. Copia stampata dell’e-mail di conferma dell’avvenuto pagamento, trasmessa dal sistema di riscossione in caso di versamento on line, oppure, in caso di versamento sul conto corrente postale, ricevuta in originale del versamento, o fotocopia del versamento corredata da dichiarazione di autenticità e copia di un documento di identità in corso di validità.

7. Documento“PATTO ANTICORRUZIONE” che deve essere sottoscritto dal titolare o rappresentante legale della Società. La mancata consegna di questo documento, debitamente firmato, determina l’automatica esclusione del concorrente dalla gara.

8. Indicazione del referente unico per la gara (nominativo, telefono, fax, e-mail)

🖂 BUSTA N. 2 recante la dicitura:

ATTI N. 496/2007

PROCEDURA APERTA PER L’AGGIUDICAZIONE DEI CONTRATTI TRIENNALI PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI MEDICAZIONE

CONTIENE “DESCRIZIONE E CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA”

che dovrà contenere in formato elettronico (4CD ROM) non riscrivibili, senza l’applicazione di targhette adesive ma con la sola indicazione tramite pennarello apposito, nei quali è stata trasferita in formato pdf la seguente documentazione:

1. Riproduzione dell’offerta, senza ovviamente l’indicazione dei prezzi, specificando il codice di identificazione del prodotto, il lotto di gara, la tipologia, il marchio del produttore, il nome dell’impresa produttrice e il paese d’origine;

2. Schede tecniche, in lingua italiana, nelle quali devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici del prodotto e tassativamente contrassegnate con il numero di riferimento del lotto interessato, inclusive di tutte le informazioni necessarie alla loro valutazione. In particolare sarà importante acquisire i seguenti elementi:

a) esatta descrizione dei dispositivi offerti, codice del dispositivo assegnato dal produttore con il nome dell’Impresa produttrice e paese d’origine, eventuale codice assegnato successivamente dal rivenditore con nome e paese d’origine di quest’ultimo;

b) destinazione d’uso;

c) misure disponibili, tipo di confezione proposta, numero dei pezzi per confezione e caratteristiche del confezionamento primario e secondario;

d) se dispositivo sterile o non sterile

e) se dispositivo sterile : modalità di sterilizzazione utilizzata con dichiarazione di conformità alla normativa vigente (UNI EN 550 e 552 e F.U. XI ed. per quanto riguarda modalità e metodi di sterilizzazione)

f) se dispositivo non sterile : idoneità del prodotto alla sterilizzazione e metodo di sterilizzazione compatibile.

g) condizioni specifiche di conservazione e/o manipolazione

h) controlli effettuati durante il processo produttivo e sul prodotto finito

i) periodo di validità

j) dichiarazione attestante l’assenza o la presenza di lattice

k) aderenza a norme nazionali e internazionali che ne definiscano qualità, specificità, sensibilità e sicurezza per l’operatore e per il paziente;

l) data di introduzione sul mercato e quella di introduzione sul mercato italiano

m) periodo di sperimentazione adottato prima dell’introduzione sul mercato;

n) dichiarazione di eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto

3. Foglio illustrativo presente nella confezione del dispositivo medico con le istruzioni per l’uso in lingua italiana;

4. Copia dell’etichetta

5. Scheda prodotti riepilogativa compilata in ogni sua parte;

6. Certificazione del possesso del marchio CE con indicazione, dove previsto, dell’organismo notificato che ha rilasciato la certificazione;

7. Classe di appartenenza secondo quanto previsto dalla normativa vigente;

8. Indicazione del numero identificativo di iscrizione nel Repertorio dei Dispositivi Medici (D.M. del 20/02/2007) per i prodotti commercializzati per la prima volta in Italia dopo il 01/05/2007

9. Certificazioni norme UNI relative:

▪ UNI EN ISO 13485/2004 (sistema di qualità attenente ai requisiti specifici dei dispositivi medici)

▪ UNI EN ISO 14971 (applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici) ( autocertificazione)

10. Eventuali altre certificazioni di qualità;

11. Elenco degli eventuali elementi migliorativi rispetto alle caratteristiche tecniche del capitolato speciale d’appalto;

12. Termini di consegna assicurati e programma finalizzato a garantire il loro rispetto e descrizione del servizio post vendita;

13. Il listino prezzi ufficiale, in duplice copia, in vigore e la dichiarazione della percentuale di sconto praticata per prodotti omogenei non offerti , in caso di R.T.I. sottoscritto da tutte le imprese raggruppate

🖂 BUSTA N. 3 recante la dicitura:

ATTI N. 496/2007

PROCEDURA APERTA PER L’AGGIUDICAZIONE DEI CONTRATTI TRIENNALI PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI MEDICAZIONE

CONTIENE “OFFERTA ECONOMICA”

nella quale dovrà essere inserita l’offerta economica, che potrà avere validità superiore ai 180 giorni qualora non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione definitiva al pari della garanzia a corredo dell’offerta.

1) L’Offerta economica dovrà essere redatta in carta libera, conforme al Modello Gamma “Schema offerta economica” (Il prezzo formulato può avere un numero massimo di cinque decimali). L’offerta dovrà essere formulata per ogni singolo lotto di partecipazione.

In conformità al contenuto dell’art. 86 comma 5 del D.Lgs 163/06, l’offerta economica dovrà essere corredata da una dichiarazione, per ogni lotto offerto conforme al “Prospetto allegato al Modello Gamma” che riguarda l’analisi dei costi e gli elementi che giustificano il prezzo. Relativamente ai costi di fabbricazione/produzione, dovrà essere indicato il costo delle materie prime, oltre al costo dell'energia e dei servizi di produzione. Per i rivenditori sarà possibile indicare il prezzo di acquisto dei prodotti, in luogo dei costi di produzione, se non conosciuti (in caso di R.T.I. sia l’offerta economica che la dichiarazione a corredo dovranno essere sottoscritte da tutte le imprese raggruppate).

N.B.: questi dati indicati in una autonoma e separata dichiarazione rispetto all’offerta economica, non verranno inoltrati o resi noti alle imprese concorrenti in caso di richiesta di copia o di accesso agli atti.

Le offerte economiche con annessa dichiarazione dovranno essere racchiuse in singole buste, quanti sono i lotti di partecipazione, identificate esternamente con “GRUPPO” di appartenenza e “NUMERO” di lotto.

Per ciascun lotto le imprese concorrenti dovranno proporre: UNA SOLA OFFERTA

NON SARANNO AMMESSE OFFERTE ALTERNATIVE

NON SARANNO AMMESSE OFFERTE SUPERIORI ALLA BASE D’ASTA PREVISTA

In ordine alla partecipazione di raggruppamenti di imprese, la documentazione da allegare dovrà essere distinta e completa per ciascuno dei partecipanti.

10 MODALITA' D'ESPLETAMENTO DELLA GARA

Nella prima seduta pubblica fissata per il giorno 07/11/2008 alle ore 10:00 presso la Sala Conferenze posta sotto la Chiesa dell’Azienda Ospedaliera si procederà all’esame dei plichi pervenuti in tempo utile ed alla verifica della regolarità della documentazione contenuta nella busta n. 1 per verificare i requisiti minimi di ammissibilità alla gara.

Al termine di detta seduta il Presidente procederà al sorteggio pubblico per il controllo del possesso dei requisiti per il 10% degli offerenti (con arrotondamento all’unità superiore), come previsto dall’art. 48 del D.Lgs 163/2006. Xxxx offerenti sorteggiatisi richiederà di comprovare, entro 10 giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti ed autocertificati nell’Istanza di Partecipazione.

Nella prima seduta riservata di insediamento della Commissione Giudicatrice, come previsto al comma 4 dell’art. 83 del D.Lgs. 163/2006, prima dell’apertura della busta n. 2, la stessa Commissione Giudicatrice “fissa in via generale i criteri motivazionali” cui si atterrà per attribuire il punteggio previsto dal presente Disciplinare di gara. La Commissione Giudicatrice procederà poi, in seduta riservata, alla valutazione tecnico-qualitativa dell’apparecchiatura offerta con attribuzione dei relativi punteggi.

Nella seconda seduta pubblica, che si terrà in data che verrà comunicata ai concorrenti ammessi, il Presidente della gara dopo aver dato lettura dei punteggi relativi alla qualità, procederà all’apertura delle buste contenenti le offerte economiche Busta n. 3 e all’attribuzione dei punteggi relativi al prezzo, che sommati ai punteggi attribuiti alla qualità, determineranno l’aggiudicazione provvisoria , previa verifica della presenza di offerte anormalmente basse. Nel caso dovesse essere riscontrata la presenza di offerte anormalmente basse si procederà ai sensi dell’art. 86, 87 e 88 del D.Lgs. 163/2006.

Alle sedute pubbliche possono presenziare ed intervenire i legali rappresentanti o persone da esse delegate munite di procura speciale.

Xxxxxxx presenziare, altresì i rappresentanti dei soggetti candidati, che se privi di procura speciale non possono richiedere la messa a verbale di alcuna dichiarazione.

Si procederà all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida purchè ritenuta congrua, conveniente ed idonea rispetto all’oggetto del contratto.

Come previsto dalla lettera a) – comma 5 – dell’art. 79 del D.Lgs 163/2006, entro cinque giorni dalla data di approvazione della graduatoria definitiva, l’esito della stessa sarà comunicato all’aggiudicatario, al concorrente che segue in graduatoria, a tutti i candidati che hanno presentato un’offerta ammessa alla gara, nonché a coloro la cui offerta sia stata esclusa, se hanno proposto impugnazione avverso l’esclusione o sono in termini per presentare detta impugnazione.

.

11 CRITERIO D'AGGIUDICAZIONE

L’aggiudicazione del contratto sarà effettuata per singolo lotto a favore dell’offerta con il prezzo più basso per i gruppi:

• (D) CEROTTI E MEDICAZIONI ADESIVE PRONTE

• (E) MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE

previa verifica dell’idoneità del prodotto offerto rispetto alle caratteristiche tecniche richieste, che sarà effettuata a cura della

U.O. Farmacia.

Tale verifica verrà effettuata esaminando sia le schede tecniche che la campionatura.

L’aggiudicazione sarà invece effettuata a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa, per i gruppi:

• (A) OVATTA DI COTONE IDROFILO

• (B) GARZA IDROFILA DI PURO COTONE, TAGLIATA, NON STERILE

• (C) ALTRI PRODOTTI DI MEDICAZIONE IN GARZA E COTONE

CARATTERISTICHE QUALITATIVE – PUNTEGGIO MASSIMO 50/100 OFFERTA ECONOMICA - PUNTEGGIO MASSIMO 50/100

GRUPPO A: OVATTA DI COTONE IDROFILO
Parametri di valutazione	Punteggio massimo
Caratteristiche tecniche (es.polverosità, uniformità, spessore e resistenza falda, assenza nodi e imperfezioni, morbidezza, capacità assorbente, lacerabilità )	37
Caratteristiche del confezionamento primario (resistenza, completezza delle informazioni in etichetta, richiudibilità )	8
Completezza della documentazione tecnica (certificazioni, scheda all.1)	5

In particolare i punteggi validi per ogni lotto saranno assegnati da una commissione in base ai seguenti criteri: CARATTERISTICHE QUALITATIVE:

GRUPPO B: GARZA IDROFILA DI PURO COTONE TAGLIATA non sterile
Parametri di valutazione	Punteggio massimo
Caratteristiche tecniche (es.regolarità della tessitura, regolarità del taglio, presenza di fili liberi )	35
Caratteristiche del confezionamento primario (ingombro, resistenza, facilità di apertura buste, completezza e facilità di lettura delle informazioni in etichetta) e secondario (robustezza,maneggevolezza, n° pezzi per confezione, box dispenser)	10
Completezza della documentazione tecnica (certificazioni, scheda all.1)	5

GRUPPO C: ALTRI PRODOTTI DI MEDICAZIONE IN GARZA E COTONE
Parametri di valutazione	Punteggio massimo
Caratteristiche tecniche specifiche di ogni dispositivo (es.regolarità tessitura, taglio e piegatura per la componente garza; uniformità, spessore, morbidezza e capacità assorbente per la componente cotone)	35

Caratteristiche del confezionamento primario e secondario	10
Completezza della documentazione tecnica (certificazioni, scheda all.1)	5

L’offerta che raggiungerà il punteggio qualitativo più alto non verrà riparametrata. OFFERTA ECONOMICA: - prezzo punteggio massimo 50

Verrà presa quale riferimento per l’attribuzione del punteggio più alto (50), l’offerta contenente il miglior prezzo complessivo per singolo lotto; alle altre offerte verranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali.

Ai concorrenti le cui offerte non avranno raggiunto il punteggio qualitativo complessivo minimo, per ogni singolo lotto, di 36/50 sarà precluso l’accesso alla graduatoria finale (offerta non conforme).

Il contratto sarà aggiudicato all’impresa che avrà ottenuto il punteggio più alto per ogni singolo lotto. Si precisa che i calcoli relativi all’attribuzione dei punteggi verranno eseguiti computando fino alla seconda cifra decimale.

L’Azienda si riserva la facoltà di non procedere all’aggiudicazione dei lotti per i quali da un’indagine di mercato, sia emerso che il prezzo ottenuto in gara è superiore alla media delle quotazioni riscontrate.

Ogni decisione circa l’aggiudicazione della fornitura è riservata alla Direzione dell’Azienda che non è impegnata alla stipulazione del contratto dalla presente procedura di gara. L’aggiudicazione dei contratti sarà disposta con apposita deliberazione del Legale Rappresentante dell’Azienda.

12 CAUSE ESPRESSE DI ESCLUSIONE DALLA GARA

Per un’ampia esplicazione del principio di concorrenza, il Presidente della Commissione procederà all’esclusione di un concorrente solo qualora si colga l’esistenza di offerte incomplete, condizionate, equivoche, irregolari.

Gli errori, se materiali e riconoscibili, verranno sanati solo qualora riguardino semplice integrazione di documentazione tecnica richiesta successivamente dalla Commissione al fine di avere maggiori delucidazioni in merito.

La violazione o inosservanza delle disposizioni contenute nei seguenti punti comporterà l’automatica esclusione dalla gara essendo tali prescrizioni dettate a presidio della par condicio, segretezza e imparzialità:

❖ Assenza di uno o più requisiti di ammissibilità, mancata sottoscrizione del capitolato, del disciplinare di gara e delle eventuali delucidazioni e/o errata corrige in ogni loro pagina e delle clausole onerose;

❖ Mancata o incompleta presentazione della documentazione richiesta a corredo dell’offerta;

❖ Le offerte pervenute oltre il limite indicato nel bando di gara; a tal fine fede la data apposta dall’Ufficio Protocollo dell’Azienda Ospedaliera;

❖ Offerta sottoposta a condizione, ovvero modificante la proposta dell’Azienda Ospedaliera;

❖ Offerta il cui importo supera l’importo annuo netto posto a base d’asta;

❖ Offerta espressa con riferimento ad altra offerta

❖ Offerta per la quale non sia stata presentata la campionatura richiesta;

❖ Offerta in cui risulti mancante la presenza del deposito cauzionale provvisorio e della dichiarazione espressa di impegno di cui all’art. 75 del D.Lgs 163/06

❖ Le offerte espresse in maniera indeterminata, condizionate e/o con riferimento ad offerte relative ad altro appalto, nonché quelle che propongono una o più alternative per lo stesso prodotto;

❖ Mancata chiusura e/o mancata apposizione delle firme o sigle sui lembi di chiusura del PLICO e della BUSTA contenente l’offerta economica;

❖ Offerta ritenuta anormalmente bassa e non adeguatamente motivata ai sensi degli artt. 86, 87 e 88 del D.Lgs. 163/2006

❖ Mancanza dell’avvenuto pagamento della contribuzione all’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori servizi e forniture.

Si procederà altresì all’esclusione in tutti gli altri casi previsti dal capitolato e/o dal presente disciplinare.

13 ADEGUAMENTO DEI PREZZI

I prezzi che risulteranno dall’aggiudicazione della gara resteranno fissi ed invariati per tutta la durata della fornitura, fatta salva solo la possibilità di revisione periodica di cui all’art. 115 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.

14 ADEMPIMENTI DEL SOGGETTO AGGIUDICATARIO E DEL SECONDO CLASSIFICATO

Dopo che il responsabile del procedimento avrà comunicato al Direttore Generale le risultanze della gara con la proposta di aggiudicazione, l’Azienda adotterà i conseguenti provvedimenti per l’aggiudicazione definitiva.

I concorrenti aggiudicatari dovranno trasmettere entro 15 giorni dal ricevimento della comunicazione da parte dell’Amministrazione dell’ avvenuta aggiudicazione:

1. Certificato originale o copia fotostatica autenticata dell’iscrizione alla Camera di Commercio – Registro delle Imprese di data non anteriore a sei mesi, recante, ai sensi dell’art. 9 del D.P.R. 3/6/98 n. 252, la seguente dicitura antimafia “nulla osta ai fini dell'art. 10 della Legge 31/05/1965 n. 575 e successive modificazioni”. La presente certificazione è emessa dalla

C.C.I.A.A. utilizzando il collegamento telematico con il sistema informativo utilizzato dalla Prefettura di Roma.”;

2. Certificato di iscrizione nel Registro delle Cooperative rilasciato dalla prefettura limitatamente a queste categorie di aziende;

3. Nel caso di R.T.I. atto di costituzione del Raggruppamento Temporaneo di Impresa risultante da scrittura privata con autentica notarile;

4. Cauzione definitiva garanzia fideiussoria con le modalità elencate nell’art. 16.

5. Certificazione di regolarità contributiva di cui all’art. 2 del D.L. 210/02, convertito con L. 266/02 e di cui all’art. 3,comma 8 del D.Lgs.494/96 e s.m.i.. come previsto dall’art. 38, comma 3 del D.Lgs. 163/06.

L’Amministrazione aggiudicataria richiederà, dopo la conclusione delle operazioni di gara, all’aggiudicatario ed al concorrente che segue in graduatoria, qualora gli stessi non siano compresi fra i concorrenti già sorteggiati nel corso della prima seduta pubblica, la conferma dei requisiti di capacità richiesti. Nel caso in cui essi non forniscano la prova o non confermino le loro dichiarazioni la stazione appaltante procederà all’esclusione del concorrente dalla gara, all’escussione della relativa cauzione provvisoria ed alla segnalazione del fatto all’Autorità per i provvedimenti di cui all’art. 6 comma 11 del D.Lgs.163/2006 procedendo, altresì, alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell’offerta, come previsto dall’art. 86 comma 2 del suddetto decreto, ed alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione.

Il termine di cui sopra può essere, a richiesta motivata del soggetto aggiudicatario, prorogato per ulteriori dieci giorni, trascorso inutilmente tale termine è facoltà dell’Azienda Ospedaliera dichiarare la decadenza dell’aggiudicazione. In tal caso, l’aggiudicazione sarà effettuata a favore della Società seconda classificata.

15 GARANZIA A CORREDO DELL’OFFERTA

La garanzia di cui al presente articolo copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell’affidatario, ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo.

L’Azienda appaltante nell’atto con il quale comunicherà l’aggiudicazione ai non aggiudicatari, provvederà contestualmente, nei loro confronti, allo svincolo della garanzia, e comunque entro 30 giorni dall’aggiudicazione, anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della garanzia prestata.

Il valore della garanzia deve essere pari al 2%(due) dell’importo di spesa annua triennali posti a base d’asta (prezzo base indicato nel bando)

LOTTO	Importo contrattuale previsto (prezzo base triennale singolo lotto)	IMPORTO (2% del valore presunto del lotto)	IMPORTO (1% del valore presunto del lotto)
n. 1A	25.412,91	508,26	254,13
n. 1B	231.207,60	4.624,15	2.312,08
n. 2B	29.917,41	598,35	299,17
n. 1C	7.110,51	142,20	71,10
n. 2C	16.628,04	332,56	166,28
n. 1D	15.435,42	308,71	154,36
n. 2D	7.987,20	159,74	79,87
n. 3D	52.137,54	1.042,75	521,38
n. 4D	138.379,80	2.767,60	1.383,80
n. 5D	44.896,80	897,94	448,97
n. 6D	94.632,53	1.892,65	946,33
n. 7D	133.694,93	2.673,90	1.336,95
n. 8D	33.719,44	674,39	337,
n. 9D	46.589,40	931,79	465,90
n. 10D	26.894,40	537,89	268,95
n. 1E	75.053,16	1.501,06	750,53
n. 2E	1.375,90	27,52	13,76
n. 3E	6.253,98	125,08	62,54
n. 4E	40.617,72	812,35	406,18
n. 5E	195.673,14	3.913,46	1.956,73
n. 6E	79.865,37	1.597,31	798,65
n. 7E	23.474,88	469,50	234,75
n. 8E	7.094,61	141,89	70,94
n. 9E	11.369,01	227,38	113,69
n. 10E	48.147,57	962,95	481,47
n. 11E	25.324,85	506,50	253,25
n. 12E	119.504,97	2.390,10	1.195,05
n. 13E	44.978,70	899,57	449,78
n. 14E	10.470,49	209,41	104,71

sotto forma di cauzione o di fideiussione a scelta dell’offerente:

1) la cauzione in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx dell’Ospedale (nella sede Ospedaliera)

2) la fideiussione bancaria o assicurativa.

La garanzia fidejussoria bancaria o assicurativa o assicurativa deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2, del codice civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

La garanzia deve avere validità per almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell’offerta.

La garanzia deve riportare l’impegno del garante a rinnovare la garanzia, per un periodo maggiore nel caso in cui alla sua

scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, su richiesta della stazione appaltante nel corso della procedura. L’importo della garanzia, e del suo eventuale rinnovo è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000, ovvero la dichiarazione della presenza di elementi significativi e tra loro correlati di tale sistema.

Per fruire di tale beneficio, l’operatore economico deve segnalarlo, in sede di offerta autocertificandolo (in busta n. 1 documentazione amministrativa) il possesso del requisito, salvo documentarlo al pari delle altre autocertificazioni di cui al modello ALFA.

L’offerta (in busta n. 1 documentazione amministrativa) dovrà essere corredata, a pena di esclusione, dell’impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l’esecuzione del contratto (cosiddetta cauzione definitiva) di cui all’articolo 17, qualora l’offerente risultasse affidatario.

16 GARANZIA PER LA REGOLARE ESECUZIONE DEL CONTRATTO

L’esecutore del contratto è obbligato a costituire una garanzia fideiussoria, pari al 10% dell’importo complessivo di aggiudicazione IVA esclusa, che sarà prestato in conformità al contenuto dell’art. 113 del D.Lgs. 12/4/06 n. 163, entro 15 giorni dalla data di ricezione della lettera di aggiudicazione.

In caso di aggiudicazione con ribasso d’asta superiore al 10 per cento, la garanzia fidejussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento; ove il ribasso sia superiore al 20 per cento, l’aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20 per cento.

La fidejussione bancaria o la polizza assicurativa di cui al comma 1 deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’articolo 1957, c.2, del codice civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

L’importo della cauzione definitiva è ridotto del cinquanta per cento per i concorrenti ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000, ovvero la dichiarazione della presenza di elementi significativi e tra loro correlati di tale sistema.per fruire di tale beneficio l’aggiudicatario dovrà produrre, se non precedentemente prodotta, la certificazione di qualità conforme alle norme europee UNI CEI ISO 9000 (ovvero copia conforme all’originale della detta certificazione) o altrimenti, la dichiarazione, di cui all’art, 75, comma 7, del D.Lgs. 163/2006, resa ai sensi dell’art. 47 del DPR 445/2000.

Si precisa inoltre che, in caso di RTI e/o Consorzio ordinario, il concorrente può godere del beneficio della riduzione della garanzia solo nel caso in cui le imprese che lo costituiscono siano in possesso della predetta certificazione, attestata da ciascuna impresa partecipante secondo le modalità sopra previste.

La mancata costituzione della garanzia di cui sopra determina la revoca dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione/garanzia provvisoria di cui all’art. 15 da parte della stazione appaltante, la quale aggiudicherà l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria.

In caso di RTI la garanzia fidejussoria dovrà essere prestata dalla capogruppo a nome e per conto di tutti i concorrenti.

17 SUBAPPALTO

Si applica la disciplina prevista dall’art. 118 del D.Lgs. 163/2006, a condizione che il concorrente indichi nell’offerta la parte della fornitura che intende subappaltare (lettera F del Modello ALFA - Istanza di partecipazione).

In caso di subappalto è fatto obbligo alla Società affidataria di trasmettere, entro 20 giorni dalla data di ciascun pagamento effettuato nei suoi confronti, copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti da essi corrisposti al subappaltatore, con l’indicazione delle ritenute di garanzia effettuate.

18 NORMA DI SALVAGUARDIA

L’Azienda Ospedaliera si riserva, a suo insindacabile giudizio, di sospendere o annullare il presente procedimento di gara per adesione a CONSIP o al Consorzio dell Aziende Sanitarie di Milano, o per altri motivi senza che alcuna Società partecipante possa vantare alcuna pretesa.

Per quanto non espressamente previsto nel bando di gara, nel presente disciplinare di gara, nel capitolato speciale e suoi allegati, si ritengono applicabili le norme civilistiche regolanti l’appalto, nonché le disposizioni comunitarie, nazionali e regionali in materia di appalti.

19 ALLEGATI

Costituiscono parte integrante e sostanziale del presente disciplinare i seguenti documenti:

MODELLO ALFA “Istanza di partecipazione e dichiarazione unica” INFORMATIVA AI SENSI DEL D.Lgs. 196/03

PATTO ANTICORRUZIONE

20 COMUNICAZIONI E RICHIESTE DI INFORMAZIONI RELATIVE ALLA GARA

Le richieste di informazione per qualsiasi chiarimento relativamente alla procedura di gara, disciplinare, capitolato o riferito a quant’altro avesse relazione con la gara in questione, saranno accolte in forma scritta dall’Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx” solo se trasmesse a mezzo fax/e-mail entro e non oltre le ore 12.00 del 24/10/2008 giorno ai seguenti riferimenti:

• Resp. dell’Istruttoria: sig.ra Xxxxxxx Xxxxxx. fax 02/00000000

• e-mail: Xxxxxxxxxxxxxx.Xxxxxxxxxxx@xxxxxxxx.xx.xx

I chiarimenti verranno pubblicati con effetto di notifica a tutte le Società concorrenti, sul sito internet: xxx.xxxxxxxx.xx.xx xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx entro e non oltre il 29/10/2008 (sei giorni prima del termine stabilito per la ricezione delle offerte)

Pertanto le richieste di informazioni inoltrate telefonicamente non potranno trovare accoglimento. Data

Modello ALFA (con marca da bollo da €. 14,62)

ISTANZA DI PARTECIPAZIONE E DICHIARAZIONE UNICA

(Utilizzare un solo modello anche per più Lotti di partecipazione)

(da presentare congiunta con Informativa ai sensi del D.Lgs.196/03 con allegato documento di identità del dichiarante)

Spett.le

Luogo e data         

Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx” Xxx Xxx, XX, 0

00000 XXXXXX

Oggetto: Procedura aperta per l’aggiudicazione dei contratti triennali per la fornitura di materiale di medicazione - Atti 496/2007.

Il sottoscritto                                                  nato il                                                      in qualità di                                                   dell’Impresa                                                  con sede in                                                   con C.F. e partita IVA                                             codice attività n.                                                telefono, telefax, e-mail dell’ufficio gare                                   Agenzia delle Entrate competente:           ; fax             ;

e-mail     

INPS competente:             ; fax                 ;e-mail             INAIL competente:            ; fax                 ;e-mail       

CHIEDE

di partecipare alla procedura aperta indicata in oggetto

relativamente al/i Lotto/i n.                        

(con il numero di lotto specificare il relativo gruppo di appartenenza)

                   come:

□ impresa singola;

ovvero

□ capogruppo di associazione temporanea di imprese o di consorzio;

ovvero

□ mandante di associazione temporanea di imprese o di consorzio.

Consapevole delle sanzioni penali previste dall’art. 76 del DPR 28.12.2000 n. 445, per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci ivi indicate,

DICHIARA

A) REQUISITI DI ORDINE GENERALE (art. 38 d.lgs. n. 163/06)

1. che non si trova in stato di fallimento, di liquidazione coatta, di concordato preventivo e che non è in corso nei propri riguardi un procedimento per la dichiarazione di una di tali situazioni;

Carica Nome e Cognome Data e luogo di nascita – luogo di residenza (indirizzo)

2. che nei propri confronti non è pendente un procedimento per l’applicazione di una delle misure di prevenzione di cui all’art. 3 della L. 27.12.1956 n. 1423 o di una delle cause ostative previste dall’art. 10 della L. 31.3.1965 n. 575 e che tali procedimenti non sono pendenti nei confronti dei seguenti direttore/i tecnico/i ovvero degli altri soci/amministratori muniti del potere di rappresentanza:

Carica Nome e Cognome Data e luogo di nascita – luogo di residenza (indirizzo)

3. che nei propri confronti non è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato, o emesso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell’art. 444 c.p.p., per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità, che incidono sulla moralità professionale e che non è stata pronunciata condanna, con sentenza passata in giudicato, per uno o più reati di partecipazione a un’organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio, quali definiti dagli atti comunitari citati all’art. 45, par. 1, direttiva CE/2004/18; che tali condanne non sono state pronunciate nei confronti dei seguenti direttore/i tecnico/i ovvero degli altri soci/amministratori muniti del potere di rappresentanza; che i procedimenti non sono pendenti nei confronti dei seguenti direttore/i tecnico/i ovvero degli altri soci/amministratori muniti del potere di rappresentanza:

4. (barrare la casella corrispondente)

□ che le condanne di cui ai numeri 2 e 3 del precedente punto A) della presente dichiarazione, non sono state pronunciate nei confronti dei soggetti cessati dalla carica nel triennio antecedente la data di pubblicazione del bando di gara

oppure

Carica e data di cessazione Nome e Cognome Data e luogo di nascita – luogo di residenza (indirizzo)

□ che le condanne di cui ai numeri 2 e 3 del precedente punto A) della presente dichiarazione, sono state pronunciate nei confronti dei seguenti soggetti, cessati dalla carica nel triennio antecedente la data di pubblicazione del bando e che l’impresa ha adottato atti o misure di completa dissociazione della condotta penalmente sanzionata (come risulta dalla documentazione allegata):

5. di aver riportato le seguenti condanne beneficiando della non menzione:

6. di non aver violato il divieto di intestazione fiduciaria posto all’art. 17 L. 19/3/1990 n. 55;

7. di non aver commesso gravi infrazioni debitamente accertate alle norme in materia di sicurezza e ad ogni altro obbligo derivante dai rapporti di lavoro, risultanti dai dati in possesso dell’Osservatorio;

8. di:

□ non essere destinatari di provvedimenti interdettivi, ai sensi dell’art.36 bis comma 1 della Legge 248/2006, nel biennio antecedente la pubblicazione del bando di gara;

oppure

□ essere destinatati di provvedimenti interdettivi nel biennio, (con specifica indicazione del giorno di avvenuta cessazione dell’efficacia della misura interdittiva medesima);

9. di non aver commesso un errore grave nell’esercizio dell’attività professionale;

10. di non aver commesso violazioni definitivamente accertate, rispetto agli obblighi relativi al pagamento delle imposte e tasse, secondo la legislazione italiana o dello Stato in cui sono stabiliti;

11. di non aver reso, nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara, false dichiarazioni in merito ai requisiti e alle condizioni rilevanti per la partecipazione alle procedure di gara, risultanti dai dati in possesso dell’Osservatorio;

12. di non aver commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di contributi previdenziali ed assistenziali, secondo la legislazione italiana o dello Stato in cui sono stabiliti;

13. di non trovarsi in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 del codice civile;

14. di (barrare la casella corrispondente):

□ essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili

oppure

che la ditta non soggetta agli obblighi derivanti dalla L.68/99 (barrare la casella corrispondente alla fattispecie di non assoggettabilità prevista dalla legge medesima) in quanto:

□ la ditta occupa un numero di dipendenti inferiore a 15 (quindici);

□ la ditta occupa un numero di dipendenti superiore a 14 (quattordici) e inferiore a 35 (trentacinque) ma non ha effettuato nuove assunzioni a tempo indeterminato dopo il 18/1/2000;

15. che nei propri confronti non è stata applicata la sanzione interdittiva di cui all’art. 9, comma 2, lett. c), del d.lgs. 8/6/2001

n. 231 o altra sanzione che comporta il divieto di contrattare con la pubblica amministrazione.

B) REQUISITI DI XXXXXXXX’ PROFESSIONALE (ex art. 39 del d.lgs. 163/06)

che l’impresa è iscritta nel registro delle imprese della C.C.I.A.A. di               

per la seguente attività                             

ed attesta i seguenti dati (per le ditte con sede in uno Stato straniero, indicare i dati d’iscrizione nell’Albo o Lista ufficiale dello Stato di appartenenza);

⮚ n° d’iscrizione                              

⮚ data d’iscrizione                              

⮚ attiva dal                              per                      

⮚ durata della ditta/data termine                         

⮚ forma giuridica                              

⮚ titolari, soci, direttori tecnici,amministratori muniti di rappresentanza, soci accomandatari (indicare i nominativi, le qualifiche, le date di nascita e la residenza)

C) EMERSIONE LAVORO NERO (art. 1 della L. 266/02) (barrare la casella corrispondente).

□ che la ditta non si avvalsa di piani individuali di emersione di cui alla L. 383/01

oppure

□ che la ditta si è avvalsa dei piani individuali di emersione di cui alla L. 383/01 ma che il periodo di emersione si è concluso.

D) RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI (art. 37 d.lgs. 163/06)

1) di partecipare alla gara in raggruppamento temporaneo di Impresa con:

2) di allegare unica dichiarazione sottoscritta congiuntamente con specifica delle parti di servizio e/o fornitura che verranno eseguite dalle Imprese raggruppate;

(barrare la casella corrispondente).

□ che in caso di aggiudicazione sarà conferito mandato speciale con rappresentanza a:

e che si uniformerà alla disciplina vigente in materia

oppure

□ di avere conferito mandato speciale con rappresentanza, come risulta dalla allegata scrittura privata autenticata a:

e quale mandatario esprimerà offerta a nome proprio e per conto del sottoscritto mandante

E) CONSORZI

di concorrere, partecipando come consorzio per le seguenti consorziate

delle quali si allega anche per queste il modello ALFA.

F) SUBAPPALTO (art. 118 d.lgs. 163/06)

che s’intende subappaltare o affidare in cottimo le seguenti parti della fornitura (in caso contrario il concorrente deve espressamente dichiarare che non intende avvalersi di detto istituto):

G) AVVALIMENTO (art. 49 d.lgs. 163/06)

(dichiarazione da rendere in caso di avvalimento ai sensi dell’art. 49 d.lgs. 163/06

Che intende avvalersi dei seguenti requisiti                                   posseduti dalla seguente impresa ausiliaria                                   e di possedere i requisiti generali di cui all’art. 38 del d.lgs. 163/06.

Allega la seguente documentazione:

⮚ Dichiarazione sottoscritta dall’impresa ausiliaria attestante il possesso da parte di quest’ultima dei requisiti generali di cui all’art. 38.

⮚ Dichiarazione sottoscritta dall’impresa ausiliaria con cui quest’ultima si obbliga verso il concorrente e verso la stazione appaltante a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto le risorse necessarie, di cui è carente il concorrente.

⮚ Dichiarazione sottoscritta dall’impresa ausiliaria con cui questa attesta che non partecipa alla gara in proprio o associata o consorziata ai sensi dell’art. 34 del d.lgs. 163/06 né si trova in una situazione di controllo di cui all’art. 34, comma 2 del già citato d.lgs. con una delle imprese che partecipano alla gara.

⮚ Originale o copia autenticata del contratto in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto.

(Nel caso di avvalimento nei confronti di un’impresa che appartiene al medesimo gruppo in luogo del contratto di cui al punto precedente l’impresa concorrente può presentare una dichiarazione sostitutiva attestante il legame giuridico ed

economico esistente nel gruppo, dal quale discendono i medesimi obblighi previsti dal comma 5 art. 49 D. L.vo 163/06).

H) Xx aver preso visione e di accettare, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nel bando di gara, nel Disciplinare di gara, nel Capitolato Speciale e relativi allegati, di cui si allega copia firmata, datata e timbrata.

Di aver preso visione e di accettare le condizioni contrattuali ivi previste e di essere consapevole di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire sulla determinazione dell’offerta;

I) che il periodo di tempo in cui l’offerente è vincolato dalla propria offerta è di 180 giorni dalla data di scadenza del termine di presentazione della stessa;

L) che si rende disponibile, qualora necessario, ad accettare l’esecuzione della fornitura in via d’urgenza sotto le riserva di legge, nelle more della stipula del contratto;

M) l’insussistenza di rapporti di controllo, ai sensi dell’art. 2359 del Codice Civile, con altre società concorrenti nel medesimo lotto, ovvero l’insussistenza di identità totale o parziale delle persone che rivestano ruoli di legale rappresentante in più società che, per lo stesso xxxxx, abbiano presentato offerta;

N) che la suddetta Società negli ultimi tre esercizi (2005 - 2006 - 2007), ha realizzato il seguente fatturato globale d’impresa:

• Anno 2005 :      

• Anno 2006:      

• Anno 2007:      

O) che la Società, negli ultimi tre esercizi (2005 -2006 -2007), ha realizzato i seguenti importi relativi alle forniture nei settori oggetto della procedura di affidamento:

• Anno 2005 :      

• Anno 2006:      

• Anno 2007:      

P) che la suddetta Società, nell’ultimo triennio, ha effettuato le seguenti principali forniture, che qualora richiesto, se trattasi di forniture prestate a favore di Amministrazioni pubbliche verranno comprovate da certificati vistati o rilasciati dalle Amministrazioni o Enti medesimi, se trattasi di forniture prestate a privati dichiarazioni rilasciate da quest’ultimi.

Ente appaltante Natura(Pubblico/Privato) Importo Anno

Q) che le suddetta ditta si impegna ad espletare la fornitura secondo tutte le disposizioni vigenti sollevando, in tal modo, l’ente appaltante da ogni riferibile responsabilità;

R) che è in possesso di tutte le autorizzazioni per la produzione/commercializzazione dei prodotti offerti se previsti dalla normativa vigente;

S) Di essere a conoscenza degli accertamenti che l’Azienda Ospedaliera effettuerà in forza di disposizioni di legge, in particolare di quelli relativi alla normativa antimafia.

IL RAPPRESENTANTE LEGALE

(timbro e firma leggibile)

In particolare il sottoscritto dichiara di approvare specificamente le condizioni richiamate nel Disciplinare di gara e Capitolato speciale previste dal 2° comma dell’art. 1341 del C.C.

IL RAPPRESENTANTE LEGALE

(timbro e firma leggibile)

Allega, oltre a quanto previsto in caso di avvalimento di cui al punto G):

− Capitolato d’oneri (completo di tutti gli allegati), datato e timbrato su ogni foglio

− Cauzione/garanzia a corredo dell’offerta (se ridotta del 50% dovrà essere presentata anche autocertificazione, vedi art. 75 D.L.vo 163/06) In caso di RTI a nome di tutte le Imprese partecipanti.

− Impegno fideiussore per garanzia fidejussoria per l’esecuzione del contratto, se aggiudicatario. In caso di RTI a nome di tutte le Imprese partecipanti.

− Originale della prova del versamento del contributo sui contratti Pubblici di lavori, servizi e forniture. (ved.art.7 del presente Capitolato)

In caso di RTI si allega inoltre:

− dichiarazione unica ( a nome di tutte le costituende il raggruppamento ) sottoscritta congiuntamente che esprima la volontà e l’impegno a costituire un R.T.I con specifica delle parti di servizio e/o fornitura che verranno eseguite dalle singole Imprese Raggruppate;

− scrittura privata autenticata (per RTI già costituite).

In caso di consorzio: tanti modelli ALFA quante sono le consorziate partecipanti alla gara, compilati nelle parti di competenza.

INFORMATIVA AI SENSI DEL D.LGS. 196/03:

Si informa che:

• I dati dichiarati saranno utilizzati dagli uffici esclusivamente per l’istruttoria dell’istanza formulata e per le finalità strettamente connesse.

• Il trattamento viene effettuato sia con strumenti cartacei sia con elaborati elettronici a disposizione degli uffici.

• I dati possono essere comunicati a:

1. personale interno dell’Amministrazione implicato nel procedimento,

2. concorrenti che partecipano alla seduta pubblica di gara,

3. ogni altro soggetto che abbia interesse ai sensi della Legge 241/90,

4. ai soggetti destinatari delle comunicazioni e della pubblicità previste dalle norme vigenti in materia di appalti.

• Il conferimento dei dati ha natura facoltativa e si configura più esattamente come onere, nel senso che il concorrente, se intende partecipare alla gara o aggiudicarsi l’appalto, deve rendere la documentazione richiesta dall’Amministrazione in base alla vigente normativa.

• La conseguenza, nel caso di mancato conferimento dei dati, è la seguente: NON AMMISSIONE ALLA GARA D’APPALTO O DECADENZA DALL’AGGIUDICAZIONE.

• Il responsabile del procedimento è il Responsabile del Servizio Approvvigionamenti, mentre soggetto attivo della raccolta dati è l’Amministrazione aggiudicatrice.

• Può essere in ogni momento esercitato il diritto di accesso, rettifica, aggiornamento e integrazione, cancellazione dei dati come previsti

dalla vigente normativa, rivolgendosi all’indirizzo specificato.

Ai sensi del d.lgs. 196/03 il sottoscritto                            

AUTORIZZA

l’utilizzazione dei dati di cui alla presente dichiarazione ai soli fini della partecipazione alla gara d’appalto per la quale la dichiarazione è presentata per gli eventuali procedimenti amministrativi e giurisdizionali conseguenti; ne autorizza la comunicazione esclusivamente ai funzionari e incaricati della stazione appaltante e ai contro interessati ai predetti procedimenti, fermo restando quanto previsto dal Capo IV,

n. 2 lettera c) del provvedimento del Garante della tutela dei dati personali in data 10.5.99, pubblicato sulla G.U. del 14.5.99.

IL RAPPRESENTANTE LEGALE

(timbro e firma leggibile)

Si allega fotocopia di documento del dichiarante in corso di validità (in mancanza si procederà all’esclusione)

Esente da autentica di firma ai sensi dell’art. 38, comma 3 del DPR n. 445/2000.

N.B. La presente dichiarazione va resa con firma:

• del titolare per le imprese individuali;

• dall’amministratore o da chi rappresenta la società;

• in caso di R.T.I. sottoscritto da tutte le imprese raggruppate.

AZIENDA OSPEDALIERA “OSPEDALE XXX XXXXX XXXXXXXX” PATTO ANTI-CORRUZIONE

Tra le Aziende Ospedaliere “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx”, “Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico”, “Ospedale

Civile di Legnano”ed i partecipanti alla

PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA TRIENNALE DI MATERIALE DI MEDICAZIONE

Questo documento deve essere obbligatoriamente sottoscritto e presentato insieme all’offerta (Busta 1) da ciascun partecipante alla gara in oggetto. La mancata consegna di questo documento debitamente sottoscritto dal titolare o rappresentante legale della Ditta concorrente determinerà l’automatica esclusione dalla gara. Dopo l’espletamento della presente gara, il documento verrà sottoscritto dal Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx” di Milano, Legale Rappresentante pro-tempore, dr. Xxxxxxx X. Xxxxxxx.

Questo documento costituirà parte integrante di qualsiasi contratto assegnato dalla stazione appaltante a seguito della presente gara.

Il Patto anticorruzione stabilisce l’obbligo reciproco, formale delle Aziende e dei partecipanti alla gara in oggetto di conformare i propri comportamenti ai principi di lealtà, trasparenza e correttezza nonché l’espresso impegno anticorruzione di non offrire, accettare o richiedere somme di denaro o qualsiasi altra ricompensa, vantaggio o beneficio, sia direttamente che indirettamente tramite intermediari, prestanome, faccendieri in genere, per ottenere la partecipazione alla gara, l’aggiudicazione della medesima e l’assegnazione del contratto e/o al fine di distorcerne la relativa corretta esecuzione in danno delle Amministrazioni e/o del cittadino fruitore del servizio sanitario regionale.

Il personale, i collaboratori, i consulenti ed il personale in genere impiegato dalle Amministrazioni delle Aziende, ad ogni livello, per l’espletamento di questa gara e nel controllo dell’esecuzione del relativo contratto assegnato, sono consapevoli del presente Patto Anticorruzione, ne condividono pienamente lo spirito, sono a conoscenza ed accettano incondizionatamente le sanzioni previste a loro carico in caso di mancato rispetto del Patto.

Le Aziende s’impegnano a rendere pubblici i dati principali della gara:

- l’elenco dei concorrenti ed i relativi prezzi quotati:

- l’elenco delle offerte respinte con la motivazione dell’esclusione;

- le ragioni specifiche dell’assegnazione del contratto al vincitore con relativa attestazione del rispetto dei criteri di valutazione indicati nel capitolato di gara.

La sottoscritta Impresa individuale/Società si impegna a segnalare all’Amministrazione delle Aziende ogni tentativo di turbativa, irregolarità o distorsione nelle fasi di svolgimento della gara e/o durante l’esecuzione dei contratti, da parte di ogni interessato o addetto o di chiunque cerchi di condizionare direttamente o indirettamente, con ogni mezzo, le decisioni relative alla gara in oggetto.

La sottoscritta Impresa/Società dichiara altresì che non si è accordata e non si accorderà con altri partecipanti alla gara per limitare in alcun modo la concorrenza, anche mediante la costituzione di un “cartello” fra le imprese partecipanti.

La sottoscritta Impresa/Società si impegna a rendere noti, su richiesta delle Amministrazioni delle Aziende, tutti i pagamenti eseguiti e riguardanti il contratto eventualmente assegnatole a seguito della gara in oggetto, inclusi quelli eseguiti a favore di intermediari e consulenti. La remunerazione di questi ultimi non deve superare il “congruo ammontare dovuto per servizi e prestazioni d’opera manuale e/o intellettuale legittimamente svolti”, valutato mediante tariffari commerciali e/o professionali normalmente in uso nella prassi di settore.

Con la sottoscrizione del presente Patto, la sottoscritta Impresa/Società dichiara di essere a conoscenza e di accettare che nel caso di mancato rispetto degli impegni anticorruzione assunti con questo Patto, verranno immediatamente applicate a Suo carico dall’Amministrazione appaltante le seguenti sanzioni:

□ risoluzione automatica del contratto;

□ confisca della cauzione provvisoria;

□ confisca della cauzione definitiva;

□ risarcimento del danno arrecato alle Amministrazioni delle Aziende, calcolato nella misura forfettaria del 10% del valore del contratto, fatto salvo il diritto al maggior danno;

□ risarcimento del danno arrecato agli altri concorrenti della gara nella misura del 2% del valore del contratto per ogni partecipante, fatto salvo il diritto al maggior danno;

Il presente Patto Anticorruzione e le relative sanzioni applicabili resteranno in vigore sino alla completa esecuzione del contratto assegnato a seguito della gara in oggetto.

Data

AZIENDA OSPEDALIERA “OSPEDALE XXX XXXXX XXXXXXXX”

IL DIRETTORE GENERALE

(Dr. Xxxxxxx X. Xxxxxxx)

TIMBRO DELLA DITTA E FIRMA

DEL RAPPRESENTANTE LEGALE

MODELLO GAMMA “Schema offerta economica”

( da compilare per ogni singolo lotto di partecipazione)

(ogni singolo lotto deve essere a sua volta inserito in una busta chiusa all’interno della busta n. 3)

Oggetto: Procedura aperta per l’aggiudicazione dei contratti triennali per la fornitura di materiale di medicazione

Atti 496/2007.

Il sottoscritto                 nato a           il           , residente a          CAP      (Prov)       , in Via           n.      , nella qualifica di            della Società              , con sede amministrativa a             CAP         (Prov.)        ,

in Via        

n.    

telefono n.         , telefax n.      

e mail

           , ai fini della partecipazione alla gara in oggetto, ed alle condizioni tutte previste, presenta la propria migliore offerta per il lotto sotto specificato:

GRUPPO :            

Lotto
Descrizione
Codice Articolo Impresa Quantità annua presunta
Prezzo unitario a base d’asta
Sconto applicato %
Prezzo Unitario scontato
IVA %
Pezzi per conf.

• Sconto percentuale applicato del        % ( in cifre e lettere )

• Totale prezzo annuo al netto dello sconto applicato di €.                     (in cifre e lettere), Iva esclusa

• Totale fornitura triennale al netto dello sconto applicato €.          ( in cifre e lettere)

IL RAPPRESENTANTE LEGALE

(timbro e firma leggibile) Si allega fotocopia di documento del dichiarante in corso di validità (in mancanza si procederà all’esclusione) N.B. La presente dichiarazione va resa con firma:

• del titolare per le imprese individuali;

• dall’amministratore o da chi rappresenta la società;

• in caso di R.T.I. sottoscritto da tutte le imprese raggruppate.

Prospetto allegato allo SCHEMA D’OFFERTA Criteri per l’individuazione delle offerte anormalmente basse

( da compilare per ogni singolo lotto di partecipazione)

(ogni singolo lotto deve essere a sua volta inserito in una busta chiusa all’interno della busta n. 3)

Oggetto: Procedura aperta per l’aggiudicazione dei contratti triennali per la fornitura di materiale di medicazione

Atti 496/2007.

Il sottoscritto                 nato a           il           , residente a          CAP      (Prov)       , in Via           n.      , nella qualifica di            della Società              , con sede amministrativa a             CAP         (Prov.)        ,

in Via        

n.    

telefono n.         , telefax n.      

e mail

           , ai fini della partecipazione alla gara in oggetto, ed alle condizioni tutte previste comunica che il prezzo offerto è giustificato dai seguenti elementi:

1) economia del processo di fabbricazione:

2) soluzioni tecniche adottate:

3) condizioni eccezionalmente favorevoli di cui dispone l’offerente per fornire i prodotti:

4) originalità della fornitura:

5) rispetto delle norme vigenti in tema di sicurezza e condizioni di lavoro:

6) eventualità che l’offerente ottenga un aiuto di Stato:

7) costo del lavoro:

Si riporta di seguito anche l’indicazione espressa in percentuale dei seguenti costi:

▪ costi di fabbricazione/produzione             

▪ costo manodopera                  

▪ costo imballaggio                  

▪ costi di certificazione                 

▪ costi di trasporto                   

▪ costo relativo alla sicurezza che non può essere comunque soggetto a ribasso d'asta      

▪ eventuali altri costi che possono influire sul prezzo finale (costi generali)           

▪ utile di impresa                   

IL RAPPRESENTANTE LEGALE

(timbro e firma leggibile) Si allega fotocopia di documento del dichiarante in corso di validità (in mancanza si procederà all’esclusione) N.B. La presente dichiarazione va resa con firma:

• del titolare per le imprese individuali;

• dall’amministratore o da chi rappresenta la società;

• in caso di R.T.I. sottoscritto da tutte le imprese raggruppate.

CAPITOLATO SPECIALE

21 OGGETTO DEL CONTRATTO

Il presente capitolato disciplina la fornitura triennale di materiale di medicazione occorrenti all’ Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx” - Ospedale Fatebenefratelli Oftalmico di Milano – Ospedale Civile di. Legnano (MI) (di seguito denominate Azienda). per i lotti nelle quantità e tipologie di cui al successivo art. 24.

22 DURATA DEL CONTRATTO

Il contratto avrà durata triennale con facoltà di recesso in ogni momento, per entrambe le parti, con preavviso di 30 giorni naturali e consecutivi. E’ comunque facoltà delle singole Azienda protrarre la durata del contratto, alle medesime condizioni, per un periodo di 180 giorni dalla naturale scadenza.

E’ altresì facoltà delle Aziende, nel caso in cui dovessero verificarsi modifiche ai protocolli terapeutici sciogliere volontariamente in tutto o in parte il vincolo contrattuale, con comunicazione scritta da inviarsi a mezzo raccomandata A.R., senza che l’impresa possa richiedere i danni eventualmente cagionati.

Il termine di decorrenza del contratto avrà luogo dalla data di aggiudicazione.

23 NORME DI RIFERIMENTO

Il contratto sarà regolato dalle norme del presente capitolato, dal contenuto dell'offerta dell’impresa aggiudicataria (di seguito denominata Impresa) e dalle norme legislative e regolamentari vigenti in materia. In caso di contrasto tra il contenuto dell’offerta dell’impresa e le norme stabilite dal presente capitolato e dai suoi allegati, verranno applicate queste ultime in fase di esecuzione del contratto.

La stipula del contratto avverrà con la ricezione della lettera di aggiudicazione definitiva

24 TIPOLOGIA E QUANTITATIVO PRESUNTO DELLA FORNITURA

La tipologia, le quantità e i prezzi base sono indicati a fianco di ciascun dispositivo descritto nell’elenco dei lotti. Tutti i prodotti dovranno essere conformi alla normativa vigente in materia.

I fabbisogni annuali sono indicativi dell’attuale trend dei consumi; l’impresa aggiudicataria dovrà consegnare le quantità e le tipologie effettivamente necessarie e richieste dalle Aziende senza muovere eccezioni di sorta, per maggiori o minori quantità richieste nel corso della fornitura. Nel caso in cui il numero dei prodotti ordinati aumentasse, rispetto al fabbisogno presunto, di una percentuale pari o superiore al 10% dovrà essere concesso, con nota d’accredito, uno sconto pari al 3% sul valore annuo fatturato.

E’ altresì facoltà dell’Azienda provvedere ad acquisti liberi sul mercato, in deroga alle condizioni e agli impegni di ogni singolo contratto, di beni con caratteristiche analoghe a quelle previste, in proporzione non superiore al 20% del valore totale della fornitura aggiudicata, senza che da parte del fornitore possa essere avanzata pretesa di indennizzo di qualsiasi tipo.

ELENCO GRUPPI DI GARA

GRUPPO A – OVATTA DI COTONE IDROFILO
Lotto 1 :OVATTA DI PURO COTONE IDROFILO NON STERILE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
12113		2.750	kg	2,36950	6.516,13
	Totale lotto annuo				6.516,13

GRUPPO B – GARZA IDROFILA DI COTONE
Lotto 1: GARZA IDROFILA DI COTONE NON STERILE TAGLIATA IN COMPRESSE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
	cm 10 x cm 10	1.900	kg	3,96	7.524
12075	cm 15 x cm 20	7.600	kg	4,35	33.060
	cm 20 x cm 20	2.600	kg	3,96	10.296
	cm 30 x cm 30	1.400	kg	3,74	5.236
	cm 40 x cm 40	800	kg	3,96	3.168
	Totale lotto annuo				59.284

Lotto 2: BENDE DI GARZA IDROFILA DI PURO COTONE ORLATA NON STERILE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
	cm 1 x m 5	200	pz	0,0508	10,16
12117	cm 2 x m 5	950	pz	0,0722	68,59
12119	cm 5 x m 5	10.090	pz	0,0769	775,92
12121	cm 7 x m 5	14.000	pz	0,1033	1.446,20
12123	cm 10 x m 5	23.300	pz	0,1475	3.436,75

COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
12125	cm 15 x m 5	5.450	pz	0,2258	1.230,61
12127	cm 20 x m 5	2.250	pz	0,3124	702,90
	Totale lotto annuo				7.671,13

GRUPPO C – ALTRI PRODOTTI DI MEDICAZIONE IN GARZA E COTONE
Lotto 1: GARZE MEDICATE ALLO IODOFORMIO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17107	cm 70 x m 1	1.907	kg	0,956	1.823,09
	Totale lotto annuo				1.823,09

Lotto 2: BENDE DI GARZA IODOFORMICA
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
22760	cm 5 x m 5	5.220	pz	0,786	4.102,92
	cm 10 x m 5	120	pz	1,339	160,68
	Totale lotto annuo				4.263,60

GRUPPO D – CEROTTI E MEDICAZIONI ADESIVE PRONTE
Lotto 1: CEROTTI IN TELA SU ROCCHETTO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17102	cm 1,25 x 5 m	4.250	pz	0,106	450,50
17093	cm 2,5 x 5 m	10.600	pz	0,213	2.257,80
17096	cm 5 x 5 m	2.000	pz	0,425	850,00
	Totale lotto annuo				3.957,80

Lotto 2: CEROTTI A NASTRO DI TESSUTO DI VISCOSA MACROPERFORATO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17099	cm 10 x m 5	1.400	pz	2,56	3.584,00
	Totale lotto annuo				2.048,00

Lotto 3: CEROTTI A NASTRO IN TNT NON ESTENSIBILE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
	cm 1,25 x 9 m	360	pz	0,185	66,60
17092	cm 2,5 x 9 m	36.000	pz	0,254	9.144,00
17097	cm 5 x 9 m	8.400	pz	0,495	4.158,00
	Totale lotto annuo				13.368,60

Lotto 4: CEROTTI DI SETA ARTIFICIALE SU ROCCHETTO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17086	cm 1,25 x 9 m	2.700	pz	0,58	1.566,00
17089	cm 2,5 x 9 m	19.100	pz	0,96	18.336,00
17095	cm 5 x 9 m	8.200	pz	1,90	15.580,00
	Totale lotto annuo				35.482,00

Lotto 5: CEROTTI IN TNT ESTENSIBILE IN ROTOLO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17118	cm 10 x 10 m	6.050	pz	1,40	8.470,00
17120	cm 20 x 10 m	1.170	pz	2,60	3.042,00
	Totale lotto annuo				11.512,00

Lotto 6: MEDICAZIONI ADESIVE STERILI DI TNT CON COMPRESSA ASSORBENTE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17094	cm 6 x 7 cm	233.900	pz	0,027	6.315,30
17088	cm 9 x cm 10	122.650	pz	0,061	7.481,65
17085	cm 9 x cm 20	49.700	pz	0,122	6.063,40
17091	cm 9 x cm 25	28.600	pz	0,154	4.404,40
	Totale lotto annuo				24.264,75

Lotto 7: MEDICAZIONI ADESIVE STERILI DI POLIURETANO TRASPARENTE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
25250	cm 6 x cm 7	11.300	pz	0,15950	1.802,35
	cm 6 x cm 7 (x fissaggio aghi cannula)	110.000	pz	0,24	26.400,00
22697	cm 12 x cm 25	7.580	pz	0,80190	6.078,40
	Totale lotto annuo				34.280,75

Lotto 8: TELINI CHIRURGICI STERILI TRASPARENTI
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17115	cm 10 x cm 20	800	pz	0,78210	625,68
	cm 30 x cm 20	770	pz	1,45000	1.116,50
35259	cm 45 x cm 45	840	pz	3,56900	2.997,96
17116	cm 45 x cm 60	660	pz	3,86720	2.552,35
22667	cm 45 x cm 90	350	pz	3,86720	1.353,52
	Totale lotto annuo				8.646,01

Lotto 9: CEROTTI MEDICATI IN STRIP
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17090	mm 20 x mm 70	199.100	pz	0,06	11.946,00
	Totale lotto annuo				11.946,00

Lotto 10: NASTRI STERILI PER SUTURE CUTANEE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
25251	mm 6 x mm 100	120.800	pz	0,05417	6.543,74
	mm 13 x 100	1.900	pz	0,18540	352,26
	Totale lotto annuo				6.896,00

GRUPPO E –MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE
Lotto 1: BENDE ELASTICHE STERILI PREMIFISTOLA
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
26222		17.400	pz	1,106	19.244,4
	Totale lotto annuo				19.244,4

Lotto 2: BENDE ADESIVE ANELASTICHE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
43967	cm 5 x m 10	216	pz	1,6333	352,7928
	Totale lotto annuo				352,7928

Lotto 3: BENDE ADESIVE BIELASTICHE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
43966	cm 10 x m 4,5	174	pz	9,216	1.603,584
	Totale lotto annuo				1.603,584

Lotto 4: BENDE MONOELASTICHE PER COMPRESSIONE E SOSTEGNO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17071	cm 10 x 2,5 m (7m)	2.600	pz	2,97	7.722,00
17073	cm 12 x 2,5 m (7m)	800	pz	3,366	2.692,80
	Totale lotto annuo				10.414,80

Lotto 5: BENDE MONOELASTICHE ADESIVE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17076	cm 5/6 x 4,5 m	1.254	pz	3,40	4.263,60
17074	cm 7/8 x 4,5 m	1.060	pz	3,95	4.187,00
17072	cm 10 x 4,5 m	9.070	pz	4,60	41.722,00
	Totale lotto annuo				50.172,60

Lotto 6: BENDE COESIVE MONOELASTICHE AUTOADERENTI
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
44832	cm 6 x 4 m (in tensione)	5.150	pz	0,465	2.394,75
44732	cm 8 x 4 m (in tensione)	3.250	pz	0,6010	1.953,25
44731	cm 10 x 4 m (in tens.)	17.300	pz	0,717	12.404,10
44732	cm 12 x 4 m (in tens.)	6.200	pz	0,601	3.726,20
	Totale lotto annuo				20.478,30

Lotto 7: BENDE ALL’OSSIDO DI ZINCO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
17083	cm 7,5 x 6 m	1.600	pz	3,762	6.019,20
	Totale lotto annuo				6.019,20

Lotto 8: BENDE ALL’OSSIDO DI ZINCO E ITTIOLO
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
26449	cm 7,5 x 6 m	490	pz	3,7125	1.819,13
	Totale lotto annuo				1.819,13

Lotto 9: RETI TUBULARI ELASTICHE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
4754	Rete cal. 1 mt. 25-50	70	pz	0,72304	50,63
4755	Rete cal. 2 mt. 25-50	140	pz	0,87798	122,92
4756	Rete cal. 3 mt. 25-50	147	pz	1,08456	159,43
4757	Rete cal. 4 mt. 25-50	300	pz	1,2395	371,85
4758	Rete cal. 5 mt. 25-50	444	pz	1,35570	601,93
4759	Rete cal. 6 mt. 25-50	650	pz	2,7114	176,24
4760	Rete cal. 7 mt. 25-50	170	pz	3,0471	518,01
	Rete cal. 8 mt. 25-50	150	pz	3,0471	457,06
	Rete cal. 9 mt. 25-50	150		3,0471	457,06
	Totale lotto annuo				2.915,13

Lotto 10: BENDA GESSATA DI GARZA IDROFILA
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
27750	cm 6 x m 3	160	pz	0,37890	60,62
17082	cm 10 x m 3	10.350	pz	0,518	5.361,30
17080	cm 15 x m 3	6.250	pz	0,7282	4.551,25
17081	cm 20 x m 3	2.540	pz	0,9340	2.372,36
	Totale lotto annuo				12.345,53

Lotto 11: MAGLIA TUBOLARE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
43704	cm 5 x m 25	30	pz	3,27	98,10
43699	cm 7 x m 25	55	pz	7,65	420,75
43700	cm 10 x m 25	25	pz	9,94	248,50
43701	cm 12 x m 25	40	pz	11,53	461,20
43702	cm 15 x m 25	150	pz	15,30	2.295,00
43703	cm 20 x m 25	180	pz	16,50	2.970,00
	Totale lotto annuo				6.493,55

Lotto 12: BENDE DI OVATTA ORTOPEDICA
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
4717	Cm 10	4.000	Kg	3,783	15.132,00
4722	Cm 15	2.200	Kg	3,783	8.322,60
4727	Cm 20	1.900	Kg	3,783	7.187,70
	Totale lotto annuo				30.642,30

Lotto 13: BENDE SINTETICHE PER IMMOBILIZZAZIONE
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
	Cm 5	700	pz	1,8	1.260,00
41349	Cm 7,5	820	pz	3,30	2.706,00
41350	Cm 10	1.020	pz	4,20	4.284,00
41351	Cm 12,5	670	pz	4,90	3.283,00
	Totale lotto annuo				11.533,00

Lotto 14: GARZE STERILI IMPREGNATE DI PRODOTTI IDROFOBICI
COD. INT.	MISURE	Q.TA’ ANNUA PRESUNTA		PREZZO UNITARIO A BASE D’ASTA (Iva escl.)	TOT. ANNUO
	Garza cm 5 x 5 cm	75	pz	1,656	124,20
17108	Garza cm 10 x 10 cm	12.200	pz	0,20988	2.560,54
	Totale lotto annuo				2.684,74

25 PRESTAZIONE RICHIESTA

L’aggiudicatario del contratto dovrà garantire:

✓ la disponibilità ottimale di tutti i dispositivi;

✓ il regolare rifornimento dei prodotti in gara;

✓ l’informazione sul corretto, sicuro ed ergonomico uso del materiale da parte degli utilizzatori;

✓ l’impresa aggiudicataria dovrà garantire la presenza di personale di adeguata qualificazione per l’assistenza tecnica, nonché l’aggiornamento periodico del personale medico e paramedico riguardo alle corrette metodologie di utilizzo dei beni forniti;

✓ la fornitura dei nuovi prodotti omogenei a quelli oggetto di gara richiesti dall’Azienda, con documentazione di provata necessità di ammodernamento;

✓ un adeguato servizio di gestione, di assistenza post-vendita, di supporto per la consultazione dei cataloghi;

✓ l’ascolto e la raccolta di suggerimenti e reclami per la soluzione dei problemi di volta in volta riscontrati;

✓ un adeguato servizio di reportistica e monitoraggio, consistente nell’elaborazione di dati di rendicontazione specifici (ordini, consegne, fatturazione ecc..) anche in formato elettronico e/o in via telematica, da inviare mensilmente all’U.O. Approvvigionamenti e in ogni caso entro 15 giorni dalla data di richiesta.

26 MODALITA’ DI CONSEGNA

L’impresa dovrà fornire qualsiasi quantitativo, senza fissare un importo minimo per l’evasione dell’ordine. I beni offerti dovranno essere consegnati nelle quantità richieste dalle Aziende, entro cinque giorni lavorativi dalla ricezione dell’ordine della Farmacia dell’Azienda eventuali consegne urgenti dovranno essere evase entro 24 ore.

Detti termini sono da intendersi, al fine dell’esecuzione della fornitura, “Termine essenziale”

Nel caso in cui l’Impresa si trovasse nell’impossibilità di rispettare i predetti termini, dovrà darne immediata comunicazione scritta (via fax) alla Farmacia per consentire all’Azienda di acquistare sul libero mercato beni di uguale quantità e qualità, con conseguente addebito all’Impresa dell’eventuale differenza di prezzo. In caso di temporanea carenza dei prodotti aggiudicati per cause di forza maggiore, l’Impresa dovrà comunicare tempestivamente xxx xxx xx xxxxxxx disponibilità del prodotto, indicando:

⮚ numero d’ordine emesso dall’Azienda e descrizione del prodotto

⮚ periodo previsto di indisponibilità

⮚ causa dell’indisponibilità.

Di regola, salvo diversa indicazione sugli ordinativi d’acquisto, la consegna dovrà essere effettuata, “a terra”, presso il magazzino e in orari che verranno stabiliti dall’Azienda.

Le consegne dovranno essere effettuate presso:

1) Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx”

Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx

Xxx Xxx XX, x. 0 – 00000 Xxxxxx

dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle ore 8,00 alle ore 15,00.

2) Azienda Ospedaliera Civile di Legnano

Magazzino Farmacia

Via Candiani, n.2 – 00000 Xxxxxxx

Dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle ore 8,30 alle ore 16,00.

3) Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli ed Oftalmico

Farmacia e Magazzino Economato

P.O. Fatebenefratelli e Oftalmico Xxxxx xx Xxxxx Xxxxx, 00

00000 Xxxxxx

Farmacia P.O. Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx, 00

00000 Xxxxxx

I beni dovranno essere consegnati xxxxxx xxxxxxxxx, con i relativi documenti di trasporto; nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per l’imballaggio e il trasporto, anche se effettuati per consegne urgenti.

Il documento di trasporto dovrà riportare le indicazioni previste dalla legislazione vigente e in particolare:

⮚ data e numero di ordine della Farmacia

⮚ luogo di consegna della merce.

⮚ numero di confezioni consegnate per ogni prodotto.

L’Impresa dovrà segnalare con sufficiente anticipo i periodi di chiusura per ferie o per altri motivi.

27 IMBALLO, CONFEZIONE E TRASPORTO

Gli imballi dovranno essere facili da movimentare e da immagazzinare, resistenti alla sovrapposizione; devono inoltre consentire un perfetto stato di conservazione dei dispositivi contenuti così che, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da esalazioni, calore, luce, umidità, urti e altre eventuali azioni meccaniche anche durante le fasi del trasporto.

Il confezionamento deve essere tale da garantire il mantenimento della sterilità, ove previsto.

I confezionamenti primari e secondari devono riportare all’esterno, in lingua italiana, ben chiare le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire la corretta identificazione, movimentazione e conservazione dei beni contenuti e l’indicazione del lotto di produzione e della data di scadenza.

Il materiale da fornire dovrà essere confezionato in modo tale da non superare possibilmente i 20 Kg.

I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi aventi caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce movimentata e, per i casi previsti dalle vigenti disposizioni normative, regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni. In ogni caso l’Azienda non si considera responsabile di eventuali danni subiti dai dispositivi nel corso del trasporto verso i propri magazzini, sino al momento dell’effettiva accettazione e presa in carico.

28 RICEVIMENTO DELLA MERCE

La merce dovrà pervenire in perfetto stato di conservazione.

Al ricevimento della merce presso i magazzini, il funzionario incaricato dell’Azienda, effettuate le verifiche indispensabili (numero d’ordine, numero di colli consegnati), rilascerà ricevuta formulando eventuali osservazioni in caso di riscontrata difformità rispetto all’ordinato e/o alle condizioni del materiale. La firma per ricevuta non rappresenta un impegno per l’Azienda che si riserva in ogni momento la possibilità di contestare la fornitura per mancata rispondenza ai requisiti richiesti dal capitolato e per vizi o difetti di qualsiasi natura. La contestazione interrompe i termini di pagamento fino alla sostituzione del materiale con altro analogo e rispondente alle caratteristiche richieste

L'Impresa, ovvero il corriere da essa demandato alla consegna delle merci, sarà tenuta a ritirare a propria cura e spesa, entro e non oltre le 76 (settantasei) ore dalla chiamata, le forniture che dovessero risultare difettose o comunque non conformi alle caratteristiche di quanto campionato. In pendenza o in mancanza di ritiro, i prodotti forniti resteranno a disposizione dell'Impresa, senza alcuna responsabilità da parte dell’Azienda per l’eventuale degrado o deprezzamento che la merce dovesse subire. Il controllo e l’accettazione delle merci da parte del personale incaricato non solleverà l'Impresa dalle responsabilità in ordine ai vizi apparenti e occulti che presenteranno le merci stesse all’atto del consumo.

L’Azienda potrà chiedere all'Impresa quantità di merce in sostituzione di quella rifiutata. In caso di mancata sostituzione della fornitura rifiutata entro le 76 (settantasei) ore dalla richiesta, l’Azienda, a suo insindacabile giudizio, potrà provvedere direttamente all’acquisto sul libero mercato di uguali quantità e qualità di prodotti richiesti e non consegnati, addebitando all'Impresa l'eventuale differenza di prezzo.

29 QUALITA’ DELLA FORNITURA

La qualità dei prodotti costituisce elemento essenziale della fornitura. In particolare ogni articolo dovrà rispondere alle caratteristiche indicate nelle schede allegate al presente capitolato (scheda all.A).

30 CONTROLLI

L’Azienda si riserva la facoltà di effettuare in qualsiasi momento, durante l’esecuzione del contratto, verifiche atte a evidenziare la rispondenza dei prodotti forniti a quanto previsto dal presente capitolato e a quanto campionato.

Per tali verifiche, le eventuali spese saranno a carico dell’Azienda se il campione risulterà corrispondente ai requisiti richiesti; in caso contrario queste ultime saranno a carico dell'Impresa, oltre al pagamento della penale di cui all'art. 14.

31 GARANZIE E SCADENZE

I prodotti forniti dovranno, alla data della consegna, possedere un periodo di validità residua, non inferiore a 2/3 del periodo di validità totale. In situazioni particolari si potrà derogare a tale termine, previo accordo con il Servizio di Farmacia; in questo caso l’impresa assicurerà la sostituzione del prodotto al momento della scadenza, qualora non fosse stato utilizzato, senza alcun onere a carico dell’Azienda.

32 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO

Qualora durante l’esecuzione del contratto, l’impresa aggiudicataria introduca in commercio nuovi dispositivi analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, i nuovi prodotti dovranno essere proposti, alle medesime condizioni negoziali, in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati, previa valutazione qualitativa da parte dell’Azienda.

Nel caso in cui tale sostituzione totale o parziale sia richiesta dall’Azienda, l’Impresa dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento e tutto il necessario per il corretto utilizzo.

33 FATTURAZIONE E PAGAMENTI

Le fatture in duplice copia dovranno essere indirizzate e trasmesse alla scrivente Azienda Ospedaliera “Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx” di Milano– Ufficio Protocollo, e dovranno riportare la denominazione del settore richiedente ed il numero d’ordine corrispondente.

I pagamenti saranno effettuati a 90 giorni dalla data di ricevimento della fattura a mezzo mandato sul Tesoriere dell’Azienda Ospedaliera.

La contestazione di fattura sospende i termini di pagamento.

Gli interessi moratori previsti dal D.Lgs. n. 231/2002, potranno essere riconosciuti da questa Azienda Ospedaliera a decorrere dal 121° (centoventunesimo) giorno dalla data di ricevimento della fattura, essi si intendono determinati in misura pari al tasso di interesse del principale strumento di rifinanziamento della Banca Centrale Europea, pubblicato con cadenza semestrale nella G.U. della Repubblica Italiana, maggiorato di 1 (uno) punto percentuale.

Quest’ultima non darà luogo al pagamento delle fatture o di altri documenti liquidatori fino a quando il fornitore non avrà provveduto al versamento degli importi di eventuali maggiori spese sostenute dall’Azienda per inadempienze contrattuali.

L’Azienda non riconoscerà il corrispettivo nel caso in cui l'Impresa effettuasse prestazioni che non siano state preventivamente ordinate dai servizi competenti.

Le spese riguardanti i bolli di quietanza sono a carico dell'Impresa.

34 PENALITA’

Fermo restando quanto previsto al successivo articolo Risoluzione del Contratto e salvo il risarcimento dell’eventuale maggior danno, l’Azienda si riserva, a sua discrezione e senza formalità, di applicare una penale di € 250,00 per ogni giorno di ritardo nella consegna rispetto ai termini indicati in offerta o rispetto ai termini concordati con la U.O. Approvvigionamenti o di Farmacia. Potrà essere inoltre applicata una penale di € 1.000,00 per ogni violazione e/o inadempimento degli obblighi contrattuali previsti nel presente CSA.

In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali l’Azienda potrà rivalersi in qualsiasi momento sulla cauzione prestata ovvero sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione.

35 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

In conformità al disposto di cui all’art. 1456 c.c. (clausola risolutiva espressa), il contratto potrà essere risolto in seguito ad una semplice dichiarazione dell’Azienda, nei seguenti casi:

• n° 3 ritardi nell'esecuzione della fornitura;

• n° 1 consegna di beni diversi da quelli offerti;

• n° 3 forniture incomplete o difformi;

• n° 3 inosservanze delle regole riguardanti l'esecuzione della fornitura;

• subappalto non autorizzato;

• in caso di non conformità accertata e motivata in fase di esecuzione del contratto;

• cessione del contratto non autorizzata.

La risoluzione di diritto del contratto comporterà l’incameramento del deposito cauzionale nonché il risarcimento dei maggiori danni subiti dall’Azienda.

36 CESSIONE E SUBAPPALTO

L’Aggiudicatario non potrà cedere a terzi, o comunque dare in subappalto, l’intera fornitura, ovvero parte della stessa, senza la preventiva autorizzazione scritta dell’Azienda.

Le cessioni disposte senza consenso o qualsiasi atto diretto ad occultarle fanno sorgere nell’Azienda il diritto a risolvere il contratto, così come previsto dal precedente art. 19.

Le cessioni di aziende e gli atti di trasformazione, fusione e scissione relativi ai soggetti esecutori di contratti pubblici, sono ammesse nei limiti e con le modalità previste dall’art.116 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.

E’ vietata a pena di nullità la cessione del contratto.

E’ ammesso il subappalto nei limiti e con le modalità previste dall’art. 118 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i..

Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell’Azienda di quanto subappaltato.

L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:

• la Società concorrente, all’atto dell’offerta (modello Alfa), deve indicare la parte della fornitura che intende eventualmente subappaltare;

• l’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione della fornitura/servizio subappaltato;

• con il deposito del contratto di xxxxxxxxxx, l’appaltatore deve trasmettere la documentazione attestante il possesso, da

parte del subappaltatore, dei requisiti previsti dalla vigente normativa e dal bando di gara (iscrizione nel Registro delle Imprese con dicitura antimafia, dichiarazione attestante il possesso dei requisiti generali di cui all’art.38 D.Lgs n.163/2006);

• l’esecuzione delle prestazioni affidate in subappalto non può formare oggetto di ulteriore subappalto.

L’Azienda provvederà a corrispondere gli importi delle forniture o dei servizi subappaltati esclusivamente alla ditta aggiudicataria.

37 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Ai sensi del D.Lgs. 196/03, l’Azienda Ospedaliera Xxx Xxxxx Xxxxxxxx, in qualità di Titolare del trattamento è tenuta a fornirle la seguente informativa sul trattamento dei suoi dati personali.

Finalità del trattamento

− I suoi dati personali saranno trattati nell’ambito dell’attività del Titolare per le seguenti finalità:

a. Esecuzione di obblighi derivanti da contratti stipulati con il Titolare e/o adempimento, prima della conclusione del contratto, di specifiche richieste dell’interessato;

b. Adempimento di obblighi previsti dalla legge, da regolamenti o dalla normativa comunitaria.

Modalità del trattamento

− In relazione alle finalità di cui sopra, il trattamento dei suoi dati personali avverrà con modalità informatiche e manuali, in modo da garantire la riservatezza e la sicurezza degli stessi.

Natura del conferimento

− In relazione alle finalità di cui sopra il conferimento dei suoi dati personali è obbligatorio in quanto il mancato conferimento impedirebbe la possibilità di instaurare il rapporto contrattuale con il Titolare.

− Il relativo trattamento non richiede il suo consenso in quanto necessario per l’esecuzione di obblighi derivanti dal contratto

e/o delle prestazioni da lei richieste nonché per ottemperare agli obblighi di legge.

Categorie di soggetti che possono venire a conoscenza

− I soggetti che potranno venire a conoscenza dei dati inerenti le offerte presentate sono:

❖il personale dell’Azienda Ospedaliera implicato nel procedimento

❖i concorrenti che partecipano alla gara

❖ogni altro soggetto che abbia interesse ai sensi della L. 241/90 e successive modificazioni.

38 RAGGRUPPAMENTO TEMPORANEO TRA IMPRESE

L’offerta presentata tra Imprese temporaneamente raggruppate o consorziate, deve essere conforme a quanto previsto dagli art. 34 – 35 – 36 – 37 del D.Lgs n. 163/2006.

39 SPESE

Tutte le spese inerenti la stipula del contratto, nonché le spese eventuali di registrazione saranno a carico della/e aggiudicataria/e.

40 ALLEGATI

Costituiscono parte integrante e sostanziale del presente disciplinare i seguenti documenti:

Allegato A - “SCHEDE TECNICHE”

Allegato B - TABELLA CONSUMI VARIE AZIENDE

MODELLO BETA “Documentazione Tecnica” SCHEDE PRODOTTI RIEPILOGATIVE SCHEDA CAMPIONATURA

MODELLO GAMMA “Schema Offerta Economica”

PROSPETTO ALLEGATO AL MODELLO GAMMA

41 FORO COMPETENTE

In caso di ricorso all’Autorità Giudiziaria, è competente esclusivo ed inderogabile il Foro di Milano.

Allegato A) - SCHEDE TECNICHE

GRUPPO A OVATTA DI COTONE IDROFILO

Costituito da ovatta di cotone idrofilo che deve essere conforme alle norme contemplate dalla legge sulla Nomenclatura tessile n.833 del 26/11/73 e rispondere a tutti i requisiti e saggi prescritti dalla relativa F.U.Italiana e Europea vigenti, al D.Lvo n°46/97 ed aggiornamenti ed a quanto specificato nei singoli lotti per le seguenti caratteristiche tecniche

Lotto 1: Ovatta di puro cotone idrofilo non sterile

Destinazione d’uso: non invasivo, per detersione e disinfezione della cute

Caratteristiche tecniche:

- resistente allo stiramento ad alto potere assorbente

- non deve produrre polvere all’agitazione

- il grado di contaminazione (Bioburden) deve essere inferiore a 500UFC/g

- deve essere costituita da una falda unica di spessore ed arrotolamento uniforme

Confezionamento : in pacchi da 1Kg netto

- la confezione deve essere ben chiusa e sigillata, di materiale che ne assicuri la perfetta integrità e conservazione, preferibilmente richiudibile dopo l’uso

- le singole confezioni devono essere contenute in scatole resistenti, a tenuta di polvere e facilmente immagazzinabili, devono contenere max 20 pezzi

GRUPPO B GARZA IDROFILA DI PURO COTONE

Costituita da ovatta di cotone idrofilo che deve essere conforme alle norme contemplate dalla legge sulla Nomenclatura tessile n.833 del 26/11/73 e rispondere a tutti i requisiti e saggi prescritti dalla relativa F.U. Italiana ed Europea vigenti, al D.Lvo n°46/97 ed aggiornamenti ed a quanto specificato nei singoli lotti, per le seguenti caratteristiche tecniche :

Lotto 1: Garza idrofila di puro cotone, non sterile tagliata in compresse

Destinazione d’uso: dispositivo non invasivo in contatto con la cute lesa, da utilizzare come barriera meccanica per la compressione e l’assorbimento degli essudati.

Caratteristiche tecniche:

- costituito da cotone di prima qualità, xxxxxx xxxxxxx

- esente da sostanze tensioattive, di sostanze solubili in acqua, di amido, di destrine, coloranti e sbiancanti.

- grado di contaminazione (Bioburder) inferiore a 500 UFC/g

- titolo 12/8 fili per cmq

- filato 32/40

- peso di circa 30 g/mq (+/-5%)

- tessitura regolare, non obliqua e bordi senza sfilacciature senza giunte e cuciture

- bordi senza cimose

- sterilizzabile in autoclave

Confezionamento: in pacchi da 1 Kg netto,in confezione di carta o materiale plastico e contenute in scatole contenenti un massimo di 20 Kg

- la confezione deve essere resistente e tale da evitare inquinamenti

Misure : 10 cm x 10 cm x.xx

15 cm x 20 cm x.xx

20 cm x 20 cm x.xx

30 cm x 30 cm x.xx

40 cm x 40 cm x.xx

Lotto 2: Bende di garza idrofila di puro cotone orlata non sterili

Destinazione d’uso: bende auricolari : dispositivo invasivo a breve termine nell’orecchio, nella cavità orale ed in quella nasale, rimanenti misure : dispositivo non invasivo per fissaggio di medicazione.

Caratteristiche tecniche:

- composizione puro cotone idrofilo

- grado di contaminazione (Bioburder) inferiore a 500 UFC/g

- titolo 12/8 fili per cmq

- filato 32/40

- peso di circa 27-30 g/mq (+/-5%)

- tessitura regolare, non obliqua

- sterilizzabile in autoclave

Confezionate: singolarmente, contenute in involucro sigillato ed etichettato confezioni multiple contenenti massimo 12 pezzi

Misure: 1 cm x 5 m (auricolari) x.xx

2 cm x 5 m (auricolari) x.xx 5 cm x 5 m x.xx

7 cm x 5 m x.xx

10 cm x 5 m x.xx

15 cm x 5 m x.xx

20 cm x 5 m x.xx

GRUPPO C ALTRI PRODOTTI DI MEDICAZIONE IN GARZA E COTONE

Lotto 1: Garza medicata allo iodoformio

Destinazione d’uso : trattamento di ferite infette o a rischio di infezione.

Caratteristiche tecniche:

− supporto in garza di puro cotone rispondente a tutti i requisiti previsti per la gara del gruppo “garza idrofila di puro cotone”

− impregnate di iodoformio al 10%

Confezionamento: le garze medicate richieste devono essere confezionate singolarmente in involucri sigillati e protetti dalla luce.

Misure e tipologie :

sublotto 1°a) garza iodoformica : 70 cm x 1m x.xx ripiegata in modo da avere delle compresse di circa 10cm x 20 cm

sublotto 1°b) bende di garza iodoformica : 5cm x 5m x.xx 10 cm x 5m x.xx

GRUPPO D CEROTTI E MEDICAZIONI ADESIVE PRONTE

I dispositivi devono essere conformi alle F.U. Italiana ed Europea vigenti, al D.Lvo n°46/97 ed aggiornamenti ed a quanto specificato nei singoli lotti, per le seguenti caratteristiche tecniche :

- composizione quali-quantitativa dei singoli componenti della medicazione o cerotto (supporto, massa adesiva,compressa

assorbente)

- numero di giunte e larghezza

- adesività

- carico di rottura minimo

- elasticità/estensibilità

- impermeabilità all’acqua,permeabilità al vapore

- radiotrasparenza

Lotto 1: Cerotti in tessuto di tela su rocchetto Destinazione d’uso: fissaggio medicazioni Caratteristiche:

− costituiti da supporto in tela naturale o sintetica o mista aerato,non estensibile

- massa adesiva all’ossido di zinco tale da aderire stabilmente sulla pelle asciutta e da poter essere rimossa in modo atraumatico e senza rilascio di residui

- permeabili all’aria ed al vapore acqueo per consentire una traspirazione cutanea ottimale.

Confezionamento : in scatole da circa 5 -25 rotoli ben chiuse

Misure: 1,25 cm x 5 m x.xx

2,5 cm x 5 m x.xx

5 cm x 5 m x.xx

Lotto 2: Cerotti a nastro di tessuto di viscosa macroperforato Destinazione d’uso: fissaggio medicazioni

Caratteristiche:

− costituiti da tessuto di viscosa macroperforato color pelle

- massa adesiva tale da aderire stabilmente sulla pelle asciutta e da poter essere rimossa in modo atraumatico e senza rilascio di residui

- permeabili all’aria ed al vapore acqueo per consentire una traspirazione cutanea ottimale.

Confezionamento : in scatole da circa 5 -10 rotoli ben chiuse

Misure : 10 cm x 5 m x.xx

Lotto 3: Cerotti a nastro di tessuto non tessuto non estensibile Destinazione d’uso: fissaggio medicazioni su cute sensibile Caratteristiche:

- costituiti da supporto in fibre di tessuto non tessuto microporoso non estensibile

- massa adesiva ipoallergenica , chimicamente inerte tale da non procurare irritazioni cutanee

- deve aderire stabilmente sulla pelle asciutta e rimuovibili dalla cute in modo atraumatico senza rilascio di residui

- permeabili all’aria ed al vapore acqueo per consentire una traspirazione cutanea ottimale.

- facilmente lacerabili con le mani

Confezionamento : in scatole da circa 5 -25 rotoli ben chiuse

Misure: 2,5 cm x 9 m x.xx

5 cm x 9 m

Lotto 4: Cerotti a nastro di seta artificiale su rocchetto Destinazione d’uso: fissaggio medicazioni su pelle sensibile

Caratteristiche:

- essere costituiti da supporto di seta artificiale non estensibile

- massa adesiva ipoallergenica , chimicamente inerte tale da non procurare irritazioni cutanee

- deve aderire stabilmente sulla pelle asciutta e poter essere rimossa in modo atraumatico senza rilascio di residui

- permeabili all’aria ed al vapore acqueo per consentire una traspirazione cutanea ottimale.

- facilmente lacerabili con le mani

Confezionamento: in scatole da circa 5 -25 rotoli ben chiuse

Misure: 1,25 cm x 9 m x.xx

2,5 cm x 9 m x.xx

5 cm x 9 m x.xx

Lotto 5 : Cerotti in tessuto non tessuto estensibile in rotoli Destinazione d’uso: fissaggio di medicazioni chirurgiche Caratteristiche:

- supporto in tessuto non tessuto, poroso, estensibile che consenta la traspirazione naturale della pelle, evitando

macerazioni ed irritazioni cutanee.

Xxxxx adesiva ipoallergenica, chimicamente inerte, tale da non provocare irritazioni cutanee

- adattabilità a tutte le superfici anatomiche

- permeabili all’aria ed al vapore acqueo

- radiotrasparenti e sterilizzabili

- deve aderire stabilmente sulla pelle asciutta e poter essere rimosso in modo atraumatico

- essere avvolto su supporto rigido ed avere carta di protezione della massa adesiva preincisa e facilmente asportabile

Misure :

- 10 cm x 10 m x.xx

- 20 cm x 10 m x.xx

Lotto 6: Medicazioni adesive sterili in TNT con compressa assorbente Destinazione d’uso: medicazione chirurgica

Caratteristiche:

- supporto in fibre non tessute, poroso, estensibile

- massa adesiva ipoallergenica, chimicamente inerte

- permeabili ad aria e vapore acqueo

- compressa centrale assorbente con elevato potere assorbente non aderente alla ferita (con foglietto antiaderente stabilmente fissato)

- radiotrasparenti e sterili

- adesive sui quattro lati per una completa protezione dai batteri

- garanzia di buona tenuta dell’adesivo sulla pelle e di rimozione dalla cute in modo atraumatico e senza rilascio di residui

- lembi adesivi laterali protetti da fogli facilmente allontanabili e idonei a garantire una applicazione asettica della medicazione sulla ferita

Confezionamento : singola sterile in involucro idoneo al mantenimento della sterilità

Misure: 6 x 7 cm. x.xx

9 x 10 cm “

9 x 20 cm “

9 x 25 cm “

Lotto 7: Medicazioni adesive trasparenti sterili a base di poliuretano Destinazione d’uso: medicazione ferite, fissaggio di cateteri vascolari Caratteristiche:

- supporto in poliuretano,trasparente ed elastico

- massa adesiva ipoallergenica, chimicamente inerte

- permeabili all’aria ed al vapore acqueo

- impermeabili all’acqua ed ai batteri

- radiotrasparenti e sterili

- rimozione dalla cute in modo atraumatico senza rilascio di residui

- carta di protezione della massa adesiva preincisa tale da permettere l’applicazione con tecnica sterile

Confezionamento: singolo in busta peel-open, contenute in confezioni con un numero di cerotti non superiori a 50-100 pz.

Misure: 6 x 7 cm x.xx

6 x 7 cm x.xx fessurati ( per fissaggio di aghi cannula e cateteri periferici) 12 x 25 cm x.xx

Lotto 8 : Telini chirurgici trasparenti sterili Destinazione d’uso : delimitazione campo operatorio Caratteristiche :

- telini con membrana semipermeabile in poliuretano trasparente con bordino che ne permetta una facile applicazione e con

massa adesiva ipoallergenica

Confezionamento : confezionati singolarmente in buste sterili con adeguato invito per l’agevole apertura delle confezioni.

Misure : ( zona adesiva )

10 x 20 cm x.xx

30 x 20 cm x.xx

45 x 45 cm x.xx

45 x 60 cm x.xx

45 x 90 cm x.xx

Lotto 9 : Cerotti medicati in strip . Caratteristiche:

− destinazione d’uso: medicazione di piccole ferite e per prelievo ;

− essere costituiti da supporto in TNT, da massa adesiva sui quattro lati, da compressa assorbente centrale non aderente alla ferita e da carta di protezione asportabile senza contaminazione della medicazione;

− essere confezionati singolarmente in busta peel-open, etichettata ;.

Confezionamento : singolarmente in scatole da 100 pezzi

Misure : mm 20 per mm 70 x.xx

Lotto 10 : Nastri sterili per suture cutanee Caratteristiche tecniche :

− essere costituiti da supporto di tessuto non tessuto o di fibra sintetica, non estensibile e da massa adesiva ipoallergenica;

− essere permeabili all’aria e al vapore acqueo;

− essere sterili;

− essere rimovibili dalla cute in modo atraumatico e senza rilascio di residui;

− essere confezionati su supporto di carta o materiale plastico in busta peel-open etichettata;

Destinazione d’uso: per suture cutanee; Confezionamento : in buste singole da 3-5 strips x.xx Misure : mm 6 x 100 mm x.xx mm. 13 x 100 mm x.xx

GRUPPO X XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXXXXXXX

Xxxxx 0: Bende elastiche premifistola sterile Destinazione d’uso: medicazione fistole Caratteristiche tecniche :

- bende elastiche coesive in cotone, fibra sintetica od elastomero

- sterili

- complete di tampone

Confezionamento : in coppia in confezione impermeabile

Misure : benda : larghezza 60 mm x.xx tampone : diametro 25 mm x.xx

Lotto 2: Bende adesive anelastiche Destinazione d’uso:per fissaggio o taping Caratteristiche:

- benda adesiva anelastica

- supporto in cotone o viscosa repellente all’acqua

- massa adesiva naturale o sintetica eventualmente addizionata di ossido di zinco

- elevata adesività e resistenza alla trazione

- resecabile con le mani

Confezionamento : confezionate in scatole contenenti al massimo 12 pz

Misure : 5 cm x 10 m x.xx

Lotto 3 : Bende adesive bielastiche

Destinazione d’uso: bendaggi di fissaggio, sostegno , scarico e bendaggi compressivi

Caratteristiche:

- benda adesiva elastica biestensibili in senso longitudinale e trasversale

- supporto in cotone elastico

- massa adesiva ipoallergenica sintetica eventualmente addizionata di ossido di zinco

- prive di lattice

Confezionamento : confezionate singolarmente

Misure : 10 cm x 4,5 m x.xx (in estensione)

Lotto 4 : Bende monoelastiche per compressione e sostegno

Destinazione d’uso : bendaggi di fissaggio, sostegno , scarico e bendaggi compressivi forti

Caratteristiche :

− Benda ad elevata elasticità permanente in senso longitudinale (circa 160%)

− Composizione: in tessuto misto cotone sintetico

− Ad elevata compressione

− Lavabile e sterilizzabile a vapore.

− Docile alla fasciatura con bordi morbidi non sfilacciabili dotata di graffette fermabende

Confezionamento : in confezioni contenenti al massimo 10 pz

Misure : 10 cm x 2,5 m (a riposo) 7 m (in estensione) x.xx 12 cm x 2,5 m (a riposo) 7 m (in estensione) x.xx

Lotto 5 : Bende monoelastiche adesive

Destinazione d’uso : per bendaggi compressivi, di sostegno e di scarico

Caratteristiche :

− Benda elastica adesiva in lunghezza. Tessuto poroso permeabile all’aria

− Massa adesiva all’ossido di zinco, Confezionamento : confezionata singolarmente. Misure : 5/6 cm x 4,5 m x.xx ( in estensione )

7/8 cm x 4,5 m x.xx “

10 cm x 4,5 m x.xx “

Lotto 6 : Bende coesive monoelastiche autoaderenti

Destinazione d’uso : per fissaggio di medicazione, supporto e compressione leggera. Caratteristiche :

- in tessuto misto di cotone/viscosa/poliammide con particelle di lattice inserite nella trama in grado di aderire su se stessa

ma non su pelle e tessuti.

Confezionamento : confezionata singolarmente

Misure : 6 cm x 4 m x.xx (in estensione) 8 cm x 4 m x.xx “

10 cm x 4 m x.xx “

12 cm x 4 m x.xx “

Lotto 7 : Bende all’ossido di zinco :

Destinazione d’uso : confezionamento bendaggi semirigidi

Caratteristiche :

− pronte all’uso e costituite da un supporto in garza idrofila di cotone di qualità conforme alla FUI IX ed. ed impregnata con pasta all’ossido di zinco (10% x.xx), con formulazione conforme alla FUI IX ed., uniformemente spalmata che, senza seccare garantisca un ambiente adeguatamente umido.

Confezionamento : confezionata singolarmente in busta sigillata che garantisca l’umidità della medicazione.

Misure : cm 7,5 x 6 m x.xx

Lotto 8 : Bende all’ossido di zinco e ittiolo :

Destinazione d’uso : confezionamento bendaggi semirigidi

Caratteristiche :

− pronte all’uso e costituite da un supporto in garza idrofila di cotone di qualità conforme alla FUI IX ed. ed impregnata con pasta all’ossido di zinco (6% x.xx) ed ittiolammonio (2% x.xx), con formulazione conforme alla FUI IX ed.,

uniformemente spalmata che, senza seccare garantisca un ambiente adeguatamente umido.

Confezionamento : confezionata singolarmente in busta sigillata che garantisca l’umidità della medicazione.

Misure : cm 7,5 x 6 m x.xx

Lotto 9 : Reti tubulari elastiche

Destinazione d’uso : contenimento di medicazioni

Caratteristiche :

- in fibra sintetica anallergica e/o cotone elasticizzato che permetta la traspirazione della cute

Confezionamento : singolo, in confezioni che offrano la possibilità di utilizzo al bisogno dei pezzi di lunghezza desiderata. L’involucro deve poter rimanere integro fino ad esaurimento del contenuto.

Misure : dal calibro 1 al calibro 10 x m 25-50 circa (in tensione)

Lotto 10 Bende gessate di garza idrofila Destinazione d’uso: confezionamento apparecchi gessati Caratteristiche :

− costituite da un supporto in garza di cotone conforme alla Farmacopea e da una massa gessata a base di solfato di calcio

semi-idrato di elevata purezza con tempo di presa massimo di 3-4 minuti circa;

− consistenti,bagnabili in modo uniforme,cremose ed omogenee al tatto, non dovranno sfarinarsi durante lo srotolamento;

Confezionamento : Le bende richieste devono essere confezionate singolarmente in busta termosaldata e raccolte in confezioni multiple contenenti massimo 100 pezzi.

Misure: cm 6//10/15/20 x m 3 x.xx

Lotto 11 Maglia tubolare

Destinazione d’uso : protezione della cute prima dell’allestimento di ingessature

Caratteristiche :

- in tessuto sintetico idrorepellente estensibile in larghezza

- sterilizzabile

Confezionamento : confezionate singolarmente

Misure : altezza da cm 5 fino a cm 20 x m 25 x.xx

Lotto 12: Bende di ovatta ortopedica per imbottitura di fibra naturale e/o sintetica Destinazione d’uso : fasciature sottogesso

Caratteristiche :

- in puro cotone e/o fibre sintetiche in uno strato di fibre agugliate, omogeneo, radiotrasparente e lacerabile con le mani,

- sterilizzabile

Confezionamento : confezionate singolarmente in pacchi da 1 kg

Misure : altezza cm 10 x.xx

cm 15 x.xx

cm 20 x.xx

Lotto 13 Bende sintetiche per immobilizzazione

Destinazione d’uso : immobilizzazione rigida in campo ortopedico.

Caratteristiche :

- in fibra sintetica impregnata con resina poliuretanica

- permeabili all’aria,radiotrasparenti ed idrorepellenti Confezionamento : confezionate singolarmente Misure : altezza cm 5/7,5/10/12,5 x 3,6m x.xx

Lotto 14 Garze sterili con prodotti idrofobici Destinazione d’uso : medicazioni non invasive di ferite Caratteristiche :

- garza sterile a reticolo non aderente impregnata di prodotti idrofobici

Confezionamento : confezionate singolarmente in scatole contenenti massimo 12 pz

Misure : cm 5 x cm 5 x.xx cm 10 x cm 10 x.xx

Allegato B)

Le quantità ANNUALI di materiale necessarie sono APPROSSIMATIVAMENTE le seguenti:

GRUPPO A – OVATTA DI COTONE IDROFILO
Lotto 1 :OVATTA DI PURO COTONE IDROFILO NON STERILE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
	1.000	000	000	2.750

GRUPPO B – GARZA IDROFILA DI COTONE
Lotto 1: GARZA IDROFILA DI COTONE NON STERILE TAGLIATA IN COMPRESSE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 10 x cm 10		900	1.000	1.900
cm 15 x cm 20	7.600			7.600
cm 20 x cm 20			2.600	2.600
cm 30 x cm 30		1.400		1.400
cm 40 x cm 40			800	800

Lotto 2: BENDE DI GARZA IDROFILA DI PURO COTONE ORLATA NON STERILE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 1 x m 5		200		200
cm 2 x m 5	650		300	950
cm 5 x m 5	4.300	1.790	4.000	10.090
cm 7 x m 5	8.000		6.000	14.000
cm 10 x m 5	10.000	5.800	7.500	23.300
cm 15 x m 5	4.100	750	600	5.450
cm 20 x m 5	1.550	600	100	2.250

GRUPPO C – ALTRI PRODOTTI DI MEDICAZIONE IN GARZA E COTONE
Lotto 1: GARZE MEDICATE ALLO IODOFORMIO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 70 x m 1	1.700	207		1.907

Lotto 2: BENDE DI GARZA IODOFORMICA
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
Cm 5 x m 5	1.300	920	3.000	5.220
Cm 10 x m 5		120		120

GRUPPO D – CEROTTI E MEDICAZIONI ADESIVE PRONTE
Lotto 1: CEROTTI IN TELA SU ROCCHETTO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 1,25 x 5 m	300	1.950	2.000	4.250
cm 2,5 x 5 m	600	8.000	2.000	10.600
cm 5 x 5 m	500		1.500	2.000

Lotto 2: CEROTTI A NASTRO DI TESSUTO DI VISCOSA MACROPERFORATO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 10 x m 5	000	000	000	1.400

Lotto 3: CEROTTI A NASTRO IN TNT NON ESTENSIBILE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 1,25 x 9 m		360		360
cm 2,5 x 9 m	5.500	11.000	19.500	36.000
cm 5 x 9 m	1.500	1.400	5.500	8.400

Lotto 4: CEROTTI DI SETA ARTIFICIALE SU ROCCHETTO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 1,25 x 9 m	1.400		1.300	2.700
cm 2,5 x 9 m	14.000	1.700	3.400	19.100
cm 5 x 9 m	7.700		500	8.200

Lotto 5: CEROTTI IN TNT ESTENSIBILE IN ROTOLO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 10 x 10 m	3.550	1.000	1.500	6.050
cm 20 x 10 m	000	000	000	1.170

Lotto 6: MEDICAZIONI ADESIVE STERILI DI TNT CON COMPRESSA ASSORBENTE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 6 x 7 cm	25.300	24.600	184.000	233.900
cm 9 x cm 10	27.650		95.000	122.650
cm 9 x cm 20	16.200	13.500	20.000	49.700
cm 9 x cm 25	8.700	7.400	12.500	28.600

Lotto 7: MEDICAZIONI ADESIVE STERILI DI POLIURETANO TRASPARENTE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 6 x cm 7	6.200	5.100		11.300
cm 6 x cm 7 (x fissaggio)	14.000		96.000	110.000
cm 12 x cm 25	680	6.900		7.580

Lotto 8: TELINI CHIRURGICI STERILI TRASPARENTI
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 10 x cm 20	800			800

MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 30 x cm 20		770		770
cm 45 x cm 45	450	390		840
cm 45 x cm 60	330	330		660
cm 45 x cm 90	350			350

Lotto 9: CEROTTI MEDICATI IN STRIP
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
mm 20 x mm 70	15.500	48.600	135.000	199.100

Lotto 10: NASTRI STERILI PER SUTURE CUTANEE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
mm 6 x mm 100	38.000	1.800	81.000	120.800
mm 13 x 100		1.900		1.900

GRUPPO E –MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE
Lotto 1: BENDE ELASTICHE STERILI PREMIFISTOLA
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
	0		17.400	17.400

Lotto 2: BENDE ADESIVE ANELASTICHE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 5 x m 10	216			216

Lotto 3: BENDE ADESIVE BIELASTICHE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 10 x m 4,5	174			174

Lotto 4: BENDE MONOELASTICHE PER COMPRESSIONE E SOSTEGNO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 10 x 2,5 m (7m)	1.200	1.400		2.600
cm 12 x 2,5 m (7m)	800			800

Lotto 5: BENDE MONOELASTICHE ADESIVE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 5/6 x 4,5 m	204	250	800	1.254
cm 7/8 x 4,5 m	360		700	1.060
cm 10 x 4,5 m	1.820	1.350	5.900	9.070

Lotto 6: BENDE COESIVE MONOELASTICHE AUTOADERENTI
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 6 x 4 m (in tens.)	750	4.000	400	5.150
cm 8 x 4 m (in tens.)	150	100	3.000	3.250
cm 10 x 4 m (in tens)	800		16.500	17.300
cm 12 x 4 m (in tens)	300	5.000	900	6.200

Lotto 7: BENDE ALL’OSSIDO DI ZINCO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 7,5 x 6 m	700	300	600	1.600

Lotto 8: BENDE ALL’OSSIDO DI ZINCO E ITTIOLO
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 7,5 x 6 m	450		40	490

Lotto 9: RETI TUBULARI ELASTICHE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
Rete cal. 1 mt. 25-50	20	40	10	70
Rete cal. 2 mt. 25-50	60	50	30	140
Rete cal. 3 mt. 25-50	85	27	35	147
Rete cal. 4 mt. 25-50	150	30	120	300
Rete cal. 5 mt. 25-50	150	94	200	444
Rete cal. 6 mt. 25-50	200	200	250	650
Rete cal. 7 mt. 25-50	150		20	170
Rete cal. 8 mt. 25-50			150	150
Rete cal. 9 mt. 25-50			150	150

Lotto 10: BENDA GESSATA DI GARZA IDROFILA
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 6 x m 3	160			160
cm 10 x m 3	3.400	1.450	5.500	10.350
cm 15 x m 3	2.100	950	3.200	6.250
cm 20 x m 3	1.220	220	1.100	2.540

Lotto 11: MAGLIA TUBULARE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
Cm 5 x m 25	5	20	5	30
cm 7 x m 25	30	20	5	55
cm 10 x m 25	10		15	25
cm 12 x m 25	10	20	10	40
cm 15 x m 25	5	80	65	150

MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
cm 20 x m 25	5	20	150	180

Lotto 12: BENDE DI OVATTA ORTOPEDICA
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
Cm 10	300	3.700		4.000
Cm 15	300	1.900		2.200
Cm 20	300	1.600		1.900

Lotto 13: BENDE SINTETICHE PER IMMOBILIZZAZIONE
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
Cm 5			700	700
Cm 7,5	70		750	820
Cm 10	70		950	1.020
Cm 12,5	70		600	670

Lotto 14: GARZE STERILI IMPREGNATE DI PRODOTTI IDROFOBICI
MISURE	A.O. SAN CARLO	A.O. FBF	A.O. LEGNANO	TOTALE
Garza cm 5 x 5 cm		75		75
Garza cm 10 x 10 cm	6000	200	6.000	12.200

Modello BETA

DOCUMENTAZIONE TECNICA(da inserire in busta n. 2)

TANTI MODELLI IN BUSTE SEPARATE ED IDENTIFICATE QUANTI SONO I LOTTI DI PARTECIPAZIONE

Luogo e data         

Spett.le

Azienda Ospedaliera Ospedale Xxx Xxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxx, XX, 0

00000 XXXXXX

Oggetto: Procedura aperta per l’aggiudicazione dei contratti triennali per la fornitura di materiale di medicazione - Atti 496/2007.

Lotto di partecipazione n.                        

Il sottoscritto                  nato a               il              , residente a

CAP (Prov)  , in Via

                              n.    , nella sua qualità di

                    della ditta                      , con sede amministrativa a

         CAP    

(Prov)       , in Via       

n.    , telefono n.

               , telefax n.             , e-mail             

Consapevole delle sanzioni penali previste dall’art. 76 del D.P.R. 28/12/2000 n. 445, per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci ivi indicate

D I C H I A R A

(ai sensi del D.P.R.. 28.12.2000 n.445 – dichiarazione sostitutiva)

che sul CD-ROM sono riprodotti i seguenti documenti (indicare quali):

❑ Riproduzione dell’offerta, senza ovviamente l’indicazione dei prezzi, specificando il codice di identificazione del prodotto, il lotto di gara, la tipologia, il marchio del produttore, il nome dell’impresa produttrice e il paese d’origine;

❑ Schede tecniche, in lingua italiana, nelle quali devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici del prodotto e tassativamente contrassegnate con il numero di riferimento del lotto interessato, inclusive di tutte le informazioni necessarie alla loro valutazione. In particolare :

1. esatta descrizione dei dispositivi offerti, codice del dispositivo assegnato dal produttore con il nome dell’Impresa produttrice e paese d’origine, eventuale codice assegnato successivamente dal rivenditore con nome e paese d’origine di quest’ultimo;

2. destinazione d’uso;

3. misure disponibili, tipo di confezione proposta, numero dei pezzi per confezione e caratteristiche del confezionamento primario e secondario;

4. se dispositivo sterile o non sterile

5. se dispositivo sterile : modalità di sterilizzazione utilizzata con dichiarazione di conformità alla normativa vigente

(UNI EN 550 e 552 e F.U. XI ed. per quanto riguarda modalità e metodi di sterilizzazione)

6. se dispositivo non sterile : idoneità del prodotto alla sterilizzazione e metodo di sterilizzazione compatibile.

7. condizioni specifiche di conservazione e/o manipolazione

8. controlli effettuati durante il processo produttivo e sul prodotto finito

9. periodo di validità

10. dichiarazione attestante l’assenza o la presenza di lattice

11. aderenza a norme nazionali e internazionali che ne definiscano qualità, specificità, sensibilità e sicurezza per l’operatore e per il paziente;

12. data di introduzione sul mercato e quella di introduzione sul mercato italiano

13. periodo di sperimentazione adottato prima dell’introduzione sul mercato

14. dichiarazione di eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto

❑ Foglio illustrativo presente nella confezione del dispositivo medico con le istruzioni per l’uso in lingua italiana;

❑ Copia dell’etichetta

❑ Schede prodotto riepilogative (all. D ) compilate in ogni sua parte;

❑ Certificazione del possesso del marchio CE con indicazione, dove previsto, dell’organismo notificato che ha rilasciato la certificazione;

❑ Classe di appartenenza secondo quanto previsto dalla normativa vigente;

❑ Indicazione del numero identificativo di iscrizione nel Repertorio dei Dispositivi Medici (D.M. del 20/02/2007) per i prodotti commercializzati per la prima volta in Italia dopo il 01/05/2007

❑ Certificazioni norme UNI relative:

⮚ UNI EN ISO 13485/2004 (sistema di qualità attenente ai requisiti specifici dei dispositivi medici)

⮚ UNI EN ISO 14971 (applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici) autocertificazione;

❑ Eventuali altre certificazioni di qualità;

❑ Elenco degli eventuali elementi migliorativi rispetto alle caratteristiche tecniche del capitolato speciale d’appalto;

❑ Termini di consegna assicurati e programma finalizzato a garantire il loro rispetto e descrizione del servizio post vendita;

❑ Eventuali documenti integrativi (indicare quali)                   

La totale mancanza nel CD Rom della documentazione relativa al lotto dichiarato nel presente modello, comporterà per la società partecipante l’esclusione dalla valutazione del lotto stesso; eventuali documenti tecnici integrativi a chiarimento (ove il lotto fosse dichiarato) potranno essere richiesti a descrizione della Commissione.

IL RAPPRESENTANTE LEGALE

(timbro e firma leggibile)

Allega fotocopia di documento del dichiarante in corso di validità (in mancanza si procederà all’esclusione)

N.B. La presente dichiarazione va resa con firma:

• del titolare per le imprese individuali;

• dall’amministratore o da chi rappresenta la società;

• in caso di R.T.I. sottoscritto da tutte le imprese raggruppate.

Allegato D) SCHEDA PRODOTTI RIEPILOGATIVA

La seguente scheda è da compilare per ogni singolo lotto di partecipazione

Impresa:

GRUPPO A: OVATTA DI COTONE IDROFILO

N° Lotto

Denominazione prodotto attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione del FABBRICANTE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione

Codice DM attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione prodotto attribuito dal FORNITORE (se diverso da quello del

FABBRICANTE)

Denominazione del FORNITORE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione (se diverso da quello del Fabbricante)

Codice DM attribuito dal FORNITORE, se diverso da quello apposto dal

FABBRICANTE

Unità di misura minima (si intende il DM minimo utilizzabile)

Confezione minima di vendita (si intende la confezione minima o multipli di essa

ordinabile)

Destinazione d’uso attribuita dal Fabbricante secondo certificazione CE

Istruzioni e precauzioni di utilizzo se del caso, eventuali rischi ed interazioni correlati

all’uso, limitazioni e controindicazioni di utilizzo, ove previsti. Indicare nell’ordine formulato

Composizione

Specificare se latex free

Caratteristiche chimico-fisiche (pH, sostanze solubili, ….secondo FU): allegare certificato

d’analisi

Per i dispositivi non sterili: bioburden, sterilizzabilità e metodo di sterilizzazione

compatibile

Per i dispositivi sterili: metodo di sterilizzazione utilizzato

Periodo di validità del dispositivo

Condizioni specifiche di conservazione e manipolazione, ove previste

Caratteristiche dettagliate del confezionamento primario (confezione singola, doppia)

Caratteristiche dettagliate del confezionamento secondario

Presenza del codice a barre sul confezionamento di distribuzione

Classe di appartenenza secondo le direttive comunitarie sui DM

Copia della certificazione CE, con data di rilascio, sua validità e tipologia di DM

Codice del dispositivo secondo la CND (codice della classificazione nazionale dei DM

all’ultimo livello di stratificazione)

La presente scheda deve essere compilata in ogni suo punto con indicazioni chiare

FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELL’IMPRESA

Allegato D) SCHEDA PRODOTTI RIEPILOGATIVA

La seguente scheda è da compilare per ogni singolo lotto di partecipazione

Impresa:

GRUPPO B : GARZA IDROFILA TAGLIATA,NON STERILE

Oppure GRUPPO C: ALTRI PRODOTTI DI MEDICAZIONE IN GARZA E COTONE

N° Lotto

Denominazione prodotto attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione del FABBRICANTE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione

Codice DM attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione prodotto attribuito dal FORNITORE (se diverso da quello del

FABBRICANTE)

Denominazione del FORNITORE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione (se diverso da quello del Fabbricante)

Codice DM attribuito dal FORNITORE, se diverso da quello apposto dal

FABBRICANTE

Unità di misura minima (si intende il DM minimo utilizzabile)

Confezione minima di vendita (si intende la confezione minima o multipli di essa

ordinabile)

Destinazione d’uso attribuita dal Fabbricante secondo certificazione CE

Istruzioni e precauzioni di utilizzo se del caso, eventuali rischi ed interazioni correlati

all’uso, limitazioni e controindicazioni di utilizzo, ove previsti. Indicare nell’ordine formulato

Caratteristiche tecniche dettagliate del dispositivo

Composizione

Specificare se latex free

Titolo e peso g/mq garza

Caratteristiche chimico-fisiche (pH, sostanze solubili, ….secondo FU): allegare

certificato d’analisi

Per i dispositivi non sterili: bioburden, sterilizzabilità e metodo di sterilizzazione

compatibile

Per i dispositivi sterili: metodo di sterilizzazione utilizzato

Periodo di validità del dispositivo

Condizioni specifiche di conservazione e manipolazione, ove previste

Caratteristiche dettagliate del confezionamento primario (confezione singola, doppia)

Caratteristiche dettagliate del confezionamento secondario

Presenza del codice a barre sul confezionamento di distribuzione

Classe di appartenenza secondo le direttive comunitarie sui DM

Copia della certificazione CE, con data di rilascio, sua validità e tipologia di DM

Codice del dispositivo secondo la CND (codice della classificazione nazionale dei

DM all’ultimo livello di stratificazione)

La presente scheda deve essere compilata in ogni suo punto con indicazioni chiare

FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELL’IMPRESA

Allegato D) SCHEDA PRODOTTI RIEPILOGATIVA

La seguente scheda è da compilare per ogni singolo lotto di partecipazione

Impresa:

GRUPPO D: CEROTTI E MEDICAZIONI ADESIVE PRONTE

N° Lotto

Denominazione prodotto attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione del FABBRICANTE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione

Codice DM attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione prodotto attribuito dal FORNITORE (se diverso da quello del

FABBRICANTE)

Denominazione del FORNITORE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione (se diverso da quello del Fabbricante)

Codice DM attribuito dal FORNITORE, se diverso da quello apposto dal

FABBRICANTE

Unità di misura minima (si intende il DM minimo utilizzabile)

Confezione minima di vendita (si intende la confezione minima o multipli di essa

ordinabile)

Destinazione d’uso attribuita dal Fabbricante secondo certificazione CE

Istruzioni e precauzioni di utilizzo se del caso, eventuali rischi ed interazioni correlati all’uso, limitazioni e controindicazioni di utilizzo, ove previsti. Indicare nell’ordine

formulato

Caratteristiche tecniche dettagliate del dispositivo

Composizione

Specificare se latex free

Per i dispositivi non sterili: bioburden, sterilizzabilità e metodo di sterilizzazione

compatibile

Per i dispositivi sterili: metodo di sterilizzazione utilizzato

Periodo di validità del dispositivo

Condizioni specifiche di conservazione e manipolazione, ove previste

Caratteristiche dettagliate del confezionamento primario (confezione singola, doppia)

Caratteristiche dettagliate del confezionamento secondario

Presenza del codice a barre sul confezionamento di distribuzione

Classe di appartenenza secondo le direttive comunitarie sui DM

Copia della certificazione CE, con data di rilascio, sua validità e tipologia di DM

Codice del dispositivo secondo la CND (codice della classificazione nazionale dei

DM all’ultimo livello di stratificazione)

La presente scheda deve essere compilata in ogni suo punto con indicazioni chiare

FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELL’IMPRESA

Allegato D) SCHEDA PRODOTTI RIEPILOGATIVA

La seguente scheda è da compilare per ogni singolo lotto di partecipazione

Impresa:

GRUPPO E: MATERIALE VARIO DI MEDICAZIONE

N° Lotto

Denominazione prodotto attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione del FABBRICANTE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione

Codice DM attribuito dal FABBRICANTE

Denominazione prodotto attribuito dal FORNITORE (se diverso da quello del

FABBRICANTE)

Denominazione del FORNITORE, indirizzo, cap., località, telefono, e-mail, fax,

luogo di produzione (se diverso da quello del Fabbricante)

Codice DM attribuito dal FORNITORE, se diverso da quello apposto dal

FABBRICANTE

Unità di misura minima (si intende il DM minimo utilizzabile)

Confezione minima di vendita (si intende la confezione minima o multipli di essa

ordinabile)

Destinazione d’uso attribuita dal Fabbricante secondo certificazione CE

Istruzioni e precauzioni di utilizzo se del caso, eventuali rischi ed interazioni correlati all’uso, limitazioni e controindicazioni di utilizzo, ove previsti. Indicare nell’ordine

formulato

Caratteristiche tecniche dettagliate del dispositivo

Composizione

Specificare se latex free

Per i dispositivi non sterili: bioburden, sterilizzabilità e metodo di sterilizzazione

compatibile

Per i dispositivi sterili: metodo di sterilizzazione utilizzato

Periodo di validità del dispositivo

Condizioni specifiche di conservazione e manipolazione, ove previste

Caratteristiche dettagliate del confezionamento primario (confezione singola, doppia)

Caratteristiche dettagliate del confezionamento secondario

Presenza del codice a barre sul confezionamento di distribuzione

Classe di appartenenza secondo le direttive comunitarie sui DM

Copia della certificazione CE, con data di rilascio, sua validità e tipologia di DM

Codice del dispositivo secondo la CND (codice della classificazione nazionale dei DM

all’ultimo livello di stratificazione)

La presente scheda deve essere compilata in ogni suo punto con indicazioni chiare

FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELL’IMPRESA

Allegato E) SCHEDA CAMPIONATURA

QUALITÀ DELLA FORNITURA

I prodotti offerti devono avere le caratteristiche ed i requisiti espressamente indicati nelle specifiche tecniche dei singoli lotti.

Sulla confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dal D.L.vo n. 46/97 e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo:

- descrizione del prodotto, numero di pezzi o peso per confezione

- eventuali dimensioni

- nome e indirizzo produttore

- codice prodotto

- marchio CE

- dicitura “STERILE” o “ NON STERILE”

- metodo di sterilizzazione, ove previsto

- dicitura o simbologia “MONOUSO”

- destinazione d’uso

- numero di lotto, data di fabbricazione e data di scadenza

- livello massimo di eventuale contaminazione microbica espresso in termini di UFC/g.

Nella confezione, ove previsto, deve essere presente il foglietto illustrativo.

Nel caso di prodotti sterili, le singole confezioni devono garantire la sterilità durante le manovre di apertura. Le modalità di confezionamento delle forniture sono specificate per singolo lotto.

Sulle scatole di spedizione, oltre alle indicazioni atte ad individuare il prodotto contenuto, devono essere riportati la quantità, il numero di lotto, la data di scadenza ed eventuali avvertenze e/o indicazioni relative alla conservazione.

L’individuazione del codice prodotto e del numero di lotto mediante codice a barre, se disponibile, deve essere espressamente indicato.

Limitatamente ai lotti dei seguenti gruppi A), B) e C), la campionatura dovrà pervenire entro la data di scadenza per la presentazione delle offerte

LOTTO	DESCRIZIONE	CAMPIONATURA RICHIESTA
Gruppo B: garza idrofila di puro cotone, non sterile tagliata
Lotto 1	Garza idrofila di puro cotone, tagliata in diverse misure, non sterile	n. 2 confezioni da 1Kg per ciascuna delle seguenti misure: • cm 15 x 20 cm • cm 20 x 20 cm
Lotto 2	Bende orlate di garza idrofila di puro cotone	n. 3 bende per ciascuna delle seguenti misure: • cm 2 x 5 m • cm 7 x 5 m
Gruppo A : ovatta di cotone idrofilo
Lotto 1		Ovatta di puro cotone idrofilo non sterile	n. 1 confezioni da 1 Kg
Gruppo C : altri prodotti di medicazione in garza e cotone
Sublotto1a		Garze medicate allo iodoformio	n. 3 buste di garza piegata
Sublotto 1b		Bende di garza iodoformica	n. 3 bende

Limitatamente ai seguenti gruppi D) e E) la campionatura verrà richiesta, a mezzo mail o fax, soltanto dopo l’apertura dell’offerta economica alle società dichiarate migliori offerenti ciascuna per il proprio lotto previa verifica dei requisiti tecnici richiesti nel Capitolato speciale da parte dell’organo competente:

Lotti a richiesta	Gruppo D : cerotti e medicazioni adesive pronte
Lotti a richiesta	Gruppo E : Materiale vario di medicazione