Common use of CALIDAD Clause in Contracts

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicite.

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición propuesta técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia simple legible del Registro Sanitario vigente(anexos y última modificación), expedido de los equipos e instrumental propuestos para la prestación del servicio motivo de esta licitación, otorgado por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General Secretaria de Salud, o se encuentre dentro En el supuesto de los 150 días previos a su vencimiento no requerir dichos registros deberá enviar:  En caso presentar copia simple del escrito de que los bienes ofertados no requieran la Secretaria de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, Salud donde así lo indique con firma autógrafa y cargo del servidor público que la emite, emite y que lo la exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor  Escrito bajo protesta de decir verdad de que los equipos y consumibles no cuentan con alertas médicas en el país de origen o cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras otro país.  Catalogo y/o manual de operación completo en su caso de catalogo electrónico en formato PDF e impresos de los insumos adjudicados • Las equipos, accesorios e instrumental propuestos que deberán estar en idioma español o acompañados de traducción al español, la que podrá ser parcial es decir, únicamente de las especificaciones técnicas y características de calidad los bienes ofertados por los licitantes.  Copia simple legible de la licencia sanitaria o el aviso de funcionamiento del licitante, expedidos por la Secretaria de Salud.  Copia simple legible del aviso de responsable sanitario del licitante.  Copia simple de los Certificados de libre venta vigentes, donde señale específicamente que los equipos, instrumental y métodos consumibles ofertados, pueden ser utilizados sin restricción de prueba utilizados para uso en el país de origen, emitido por las autoridades sanitarias del país de origen, acompañado de traducción simple al español.  Copia simple de los productos que no cuenten con Norma Oficial MexicanaCertificados de Calidad vigentes y otros reglamentarios vigentes, así como las sustancias en su idioma original, de referencia los equipos, accesorios, instrumental y las tablas consumibles ofertados, sean de estabilidad acelerada y a largo plazo importación deberán ser acompañados de traducción simple al español de sus productos. • El certificado vigente portadas, expedidos por los organismos de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación control y/o autoridades sanitarias del país de origen, por cada lote entregadoejemplo: FDA, en CE, ISO,TUV.  En caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar los productos sean importados, copia simple de una traducción simple al idioma español en papel membretado los Certificados de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” libre venta, donde señale específicamente que los datos ahí consignados están correctamente traducidos equipos, instrumental y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo consumibles ofertados, pueden ser utilizados sin restricción de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado uso en el Sistema Internacional país de Unidades) y demás datosorigen, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio las autoridades sanitarias del país de control de calidad origen, y que la antigüedad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso escrito no sea mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicitetres años.

CALIDAD. El proveedor servicio y operación de las cámaras de refrigeración y congelación deberá entregar todos de ser documentado y controlado de acuerdo a los insumos con los requisitos estándares de calidad establecidos en que marcan las Normas Nacionales para garantizar la Ley General calidad de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origenen ellas se resguardan, por cada lote entregado, en caso lo tanto “El Licitante” deberá de presentar escrito mediante el cual manifieste conocer y cumplir los procedimientos de calidad que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar deben de una traducción simple al idioma español en papel membretado de prestar para garantizar su servicio y la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. operación adecuada de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la equipos que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstasestará conservando, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricantenormas que marca la Secretaría de Salud NOM-059-SSA1-2015, NOM-036-SSA2-2012, la auxiliar; NMX- EC-15189-IMNC-2015 y la guía tecnológica No 42. El IMSS podrá verificar el cumplimiento Para la calibración de los requisitos instrumentos “El Licitante”, deberá entregar copia vigente del documento que acredite al laboratorio que realizará la calibración ante la Entidad Mexicana de Acreditación, A.C. en la variable, alcance y resolución del instrumento a calibrar. Para la calificación del equipo “El Licitante”, deberá entregar copia vigente del documento que acredite al laboratorio que realizará la calificación para evidenciar que cuenta con acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación, A.C. en las variables involucradas, alcance y resolución del equipo a calificar, para poder llevar a cabo el servicio, así como acreditación de personal capacitado en metrología quien realizara estas últimas certificaciones. “El Licitante”, deberá anexar en su propuesta técnica escrito mediante el cual señale como mínimo 2 (dos) números telefónicos, para reportes de emergencia, con el siguiente orden: 1(uno) fijo y 1 (uno) móvil, así como dirección de correo electrónico, para mantener la comunicación en los reportes de mantenimiento correctivo que surjan durante la vigencia del contrato. “El Licitante” deberá de considerar dentro de su propuesta técnica, escrito mediante el cual manifieste que incluyó dentro de su propuesta económica, todos los insumos y/o refacciones necesarias para realizar el servicio de mantenimiento preventivo y/o correctivo, de igual forma todas las refacciones deberán ser nuevas, originales o de calidad superior a las que se requieran en cada uno de los bienesequipos, señalados en el Anexo Técnico, para lo cual “El Licitante” deberá de señalar los insumos y refacciones que se incluirán para el mantenimiento preventivo y/o correctivo de conformidad con el formato que se glosa en el Anexo Técnico con el nombre “explosión de insumos incluidos para el mantenimiento preventivo y/o correctivo”; por lo que corresponde a través las refacciones para el mantenimiento correctivo no incluidas se cobraran por separado previa cotización y autorización por parte del Administrador del contrato, de los programas conformidad al formato que se glosa en el Anexo Técnico con el nombre “Refacciones que se cobraran por separado previa autorización del Administrador del contrato y Jefe de muestreo y quejas Conservación de Unidad”, debiendo considerar para el suministro un término máximo de tres días hábiles, contados a partir de la Coordinación de Control Técnico de Insumosautorización. “El Licitante”, cuyas muestras deberán ser repuestas por deberá entregar en su propuesta técnica, las fichas técnicas, catálogos o manuales técnicos, dónde se encuentre toda la información y los requisitos solicitados del equipo y sus accesorios, los cuales deben cumplir íntegramente con lo solicitado, si los originales están en el proveedor sin costo, idioma inglés se presentarán además las traducciones simples correspondientes al área del IMSS que así lo soliciteespañol.

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición propuesta técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  • Copia simple legible del Registro Sanitario vigente(anexos y última modificación), expedido de los equipos e instrumental propuestos para la prestación del servicio motivo de esta licitación, otorgado por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en Secretaria de Salud. En el artículo 376 supuesto de no requerir dichos registros deberá presentar copia simple del escrito de la Ley General Secretaria de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; donde así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, lo indique con firma autógrafa y cargo del servidor público que la emite, emite y que lo la exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor • Escrito bajo protesta de decir verdad de que los equipos y consumibles no cuentan con alertas médicas en el país de origen o cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: otro país. • Muestras Catalogo y/o manual de operación completo de los insumos adjudicados equipos, accesorios e instrumental propuestos; en el caso de catálogos electrónicos, deberán entregarse en formato PDF además de un ejemplar impreso. Los catálogos deberán estar en idioma español o acompañados de traducción al español, la cual podrá ser parcial; es decir, únicamente de las especificaciones y características de los bienes ofertados por los licitantes. • Las especificaciones técnicas Copia simple legible de calidad la licencia sanitaria o el aviso de funcionamiento del licitante, expedidos por la Secretaria de Salud. • Copia simple legible del aviso de responsable sanitario del licitante. • Copia simple de los Certificados de libre venta vigentes, donde señale específicamente que los equipos, instrumental y métodos consumibles ofertados, pueden ser utilizados sin restricción de prueba utilizados para uso en el país de origen, emitido por las autoridades sanitarias del país de origen, acompañado de traducción simple al español. • Copia simple de los productos que no cuenten con Norma Oficial MexicanaCertificados de Calidad vigentes y otros reglamentarios vigentes, así como las sustancias en su idioma original, de referencia los equipos, accesorios, instrumental y las tablas consumibles ofertados, sean de estabilidad acelerada y a largo plazo importación deberán ser acompañados de traducción simple al español de sus productos. • El certificado vigente portadas, expedidos por los organismos de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación control y/o autoridades sanitarias del país de origen, por cada lote entregadoejemplo: FDA, en CE, ISO,TUV. • E n caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar los productos sean importados, copia simple de una traducción simple al idioma español en papel membretado los Certificados de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” libre venta, donde señale específicamente que los datos ahí consignados están correctamente traducidos equipos, instrumental y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo consumibles ofertados, pueden ser utilizados sin restricción de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado uso en el Sistema Internacional país de Unidades) y demás datosorigen, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio las autoridades sanitarias del país de control de calidad origen, y que la antigüedad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso escrito no sea mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicitetres años.

CALIDAD. El proveedor La empresa adjudicataria deberá entregar todos los insumos con los requisitos garantizar el cumplimiento de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le apliqueen materia higiénico- sanitaria. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 artículos objeto de la Ley General solicitud de Salud (vigencia de 5 años)oferta, debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar que se describen en los anexos correspondientes al marbetexxx Xxxxxx de Prescripciones Técnicas, podrán ofertarse con características equivalentes, estando la oferta sujeta a efecto marca por motivos comerciales, de resultado final del producto a cliente, rendimiento del mismo, y demanda de en términos xx xxxxxxx. Sobre, todo, en los casos en los que pueda acreditar fehacientemente que el la marca se presente como producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico mismo en términos de demanda de cliente (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamientoejemplo bebidas espirituosas, bebidas refrescantes…).  En caso Cetursa podrá solicitar a los participantes el envío de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo muestras de vigencia determinados productos para la realización de 5 años, conforme catas. Los costes asociados al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro envío de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicanaproductos, así como las sustancias los mismos, correrán a cuenta de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado participantes en el Sistema Internacional proceso de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábileslicitación. En el caso de que cualquiera de los productos optativos ofertados no cumpliera con las características xxx xxxxxx, Xxxxxxx podrá considerar dichos productos como no presentados (pudiendo descartar del proceso al participante si así supera el máximo de productos no ofertados por lote). Cetursa se adjudique un bien que cuente con antecedentes reserva el derecho de incumplimiento conforme realizar una visita a las especificaciones técnicas instalaciones de los licitantes para recoger muestras de determinados productos y poder evaluar, si así lo estima, la calidad de los mismos y el estado de las instalaciones. En el caso de que las instalaciones no cumplieran con los requisitos mínimos de calidad para la prestación de los servicios objeto del presente pliego, el participante será descartado del proceso de licitación. Cetursa se reserva la potestad de realizar otros ensayos de control de calidad, el proveedor con carácter arbitrario y siempre que lo considere oportuno, con cargo a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos las empresas adjudicatarias. Si los resultados fueran inferiores a los que la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI empresa adjudicataria se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos compromete a suministrar y/o estudios a los considerados de referencia con carácter legal, se procederá a la rescisión del contrato con las responsabilidades a que correspondan, a fin hubiera lugar y abono de constatar los ensayos realizados. Los proveedores presentarán los certificados correspondientes que avalen el cumplimiento a las especificaciones en cada caso de la norma correspondiente. La entrega de las muestras normativa vigente y la documentación aquellos relativos a Calidad y Respeto al medio Ambiente que hayan obtenido, si se efectuará exigen en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de o los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido productos o si está interesado en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo soliciteresaltarlo.

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicite.

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos TOLERANCIA: MUESTRA8: NO REQUERIDO VISITA9: REQUERIDO MUESTRAS PATRÓN10: NO REQUERIDO MONEDA DE COTIZACIÓN11: DE CURSO LEGAL PESO ARGENTINO. Las ofertas deberán ser expresadas en la Ley General de SaludPESOS, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar incluyendo el Impuesto al Valor Agregado (I.V.A.) sin discriminar, en atención a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, UNIVERSIDAD reviste ante dicho impuesto el carácter de I.V.A. EXENTO. OFERTA ALTERNATIVA12: SE ADMITIRÁN OFERTAS ALTERNATIVAS. Se entiende por oferta alternativa a aquella que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será cumpliendo en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a todo las especificaciones técnicas de calidadla prestación previstas en el pliego de bases y condiciones particulares, ofrece distintas soluciones técnicas que hace que pueda haber distintos precios para el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a mismo producto o servicio. La jurisdicción o entidad contratante podrá elegir cualquiera de las dos o más ofertas presentadas ya que todas compiten con la primera entregade los demás oferentes. Los Oferentes que presenten una Oferta Básica tendrán la posibilidad de efectuar propuestas “alternativas”, deberán presentar muestras en la COCTI que mejoren desde el punto de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos vista técnico y/o estudios económico su Oferta Básica. A los fines de la evaluación de las ofertas serán consideradas exclusivamente las propuestas efectuadas en el marco de los términos requeridos en la presente Contratación. Solo serán consideradas las Ofertas Alternativas que correspondanestén acompañadas de la Oferta Básica ajustada a todos y cada uno de los requisitos del presente Pliego. OFERTAS VARIANTE13: SE ADMITIRÁN OFERTA VARIANTE. Se entiende por oferta variante a aquella que, a fin de constatar el cumplimiento a modificando las especificaciones técnicas de la norma correspondiente. La entrega prestación previstas en el pliego de las muestras bases y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6condiciones particulares, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De ofrece una solución con una mejora que no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y sería posible en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, cumplimiento estricto del mismo. La jurisdicción o entidad contratante sólo podrá autorizar comparar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección oferta base de los defectosdistintos proponentes y sólo podrá considerar la oferta variante del oferente que tuviera la oferta base más conveniente. Sólo se admitirán ofertas variantes cuando los pliegos de bases y condiciones particulares lo acepten expresamente. De presentarse una oferta variante sin que se encuentre previsto en los pliegos de bases y condiciones particulares, deberá desestimarse únicamente la Coordinación variante siempre que pueda identificarse cuál es la oferta base. Los Oferentes que presenten una Oferta Básica tendrán la posibilidad de Control xx Xxxxxx solicitará efectuar propuestas “variante”, que mejoren desde el inicio del proceso punto de rescisión administrativa del contratovista técnico y/o económico su Oferta Básica. La A los fines de la evaluación de la calidad realizada por la COCTI las ofertas serán consideradas exclusivamente las propuestas efectuadas en el marco de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido términos requeridos en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma presente Contratación. Solo serán consideradas las Ofertas Variante que podrá ser consultada en la página electrónica estén acompañadas de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o Oferta Básica ajustada a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento todos y cada uno de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicitepresente Pliego.

CALIDAD. El proveedor Las características formales del documento una vez traducido deberán ser las mismas del documento original remitido por la FIIAPP, F.S.P. Antes de la entrega, las traducciones serán debidamente revisadas y corregidas de conformidad con el protocolo establecido en apartados sucesivos al presente. Las traducciones se presentarán sin errores de formato, tipográficos, mecanográficos, lingüísticos o estilográficos. Deben contener un discurso natural y autónomo en la lengua de destino, de forma que no parezca una traducción. En ningún caso se aceptará que ante la solicitud de un encargo la empresa adjudicataria alegué imposibilidad de realizar alguno de los trabajos solicitados, la misma debe disponer de los recursos técnicos y humanos suficientes sin que en ningún caso puedan solicitarse dichos medios a FIIAPP F.S.P. Para el tratamiento adecuado de contenidos a traducir que hubieran sido enviados en ocasiones anteriores, al menos una vez, y que necesiten una modificación, con el objeto de reducir los costes de traducción y los tiempos de entrega, deberá entregar todos los insumos existir una memoria de traducción realizada, que se actualizará con los requisitos nuevos datos que aporte la FIIAPP, F.S.P respecto a la nueva traducción, con el fin de evitar que un texto que ya fue traducido anteriormente, sea traducido de nuevo. La empresa adjudicataria se compromete a la realización del siguiente protocolo básico de calidad establecidos en cada una de las traducciones una vez recibido el encargo: ➢ Traducción del encargo por un primer traductor. ➢ Revisión de la traducción por un segundo traductor. La empresa adjudicataria adscribirá al servicio un segundo traductor para la verificación de la calidad técnica y lingüística del trabajo realizado, este deberá estar especializado en materia de cooperación internacional o en el preciso objeto de la traducción. En su caso, atendiendo a las especiales circunstancias del encargo podrá sustituirse la figura del segundo traductor por la del asesor especializado en la Ley General materia objeto de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le apliquetraducción. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido ➢ Control Final por parte de un Director de Proyecto designado por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en empresa durante el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia del contrato acordado por ambas Partes. Este Director deberá ser único y responsable de 5 añoscara a FIIAPP, conforme al artículo 376 F.S.P de la Ley General ejecución técnica del objeto del contrato, actuando de Saludinterlocutor con absoluta capacidad decisoria. La empresa adjudicataria acordará con la FIIAPP F.S.P. el método de verificación de dichas revisiones y controles internos que en todo caso deberán permitir a la FIIAPP F.S.P. la fiscalización de que las revisiones se han realizado materialmente. ➢ Utilizar el Glosario terminológico facilitado por XXXXXX, o se encuentre dentro F.S.P: vocabulario clave y específico previamente identificado, traducido y validado que deberá ser utilizado en los servicios de traducción e interpretación. ➢ Guía de estilos específico. Los incumplimientos de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas parámetros de calidad desencadenarán los protocolos de actuación y métodos la imposición de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado penalidades establecidas en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax apartado 8 del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicitepresente pliego.

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia simple legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y de clave propuesta; así mismo podrá enviar Incorporar los anexos correspondientes al marbetemarbete autorizado, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar copia simple de la constancia oficial, oficial expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA SEDENA, SEMAR, SSA Y SSA CCINSHAE podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados adjudicados. Numero de muestras y quien las solicitará • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 (cinco) días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación indicados en el párrafo anterior, se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicite. Se hará verificaciones aleatorias de los medicamentos a fin de corroborar que no existan vicios ocultos o defectos de fabricación que ocasionen problemas de calidad durante su almacenaje, distribución o caducidad, o bien en los empaques de los productos suministrados, por causas imputables al proveedor y dentro del periodo de vida útil del bien. En caso se identificar alguno de los defectos descritos, se solicitará el canje de los productos respectivos al proveedor. En estos casos el proveedor se obliga a reponer sin condición alguna dentro de cinco días hábiles siguientes contados a partir de su notificación por escrito que realice a través del Encargo xx Xxxxxx o la Dirección de Atencón Médica, lo cual no exime al proveedor de la aplicación xx xxxxx convencionales correspondientes, de conformidad con lo establecido en las bases. Se rechazarán los medicamentos que habiéndose recibido en cualquiera de los puntos definidos, derivado del proceso de inspección física por atributos de los bienes, éstos presenten algún motivo de rechazo, como serían: falta de identificación del producto, empaque colectivo golpeado por el transporte, envases rotos, empaques primarios rotos, sin identificación, sin caducidad y sin lotes, entre otros requisitos que resulten aplicables conforme a disposiciones vigentes, caso en el cual el proveedor deberá realizar la recolección respectiva para su cuenta y riesgo y restituir las unidades respectivas. Si los defectos identificados afectan la duración y calidad de los insumos, se procederá al rechazo del bien, para estos casos, el proveedor deberá retirar los insumos respectivos en un plazo máximo de cinco días hábiles contados a partir de la notificación por escrito que se haga al encargado del punto de entrega autorizado, sujetándose a la inspección y autorización por parte del personal. Se podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes. En caso de encontrarse alguna inconsistencia de acuerdo con la legislación sanitaria o las autorizaciones otorgadas por la COFEPRIS, se hará del conocimiento de la autoridad respectiva.

CALIDAD. El proveedor deberá La calidad de los bienes ofertados será evaluada con las muestras que deben entregar todos los insumos licitantes, las cuales serán revisadas y en su caso aprobadas por las áreas operativas del Instituto, aceptando el licitante que se realicen en los bienes las pruebas necesarias para comprobar la funcionalidad y calidad, que servirá de base para aceptar o desechar la propuesta. Las muestras desechadas por el área operativa, así como las que no resulten con los requisitos de calidad establecidos asignación en la Ley General de Saludpresente licitación, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientesrecogerlas en la Coordinación de Abastecimiento y Equipamiento en un término de 30 días posteriores al fallo, mismos de lo contrario serán desechadas sin responsabilidad alguna para el Instituto. Las muestras que deberán estar referenciados resulten con asignación, serán entregadas debidamente identificadas con la clave y descripción corta del bien ofertado:  Copia legible Artículo y nombre del Registro Sanitario vigenteproveedor, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 al área de recepción dependiente de la Ley General Oficina de Salud (vigencia de 5 años)Suministros, debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de para comprobar que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida entregados por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo los proveedores durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras contrato, correspondan a las características y calidad de la muestra presentada y aceptada en la licitación. Copia del certificado de manejo sustentable de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, bosques expedido por un certificador registrado ante la COFEPRISSEMARNAT. • El Certificado (Conforme a la Norma Mexicana NMX-AA-143-SCFI-2008, para la Certificación del Manejo sustentable de análisis y Protocolo los bosques, publicada en el DOF el 08 09 08 vigente a partir de fabricación del país los 60 días de origen, por cada lote entregado, en su publicación). En caso de que se presente no contar con el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “certificado, escrito original bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado original de la madera, cuenta con más el certificado de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección manejo sustentable de los defectosbosques y en el cual indique además el número de registro ante la SEMARNAT de su certificador, el número de metros cúbicos que le fueron entregados por su proveedor, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación descripción y la fecha de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionalesventa, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada el destino final para el cual fue adquirida la madera o el producto forestal maderable. En adición a lo anterior y para verificar la legal procedencia de la madera utilizada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad fabricación de los bienes, a través deberá presentar: Remisión forestal: Cuando se trate de materias primas forestales, sus productos y subproductos, incluyendo la astilla, que se hayan adquirido en el lugar de su aprovechamiento o en plantaciones. Reembarque forestal: Cuando se trate de materias primas forestales, sus productos y subproductos, que se hayan adquirido en un centro de almacenamiento y transformación. Pedimento aduanal: Cuando se trate de materias primas forestales, sus productos y subproductos que se hayan importado directamente. Comprobantes fiscales con código de identificación: Cuando se trate de materias primas forestales, sus productos y subproductos, incluyendo la astilla, provenientes de bosques con aprovechamientos forestales autorizados o de plantaciones, o bien, cuando se trate de los programas productos y subproductos forestales, incluidas la madera aserrada o con escuadría, distribuidos por carpinterías, madererías, centros de muestreo producción de muebles y quejas otros similares. Copia del dictamen o constancia del cumplimiento de la Coordinación NOM-050-SCFI-2004 “Información comercial – Etiquetado general de Control Técnico productos”, expedida por Unidad de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas Verificación acreditada por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicitela EMA.

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición propuesta técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en Acreditar el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 cumplimiento de la Ley General de Salud, así como las Normas Oficiales Mexicanas o se encuentre dentro las Normas Mexicanas, en especifico la NORMA Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mínimos de los 150 días previos infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada (Anexo 13 trece) y a su vencimiento deberá enviar:  falta de éstas, las Normas Internacionales o Normas de Referencia. A falta de estas últimas, las especificaciones del Instituto. (SE CUMPLE CON ESTE PUNTO PRESENTANDO CARTA BAJO PROTESTA DE DECIR VEDAD DE QUE SE DUMPLE CON LA LEY GENERAL DE SALUD ASI COMO CON LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS, DEBIDAMENTE FIRMADA POR EL REPRESENTANTE LEGAL) En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con existir Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias Xxxxx Xxxxxxxxxxx, Norma de referencia y las tablas Referencia o especificación técnica aplicable o bien, organismos de estabilidad acelerada y a largo plazo certificación o laboratorios de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricaciónprueba acreditados, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, el licitante bajo su responsabilidad deberá presentar escrito en caso de el que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “señale bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo servicio ofertado cumple con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas requeridas en las Bases de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos convocatoria a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricanteLicitación. El IMSS Instituto podrá en cualquier momento verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienesdel servicio al licitante que resulte adjudicado, a través de los programas las personas acreditadas por la EMA (Organismo de muestreo Certificación o Laboratorio de Pruebas), de acuerdo a lo establecido en la Ley Federal sobre Metrología y quejas Normalización. EL LICITANTE QUE DESEE PARTICIPAR EN EL SERVICIO DE TOMOGRAFIA AXIAL COMPUTARIZADA CORRESPONDIENTE A LA ZONA DE CUAUHTEMOC estará sujeto a una evaluación de sus instalaciones de acuerdo a su Propuesta Técnica presentada, con el fin de verificar que el tipo de servicio propuesto, sea compatible con las necesidades propias del Instituto y que las condiciones de operación de sus equipos así como infraestructura con la Coordinación que cuenta, garantice la continuidad del servicio. El servicio deberá ser prestado en las instalaciones del Proveedor que resulte adjudicado o en las instalaciones del Instituto, según se indica en el Anexo Número 4 (cuatro), el cual forma parte de Control Técnico las presentes bases de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo soliciteconvocatoria.

CALIDAD. El proveedor proveedor, deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados contar con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigenteinfraestructura necesaria, expedido por la COFEPRISpersonal profesional especializado, conforme a lo establecido en técnicas, métodos y equipo adecuado para el artículo 376 tipo de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondanservicio solicitado, a fin de constatar el cumplimiento garantizar que los servicios objeto de esta licitación sean proporcionados con la calidad, oportunidad y eficiencia requerida para tal efecto, comprometiéndose a las especificaciones desarrollarlo a satisfacción del Instituto. El proveedor, para efectos de la norma correspondiente. La entrega de prestación del servicio, deberá cu mplir con las muestras Normas Oficiales Mexicanas, las Normas Mexicanas y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstasestas, las Normas Internacionales o en su caso, las Normas de referencia vigentes que resulten aplicables para el tipo de servicio solicitado, de conformidad con lo dispuesto por l os Artículos 53, 55 y 67 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. El licitante deberá presentar bajo pr ot est a de decir verdad una carta compromiso encia del contrato, manifestando que el licitante se obliga a prestar el servicio de mantenimiento tanto preventivo como correctivo, objeto de esta Licitación, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricantede cada uno de los equipos, entregándolos al área usuaria en c ondiciones adecuadas de funcionamiento. El IMSS podrá verificar licitante entregará un escrito por el cumplimiento que manifieste, bajo pr ot est a de decir ver dad , que cuenta con la infraestructura adecuada para la realización de los requisitos servicios objeto de calidad esta licitación, los equipos y herram ientas que se establecen en el anexo 1 , así como los recursos humanos, presentando el currículum vitae con los comprobantes de estudio, diplomas de cursos, etc. del personal especializado que brindará los bienesservicios por partida ofertada. Una vez recibidas las proposiciones, el licitante se obliga a través permitir el acceso a sus instalaciones al personal del Instituto para efectuar las visitas que juzgue necesarias,a fin de verificar que cuenta con los programas de muestreo element os señalados en su propuesta técnica y quejas que sean necesarios para realizar, controlar, evaluar y supervisar la prestación del servicio. Al término de la Coordinación visita se levantará un acta circunstanciada en la que se anotarán los resultados de Control Técnico de Insumosla visita, cuyas muestras deberán ser repuestas la cual se rá firmada por el proveedor sin costo, al área licitante o su representante legal y el representante del IMSS Instituto que así lo solicite.realice la visita. Las personas que participen en esta licitación deberán cumplir con los siguientes requisitos:

CALIDAD. El proveedor deberá entregar todos los insumos con los requisitos de calidad establecidos en la Ley General de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le aplique. Los licitantes deberán acompañar a su proposición propuesta técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia de 5 años, conforme al artículo 376 de la Ley General de Salud, o se encuentre dentro de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar presentar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma autógrafa y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. Copia del certificado que acredite el cumplimiento con la Norma Oficial Mexicana, Norma Mexicana, Norma Internacional o Especificación Técnica aplicable, expedido por un Organismo de Certificación acreditado por la Entidad Mexicana de Acreditación A.C. (EMA). El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo certificado deberá estar vigente durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras contrato. En el supuesto de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas de calidad y métodos de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicanaexistan organismos de certificación acreditados, así como las sustancias presentar el informe de referencia y las tablas resultados emitido por un laboratorio de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido pruebas acreditado por la COFEPRISEntidad Mexicana de Acreditación A.C. (EMA); dicho informe deberá contar con fecha de expedición como máximo de seis meses. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, licitante en caso de que resultar adjudicado, deberá presentar el original o copia certificada para su cotejo, del certificado antes mencionado o en su caso, del informe de resultados. Durante la vigencia del (los) contrato (s) que, en su caso se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado adjudique (n), con motivo de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anteriorpresente licitación, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será Instituto podrá en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá cualquier momento verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienesbienes al licitante que resulte adjudicado, a través de las personas acreditadas por la Entidad Mexicana de Acreditación A.C. (EMA) (Organismo de Certificación o Laboratorio de Pruebas), de acuerdo a lo establecido en la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Copia del certificado de manejo sustentable de los programas bosques expedido por un certificador registrado ante la Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT). En caso de muestreo no contar con el certificado, escrito original bajo protesta de decir verdad, de que el proveedor original de la madera, cuenta con el certificado de manejo sustentable de los bosques y quejas en el cual indique además el número de registro ante la Secretaría del Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) de su certificador, el número de metros cúbicos que le fueron entregados por su proveedor, la descripción y la fecha de la venta, así como el destino final para el cual fue adquirida la madera o el producto forestal maderable. Es importante señalar que los documentos originales o copias certificadas que se presenten para cotejo, previo a la formalización de contrato, deberán ser presentados en la oficina de contratos de la Coordinación Delegacional de Control Técnico Abastecimiento en Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Num.314 CD. Industrial, C.P. 20290, Aguascalientes, Ags., en días hábiles y deberán corresponder con los documentos presentados en sus proposiciones, en el entendido de Insumosque de no existir la debida correspondencia la (s) clave (s) no serán adjudicadas en el contrato que se pretenda formalizar para tal fin; por lo que esta convocante procederá de conformidad con los contenidos del penúltimo y último párrafo del artículo 30, cuyas muestras deberán ser repuestas por 59, 60 y 61 de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público, así como el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo soliciteartículo 69 y 70 de su Reglamento.

CALIDAD. El proveedor Las características formales del documento una vez traducido deberán ser las mismas del documento original remitido por la FIIAPP, F.S.P. Antes de la entrega, las traducciones serán debidamente revisadas y corregidas de conformidad con el protocolo establecido en apartados sucesivos al presente. Las traducciones se presentarán sin errores de formato, tipográficos, mecanográficos, lingüísticos o estilográficos. Deben contener un discurso natural y autónomo en la lengua de destino, de forma que no parezca una traducción. En ningún caso se aceptará que ante la solicitud de un encargo la empresa adjudicataria alegué imposibilidad de realizar alguno de los trabajos solicitados, la misma debe disponer de los recursos técnicos y humanos suficientes sin que en ningún caso puedan solicitarse dichos medios a FIIAPP F.S.P. Para el tratamiento adecuado de contenidos a traducir que hubieran sido enviados en ocasiones anteriores, al menos una vez, y que necesiten una modificación, con el objeto de reducir los costes de traducción y los tiempos de entrega, deberá entregar todos los insumos existir una memoria de traducción realizada, que se actualizará con los requisitos nuevos datos que aporte la FIIAPP, F.S.P respecto a la nueva traducción, con el fin de evitar que un texto que ya fue traducido anteriormente, sea traducido de nuevo. La empresa adjudicataria se compromete a la realización del siguiente protocolo básico de calidad establecidos en cada una de las traducciones una vez recibido el encargo: ⮚ Traducción del encargo por un primer traductor. ⮚ Revisión de la traducción por un segundo traductor. La empresa adjudicataria adscribirá al servicio un segundo traductor para la verificación de la calidad técnica y lingüística del trabajo realizado, este deberá estar especializado en materia de cooperación internacional o en el preciso objeto de la traducción. En su caso, atendiendo a las especiales circunstancias del encargo podrá sustituirse la figura del segundo traductor por la del asesor especializado en la Ley General materia objeto de Salud, Legislación Sanitaria y la normativa vigente que le apliquetraducción. Los licitantes deberán acompañar a su proposición técnica los documentos siguientes, mismos que deberán estar referenciados con la clave del bien ofertado:  Copia legible del Registro Sanitario vigente, expedido ⮚ Control Final por parte de un Director de Proyecto designado por la COFEPRIS, conforme a lo establecido en empresa durante el artículo 376 de la Ley General de Salud (vigencia de 5 años), debidamente identificado por el número xx xxxxxxx y clave propuesta; así mismo podrá enviar los anexos correspondientes al marbete, a efecto de que pueda acreditar fehacientemente que el producto ofertado cumple con la descripción del Cuadro Básico (el no presentar los proyectos de marbetes no será motivo de desechamiento).  En caso de que el Registro Sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia del contrato acordado por ambas Partes. Este Director deberá ser único y responsable de 5 añoscara a FIIAPP, conforme al artículo 376 F.S.P de la Ley General ejecución técnica del objeto del contrato, actuando de Saludinterlocutor con absoluta capacidad decisoria. La empresa adjudicataria acordará con la FIIAPP F.S.P. el método de verificación de dichas revisiones y controles internos que en todo caso deberán permitir a la FIIAPP F.S.P. la fiscalización de que las revisiones se han realizado materialmente. ⮚ Utilizar el Glosario terminológico facilitado por XXXXXX, o se encuentre dentro F.S.P: vocabulario clave y específico previamente identificado, traducido y validado que deberá ser utilizado en los servicios de traducción e interpretación. ⮚ Guía de estilos específico. Los incumplimientos de los 150 días previos a su vencimiento deberá enviar:  En caso de que los bienes ofertados no requieran de Registro Sanitario, deberá anexar constancia oficial, expedida por la SSA, con firma y cargo del servidor público que la emite, que lo exima del mismo. El IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA Y SSA podrán solicitar por escrito al proveedor en cualquier tiempo durante la vigencia del contrato lo siguiente: • Muestras de los insumos adjudicados • Las especificaciones técnicas parámetros de calidad desencadenarán los protocolos de actuación y métodos la imposición de prueba utilizados para los productos que no cuenten con Norma Oficial Mexicana, así como las sustancias de referencia y las tablas de estabilidad acelerada y a largo plazo de sus productos. • El certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación, expedido por la COFEPRIS. • El Certificado de análisis y Protocolo de fabricación del país de origen, por cada lote entregado, en caso de que se presente el idioma extranjero se deberá acompañar de una traducción simple al idioma español en papel membretado de la empresa indicando “bajo protesta de decir verdad” que los datos ahí consignados están correctamente traducidos y corresponden al lote del bien que en ese momento está entregando. Así como el protocolo de fabricación resumido que solicita la COFEPRIS en caso de ser requerida. • El certificado de pruebas (ensayos) realizados al producto a nombre del fabricante, por cada lote entregado, que contenga todas las pruebas y especificaciones técnicas del bien, indicadas en esta convocatoria; así como los resultados obtenidos en cada caso (expresado penalidades establecidas en el Sistema Internacional de Unidades) y demás datos, entre ellos: Domicilio, teléfono y fax apartado 8 del fabricante, nombre genérico y comercial del bien, número y tamaño del lote fabricado, fecha de caducidad, firmado por el responsable de control de calidad de la empresa. • Certificado(s) analítico(s) incluyendo el del diluyente. de los lotes a entregar emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante, tratándose de distribuidores, además deberá presentarlo con una etiqueta en el empaque secundario o colectivo en la que se observen su razón social, RFC y domicilio. De acuerdo al párrafo anterior, el tiempo establecido para la entrega por parte del proveedor, será en un lapso no mayor a 5 días hábiles. En el caso de que se adjudique un bien que cuente con antecedentes de incumplimiento conforme a las especificaciones técnicas de calidad, el proveedor a partir del fallo y hasta por lo menos 15 días hábiles previos a la primera entrega, deberán presentar muestras en la COCTI de un lote corregido y que pretenda entregar al IMSS, acompañadas de su informe de resultados de análisis emitido por el fabricante para que en los laboratorios de la COCTI se practiquen los estudios fisicoquímicos, microbiológicos y/o estudios que correspondan, a fin de constatar el cumplimiento a las especificaciones de la norma correspondiente. La entrega de las muestras y la documentación se efectuará en la calle Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx N°6, Colonia Xxxxxxxxx de las Xxxxxxx, Delegación Xxxxxxx X. Xxxxxx, C.P. 07760, México D.F., Teléfono 00000000 ext. 26121, directo: 57546894, de lunes a viernes de 8:00 a 16:00 horas (días hábiles) De no demostrar la corrección, la Coordinación de Control xx Xxxxxx conforme a las necesidades del IMSS y en caso de que el proveedor asignado haya participado con más de una marca, podrá autorizar la repetición de estudios en otra marca del bien ofertado. Si los lotes presentados no muestran corrección de los defectos, la Coordinación de Control xx Xxxxxx solicitará el inicio del proceso de rescisión administrativa del contrato. La evaluación de la calidad realizada por la COCTI de los insumos para salud, se efectuará conforme a lo establecido en la Ley General de Salud, en los artículos aplicables, conforme a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos, misma que podrá ser consultada en la página electrónica de la Secretaría de Salud: xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xx, en las normas oficiales mexicanas, normas internacionales, así como las especificaciones técnicas del IMSS (misma que podrá ser consultada en la página electrónica: xxxx://xxxxxxx.xxxx.xxx.xx/?X=xxxxxxxx), o a falta de éstas, de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. El IMSS podrá verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los bienes, a través de los programas de muestreo y quejas de la Coordinación de Control Técnico de Insumos, cuyas muestras deberán ser repuestas por el proveedor sin costo, al área del IMSS que así lo solicitepresente pliego.