Study Medical Records definition
Study Medical Records means all records related to Study subjects and all documentation stipulated by applicable legal regulations (whether in written or electronic format) related to the conduct of the Study.
Study Medical Records means all records related to Study subjects and all documentation stipulated by applicable legal regulations of the Czech Republic (whether in written or electronic format) related to the conduct of the Study.
(a) Pojmem „studijní zdravotní záznamy“ se rozumí veškeré záznamy Subjektů hodnocení a veškerá dokumentace stanovená právními předpisy České republiky (ať v písemném, či elektronickém formátu) vztahující se k provádění Klinického hodnocení.
(b) All Study Medical Records must be retained for a period of twenty five (25) years from the completion of Study by the Institution. (b) Veškeré studijní zdravotní záznamy musejí být uchovávány po období dvacet pět (25) let od dokončení Klinického hodnocení Zdravotnickým zařízením.
(c) The Institution undertakes that all information provided by the Institution and the Principal Investigator on the basis of this Agreement, including all Study Medical Records and Study results, shall be true, accurate and complete.
Examples of Study Medical Records in a sentence
The Sponsor and the CRO, or their duly authorized agents, as well as competent regulatory agencies, shall upon prior notification have the right to inspect the Site and all Study Medical Records.