Zdravotní záznamy. Zdravotní záznamy subjektů klinického hodnocení, které se nepředkládají zadavateli, mohou obsahovat stejné informace, jaké jsou obsaženy v údajích klinického hodnocení. Zadavatel si na tyto dokumenty ani informace, které obsahují, nečiní vlastnický nárok.
Zdravotní záznamy. Zdravotní záznamy týkající se subjektů klinického hodnocení, které se nepředkládají CRO nebo společnosti Pfizer, mohou obsahovat určité informace, které jsou totožné s informacemi v údajích klinického hodnocení; nicméně CRO ani společnost Pfizer si nevyhrazuje nárok na vlastnictví těchto dokumentů nebo informací, které obsahují.
Zdravotní záznamy. Zdravotnické zařízení a zkoušející povedou úplné a přesné zdravotní záznamy týkající se subjektů hodnocení. Všechny zdravotní záznamy subjektů hodnocení budou majetkem zdravotnického zařízení.
Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje 1.3.1
Zdravotní záznamy. Zdravotní záznamy subjektů hodnocení, které se nepšedkládají zadavateli, mohou obsahovat stejné informace, jaké jsou obsaženy v datech studie. Zadavatel si na tyto dokumenty ani informace, které obsahují, nečiní vlastnický nárok.
Zdravotní záznamy. Institution will maintain complete and accurate medical records with respect to Trial Subjects. All Trial Subjects’ medical records will be the property of Institution. Poskytovatel povede o Subjektech klinického hodnocení úplné a správné zdravotní záznamy. Veškeré zdravotní záznamy Subjektů klinického hodnocení budou vlastnictvím Poskytovatele.
Zdravotní záznamy. Zdravotní záznamy týkající se Subjektů studie, které nejsou předány CRO, mohou obsahovat některé nebo veškeré stejné údaje, které jsou zahrnuty v Údajích o studii; CRO ani společnost XXX však nemají žádný vlastnický titul k těmto dokumentům ani informacím, které obsahují. 11.2 Záznamy ze studie. Poskytovatel a/nebo Hlavní zkoušející bude uchovávat ve vztahu ke každému Subjektu studie Záznamy ze studie, včetně příslušných zdrojových dokumentů ve vlastnictví Poskytovatele (společně xxxx xxx „Záznamy ze studie“) za podmínek zajišťujících jejich stabilitu a ochranu, a to xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právními předpisy, avšak nejméně po dobu 15 let od ukončení Studie, pokud CRO nebo společnost XXX písemně neschválí jejich dřívější skartaci. 12. Monitorování, kontroly a audity. 12.1
Zdravotní záznamy. Zdravotní záznamy týkající se subjektů Studie, které nejsou poskytovány CRO nebo společnosti Pfizer, mohou obsahovat určité informace, které jsou totožné s informacemi ve Studijních údajích; nicméně CRO ani společnost Pfizer si nevyhrazuje nárok na vlastnictví těchto dokumentů nebo v nich obsažených informací. Zdravotnická dokumentace je vlastnictvím Instituce. c. Data Review by CRO. CRO and/or Pfizer will review the Study Data it receives on an ongoing basis. CRO and/or Pfizer will comply with applicable regulations requiring notification of participating c. Kontrola údajů prováděná CRO. CRO nebo společnost Pfizer bude obdržené údaje Studie průběžně kontrolovat. CRO nebo společnost Pfizer bude dodržovat platné předpisy stanovující povinnost informovat zúčastněné zkoušející o nových údajích o bezpečnosti léčiva investigators of new safety information about the Pfizer Drug (as defined in Section 8 of this Agreement). CRO and/or Pfizer has further committed to promptly notify Principal Investigator of any other new information of which CRO and/or Pfizer becomes aware that could affect the safety of the Study Subjects or influence the conduct of the Study. Principal Investigator has agreed to share information received from CRO and/or Pfizer under this provision with Institution. společnosti Pfizer (podle definice v článku 8 této smlouvy). CRO se dále zavazuje sdělit bez prodlení Hlavnímu zkoušejícímu veškeré další nové informace, které CRO získá a které by mohly ovlivnit bezpečnost subjektů Studie nebo provádění studie. Hlavní zkoušející souhlasí, že bude s Institucí sdílet informace obdržené od CRO nebo společnosti Pfizer podle tohoto ujednání. d.
Zdravotní záznamy. Zdravotní záznamy týkající se subjektů klinického hodnocení, které nejsou předány zadavateli, mohou obsahovat stejné informace jako data z klinického hodnocení. Zadavatel si však nečiní nárok na vlastnictví těchto dokumentů ani informací, které obsahují. d. Ochrana osobních údajů. Strany prohlašují a potvrzují, že budou používány postupy, které jsou v souladu s příslušnými zákony a předpisy o ochraně osobních údajů tak, aby nebylo ztěžováno zpracování a přenos těchto informací a identifikátorů dat.
Zdravotní záznamy. Zadavatel si nečiní žádný nárok na vlastnictví zdravotních záznamů subjektů hodnocení.
