Scope of Work A. The Institution and Principal Investigator shall perform the Study in accordance with a permission obtained from the State Institute for Drug Control, a concurring opinion of the Ethical Commission, the terms of this Agreement and the final protocol, including as it may be amended in accordance with the terms of this Agreement, for the Study entitled “ XXX” MK XXX, site number: XXX (the "Protocol") which is attached as Exhibit A and incorporated into this Agreement by reference. Institution certifies that, to its best knowledge, its facilities and patient population are adequate to perform the Study contemplated by this Agreement and the Protocol. Institution and the Principal Investigator agree that all aspects of the Study will be conducted in conformity with all applicable laws and regulations of the Czech Republic, namely Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals and on amendments to certain related acts (the Act on Pharmaceuticals) (hereinafter: the “Act on Pharmaceuticals”), Act No. 372/2011 Coll., on Health Services and Conditions of their provision, as amended, including implementing legal regulations to these Acts (in particular Decree No. 226/2008 Coll., which determines good clinical practice and detailed conditions for clinical trials of pharmaceuticals), the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice. 2. Principal Investigator Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “Study Staff” means (i) employees, officers, and directors of Institution, including without limitation the Principal Investigator, and (ii) any agents, contractors or other third parties approved by Sponsor in writing in accordance with Article 15. In the event that Principal Investigator leaves or is removed from the Institution, then Institution shall, within ten (10) days of becoming aware of such departure by Principal Investigator, provide written noti...
Scope of Work A. The Institution and Principal Investigator shall perform the Study in accordance with a permission obtained from the State Institute for Drug Control, a concurring opinion of the Ethical Commission, the terms of this Agreement and the final protocol, including as it may be amended in accordance with the terms of this Agreement, for the Study entitled “ A Phase III, Randomized, Open-label, Clinical Trial to Compare Pembrolizumab with Brentuximab Vedotin in Subjects with Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma “(the „Study“), protocol number MK-3475-204-00, site number XXX (the "Protocol") which is attached as Exhibit A and incorporated into this Agreement by reference. Institution certifies that, to its best knowledge, its facilities and patient population are adequate to perform the Study contemplated by this Agreement and the Protocol. The Study will be performed in the Hematooncology Clinic of Fakulty Hospital Ostrava. Institution and the Principal Investigator agree that all aspects of the Study will be conducted in conformity with all applicable laws and regulations of the Czech Republic, namely Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals and on amendments to certain related acts (the Act on Pharmaceuticals) (hereinafter: the “Act on Pharmaceuticals”), Act No. 372/2011 Coll., on Health Services and Conditions of their provision, as amended, including implementing legal regulations to these Acts (in particular Decree No. 226/2008 Coll., which determines good clinical practice and detailed conditions for clinical trials of pharmaceuticals), the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice and Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended. Smluvní strany se dohodly následovně: 1.
Scope of Work A. The Provider and Principal Investigator shall perform the Study in accordance with a permission obtained from the State Institute for Drug Control, a concurring opinion of the Ethical Commission, the terms of this Agreement and the final protocol, including as it may be amended in accordance with the terms of this Agreement, for the Study entitled: “A Randomized, Preambule Zadavatel má zájem, aby Poskytovatel hodnotil bezpečnost anebo účinnost Hodnoceného léčivého přípravku MK-3475 (xxxx také xxx „Hodnocené léčivo“) a Poskytovatel a Hlavní zkoušející xxxx zájem provést příslušné klinické hodnocení humánního léčivého přípravku (xxxx xxx „Studie“). Smluvní strany se dohodly následovně: 1. R ozsah činnosti A. Poskytovatel a Hlavní zkoušející provedou Studii v souladu s povolením Státního ústavu pro kontrolu léčiv, souhlasným stanoviskem Etické komise, podmínkami této Smlouvy a konečného znění protokolu, a to včetně případných změn a doplňků učiněných v souladu s touto Smlouvou pro Studii nazvanou: “Randomizované, částečně zaslepené klinické hodnocení
Scope of Work A. The Provider and Principal Investigator shall perform the Study in accordance with a permission obtained from the State Institute for Drug Control, a concurring opinion of the Ethical Commission, the terms of this Agreement and the final protocol, including as it may be amended in accordance with the terms of this Agreement, for the Study entitled: “xxx“ (the "Protocol") Preambule Zadavatel má zájem, aby Poskytovatel hodnotil bezpečnost anebo účinnost Hodnoceného léčivého přípravku xxx (xxxx také xxx „Hodnocené léčivo“) a Poskytovatel a Hlavní zkoušející xxxx zájem provést příslušné klinické hodnocení humánního léčivého přípravku (xxxx xxx „Studie“). Smluvní strany se dohodly následovně: 1.
Scope of Work A. In service of the campaign, Contractor will work with County to prepare a media plan, execute the media campaign, optimize, and report on the campaign while it is in progress, and provide final reporting of the campaign. Additionally, Contractor shall provide design and creative support for components outlined in this scope and as requested by County. The goal shall be to launch the campaign on Opioid Awareness Day.
Scope of Work A. Vendor will provide the consulting services to ISSC set forth in the Statement of Work. The consulting services may include collaboration with and assistance to ISSC personnel or others employed or retained by ISSC. b. Vendor will deliver to ISSC the deliverables described in the Statement of Work, upon the terms and conditions set forth therein.
Scope of Work A. The Institution and Principal Investigator shall perform the Study in accordance with a permission obtained from the State Institute for Drug Control dated 20 October 2016 under Ref. No194899/16-I , a concurring opinion of the Ethical Commission dated 2 September 2016 under Xxx.Xx. 31.8.2016/24, the terms of this Agreement and the final protocol, including as it may be amended in accordance with the terms of this Agreement, for the Study entitled XXX, site number: XXX (the "Protocol") which is attached as Exhibit A and incorporated into this Agreement by reference. Institution certifies that, to its best knowledge, its facilities and patient zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků a také požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků. Společnost Merck Sharp & Dohme s.r.o., je českou právnickou osobou, zapsanou v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze a je oprávněným zástupcem zadavatele ve smyslu zákona o léčivech. Společnost Merck Sharp & Dohme s.r.o. je usazena na území České republiky a splňuje tak jako oprávněný zástupce zadavatele podmínku domicilu na území členského státu EU podle ustanovení § 51 odst. 2 písm. d) zákona o léčivech. Zadavatel má zájem, aby Zdravotnické zařízení hodnotilo bezpečnost anebo účinnost Hodnoceného léčivého přípravku XXX (xxxx také xxx „Hodnocené léčivo“) a Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející xxxx zájem provést příslušnou klinickou studii (xxxx xxx „Studie“). Smluvní strany berou na vědomí a souhlasí, že společnost MERCK SHARP & DOHME, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxx 0000/00x, Xxxxx 0, 000 00, XX: 28462564, DIČ: CZ28462564, (xxxx xxx „Společnost“), bude vykonávat, v zastoupení MERCK SHARP & DOHME CORP., jako Zadavatele Studie prováděné na základě této Smlouvy, veškeré právní a jiné úkony, které jsou nutné, účelné nebo vhodné v souvislosti s plněním práv a povinností Zadavatele této Studie. Společnost tak jménem Zadavatele bude zejména činit veškeré ústní nebo písemné projevy vůle, jakož i přebírat veškeré písemnosti určené Zadavateli, přičemž Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející souhlasí s xxx, že veškeré povinnosti vůči Zadavateli vyplývající z této Smlouvy budou plněny vůči Společnosti jako zástupci Zadavatele. Smluvní strany se dohodly následovně: 1.
Scope of Work A. Beneficiaries
Scope of Work A. The Provider and Principal Investigator shall perform the Study in accordance witha permission obtained from the State Institute for Drug Control, a concurring opinion of the Multicentric Ethics Committee and Ethics Committee of the Provider, the terms of this Agreement and the final protocol, including as it may be amended in accordance with the terms of this Agreement, for the Study entitled XXX (the "Protocol") which is attached as Exhibit A and incorporated into this Agreement by reference. Provider certifies that, to its best knowledge, its facilities and patient population are adequate to perform the Study contemplated by this Agreement and the Protocol. Provider and the Principal Investigator agree that all aspects of the Study will be conducted in conformity with all applicable laws and regulations of the Czech Republic, namely Act No. Preambule Zadavatel má zájem, aby Poskytovatel hodnotil bezpečnost anebo účinnost Hodnoceného léčivého přípravku XXX (xxxx také xxx „Hodnocené léčivo“) a Poskytovatel a Hlavní zkoušející, kterou byla určena XXX (“Hlavní zkoušející”) z XXX Poskytovatele, xxxx zájem provést příslušnou klinickou studii (xxxx xxx „Studie“). Smluvní strany se dohodly následovně: 1. R ozsah činnosti A. Poskytovatel a Hlavní zkoušející provedou Studii v souladu s povolením Státního ústavu pro kontrolu léčiv, souhlasným stanoviskem Multicentrické etické komise a Etické komise Poskytovatele, podmínkami této Smlouvy a konečného znění protokolu, a to včetně případných změn a doplňků učiněných v souladu s touto Smlouvou; pro Studii nazvanou XXX (xxxx xxx „Protokol“), který tvoří nedílnou součást této Smlouvy jako její Příloha A. Poskytovatel osvědčuje, že podle jeho nejlepšího vědomí, jsou jeho zařízení a populace pacientů vhodní pro provedení Studie předpokládané touto Smlouvou a Protokolem. Poskytovatel a Hlavní zkoušející souhlasí, že veškeré aspekty této Studie budou provedeny v souladu se všemi příslušnými právními předpisy České republiky, zejména zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o
Scope of Work A. The Provider and Principal Investigator shall perform the Study in accordance witha permission obtained from the State Institute for Drug Control, a concurring opinion of the Multicentric Ethics Committee and Ethics Committee of the Provider, the terms of this Agreement and the final protocol, including as it may be amended in accordance with the terms of this Agreement, for the Study entitled XXX (the "Protocol") which is attached as Exhibit A and incorporated into this Agreement by reference. Provider certifies that, to its best knowledge, its facilities and patient population are adequate to perform the Study contemplated by this Agreement and the Protocol. Provider and the Principal Investigator agree that all aspects of the Study will be conducted in conformity with all applicable laws and regulations of the Czech Republic, namely Act No. Preambule Zadavatel má zájem, aby Poskytovatel hodnotil bezpečnost anebo účinnost Hodnoceného léčivého přípravku XXX (xxxx také xxx „Hodnocené léčivo“) a Poskytovatel a Hlavní zkoušející, kterou byla určena XXX (“Hlavní zkoušející”) z XXX Poskytovatele, xxxx zájem provést příslušnou klinickou studii (xxxx xxx „Studie“). Smluvní strany se dohodly následovně: 1.
