Oprávnění Sample Clauses

Oprávnění. Measures to ensure that persons authorized to use a data processing system have access only to those data they are authorized to access, and that personal data cannot be read, copied, modified or removed without authorization during processing, use or after recording. Opatření, která zajišťují, aby osoby oprávněné k používání systému zpracování údajů měly přístup pouze k údajům, k nimž mají právo přístupu, a že osobní údaje nelze v průběhu zpracování nebo používání nebo po uložení číst, kopírovat, upravovat nebo odstraňovat bez oprávnění Technical measures/ Technická opatření Organisational measures/ Organizační opatření ☐ File shredder min. recommended security level P-4 (DIN )/ Skartovačka dokumentů, min. doporučená úroveň bezpečnosti P-4 (DIN ) ☐Use of authorization concept / Používání systému oprávnění ☐ Physical deletion of data carriers/ Fyzické mazání datových nosičů ☐ User IDs and authorizations are assigned only on the basis of actual need and necessity for task fulfilment (need-to- know)/ Uživatelská jména a oprávnění jsou přidělována pouze podle skutečné potřeby a nezbytnosti pro plnění úkolů (v nezbytně nutném rozsahu) ☐ Logging of accesses to applications, specifically when entering, changing, and deleting data/ Zaznamenávání přístupů k aplikacím, zejména při zadávání, změně a mazání dat ☐ Each user ID is unique and assigned to a person/ Každé uživatelské jméno je jedinečné a je přiřazeno jedné osobě ☐ Regular review of employees’ authorizations/ Pravidelná kontrola oprávnění zaměstnanců ☐ Minimum number of administrators/)/ Minimální počet správců ☐ Restrictive assignment of rights for outsourcing service providers (need-to- know / Restriktivní přidělování oprávnění poskytovatelům externích služeb (v nezbytně nutném rozsahu) ☐ Precise regulations for the secure deletion and destruction of information requiring protection prior to disposal/ Přesné předpisy pro bezpečné mazání a likvidaci informací vyžadujících ochranu před likvidací ☒ Employees are informed about necessary measures regarding the secure destruction and deletion of personal data/ Zaměstnanci jsou seznámeni s nezbytnými opatřeními týkajícími se bezpečné likvidace a mazání osobních údajů Other measures:/ Další opatření: ☐ Yes/ ano ☒ No/ ne. If yes, please describe:/ Pokud ano, upřesněte:
AutoNDA by SimpleDocs
Oprávnění. Xxxxxxx shall be responsible for fulfilling all authorization formalities related to the conduct of the Clinical Trial (such as submitting a clinical trial application) and related to the manufacturing, supply, or importation of the Study Product to the Provider´s tissue laboratory, and if required, for obtaining the written authorization from the competent health authorities prior to commencement of the Clinical Trial. Společnost Xxxxxxx bude odpovědná za splnění veškerých formalit týkajících se povolení pro provádění klinického hodnocení (např. podání žádosti o povolení klinického hodnocení) a výroby, dodání nebo dovozu hodnoceného přípravku do místa jeho uskladnění v buněčné laboratoři Poskytovatele a v případě potřeby za získání písemného povolení od příslušných zdravotních úřadů před zahájením klinického hodnocení.
Oprávnění. Poskytovatel tímto prohlašuje a zaručuje, že je plně oprávněná k uzavření této Smlouvy. Jak Poskytovatel, tak Hlavní zkoušející prohlašují a zaručují, že: (a) jsou plně oprávněni k provedení Klinického hodnocení a (b) že podmínky Klinického hodnocení, Protokolu a této Smlouvy nejsou v rozporu a result in a breach under any agreement to which either is a party. During the term of this Agreement, neither Provider nor Principal Investigator will enter into any agreement to provide services that would in any way impair its ability to complete the Clinical Trial in a timely fashion.
Oprávnění. Janssen shall be responsible for fulfilling all authorization formalities related to the conduct of the Clinical Trial (such as submitting a clinical trial application) and if required, for obtaining the written authorization from the competent health authorities prior to commencement of the Clinical Trial. Společnost Janssen bude odpovědná za splnění veškerých formalit týkajících se povolení pro provádění klinického hodnocení (např. podání žádosti o povolení klinického hodnocení) a v případě potřeby za získání písemného povolení od příslušných zdravotních úřadů před zahájením klinického hodnocení.
Oprávnění. Instituce tímto prohlašuje a zaručuje, že je plně oprávněná k uzavření této Smlouvy. Jak Instituce, tak Hlavní zkoušející prohlašují a zaručují, že: (a) jsou plně oprávněni k provedení Klinického hodnocení a
Oprávnění. Instituce a Zkoušející zajistí, že ICF obdržený od každého jedince, který se bude účastnit Studie, obsahuje výslovný písemný souhlas tohoto jedince (nebo jeho zákonného zástupce) se shromažďováním, využíváním, ukládáním a dalším převodem jeho osobních údajů mimo Evropskou Unii (“Oprávnění”), což bude dokumentovat souhlas takovéhoto jedince s xxx, aby Instituce poskytla jeho osobní údaje příslušným vedoucím složkám společnosti Gilead nebo CRO, příslušným kontrolním úřadům a zaměstnancům, zástupcům a nezávislým dodavatelům společnosti Gilead a jejím pobočkám; Obecné nařízení o ochraně osobních údajů vydané Evropskou unií, příslušnými zákony a nařízeními České republiky a dalšími předpisy, zákony a směrnicemi, které se týkají ochrany osobních údajů a jsou platné na území České republiky (souhrnně “Zákony na ochranu soukromí”). Všechny Smluvní strany budou spolupracovat na doplnění Oprávnění nebo jiných dokumentů, které mohou být někdy potřebné, tak, aby vyhovovaly Zákonům na ochranu soukromí v rozsahu, ve kterém tyto zákony pro danou Smluvní stranu platí, a aby zajistily, že výsledky Studie (definované níže) mohou být použity
Oprávnění. Instituce. a Zkoušející zajistí, že ICF obdržený od každého jedince, který se bude účastnit Studie, obsahuje výslovný písemný souhlas tohoto jedince (nebo jeho zákonného zástupce) se shromažďováním, využíváním, ukládáním a dalším převodem jeho osobních údajů mimo Evropskou Unii (“Oprávnění”), což bude dokumentovat souhlas takovéhoto jedince s xxx, aby Instituce poskytla jeho osobní údaje příslušným vedoucím složkám společnosti Gilead nebo CRO, příslušným kontrolním úřadům a zaměstnancům, zástupcům a nezávislým dodavatelům společnosti Gilead a jejím pobočkám; Obecné nařízení o contractors of Gilead and its affiliates, pursuant to the European Union General Data Protection Regulation, the implementing laws and regulations of the nation where the Trial is to be conducted and other regulations, laws and guidelines applicable to the protection of personal data (collectively, “Privacy Laws”). Each Party will cooperate in the amendment of the Authorization or other documents as may be necessary, from time to time, to comply with Privacy Laws to the extent such laws apply to such Party, and to ensure that the Trial Results (as defined below) may be used by Gilead for the purposes contemplated under this Agreement. Gilead will be entitled to review and revise as appropriate such Authorization or other document or any modification thereof prior to use by Institution, subject to subsequent approval by the EC, as applicable.
AutoNDA by SimpleDocs

Related to Oprávnění

  • Pharmacovigilance Licensee shall maintain until the termination of this Agreement (or, as applicable, until the rights and obligations intended to survive termination of this Agreement have been fulfilled) pharmacovigilance and risk management systems, procedures and documentation needed to perform and comply with its regulatory obligations and its related obligations under this Agreement. Licensee shall ensure that it will comply with all Applicable Law regarding Licensed Product in the Territory, including, without limitation, those laws and regulations relating to risk management, drug safety and pharmacovigilance. If Licensee becomes aware of any adverse reaction relating to Licenced Product in connection with this Agreement, Licensee shall inform MPP and Pfizer within twenty-four (24) hours of its becoming aware and cooperate with Pfizer in fulfilling Pfizer’s reporting responsibilities under Applicable Law. Licensee will be responsible for fulfilling all pharmacovigilance activities pursuant to the local regulations and requirements for the Licenced Products in the Territory and provide MPP and Pfizer with a report containing information regarding all such activities. Such report shall be provided annually, on February 1 of each year, and otherwise on reasonable request by MPP or Pfizer to both MPP and Pfizer’s pharmacovigilance contact as may be designated by Pfizer from time to time. Licensee shall notify MPP and Pfizer forthwith of the receipt of an enquiry from an Agency in the Territory relating to Licensed Product that concerns any safety issue. If Licensee becomes aware of any action that may be, will be or has been taken by an Agency for a safety reason connected with Licensed Product, it shall immediately, and in any event no later than twenty-four

  • Musculoskeletal Injury Prevention and Control (a) The Hospital in consultation with the Joint Health and Safety Committee (JHSC) shall develop, establish and put into effect, musculoskeletal prevention and control measures, procedures, practices and training for the health and safety of employees.

  • TECHNICAL EVALUATION (a) Detailed technical evaluation shall be carried out by Purchase Committee pursuant to conditions in the tender document to determine the substantial responsiveness of each tender. For this clause, the substantially responsive bid is one that conforms to all the eligibility and terms and condition of the tender without any material deviation. The Institute’s determination of bid’s responsiveness is to be based on the contents of the bid itself without recourse to extrinsic evidence. The Institute shall evaluate the technical bids also to determine whether they are complete, whether required sureties have been furnished, whether the documents have been properly signed and whether the bids are in order.

  • Design Development Phase INDICATE IN STATEMENT OF WORK “NOT APPLICABLE” IF SECTION IS NOT APPLICABLE

  • Tests and Preclinical and Clinical Trials The preclinical studies and clinical trials conducted by or, to the Company’s knowledge, on behalf of the Company, that are described in the Registration Statement, the Pricing Disclosure Package and the Prospectus, as applicable, and are intended to be or have been submitted to FDA or other comparable governmental entities, were and, if still ongoing, are being conducted in all material respects in accordance with experimental protocols, applicable Authorizations, and Applicable Laws, including, without limitation, the Federal Food, Drug and Cosmetic Act and the rules and regulations promulgated thereunder and, for studies submitted to regulatory authorities for approval, in all material respects, current Good Clinical Practices and Good Laboratory Practices and any applicable rules and regulations of the jurisdiction in which such trials and studies are being conducted; the descriptions of the results of such studies and trials contained in the Registration Statement, the Pricing Disclosure Package and the Prospectus are, to the Company’s knowledge, accurate and complete and fairly present the data derived from such studies and trials in all material respects; except to the extent disclosed in the Registration Statement, the Pricing Disclosure Package and the Prospectus, the Company is not aware of any studies or trials, the results of which the Company believes materially call into question the study or trial results described or referred to in the Registration Statement, the Pricing Disclosure Package and the Prospectus when viewed in the context in which such results are described and the clinical stage of development; and, except to the extent disclosed in the Registration Statement, the Pricing Disclosure Package or the Prospectus, the Company has not received any written notices or correspondence from the FDA or any governmental entity requiring the termination or suspension of any preclinical studies or clinical trials conducted by or on behalf of the Company, other than ordinary course communications with respect to modifications in connection with the design and implementation of such trials, copies of which communications have been made available to you.

  • Development Phase contractual phase initiated with the approval of ANP for the Development Plan and which is extended during the Production Phase while investments in xxxxx, equipment, and facilities for the Production of Oil and Gas according to the Best Practices of the Oil Industry are required.

  • Commercialization License Subject to the terms of this Agreement, including without limitation Section 2.2 and Theravance's Co-Promotion rights in Section 5.3.2, Theravance hereby grants to GSK, and GSK accepts, an exclusive license under the Theravance Patents and Theravance Know-How to make, have made, use, sell, offer for sale and import Alliance Products in the Territory.

  • PROGENY Unmodified descendant from the MATERIAL, such as virus from virus, cell from cell, or organism from organism.

Time is Money Join Law Insider Premium to draft better contracts faster.