ODPOVĚDNOST. Řešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena Týmu Studie. 13.
ODPOVĚDNOST. The Site is and shall remain liable for any harm, claims, actions or expenses (including legal expenses) resulting from or connected with the negligence, omission or fault on the part of the Provider, Investigator or any Study Team members. Further details on the compensation will be provided in a separate letter of indemnification. In the event of misconduct by the Provider and the Investigator, they shall be responsible for such misconduct in accordance with the Civil Code and any Applicable Law.
ODPOVĚDNOST. Zdravotnické zařízení je a bude odpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího nebo členů Týmu Studie. 13.
ODPOVĚDNOST. The Site is and shall remain liable for any harm, claims, actions or expenses (including legal expenses) resulting from breach of legal obligations Řešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo Všeobecná fakultní nemocnice / xxxxxxxxxxx CV016 017 on the part of the Institution, Investigator or any Study Team members. Liability of the Sponsor shall be dealt in a separate declaration of the Sponsor.
ODPOVĚDNOST. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející nesou odpovědnost za škody a finanční ztráty přímo vzniklé: i) jejich porušením některého z ustanovení této smlouvy či protokolu a jeho dodatků, ii) jejich nedodržením některého z platných právních předpisů, iii) nedbalostí nebo úmyslným nesprávným jednáním hlavního zkoušejícího nebo jiného personálu zapojeného do studie. 12. Audity a inspekce kontrolních úřadů 12.1. Tato studie může být podrobena auditu ze strany zástupců CRO nebo zadavatele, případně inspekci ze strany zástupců státních nebo kontrolních úřadů či zdravotnických úřadů, a to v souladu s platnými právními předpisy. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející umožní přímý přístup k pracovištím zdravotnického zařízení a ke všem dokumentům, zdrojové dokumentaci a zdrojovým datům studie. Pokud zdravotnické zařízení nebo hlavní zkoušející obdrží oznámení o chystaném vyšetřování pracoviště studie státním nebo kontrolním úřadem, neprodleně a písemně o tom vyrozumí CRO a zadavatele a bude s těmito osobami úzce spolupracovat k zajištění úspěšného průběhu inspekce. 12.2. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející poskytnou zadavateli nebo osobám jím určeným kopie všech materiálů, korespondence, výkazů, formulářů a záznamů, které na základě takové inspekce obdrží, získají nebo vytvoří. 12.3. Smluvní strany se výslovně dohodly, že CRO, zadavatel ani jeho přidružené společnosti zdravotnickému zařízení ani hlavnímu zkoušejícímu neposkytnou odměnu za audity a inspekce, protože odměna za takovou asistenci a zpřístupnění je zahrnuta v částce uvedené v bodu 4 výše.
ODPOVĚDNOST. Poskytovatel nese odpovědnost za jakékoli porušení Zákona EU na ochranu osobních údajů nebo tohoto DZÚ ze strany Poskytovatele nebo jeho Zpracovatelů.
ODPOVĚDNOST. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející nesou odpovědnost za škody a finanční ztráty přímo vzniklé: i) jejich porušením některého z ustanovení této smlouvy či protokolu a jeho dodatků, ii) jejich nedodržením některého z platných právních předpisů, iii) nedbalostí nebo úmyslným nesprávným jednáním hlavního zkoušejícího nebo jiného personálu zapojeného do studie. 12. Audity a inspekce kontrolních úřadů 12.1. Tato studie může být podrobena auditu ze strany zástupců CRO nebo zadavatele, případně inspekci ze strany zástupců státních nebo kontrolních úřadů či zdravotnických úřadů, a to v souladu s platnými právními předpisy. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející umožní přímý přístup k pracovištím zdravotnického
ODPOVĚDNOST. Zdravotnické zařízení je a bude odpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušející a nebo týmu studie. Zadavatel se zavazuje, že odškodní Zdravotnické zařízení a Zkoušející, že je bude hájit a zajistí je ve vztahu x x xxxx nárokům a řízením, jež mohou být učiněny či zahájeny jménem či v zastoupení subjektů studie vůči Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušející pro újmu xx xxxxxx subjektů, a to v rozsahu, který vyplývá z (i) podání hodnoceného léku v souladu se Smlouvou, Protokolem či jakýmkoli písemným pokynem Zadavatele, nebo (ii) provedením jakéhokoli testu, vyšetření či procedury požadované Protokolem, kterým by subjekty nebyly vystaveny, pokud by se neúčastnily studie. Zadavatel xx xxxx zavazuje nahradit Zdravotnickému zařízení náklady na léčbu subjektu hodnocení v případě poškození zdraví subjektu hodnocení v souvislosti s jeho účastí na Studii. Odpovědnost Zadavatele odškodnit Zdravotnické zařízení dle tohoto ustanovení nebude limitována částkou splatnou dle jakéhokoliv pojištění uzavřeného Zadavatelem, ale bude se vztahovat na celou částku skutečné újmy Zdravotnického zařízení ve výši nároku subjektu nebo nároku jeho zákonného zástupce úspěšně uplatněného dle českého právního řádu.
ODPOVĚDNOST. Poskytovatel je a bude zodpovědný za veškeré škody (včetně soudních výdajů), způsobené v důsledku zanedbání, opomenutí (kde byla povinnost konat) nebo pochybení xx xxxxxx Poskytovatele, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena Týmu Studie. Zadavatel se zavazuje, že v případě, že Poskytovatel či Zkoušející budou na základě pravomocného rozhodnutí povinni nahradit subjektu studie, popř. dalším oprávněným osobám: - škodu, která vznikla v důsledku provádění Studie, - nemajetkovou újmu způsobenou v důsledku provádění Studie, nahradí Poskytovateli či Zkoušejícímu částky, které tito budou povinni z výše uvedených titulů uhradit subjektu studie či oprávněným osobám. Zadavatel však není povinen Poskytovateli či Zkoušejícímu tyto částky uhradit v případě, kdy škoda vznikla pouze v důsledku (i) porušení této Smlouvy či právních předpisů ze strany Poskytovatele či Zkoušejícího nebo (ii) nedbalosti či úmyslného pochybení ze strany Poskytovatele nebo Zkoušejícího. 13.
ODPOVĚDNOST. 17.1 S výjimkou případů výslovně uvedených v této Smlouvě o dodávkách se tímto v plném rozsahu povoleném Platnými právními předpisy vylučují všechny záruky a další podmínky, které by mohly být mezi Smluvními stranami účinné nebo implikované nebo by mohly být do této Smlouvy o dodávkách začleněny (ať už na základě zákona, nebo jinak). Aniž je dotčena obecná povaha předchozí věty, žádná ze Smluvních stran neposkytuje ve vztahu k Přípravku žádná prohlášení ani záruky, včetně záruk, že nedošlo k žádnému porušení, nebo záruk použitelnosti pro konkrétní účel, pokud tato Smlouva o dodávkách nestanoví výslovně jinak.
